This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20190829
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Tekst mający znaczenie dla EOG)Tekst mający znaczenie dla EOG.
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Tekst mający znaczenie dla EOG)Tekst mający znaczenie dla EOG.
02011R0010 — PL — 29.08.2019 — 014.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie
|
►C1 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 10/2011 ◄ z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 012 z 15.1.2011, s. 1) |
zmienione przez:
sprostowane przez:
►C1 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 10/2011 ◄
z dnia 14 stycznia 2011 r.
w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
ROZDZIAŁ I
PRZEPISY OGÓLNE
Artykuł 1
Przedmiot
1. Niniejsze rozporządzenie jest szczególnym środkiem w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
2. Niniejsze rozporządzenie ustanawia szczegółowe wymogi dotyczące produkcji i wprowadzania do obrotu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych:
a) przeznaczonych do kontaktu z żywnością; lub
b) pozostających w kontakcie z żywnością; lub
c) mogących wejść w kontakt z żywnością zgodnie z uzasadnionymi przewidywaniami.
Artykuł 2
Zakres
1. Niniejsze rozporządzenie stosuje się do materiałów i wyrobów wprowadzanych do obrotu w UE i należących do następujących kategorii:
a) materiałów i wyrobów i ich części składających się wyłącznie z tworzyw sztucznych;
b) wielowarstwowych materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych połączonych klejami lub w inny sposób;
c) materiałów i wyrobów, o których mowa w lit. a) lub b), pokrytych nadrukiem lub powłoką;
d) warstw z tworzyw sztucznych lub powłok z tworzyw sztucznych tworzących uszczelki w kapslach i zamknięciach, które wraz z tymi kapslami i zamknięciami stanowią co najmniej dwie warstwy różnych rodzajów materiałów;
e) warstw z tworzyw sztucznych w wielomateriałowych wielowarstwowych materiałach i wyrobach.
2. Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do następujących materiałów i wyrobów wprowadzanych do obrotu w UE, które zostaną objęte innymi szczególnymi środkami:
a) żywic jonowymiennych;
b) kauczuku;
c) silikonów.
3. Niniejsze rozporządzenie nie narusza przepisów UE lub przepisów krajowych mających zastosowanie do farb drukarskich, klejów lub powłok.
Artykuł 3
Definicje
Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:
1) „materiały i wyroby z tworzyw sztucznych” oznaczają:
a) materiały i wyroby, o których mowa w art. 2 ust. 1 lit. a), b) i c); oraz
b) warstwy z tworzyw sztucznych, o których mowa w art. 2 ust. 1 lit. d) i e);
2) „tworzywo sztuczne” oznacza polimer, do którego mogły zostać dodane dodatki lub inne substancje i który może funkcjonować jako główny składnik strukturalny końcowych materiałów i wyrobów;
3) „polimer” oznacza substancję wielkocząsteczkową uzyskaną w wyniku:
a) procesu polimeryzacji, takiego jak poliaddycja lub polikondensacja, lub w wyniku innego podobnego procesu z udziałem monomerów i innych substancji wyjściowych; lub
b) modyfikacji chemicznej naturalnych lub syntetycznych makrocząsteczek, albo
c) fermentacji mikrobiologicznej;
4) „wielowarstwowy materiał lub wyrób z tworzyw sztucznych” oznacza materiał lub wyrób składający się z co najmniej dwóch warstw tworzyw sztucznych;
5) „wielomateriałowy wielowarstwowy materiał lub wyrób” oznacza materiał lub wyrób składający się z co najmniej dwóch warstw różnych rodzajów materiałów, z których co najmniej jedna jest warstwą z tworzywa sztucznego;
6) „monomer lub inna substancja wyjściowa” oznacza:
a) substancję poddawaną dowolnemu rodzajowi procesu polimeryzacji w celu produkcji polimerów; lub
b) naturalną lub syntetyczną substancję wielkocząsteczkową stosowaną w produkcji zmodyfikowanych makrocząsteczek; lub
c) substancję stosowaną do modyfikowania istniejących naturalnych lub syntetycznych makrocząsteczek;
7) „dodatek” oznacza substancję dodawaną w sposób zamierzony do tworzyw sztucznych w celu osiągnięcia skutku fizycznego lub chemicznego podczas przetwarzania tworzywa sztucznego lub do końcowego materiału lub wyrobu; jego obecność w końcowym materiale lub artykule jest zamierzona;
8) „substancja pomocnicza w produkcji polimerów” oznacza dowolną substancję stosowaną w celu zapewnienia odpowiedniego środowiska do produkcji polimerów lub tworzyw sztucznych; może być ona obecna w końcowych materiałach lub wyrobach, ale jej obecność nie jest zamierzona, ani nie ma ona wpływu fizycznego lub chemicznego na materiał lub wyrób końcowy;
9) „substancja dodana w sposób niezamierzony” oznacza zanieczyszczenie w stosowanych substancjach lub półprodukt reakcji powstały podczas procesu produkcji lub rozkładu, albo produkt reakcji;
10) „substancja pomocnicza w procesie polimeryzacji” oznacza substancję, która rozpoczyna proces polimeryzacji lub umożliwia kontrolę nad powstawaniem struktur wielkocząsteczkowych;
11) „limit migracji globalnej” (OML) oznacza maksymalną dozwoloną ilość substancji nielotnych, które uwolniły się z materiału lub wyrobu do płynu modelowego imitującego żywność;
12) „płyn modelowy imitujący żywność” oznacza środowisko badania imitujące żywność; zachowanie płynu modelowego imitującego żywność stanowi imitację migracji z materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością;
13) „limit migracji specyficznej” (SML) oznacza maksymalną dozwoloną ilość danej substancji, która uwolniła się z materiału lub wyrobu do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność;
14) „całkowity limit migracji specyficznej” (SML(T)) oznacza maksymalną dozwoloną sumę określonych substancji, które uwolniły się do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, wyrażoną jako całkowita część wskazanych substancji;
15) „bariera funkcjonalna” oznacza barierę składającą się z co najmniej jednej warstwy dowolnego rodzaju materiału zapewniającą zgodność materiału lub wyrobu końcowego z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i z przepisami niniejszego rozporządzenia;
16) „żywność niezawierająca tłuszczów” oznacza żywność, dla której do badań migracji w tabeli 2 w załączniku III do niniejszego rozporządzenia określono wyłącznie płyny modelowe imitujące żywność inne niż płyny modelowe imitujące żywność D1 lub D2;
17) „ograniczenie” oznacza ograniczenie stosowania substancji lub limit migracji, albo limit zawartości substancji w materiale lub wyrobie;
18) „wymagania” oznaczają skład substancji, kryteria czystości substancji, właściwości fizykochemiczne substancji, szczegółowe informacje dotyczące procesu produkcji substancji lub inne informacje dotyczące wyrażenia limitów migracji;
19) „napełnianie na gorąco” oznacza napełnianie wyrobu żywnością w temperaturze nieprzekraczającej 100 °C w chwili napełniania, po czym w czasie 60 minut żywność jest schładzana do temperatury nieprzekraczającej 50 °C lub w czasie 150 minut do temperatury nieprzekraczającej 30 °C.
Artykuł 4
Wprowadzanie do obrotu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych
Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych można wprowadzać do obrotu wyłącznie, jeżeli są one:
a) zgodne z odpowiednimi wymogami określonymi w art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 w warunkach zamierzonego i przewidywalnego stosowania; oraz
b) zgodne z wymogami dotyczącymi znakowania określonymi w art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004; oraz
c) zgodne z wymogami dotyczącymi możliwości śledzenia określonymi w art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004; i
d) produkowane zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania określoną w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 2023/2006 ( 1 ); i
e) zgodne z wymogami dotyczącymi składu i deklaracji określonymi w rozdziałach II, III i IV niniejszego rozporządzenia.
ROZDZIAŁ II
WYMOGI DOTYCZĄCE SKŁADU
SEKCJA 1
Dozwolone substancje
Artykuł 5
Unijny wykaz substancji dozwolonych
1. W produkcji warstw z tworzyw sztucznych w materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych można stosować w zamierzony sposób jedynie substancje włączone do unijnego wykazu substancji dozwolonych (dalej zwanego „unijnym wykazem”) określonego w załączniku I.
2. Unijny wykaz zawiera:
a) monomery i inne substancje wyjściowe;
b) dodatki, z wyłączeniem barwników;
c) substancje pomocnicze w produkcji polimerów, z wyłączeniem rozpuszczalników;
d) makrocząsteczki uzyskiwane z fermentacji mikrobiologicznej.
3. Unijny wykaz może być zmieniany zgodnie z procedurą określoną w art. 8–12 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
Artykuł 6
Odstępstwa w odniesieniu do substancji niewłączonych do unijnego wykazu
1. Na zasadzie odstępstwa od art. 5 dopuszcza się stosowanie innych substancji niż substancje wymienione w wykazie unijnym jako substancji pomocniczych w produkcji polimerów przy produkcji warstw z tworzyw sztucznych w materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych zgodnie z przepisami prawa krajowego.
2. Na zasadzie odstępstwa od art. 5 dopuszcza się stosowanie barwników i rozpuszczalników w produkcji warstw tworzyw sztucznych w materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych zgodnie z przepisami prawa krajowego.
3. Poniższe substancje niewłączone do unijnego wykazu są dozwolone z zastrzeżeniem przepisów określonych w art. 8, 9, 10, 11 i 12:
a) wszystkie sole glinu, amonu, baru, wapnia, kobaltu, miedzi, żelaza, litu, magnezu, manganu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi;
b) mieszaniny uzyskane przez mieszanie substancji dozwolonych bez reakcji chemicznej składników;
c) naturalne lub syntetyczne substancje polimerowe o masie cząsteczkowej co najmniej 1 000 Da, w przypadku stosowania ich jako dodatków, z wyjątkiem makrocząsteczek uzyskiwanych z fermentacji mikrobiologicznej, zgodne z wymaganiami niniejszego rozporządzenia, jeżeli mogą one funkcjonować jako główny składnik strukturalny materiałów lub wyrobów końcowych;
d) prepolimery i naturalne lub syntetyczne substancje makrocząsteczkowe oraz ich mieszaniny, w przypadku stosowania ich jako monomerów lub substancji wyjściowych, z wyjątkiem makrocząsteczek uzyskiwanych z fermentacji mikrobiologicznej, jeżeli monomery lub substancje wyjściowe niezbędne do ich syntezy są włączone do wykazu unijnego.
4. Poniższe substancje niewłączone do unijnego wykazu mogą być obecne w warstwach z tworzyw sztucznych materiałów lub wyrobów z tworzyw sztucznych:
a) substancje dodane w sposób niezamierzony;
b) substancje pomocnicze w procesie polimeryzacji.
5. Na zasadzie odstępstwa od art. 5 po 1 stycznia 2010 r. dopuszcza się dalsze stosowanie zgodnie z prawem krajowym dodatków niewłączonych do unijnego wykazu do czasu podjęcia decyzji w sprawie włączenia lub niewłączenia tych substancji do unijnego wykazu, pod warunkiem że znajdują się one w wykazie tymczasowym, o którym mowa w art. 7.
Artykuł 7
Utworzenie i prowadzenie wykazu tymczasowego
1. Tymczasowy wykaz dodatków poddawanych ocenie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej zwany „Urzędem”), który został opublikowany przez Komisję w 2008 r., podlega regularnej aktualizacji.
2. Dodatki usuwa się z wykazu tymczasowego:
a) po włączeniu ich do wykazu określonego w załączniku I; lub
b) po podjęciu decyzji przez Komisję o niewłączaniu ich do unijnego wykazu; lub
c) jeżeli podczas analizy danych Urząd wzywa do przekazania informacji uzupełniających, a informacje te nie są przedłożone w terminie określonym przez Urząd.
SEKCJA 2
Wymogi ogólne, ograniczenia i wymagania
Artykuł 8
Wymogi ogólne dotyczące substancji
Substancje stosowane w produkcji warstw z tworzyw sztucznych w materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych spełniają wymagania w zakresie jakości technicznej i czystości stosowne dla zamierzonego i przewidywalnego stosowania materiałów lub artykułów. Ich skład jest znany producentowi substancji oraz udostępniany właściwym organom na ich wniosek.
Artykuł 9
Szczegółowe wymogi dotyczące substancji
1. Substancje stosowane w produkcji warstw z tworzyw sztucznych w materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych podlegają następującym ograniczeniom i wymaganiom:
a) limitowi migracji specyficznej określonemu w art. 11;
b) limitowi migracji globalnej określonemu w art. 12;
c) ograniczeniom i wymaganiom określonym w kolumnie 10 tabeli 1 w pkt 1 załącznika I;
d) wymaganiom szczegółowym określonym w pkt 4 załącznika I.
2. Substancje w formie nanomateriału stosowane są jedynie po ich wyraźnym dopuszczeniu i wskazaniu w wymaganiach zawartych w załączniku I.
Artykuł 10
Ogólne ograniczenia dotyczące materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych
Ogólne ograniczenia dotyczące materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych są określone w załączniku II.
Artykuł 11
Limity migracji specyficznej
1. Składniki materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych nie migrują do żywności w ilościach przekraczających limity migracji specyficznej (SML) określone w załączniku I. Limity migracji specyficznej (SML) są wyrażone w miligramach substancji na kilogram żywności (mg/kg).
▼M7 —————
3. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 dodatki dopuszczone również jako dodatki do żywności na mocy rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 lub jako środki aromatyzujące na mocy rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 nie mogą migrować do żywności w ilościach mających skutek techniczny w gotowej żywności oraz nie mogą przekraczać:
a) ograniczeń przewidzianych w rozporządzeniu (WE) nr 1333/2008 lub w rozporządzeniu (WE) nr 1334/2008 lub w załączniku I do niniejszego rozporządzenia dla żywności, w odniesieniu do której dopuszcza się ich stosowanie jako dodatków do żywności lub jako środków aromatyzujących; lub
b) ograniczeń określonych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia w żywności, w odniesieniu do której nie dopuszcza się ich stosowania jako dodatków do żywności lub środków aromatyzujących.
4. W przypadku gdy jakakolwiek migracja danej substancji jest niedozwolona, zgodność z przepisami ustala się przy użyciu odpowiednich metod badania wybranych zgodnie z art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004, które mogą potwierdzić brak migracji powyżej określonego limitu wykrywalności.
Do celów akapitu pierwszego stosuje się limit wykrywalności wynoszący 0,01 mg/kg, chyba że określono szczególne limity wykrywalności dla poszczególnych substancji lub grup substancji.
Artykuł 12
Limity migracji globalnej
1. Składniki materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych nie migrują do płynów modelowych imitujących żywność w ilościach przekraczających 10 miligramów ogólnej ilości ich składników uwolnionych na dm2 powierzchni kontaktu z żywnością (mg/dm2).
2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1, składniki materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją zawartą w dyrektywach Komisji 2006/141/WE ( 2 ) i 2006/125/WE ( 3 ), nie migrują do płynów modelowych imitujących żywność w ilościach przekraczających 60 miligramów ogólnej ilości ich składników uwolnionych na kg płynów modelowych imitujących żywność.
ROZDZIAŁ III
PRZEPISY SZCZEGÓŁOWE DOTYCZĄCE NIEKTÓRYCH MATERIAŁÓW I WYROBÓW
Artykuł 13
Wielowarstwowe materiały i wyroby z tworzyw sztucznych
1. W przypadku wielowarstwowego materiału lub wyrobu z tworzyw sztucznych skład każdej warstwy z tworzyw sztucznych jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem.
2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 warstwa z tworzyw sztucznych, która nie ma bezpośredniego kontaktu z żywnością i jest oddzielona od żywności barierą funkcjonalną, może:
a) nie być zgodna z ograniczeniami i wymaganiami ustanowionymi w niniejszym rozporządzeniu, z wyjątkiem monomeru chlorku winylu zgodnie z załącznikiem I; lub
b) być produkowana z wykorzystaniem substancji niewymienionych w unijnym wykazie lub wykazie tymczasowym.
3. Zgodnie z art. 11 ust. 4 substancje, o których mowa w ust. 2 lit. b), nie mogą migrować do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Limit wykrywalności określony w art. 11 ust. 4 akapit drugi stosuje się do grup substancji, o ile są one powiązane strukturalnie i toksykologicznie, w szczególności izomerów lub substancji z taką samą odpowiednią grupą funkcyjną, lub do poszczególnych substancji, które nie są powiązane, oraz uwzględnia możliwe przenikanie w wyniku odbicia (set-off).
4. Substancje niewymienione w unijnym wykazie lub wykazie tymczasowym, o których mowa w ust. 2 lit. b), nie mogą należeć do żadnej z poniższych kategorii:
a) substancji zaklasyfikowanych jako substancje o działaniu „mutagennym”, „rakotwórczym” lub „szkodliwym na rozrodczość” zgodnie z kryteriami określonymi w sekcjach 3.5, 3.6 i 3.7 załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 ( 4 );
b) substancji w postaci nanomateriału.
5. Końcowy wielowarstwowy materiał lub wyrób z tworzyw sztucznych jest zgodny z limitami migracji specyficznej określonymi w art. 11 oraz limitami migracji globalnej określonymi w art. 12 niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 14
Wielomateriałowe wielowarstwowe materiały i wyroby z tworzyw sztucznych
1. W przypadku wielomateriałowego wielowarstwowego materiału lub wyrobu z tworzyw sztucznych skład każdej warstwy z tworzyw sztucznych jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem.
2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 w przypadku wielomateriałowego wielowarstwowego materiału lub wyrobu z tworzyw sztucznych warstwa z tworzyw sztucznych, która nie jest w bezpośrednim kontakcie z żywnością i jest oddzielona od żywności barierą funkcjonalną, może być produkowana z wykorzystaniem substancji niewymienionych w unijnym wykazie lub wykazie tymczasowym.
3. Substancje niewymienione w unijnym wykazie lub wykazie tymczasowym, o których mowa w ust. 2, nie mogą należeć do żadnej z poniższych kategorii:
a) substancji zaklasyfikowanych jako substancje o działaniu „mutagennym”, „rakotwórczym” lub „szkodliwym na rozrodczość” zgodnie z kryteriami określonymi w sekcjach 3.5, 3.6 i 3.7 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008;
b) substancji w postaci nanomateriału.
4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1, art. 11 i 12 niniejszego rozporządzenia nie mają zastosowania do warstw z tworzyw sztucznych w wielomateriałowych wielowarstwowych materiałach i wyrobach.
5. Warstwy z tworzyw sztucznych w wielomateriałowych wielowarstwowych materiałach i wyrobach zawsze są zgodne z ograniczeniami dotyczącymi monomeru chlorku winylu określonymi w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.
6. W przypadku wielomateriałowego wielowarstwowego materiału lub wyrobu dopuszcza się ustanowienie limitów migracji specyficznej i globalnej dla warstw z tworzyw sztucznych oraz końcowego materiału lub wyrobu w prawie krajowym.
ROZDZIAŁ IV
DEKLARACJA ZGODNOŚCI I DOKUMENTACJA
Artykuł 15
Deklaracja zgodności
1. Na etapach wprowadzania do obrotu innych niż sprzedaż detaliczna udostępnia się pisemną deklarację zgodną z art. 16 rozporządzenia 1935/2004 w odniesieniu do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, produktów z pośrednich etapów ich wytwarzania oraz substancji przeznaczonych do wytwarzania tych materiałów i wyrobów.
2. Pisemna deklaracja, o której mowa w ust. 1, wystawiana jest przez podmiot działający na rynku i zawiera informacje określone w załączniku IV.
3. Pisemna deklaracja umożliwia łatwą identyfikację materiałów, wyrobów lub produktów z pośrednich etapów wytwarzania lub substancji, których dotyczy. Deklaracje odnawia się, jeżeli w składzie lub procesie wytwarzania zachodzą znaczące zmiany pociągające za sobą zmiany poziomu migracji z materiałów lub wyrobów lub jeżeli udostępnione zostają nowe dane naukowe.
