32002R2188

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2188/2002

z dnia 9 grudnia 2002 r.

dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowania dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1756/2002 [2], w szczególności jej art. 3 i 9e,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że nowe zastosowanie w przypadku już dopuszczonego dodatku wymaga wspólnotowego zezwolenia zgodnie z art. 4 dyrektywy.

(2) Artykuł 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG stanowi, że można wydawać tymczasowe zezwolenie na nowy dodatek do stosowania w paszach lub na nowe zastosowanie dodatku już dopuszczonego, jeżeli spełnione zostaną warunki art. 3a lit. b)–e) tej dyrektywy i jeżeli można w sposób rozsądny założyć, w świetle dostępnych wyników, że w przypadku jego stosowania w żywieniu zwierząt przyniesie on jeden ze skutków określonych w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Takie tymczasowe zezwolenie może zostać wydane na okres do czterech lat w przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG.

(3) Firmy produkujące przedłożyły nowe dane w celu rozszerzenia zezwolenia dla dwóch preparatów enzymatycznych opisanych w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia i wymienionych odpowiednio pod nr. 11 i 51 w załącznikach do dyrektywy 70/524/EWG na nowe kategorie zwierząt.

(4) Ocena dokumentacji przedłożonej w odniesieniu do nowego zastosowania preparatów enzymatycznych opisanych w załącznikach I i II wykazuje, że spełnione są warunki, określone w art. 9e ust. 1, i dlatego można zezwolić na rozszerzenie zastosowania na zasadach tymczasowych, na okres czterech lat.

(5) Firma produkująca przedłożyła nowe dane w celu rozszerzenia zezwolenia dla preparatu enzymatycznego opisanego w załączniku III do niniejszego rozporządzenia i wymienionego pod nr. 51 w załącznikach do dyrektywy 70/524/EWG, na nową postać fizyczną w odniesieniu do jednej kategorii zwierząt.

(6) Ocena dokumentacji przedłożonej w odniesieniu do nowego zastosowania preparatu enzymatycznego opisanego w załączniku III wykazuje, że spełnione są warunki określone w art. 9e ust. 1 i dlatego można zezwolić na rozszerzenie zastosowania na zasadach tymczasowych, na okres czterech lat.

(7) Ocena dokumentacji wskazuje także, że można wymagać stosowania niektórych procedur w celu ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki wymienione w załącznikach. Ochronę taką należy jednakże zapewnić w drodze stosowania dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [3].

(8) W dniach 18 kwietnia i 19 czerwca 2002 r. Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywne opinie w odniesieniu do bezpieczeństwa wyżej wymienionych preparatów enzymatycznych na warunkach opisanych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwala się na stosowanie preparatów należących do grupy "Enzymy", wymienionych w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia, jako dodatków w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tych załącznikach.

Artykuł 2

Zezwala się na stosowanie preparatów należących do grupy "Enzymy", wymienionych w załączniku III do niniejszego rozporządzenia, jako dodatków w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 9 grudnia 2002 r.

W imieniu Komisji

David Byrne

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

[2] Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.

[3] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK I

Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Enzymy

11 | Endo-1,4-beta-glukanaza WE 3.2.1.4 | Preparat endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta- glukanazy i endo-l,4-beta-ksylanazy produkowany przez Trichoderma longibra-chiatum (ATCC 74252), posiadający minimalną aktywność wynoszącą: W postaci granulek i w postaci płynnej:Endo-1,4-beta-glukanaza:8000 U/g lub mlEndo-1, 3(4)-beta-glukanaza:18000 U/g lub mlEndo-1,4-beta-ksylanaza:26000 U/g lub ml | Kury nioski | — | Endo-1,4-beta-glukanaza: 400 U | — | 1.We wskazówkach dotyczących stosowania dodatków i premiksów należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność tabletkowania2.Zalecane dawkowania na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,4-beta-glukanaza:400–1280 Uendo-1,3(4)-beta-glukanaza:900–2880 Uendo-1,4-beta-ksylanaza:1300–4160 U.3.Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych, bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany oraz beta-glukany), np. zawierających ponad 40 % pszenicy, pszenżyta lub jęczmienia | 1.1.2007 |

Endo- 1,3 (4)-beta-glukanaza WE 3.2.1.6 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U | — |

Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8 | Endo-1,4- beta-ksyla- | — |

| Prosięta | — | Endo-1,4- beta-glukanaza: | — | 1.We wskazówkach dotyczących stosowania dodatków i premiksów należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność tabletkowania2.Zalecane dawkowania na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,4-beta-glukanaza:400–1600 Uendo-1,3(4)-beta-glukanaza:900–3600 Uendo-1,4-beta-ksylanaza:1300–5200 U.3.Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych, bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany oraz beta-glukany), np. zawierających ponad 40 % pszenicy, pszenżyta lub kukurydzy albo pszenicy i 20 % żyta | 1.1.2007 |

| Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U | — |

| Endo-1,4-beta-ksylanaza: 1300 U | — |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK II

Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Enzymy

51 | Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy produkowany przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) o minimalnej aktywności:Endo-1,4-beta-ksylanazy:W postaci stałej i płynnej: | Indyki brojlery | — | 10 IU | — | 1.We wskazówkach dotyczących stosowania dodatków i premiksów należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność tabletkowania2.Zalecane dawkowanie na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 10 IU.3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w arabinoksylan, np. zawierających minimum 40 % pszenicy lub jęczmienia. | 1.1.2007 |

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK III

Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |

Enzymy

51 | Endo-1,4-beta-ksylanaza: WE 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej, przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) posiadającej minimalną aktywność: Endo-1,4-beta-ksylanaza:W postaci płynnej:100 IU/ml | Kurczęta brojlery | — | 10 IU | — | 1.We wskazówkach dotyczących stosowania dodatków i premiksów należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność tabletkowania.2.Zalecane dawkowanie na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 10 IU.3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w arabinoksylan, np. zawierających minimum 40 % pszenicy lub jęczmienia. | 1.1.2007 |

--------------------------------------------------