EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R0255
Commission Regulation (EC) No 255/2005 of 15 February 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffsText with EEA relevance
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 255/2005 z dnia 15 lutego 2005 r. w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowychTekst mający znaczenie dla EOG.
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 255/2005 z dnia 15 lutego 2005 r. w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowychTekst mający znaczenie dla EOG.
Dz.U. L 45 z 16.2.2005, p. 3–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Dz.U. L 275M z 6.10.2006, p. 140–146
(MT)
16.2.2005 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 45/3 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 255/2005
z dnia 15 lutego 2005 r.
w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i 9d ust. 1,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczenie do użytku dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt w Unii Europejskiej. |
(2) |
Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, przedłożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed datą wejścia w życie wspomnianego rozporządzenia. |
(3) |
Wnioski o dopuszczenie dodatków wyszczególnionych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały przedłożone przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Wstępne uwagi Państw Członkowskich na temat wspomnianych wniosków, złożone zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Dlatego też wnioski takie będą wciąż rozpatrywane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG. |
(5) |
Wykorzystanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla bydła przeznaczonego na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1411/1999 (3). |
(6) |
Wykorzystanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (4). |
(7) |
Dla poparcia wniosków o dopuszczenie tych dwóch preparatów zawierających mikroorganizmy wyszczególnione w załączniku I do niniejszego rozporządzenia bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane. Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione. |
(8) |
Wykorzystanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanego przez Aspergillus niger (NRRL 25541) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kur niosek rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (5). |
(9) |
Dla poparcia wniosku o dopuszczenie preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane. |
(10) |
Dnia 14 września 2004 r. Europejski Urząd Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat skuteczności stosowania tego preparatu dla kur niosek. |
(11) |
Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione. |
(12) |
Wykorzystanie preparatu enzymatycznego 6-fitazy wytwarzanego przez Aspergillus oryzae (DSM 11857) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz, kur niosek, indyków na tucz, prosiąt i tuczników przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1353/2000 (6) oraz dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 261/2003 (7). Zezwolenie na wykorzystanie tego preparatu enzymatycznego w odniesieniu do podanych kategorii zwierząt wydano bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1465/2004 (8). |
(13) |
Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego samego preparatu enzymatycznego wytworzonego przez szczep DSM 14223 Aspergillus oryzae dla tych samych kategorii zwierząt bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane. |
(14) |
Europejski Urząd Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat stosowania tego preparatu, wytwarzanego przez szczep Aspergillus oryzae DSM 14223 zamiast szczepu DSM 11857, zgodnie z którą preparat ten nie stwarza zagrożenia dla zdrowia ludzkiego, wyszczególnionych kategorii zwierząt ani środowiska naturalnego, po spełnieniu wymienionych warunków określonych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. |
(15) |
Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia tego preparatu bez ograniczeń czasowych zostały spełnione. |
(16) |
Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy, wytwarzanego przez Aspergillus niger (CBS 270.95), zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 oraz dla indyków przeznaczonych na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) Nr 654/2000 (9). |
(17) |
Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego samego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane. |
(18) |
Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione. |
(19) |
Wykorzystanie tych trzech preparatów enzymatycznych wymienionych w załączniku II, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych. |
(20) |
Z oceny tych wniosków wynika, że w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatków opisanych w załącznikach należy wymagać stosowania określonych procedur. Ochronę taką powinno zapewnić stosowanie przepisów dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (10). |
(21) |
Środki przyjęte w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Mikroorganizmy” do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku I.
Artykuł 2
Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Enzymy” do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku II.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 15 lutego 2005 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29.
(3) Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
(4) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
(5) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
(6) Dz.U. L 155 z 28.6.2000, str. 15.
(7) Dz.U. L 37 z 13.2.2003, str. 12.
(8) Dz.U. L 270 z 18.8.2004, str. 11.
(9) Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.
(10) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.
ZAŁĄCZNIK I
Nr WE |
Dodatek |
Wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Zawartość minimalna |
Zawartość maksymalna |
Inne warunki |
Data ważności zezwolenia |
CFU/kg paszy pełnoporcjowej |
||||||||
Mikroorganizmy |
||||||||
„E 1701 |
Bacillus cereus var. Toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 |
Preparat Bacillus cereus var. Toyoi zawierający minimum: 1 × 1010 CFU/g dodatku |
Bydło przeznaczone na tucz |
— |
0,2 × 109 |
0,2 × 109 |
W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania, i stabilność granulacji. Ilość Bacillus cereus var. Toyoi w dawce dziennej nie może przekraczać 1 × 109 CFU na 100 kg mc. Należy dodać 0,2 × 109 CFU na każde dodatkowe 100 kg mc. |
Bez ograniczeń czasowych |
E 1707 |
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 |
Preparat Enterococcus faecium zawierający minimum: Proszek i granulki: 3,5 × 1010 CFU/g dodatku Forma powlekana: 2,0 × 1010 CFU/g dodatku Forma płynna: 1 × 1010 CFU/ml dodatku |
Cielęta |
6 miesięcy |
1 × 109 |
1 × 1010 |
W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. |
Bez ograniczeń czasowych” |
ZAŁĄCZNIK II
Nr WE |
Dodatek |
Wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Zawartość minimalna |
Zawartość maksymalna |
Inne warunki |
Data ważności zezwolenia |
||||||
Jednostek aktywności/kg paszy pełnoporcjowej |
||||||||||||||
Enzymy |
||||||||||||||
„E 1601 |
Endo-1,3(4)-beta-gluknaza EC 3.2.1.6 |
Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy produkowanych przez Aspergillus niger (NRRL 25541) o minimalnej aktywności: Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 100 U (1)/g Endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 600 U (2)/g |
Kury nioski |
— |
endo-1,3(4)-beta-gluknaza: 138 U |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
||||||
Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 |
endo-1,4-beta-ksylanaza: 200 U |
— |
||||||||||||
E 1614 (i) |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
Preparat 6-fitazy produkowanej przez Aspergillus oryzae (DSM 14223) o minimalnej aktywności: Forma stała: 5 000 FYT (3)/g Forma płynna: 20 000 FYT/ml |
Kurczęta przeznaczone na tucz |
— |
250 FYT |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
||||||
Kury nioski |
— |
300 FYT |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
|||||||||
Indyki przeznaczone na tucz |
— |
250 FYT |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
|||||||||
Prosięta |
— |
250 FYT |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
|||||||||
Tuczniki |
— |
250 FYT |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
|||||||||
Maciory |
— |
750 FYT |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
|||||||||
E 1618 |
Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 |
Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy produkowanej przez Aspergillus niger (CBS 270.95) o minimalnej aktywności: Forma stała: 28 000 EXU (4)/g Forma płynna: 14 000 EXU/ml |
Kurczęta przeznaczone na tucz |
— |
2 800 EXU |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych |
||||||
Indyki przeznaczone na tucz |
— |
5 600 EXU |
— |
|
Bez ograniczeń czasowych” |
(1) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glutanu owsa w ciągu minuty przy pH 4,0 i temperaturze 30 °C.
(2) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu owsa w ciągu minuty przy pH 4,0 i temperaturze 30 °C.
(3) 1 FYT odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol fosfatów nieorganicznych w ciągu minuty z fitanu sodu przy pH 5,5 i temperaturze 37 °C.
(4) 1 EXU odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z arabinoksylanu w ciągu minuty przy pH 3,5 i temperaturze 55 °C.