Artykuł 16
Dokumenty uzupełniające
1. Na wniosek właściwych organów krajowych podmiot działający na rynku udostępnia im odpowiednią dokumentację w celu wykazania, że materiały i wyroby, produkty z pośrednich etapów ich wytwarzania oraz substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów są zgodne z wymogami niniejszego rozporządzenia.
2. Dokumentacja ta zawiera warunki i wyniki badań, obliczenia, w tym modelowanie, inne analizy oraz dowody świadczące o bezpieczeństwie lub wnioskowanie wykazujące zgodność z wymogami. Zasady doświadczalnego wykazywania zgodności są określone w rozdziale V.
ROZDZIAŁ V
ZGODNOŚĆ
Artykuł 17
Wyrażanie wyników badań dotyczących migracji
1. W celu sprawdzenia zgodności należy przedstawić wartości migracji specyficznej wyrażone w mg/kg z zastosowaniem rzeczywistego stosunku powierzchni do objętości przy faktycznym lub przewidzianym wykorzystaniu.
2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 w przypadku:
a) pojemników lub innych wyrobów, zawierających lub przeznaczonych do zawierania mniej niż 500 mililitrów lub gramów albo więcej niż 10 litrów;
b) materiałów lub wyrobów, w odniesieniu do których, ze względu na ich kształt, nie można oszacować stosunku pomiędzy powierzchnią takich materiałów lub wyrobów a ilością żywności, jaka ma z nią kontakt;
c) arkuszy i folii, które nie wchodzą jeszcze w kontakt z żywnością;
d) arkuszy i folii zawierających mniej niż 500 mililitrów lub gramów albo więcej niż 10 litrów;
wartość migracji wyraża się w mg/kg z zastosowaniem stosunku powierzchni do objętości wynoszącego 6 dm2 na 1 kg żywności.
Przepisy niniejszego ustępu nie mają zastosowania do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością lub już wchodzących w kontakt z żywnością dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją zawartą w dyrektywach 2006/141/WE i 2006/125/WE.
3. Na zasadzie odstępstwa od ustępu 1 w przypadku kapsli, uszczelek, korków i innych podobnych wyrobów uszczelniających wartość migracji specyficznej wyraża się w:
a) mg/kg przy użyciu faktycznej zawartości pojemnika przeznaczonego do zamknięcia z zastosowaniem całkowitej powierzchni wyrobu uszczelniającego i uszczelnianego pojemnika wchodzącej w kontakt z żywnością, jeżeli zamierzone wykorzystanie wyrobu jest znane, z uwzględnieniem przepisów ust. 2;
b) mg/wyrób, jeżeli zamierzone wykorzystanie wyrobu jest nieznane.
4. W przypadku kapsli, uszczelek, korków i innych podobnych wyrobów uszczelniających wartość migracji globalnej wyraża się w:
a) mg/dm2 z zastosowaniem całkowitej powierzchni wyrobu uszczelniającego i uszczelnianego pojemnika wchodzącej w kontakt z żywnością, jeżeli zamierzone wykorzystanie wyrobu jest znane;
b) mg/wyrób, jeżeli zamierzone wykorzystanie wyrobu jest nieznane.
Artykuł 18
Zasady oceny zgodności z limitami migracji
1. W przypadku materiałów i wyrobów, które już wchodzą w kontakt z żywnością, weryfikację zgodności z limitami migracji specyficznej przeprowadza się zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale 1 załącznika V.
2. W przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, weryfikację zgodności z limitami migracji specyficznej przeprowadza się z zastosowaniem żywności lub płynów modelowych imitujących żywność określonych w załączniku III zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale 2 sekcja 2.1 załącznika V.
3. W przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, badanie zgodności z limitami migracji specyficznej można przeprowadzić z zastosowaniem metod skriningowych zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale 2 sekcja 2.2 załącznika V. W przypadku stwierdzenia niezgodności materiału lub wyrobu z limitami migracji podczas badań metodami skriningowymi wniosek dotyczący niezgodności należy potwierdzić poprzez weryfikację zgodności zgodnie z ust. 2.
4. W przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, weryfikację zgodności z limitami migracji globalnej przeprowadza się z zastosowaniem płynów modelowych imitujących żywność określonych w załączniku III zgodnie z zasadami ustanowionymi w rozdziale 3 załącznika V.
5. W przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, badanie zgodności z limitami migracji globalnej można przeprowadzić z zastosowaniem metod skriningowych zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale3 sekcja 3.4 załącznika V. W przypadku stwierdzenia niezgodności materiału lub wyrobu z limitem migracji podczas badań metodami skriningowymi wniosek dotyczący niezgodności należy potwierdzić poprzez weryfikację zgodności zgodnie z ust. 4.
6. Wyniki badań migracji specyficznej przeprowadzonych w żywności przeważają nad wynikami badań przy zastosowaniu płynu modelowego imitującego żywność. Wyniki badań migracji specyficznej przeprowadzonych przy zastosowaniu płynu modelowego imitującego żywność przeważają nad wynikami badań metodami skriningowymi.
7. Przed porównaniem wyników badań migracji specyficznej i globalnej z limitami migracji stosuje się współczynniki korekcji określone w pkt 3 załącznika III i rozdziale 4 załącznika V zgodnie z określonymi tam zasadami.
Artykuł 19
Ocena substancji niewłączonych do unijnego wykazu
Zgodność z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 w przypadku substancji, o których mowa w art. 6 ust. 1, 2, 4 i 5 oraz w art. 14 ust. 2 niniejszego rozporządzenia, które nie są włączone do załącznika I do niniejszego rozporządzenia, ocenia się zgodnie z uznanymi międzynarodowo zasadami naukowymi w zakresie oceny ryzyka.
ROZDZIAŁ VI
PRZEPISY KOŃCOWE
Artykuł 20
Zmiany aktów prawnych UE
Załącznik do dyrektywy Rady 85/572/EWG ( 5 ) otrzymuje brzmienie:
„Płyny modelowe imitujące żywność do stosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z pojedynczym środkiem spożywczym lub szczególnymi grupami środków spożywczych są określone w pkt 3 załącznika III do rozporządzenia Komisji (UE) nr 10/2011.”.
Artykuł 21
Uchylenie aktów prawnych UE
Dyrektywy 80/766/EWG, 81/432/EWG i 2002/72/WE tracą moc z dniem 1 maja 2011 r.
Odesłania do uchylonych dyrektyw odczytuje się jako odesłania do niniejszego rozporządzenia, zgodnie z tabelami korelacji w załączniku VI.
Artykuł 22
Przepisy przejściowe
1. Do dnia 31 grudnia 2012 r. dokumenty uzupełniające, o których mowa w art. 16, są oparte na podstawowych zasadach dotyczących badania migracji specyficznej i globalnej określonych w załączniku do dyrektywy 82/711/EWG.
2. Od dnia 1 stycznia 2013 r. dokumenty uzupełniające, o których mowa w art. 16, w odniesieniu do materiałów, wyrobów i substancji wprowadzonych do obrotu do dnia 31 grudnia 2015 r. mogą być oparte na:
a) zasadach dotyczących badania migracji określonych w art. 18 niniejszego rozporządzenia; lub
b) podstawowych zasadach badania migracji specyficznej i globalnej określonych w załączniku do dyrektywy 82/711/EWG.
3. Od dnia 1 stycznia 2016 r. dokumenty uzupełniające, o których mowa w art. 16, są oparte na zasadach dotyczących badania migracji określonych w art. 18, nie naruszając przepisów ust. 2 niniejszego artykułu.
4. Do dnia 31 grudnia 2015 r. dodatki stosowane w apreturze nici szklanych używanych w do wzmacniania tworzyw sztucznych, niewymienionych w załączniku I, muszą być zgodne z przepisami dotyczącymi oceny ryzyka określonymi w art. 19.
5. Materiały i wyroby, które zgodnie z prawem zostały wprowadzone do obrotu przed dniem 1 maja 2011 r. mogą być wprowadzane na obrotu do dnia 31 grudnia 2012 r.
Artykuł 23
Wejście w życie i stosowanie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 maja 2011 r.
Przepisy art. 5 w odniesieniu do stosowania dodatków, innych niż plastyfikatory, stosuje się do warstw lub powłok z tworzyw sztucznych w kapslach i zamknięciach, o których mowa w art. 2 ust. 1 lit. d), od dnia 31 grudnia 2015 r.
Przepisy art. 5 w odniesieniu do dodatków stosowanych w apreturze nici szklanych używanych do wzmacniania tworzyw sztucznych stosuje się od dnia 31 grudnia 2015 r.
Przepisy art. 18 ust. 2, art. 18 ust. 4 i art. 20 stosuje się od dnia 31 grudnia 2012 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane w państwach członkowskich zgodnie z Traktatami.
ZAŁĄCZNIK I
Substancje
1. Unijny wykaz dozwolonych monomerów, innych substancji wyjściowych, makrocząsteczek uzyskiwanych z fermentacji mikrobiologicznej, dodatków oraz substancji pomocniczych w produkcji polimerów.
Tabela 1 zawiera następujące informacje:
kolumna 1 (Nr substancji FCM): niepowtarzalny numer identyfikacyjny substancji;
kolumna 2 (Nr ref.): numer referencyjny EWG materiału opakowaniowego;
kolumna 3 (Nr CAS): numer rejestru CAS (Chemical Abstracts Service);
kolumna 4 (Nazwa substancji): nazwa chemiczna;
kolumna 5 (Stosowanie jako dodatek lub substancja pomocnicza w produkcji polimerów (PPA) (tak/nie)): wskazanie, czy stosowanie substancji jako dodatku lub substancji pomocniczej w produkcji polimerów jest dozwolone (tak) lub czy stosowanie substancji jako dodatku lub substancji pomocniczej w produkcji polimerów jest niedozwolone (nie); jeżeli dozwolone jest jedynie stosowanie substancji jako PPA, wskazuje się ten fakt (tak), a w wymaganiach zastosowanie ograniczone jest do PPA;
kolumna 6 (Stosowanie jako monomer lub inna substancja wyjściowa lub makrocząsteczka uzyskiwana z fermentacji mikrobiologicznej (tak/nie)): wskazanie, czy stosowanie substancji jako monomeru lub innej substancji wyjściowej albo makrocząsteczki uzyskiwanej z fermentacji mikrobiologicznej jest dozwolone (tak) lub czy stosowanie substancji jako monomeru lub innej substancji wyjściowej albo makrocząsteczki uzyskiwanej z fermentacji mikrobiologicznej jest niedozwolone (nie); jeżeli dozwolone jest jedynie stosowanie substancji jako makrocząsteczki uzyskiwanej z fermentacji mikrobiologicznej, wskazuje się ten fakt (tak), a w wymaganiach substancja określona jest jako makrocząsteczka uzyskiwana z fermentacji mikrobiologicznej;
kolumna 7 (Współczynnik redukcji spożycia tłuszczu (FRF) ma zastosowanie (tak/nie)): wskazanie, czy wyniki migracji dla danej substancji mogą być korygowane za pomocą współczynnika redukcji spożycia tłuszczu (FRF) (tak) lub czy nie mogą być korygowane za pomocą FRF (nie);
kolumna 8 (Limit migracji specyficznej (SML) [mg/kg]): limit migracji specyficznej mający zastosowanie w przypadku danej substancji. Jest on wyrażony w miligramach substancji na kilogram żywności. Należy wpisać „ND” („niewykrywalny”), jeżeli w przypadku tej substancji nie dopuszcza się migracji, co należy ustalić zgodnie z art. 11 ust. 4;
kolumna 9 (SML(T) [mg/kg] (nr ograniczenia dla grupy)): zawiera numer identyfikacyjny grupy substancji, których dotyczy ograniczenie dla grupy określone w kolumnie 1 tabeli 2 niniejszego załącznika;
kolumna 10 (Ograniczenia i wymagania): zawiera inne ograniczenia niż wyraźnie wskazany limit migracji specyficznej oraz wymagania dotyczące substancji; jeżeli istnieją szczegółowe wymagania, podaje się odniesienie do tabeli 4;
kolumna 11 (Uwagi dotyczące zgodności): zawiera numer uwagi stanowiący odniesienie do szczegółowych zasad stosowanych do weryfikacji zgodności dla danej substancji określonych w kolumnie 1 tabeli 3 niniejszego załącznika.
Jeżeli substancja zawarta w wykazie jako pojedynczy związek chemiczny objęta jest także ogólnym terminem, ograniczenia mające zastosowanie do takiej substancji są takie, jak w przypadku pojedynczego związku.
▼M7 —————
Tabela 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
Nr substancji FCM |
Nr ref. |
Nr CAS |
Nazwa substancji |
Stosowanie jako dodatek lub substancja pomocnicza w produkcji polimerów (tak/nie) |
Stosowanie jako monomer lub inna substancja wyjściowa lub makrocząsteczka uzyskiwana z fermentacji mikrobiologicznej (tak/nie) |
Współczynnik redukcji spożycia tłuszczu (FRF) ma zastosowanie (tak/nie) |
Limit migracji specyficznej (SML) [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (nr ograniczenia dla grupy) |
Ograniczenia i wymagania |
Uwagi dotyczące zgodności |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
Albumina |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
Albumina, koagulowana formaldehydem |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
Alkohole alifatyczne jednofunkcyjne, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C22) |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
Mieszanina (40 % w/w) 1,6-diizocyjanianu 2,2,4-trimetyloheksanu i (60 % w/w) 1,6-diizocyjanianu 2,4,4-trimetyloheksanu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym wyrażony jako część izocyjanianu |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
Ester 2,3-epoksypropylowy kwasu trialkilo(C5-C15)octowego |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym wyrażony jako grupa epoksydowa Masa cząsteczkowa wynosi 43 Da |
|
|
6 |
25380 |
— |
Trialkilo(C7-C17) octan winylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
Kwas acetylooctowy, sole |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
Kwasy (C2-C24), alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, pochodzące z naturalnych olejów i tłuszczów i ich estry mono-, di- i triglicerydowe (włączając rozgałęzione kwasy tłuszczowe w ilościach odpowiadających naturalnej zawartości w surowcu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
Kwasy (C2-C24), alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, syntetyczne i ich estry mono-, di- i triglicerydowe |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
Estry kwasów alifatycznych, monokarboksylowych (C6-C22) z poliglicerolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
Kwasy tłuszczowe pochodzące ze spożywczych tłuszczów i olejów roślinnych i zwierzęcych |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
Alkohole alifatyczne, jednofunkcyjne, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C24) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
Kwas n-alkilo(C10-C13)benzenosulfonowy |
tak |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
Dimetyloaminy alkilowe liniowe z parzystą liczbą atomów węgla (C12-C20) |
tak |
nie |
tak |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
Kwasy alkilo(C8-C22)sulfonowe |
tak |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
Pierwszorzędowe liniowe kwasy alkilo(C8-C22)siarkowe o parzystej liczbie atomów węgla |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
Zasadowy fosforyn glinowo-wapniowy, uwodniowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N, N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)amina |
tak |
nie |
nie |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
Chlorowodorki N, N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)aminy |
tak |
nie |
nie |
|
(7) |
SML(T) wyrażony z wyłączeniem HCl |
|
|
21 |
42500 |
— |
Sole kwasu węglowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
Mono- i diglicerydy oleju rycynowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
Chlorki estrów choliny i kwasów tłuszczowych z oleju kokosowego |
tak |
nie |
nie |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
Włókna bawełniane |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
Butylowane, styrenowane krezole |
tak |
nie |
nie |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butylo-3-(3,4- i 2,3-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on zawierający: a) 5,7-di-tert-butylo-3-(3,4-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on (80 do 100 % w/w) i b) 5,7-di-tert-butylo-3-(2,3-dimetylofenylo)-3H-benzofuran-2-on (0 do 20 % w/w) |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
Kwas 9,10-dihydroksystearynowy i jego oligomery |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
1,4-butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n = 2-4) |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
2-etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
Etylohydroksymetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
Etylohydroksypropyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
Tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
Uwodornione tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
Włókna szklane |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
Mikrokulki szklane |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
Estry glicerolu z kwasem octowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
Estry glicerolu z kwasami alifatycznymi, nasyconymi, liniowymi posiadającymi parzystą liczbą atomów węgla (C14-C18) oraz z kwasami alifatycznymi, nienasyconymi, liniowymi, posiadającymi parzystą liczbą atomów węgla (C16-C18) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
Estry glicerolu z kwasem masłowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
Estry glicerolu z kwasem erukowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
Estry glicerolu z kwasem 12-hydroksystearynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
Estry glicerolu z kwasem laurynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
Estry glicerolu z kwasem linolenowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
Estry glicerolu z kwasem mirystynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
Estry glicerolu z kwasem nonanowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
Estry glicerolu z kwasem oleinowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
Estry glicerolu z kwasem palmitynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
Estry glicerolu z kwasem propionowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
Estry glicerolu z kwasem rycynolowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
Estry glicerolu z kwasem stearynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
Monooleinian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
Monooleinian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
Monostearynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
Monostearynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
Glicyna, sole |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
Lizyna, sole |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
Pirofosforyn manganu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
Metylohydroksymetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
Mieszanina 4-(2-benzoksazolilo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolilo)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoksazolilo)stilbenu i 4,4′-bis(5-metylo-2-benzoksazolilo)stilbenu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość substancji zastosowanej/ilość formy użytkowej) Mieszanina otrzymywana w wyniku procesu produkcyjnego, zazwyczaj w stosunku (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %) |
|
|
66 |
67600 |
— |
Tris(alkilo(C10-C16) merkaptooctan mono-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
Kwasy montanowe lub ich estry z glikolem etylenowym lub z 1,3-butanodiolem lub glicerolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
Mono i di-n-alkil (C16 i C18) fosforany |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
Fosforyn tris(nonylo-lub dinonylofenylu) |
tak |
nie |
tak |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
Sole kwasu poliakrylowego |
tak |
nie |
nie |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
Gamma-hydroksypropylowany polidimetylosiloksan |
tak |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
Poliester kwasu adypinowego i glicerolu lub pentaerytrytolu, estry z kwasem tłuszczowym liniowym o parzystej liczbie atomów węgla (C12–C22) |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
Frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie ►M7 może ◄ przekraczać 5 % (w/w) |
|
|
73 |
76866 |
— |
Poliestry 1,2-propanodiolu lub 1,3- lub 1,4-butanodiolu lub glikolu polipropylenowego z kwasem adypinowym, także o łańcuchach zakończonych kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12-C18 lub n-oktanolem lub n-dekanolem |
tak |
nie |
tak |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
Dirycynolan glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
tak |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
Estry glikolu polietylenowego z monokarboksylowymi kwasali alifatycznymi (C6-C22) oraz ich siarczanami amonu i sodu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
Eter glikolu polietylenowego (EO = 1–30, zwykle 5) z 2-cyjano 3-(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)akrylanem butylu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Wyłącznie do wykorzystania w PET |
|
|
77 |
77733 |
— |
Eter glikolu polietylenowego (EO = 1–30, zwykle 5) z 2-cyjano 3-(4-hydroksyfenylo) akrylanem butylu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Wyłącznie do wykorzystania w PET |
|
|
78 |
77897 |
— |
Siarczan glikolu polietylenowego (EO = 1-50) eteru monoalkilowego (liniowego i rozgałęzionego, C8-C20), sole |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
Poli (dimetylopolisiloksan) polioksyalkilowy (C2-C4) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
Proszki, łuski i włókna z mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny oraz stopów miedzi, cyny i żelaza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
Propylohydroksyetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
Propylohydrokymetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
Propylohydroksypropyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
Krzemiany naturalne (z wyjątkiem azbestu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
Silanowe krzemiany naturalne (z wyjątkiem azbestu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
Ortokrzemian sililowany |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
Ditlenek krzemu, silanowany |
tak |
nie |
nie |
|
|
W przypadku syntetycznego, bezpostaciowego ditlenku krzemu, silanowanego: cząstki pierwotne o wymiarze 1–100 nm, tworzące agregaty o wymiarze 0,1–1 μm, które mogą tworzyć skupiska o wymiarach od 0,3 μm do kilku milimetrów. |
|
|
88 |
86880 |
— |
Monoalkilo dialkilofenoksybenzenodisulfonian sodu |
tak |
nie |
nie |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
Stearynian glikolu etylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
Tauryna, sole |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy (EO = 3-8) kwasu hydroksyoctowego |
tak |
nie |
tak |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
Ftalan bis(heksahydro) tricyklodekanodimetanolu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
Woski parafinowe, rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów, niska lepkość |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 350 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s) Zawartość węglowodorów o liczbie węgla nie mniejszej niż 25, ale nie większej niż 40 % (w/w) |
|
|
94 |
95859 |
— |
Woski rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów, wysoka lepkość |
tak |
nie |
nie |
|
|
Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 500 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 11 cSt (11 × 10-6 m2/s) Zawartość węglowodorów o liczbie węgla nie mniejszej niż 25, ale nie większej niż 5 % (w/w) |
|
|
95 |
95883 |
— |
Białe oleje mineralne, parafinowe, otrzymane z węglowodorów pochodnych ropy naftowej |
tak |
nie |
nie |
|
|
Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 480 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) Zawartość węglowodorów o liczbie węgla nie mniejszej niż 25, ale nie większej niż 5 % (w/w) |
|
|
96 |
95920 |
— |
Mączka drzewna i włókna surowe |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
97 |
72081/10 |
— |
Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Ropopochodne żywice węglowodorowe, uwodornione, otrzymywane w procesie katalitycznej lub termicznejpolimeryzacji dienów i olefin alifatycznych lub monobenzoidowych arylalkenów i ich pochodnych pochodzących z destylacji mieszaniny pokrakingowej, wrzących w temp.nie wyższej niż 220 °C, takich jak czyste monomery znajdujące się w strumieniu destylatu, a następnie poddane destylacji, uwodornieniu i dodatkowemu przetworzeniu. Właściwości: — Lepkość: > 3 Pa.s w temperaturze 120 °C. — Temperatura mięknienia: > 95 °C określona za pomocą metody ASTM E 28-67. — Liczba bromowa: < 40 (ASTM D1159) — Kolor 50-procentowego roztworu w toluenie < 11 według skali Gardnera — Pozostający monomer aromatyczny ≤ 50 ppm |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
Formaldehyd |
tak |
tak |
nie |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
Kwas mlekowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
Sorbitol |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
Kwas askorbinowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
Glukoza |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
Glicerol |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
Bromek heksadecylotrimetyloamonu |
tak |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
Kwas palmitynowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
Kwas stearynowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
Mocznik |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
Sacharoza |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propanodiol |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
Alfa-tokoferol |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
Kwas etylenodiaminotetraoctowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
Kwas linolowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
Etanol |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
Kwas mrówkowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
Kwas octowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
Kwas benzoesowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
Metanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
Aceton |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
Sulfotlenek dimetylowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
Kwas salicylowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
84640 |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
Etylen |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
Acetylen |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
Chlorek winylu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
Aldehyd octowy |
nie |
tak |
nie |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
Tlenek etylenu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
Chlorek winylidenu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoroetan |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
Fluorek winylidenu |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
Chlorek karbonylu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
Chlorodifluorometan |
tak |
nie |
nie |
6 |
|
Zawartość chlorofluorometanu mniejsza niż 1 mg/kg substancji |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
Tlenek propylenu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
Kamfora |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-metylenobis[4-metylo-6-(1-metylocykloheksylo)fenol] |
tak |
nie |
tak |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
