Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R0490

    Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/490 z dnia 23 marca 2015 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji Tekst mający znaczenie dla EOG

    Dz.U. L 78 z 24.3.2015, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/490/oj

    24.3.2015   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 78/9


    ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/490

    z dnia 23 marca 2015 r.

    zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

    (2)

    Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2014 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (Eurostat), wyniósł w 2014 r. -0,1 %.

    (3)

    Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

    (4)

    Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

    (5)

    Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.

    (6)

    Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2015 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

    1)

    w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w lit. a) akapit pierwszy kwotę „278 500 EUR” zastępuje się kwotą „278 200 EUR”;

    (ii)

    w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    w akapicie pierwszym kwotę „108 100 EUR” zastępuje się kwotą „108 000 EUR”,

    w akapicie drugim kwotę „180 000 EUR” zastępuje się kwotą „179 800 EUR”;

    (iii)

    w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

    w akapicie pierwszym kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”,

    w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

    b)

    w ust. 2 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”;

    (ii)

    w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

    c)

    w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „99 900 EUR” zastępuje się kwotą „99 800 EUR”;

    (ii)

    w akapicie drugim kwoty „24 900 EUR do 74 900 EUR” zastępuje się kwotami „24 900 EUR do 74 800 EUR”;

    2)

    w art. 4 kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;

    3)

    w art. 5 ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „139 400 EUR” zastępuje się kwotą „139 300 EUR”;

    (ii)

    w akapicie czwartym kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;

    b)

    w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;

    (ii)

    w akapicie drugim kwotę „117 700 EUR” zastępuje się kwotą „117 600 EUR”;

    4)

    w art. 7 akapit pierwszy kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;

    5)

    w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie drugim kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”;

    (ii)

    w akapicie czwartym kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

    b)

    w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie drugim kwotę „278 500 EUR” zastępuje się kwotą „278 200 EUR”;

    (ii)

    w akapicie trzecim kwotę „139 400 EUR” zastępuje się kwotą „139 300 EUR”;

    (iii)

    w akapicie piątym kwoty „3 000 EUR do 240 000 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 239 800 EUR”;

    (iv)

    w akapicie szóstym kwoty „3 000 EUR do 120 200 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 120 100 EUR”.

    Artykuł 2

    Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.

    Artykuł 3

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2015 r.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 23 marca 2015 r.

    W imieniu Komisji

    Jean-Claude JUNCKER

    Przewodniczący


    (1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).


    Top