Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0797

    Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 797/2013 z dnia 21 sierpnia 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 11181 jako dodatku paszowego dla cieląt przeznaczonych do chowu i na opas oraz dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia Chr. Hansen A/S) i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1333/2004 Tekst mający znaczenie dla EOG

    Dz.U. L 224 z 22.8.2013, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/797/oj

    22.8.2013   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 224/6


    ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 797/2013

    z dnia 21 sierpnia 2013 r.

    dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 11181 jako dodatku paszowego dla cieląt przeznaczonych do chowu i na opas oraz dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia Chr. Hansen A/S) i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1333/2004

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

    (2)

    Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1333/2004 (3) udzielono bezterminowo zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 11181 jako dodatku paszowego dla cieląt przeznaczonych do chowu i na opas oraz dla prosiąt odsadzonych od maciory zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG. Preparat ten został następnie wpisany do unijnego rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

    (3)

    Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożony został wniosek o ponowną ocenę tego preparatu jako dodatku paszowego dla cieląt przeznaczonych do chowu i na opas oraz dla prosiąt odsadzonych od maciory celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

    (4)

    Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 1 lutego 2012 r. (4), że Enterococcus faecium NCIMB 11181 w proponowanych warunkach stosowania nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi, a jego stosowanie pozwala skutecznie poprawić ocenę użytkowości cieląt przeznaczonych do chowu i na opas oraz prosiąt odsadzonych od maciory. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

    (5)

    Ocena preparatu Enterococcus faecium NCIMB 11181 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

    (6)

    W następstwie udzielenia nowego zezwolenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1333/2004.

    (7)

    Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach udzielenia zezwolenia, należy zezwolić na okres przejściowy w celu pozbycia się istniejących zapasów dodatku, premiksów i mieszanek paszowych zawierających ten preparat, dopuszczonych rozporządzeniem (WE) 1333/2004.

    (8)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

    Artykuł 2

    Rozporządzenie (WE) nr 1333/2004 traci moc.

    Artykuł 3

    Preparat wyszczególniony w załączniku oraz pasza zawierająca ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 11 marca 2014 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 11 września 2013 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

    Artykuł 4

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 21 sierpnia 2013 r.

    W imieniu Komisji

    José Manuel BARROSO

    Przewodniczący


    (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.

    (3)  Dz.U. L 247 z 21.7.2004, s. 11.

    (4)  Dziennik EFSA 2012; 10(2):2574.


    ZAŁĄCZNIK

    Numer identyfikacyjny dodatku

    Nazwa posiadacza zezwolenia

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Inne przepisy

    Data ważności zezwolenia

    CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

    Kategoria „dodatki zootechniczne”. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

    4b1708

    Chr. Hansen A/S

    Enterococcus faecium

    (NCIMB 11181)

     

    Skład dodatku

    Preparat Enterococcus faecium (NCIMB 11181) zawierający minimum:

     

    postać stała: 5 × 1010 CFU/g dodatku;

     

    postać stała rozpuszczalna w wodzie: 2 × 1011 CFU/g dodatku.

     

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Enterococcus faecium (NCIMB 11181).

     

    Metoda analityczna  (1)

    Oznaczanie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem (EN 15788).

    Identyfikacja: elektroforeza w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).

    Cielęta przeznaczone do chowu i na opas

    6 miesięcy

    5 × 108

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania oraz stabilność granulowania i stabilność w wodzie.

    2.

    Może być stosowany w preparatach mlekozastępczych dla cieląt przeznaczonych do chowu i na opas.

    3.

    Dla prosiąt odsadzonych od maciory o masie wynoszącej maksymalnie 35 kg.

    4.

    Zalecane dawki minimalne:

    cielęta przeznaczone do chowu i na opas: 2 × 1010 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej,

    prosięta (odsadzone od maciory): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

    5.

    Rozpuszczalna w wodzie postać preparatu może być stosowana w wodzie do pojenia prosiąt odsadzonych od maciory, przy zalecanej dawce minimalnej wynoszącej 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L.

    6.

    Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

    11 września 2023 r.

    Prosięta (odsadzone od maciory)

    5 × 108


    (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.


    Top