Cytrynian tri-n-butyloacetylu |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
Kwas cytrynowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
Cytrynian trietylu |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetylopropan |
tak |
tak |
nie |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
Winylotrietoksysilan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni |
►M8 (1) ◄ |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
Izopentan |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metylo-1,3-butadien |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
Akryloamid |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
Kwas propionowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
Kwas akrylowy |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
Chlorotrifluoroetylen |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
Metakryloamid |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
Kwas metakrylowy |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Nie stosować do produkcji butelek z poliwęglanu do karmienia niemowląt (6) (7). Nie stosować do produkcji kubków lub butelek z poliwęglanu, które ze względu na ich właściwości zapobiegające rozlewaniu się płynu są przeznaczone dla niemowląt (9) i małych dzieci (10). |
|
|
13607 |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
Sulfon 4,4′-dichlorodifenylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
Sulfon 4,4′-diaminodifenylu |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
Sulfon 4,4′-dihydroksydifenylowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
16090 |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
Alfa-pinen |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
Metakrylan metylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
Ftalan dibutylu |
tak |
nie |
nie |
0,3 |
(32) |
Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku, mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu; b) środek wsparcia technicznego w poliolefinach w stężeniach do 0,05 % w produkcie końcowym |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
Bezwodnik ftalowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
Ftalan benzylobutylu |
tak |
nie |
nie |
30 |
(32) |
Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednokrotnego użytku mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych określonych w dyrektywie 2006/141/WE lub przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z dyrektywą 2006/125/WE; c) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
Salicylan 4-tert-butylofenylu |
tak |
nie |
tak |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
Kwas L-(+)-winowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
Mannitol |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-metyleno bis(4-etylo-6-tert-butylofenol) |
tak |
nie |
tak |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Do użycia tylko do PET dla wody i napojów |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
Kwas o-ftalowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
Bezwodnik piromelitowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-diizocyjanian toluilenu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenylo-1,3,5-triazyna |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-dimetylo-4,4′-diizocyjanianbifenyl |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihydroksybifenyl |
nie |
tak |
nie |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
Benzoesan metylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
Benzoesan etylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
Ester propylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
Metakrylan allilu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
Akrylan metylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
Węglan etylenu |
nie |
tak |
nie |
30 |
|
SML w przeliczeniu na glikol etylenowy Zawartość pozostałości = 5 mg etylenu węglanu na 1 kg hydrożelu w stosunku maks. 10 g hydrożelu na 1 kg żywności |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol) |
tak |
nie |
tak |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihydroksy-5,5′-Dichlorodifenylometan |
tak |
nie |
tak |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
Eugenol |
nie |
tak |
nie |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
Metakrylan etylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
Kwas itakonowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
Metakrylan izobutylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
Metakrylan butylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
Dimetakrylan glikolu etylenowego |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butylofenol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
Alfa-metylostyren |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
Dichlorek kwasu izoftalowego |
nie |
tak |
nie |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
Ester metylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
Kwas p-hydroksybenzoesowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
Dichlorek kwasu tereftalowego |
nie |
tak |
nie |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
Kwas ftalowy |
nie |
tak |
nie |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
Styren |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
Alkohol benzylowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
Benzaldehyd |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
Heksametylenotetraamina |
tak |
tak |
nie |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
Metakrylan cykloheksylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
4,4′-diizocyjanian difenylometanu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
Eter diglicydylowy rezorcynolu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ Tylko dla pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą PET |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difenylotiomocznik |
tak |
nie |
tak |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
Węglan difenylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
Kwas (1,3-fenylenodioksy)dioctowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroksyetoksy)benzen |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N, N, N′, N′-tetrakis(2-hydroksypropylo)etylenodiamina |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
Trialliloamina |
nie |
tak |
nie |
|
|
40 mg/kg hydrożelu przy stosunku 1 kg żywności na maksimum 1,5 gramów hydrożelu Do użytku wyłącznie w hydrożelach przeznaczonych do pośredniej styczności z żywnością |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
Akrylan 2-etyloheksylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
Adypinian bis(2-etyloheksylu) |
tak |
nie |
tak |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroksyfenylo)acetamid |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etylo-l-heksanol |
nie |
tak |
nie |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroksymetylo)cykloheksan |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
Propionian winylu |
nie |
tak |
nie |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
Kaprolaktam |
tak |
tak |
nie |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
Dioleinian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
Kwas 12-hydroksystearynowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
Bezwodnik masłowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-krezol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-dichlorobenzen |
nie |
tak |
nie |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
Akrylan izobutylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
Epichlorohydryna |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
Metakrylan 2,3-epoksypropylu |
nie |
tak |
nie |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
Butan |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
Butadien |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
Akrylonitryl |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
Etylenodiamina |
nie |
tak |
nie |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
Glikol etylenowy |
tak |
tak |
nie |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butanodiol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
Kwas masłowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
Dimetyloaminoetanol |
nie |
tak |
nie |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
Octan winylu |
nie |
tak |
nie |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
Bezwodnik octowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
Bezwodnik bursztynowy |
nie |
tk |
nie |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
Bezwodnik maleinowy |
nie |
tak |
nie |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenylenodiamina |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroksybenzen |
nie |
tak |
nie |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
Bezwodnik glutarowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazyna |
tak |
tak |
nie |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
Cykloheksyloamina |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
Fenol |
nie |
tak |
nie |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
Sebacynian dibutylu |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
Eter izobutylowo-winylowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
Pentan |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
Tetrahydrofuran |
nie |
tak |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
Kwas bursztynowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
Kwas maleinowy |
tak |
tak |
nie |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
Kwas fumarowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N, N′-etyleno-bis-stearynamid |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N, N′-etyleno-bis-oleinamid |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
Kwas sorbowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butanodiol |
tak |
tak |
nie |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
Trioksan |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
Kwas glutarowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
Glikol dipropylenowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
Palmitynian butylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
Kwas heptanowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
Kwas sebacynowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
Dietylenotriamina |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetylo)etanoloamina |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ Tylko dla pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą PET |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
Glikol dietylenowy |
tak |
tak |
nie |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-okten |
nie |
tak |
nie |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
Glikol trietylenowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecen |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
Glikol tetraetylenowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
Kwas oleinowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
Amid kwasu erukowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
Kwas behenowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
Kwas erukowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
Izocyjanian oktadecylu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
Propylen |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
Izobuten |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
Bezwodnik heksachloroendometylenotetrahydroftalowy |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
Kwas heksachloroendometylenotetrahydroftalowy |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
Pentaerytrytol |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
Fosforan trichloroetylu |
tak |
nie |
nie |
ND |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
Tetrafluoroetylen |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
Heksafluoropropylen |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
Ftalan bis(2-etyloheksylu) |
tak |
nie |
nie |
1,5 |
(32) |
Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku, mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu; b) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
Salicylan metylu |
tak |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-metyleno bis(4-metylo-6-tert-butylofenol) |
tak |
nie |
tak |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
Benzofenon |
tak |
nie |
tak |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
Eester etylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
Tereftalan dimetylu |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroksybenzen |
nie |
tak |
nie |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
Galusan propylu |
tak |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
Kwas izoftalowy |
nie |
tak |
nie |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
Triizopropanoloamina |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
Fosforyn trietylu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
1 mg/kg w produkcie końcowym |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
Tiodipropionian didodecylu |
tak |
nie |
tak |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroksybenzen |
tak |
tak |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
Aldehyd propionowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
Bezwodnik propionowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
Aldehyd masłowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
Kwas lewulinowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
Octan butylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
Stearynian butylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
Kwas azelainowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
Kwas adypinowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
Kwas kaprylowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
Heksametylenodiamina |
nie |
tak |
nie |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
Amid kwasu steraynowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
Ditlenek węgla |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
Izomaślanooctan sacharozy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
Oktaoctan sacharozy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2’-dimetylo-l, 3-propanodiol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
Dipentaerytrytol |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
Metakrylonitryl |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
Sulfon difenylu |
tak |
tak |
Nie |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
Beta-pinen |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butylo-p-krezol |
tak |
nie |
nie |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
Ftalan diallilu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihydroksy-4-metoksybenzofenon |
tak |
nie |
tak |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroksybenzofenon |
tak |
nie |
nie |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroksy-4-metoksybenzofenon |
tak |
nie |
tak |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
Benzoesan butylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
Palmitynian askorbylowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
Ester butylowy kwasu mlekowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
Akrylan etylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
Kwas rycynolowy |
tak |
nie |
tak |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
Akrylan n-butylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
tak |
tak |
nie |
0,05 |
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ Tylko dla pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą PET |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
Octan etylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
Kwas malonowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
Kwas heksanowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
Kwas laurynowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
Alkohol oleilowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
Kwas szczawiowy |
tak |
tak |
nie |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
Etylenoimina |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
Amid kwasu oleinowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
Kwas n-dekanowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-difluorbenzofenon |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
Kwas oleopalmitynowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
Węglik krzemu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
Dicyjanodiamid |
tak |
nie |
nie |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
Bicyklo[2.2.1]hept-2-en (= norbornen) |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
Kaprolakton |
nie |
tak |
nie |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propanodiol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
Kwas arachidowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
Kwas abietynowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
Kwas trimelitowy |
nie |
tak |
nie |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
Kwas mirystynowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
Bezwodnik trimelitowy |
nie |
tak |
nie |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
Kwas lignocerynowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metylo-1-buten |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
Do wykorzystania tylko w polipropylenach |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetylofenol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
Węglan rubidu |
tak |
nie |
nie |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-diizocyjanian toluilenu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
Metakrylan tert-butylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-heksen |
nie |
tak |
nie |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buteno-2-ol |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
Wyłącznie do stosowania jako komonomer dla przygotowywania dodatków polimerowych |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumylfenol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihydroksybenzofenon |
tak |
tak |
nie |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
Triheptanian glicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-heksanodiol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
Tlenek węgla |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioksolan |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydrosorbitol |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
Wyłącznie do stosowania jako: a) komonomer w poli(tereftalanie etyleno-ko-izosorbidu); b) komonomer w ilości nie większej niż 40 % mol komponentu diolowego w połączeniu z glikolem etylenowym lub 1,4-bis(hydroksymetylo)cykloheksanem do produkcji poliestrów. Poliestry wytwarzane z użyciem dianhydrosorbitolu wraz z 1,4-bis(hydroksymetylo)cykloheksanem nie mogą być wykorzystywane do kontaktu z żywnością zawierającą ponad 15 % alkoholu. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
Akrylan izopropylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metylo-1-penten |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
Kwas n-dodekanodiowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
Tiodipropionian dioktadecylu |
tak |
nie |
tak |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
Kwas 12-aminododekanowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
Bezwodnik metakrylowy |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
Monoakrylan glikolu etylenowego |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
Diizocyjanian heksametylenu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
Ester dimetylowy kwasu 2,6-naftalenodikarboksylowego |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
Monometakrylan glikolu etylenowego |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decen |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metylopirolidon |
tak |
nie |
nie |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropylotrietoksysilan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Zawartość wyekstrahowanej pozostałości 3-aminopropylotrietoksysilanu powinna być niższa niż 3 mg/kg wypełniacza przy zastosowaniu w obróbce mającej na celu wzmocnienie powierzchni wypełniaczy nieorganicznych SML = 0,05 mg/kg przy zastosowaniu w obróbce powierzchniowej materiałów i wyrobów |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metylolometakryloamid |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metylolakryloamid |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
Akrylan propylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
Cyklookten |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Do wykorzystania wyłącznie w przypadku polimerów mających kontakt z żywnością, dla których został ustanowiony płyn modelowy A |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
Laurolaktam |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenylindol |
tak |
nie |
tak |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert-butyloanilino)-l,3,5-triazyna |
tak |
nie |
tak |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
Akrylan 2-hydroksypropylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
SML wyrażony jako suma kwasu akrylowego, estru 2-hydroksypropylowego i kwasu akrylowego, estru 2-hydroksyizopropylu Może zawierać do 25 % (w/w) kwas akrylowy, ester 2-hydroksyizopropylu (CAS nr 002918–23–2) |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
Galusan oktylu |
tak |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-winyloimidazol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecen |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
Kwas 2,6-naftalenodikarboksylowy |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
Galusan dodecylu |
tak |
nie |
nie |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
Eter perfluorometyloperfluorowinylowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Do stosowania wyłącznie: — w powłokach nieprzylegających, — we fluoro- i perfluoropolimerach przeznaczonych do zastosowań do wielokrotnego użytku, o ile stosunek powierzchni kontaktu z żywnością wynosi 1 dm2 powierzchni z nie mniej niż 150 kg żywności. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu |
tak |
nie |
tak |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
Bentonit |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
Wodorotlenek wapnia |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
Tlenek wapnia |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
Wodorotlenek magnezu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
Tlenek magnezu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
Tritlenek antymonu |
tak |
nie |
nie |
0,04 |
|
SML w przeliczeniu na antymon |
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
Wodorotlenek potasu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
Wodorotlenek sodu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
Siarczek sodu |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
Tlenek cynku |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
Siarczek cynku |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
Disiarczek molibdenu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
Diwinylobenzen |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
SML wyrażony jako suma diwinylobenzenu i etylowinylobenzenu Może zawierać do 45 % (w/w) etylowinylobenzenu |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
Monostearynian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
Tetraboran sodu |
tak |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
Monooleinian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
Tlenek żelaza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
Kaolin |
tak |
nie |
nie |
|
|
Cząstki mogą być cieńsze niż 100 mm jedynie w przypadku, gdy są włączane w ilości mniejszej niż 12 % w/w do wewnętrznej warstwy kopolimeru etylenu i alkoholu winylowego (EVOH) w wielowarstwowej strukturze, w której warstwa pozostająca w bezpośrednim kontakcie z żywnością stanowi funkcjonalną barierę zapobiegającą migracji cząstek do żywności. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
Sadza |
tak |
nie |
nie |
|
|
Cząstki pierwotne o wymiarze 10–300 nm, tworzące skupiska o wymiarze 100–1 200 nm, które mogą tworzyć skupiska o wymiarach od 300 nm do kilku milimetrów. Ulegające wyekstrahowaniu z toluenem: maksymalnie 0,1 %, ustalane w oparciu o metodę ISO 6209. Pochłanianie promieni UV przez ekstrakt cykloheksanowy przy 386 nm: < 0,02 AU dla 1-centymetrowej komórki lub < 0,1 AU dla 5-centymetrowej komórki, określone zgodnie z ogólnie uznaną metodą analizy. Zawartość benzo(a)pirenu: maksymalnie 0,25 mg/kg czystej sadzy. Maksymalna zawartość czystej sadzy w polimerze: 2,5 % w/w. |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
Jodek miedzi |
tak |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
Wodorotlenek amonu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
Monolaurynian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
Monostearynian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
Monooleinian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
Kwas krzemowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
Tlenek glinu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
Kwasy taninowe |
tak |
nie |
nie |
|
|
Zgodnie ze specyfikacjami JECFA |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
Izoftalan dimetylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzenodimetanoamina |
nie |
tak |
nie |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-benzoksazolilo)stilben |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
Eter perfluoropropyloperfluorowinylwy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekanodien |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
Akrylan tert-butylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu |
nie |
tak |
nie |
|
|
Zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1895/2005 (1) |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroksymetylo)-1-cykloheksen |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
l,3,5-trimetylo-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)benzen |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
Bis(4-aminocykloheksylo)metan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-butylofenylo) butan |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon |
tak |
nie |
tak |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
Bezwodnik adypinowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
Propionian oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksylfenylu) |
tak |
nie |
