This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0239
Commission Regulation (EU) 2016/239 of 19 February 2016 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of tropane alkaloids in certain cereal-based foods for infants and young children (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/239 z dnia 19 lutego 2016 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów alkaloidów tropanowych w niektórych produktach zbożowych dla niemowląt i małych dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/239 z dnia 19 lutego 2016 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów alkaloidów tropanowych w niektórych produktach zbożowych dla niemowląt i małych dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2016/0903
Dz.U. L 45 z 20.2.2016, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Uchylona w sposób domniemany przez 32023R0915
20.2.2016 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 45/3 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/239
z dnia 19 lutego 2016 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów alkaloidów tropanowych w niektórych produktach zbożowych dla niemowląt i małych dzieci
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 (2) określono najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych. |
(2) |
Panel naukowy ds. środków trujących w łańcuchu żywnościowym („CONTAM”) Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („EFSA”) przyjął opinię dotyczącą obecności alkaloidów tropanowych w żywności i paszy (3). |
(3) |
Alkaloidy tropanowe są metabolitami wtórnymi występującymi naturalnie w roślinach kilku rodzin, w tym Brassicaceae, Solanaceae oraz Erythroxylaceae. Dotychczas zidentyfikowano ponad 200 alkaloidów tropanowych. Najlepiej zbadanymi alkaloidami tropanowymi są (-)-hioscyjamina i (-)-skopolamina. Atropina jest mieszaniną racemiczną (-)-hioscyjaminy i (+)-hioscyjaminy, z których tylko enancjomer (-)-hioscyjaminy wykazuje aktywność antycholinergiczną. |
(4) |
Obecność alkaloidów tropanowych w rodzaju Datura jest dobrze znana. Datura stramonium jest szeroko rozpowszechniony w regionach o klimacie umiarkowanym i tropikalnym, w związku z czym zanieczyszczenie nasionami Datura stramonium stwierdzono w siemieniu lnianym, nasionach soi, sorgo, prosie, słoneczniku i gryce oraz ich produktach pochodnych. Datura stramonium nie można łatwo usunąć z sorgo, prosa i gryki w drodze sortowania i czyszczenia i dlatego w przypadku sorgo, prosa i gryki, ich produktów pochodnych oraz produktów zbożowych stwierdzono zanieczyszczenie alkaloidami tropanowymi. |
(5) |
Panel CONTAM ustalił grupową ostrą dawkę referencyjną („ARfD”) wynoszącą 0,016 μg/kg masy ciała wyrażoną jako suma (-)-hioscyjaminy i (-)-skopolaminy, przyjmując założenie równoważnej siły działania. Panel CONTAM stwierdził, że – w oparciu o dostępne informacje, które są niepełne – narażenie z dietą w odniesieniu do małych dzieci może znacznie przekraczać grupowe ARfD. |
(6) |
Należy zatem ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy (-)-hioscyjaminy i (-)-skopolaminy w produktach zbożowych dla niemowląt i małych dzieci, zawierających proso, sorgo i grykę lub ich produkty pochodne. Ponieważ jednak ze względów analitycznych nie zawsze jest możliwe odróżnienie od siebie enancjomerów hioscyjaminy, należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy atropiny i skopolaminy. Ponieważ synteza alkaloidów tropanowych w roślinach prowadzi do powstawania (-)-hioscyjaminy i (-)-skopolaminy, a nie (+)-hioscyjaminy, wyniki analityczne dotyczące atropiny w żywności odzwierciedlają występowanie (-)-hioscyjaminy. |
(7) |
Należy ustanowić przepisy dotyczące pobierania próbek, które będą miały zastosowanie do kontroli przestrzegania najwyższych dopuszczalnych poziomów. |
(8) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1881/2006. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Pobieranie próbek do celów kontroli zgodności z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami prowadzi się zgodnie z przepisami ustanowionymi w części J załącznika I do rozporządzenia Komisji (WE) nr 401/2006 (4).
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 19 lutego 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 37 z 13.2.1993, s. 1.
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych (Dz.U. L 364 z 20.12.2006, s. 5).
(3) Panel EFSA ds. środków trujących w łańcuchu żywnościowym (CONTAM), 2013 r. Opinia naukowa dotycząca obecności alkaloidów tropanowych w żywności i paszach. Dziennik EFSA 2013; 11(10):3386, 113 s., doi:10.2903/j.efsa.2013.3386.
(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiające metody pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomów mikotoksyn w środkach spożywczych (Dz.U. L 70 z 9.3.2006, s. 12).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 wprowadza się następujące zmiany:
Środki spożywcze (1) |
Najwyższy dopuszczalny poziom (μg/kg) |
||
„8.2 |
Alkaloidy tropanowe (1) |
||
|
|
Atropina |
Skopolamina |
8.2.1 |
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zawierające proso, sorgo, grykę zwyczajną lub ich produkty pochodne (29) |
1,0 μg/kg |
1,0 μg/kg |
(1) Alkaloidy tropanowe, o których mowa, to atropina i skopolamina. Atropina jest mieszaniną racemiczną (-)-hioscyjaminy i (+)-hioscyjaminy, z których tylko enancjomer (-)-hioscyjaminy wykazuje aktywność antycholinergiczną. Ponieważ ze względów analitycznych nie zawsze jest możliwe odróżnienie od siebie enancjomerów hioscyjaminy, najwyższe dopuszczalne poziomy ustanawia się dla atropiny i skopolaminy.”