This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R2230
Commission Regulation (EC) No 2230/2004 of 23 December 2004 laying down detailed rules for the implementation of European Parliament and Council Regulation (EC) No 178/2002 with regard to the network of organisations operating in the fields within the European Food Safety Authority’s missionText with EEA relevance
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2230/2004 z dnia 23 grudnia 2004 r. w sprawie zasad stosowania rozporządzenia (WE) nr 178/2002 dotyczącego sieci organizacji zajmujących się dziedzinami wchodzącymi w zakres misji Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa ŻywnościTekst mający znaczenie dla EOG.
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2230/2004 z dnia 23 grudnia 2004 r. w sprawie zasad stosowania rozporządzenia (WE) nr 178/2002 dotyczącego sieci organizacji zajmujących się dziedzinami wchodzącymi w zakres misji Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa ŻywnościTekst mający znaczenie dla EOG.
Dz.U. L 379 z 24.12.2004, p. 64–67
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(BG, RO, HR)
Dz.U. L 183M z 5.7.2006, p. 450–453
(MT)
In force
24.12.2004 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 379/64 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2230/2004
z dnia 23 grudnia 2004 r.
w sprawie zasad stosowania rozporządzenia (WE) nr 178/2002 dotyczącego sieci organizacji zajmujących się dziedzinami wchodzącymi w zakres misji Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (1), w szczególności jego art. 36 ust. 3,
po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Sieciowy charakter Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej zwanego „Urzędem”) i jednostek Państw Członkowskich zajmujących się dziedzinami wchodzącymi w zakres misji Urzędu jest jedną z podstawowych zasad funkcjonowania tego Urzędu. Należy dokładnie określić wdrażanie tej zasady funkcjonowania zgodnie z art. 36 ust. 1 i 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, aby zapewnić skuteczność. |
(2) |
Niektóre z organizacji Państw Członkowskich wykonują, na szczeblu krajowym, zadania podobne do zadań powierzonych Urzędowi. Sieciowe funkcjonowanie powinno pozwolić na rozwój współpracy naukowej, umożliwiającej wspólne wykorzystywanie informacji i wiedzy, określanie wspólnych zadań i optymalizację wykorzystywania zasobów i ekspertyz. Ważne jest również, aby ułatwić na szczeblu wspólnotowym syntezę danych zebranych przez te organizacje, a dotyczących bezpieczeństwa środków spożywczych i środków żywienia zwierząt. |
(3) |
Biorąc pod uwagę, że organizacje te powołane są do wykonywania pewnych powierzonych im zadań pozwalających na wspieranie Urzędu w wypełnianiu jego ogólnej misji, zdefiniowanych w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002, ważne jest, aby organizacje te były wyznaczane przez poszczególne Państwa Członkowskie w oparciu o kryteria naukowej i technicznej kompetencji, skuteczności i niezależności. |
(4) |
Państwa Członkowskie muszą przedstawić Urzędowi dowody postępowania zgodnego z wymaganymi kryteriami, tak by umożliwić wpisanie kompetentnych jednostek na wykaz sporządzony przez Zarząd Urzędu. |
(5) |
Konieczne jest również, by Państwa Członkowskie uściśliły szczególne dziedziny naukowych kompetencji wyznaczonych przez nie kompetentnych organizacji, tak by ułatwić funkcjonowanie sieci. Zatem, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (2), Urząd, opiniując wnioski o zezwolenia dotyczące zmodyfikowanych genetycznie środków spożywczych lub środków żywienia zwierząt, może zwrócić się do organizacji jednego z Państw Członkowskich, kompetentnej w zakresie oceny środków spożywczych i środków żywienia zwierząt, o ocenę poziomu szkodliwości danego środka spożywczego lub środka żywienia zwierząt zgodnie z art. 36 rozporządzenia (WE) nr 178/2002. |
(6) |
Ważne jest, aby zgodnie z przepisami art. 27 ust. 4 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 178/2002 forum doradcze zapewniło ścisłą współpracę między Urzędem a kompetentnymi organami Państw Członkowskich poprzez promowanie sieciowego funkcjonowania jednostek działających w dziedzinach wchodzących w zakres misji Urzędu na poziomie europejskim. |