tak |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
Dimetakrylan 1,4-butanodiolu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
Sól sodowa kaprolaktamu |
nie |
tak |
nie |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
Laurynian winylu |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
Akrylan dodecylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
Bis(2,6-diizopropylofenylo)karbodiimid |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Wyrażony jako suma bis(2,6-diizopropylofenylo)karbodiimidu i jego produktu hydrolizy – 2,6-diizopropyloaniliny |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
Metakrylan fenylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
Metakrylan propylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
Benzoesan propylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 1,4-butanodiolu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
Zawartość pozostałości = 1 mg/kg w produkcie końcowym wyrażona jako grupa epoksydowa Masa cząsteczkowa wynosi 43 Da |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
Kwas 11-aminoundekanowy |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hydroksy-5′-metylofenylo)benzotriazol |
tak |
nie |
nie |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
Kwas pirofosforowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
Akrylan benzylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
Metakrylan benzylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
Akrylan n-oktylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
Disiarczek dioktadecylu |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
Bezwodnik sebacynowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metylo-4-izotiazolin-3-on |
tak |
nie |
nie |
0,5 |
|
Wyłącznie do stosowania w wodnej dyspersji polimeru i emulsji |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetyofenylo)-6-(2-hydroksy-4-n-oktyloksyfenylo)-1,3,5-triazyna |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
Winylotrimetoksysilan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometylo-3,5,5 trimetylocykloheksan |
nie |
tak |
nie |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
Metakrylan 2-(dimetyloamino)etylu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
Akrylan sec-butylu |
nie |
tak |
nie |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
Metakrylan sec-butylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
Behenamid |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
Ester dioktadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
Izocyjanian cykloheksylu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-diizocyjanian naftalenu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-winyl-N-metyloacetamid |
nie |
tak |
nie |
0,02 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetylopropan trimetyloakrylan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon |
tak |
nie |
tak |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(l,2-D)triazol-2-ylo]-3-fenylokumaryna |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
Dilaurynian di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
Kwas krotonowy |
tak |
tak |
nie |
|
(35) |
|
|
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
Perfluorooktanian amonu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do wykorzystywania jedynie w wyrobach wielokrotnego użytku, spiekanych w wysokich temperaturach |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2′-hydroksy-3,5′-di-tert-butylofenylo)-5-chlorobenzotriazol |
tak |
nie |
tak |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2′-hydroksy-3′-tert-butylo-5′-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol |
tak |
nie |
tak |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
Sól monosodowa 5-sulfoizoflatanu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2′-metylenobis(4-metylo-6-cyklo-heksylofenol) |
tak |
nie |
tak |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
Adypinian diwinylu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
5 mg/kg w produkcie końcowym Do stosowania wyłącznie jako komonomer |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
Chlorek 1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triazo-1-azonioadamantanu |
tak |
nie |
nie |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-izocyjaniano-3–izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksan |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
4,4′-diizocyjanian eteru difenylowego |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butylo-4-etylofenol |
tak |
nie |
tak |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
Ester izopropylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
Bezwodnik azelainowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
Ester 2,4-di-tert-butylofenylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
Trichlorek kwasu 1,3,5-benzenotrikarboksylowego |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
SML wyrażony jako kwas 1,3,5-tribenzenokarbosksylowy |
►M8 (1) ◄ |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
Metakrylan izopropylu |
nie |
tak |
nie |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
Kwas n-oktylofosfoniowy |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
Kwas 2,2-bis(hydroksymetylo)propionowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
4,4′diizocyjanian dicykloheksylometanu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
Etyleno-N-palmitynamido-N′-stearynamid |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-cyjano-3,3-difenyloakrylan etylu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N, N′-etyleno-bis-palmitynamid |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
Maślan wapnia |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
2,4′-diizocyjanian difenylometanu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
Distearynian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-cyjano-3,3-difenyloakrylan 2-etyloheksylu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
Chlorek bis(2-hydroksyetylo)-2-hydroksypropylo-3-(dodecyloksy)metyloamoniowy |
tak |
nie |
nie |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
Kwas podfosforawy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetylouracyl |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
Tetrakis [3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)-propionian] pentaerytrytolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
Diizomaślan 2,2,4-trimetylo-1,3-pentanediolu |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
Do stosowania wyłącznie w rękawicach jednorazowych |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3′-dimetylo-4,4′-diaminodicykloheksylometan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Używane tylko w poliamidach |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
Kwas jabłkowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
W przypadku użycia jako monomer do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatyczych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)tiofen |
tak |
nie |
tak |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
Włókna, płatki i proszki glinu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oksybis(benzenosulfonyloazyd) |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
Beta-dekstryna |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
Ditlenek krzemu |
tak |
nie |
nie |
|
|
W przypadku syntetycznego, bezpostaciowego ditlenku krzemu: cząstki pierwotne o wymiarze 1-100 nm, tworzące skupiska o wymiarze 0,1 – 1 μm, które mogą tworzyć skupiska o wymiarach od 0,3 μm do kilku milimetrów |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
Bisiarczyn sodu |
tak |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
Azotyn sodu |
tak |
nie |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
Kwas solny |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
Bromek sodu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
Kwas fosforowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
Amoniak |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
Kwas siarkowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
Jodek potasu |
tak |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
Jodek sodu |
tak |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
Siarka |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
Woda |
tak |
tak |
nie |
|
|
Zgodnie z dyrektywą 98/83/WE (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
Siarczyn sodu |
tak |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
Bromek potasu |
tak |
nie |
Nie |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
Kwas arachidonowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
Tiosiarczan sodu |
tak |
nie |
nie |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
Chlorek manganu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
Grafit |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
Chlor |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
Bromek miedzi |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
Olej sojowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
Wosk japoński |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
Cerezyna |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
Olej rycynowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
Lecytyna |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
Wosk montanowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
Wosk kandelila |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
Wosk pszczeli |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
Olej sojowy epoksydowany |
tak |
nie |
nie |
60 30 (*) |
(32) |
(*) W przypadku uszczelek PCV wykorzystywanych do plombowania pojemników szklanych zawierających mleko w proszku do początkowego i dalszego żywienia niemowląt określone w dyrektywie 2006/141/WE lub przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci określoną w dyrektywie 2006/125/WE, SML zostaje obniżony do 30 mg/kg. Tlenek etylenu < 8 %, liczba jodowa < 6. |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
Wosk karnauba |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
Kwasy polifosforowe |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
Kalafonia |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
Ester uwodornionej kalafonii z metanolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
Ester kalafonii z pentaerytrytolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
Ester kalafonii z glicerolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
Olej żywiczny talowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
Kwas lignosulfonowy |
tak |
nie |
nie |
0,24 |
|
Do stosowania wyłącznie jako dyspregator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
Guma arabska |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
Karboksymetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
Damar |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
Guma guar |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
Guma tragakantowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
Pektyna |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
Żelatyna |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
Kazeina |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
Wosk polietylenowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
Wosk polipropylenowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
Poli(etylenopropyleno)glikol |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
Poliwinylopyrolidon |
tak |
nie |
nie |
|
|
Substancja musi spełniać kryteria czystości ustanowione w dyrektywie Komisji 2008/84/WE (3) |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
Celuloza |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
Maślanooctan celulozy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
Etyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
Etylohydroksyetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
Metyloetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
Hydroksyetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
Hydroksypropyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
Metylohydroksypropyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
Metyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
Nitroceluloza |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
Monorycynolan glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
tak |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
Skrobia jadalna |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
Skrobia hydroksyetylowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
Kwas alginowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
Alginian 1,2-propylenoglikolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
Monolaurynian sorbitanu glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
Monooleinian sorbitanu glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
Monopalminian sorbitanu glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
Monostearynian sorbitanu glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
Trioleinian sorbitanu glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
Tristearynian sorbitanu glikolu polietylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
Kauczuk, naturalny |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
Polidimetylosiloksan (Mw > 6 800 Da) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Minimalna lepkość 100 × 10-6 m2/s (= 100 centystoksów) przy 25 °C |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
Hydroksyetylometyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
Kopolimer izobutylen-buten |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
Eter fosforanowy polietylenoglikolu tridecylu |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
W przypadku materiałów i artykułów przeznaczonych do kontaktu jedynie z żywnością uwodnioną Polietylenoglikol (EO ≤ 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10 % polietylenoglikolu (EO ≤ 11) tridecylo eteru |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
Skrobia hydroksypropylowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
Alfa-dekstryna |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
Azotan baru |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
Azotek boru |
tak |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
Kwas borowy |
tak |
tak |
nie |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
Chlorek wapnia |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
Podfosforyn manganu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
Amid kwasu oktadecyloerukowego |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
Jodek litu |
tak |
nie |
nie |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eikosenamid |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
Metakrylan 2-sulfoetylu |
nie |
tak |
nie |
ND |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
Stearynian askorbylowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
Zasadowy węglan glinowo-magnezowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
Tlenek kobaltu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
Tlenek manganu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
Lignoceluloza |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
Guma ksantanowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
Mika |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
Sulfoglinian wapnia |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
Tetraboran baru |
tak |
nie |
nie |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
Hydromagnezyt |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
Bromek amonu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
Ozokeryt |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
Pirofyllit |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
Hydrotalkit |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
Akrylan dicyklopentenylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
Wodorotlenek manganu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
Fosforek żelaza |
tak |
nie |
nie |
|
|
W przypadku PET jedynie polimery i kopolimery |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditridecylofosforyn)4,4′-butylidenu |
tak |
nie |
tak |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
Kwas pirofosforawy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
Ditlenek tytanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
Diester kwasu 3-aminokrotonowego z eterem-tio-bis 2-hydroksyetylowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N, N′-diwinylo-2-imidazolidon |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
Wollastonit |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
Krystobalit |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
Talk |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
Kwarc |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
Kwas 2-akryloamido-2-metylopropanosulfonowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
Merkaptooctan di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
Dimaleinian di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etylidenobicyklo[2.2.1]hepto-2-en |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
Amid kwasu oleinopalmitynowego |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
Dolomit |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
Kwas 6-hydroksy-2-nafthalenokarboksylowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
Wodorotlenek baru |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
Tribehenian glicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
Huntyt |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
Wodorotlenek cynku |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
Wodorotlenek glinu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
Dilaurynian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-heksametyleno-bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionoamid) |
tak |
nie |
tak |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-etoksybenzoesan etylu |
tak |
nie |
nie |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoksy-2′-etylooksyanilid |
tak |
nie |
tak |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
Glikol tripropylenowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
Tert-butylo-4-hydroksyanizol (= BHA) |
tak |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
Kopolimer kwasu akrylowego i akrylanu 2-etyloheksylu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
(22) |
SML wyrażony jako kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
Dioleinian pentaerytrytolu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
Glikol polietylenowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
Glikol polipropylenowy |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
Kopolimer formaldehydu z 1-naftolem [= poli(l-hydroksynaftylo-metan)] |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
Mieszanina (35–45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimetyloheksanu i (55–65 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetyloheksanu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
Sól sodowa kopolimeru bezwodnika maleinowego i styrenu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie ►M7 może ◄ przekraczać 0,05 % (w/w) |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
Monopalmitynian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
Trioleinian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
Tris(izooktylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
Monoheksanian glicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
Monooktanian glicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
Polimer kwasu dibutylotiocyny |
tak |
nie |
nie |
|
|
Jednostka cząsteczkowa = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
bis(izooktylomerkaptooctan) dimetylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
Tristearynian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
Difosforyn bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu |
tak |
nie |
tak |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
Dimer 2,4-diizocyjanianu toluilenu |
nie |
tak |
nie |
|
(17) |
1 mg/kg w produkcie końcowym (wyrażony jako część izocyjanianu) |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
Monostearynian sorbitu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
Tricyklodekanodimetanol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
Kwas styrenosulfonowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
Tris(2-etyloheksylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
Kwas dodecylobenzenosulfonowy |
tak |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
Monolaurynian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
Disiarczek di-tert-dodecylu |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroksyfenolo) etan |
nie |
tak |
nie |
0,005 |
|
Do wykorzystania wyłącznie w poliwęglanach |
►M8 (1) ◄ |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
Kwas linolenowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
Kopolimer trimetakrylanu trimetylolopropanu z metakrylanem metylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
Monopalmitynian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
Dioleinian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
Kwas gadoleinowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
Rycynolan poliglicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
Monobehenian glicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
Dioctan monolaurynianu glicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
Fosforan tris(2,4-di-tert-butylofenylu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
Poliester 1,4-butanodiol z kaprolaktonem |
tak |
nie |
nie |
|
(29) (30) |
Frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie ►M7 może ◄ przekraczać 0,5 % (w/w) |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan] glikolu etylenowego |
tak |
nie |
tak |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
Dibenzylideno sorbitol |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionylo) hydrazyd |
tak |
nie |
tak |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
Dipalmitynian glikolu 1,2-propylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
Bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionian)1,6-heksametylenu |
tak |
nie |
tak |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)etan |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
Bis[3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionian] glikolu trietylenowego |
tak |
nie |
nie |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-heksadekanol |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
Etylokarboksymetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
Metylokarboksymetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
Sjenit nefelinowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
Fluorokrzemian magnezowo-sodowy |
tak |
nie |
nie |
0,15 |
|
SML wyrażony jako fluorek Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych nie wchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
Hydroksymetyloceluloza |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
Bis-(ftalowy bezwodnik)2,2-bis(4-hydroksyfenylo)propanu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
Difosfonian tetrakis (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4′-bifenylylenu |
tak |
nie |
tak |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6-dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
tak |
nie |
tak |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
Tiodietanolo bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionian) |
tak |
nie |
tak |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metylo-4-hydroksyfenylo)2-indolinon |
nie |
tak |
nie |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylofenylo)indol |
tak |
nie |
tak |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
Tripalmitynian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
Metakrylan sulfopropylu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
Tris(izooktylomerkaptooctan) monometylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
Kwas tereftalowy, diester z 2,2′-metylenobis(4-metylo-6-tertbutylofenolem) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
Tris(etyloheksylomerkaptooctan) monometylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
Bis(etyloheksylomerkaptooctan) dimetylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
Stearoilobenzoilometan |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
Akrylan 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5-metylobenzylo)-4-metylofenylu |
tak |
nie |
tak |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
Kopolimer N, N′-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)heksametylenodiamino-1,2-dibromoetanu |
tak |
nie |
nie |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
Tetrasterynian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
Kwasy tłuszczowe, kokosowe |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
Ester glikolu polietylenowego z uwodornionym olejem rycynowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90 A |
0061788-89-4 |
Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18), dimery, nieuwodornione, destylowane i niedestylowane |
nie |
tak |
nie |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
Kwasy tłuszczowe, talowe |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
Ziemia okrzemkowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
Ester glikolu polietylenowego oleju rycynowego |
tak |
nie |
nie |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
Monobehenian sorbitanu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
Bis(izooktylomerkaptooctan) bis(2-karbobutoksyetylo)cyny |
tak |
nie |
tak |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
Tris(izooktylomerkaptooctan) 2-karbobutoksyetylocyny |
tak |
nie |
tak |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
Olej rycynowy odwodniony |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
Węgiel aktywny |
tak |
nie |
nie |
|
|
Wyłącznie do stosowania w PET w maksymalnej ilości 10 mg/kg polimeru. Te same wymagania dotyczące czystości co w przypadku węgla roślinnego (E 153), określone rozporządzeniem Komisji (UE) nr 231/2012 (4) z wyjątkiem zawartości popiołu, która może maksymalnie wynosić 10 % (w/w). |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
Ester uwodornionej kalafonii z pentaerytrytolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
Sól wapniowa estru monoetylowego kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego |
tak |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
Kopolimer bursztynianu dimetylu i l-(2-hydroksyetylo)-4-hydroksy-2,2,6,6-tetrametylopiperydyny |
tak |
nie |
nie |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
