This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0705
2013/705/EU: Commission Implementing Decision of 29 November 2013 authorising the placing on the market of rooster comb extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2013) 8319)
2013/705/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 29 listopada 2013 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 8319)
2013/705/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 29 listopada 2013 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 8319)
Dz.U. L 322 z 3.12.2013, pp. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.12.2013 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 322/39 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 29 listopada 2013 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2013) 8319)
(Jedynie tekst w języku hiszpańskim jest autentyczny)
(2013/705/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 8 lutego 2011 r. przedsiębiorstwo Bioiberica SA zwróciło się do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta jako nowego składnika żywności. |
|
(2) |
W dniu 25 października 2011 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Zjednoczonym Królestwie wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że stosowanie wyciągu z grzebienia koguta w niektórych środkach spożywczych przy zachowaniu poziomów zaproponowanych przez wnioskodawcę spełnia kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(3) |
W dniu 10 listopada 2011 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim. |
|
(4) |
Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw. Podniesiono zwłaszcza kwestie związane ze specyfikacjami i możliwą alergennością produktu. |
|
(5) |
W dniu 22 maja 2012 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie dodatkowej oceny wyciągu z grzebienia koguta jako składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97. |
|
(6) |
W dniu 31 maja 2013 r. Urząd przyjął opinię naukową w sprawie wyciągu z grzebienia koguta (2), stwierdzając, że produkt ten jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania. |
|
(7) |
Wspomniana opinia naukowa daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że wyciąg z grzebienia koguta spełnia – w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania – kryteria określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(8) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ
Artykuł 1
Zezwala się na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta zgodnego z definicją i specyfikacją w załączniku I jako nowego składnika żywności do zastosowań określonych i przy maksymalnych poziomach ustanowionych w załączniku II.
Artykuł 2
Wyciąg z grzebienia koguta dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczany na etykiecie zawierających go środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do Bioiberica SA, Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Hiszpania.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 listopada 2013 r.
W imieniu Komisji
Tonio BORG
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
(2) Dziennik EFSA 2013; 11(6):3260.
ZAŁĄCZNIK I
SPECYFIKACJA WYCIĄGU Z GRZEBIENIA KOGUTA
Definicja
Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B).
|
Kwas hialuronowy |
60–80 % |
|
Siarczan chondroityny A |
Nie więcej niż 5 % |
|
Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B) |
Nie więcej niż 25 % |
Opis
Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały
Identyfikacja
|
pH |
5,0–8,5 |
Czystość
|
Chlorki |
Nie więcej niż 1 % |
|
Azot |
Nie więcej niż 8 % |
|
Strata przy suszeniu (105 °C przez 6 godzin) |
Nie więcej niż 10 % |
|
Rtęć |
Nie więcej niż 0,1 mg/kg |
|
Arsen |
Nie więcej niż 1 mg/kg |
|
Kadm |
Nie więcej niż 1 mg/kg |
|
Chrom |
Nie więcej niż 10 mg/kg |
|
Ołów |
Nie więcej niż 0,5 mg/kg |
Kryteria mikrobiologiczne
|
Ogólna liczba bakterii tlenowych |
Nie więcej niż 102 CFU/g |
|
Escherichia coli |
Nieobecne w 1 g |
|
Salmonella spp. |
Nieobecne w 1 g |
|
Staphylococcus aureus |
Nieobecne w 1 g |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Nieobecne w 1 g |
ZAŁĄCZNIK II
Dopuszczone zastosowania wyciągu z grzebienia koguta
|
Kategoria żywności |
Maksymalny poziom stosowania (mg/100 g lub mg/100 ml) |
|
Napoje na bazie mleka |
40 |
|
Sfermentowane napoje na bazie mleka |
80 |
|
Produkty jogurtowe |
65 |
|
Fromage frais |
110 |