(7) |
Poprzez realizację zadań powierzonych przez Urząd kompetentnym organizacjom znajdującym się w wykazie organizacje te zapewniają Urzędowi pomoc w jego misji naukowego i technicznego wspierania polityki i ustawodawstwa wspólnotowego, nie ingerując w zakres odpowiedzialności Urzędu za wykonywanie powierzonych mu zadań, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 178/2002. |
(8) |
Przyznawanie pomocy finansowej powinno odbywać się na podstawie kryteriów zapewniających, by pomoc ta przyczyniała się skutecznie do wypełniania przez Urząd jego zadań, jak również do realizacji wspólnotowych priorytetów w zakresie naukowego i technicznego wsparcia w określonych dziedzinach. |
(9) |
Ważne jest, by w ogólnych zarysach zagwarantować, aby zadania powierzane przez Urząd organizacjom wchodzącym w skład sieci były wykonywane na wysokim poziomie naukowej i technicznej jakości, skutecznie (także w zakresie dotrzymywania terminów) i niezależnie. Urząd powinien jednakże nadal odpowiadać za przydzielanie zadań kompetentnym jednostkom, jak również za monitorowanie tychże zadań. |
(10) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Kompetentne organizacje wyznaczone przez Państwa Członkowskie
1. Kompetentne organizacje wyznaczone przez Państwa Członkowskie na mocy art. 36 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 powinny spełniać następujące kryteria:
a) |
wykonywać zadania w dziedzinach wchodzących w zakres misji Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej zwanego „Urzędem”), zwłaszcza w tych mających bezpośredni lub pośredni wpływ na bezpieczeństwo środków spożywczych i środków żywienia zwierząt, a polegające na naukowym i technicznym wsparciu, zwłaszcza w zakresie zbierania i analizy danych związanych z określeniem ryzyka i ze stopniem narażenia na ryzyko, oceny ryzyka, oceny nieszkodliwości środków spożywczych lub środków żywienia zwierząt, badań naukowych lub technicznych, naukowego lub technicznego wsparcia na rzecz zarządzania ryzykiem; |
b) |
być osobami prawnymi dążącymi do realizacji celów w interesie ogólnym; dysponującymi, w ramach ich organizacji, procedurami i szczegółowymi zasadami organizacyjnymi zapewniającymi niezależność i uczciwość w wykonywaniu powierzonych im przez Urząd zadań; |
c) |
posiadać wysoki i uznany poziom ekspertyzy naukowej lub technicznej w jednej lub kilku dziedzinach wchodzących w zakres misji Urzędu, zwłaszcza tych wywierających bezpośredni lub pośredni wpływ na bezpieczeństwo środków spożywczych i środków żywienia zwierząt; |
d) |
być zdolnymi do pracy w sieci nad zadaniami o charakterze naukowym, jak np. nad działaniami przewidzianymi w art. 3 tego rozporządzenia oraz/lub do skutecznego wykonywania zadań wymienionych w art. 4 niniejszego rozporządzenia, które może im powierzyć Urząd. |
2. Państwa Członkowskie przekazują Urzędowi, wraz z kopią dla Komisji, nazwy i referencje wyznaczonych organizacji, dowody świadczące o przestrzeganiu przez te jednostki kryteriów określonych w ust. 1, jak również listę szczególnych dziedzin ich kompetencji naukowej. W szczególności, do celów art. 6 ust. 3 lit. b) i art. 18 ust. 3 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, Państwa Członkowskie przekazują nazwy i referencje jednostek kompetentnych w zakresie oceny poziomu szkodliwości genetycznie zmodyfikowanych środków spożywczych i środków żywienia zwierząt.
Fakt działania wyznaczonej organizacji w ramach sieci powinien być zasygnalizowany, a zasady sieciowego funkcjonowania powinny być dokładnie określone.
Państwa Członkowskie powinny określić przypadki, w których szczególna część wyznaczonej organizacji, upoważniona i zdolna do pracy w sieci może realizować działania naukowe i/lub wykonywać zadania, które może jej powierzyć Urząd.
3. W przypadku gdy wyznaczone jednostki przestają odpowiadać kryteriom wyrażonym w ust. 1, Państwa Członkowskie przystępują do wycofania tego mianowania i niezwłocznie powiadamiają o tym Urząd, dołączając kopię dla Komisji, i przekazują materiały dowodowe.