Kalafonia, uwodorniona |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
Ester uwodornionej kalafonii z glicerolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
Kopolimery chlorku N-metakryloilooksyetylo-N,N-dimetylo-N-karboksymetyloamonu, soli sodowej: metakrylanu oktadecylu, metakrylanu etylu, metakrylanu cykloheksylu N-winylo-2-pirolidonu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
Tris(izooktylomerkaptooctan) mono-n-dodecylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
Ester heksadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzoesowego |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
Kwasy tłuszczowe, sojowe |
nie |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
Skrobia, hydrolizowana |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione |
nie |
tak |
nie |
|
|
Zgodnie z kryterium czystości dla syropu maltitolowego E 965 ppkt (ii) określonym w dyrektywie Komisji 2008/60/WE (5) |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
Produkty reakcji oleinianu 2-merkaptoetylu z dichlorodimetylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną |
tak |
nie |
tak |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
Celuloza regenerowana |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
Ftalany, diestry pierwszorzędowych, nasyconych, rozgałęzionych alkoholi C8–C10, więcej niż 60 % C9 |
tak |
nie |
nie |
|
(26) (32) |
Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednokrotnego użytku mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych określonych w dyrektywie 2006/141/WE lub przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z dyrektywą 2006/125/WE; c) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
Ftalany, diestry pierwszorzędowych, nasyconych, rozgałęzionych alkoholi C9–C11, więcej niż 90 % C10 |
tak |
nie |
nie |
|
(26) (32) |
Do stosowania jedynie jako: a) plastyfikator w materiałach i wyrobach wielokrotnego użytku; b) plastyfikator w materiałach i wyrobach jednokrotnego użytku mających kontakt z żywnością niezawierającą tłuszczu, z wyjątkiem preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych określonych w dyrektywie 2006/141/WE lub przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z dyrektywą 2006/125/WE; c) środek wsparcia technicznego w stężeniach do 0,1 % w produkcie końcowym |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
Metylosilseskwioksan |
tak |
nie |
nie |
|
|
Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksanie: < 1 mg metylotrimetoksysilan/kg metylosilseskwioksan |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
Kwas N-heptyloaminoundekanowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
Kopolimer p-krezolu z dicyklopentadienem i izobutenem |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92 A |
0068783-41-5 |
Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18), dimery, uwodornione, destylowane i niedestylowane |
nie |
tak |
nie |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
Ziemia okrzemkowa kalcynowana przez stapianie z sodą |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
Hydroksymetylofosfonian bis(poliglikolu etylenowego |
tak |
nie |
nie |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny |
tak |
nie |
nie |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
Dipolihydroksystearynian glikolu polietylenowego-30 |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-(2-hydroksy-3,5-bis(1,1-dimetylobenzylo)fenylo)benzotriazol |
tak |
nie |
tak |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
Propionian 2,2′-oksamidobis[etylo-3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylu)] |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobutylo)amino]-1,3,5-triazyno-2,4-diylo]-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)-imino]heksametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)imino] |
tak |
nie |
tak |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
Kwasy żywiczne i kwasy kalafoniowe |
tak |
tak |
nie |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametylo-20-(2,3-epoksypropylo)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
Bis(4-etylobenzylideno)sorbitol |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
Kopolimer kwasu 3-hydroksybutanowego i 3-hydroksypentanowego |
nie |
tak |
nie |
|
(35) |
Substancja używana jako produkt otrzymany w drodze fermentacji bakteryjnej. W zgodności ze specyfikacjami zawartymi w tabeli 4 załącznika I. |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
Fosforyn 2,2′,2″-nitrylo[trietylo tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butylo-1,1′-bifenylo-2,2′-diylu)] |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
SML wyrażony jako suma fosforynu i fosforanu |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
Difosforyn bis(2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)pentaerytrytolu |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
SML wyrażony jako suma fosforynu i fosforanu |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
Bis(izooktylomerkaptooctan)di-n-dodecylocyny |
tak |
nie |
tak |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
Sól sodowa N-(2-aminoetylo)-beta-alaniny |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
Fosforan 2-2′-metyleno bis(4,6-di-tert-butylofenylo) sodu |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
Fosforan 2,2′-metylenobis(4,6-di-tert-butylofenylowy) litu |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
Poli (glicerolan cynku) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
Bis(metylobenzylideno)sorbitol |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
Kaolin kalcynowany |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
Dibehenian glicerolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-metylenobis(3-chloro-2,6-dietyloanilina) |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol |
tak |
nie |
tak |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
Wermikulit, produkty reakcji z kwasem cytrynowym, sole litu |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodecylotiometylo)-6-metylofenol |
tak |
nie |
tak |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di-tert-butylofenylu)] |
tak |
nie |
tak |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
Produkt reakcji di-tert-butylo-fosfonianu z bifenylem, otrzymany przez kondensację 2,4-di-tert-butylofenolu z produktem reakcji Friedla-Craftsa trichlorku fosforu i bifenylu |
tak |
nie |
nie |
18 |
|
Skład: — 4,4′-bifenyleno-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (Nr CAS 38613–77–3) (36-46 % w/w (*)), — 4,3′-bifenyleno-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (Nr CAS 0118421–00–4) (17-23 % w/w (*)), — 3,3′-bifenyleno-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (Nr CAS 0118421–01–5) (1-5 % w/w (*)), — 4′-bifenyleno-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian] (Nr CAS 0091362–37–7) (11-19 % w/w (*)), — tris(2,4-di-tert-butylofenylo)fosforan (Nr CAS 0031570–04–4) (9-18 % w/w (*)), — 4,4′-bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonian (Nr112949CAS –97–0) (< 5 % w/w (*)). (*) Ilość substancji zastosowanej/ilość formy użytkowej Inne specyfikacje: — zawartość fosforu min. 5,4 % do maks. 5,9 % — liczba kwasowa maks. 10 mg KOH na gram — zakres topnienia 85–110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
Tiodietanolobis(5-metoksykarbonylo-2,6-dimetylo-1,4-dihydropirydyno-3-karboksylan) |
tak |
nie |
nie |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
Akrylan 2,4-di-tert-pentylo-6-[l-(3,5-di-tert-pentylo-2-hydroksyfenylo)-etylo]fenylu |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoksymetylo)-2,5-dimetyloheksan |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoksykarbonylo)fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetra-karboksydiimid |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Czystość > 98,1 % (w/w) Do stosowania wyłącznie jako komonomer (maks. 4 %) dla poliestrów (PET, PBT) |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetylo-6-(l-metylopentadecylo)fenol |
tak |
nie |
tak |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
Bis(3,4-dimetylobenzylideno)sorbitol |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
Polimer l,2-bis(3-aminopropylo)etylenodiaminy z N-butylo-2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynoaminą i 2,4,6-trichloro-l,3,5-triazyną |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
Aminy, utlenione bis-uwodornionwego alkilowanego łoju |
tak |
nie |
nie |
|
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ Do użycia tylko w: a) poliolefinach w stężeniu 0,1 % (w/w) oraz w b) PET w stężeniu 0,25 % (w/w) |
(1) |
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
Bis(2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
SML wyrażony jako suma fosforynu i fosforanu |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)- 5-(heksyloksy)fenol |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
Hydroksybis [2,2′-metyleno bis (4,6-di-tert-butylofenylo)] fosforan glinu |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
Dikarboksamid N,N′-dicykloheksylo-2,6-naftalenu |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
Difosforyn bis(2,4-dikumylofenylo)pentaerytrytolu |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
SML wyrażony jako suma substancji, jej formy utlenionej bis(2,4-dikumylofenylo)pentaerytryto-fosforanu i jej produktów hydrolizy (2,4-dikumylofenol) |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
Fosforan 2,4,6-tris(tert-butylo) fenylo 2-butylo-2-etylo-1,3-propanodiolu |
tak |
nie |
tak |
2 |
|
SML wyrażony jako suma fosforynu, fosforanu i produktu hydrolizy = TTBP |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
Ester diisononylowy kwasu 1,2-cykloheksanodikarboksylowego |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
Polimer polidimetylosiloksanu, zakończony grupą 3-aminopropylową z dicykloheksylometano-4,4′-diizocyjanianem |
tak |
nie |
nie |
|
|
Frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie ►M7 może ◄ przekraczać 1,5 % (w/w) |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
Akrylan metylu, telomer z 1-dodekanetiolem, estry alkilowe (C16-C18) |
tak |
nie |
nie |
|
|
0,5 % w produkcie końcowym |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) pentaerytrytolu |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoksymetylo)fluoren |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
|
►M8 (2) ◄ |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)-n-butyloamino]-l,3,5-triazyno-2,4-diylo][(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)imino]-l, 6-heksanodiylo-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)imino]]-alfa-[N, N, N′,N′-tetrabutylo-N″-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynyloamino)-heksylo]-[1,3,5-triazyno-2,4,6-triamino]-omega-N,N,N, N′-tetrabutylo-1,3,5-triazyno-2,4-diamina |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-Tris(4-benzoilofenilo) benzen |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
Polimer polidimetylosiloksanu zakończony grupą 3-aminopropylową z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem |
tak |
nie |
nie |
|
|
Frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie ►M7 może ◄ przekraczać 1 % (w/w) |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
Acetylowane glicerydy monouwodornionego oleju rycynowego |
tak |
nie |
nie |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimetylopropanoamido) benzen |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
Kwas tereftalowy |
nie |
tak |
nie |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
Bezwodnik 3-chloroftalowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
SML wyrażony jako kwas 3-chloroftalowy |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
Bezwodnik 4-chloroftalowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
SML wyrażony jako kwas 4-chloroftalowy |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
Uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000 ) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da. Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
Poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2 400 Da. Zawartość pozostałości morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)heksano-1,6-diaminy < 15 000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/kg. |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N”,N”-tetrakis(4,6-bis(N-butylo-(N-metylo-2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)amino)triazyn-2-ilo)-4,7-diazadekano-1,10-diamina |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butylo)-2,2′-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tertbutylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
SML wyrażony jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy) |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
Trietanoloamina |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
SML wyrażony jako suma trietanoloaminy i adduktu z chlorowodorkiem wyrażonym jako trietanoloamina |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
Kwas glikolowy |
nie |
tak |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie do wytwarzania kwasu poliglikolowego (PGA) do: (i) pośredniego kontaktu z żywnością poza warstwą poliestrów takich jak politereftalan etylenu (PET) lub poli(kwas mlekowy) (PLA); oraz (ii) bezpośredniego kontaktu z żywnością mieszanki PGA w stężeniu do 3 % w/w w PET lub PLA. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)-N,N′-diformylheksametylenodiamina |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
SML włączając sumę produktów hydrolizy |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
Poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanodiolem, 1,2-propanodiolem i 2-etylo-1-heksanolem |
tak |
nie |
tak |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
Kwas tereftalowy, bis(2-etyloheksylo)ester |
tak |
nie |
nie |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
Etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) |
tak |
nie |
nie |
1,8 |
|
Zgodnie z maksymalną zawartością tlenku etylenu określoną w kryteriach czystości dodatków do żywności w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
Fosfonooctan trietylowy |
tak |
nie |
nie |
|
|
Wyłącznie do wykorzystania w PET |
|
|
801 |
30607 |
— |
Kwasy (C2-C24), alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, pochodzące z naturalnych olejów i tłuszczów, sól litowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
Alkohole, C12-14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
Kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6-tetrametylopiperydyną |
tak |
nie |
nie |
|
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zwierającą alkohol |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
Poli(3-nonylo-1,1-diokso-1-tiopropano-1,3-diilo)-blok-poli(x-oleil-7-hydroksy-1,5-diiminooktano-1,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
Stosować tylko jako środek pomocniczy w produkcji polimerów przy produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS) |
|
|
805 |
93450 |
— |
Ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa] |
tak |
nie |
nie |
|
|
Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym ditlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
Stosować jedynie w produkcji poliestrów |
|
|
807 |
93485 |
— |
Azotek tytanu, nanocząstki |
tak |
nie |
nie |
|
|
Brak migracji nanocząstek azotku tytanu. Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do poziomu maksymalnie 20 mg/kg. Skupiska w PET, składające się z pierwotnych nanocząstek azotku tytanu, mają średnicę 100–500 nm; cząstki pierwotne mają średnicę około 20 nm. |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
Bis(4-propylobenzylideno)propylosorbitol |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
SML włączając sumę produktów hydrolizy |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
Wyłącznie do wykorzystania w PET |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
Glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym |
tak |
nie |
nie |
5 |
(32) |
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
Woski polietylenowe, utlenione |
tak |
nie |
nie |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
Kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) – polietylenoiminy |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w tworzywach sztucznych w ilości maksymalnie do 0,1 % w/w. Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą. |
|
|
813 |
91530 |
— |
Diestry alkilowe (C4-C20) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
Estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole |
tak |
nie |
nie |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
Trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym |
tak |
nie |
nie |
5 |
(32) |
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ |
|
|
816 |
45704 |
— |
Kwas cis-1,2-cykloheksadwuwęglowy, sole |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
Kwas cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptano-2,3-dikarboksylowy, sole |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
Nie stosować z polietylenem w kontakcie z żywnością kwaśną Czystość ≥ 96 % |
|
|
818 |
21530 |
— |
Kwas metalylosulfonowy, sole |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
Kwas neodekanowy, sole |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nie do użycia w polimerach mających kontakt z żywnością Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ SML wyrażony jako kwas neodekanowy |
|
|
820 |
76420 |
— |
Kwas pimelinowy, sole |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
Kwas stearoilo-2-mlekowy, sole |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
822 |
71938 |
|
Kwas nadchlorowy, sole |
tak |
nie |
nie |
0,002 |
|
|
(4) |
|
823 |
24889 |
— |
Kwas 5-sulfoizoftalowy, sole |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
Kwas perfluorooctowy, alfa-podstawiony przez kopolimer glikolu perfluoro-1,2-propylenowego oraz glikolu perfluoro-1,1-etylenowego, zakończony chloroheksafluoropropyloksy grupami |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie do poziomu 0,5 % w/w w polimeryzacji fluoropolimerów, które są przetwarzane w temperaturze równej lub wyższej niż 340 °C i są przeznaczone do wyrobów wielokrotnego użytku |
|
|
855 |
40560 |
|
Kopolimer (butadien, styren, metakrylan metylu) usieciowany z dimetakrylanem 1,3-butanodiolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 12 % w temperaturze pokojowej lub niższej |
|
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
Kopolimer (butadien, styren, metakrylan metylu, akrylan butylu) usieciowany z diwinylobenzenem lub dimetakrylanem 1,3-butanodiolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w: — twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 12 % w temperaturze pokojowej lub niższej; lub — ilości nieprzekraczającej 40 % w/w w mieszankach kopolimeru styrenu i akrylonitrylu (SAN)/polimetakrylanu metylu (PMMA) w wyrobach wielokrotnego użytku przeznaczonych do kontaktu w temperaturze pokojowej lub niższej wyłącznie ze środkami spożywczymi wodnistymi, kwaśnymi lub o niskiej zawartości alkoholu (< 20 %) przez mniej niż jeden dzień albo wyłącznie z suchymi środkami spożywczymi przez dowolną długość trwania kontaktu. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
Kopolimer (metakrylan metylu, akrylan butylu, styren, metakrylan glicydylu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 2 % w temperaturze pokojowej lub niższej |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionyloksy)-1,1-dimetyloetylo]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]undekan |
tak |
nie |
tak |
0,05 |
|
SML wyrażony jako suma substancji i jej produktu utleniania – 3-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)prop-2-enoiloksy)-1,1-dimetyloetylo]-9-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionyloksy)-1,1-dimetyloetylo]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]-undekanu w równowadze z jej tautomerem – parachinonem metydowym |
(2) |
|
859 |
|
|
Kopolimer (butadien, akrylan etylu, metakrylan metylu, styren) usieciowany z diwinylobenzenem, w nanopostaci |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako cząstki w nieuplastycznionym polichlorku winylu (PVC) w ilości nieprzekraczającej 10 % w/w w kontakcie ze wszystkimi typami żywności w temperaturze pokojowej lub poniżej, w tym do długotrwałego przechowywania. W przypadku stosowania substancji razem z substancją FCM nr 998 lub z substancją FCM nr 1043 ograniczenie na poziomie 10 % w/w ma zastosowanie do sumy tych substancji. Średnica cząstek wynosi > 20 nm, a w przypadku co najmniej 95 % cząstek liczbowo średnica wynosi > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
Kwas perfluoro[2-(poli(n-propoksy))propionowy] |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w polimeryzacji fluoropolimerów, które są przetwarzane w temperaturze równej lub wyższej niż 265 °C i są przeznaczone do wyrobów wielokrotnego użytku |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
Kwas perfluoro[2-(n-propoksy)propionowy] |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w polimeryzacji fluoropolimerów, które są przetwarzane w temperaturze równej lub wyższej niż 265 °C i są przeznaczone do wyrobów wielokrotnego użytku |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoksy-1-buten |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
SML, włączając produkt hydrolizy 3,4-dihydroksy-1-buten. Do stosowania wyłącznie jako komonomer w kopolimerach alkoholu etylowinylowego (EVOH) i alkoholu poliwinylowego (PVOH). |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-dekanodiamina |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Do stosowania wyłącznie jako komonomer do wytwarzania wyrobów z poliamidów, przeznaczonych do wielokrotnego użytku w kontakcie ze środkami spożywczymi uwodnionymi, kwaśnymi i mlecznymi w temperaturze pokojowej lub do krótkotrwałego kontaktu w temperaturze do 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroksypirydymina |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
Do stosowania wyłącznie w twardym polichlorku winylu (PVC) mającym kontakt z niekwasową i bezalkoholową żywnością uwodnioną |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
Kopolimer (akrylan butylu, metakrylan metylu, metakrylan butylu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w: a) twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 1 % w/w; b) poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w. |
|
|
866 |
40620 |
— |
Kopolimer (akrylan butylu, metakrylan metylu) usieciowany z metakrylem allilu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 7 % |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
Kopolimer (metakrylan butylu, akrylan etylu, metakrylan metylu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 2 % |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
Kopolimer (akrylan etylu, metakrylan metylu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w: a) twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 2 % w/w; b) poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w; c) politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w. |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
Kopolimer (akrylan butylu, metakrylan metylu, styren) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 3 % |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N”-tris(2-metylocykloheksyl)-1,2,3-propano-trikarboksamid |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
Kwas 12-aminododekanowy, polimer z etenem, 2,5-furanodionem, α-hydro-ω-hydroksypoli(oksy-1,2-etanodiylem) i 1-propenem |
tak |
nie |
nie |
|
|
►C2 Do stosowania wyłącznie w poliolefinach w stężeniu do 20 % (w/w). Poliolefiny te mogą być używane wyłącznie w kontakcie z żywnością, której w tabeli 2 w załączniku III przyporządkowano płyn modelowy imitujący żywność E, w temperaturze otoczenia lub niższej, przy czym migracja frakcji oligomerycznej o niskiej masie cząsteczkowej wynoszącej poniżej 1 000 Da nie może przekraczać łącznie 50 μg/kg żywności. ◄ |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenylo-3,3-bis(4-hydroksyfenylo)ftalimidyna |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Do stosowania wyłącznie jako komonomer w kopolimerach poliwęglanowych |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
Ditlenek tytanu w reakcji z oktylotrietoksysilanem |
tak |
nie |
nie |
|
|
Produkt reakcji ditlenku tytanu z oktylotrietoksysilanem – substancją do obróbki powierzchni w stężeniu do 2 % w/w, przetworzony w wysokich temperaturach |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
Polidimetylosiloksan α-dimetylo-3-(4’-hydroksy-3’-metoksyfenylo)propylosililoksy, ω-3-dimetylo-3-(4’-hydroksy-3’-metoksyfenylo)propylosililu |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
(33) |
Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliwęglanie modyfikowanym siloksanem Mieszanina oligomeryczna cechuje się wzorem C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
Poli(kwas 12-hydroksystearynowy) stearynian |
tak |
nie |
tak |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
Kwasy, tłuszczowe (C8-C22) z tłuszczów i olejów zwierzęcych lub roślinnych, estry alkoholi rozgałęzionych, alifatycznych, monohydroksylowych, nasyconych, pierwszorzędowych (C3-C22) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
Kwasy, tłuszczowe (C8-C22) z tłuszczów i olejów zwierzęcych lub roślinnych, estry alkoholi liniowych, alifatycznych, monohydroksylowych, nasyconych, pierwszorzędowych (C1-C22) |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
Kwasy, tłuszczowe (C8-C22), estry z pentaerytrytolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametylocyklobutano-1,3-diol |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
Do stosowania wyłącznie: a) w wyrobach wielokrotnego użytku do długotrwałego przechowywania w temperaturze pokojowej lub niższej i do napełniania na gorąco; b) w materiałach i wyrobach jednokrotnego użytku jako komonomer w ilości nie większej niż 35 % mol komponentu diolowego poliestrów, oraz jeśli takie materiały i wyroby służą do długotrwałego przechowywania w temperaturze pokojowej lub niższej typów żywności o zawartości alkoholu do 10 %, w odniesieniu do których w tabeli 2 w załączniku III nie przypisano płynu modelowego D2. W przypadku takich materiałów i wyrobów jednokrotnego użytku dozwolone są warunki napełniania na gorąco. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetylofenol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metylo-1,5-pentanodiol |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Do stosowania wyłącznie w materiałach mających kontakt z żywnością w stosunku powierzchni do masy wynoszącym maksymalnie 0,5 dm2/kg |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
