EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0723
2006/723/EC: Commission Decision of 24 October 2006 authorising the placing on the market of maize-germ oil high in unsaponifiable matter as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2006) 4980)
2006/723/WE: Decyzja Komisji z dnia 24 października 2006 r. zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4980)
2006/723/WE: Decyzja Komisji z dnia 24 października 2006 r. zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4980)
Dz.U. L 296 z 26.10.2006, p. 20–22
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Dz.U. L 142M z 5.6.2007, p. 402–404
(MT)
In force
|
26.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 296/20 |
DECYZJA KOMISJI
z dnia 24 października 2006 r.
zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się” jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4980)
(Jedynie tekst w języku francuskim jest autentyczny)
(2006/723/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 24 października 2001 r. przedsiębiorstwo Laboratoires Pharmascience (obecnie Laboratoires Expanscience) złożyło wniosek do właściwych organów Francji o wprowadzenie do obrotu „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się” jako nowego składnika żywności. |
|
(2) |
W dniu 8 stycznia 2002 r. właściwe organy Francji przekazały Komisji sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu zawarto wniosek, że „olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”, proponowany jako składnik żywności i stosowany w ilości 2 g dziennie, umożliwiłby uzupełnienie dawki witaminy E. Stwierdzono również, że poziom fitosteroli nie wystarcza do obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. |
|
(3) |
W dniu 18 lutego 2002 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim. |
|
(4) |
Przed upływem okresu 60 dni, określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, zgłoszone zostały uzasadnione sprzeciwy wobec wprowadzania na rynek danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu. |
|
(5) |
W związku z powyższym w dniu 30 stycznia 2004 r. przeprowadzono konsultacje z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). |
|
(6) |
W dniu 6 grudnia 2005 r. EFSA przyjął „Opinię panelu naukowego ds. produktów dietetycznych, żywienia i alergii, wydaną na wniosek Komisji, dotyczącą oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jako nowego składnika żywności”. |
|
(7) |
Zgodnie z przedstawionym w opinii wnioskiem zaproponowany poziom dawkowania „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”, wynoszący 2 g dziennie, jest bezpieczny. |
|
(8) |
Uznaje się, że „olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”, stosowany zgodnie z przeznaczeniem w dawkach wynoszących 2 g dziennie, jest bezpiecznym źródłem witaminy E. W odniesieniu do etykietowania i prezentacji zastosowanie ma dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (2). |
|
(9) |
Na podstawie opinii naukowej ustalono, że „olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się” spełnia kryteria wymienione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(10) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zezwala się na wprowadzenie do obrotu we Wspólnocie „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”, o którym mowa w Załączniku, jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach żywności.
Artykuł 2
Maksymalna dawka „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się” zalecana przez producenta do spożycia dziennego wynosi 2 g.
Artykuł 3
Nowy składnik żywności jest oznaczany jako „wyciąg z oleju z zarodków kukurydzy”.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja jest skierowana do przedsiębiorstwa Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
Sporządzono w Brukseli, dnia 24 października 2006 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
(2) Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 51. Dyrektywa zmieniona dyrektywą Komisji 2006/37/WE (Dz.U. L 94 z 1.4.2006, str. 32).
ZAŁĄCZNIK
Specyfikacja dotycząca „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”
OPIS
„Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się” jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”).
SPECYFIKACJE
|
Substancje niezmydlające się |
> 9 g/100 g |
|
Tokoferole |
≥ 1,3 g/100 g |
|
α-tocoferol (%) |
10–25 % |
|
β-tocoferol (%) |
< 3 % |
|
γ-tocoferol (%) |
68–89 % |
|
δ-tocoferol (%) |
< 7 % |
|
Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole |
> 6,5 g/100 g |
|
Kwasy tłuszczowe w triglicerydach |
|
|
kwas palmitynowy |
10–20 % |
|
kwas stearynowy |
< 3,3 % |
|
kwas oleinowy |
20–42,2 % |
|
kwas linolowy |
34–65,6 % |
|
kwas linolenowy |
< 2 % |
|
Liczba kwasowa |
≤ 6 mg KOH/g |
|
Liczba nadtlenkowa |
≤ 10 mEq O2/kg |
|
Żelazo (Fe) |
< 1 500 μg/kg |
|
Miedź (Cu) |
< 100 μg/kg |
|
Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren |
< 2 μg/kg |
Aby zagwarantować, że w procesie produkcji „oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się” nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.