Państwa Członkowskie regularnie, a przynajmniej raz na 3 lata, dokonują przeglądu wykazu wyznaczonych przez nie organizacji.
Artykuł 2
Sporządzenie wykazu kompetentnych organizacji
1. Urząd upewnia się, że wyznaczone przez Państwa Członkowskie organizacje odpowiadają kryteriom wyrażonym w art. 1 ust. 1. Jeśli zachodzi konieczność, uzasadnionym wnioskiem wzywa się Państwa Członkowskie do uzupełnienia materiałów dowodowych, o których mowa w art. 1 ust. 2.
2. Zarząd Urzędu, na wniosek dyrektora wykonawczego, sporządza wykaz kompetentnych organizacji wraz ze wskazaniem szczególnych dziedzin ich kompetencji, zwłaszcza w zakresie oceny szkodliwości genetycznie zmodyfikowanych środków spożywczych i środków żywienia zwierząt, na podstawie badań, o których mowa w ust. 1.
3. Wykaz przewidziany w ust. 2 (dalej zwany „wykazem”) jest opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, seria C.
4. Wykaz jest regularnie aktualizowany, na wniosek dyrektora pionu wykonawczego Urzędu, z uwzględnieniem wyników kontroli lub nowych propozycji wysuniętych przez Państwa Członkowskie dotyczących wyznaczania.
Artykuł 3
Funkcjonowanie sieciowe Urzędu i organizacji znajdujących się w wykazie
1. Urząd rozwija współdziałanie sieciowe z organizacjami znajdującymi się na wykazie. Ma to na celu rozszerzanie aktywnej współpracy naukowej w dziedzinach wchodzących w zakres misji Urzędu, zwłaszcza tych mających bezpośredni lub pośredni wpływ na bezpieczeństwo środków spożywczych i środków żywienia zwierząt.
W tym celu Urząd, na podstawie prac prowadzonych w ramach forum doradczego, określa działania o charakterze naukowym w interesie ogólnym, które mogą zostać zrealizowane w ramach sieci. Prace prowadzone w ramach forum doradczego uwzględniają propozycje organizacji znajdujących się na wykazie.
Forum doradcze wnosi wkład w funkcjonowanie sieciowe, zgodnie z art. 27 ust. 4 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 178/2002.
2. Komisja i Urząd współpracują ze sobą dla uniknięcia powielania prac naukowych i technicznych prowadzonych na szczeblu wspólnotowym.
Artykuł 4
Zadania mogące być powierzone organizacjom znajdującym się w wykazie
1. Bez szkody dla wypełniania misji i wykonywania zadań realizowanych na mocy rozporządzenia (WE) nr 178/2002, Urząd może powierzyć organizacjom znajdującym się w wykazie, za ich zgodą, zadania mające na celu wniesienie naukowego i technicznego wkładu.
2. Forum doradcze czuwa nad zachowaniem właściwej ogólnej równowagi między wnioskami Urzędu o powołanie organizacji znajdujących się w wykazie a możliwościami pozytywnej odpowiedzi ze strony tych jednostek. W tym celu dyrektor wykonawczy udostępnia forum doradczemu wszystkie niezbędne informacje.