Kwas alkilosulfonowy(C10-C21), estry z fenolem |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono ►M7 płyn modelowy D1 lub D2 ◄ |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
Oligomery cykliczne (tereftalanu butylenu) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w tereftalanie polietylenu (PET), tereftalanie polibutylenu (PBT), poliwęglanie (PC), polistyrenie (PS) i twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 1 % w/w, mających kontakt z żywnością uwodnioną, zawierającą kwasy i alkohol, przeznaczoną do długotrwałego przechowywania w temperaturze pokojowej. |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
Kwas tiodipropioniowy, ester ditetradecylowy |
tak |
nie |
nie |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
kwas 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionowy, estry z alkoholami liniowymi i rozgałęzionymi C13-C15 |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Do stosowania wyłącznie w poliolefinach mających kontakt z żywnością inną niż produkty zawierające tłuszcze lub o wysokiej zawartości alkoholu oraz produkty mleczne. |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
Kwas 3H-perfluoro-3-[(3-metoksy-propoksy)propionowy], sól amonowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w polimeryzacji fluoropolimerów w przypadku: — przetwarzania w temperaturze wyższej niż 280 °C przez co najmniej 10 minut, — przetwarzania w temperaturze wyższej niż 190 °C w stężeniach do 30 % w/w w celu stosowania w mieszankach z polimerami polioksymetylenów w przypadku przeznaczenia do wyrobów wielokrotnego użytku. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,1-ditlenek 1,2-benzoizotiazol-3(2H)-onu, sól sodowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
Substancja musi spełniać szczegółowe kryteria czystości określone w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (4) |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
Eter etylowo-propylowy 2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametylo)-tetraetylenoglikolu] |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako substancja pomocnicza w produkcji polimerów w polimeryzacji fluoropolimerów przeznaczonych do: a) wyrobów i materiałów wielokrotnego i jednokrotnego użytku spiekanych lub przetwarzanych (niespiekanych) w temperaturze 360 °C lub wyższej przez co najmniej 10 minut lub w wyższych temperaturach przez odpowiednio krótszy czas; b) wyrobów i materiałów wielokrotnego użytku przetwarzanych (niespiekanych) w temperaturach od 300 °C i do 360 °C przez co najmniej 10 minut. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hydroksyetylo)dodekanoamid |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
Ilość pozostałości dietanoloaminy w tworzywach sztucznych jako zanieczyszczenia i produktu rozkładu substancji nie ►M7 może ◄ skutkować migracją dietanoloaminy większą niż 0,3 mg na kg żywności. |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
Trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasami n-oktanowym i n-dekanowym |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Wyłącznie do stosowania w PET mającym kontakt z wszystkimi rodzajami żywności innej niż produkty zawierające tłuszcze lub o wysokiej zawartości alkoholu oraz produkty mleczne. |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
Kwas perfluoro[(2-etyloksy-etoksy)octowy], sól amonowa |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w polimeryzacji fluoropolimerów, które są przetwarzane w temperaturze wyższej niż 300 °C przez co najmniej 10 minut. |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
Wosk będący kopolimerem etylenu i octanu winylu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako dodatek polimerowy w ilości nie większej niż 2 % w/w w poliolefinach. Migracja frakcji oligomerycznej o niskiej masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie przekracza 5 mg/kg żywności. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
Trimelitan trimetylu |
nie |
tak |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako komonomer w stężeniach do 0,35 % w/w do wytwarzania modyfikowanych poliestrów przeznaczonych do stosowania w kontakcie z uwodnionymi i suchymi środkami spożywczymi niezawierającymi warstwy wolnych tłuszczów na powierzchni. |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
Zasadowy fosforan miedzi |
tak |
nie |
nie |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(Perfluorobutylo)etylen |
nie |
tak |
nie |
|
|
Wyłącznie do stosowania jako komonomer w stężeniach do 0,1 % w/w w polimeryzacji fluoropolimerów, spiekanych w wysokich temperaturach. |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
Kwas fosforowy(III), mieszane triestry 2,4-bis(1,1-dimetylopropylo)fenylu i 4-(1,1-dimetylopropylo)fenylu |
tak |
nie |
tak |
10 |
|
SML wyrażony jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji, 4-tert-amylofenolu i 2,4-di-tert-amylofenolu. Migracja 2,4-di-tert-amylofenolu nie może przekraczać 1 mg/kg żywności. |
|
|
979 |
79987 |
— |
Kopolimer (politereftalan etylenu, polibutadien hydroksylowany, bezwodnik piromelitowy) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(izocyjanianometylo)benzen |
nie |
tak |
nie |
|
(34) |
SML(T) stosuje się w odniesieniu do migracji jego produktu hydrolizy, 1,3-benzenodimetanoaminy Do stosowania wyłącznie jako komonomer w produkcji powłok środkowej warstwy folii polimerowych z poli(tereftalanu etylenu) w foliach wielowarstwowych |
|
|
998 |
|
|
Kopolimer (butadien, akrylan etylu, metakrylan metylu, styren) nieusieciowany, w nanopostaci |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako cząstki w nieuplastycznionym polichlorku winylu (PVC) w ilości nieprzekraczającej 10 % w/w w kontakcie ze wszystkimi typami żywności w temperaturze pokojowej lub poniżej, w tym do długotrwałego przechowywania. W przypadku stosowania substancji razem z substancją FCM nr 859 lub z substancją FCM nr 1043 ograniczenie na poziomie 10 % w/w ma zastosowanie do sumy tych substancji. Średnica cząstek wynosi > 20 nm, a w przypadku co najmniej 95 % cząstek liczbowo średnica wynosi > 40 nm. |
|
|
1007 |
|
976-56-7 |
Fosfonian dietylo[[3,5-bis(1,1-dimetyloetylo)-4-hydroksyfenylo]metylu] |
nie |
tak |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w ilości nieprzekraczającej 0,2 % w/w na podstawie końcowej masy polimeru w procesie polimeryzacji w celu wyprodukowania poli(tereftalanu etylenu) (PET). |
|
|
1016 |
|
|
Kopolimer (kwasu metakrylowego, akrylanu etylu, akrylanu n-butylu, metakrylanu metylu i butadienu) w nanopostaci |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w ilości nieprzekraczającej: a) 10 % w/w w nieuplastycznionym polichlorku winylu (PVC); b) 15 % w/w w nieuplastycznionym poli(kwasie mlekowym) (PLA). Materiał końcowy stosuje się w temperaturze pokojowej lub niższej. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
Poliglicerol |
tak |
nie |
nie |
|
|
Przetwarzanie w warunkach zapobiegających rozkładowi substancji oraz przy temperaturze wynoszącej maksymalnie 275 °C. |
|
|
1030 |
|
|
Glinka montmorylonitowa modyfikowana chlorkiem dimetylodialkilo(C16-C18)amoniowym |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w ilości nieprzekraczającej 12 % w/w w poliolefinach w kontakcie z żywnością suchą, której w tabeli 2 załącznika III przyporządkowano płyn modelowy imitujący żywność E, w temperaturze pokojowej lub niższej. Suma migracji specyficznej 1-chloroheksadekanu i 1-chlorooktadekanu nie może przekraczać 0,05 mg/kg żywności. Może tworzyć płytki w nanopostaci, których tylko jeden z wymiarów nie przekracza 100 nm. Płytki te są zorientowane równolegle do powierzchni polimeru i są całkowicie osadzone w polimerze. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
Kwas furano-2,5-dikarboksylowy |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
Do stosowania wyłącznie jako komonomer w produkcji polietylenofuranonianu. Migracja frakcji oligomerycznej o masie cząsteczkowej wynoszącej poniżej 1 000 Da nie może przekraczać 50 μg/kg żywności (wyrażona jako kwas furano-2,5-dikarboksylowy). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-oktadien |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Do stosowania wyłącznie jako komonomer sieciujący w produkcji poliolefin do kontaktu z jakimkolwiek rodzajem żywności do długoterminowego przechowywania w temperaturze pokojowej, w tym pakowanej w warunkach napełniania na gorąco. |
|
|
1043 |
|
|
Kopolimer (butadien, akrylan etylu, metakrylan metylu, styren) usieciowany z dimetakrylanem 1,3-butanodiolu, w nanopostaci |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako cząstki w nieuplastycznionym polichlorku winylu (PVC) w ilości nieprzekraczającej 10 % w/w w kontakcie ze wszystkimi typami żywności w temperaturze pokojowej lub poniżej, w tym do długotrwałego przechowywania. W przypadku stosowania substancji razem z substancją FCM nr 859 lub z substancją FCM nr 998 ograniczenie na poziomie 10 % w/w ma zastosowanie do sumy tych substancji. Średnica cząstek wynosi > 20 nm, a w przypadku co najmniej 95 % cząstek liczbowo średnica wynosi > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
2-perfluoro{2-[(5-metoksy-1,3-dioksolan-4-yl)oksy]octan} amonu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako substancja pomocnicza w produkcji fluoropolimerów w warunkach wysokiej temperatury wynoszącej co najmniej 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
Tlenek cynku, nanocząstki, powlekany [3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilanem (FCM nr 788) |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w nieplastyfikowanych polimerach. Należy przestrzegać ograniczeń i wymagań określonych dla substancji FCM nr 788. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
Dipalmitynian glikolu etylenowego |
tak |
nie |
nie |
|
(2) |
Do stosowania wyłącznie wtedy, gdy substancja ta jest produkowana z prekursora kwasu tłuszczowego uzyskanego z tłuszczów lub olejów jadalnych. |
|
|
1050 |
|
|
Tlenek cynku, nanocząstki, niepowlekany |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w nieplastyfikowanych polimerach. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynylo) izoftalamid |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
β3,β3,β9,β9-tetrametylo-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekano-3,9-dietanol (SPG) |
nie |
tak |
nie |
5 |
|
Do stosowania wyłącznie jako komonomer w produkcji poliestrów. Migracja oligomerów o masie cząsteczkowej wynoszącej poniżej 1 000 Da nie może przekraczać 50 μg/kg żywności (wyrażona jako SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
Estry nasyconych kwasów tłuszczowych (C16-18) z dipentaerytrytolem |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie wtedy, gdy substancja ta jest produkowana z prekursora kwasu tłuszczowego uzyskanego z tłuszczów lub olejów jadalnych. |
|
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
Octan α-tokoferolu |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako substancja przeciwutleniająca w poliolefinach. |
(24) |
|
1059 |
|
147398-31-0 |
Poli([R]-3-hydroksymaślan-ko-(R)-3-hydroksyheksanian) |
nie |
tak |
nie |
|
(35) |
Do stosowania wyłącznie oddzielnie lub w mieszankach z innymi polimerami w kontakcie ze wszystkimi środkami spożywczymi w warunkach kontaktu wynoszących do 6 miesięcy albo 6 miesięcy lub więcej w temperaturze pokojowej lub niższej, w tym w fazie napełniania na gorąco lub fazie krótkiego podgrzewania. Migracja wszystkich oligomerów o masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie może przekraczać 5,0 mg/kg żywności. |
(23) |
|
1060 |
|
|
Mielone łuski nasion słonecznika |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie w temperaturze pokojowej lub niższej w kontakcie z żywnością, której w tabeli 2 załącznika III przyporządkowano płyn modelowy imitujący żywność E. Łuski nasion są pozyskiwane z nasion słonecznika zdatnych do spożycia przez ludzi. Temperatura obróbki tworzywa sztucznego zawierającego ten dodatek nie przekracza 240 °C. |
|
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4′-trifluorobenzofenon |
nie |
tak |
nie |
|
|
Wyłącznie do stosowania jako komonomer w produkcji tworzyw sztucznych z polieteroeteroketonem w stężeniach do 0,3 % w/w materiału końcowego. |
|
|
1062 |
|
|
Mieszanina składająca się z 97 % ortokrzemianu (tetra)etylu (TEOS) o numerze CAS 78-10-4 i 3 % heksametylodisilazanu (HMDS) o numerze CAS 999-97-3. |
nie |
tak |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie do produkcji PET w procesie recyklingu i w ilości nieprzekraczającej 0,12 % (w/w). |
|
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-penten |
nie |
tak |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie wraz z komonomerami tetrafluroetylenu lub etylenu do produkcji fluorokopolimerów do stosowania jako substancja pomocnicza w przetwórstwie polimerów w ilości nieprzekraczającej 0,2 % w/w materiale przeznaczonym do kontaktu z żywnością i jeśli frakcja o niskiej masie cząsteczkowej poniżej 1 500 Da we fluorokopolimerze nie przekracza 30 mg/kg. |
|
|
1064 |
|
39318-18-8 |
tlenek wolframu |
tak |
nie |
nie |
0,05 |
|
Stechiometria: WOn, n = 2,72–2,90 |
(25) |
|
1065 |
|
85711-28-0 |
mieszanina metylo rozgałęzionych i prostych C14-C18 alkanoamidów pochodzących z kwasów tłuszczowych |
tak |
nie |
nie |
5 |
|
Wyłącznie do stosowania do produkcji wyrobów z poliolefin, które nie wchodzą w kontakt z żywnością, której przypisano płyn modelowy imitujący żywność D2 w tabeli 2 w załączniku III. |
(26) |
|
1066 |
|
23985-75-3 |
Kwas 1,2,3,4-tetrahydronaftaleno-2,6-dikarboksylowy, ester dimetylowy |
nie |
tak |
nie |
0,05 |
|
Do stosowania wyłącznie jako komonomer w produkcji warstwy poliestru niewchodzącej w kontakt z żywnością w wielowarstwowym materiale z tworzyw sztucznych, który ma być wykorzystywany jedynie w kontakcie z żywnością, do której w tabeli 2 w załączniku III przyporządkowano płyny modelowe A, B, C lub D1. Limit migracji specyficznej w kolumnie 8 odnosi się do sumy substancji i jej dimerów (cyklicznych i otwartołańcuchowych). |
|
|
1067 |
|
616-38-6 |
Węglan dimetylu |
nie |
tak |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie: a) z 1,6-heksanodiolem w produkcji prepolimerów poliwęglanowych, które są wykorzystywane w stężeniu nieprzekraczającym 30 % do wytwarzania termoplastycznych poliuretanów z zastosowaniem 4,4′-metylenodifenylodiizocyjanianu i dioli, takich jak glikol polipropylenowy i 1,4-butanodiol. Otrzymany materiał stosuje się wyłącznie w wyrobach wielokrotnego użytku przeznaczonych do krótkotrwałego kontaktu (≤ 30 min w temperaturze pokojowej) ze środkami spożywczymi, do których w tabeli 2 w załączniku III przyporządkowano płyny modelowe A lub B; lub b) do produkcji innych poliwęglanów lub w innych warunkach, jeżeli migracja węglanu dimetylu nie przekracza 0,05 mg/kg żywności, a łączna migracja wszystkich oligomerów poliwęglanowych o masie cząsteczkowej poniżej 1 000 Da nie przekracza 0,05 mg/kg żywności. |
(27) |
|
1068 |
|
2530-83-8 |
[3-(2,3-epoksypropoksy)propylo]trimetoksysilan |
nie |
tak |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako składnik apretury do obróbki włókien szklanych wbudowywanych we wzmacniane włóknem szklanym tworzywa sztuczne o niskiej przepuszczalności (politereftalan etylenu (PET), poliwęglan (PC), politereftalan butylenu (PBTP), poliestry termoutwardzalne oraz ester winylowy epoksybisfenolu) wchodzące w kontakt ze wszystkimi kategoriami żywności. Pozostałości substancji w poddanych obróbce włóknach szklanych nie mogą być wykrywalne na poziomie 0,01 mg/kg w przypadku substancji oraz 0,06 mg/kg w przypadku każdego z produktów reakcji (hydrolizowanych monomerów oraz cyklicznych dimerów, trimerów i tetramerów zawierających grupę epoksydową). |
|
|
1069 |
|
75-28-5 |
Izobutan |
tak |
nie |
nie |
|
|
Do stosowania wyłącznie jako środek porotwórczy. |
|
|
(1) Dz.U. L 302 z 19.11.2005, s. 28. (2) Dz.U. L 330 z 5.12.1998, s. 32. (3) Dz.U. L 253 z 20.9.2008, s. 1. (4) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1). (5) Dz.U. L 158 z 18.6.2008, s. 17-40. (6) Niemowlęta określone w art. 2 ust. 2 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylającego dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35). (7) Niniejsze ograniczenie obowiązuje od dnia 1 maja 2011 r. w odniesieniu do produkcji i od dnia 1 czerwca 2011 r. w odniesieniu do wprowadzania do obrotu i przywozu do Unii. (8) Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1. (9) Niemowlęta w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 609/2013. (10) Małe dzieci w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 609/2013. |
||||||||||
2. Ograniczenie dla grupy substancji
Tabela 2 dotycząca ograniczeń dla grupy substancji zawiera następujące informacje:
kolumna 1 (Numer ograniczenia dla grupy): zawiera numer identyfikacyjny grupy substancji, których dotyczy ograniczenie; jest to numer wskazany w kolumnie 9 tabeli 1 niniejszego załącznika;
kolumna 2 (Nr substancji FCM): zawiera indywidualne numery identyfikacyjne substancji, których dotyczy ograniczenie; jest to numer wskazany w kolumnie 1 tabeli 1 niniejszego załącznika;
kolumna 3 (SML (T) [mg/kg]): zawiera całkowity limit migracji specyficznej dla sumy substancji stosowany dla tej grupy; jest on wyrażony w mg substancji na kilogram żywności; jeżeli substancja nie migruje w wykrywalnych ilościach, wskazuje się ND (niewykrywalny);
kolumna 4 (Wymagania dotyczące ograniczenia dla grupy): zawiera wskazanie substancji, której masa cząsteczkowa stanowi podstawę dla wyrażenia wyniku.
Tabela 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Numer ograniczenia dla grupy |
Numer substancji FCM |
SML (T) [mg/kg] |
Wymagania dotyczące ograniczenia dla grupy |
|
1 |
128 211 |
6 |
wyrażony jako aldehyd octowy |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
wyrażony jako glikol etylenowy |
|
3 |
234 248 |
30 |
wyrażony jako kwas maleinowy |
|
4 |
212 435 |
15 |
wyrażony jako kaprolaktam |
|
5 |
137 472 |
3 |
wyrażony jako suma substancji |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
wyrażony jako jod |
|
7 |
19 20 |
1,2 |
wyrażone jako amina trzeciorzędowa |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
wyrażony jako suma substancji |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
wyrażony jako cyna |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
wyrażony jako cyna |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
wyrażony jako cyna |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
wyrażony jako suma substancji |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
wyrażony jako suma substancji |
|
14 |
294 |
5 |
wyrażony jako suma substancji i produktów ich utleniania |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
wyrażone jako formaldehyd |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
wyrażony jako bor Nie naruszając przepisów dyrektywy 98/83/WE |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
wyrażony jako część izocyjanianu |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
wyrażony jako suma substancji |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
wyrażony jako SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
wyrażony jako suma substancji |
|
21 |
347 349 |
5 |
wyrażony jako kwas trimelitowy |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
wyrażony jako kwas akrylowy |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
wyrażony jako kwas metakrylowy |
|
24 |
756 758 |
5 |
wyrażony jako suma substancji |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
suma tris(izooktylomerkaptooctanu) mono-n-dodecylocyny, bis(izooktylomerkaptooctanu) di-n-dodecylocyny, trichlorku mono-dodecylocyny i dichlorku di-dodecylocyny) wyrażona jako suma chlorku mono-dodecylocyny i di-dodecylocyny |
|
26 |
728 729 |
9 |
wyrażony jako suma substancji |
|
27 |
188 291 |
5 |
wyrażony jako kwas izoftalowy |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
wyrażony jako kwas tereftalowy |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
wyrażony jako suma kwasu 6-hydroksyheksanowego i kaprolaktonu |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
wyrażone jako 1,4-butanodiol |
|
31 |
73 797 |
30 |
wyrażony jako suma substancji |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
wyrażony jako suma substancji |
|
33 |
180 874 |
ND |
wyrażony jako eugenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
wyrażony jako 1,3-benzenodimetanoamina |
|
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
wyrażony jako kwas krotonowy |
3. Uwagi dotyczące weryfikacji zgodności
Tabela 3 określająca uwagi dotyczące weryfikacji zgodności zawiera następujące informacje:
kolumna 1 (Nr uwagi): zawiera numer identyfikacyjny danej uwagi; jest to numer wskazany w kolumnie 11 tabeli 1 niniejszego załącznika;
kolumna 2 (Uwagi dotyczące weryfikacji zgodności) zawiera zasady, których przestrzega się podczas kontroli zgodności substancji z limitami migracji specyficznej lub innymi ograniczeniami, lub zawiera komentarze dotyczące sytuacji, w przypadku których występuje ryzyko niezgodności.
Tabela 3
|
(1) |
(2) |
|
Nr uwagi |
Uwagi dotyczące weryfikacji zgodności |
|
(1) |
Weryfikacja zgodności pozostałości substancji na powierzchni kontaktu z żywnością (QMA) w oczekiwaniu na dostępność metody analitycznej. |
|
(2) |
Istnieje ryzyko, że poziom SML lub OML może być przekroczony w płynach modelowych imitujących żywność zawierającą tłuszcze. |
|
(3) |
Istnieje ryzyko, że migracja substancji pogorszy właściwości organoleptyczne żywności, z którą zachodzi kontakt, i że produkt końcowy nie jest zgodny z art. 3 ust. 1 lit. c) rozporządzenia ramowego (WE) nr 1935/2004. |
|
(4) |
►M7 Wykonuje się ◄ badanie zgodności w przypadku kontaktu z tłuszczem, stosując środek imitujący żywność z nasyconymi tłuszczami jako płyn modelowy D2. |
|
(5) |
►M7 Wykonuje się ◄ badanie zgodności w przypadku kontaktu z tłuszczem, stosując izooktan jako zamiennik płynu modelowego D2 (niestabilny). |
|
(6) |
Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze. |
|
(7) |
Jeżeli przeprowadza się badanie w żywności, uwzględnia się pkt 1.4 załącznika V. |
|
(8) |
Weryfikacja zgodności pozostałości substancji na powierzchni kontaktu z żywnością (QMA) = 0,005 mg/6 dm2. |
|
(9) |
Weryfikacja zgodności pozostałości substancji na powierzchni kontaktu z żywnością (QMA) w oczekiwaniu na dostępność analitycznej metody badania migracji. Stosunek powierzchni do ilości żywności jest mniejszy niż 2dm2/kg. |
|
(10) |
Weryfikacja zgodności pozostałości substancji na powierzchni kontaktu z żywnością (QMA) w przypadku reakcji z żywnością lub płynem modelowym imitującym żywność. |
|
(11) |
Dostępna jest wyłącznie metoda analizy do ustalenia pozostałego monomeru w badanym wkładzie. |
|
(12) |
Istnieje ryzyko, że poziom SML może zostać przekroczony w przypadku poliolefin. |
|
(13) |
Dostępna jest wyłącznie metoda oznaczania zawartości w polimerze i metoda oznaczania substancji wyjściowych w płynach modelowych imitujących żywność. |
|
(14) |
Istnieje ryzyko, że poziom SML może zostać przekroczony w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji. |
|
(15) |
Istnieje ryzyko, że poziom SML może zostać przekroczony w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu. |
|
(16) |
Istnieje ryzyko, że poziom SML może zostać przekroczony w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze. |
|
(17) |
Dostępna jest wyłącznie metoda oznaczania pozostałości danej substancji w polimerze. |
|
(18) |
Istnieje ryzyko, że poziom SML może zostać przekroczony w przypadku polietylenu o małej gęstości (LDPE). |
|
(19) |
Istnieje ryzyko, że poziom OML może zostać przekroczony w bezpośrednim kontakcie z żywnością uwodnioną w przypadku kopolimerów alkoholu etylowinylowego (EVOH) i alkoholu poliwinylowego (PVOH). |
|
(20) |
Substancja jest zanieczyszczona aniliną; niezbędna jest weryfikacja zgodności z ustanowionym w załączniku II ust. 2 ograniczeniem odnoszącym się do pierwszorzędowych amin aromatycznych. |
|
(21) |
W przypadku reakcji z żywnością lub płynem modelowym weryfikacja zgodności obejmuje sprawdzenie, czy nie zostały przekroczone limity migracji produktów hydrolizy, formaldehydu i 1,4-butanodiolu. |
|
(22) |
W kontakcie z żywnością niezawierającą alkoholu, której w tabeli 2 w załączniku III przyporządkowano płyn modelowy imitujący żywność D1, do sprawdzania zgodności stosuje się płyn modelowy imitujący żywność C zamiast płynu modelowego imitującego żywność D1. |
|
(23) |
Jeżeli wyrób lub materiał końcowy zawierający tę substancję jest wprowadzany do obrotu, wśród dokumentów uzupełniających, o których mowa w art. 16, umieszcza się dobrze opisaną metodę ustalania, czy migracja oligomerów jest zgodna z ograniczeniami określonymi w kolumnie 10 tabeli 1. Metoda ta musi nadawać się do stosowania przez właściwy organ do sprawdzania zgodności. Jeżeli odpowiednia metoda jest publicznie dostępna, należy podać odniesienie do tej metody. Jeżeli metoda ta wymaga próbki kalibracyjnej, na żądanie właściwego organu należy dostarczyć mu wystarczającą próbkę. |
|
(24) |
Substancja lub produkty jej hydrolizy są dodatkami do żywności dopuszczonymi do stosowania i sprawdza się zgodność z przepisami art. 11 ust. 3. |
|
(25) |
Gdy jest używany jako czynnik do celów ogrzewania w politereftalanie etylenu (PET), weryfikacja zgodności z limitem migracji specyficznej nie jest wymagana; we wszystkich pozostałych przypadkach zgodność z limitem migracji specyficznej weryfikuje się zgodnie z art. 18; limit migracji specyficznej jest wyrażony w mg wolframu/kg żywności. |
|
(26) |
Migrację amidu kwasu stearynowego, wymienionego w tabeli 1 jako substancja FCM nr 306, do której nie ma zastosowania limit migracji specyficznej, wyłącza się z weryfikacji zgodności migracji mieszaniny z limitem migracji specyficznej określonym dla mieszaniny. |
|
(27) |
W przypadku gdy końcowy materiał lub wyrób zawierający tę substancję i wyprodukowany w warunkach innych niż opisane w tabeli 1 w kolumnie 10 lit. a) jest wprowadzany do obrotu, dobrze opisana metoda ustalania, czy migracja oligomerów jest zgodna z ograniczeniami określonymi w tabeli 1 w kolumnie 10 lit. b), musi stanowić część dokumentacji uzupełniającej, o której mowa w art. 16. Metoda ta musi nadawać się do stosowania przez właściwy organ do weryfikacji zgodności. Jeżeli odpowiednia metoda jest publicznie dostępna, należy podać odniesienie do tej metody. Jeżeli metoda ta wymaga próbki kalibracyjnej, na żądanie właściwego organu należy dostarczyć mu wystarczającą próbkę. |
4. Szczegółowe wymagania dla substancji
Tabela 4 dotycząca szczegółowych wymagań dla substancji zawiera następujące informacje:
kolumna 1 (Nr substancji FCM): zawiera niepowtarzalny numer identyfikacyjny substancji wskazany w kolumnie 1 tabeli 1 załącznika I, których dotyczą wymagania;
kolumna 2 (Szczegółowe wymagania dla substancji): zawiera wymagania dla danej substancji.
