Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32018R0471

Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/471 z dnia 21 marca 2018 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2018 r. (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

C/2018/1605

Dz.U. L 79 z 22.3.2018, p. 19–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/471/oj

22.3.2018   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 79/19

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/471

z dnia 21 marca 2018 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2018 r.

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2)

Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2017 r. Wskaźnik inflacji w Unii, udostępniony przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej, wyniósł w 2017 r. 1,7 %.

(3)

Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

(4)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(5)

Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2018 r.

(6)

Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2018 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

1)

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „282 100 EUR” zastępuje się kwotą „286 900 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „28 300 EUR” zastępuje się kwotą „28 800 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „109 500 EUR” zastępuje się kwotą „111 400 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „182 400 EUR” zastępuje się kwotą „185 500 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „10 900 EUR” zastępuje się kwotą „11 100 EUR”,

—

w akapicie czwartym kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „84 700 EUR” zastępuje się kwotą „86 100 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „21 200 EUR do 63 500 EUR” zastępuje się kwotami „21 600 EUR do 64 600 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy kwotę „3 000 EUR” zastępuje się kwotą „3 100 EUR”

a kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „84 700 EUR” zastępuje się kwotą „86 100 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „21 200 EUR do 63 500 EUR” zastępuje się kwotami „21 600 EUR do 64 600 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „14 000 EUR” zastępuje się kwotą „14 200 EUR”;

d)

w ust. 4 akapit pierwszy kwotę „21 200 EUR” zastępuje się kwotą „21 600 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „101 200 EUR” zastępuje się kwotą „102 900 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „25 200 EUR do 75 800 EUR” zastępuje się kwotami „25 600 EUR do 77 100 EUR”;

2)

w art. 4 akapit pierwszy kwotę „70 200 EUR” zastępuje się kwotą „71 400 EUR”;

3)

w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „141 300 EUR” zastępuje się kwotą „143 700 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „14 000 EUR” zastępuje się kwotą „14 200 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”,

—

w akapicie czwartym kwotę „70 200 EUR” zastępuje się kwotą „71 400 EUR”, a kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „70 200 EUR” zastępuje się kwotą „71 400 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „119 200 EUR” zastępuje się kwotą „121 200 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „14 000 EUR” zastępuje się kwotą „14 200 EUR”,

—

w akapicie czwartym kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”,

—

w akapicie piątym kwotę „35 300 EUR” zastępuje się kwotą „35 900 EUR”, a kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „35 300 EUR” zastępuje się kwotą „35 900 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „8 800 EUR do 26 500 EUR” zastępuje się kwotami „8 900 EUR do 27 000 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy kwotę „3 000 EUR” zastępuje się kwotą „3 100 EUR”, a kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „42 300 EUR” zastępuje się kwotą „43 000 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „10 600 EUR do 31 900 EUR” zastępuje się kwotami „10 800 EUR do 32 400 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

d)

w ust. 4 akapit pierwszy kwotę „21 200 EUR” zastępuje się kwotą „21 600 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „33 800 EUR” zastępuje się kwotą „34 400 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „8 400 EUR do 25 200 EUR” zastępuje się kwotami „8 500 EUR do 25 600 EUR”;

4)

w art. 6 akapit pierwszy kwotę „42 300 EUR” zastępuje się kwotą „43 000 EUR”;

5)

w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w akapicie pierwszym kwotę „70 200 EUR” zastępuje się kwotą „71 400 EUR”;

b)

w akapicie drugim kwotę „21 200 EUR” zastępuje się kwotą „21 600 EUR”;

6)

w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „84 700 EUR” zastępuje się kwotą „86 100 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „42 300 EUR” zastępuje się kwotą „43 000 EUR”;

(iii)

w akapicie czwartym kwoty „21 200 EUR do 63 500 EUR” zastępuje się kwotami „21 600 EUR do 64 600 EUR”;

(iv)

w akapicie piątym kwoty „10 600 EUR do 31 900 EUR” zastępuje się kwotami „10 800 EUR do 32 400 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „282 100 EUR” zastępuje się kwotą „286 900 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „141 300 EUR” zastępuje się kwotą „143 700 EUR”;

(iii)

w akapicie piątym kwoty „3 000 EUR do 243 200 EUR” zastępuje się kwotami „3 100 EUR do 247 300 EUR”;

(iv)

w akapicie szóstym kwoty „3 000 EUR do 121 700 EUR” zastępuje się kwotami „3 100 EUR do 123 800 EUR”;

c)

w ust. 3 akapit pierwszy kwotę „7 100 EUR” zastępuje się kwotą „7 200 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2018 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2018 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 marca 2018 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

(1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

Top