3. Jednostkom znajdującym się w wykazie, pracującym oddzielnie lub współpracującym, mogą zostać powierzone następujące zadania mające na celu:
— |
upowszechnianie dobrej praktyki i doskonalenie metod dotyczących zbierania i analizy danych naukowych i technicznych, w celu ułatwienia ich porównywania i umożliwienia syntezy na szczeblu wspólnotowym, |
— |
zbieranie i analizę szczególnych danych dotyczących wspólnych priorytetów, a mianowicie: wspólnotowych priorytetów wpisanych w program prac Urzędu i przypadki, kiedy Komisja wnosi o niezwłoczną pomoc naukową Urzędu, zwłaszcza w ramach ogólnego planu zarządzania sytuacjami kryzysowymi, przewidzianego w art. 55 wymienionego uprzednio rozporządzenia (WE) nr 178/2002, |
— |
zbieranie i analizę danych ułatwiających Urzędowi ocenę ryzyka, z uwzględnieniem oceny w zakresie żywienia człowieka w kontekście ustawodawstwa wspólnotowego, a mianowicie: kompilację i/lub przetwarzanie danych naukowych dostępnych na temat każdej substancji, obróbki, każdego środka spożywczego lub środka żywienia zwierząt, preparatu, organizmu bądź środka skażającego mogącego stanowić zagrożenie dla zdrowia, jak również zbieranie i/lub analizę danych dotyczących stopnia zagrożenia zdrowia ludności Państw Członkowskich, związanego ze środkami spożywczymi lub ze środkami żywienia zwierząt, |
— |
dostarczanie danych lub badania naukowe wnoszące wkład w wykonanie zadań dotyczących oceny ryzyka, z uwzględnieniem oceny w zakresie żywienia człowieka w kontekście ustawodawstwa wspólnotowego, za które odpowiada Urząd. Ten rodzaj zadań powinien odpowiadać na konkretne problemy określone podczas prac Urzędu, zwłaszcza jego komitetów i stałych roboczych grup naukowych, i nie powielać wspólnotowych projektów badawczych, ani zajmować się danymi lub pracami, za które odpowiada przemysł, zwłaszcza w zakresie procedur udzielania zezwoleń, |
— |
prowadzenie prac nad przygotowaniem opinii naukowych Urzędu, włącznie z pracami przygotowawczymi nad oceną dokumentacji dotyczącej zezwoleń, |
— |
prowadzenie prac przygotowawczych w celu harmonizacji metodologii w zakresie oceny ryzyka, |
— |
wspólne korzystanie z danych dotyczących interesu ogólnego, np. poprzez utworzenie banku danych, |
— |
określone w art. 6 i art. 18 ust. 3 lit. b) rozporządzenia nr (WE) 1829/2003. |
Artykuł 5
Pomoc finansowa
1. Urząd może podjąć decyzję o przyznaniu pomocy finansowej na realizację zadań powierzonych jednostkom znajdującym się w wykazie, jeśli zadania te mają szczególne znaczenie, mianowicie wspierają Urząd w wykonywaniu jego zadań lub w realizacji priorytetów ustalonych w programach prac Urzędu, lub też w przypadkach gdy Komisja wnosi w trybie pilnym o pomoc Urzędu, a mianowicie w przypadku sytuacji kryzysowych.
2. Pomoc finansowa przybiera formę subwencji, ustalanych i przyznawanych zgodnie z rozporządzeniem finansowym Urzędu i zawartymi w nim przepisami wykonawczymi.
Artykuł 6
Zharmonizowane kryteria jakości i zasady wykonania
1. Po przeprowadzeniu konsultacji z Komisją Urząd określa zharmonizowane kryteria jakości w odniesieniu do wykonywania zadań powierzonych organizacjom znajdującym się na wykazie, a mianowicie:
a) |
kryteria mające zapewnić wykonanie zadań na wysokim poziomie naukowym i technicznym, zwłaszcza te dotyczące kwalifikacji naukowych i/lub technicznych personelu powołanego do realizacji zadania; |
b) |
kryteria odnośnie do zasobów i środków, jakie mogą zostać przydzielone na wykonanie tychże zadań, zwłaszcza zaś te zapewniające wykonanie zadania we wcześniej określonym terminie; |
c) |
kryteria związane z przepisami i procedurami, zapewniające wykonanie danej kategorii zadań szczególnych w duchu niezależności, rzetelności i z zachowaniem poufności. |
2. Dokładne zasady wykonywania zadań powierzonych organizacjom znajdującym się w wykazie określone są w szczegółowych umowach zawartych pomiędzy Urzędem a każdą z organizacji.
Artykuł 7
Kontrola wykonywania zadań
Urząd czuwa nad skutecznym wykonywaniem zadań, jakie powierza on organizacjom znajdującym się w wykazie. Podejmuje wszystkie koniecznie środki, aby zapewnić przestrzeganie kryteriów i zasad określonych w art. 6. W przypadku nieprzestrzegania wyżej wymienionych kryteriów i zasad Urząd stosuje środki korekcyjne. W razie konieczności Urząd może przystąpić do zastąpienia danej organizacji inną.
W przypadku zadań, na realizację których zostały przyznane subwencje, mają zastosowanie kary przewidziane w rozporządzeniu finansowym Urzędu i zawarte w nim przepisy wykonawcze.
Artykuł 8
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 23 grudnia 2004 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1642/2003 (Dz.U. L 245 z 29.9.2003, str. 4).
(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 1.