Tabela 4
|
(1) |
(2) |
|
|
Numer substancji FCM |
Szczegółowe wymagania dla substancji |
|
|
744 |
Definicja |
Kopolimery powstają w wyniku kontrolowanej fermentacji bakterii Alcaligenes eutrophus przy zastosowaniu mieszaniny glukozy i kwasu propionowego jako źródła węgla. Zastosowane organizmy nie zostały genetycznie zmodyfikowane i pochodzą od pojedynczego dzikiego organizmu szczepu Alcaligenes eutrophus HI6 NCIMB 10442. Szczepy macierzyste są przechowywane w liofilizowanych ampułkach. Szczepy podporządkowane (robocze) są przygotowywane ze szczepu macierzystego i przechowywane w ciekłym azocie i używane do przygotowywania inokulum dla fermentora. Próbki z fermentora będą badane codziennie zarówno mikroskopowo, jak i pod względem wszelkich zmian w morfologii kolonii na różnych agarach w różnych temperaturach. Kopolimery są izolowane od bakterii obróbki cieplnej przez kontrolowane trawienie innych składników komórkowych, mycie i suszenie. Kopolimery takie są zazwyczaj oferowane jako sformowane topieniem granulki zawierające dodatki, takie jak czynniki nukleacyjne, plastyfikatory, wypełniacze, stabilizatory i barwniki, z których wszystkie są zgodne z ogólnymi i szczegółowymi wymaganiami. |
|
|
Nazwa chemiczna |
Poli(3-D-hydroksybutanoato-co-3-D-hydroksypentanoat) |
|
|
Numer CAS |
0080181-31-3 |
|
|
Wzór strukturalny |
|
|
|
Średnia masa cząsteczkowa |
Nie mniej niż 150 000 daltonów (mierzone metodą chromatografii żelowo-permeacyjnej) |
|
|
Oznaczenie analityczne |
Nie mniej niż 98 % poli(3-D-hydroksybutanoato-co-3-D-hydroksypentanoatu) analizowanego po hydrolizie jako mieszanina kwasów 3-D-hydroksybutanowego i 3-D-hydroksypentanowego |
|
|
Opis |
Biały do żółtawego proszek po rozdzieleniu |
|
|
Charakterystyka |
|
|
|
Badania identyfikacyjne |
|
|
|
Rozpuszczalność |
Rozpuszczalny w węglowodorach chlorowanych, takich jak chloroform lub dichlorometan, ale praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, alkanach alifatycznych i w wodzie |
|
|
►M12 Ograniczenie |
Limit migracji specyficznej dla kwasu krotonowego wynosi 0,05 mg/kg żywności ◄ |
|
|
Czystość |
Przed granulacją surowy proszek kopolimerowy musi zawierać: |
|
|
— azot |
Nie więcej niż 2 500 mg/kg tworzywa sztucznego |
|
|
— cynk |
Nie więcej niż 100 mg/kg tworzywa sztucznego |
|
|
— miedź |
Nie więcej niż 5 mg/kg tworzywa sztucznego |
|
|
— ołów |
Nie więcej niż 2 mg/kg tworzywa sztucznego |
|
|
— arsen |
Nie więcej niż 1 mg/kg tworzywa sztucznego |
|
|
— chrom |
Nie więcej niż 1 mg/kg tworzywa sztucznego |
gdzie n/(m + n) większe od 0 i mniejsze lub równe 0,25
ZAŁĄCZNIK II
Ograniczenia dla materiałów i wyrobów
|
1. |
Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych nie mogą uwalniać następujących substancji w ilościach przekraczających określone poniżej limity migracji specyficznej: Glin = 1 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Bar = 1 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Kobalt = 0,05 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Miedź = 5 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Żelazo = 48 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Lit = 0,6 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Mangan = 0,6 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Nikiel = 0,02 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Cynk = 5 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. |
|
2. |
Pierwszorzędowe aminy aromatyczne niewymienione w tabeli 1 w załączniku I nie mogą migrować lub być w inny sposób uwalniane z materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność zgodnie z art. 11 ust. 4. Limit wykrywalności, o którym mowa w art. 11 ust. 4 akapit drugi, stosuje się do sumy uwolnionych pierwszorzędowych amin aromatycznych. |
ZAŁĄCZNIK III
Płyny modelowe imitujące żywność
1. Płyny modelowe imitujące żywność
Do celów wykazania zgodności materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, przyporządkowano płyny modelowe imitujące żywność wymienione w tabeli 1 poniżej.
Tabela 1
Wykaz płynów modelowych imitujących żywność
|
Płyn modelowy imitujący żywność |
Skrót |
|
Etanol 10 % (v/v) |
Płyn modelowy A |
|
Kwas octowy 3 % (w/v) |
Płyn modelowy B |
|
Etanol 20 % (v/v) |
Płyn modelowy C |
|
Etanol 50 % (v/v) |
Płyn modelowy D1 |
|
Każdy olej roślinny zawierający mniej niż 1 % niezmydlających się substancji |
Płyn modelowy D2 |
|
Poli(tlenek 2,6-difenylo-p-fenylenu), wielkość cząstki 60-80 mesh, wielkość porów 200 nm |
Płyn modelowy E |
2. Ogólne przyporządkowanie płynów modelowych imitujących żywność do rodzajów żywności
Płyny modelowe A, B i C imitujące żywność przyporządkowane są do żywności, która ma charakter hydrofilowy i która można ekstrahować substancje hydrofilowe. Płyn modelowy B imitujący żywność stosuje się w przypadku tych rodzajów żywności, których poziom pH nie przekracza 4,5. Płyn modelowy C imitujący żywność stosuje się w przypadku żywności zawierającej nie więcej niż 20 % alkoholu i żywności, która zawiera odpowiednią ilość składników organicznych nadających tej żywności właściwości bardziej lipofilne.
Płyny modelowe D1 i D2 imitujące żywność przyporządkowane są do żywności, która ma charakter lipofilny i z której można uzyskiwać substancje lipofilne. Płyn modelowy D1 imitujący żywność stosuje się w przypadku żywności zawierającej więcej niż 20 % alkoholu i emulsji typu olej w wodzie. Płyn modelowy D2 imitujący żywność stosuje się w przypadku żywności, która ma warstwę wolnych tłuszczów na powierzchni.
Płyn modelowy E imitujący żywność przeznaczony jest do badania migracji specyficznej do żywności suchej.
3. Indywidualne przyporządkowanie płynów modelowych do żywności w celu badania migracji w przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością
W celu badania migracji z materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, płyny modelowe imitujące żywność odpowiadające danej kategorii żywności wybiera się w oparciu o poniższą tabelę 2.
Do celów badania migracji z materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością niewymienioną w poniższej tabeli 2 lub z kombinacją żywności stosuje się przyporządkowanie płynu modelowego imitującego żywność określone w pkt 2 do badania migracji specyficznej, a do badania migracji globalnej – przyporządkowanie płynu modelowego imitującego żywność określone w pkt 4.
Tabela 2 zawiera następujące informacje:
— kolumna 1 (Numer referencyjny): zawiera numer referencyjny danej kategorii żywności,
— kolumna 2 (Opis żywności): zawiera opis żywności należącej do danej kategorii,
— kolumna 3 (Płyny modelowe imitujące żywność): zawiera podkolumny dla każdego płynu modelowego imitującego żywność.
Płyn modelowy imitujący żywność, który oznaczony jest krzyżykiem w odpowiedniej podkolumnie kolumny 3, używany jest w trakcie badania migracji w przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością.
W przypadku tych kategorii żywności, które w podkolumnie D2 lub E oznaczone są krzyżykiem oraz ukośnikiem i liczbą, wynik badania migracji koryguje się, dzieląc wynik przez tę liczbę. Następnie porównuje się skorygowany wynik badania z limitem migracji w celu ustalenia zgodności. Nie należy korygować w ten sposób wyników badań substancji, które nie mogą migrować w wykrywalnych ilościach.
W przypadku kategorii żywności 01.04 płyn modelowy imitujący żywność D2 zastępuje się 95 % etanolem.
W przypadku kategorii żywności, które w podkolumnie B oznaczone są krzyżykiem i (*), badanie z użyciem płynu modelowego imitującego żywność B można pominąć, jeżeli poziom pH żywności przekracza 4,5.
W przypadku kategorii żywności, które w podkolumnie D2 oznaczone są krzyżykiem i (**), badanie z użyciem płynu modelowego imitującego żywność D2 można pominąć, jeżeli można stwierdzić, że nie występuje „kontakt tłuszczu” z materiałem z tworzyw sztucznych przeznaczonym do kontaktu z żywnością.
Tabela 2
Indywidualne przyporządkowanie płynów modelowych do kategorii żywności
|
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
|
Nr ref. |
Opis żywności |
Płyny modelowe |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Napoje |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Napoje bezalkoholowe lub alkoholowe o zawartości alkoholu nieprzekraczającej 6 % obj.: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Czyste napoje: Woda, cydr, soki owocowe lub warzywne, zwykłe lub zagęszczone, nektary owocowe, lemoniady, syropy, piwa typu bitter, napary, kawa, herbata, piwa, napoje bezalkoholowe, napoje energetyzujące i podobne, woda smakowa, płynne ekstrakty kawy |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Mętne napoje Soki i nektary oraz napoje bezalkoholowe zawierające miąższ owoców, moszcze zawierające miąższ owoców, płynna czekolada |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Napoje alkoholowe o zawartości alkoholu od 6 % do 20 % |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Napoje alkoholowe o zawartości alkoholu powyżej 20 % i wszystkie likiery na bazie śmietanki |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Różne: nieskażony alkohol etylowy |
|
X(*) |
|
|
Zamiennik 95 % alkohol etylowy |
|
|
02 |
Zboża, produkty zbożowe, wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Skrobie |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Zboża nieprzetworzone, dmuchane, w płatkach (włączając popcorn, płatki kukurydziane itp.) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Mąka zbożowa i mączka |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Makarony suche np. makaron, spaghetti i produkty podobne oraz świeży makaron |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta, chleb i inne wyroby piekarnicze, suche: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Z warstwą tłuszczu na powierzchni |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Pozostałe |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Wyroby cukiernicze, ciasta, chleb, surowe ciasto i inne wyroby piekarnicze, świeże: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Z warstwą tłuszczu na powierzchni |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Pozostałe |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Czekolada, cukier i produkty pochodne Wyroby cukiernicze |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Czekolada, produkty w polewie czekoladowej, substytuty oraz produkty pokryte substytutami czekolady |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Wyroby cukiernicze |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. W postaci stałej |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Z warstwą tłuszczu na powierzchni |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Pozostałe |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. W postaci pasty: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Z warstwą tłuszczu na powierzchni |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Wilgotne |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Cukier i produkty cukrownicze |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. W postaci stałej: kryształu lub pudru |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Melasy, syropy na bazie cukru, miód itp. |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Owoce, warzywa i ich przetwory |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Owoce, świeże lub schłodzone: |
|
|
|
|
|
|
|
A. nieobrane i niepokrojone |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. obrane lub pokrojone |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Przetwory owocowe |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Owoce suszone lub liofilizowane, w całości, pokrojone lub sproszkowane |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Owoce w postaci purée, konserwy owocowej, pasty lub owoce w zalewie własnej lub w syropie na bazie cukru (dżemy, kompoty i podobne produkty) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Owoce konserwowane w płynnej zalewie: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. W zalewie olejowej |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. W zalewie alkoholowej |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Orzechy (ziemne, kasztany, migdały, laskowe, włoskie, piniowe i inne): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Łuskane, suszone, w postaci wiórków lub sproszkowanej |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Łuskane i prażone |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. W postaci pasty lub kremu |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Warzywa, świeże lub schłodzone: |
|
|
|
|
|
|
|
A. nieobrane i niepokrojone |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. obrane lub pokrojone |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Przetwory warzywne: A. Warzywa suszone lub liofilizowane, w całości, pokrojone lub sproszkowane |
|
|
|
|
|
X |
|
B. (nieaktualny) |
|
|
|
|
|
|
|
|
C. Warzywa w postaci purée, konserwy warzywnej, pasty lub warzywa w sosie własnym (w tym kiszone i w solance) |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
|
D. Konserwy warzywne: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. W zalewie olejowej |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. W zalewie alkoholowej |
|
|
|
X |
|
|
|
|
05 |
Tłuszcze i oleje |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Tłuszcze i oleje roślinne i zwierzęce, naturalne i wzbogacone (włączając masło kakaowe, smalec i masło klarowane) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Margaryna, masło oraz inne tłuszcze i oleje produkowane z wodnych emulsji w oleju |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Produkty zwierzęce i jaja |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Ryby: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Świeże, schłodzone, przetworzone, solone lub wędzone, w tym ikra |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Konserwy rybne: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. W zalewie olejowej |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. W zalewie wodnej |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Skorupiaki i mięczaki (w tym ostrygi, małże, ślimaki) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Świeże w skorupie |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Z usuniętą skorupą, przetworzone, zakonserwowane lub ugotowane ze skorupą |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. W zalewie olejowej |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. W zalewie wodnej |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Mięso zwierzęce (w tym drób i dziczyzna) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Świeże, schłodzone, solone, wędzone |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Przetwory mięsne (takie jak szynka, salami, bekon, kiełbasa i inne) lub w postaci pasty, kremów |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. Marynowane produkty mięsne w zalewie olejowej |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Konserwowane mięso: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. W zalewie tłuszczowej lub olejowej |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. W zalewie wodnej |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Całe jaja, żółtka, białka jaj |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Sproszkowane, wysuszone lub zamrożone |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Płynne i ugotowane |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Przetwory mleczne |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Mleko |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Mleko i napoje na bazie mleka, pełne, częściowo odwodnione i odtłuszczone lub częściowo odtłuszczone |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Mleko w proszku, włączając preparaty do żywienia niemowląt (na bazie pełnego mleka w proszku) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Sfermentowane mleko, takie jak jogurt, maślanka i podobne produkty |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Śmietana i kwaśna śmietana |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Sery: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Pełne, z niejadalną skórką |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Naturalny ser bez skórki lub z jadalną skórką (gouda, camembert itp.) oraz ser topiący się |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
C. Ser przetworzony (ser miękki, twarożek itp.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
D. Konserwowany ser: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. W zalewie olejowej |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. W zalewie wodnej (feta, mozarella itp.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Różne produkty |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Ocet |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Żywność smażona lub pieczona |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Smażone ziemniaki, naleśniki itp. |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Pochodzenia zwierzęcego |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Przetwory na zupy, buliony, sosy, płynne, stałe lub sproszkowane (ekstrakty, koncentraty); homogenizowane mieszanki spożywcze, dania gotowe, w tym drożdże i środki spulchniające |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Sproszkowane lub wysuszone: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. O właściwościach tłuszczu |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Pozostałe |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. W każdej postaci innej niż sproszkowane |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. O właściwościach tłuszczu |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Pozostałe |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Sosy: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Wodniste |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. O właściwościach tłuszczu, np. majonez, sosy na bazie majonezu, sosy do sałatek i inne oleje w emulsjach wodnych np. sosy na bazie kokosa |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Musztarda (z wyjątkiem gorczycy w proszku z pozycji 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Kanapki, tosty, pizza itp. zawierające dowolny rodzaj żywności |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Z warstwą tłuszczu na powierzchni |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Pozostałe |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Lody |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Żywność wysuszona: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Z warstwą tłuszczu na powierzchni |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Inne |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Żywność mrożona lub głęboko mrożona |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Skoncentrowane ekstrakty o zawartości alkoholu równej lub wyższej 6 % obj. |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Kakao |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kakao w proszku, w tym o obniżonej zawartości tłuszczu i o bardzo obniżonej zawartości tłuszczu |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Pasta kakaowa |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Kawa, także palona, bezkofeinowa, rozpuszczalna, substytuty kawy w postaci granulatu lub proszku |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Zioła aromatyczne i inne zioła, takie jak rumianek, ślaz, mięta, herbata, kwiat lipowy i inne |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Przyprawy w stanie naturalnym, takie jak cynamon, goździki, sproszkowana gorczyca, pieprz, wanilia, szafran, sól i inne |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Przyprawy w zalewie olejowej, takie jak pesto, pasta curry |
|
|
|
|
X |
|
4. Przyporządkowanie płynu modelowego imitującego żywność do badania migracji globalnej
Do badań w celu wykazania zgodności z limitami migracji globalnej wybiera się płyny modelowe imitujące żywność określone w tabeli 3:
Tabela 3
Przyporządkowanie płynu modelowego imitującego żywność w celu wykazania zgodności z limitami migracji globalnej
|
Żywność |
Płyny modelowe imitujące żywność, w których przeprowadza się badania |
|
Wszystkie rodzaje żywności |
1) woda destylowana lub woda o równoważnej jakości, lub płyn modelowy A; 2) płyn modelowy B; oraz 3) płyn modelowy D2 |
|
Wszystkie rodzaje żywności z wyjątkiem żywności kwaśnej |
1) woda destylowana lub woda o równoważnej jakości, lub płyn modelowy A; i 2) płyn modelowy D2 |
|
Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej i żywności zawierającej alkohol oraz przetwory mleczne o pH ≥ 4,5 |
płyn modelowy D1 |
|
Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej i żywności zawierającej alkohol oraz przetwory mleczne o pH < 4,5 |
płyn modelowy D1 i płyn modelowy B |
|
Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej i żywności zawierającej nie więcej niż 20 % alkoholu |
płyn modelowy C |
|
Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej i kwaśnej oraz żywności zawierającej nie więcej niż 20 % alkoholu |
1) płyn modelowy C; i 2) płyn modelowy B. |
5. Ogólne odstępstwo od przyporządkowania płynów modelowych imitujących żywność
Na zasadzie odstępstwa od przyporządkowania płynów modelowych imitujących żywność w pkt 2–4 niniejszego załącznika, gdzie wymagane jest badanie przy użyciu kilku płynów modelowych imitujących żywność, wystarczy jeden płyn modelowy imitujący żywność, jeżeli na podstawie dowodów zdobytych ogólnie uznawanymi metodami naukowymi zostanie wykazane, że ten płyn modelowy stwarza najsurowsze warunki dla danego materiału lub wyrobu badanego w stosownych warunkach czasu i temperatury wybranych zgodnie z załącznikiem V rozdział 2 i 3.
