9.3.2012   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 71/37

(1)

Maksymalny limit pozostałości (zwany dalej „MLP”) substancji farmakologicznie czynnych, przeznaczonych do stosowania w Unii w weterynaryjnych produktach leczniczych dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bądź w produktach biobójczych stosowanych w produkcji zwierzęcej, należy określać zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009.

(2)

Substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego określono w załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (2).

(3)

Obecnie nitroksynil jest wymieniony w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 jako substancja dopuszczona do stosowania u bydła i owiec w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek, z wyjątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.

(4)

Irlandia złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków o wydanie opinii w sprawie ekstrapolacji obecnego wpisu dla nitroksynilu na zastosowanie do krowiego i owczego mleka.

(5)

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych zalecił określenie MLP dla nitroksynilu w mleku krowim i owczym i usunięcie zapisu „Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi”.

(6)

Należy zatem zmienić wpis dotyczący nitroksynilu w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 w celu dodania do niego zalecanego MLP w odniesieniu do mleka krowiego i owczego oraz skreślenia istniejącego zapisu „Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi”.

(7)

Należy zapewnić podmiotom, których to dotyczy, odpowiednią ilość czasu na wprowadzenie środków niezbędnych do spełnienia nowych wymogów w zakresie MLP.

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,