Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0612

Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/612 z dnia 30 marca 2017 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2017 r. (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

C/2017/1972

Dz.U. L 86 z 31.3.2017, pp. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2024; Uchylona w sposób domniemany przez 32024R0568

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/612/oj

31.3.2017   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 86/7

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/612

z dnia 30 marca 2017 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2017 r.

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2)

Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2016 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej, wyniósł w 2016 r. 1,2 %.

(3)

Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

(4)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(5)

Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2017 r.

(6)

Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2017 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

1)

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 278 800 EUR” zastępuje się kwotą „ 282 100 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „ 28 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 28 300 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 108 200 EUR” zastępuje się kwotą „ 109 500 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „ 180 200 EUR” zastępuje się kwotą „ 182 400 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „ 10 800 EUR” zastępuje się kwotą „ 10 900 EUR”,

—

w akapicie czwartym kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 83 700 EUR” zastępuje się kwotą „ 84 700 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „ 20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „ 21 200 EUR do 63 500 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy kwotę „7 000 EUR” zastępuje się kwotą „7 100 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 83 700 EUR” zastępuje się kwotą „ 84 700 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „ 20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „ 21 200 EUR do 63 500 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „13 800 EUR” zastępuje się kwotą „14 000 EUR”;

d)

w ust. 4 kwotę „20 900 EUR” zastępuje się kwotą „21 200 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 000 EUR” zastępuje się kwotą „7 100 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „100 000 EUR” zastępuje się kwotą „101 200 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „24 900 EUR do 74 900 EUR” zastępuje się kwotami „25 200 EUR do 75 800 EUR”;

2)

w art. 4 akapit pierwszy kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „70 200 EUR”;

3)

w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 139 600 EUR” zastępuje się kwotą „ 141 300 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „ 13 800 EUR” zastępuje się kwotą „ 14 000 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”,

—

w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „ 69 400 EUR” zastępuje się kwotą „ 70 200 EUR”,

—

kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 69 400 EUR” zastępuje się kwotą „ 70 200 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „ 117 800 EUR” zastępuje się kwotą „ 119 200 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „ 13 800 EUR” zastępuje się kwotą „ 14 000 EUR”,

—

w akapicie czwartym kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”,

—

w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „ 34 900 EUR” zastępuje się kwotą „ 35 300 EUR”,

—

kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 34 900 EUR” zastępuje się kwotą „ 35 300 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „ 8 700 EUR do 26 200 EUR” zastępuje się kwotami „ 8 800 EUR do 26 500 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy kwotę „7 000 EUR” zastępuje się kwotą „7 100 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 41 800 EUR” zastępuje się kwotą „ 42 300 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „ 10 500 EUR do 31 500 EUR” zastępuje się kwotami „ 10 600 EUR do 31 900 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 000 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 100 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „7 000 EUR” zastępuje się kwotą „7 100 EUR”;

d)

w ust. 4 kwotę „20 900 EUR” zastępuje się kwotą „21 200 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 000 EUR” zastępuje się kwotą „7 100 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „33 400 EUR” zastępuje się kwotą „33 800 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „8 300 EUR do 24 900 EUR” zastępuje się kwotami „8 400 EUR do 25 200 EUR”;

4)

w art. 6 akapit pierwszy kwotę „41 800 EUR” zastępuje się kwotą „42 300 EUR”;

5)

w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w akapicie pierwszym kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „70 200 EUR”;

b)

w akapicie drugim kwotę „20 900 EUR” zastępuje się kwotą „21 200 EUR”;

6)

w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „83 700 EUR” zastępuje się kwotą „84 700 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „41 800 EUR” zastępuje się kwotą „42 300 EUR”;

(iii)

w akapicie czwartym kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „21 200 EUR do 63 500 EUR”;

(iv)

w akapicie piątym kwoty „10 500 EUR do 31 500 EUR” zastępuje się kwotami „10 600 EUR do 31 900 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „278 800 EUR” zastępuje się kwotą „282 100 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „139 600 EUR” zastępuje się kwotą „141 300 EUR”;

(iii)

w akapicie piątym kwoty „3 000 EUR do 240 300 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 243 200 EUR”;

(iv)

w akapicie szóstym kwoty „3 000 EUR do 120 300 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 121 700 EUR”;

c)

w ust. 3 akapit pierwszy kwotę „7 000 EUR” zastępuje się kwotą „7 100 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2017 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2017 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 30 marca 2017 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

(1)   Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

Top