This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1810
Commission Regulation (EC) No 1810/2005 of 4 November 2005 concerning a new authorisation for 10 years of an additive in feedingstuffs, the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1810/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. w sprawie nowego dopuszczenia na dziesięć lat dodatku paszowego, stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1810/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. w sprawie nowego dopuszczenia na dziesięć lat dodatku paszowego, stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Dz.U. L 291 z 5.11.2005, p. 5–11
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(BG, RO, HR)
Dz.U. L 321M z 21.11.2006, p. 112–118
(MT)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/07/2023
5.11.2005 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 291/5 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1810/2005
z dnia 4 listopada 2005 r.
w sprawie nowego dopuszczenia na dziesięć lat dodatku paszowego, stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i 9 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków paszowych stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczenie dodatków paszowych w żywieniu zwierząt. |
(2) |
Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Wnioski o dopuszczenie dodatków paszowych określonych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG. |
(5) |
Stosowanie stymulatora wzrostu „Formi LHS (dimrówczan potasu)” zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt i tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1334/2001 (3). Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu „Formi LHS (dimrówczan potasu)” złożyła wniosek o wydanie ostatecznego dopuszczenia na okres dziesięciu lat. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat określony w załączniku I powinien zatem zostać dopuszczony do użytku na okres dziesięciu lat. |
(6) |
Stosowanie dodatku „klinoptylolit pochodzenia osadowego” należącego do grupy lepiszczy, środków zapobiegających zbrylaniu i koagulantów zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla tuczników, kurcząt i indyków przeznaczonych do tuczu oraz dla bydła i łososia rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1887/2000 (4). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego dodatku. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Dodatek określony w załączniku II powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku. |
(7) |
Stosowanie dodatku „heksacyjanożelazian sodu” należącego do grupy lepiszczy, środków zapobiegających zbrylaniu i koagulantów zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla wszystkich gatunków i kategorii zwierząt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 256/2002 (5). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego dodatku. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Dodatek określony w załączniku II powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku. |
(8) |
Stosowanie dodatku „heksacyjanożelazian potasu” należącego do grupy lepiszczy, środków zapobiegających zbrylaniu i koagulantów zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla wszystkich gatunków i kategorii zwierząt rozporządzeniem (WE) nr 256/2002. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego dodatku. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Dodatek określony w załączniku II powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku. |
(9) |
Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla kur niosek rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 (6). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o bezterminowe dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat enzymatyczny określony w załączniku III powinien zatem zostać bezterminowo dopuszczony do użytku. |
(10) |
Stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (NCIMB 11181) zostało bezterminowo dopuszczone dla cieląt i prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1333/2004 (7). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o rozszerzenie dopuszczenia do użytku tego preparatu również w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych do tuczu. Dnia 13 kwietnia 2005 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku dla kategorii zwierząt „kurczęta przeznaczone do tuczu” zgodnie z warunkami stosowania opisanymi w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku IV powinien zatem zostać tymczasowo dopuszczony na okres czterech lat. |
(11) |
Stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (CECT 4515) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt i cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000 (8). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o rozszerzenie dopuszczenia do użytku tego mikroorganizmu również w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych do tuczu. Dnia 13 kwietnia 2005 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku dla kategorii zwierząt „kurczęta przeznaczone do tuczu”, zgodnie z warunkami stosowania opisanymi w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku IV powinien zatem zostać tymczasowo dopuszczony na okres czterech lat. |
(12) |
Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (9). |
(13) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat należący do grupy „stymulatory wzrostu” określony w załączniku I dopuszcza się do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku na okres dziesięciu lat.
Artykuł 2
Dodatki należące do grupy „lepiszcza, środki zapobiegające zbrylaniu i koagulanty”, określone w załączniku II, dopuszcza się bezterminowo do użytku jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 3
Preparat należący do grupy „enzymy”, określony w załączniku III, dopuszcza się bezterminowo do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 4
Preparaty należące do grupy „mikroorganizmy”, określone w załączniku IV, dopuszcza się tymczasowo do użytku jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku na okres czterech lat.
