This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1152
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1152 of 14 July 2015 concerning the authorisation of tocopherol extracts from vegetable oils, tocopherol-rich extracts from vegetable oils (delta rich) and alpha-tocopherol as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1152 z dnia 14 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1152 z dnia 14 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Dz.U. L 187 z 15.7.2015, pp. 5–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.7.2015 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 187/5 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1152
z dnia 14 lipca 2015 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
|
(2) |
Ekstrakty tokoferolu z olejów roślinnych, bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty z olejów roślinnych i alfa-tokoferol zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono dwa wnioski o ponowną ocenę ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu jako dodatków paszowych i uzyskiwanych z nich preparatów dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawcy wystąpili o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki technologiczne”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(4) |
W swojej opinii z dnia 12 czerwca 2012 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy ekstrakty tokoferolu z olejów roślinnych, bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty z olejów roślinnych i alfa-tokoferol nie mają szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Ponadto Urząd uznał, że dodatki te są skutecznymi przeciwutleniaczami i że nie ma powodu do obaw w kwestii bezpieczeństwa użytkowników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena ekstraktów tokoferolu z olejów roślinnych, bogatych w tokoferol (w postaci delta) ekstraktów z olejów roślinnych i alfa-tokoferolu wykazała, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
|
(6) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
|
(7) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „przeciwutleniacze”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 lutego 2016 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 sierpnia 2015 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 sierpnia 2016 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 sierpnia 2015 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 sierpnia 2015 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2015 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012;10(7):2783; Dziennik EFSA 2012;10(7):2784.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki technologiczne Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
1b306(i) |
— |
Ekstrakty tokoferolu z olejów roślinnych |
Skład dodatku Tokoferol w postaci alfa, beta, gamma i delta. Charakterystyka substancji czynnej Tokoferol w postaci alfa, beta, gamma i delta:
Nr CAS:
Ekstrakty tokoferolu pochodzenia naturalnego, w postaci oleistej cieczy, wytwarzane przez ekstrakcję z olejów roślinnych. Kryteria czystości: tokoferole ogółem minimum 30 %. Metoda analityczna (1) W celu określenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w dodatku paszowym: chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną, GC/FID (AOAC 988.14). W celu określenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w premiksach i paszy: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC/UV lub FLD (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2), załącznik IV, metoda B). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
4 sierpnia 2025 r. |
||||||||||||||||||||
|
1b306(ii) |
— |
Bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty z olejów roślinnych |
Skład dodatku Tokoferol w postaci alfa, beta, gamma i delta. Charakterystyka substancji czynnej Tokoferol w postaci alfa, beta, gamma i delta: Wzór chemiczny:
Nr CAS:
Bogate w tokoferol (w postaci delta) ekstrakty z olejów roślinnych, w postaci oleistej cieczy, wytwarzane przez ekstrakcję z olejów roślinnych. Kryteria czystości: tokoferole ogółem minimum 80 % oraz tokoferol w postaci delta minimum 70 %. Metoda analityczna (1): W celu określenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w dodatku paszowym: chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną, GC/FID (AOAC 988.14). W celu określenia postaci tokoferolu (alfa, beta, gamma i delta) w premiksach i paszy: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC/UV lub FLD (rozporządzenie (WE) nr 152/2009, załącznik IV, metoda B). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
4 sierpnia 2025 r. |
||||||||||||||||||||
|
1b307 |
— |
Alfa-tokoferol |
Skład dodatku: Alfa-tokoferol Charakterystyka substancji czynnej (all-rac)-α-tokoferol. C29H50O2 Nr CAS: 10191-41-0 Alfa-tokoferol w postaci oleistej cieczy, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej. Kryteria czystości: minimum 96 Metoda analityczna (1): W celu oznaczenia (all-rac)-α-tokoferolu w dodatku paszowym: chromatografia gazowa w połączeniu z detekcją płomieniowo-jonizacyjną, GC/FID (Ph. Eur. 7.2-07/2011:0692), w tym również kilka testów identyfikacyjnych. Do oznaczania (all-rac)-α-tokoferolu w premiksach i paszy: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną, HPLC/UV lub FLD (rozporządzenie (WE) nr 152/2009, załącznik IV, metoda B). |
Wszystkie gatunki lub kategorie zwierząt |
— |
— |
— |
|
4 sierpnia 2025 r. |
||||||||||||||||||||
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1).