Artykuł 5
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 4 listopada 2005 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
(3) Dz.U. L 180 z 3.7.2001, str. 18. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 676/2003 (Dz.U. L 97 z 15.4.2003, str. 29).
(4) Dz.U. L 227 z 7.9.2000, str. 13.
(5) Dz.U. L 41 z 13.2.2002, str. 6.
(6) Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.
(7) Dz.U. L 247 z 21.7.2004, str. 11.
(8) Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2200/2001 (Dz.U. L 299 z 15.11.2001, str. 1).
(9) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK I
Nr rejestracyjny dodatku |
Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu |
Dodatek (nazwa handlowa) |
Skład, wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierząt |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności dopuszczenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
|||||||||||||||||||||
Stymulatory wzrostu |
|||||||||||||||||||||
E 800 |
BASF Aktiengesellschaft |
Dimrówczan potasu (Formi LHS) |
Skład dodatku:
Substancja czynna:
|
Prosięta (odstawione od maciory) |
— |
6 000 |
18 000 |
Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg. |
25.11.2015 |
||||||||||||
Tuczniki |
— |
6 000 |
12 000 |
— |
25.11.2015 |
ZAŁĄCZNIK II
Nr (lub nr WE) |
Dodatek |
Wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierząt |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności dopuszczenia |
mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
||||||||
Lepiszcza, środki zapobiegające zbrylaniu i koagulanty |
||||||||
E 568 |
Klinoptylolit pochodzenia osadowego |
Uwodniony glinokrzemian wapnia pochodzenia osadowego zawierający min. 80 % klinoptylolitu i maks. 20 % minerałów ilastych bez domieszki włókien i kwarcu |
Tuczniki |
— |
— |
20 000 |
Wszystkie pasze |
Bezterminowo |
Kurczęta przeznaczone do tuczu |
— |
— |
20 000 |
Wszystkie pasze |
Bezterminowo |
|||
Indyki przeznaczone do tuczu |
— |
— |
20 000 |
Wszystkie pasze |
Bezterminowo |
|||
Bydło |
— |
— |
20 000 |
Wszystkie pasze |
Bezterminowo |
|||
Łosoś |
— |
— |
20 000 |
Wszystkie pasze |
Bezterminowo |
|||
E 535 |
Heksacyjanożelazian sodu |
Na4[Fe(CN)6]. 10H2O |
Wszystkie gatunki lub kategorie zwierząt |
— |
— |
— |
Maksymalna zawartość: 80 mg/kg NaCl (obliczona jako anion heksacyjanożelazianu) |
Bezterminowo |
E 536 |
Heksacyjanożelazian potasu |
K4[Fe(CN)6]. 3H2O |
Wszystkie gatunki lub kategorie zwierząt |
— |
— |
— |
Maksymalna zawartość: 80 mg/kg NaCl (obliczona jako anion heksacyjanożelazianu) |
Bezterminowo |
ZAŁĄCZNIK III
Nr WE |
Dodatek |
Wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierząt |
Maksymaln wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności dopuszczenia |
||||||||||
jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
||||||||||||||||||
Enzymy |
||||||||||||||||||
E 1613 |
Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8 |
Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) o następującej aktywności minimalnej:
|
Kury nioski |
— |
840 IFP |
— |
|
Bezterminowo |
(1) 1 IFP to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu owsa w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz temperaturze 50 °C.
ZAŁACZNIK IV
Nr lub nr WE |
Dodatek |
Wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierząt |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności dopuszczenia |
||||
jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
||||||||||||
Mikroorganizmy |
||||||||||||
15 |
Enterococcus faecium NCIMB 11181 |
Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej
|
Kurczęta przeznaczone do tuczu |
— |
2,5 × 108 |
15 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. |
25.11.2009 |
||||
18 |
Enterococcus faecium CECT 4515 |
Mieszanka Enterococcus faecium, zawierająca co najmniej: 1 × 109 jednostek aktywnych na 1 g dodatku |
Kurczęta przeznaczone do tuczu |
— |
1 × 109 |
1 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. |
25.11.2009 |