Dowody naukowe stanowiące podstawę tego odstępstwa włącza się w takich przypadkach do dokumentacji wymaganej zgodnie z art. 16 niniejszego rozporządzenia.
ZAŁĄCZNIK IV
Deklaracja zgodności
Pisemna deklaracja zgodności, o której mowa w art. 15, zawiera następujące informacje:
1) nazwę oraz adres podmiotu działającego na rynku, który wystawia deklarację zgodności;
2) nazwę i adres podmiotu działającego na rynku, który wytwarza lub przywozi materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych albo produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów;
3) dane identyfikujące materiały, wyroby, produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów;
4) datę deklaracji;
5) potwierdzenie, że materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych, produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje spełniają odpowiednie wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu oraz w art. 3, art. 11 ust. 5, art. 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004;
6) odpowiednie informacje dotyczące wykorzystywanych substancji lub produktów ich rozpadu, dla których w załączniku I i II niniejszego rozporządzenia określone zostały ograniczenia lub wymagania, aby umożliwić podmiotom działającym na rynku na dalszych etapach obrotu zapewnienie zgodności z tymi ograniczeniami;
7) odpowiednie informacje dotyczące substancji podlegających ograniczeniom w żywności, uzyskane z danych doświadczalnych lub w drodze teoretycznych obliczeń dotyczących poziomu ich migracji specyficznej oraz – w odpowiednich przypadkach – kryteria czystości zgodnie z dyrektywami 2008/60/WE, 95/45/WE i 2008/84/WE w celu umożliwienia użytkownikowi tych materiałów i wyrobów zgodności z odpowiednimi przepisami UE lub – w razie ich braku – przepisami krajowymi mającymi zastosowanie do żywności;
8) wymagania dotyczące wykorzystania materiału lub wyrobu, takie jak:
(i) rodzaj lub rodzaje żywności, z jaką ma mieć kontakt dany materiał lub wyrób;
(ii) czas i temperatura obróbki i przechowywania w kontakcie z żywnością;
(iii) najwyższy stosunek powierzchni kontaktu z żywnością do objętości, dla którego sprawdzono zgodność zgodnie z art. 17 i 18, lub równoważne informacje;
9) jeżeli w wielowarstwowym materiale lub wyrobie zastosowana jest bariera funkcjonalna – potwierdzenie, że materiał lub wyrób jest zgodny z wymogami art. 13 ust. 2, 3 i 4 lub art. 14 ust. 2 i 3 niniejszego rozporządzenia.
ZAŁĄCZNIK V
KONTROLA ZGODNOŚCI
Przy kontroli zgodności migracji z materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością stosuje się następujące ogólne zasady.
ROZDZIAŁ 1
Badanie migracji specyficznej z materiałów i wyrobów, które wchodzą już w kontakt z żywnością
1.1. Przygotowanie próbek
Materiał lub wyrób przechowuje się zgodnie ze wskazaniami na opakowaniu lub w warunkach odpowiednich dla żywności pakowanej, jeżeli nie ma instrukcji. Kontakt żywności z materiałem lub wyrobem zakończony jest przed upływem jej terminu ważności lub jakiegokolwiek innego terminu wskazanego przez producenta jako ostatecznego terminu użycia produktu ze względu na jego jakość lub bezpieczeństwo.
1.2. Warunki badania
Obróbkę żywności przeprowadza się zgodnie z instrukcjami umieszczonymi na opakowaniu, jeżeli jest to żywność przeznaczona do gotowania w opakowaniu. Części żywności, które nie są przeznaczone do spożycia, usuwa się i wyrzuca. Resztę poddaje się homogenizacji i analizie w celu zbadania migracji. Wyniki analizy wyraża się zawsze na podstawie masy żywności, która jest przeznaczona do spożycia i pozostaje w kontakcie z materiałem przeznaczonym do kontaktu z żywnością.
1.3. Badanie substancji migrujących
Migrację specyficzną bada się w żywności stosując metodę analizy zgodnie z wymogami art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004.
1.4. Uwzględnianie substancji pochodzących z innych źródeł
Jeżeli z próbką żywności związane są dowody na to, że substancja w całości lub w części pochodzi ze źródeł innych niż materiał lub wyrób poddawany badaniu, przed porównaniem wyników badań ze stosownym limitem migracji specyficznej koryguje się je o ilość tej substancji pochodzącej z innych źródeł.
ROZDZIAŁ 2
Badanie migracji specyficznej z materiałów i wyrobów, które nie wchodzą jeszcze w kontakt z żywnością
2.1. Metoda weryfikacji
Weryfikację zgodności migracji do żywności z limitami migracji przeprowadza się w najbardziej skrajnych warunkach pod względem czasu i temperatury przewidywalnych w rzeczywistym stosowaniu, uwzględniając pkt 1.4, 2.1.1, 2.1.6 i 2.1.7.
Weryfikację zgodności migracji do płynów modelowych imitujących żywność z limitami migracji przeprowadza się stosując standardowe badania migracji zgodnie z zasadami określonymi w pkt 2.1.1-2.1.7.
2.1.1. Przygotowanie próbek
Obróbkę materiału lub wyrobu przeprowadza się zgodnie z załączonymi instrukcjami lub informacjami zawartymi w deklaracji zgodności.
Migrację oznacza się na materiale lub wyrobie lub, jeśli jest to praktycznie niewykonalne, na próbce pobranej z tego materiału lub wyrobu, lub na próbce reprezentatywnej dla danego materiału lub wyrobu. Dla każdego płynu modelowego imitującego żywność lub dla każdego rodzaju żywności używa się nowej próbki do badań. Kontakt z płynem modelowym imitującym żywność lub z żywnością mają wyłącznie te części próbki, które są przeznaczone do kontaktu z żywnością w rzeczywistym stosowaniu.
2.1.2. Wybór płynu modelowego imitującego żywność
Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu ze wszystkimi rodzajami żywności bada się przy użyciu płynu modelowego imitującego żywność A, B i D2. Badanie w płynie modelowym B można jednak pominąć, jeżeli nie ma substancji, które mogą wejść w reakcję z kwaśnym płynem modelowym imitującym żywność lub kwaśną żywnością.
Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu jedynie z niektórymi rodzajami żywności bada się przy zastosowaniu płynów modelowych imitujących żywność wskazanych dla tych rodzajów żywności w załączniku III.
2.1.3. Warunki kontaktu przy stosowaniu płynów modelowych imitujących żywność.
Próbkę umieszcza się w kontakcie z płynem modelowym imitującym żywność w sposób odzwierciedlający najgorsze przewidywalne warunki stosowania pod względem czasu kontaktu określonego w tabeli 1 i temperatury kontaktu określonej w tabeli 2.
Na zasadzie odstępstwa od warunków określonych w tabelach 1 i 2 stosuje się następujące zasady:
(i) w przypadku stwierdzenia, że przeprowadzenie badań w kombinacji warunków kontaktu określonych w tabeli 1 i 2 powoduje w badanej próbce zmiany fizyczne lub zmiany innego rodzaju, które nie występują w najgorszych przewidywalnych warunkach stosowania badanego materiału lub wyrobu, badania migracji przeprowadza się w najgorszych przewidywalnych warunkach stosowania, w których nie zachodzą te zmiany fizyczne lub zmiany innego rodzaju;
(ii) jeżeli materiał lub wyrób w trakcie zamierzonego stosowania poddawany jest wyłącznie precyzyjnie kontrolowanym warunkom czasu i temperatury w urządzeniu do przetwarzania żywności, jako część opakowania żywności lub jako część samego urządzenia przetwórczego, można przeprowadzić badanie w najgorszych przewidywalnych warunkach kontaktu, które mogą wystąpić podczas przetwarzania żywności w tym urządzeniu;
(iii) jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do stosowania tylko w warunkach napełniania na gorąco, przeprowadza się tylko dwugodzinne badanie w temperaturze 70 °C. Jeżeli jednak materiał lub wyrób jest przeznaczony do stosowania także do celów przechowywania w temperaturze pokojowej lub niższej, warunki badania określone w tabeli 1 i 2 w niniejszej sekcji lub w niniejszym rozdziale w sekcji 2.1.4 stosuje się w zależności od długości przechowywania.
Jeżeli warunki badania reprezentatywne dla najgorszych przewidywalnych warunków zamierzonego stosowania materiału lub wyrobu są technicznie niewykonalne przy użyciu płynu modelowego imitującego żywność D2, badania migracji przeprowadza się przy użyciu etanolu 95 % i izooktanu. Ponadto badanie migracji przeprowadza się użyciu płynu modelowego imitującego żywność E, jeżeli temperatura w najgorszych przewidywalnych warunkach zamierzonego stosowania przekracza 100 °C. Do ustalenia zgodności z niniejszym rozporządzeniem stosuje się badanie, którego wynik wskazuje na najwyższą migrację specyficzną.
Tabela 1
Wybór czasu badania
|
Czas kontaktu w najgorszych przewidywalnych warunkach |
►M7 Czas, który należy wybrać do badania ◄ |
|
t ≤ 5 min. |
5 min. |
|
5 min. < t ≤ 0,5 godz. |
0,5 godz. |
|
0,5 godz. < t ≤ 1 godz. |
1 godz. |
|
1 godz. < t ≤ 2 godz. |
2 godz. |
|
2 godz. < t ≤ 6 godz. |
6 godz. |
|
6 godz. < t ≤ 24 godz. |
24 godz. |
|
1dzień < t ≤ 3 dni |
3 dni |
|
3 dni < t ≤ 30 dni |
10 dni |
|
Powyżej 30 dni |
Zob. warunki szczególne |
Tabela 2
Wybór temperatury badania
|
Najgorsza przewidywalna temperatura kontaktu |
Temperatura kontaktu, którą należy wybrać do badania |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C lub temperatura zroszenia |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
|
175 °C < T < 200 °C |
200 °C (*1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
|
(*1) Temperaturę tę stosuje się wyłącznie w przypadku płynów modelowych imitujących żywność D2 i E. W przypadku zastosowań do podgrzewania pod ciśnieniem można przeprowadzić badanie migracji pod ciśnieniem i w odpowiedniej temperaturze. W przypadku płynów modelowych imitujących żywność A, B, C lub D1 badanie można zastąpić badaniem w temperaturze 100 °C lub w temperaturze zroszenia przez czas czterokrotnie dłuższy niż czas wybrany zgodnie z warunkami określonymi w tabeli 1. |
|
2.1.4. Szczególne warunki dotyczące czasu kontaktu przekraczającego 30 dni w temperaturze pokojowej i niższej
W przypadku czasu kontaktu przekraczającego 30 dni (długoterminowego) w temperaturze pokojowej i niższej próbkę bada się w warunkach badania przyspieszonego w podwyższonej temperaturze przez maksymalnie 10 dni w 60 °C ( 6 ).
a) Badanie przez 10 dni w temperaturze 20 °C obejmuje każdy czas przechowywania w warunkach mrożenia. Badanie może obejmować proces zamrażania i odmrażania, jeżeli z etykiety i innych wskazówek wynika, że podczas przewidywalnego zamierzonego stosowania materiału lub wyrobu nie dochodzi do przekroczenia temperatury 20 °C, a czas w temperaturze poniżej – 15 °C nie przekracza łącznie 1 dnia.
b) Badanie przez 10 dni w temperaturze 40 °C musi obejmować wszystkie okresy przechowywania w warunkach chłodzenia i mrożenia, w tym w warunkach napełniania na gorąco lub podgrzewania do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C przez nie więcej niż t = 120/2^((T-70)/10) minut.
c) Badanie przez 10 dni w temperaturze 50 °C musi obejmować wszystkie okresy przechowywania do 6 miesięcy w temperaturze pokojowej, w tym w warunkach napełniania na gorąco lub podgrzewania do 70 °C ≤ T≤ 100 °C przez nie więcej niż t = 120/2^((T-70)/10) minut.
d) Badanie przez 10 dni w temperaturze 60 °C musi obejmować wszystkie okresy przechowywania powyżej 6 miesięcy w temperaturze pokojowej i niższej, w tym w warunkach napełniania na gorąco lub podgrzewania do 70 °C ≤ T≤ 100 °C przez nie więcej niż t = 120/2^((T-70)/10) minut.
e) W przypadku przechowywania w temperaturze pokojowej warunki badania można ograniczyć do 10 dni w temperaturze 40 °C, jeżeli istnieje naukowy dowód na to, że migracja danej substancji w polimerze osiągnęła równowagę w tych warunkach badania.
f) W przypadku najgorszych przewidywalnych warunków zamierzonego stosowania nieobjętych warunkami badania określonymi w lit. a)–e) czas i temperatura badania oparte są na następującym wzorze:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
t1 oznacza czas kontaktu
t2 oznacza czas badania
T1 oznacza temperaturę kontaktu w skali Kelwina. W przypadku przechowywania w temperaturze pokojowej wynosi ona 298 K (25 °C). W warunkach chłodzenia wynosi ona 278 K (5 °C). W przypadku przechowywania w stanie zamrożonym wynosi ona 258 K (– 15 °C).
T2 oznacza temperaturę badania w skali Kelwina.
2.1.5. Szczególne warunki kombinacji czasów i temperatur kontaktu
Jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do różnych zastosowań obejmujących różne kombinacje czasu i temperatury kontaktu, badanie ogranicza się do tych warunków badania, które na podstawie dowodów naukowych uznaje się za najsurowsze.
Jeżeli materiał lub wyrób przeznaczony jest do stosowania w kontakcie z żywnością w następujących po sobie kombinacjach co najmniej dwóch czasów i temperatur, badanie migracji przeprowadza się poddając badaną próbkę kolejno wszystkim dającym się zastosować najgorszym przewidywalnym warunkom odpowiednim dla próbki, przy użyciu tej samej porcji płynu modelowego imitującego żywność.
2.1.6. Wyroby wielokrotnego użytku
Jeżeli materiał lub wyrób przeznaczony jest do wielokrotnego kontaktu z żywnością badanie (badania) migracji przeprowadza się trzykrotnie na tej samej próbce używając za każdym razem innej porcji płynu modelowego imitującego żywność. Jej zgodność sprawdza się na podstawie poziomu migracji oznaczonego w trzecim badaniu.
Jeżeli jednak istnieje dowód na to, że poziom migracji nie wzrasta w drugim i trzecim badaniu i jeżeli limity migracji nie są przekroczone w pierwszym badaniu, kolejne badania nie są konieczne.
Materiał lub wyrób musi być zgodny z limitem migracji specyficznej już w pierwszym badaniu w odniesieniu do substancji, których migracja lub uwalnianie w wykrywalnych ilościach jest zakazane w art. 11 ust. 4.
2.1.7. Badanie substancji migrujących
Pod koniec wskazanego czasu kontaktu migrację specyficzną bada się w żywności lub w płynie modelowym imitującym żywność, stosując metodę analizy zgodnie z wymogami art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004.
2.1.8. Weryfikacja zgodności na podstawie pozostałości substancji na powierzchni kontaktu z żywnością (QMA)
W załączniku I wskazuje się, że w przypadku substancji, które są niestabilne w płynie modelowym imitującym żywność lub w żywności, lub dla których nie istnieją odpowiednie metody analizy, weryfikację zgodności przeprowadza się poprzez weryfikację pozostałości substancji na 6 dm2 powierzchni kontaktu. W przypadku materiałów i wyrobów o pojemności od 500 ml do 10 l stosuje się rzeczywistą powierzchnię kontaktu. W przypadku materiałów i wyrobów o pojemności poniżej 500 ml i powyżej 10 l oraz w przypadku wyrobów, dla których praktycznie niewykonalne jest obliczenie rzeczywistej powierzchni kontaktu, przyjmuje się, że powierzchnia kontaktu wynosi 6 dm2 na kg żywności.
2.2. Metody skriningowe
W celu zbadania, czy materiał lub wyrób nie przekraczają limitu migracji, można zastosować którąkolwiek z poniższych metod, którą uważa się co najmniej równie surową co metoda sprawdzania opisana w sekcji 2.1.
2.2.1. Zastąpienie migracji specyficznej migracją globalną
W celu zbadania migracji specyficznej substancji nielotnych można zastosować oznaczenie migracji globalnej w warunkach badania co najmniej tak surowych, jak w przypadku migracji specyficznej.
2.2.2. Pozostałości substancji
W celu zbadania migracji specyficznej potencjał migracyjny można obliczyć na podstawie pozostałości substancji w materiale lub wyrobie przy założeniu, że migracja została zakończona.
2.2.3. Modele migracji
W celu zbadania migracji specyficznej potencjał migracyjny można obliczyć na podstawie pozostałości substancji w materiale lub wyrobie, stosując oparte na dowodach naukowych ogólnie uznane modele dyfuzji, które są tak skonstruowane, aby nigdy nie prowadziły do niedoszacowania rzeczywistego poziomu migracji.
2.2.4. Zamienniki płynów modelowych imitujących żywność
W celu zbadania migracji specyficznej płyny modelowe imitujące żywność można zastąpić zamiennikami płynów modelowych imitujących żywność, jeżeli z dowodów naukowych wynika, że zamienniki płynów modelowych imitujących żywność wykazują migrację na poziomie równie surowym co migracja uzyskana przy użyciu płynów modelowych imitujących żywność określonych w sekcji 2.1.2.
2.2.5. Pojedyncze badanie kolejnych kombinacji czasu i temperatury
Jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do stosowania w kontakcie z żywnością, w ramach którego jest on kolejno poddawany co najmniej dwóm kombinacjom czasu i temperatury, czas kontaktu w pojedynczym badaniu migracji można określić w oparciu o najwyższą temperaturę badania kontaktu z sekcji 2.1.3 lub 2.1.4 przy użyciu równania opisanego w sekcji 2.1.4 lit. f). W dokumentacji uzupełniającej, o której mowa w art. 16, zamieszcza się dokumenty uzasadniające fakt, że pojedyncze badanie jest co najmniej równie surowe co kombinacje połączonego czasu i temperatury.
ROZDZIAŁ 3
Badanie migracji globalnej
Badanie migracji globalnej przeprowadza się w znormalizowanych warunkach badania określonych w niniejszym rozdziale.
3.1. Znormalizowane warunki badania
Badanie migracji globalnej z materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością w warunkach opisanych w kolumnie 3 tabeli 3 przeprowadza się w czasie i temperaturze określonych w kolumnie 2. W przypadku badania migracji globalnej OM5 badanie można prowadzić przez 2 godz. w 100 °C (płyn modelowy imitujący żywność D2) lub w temperaturze zroszenia (płyn modelowy imitujący żywność A, B, C, D1), lub przez 1 godz. w 121 °C. Płyn modelowy imitujący żywność wybiera się zgodnie z załącznikiem III.
W przypadku stwierdzenia, że przeprowadzenie badań w warunkach kontaktu określonych w tabeli 3 powoduje w badanej próbce zmiany fizyczne lub inne zmiany, które nie występują w najgorszych przewidywalnych warunkach stosowania badanego materiału lub wyrobu, badania migracji przeprowadza się w najgorszych przewidywalnych warunkach stosowania, w których te zmiany fizyczne lub inne nie zachodzą.
Tabela 3
Znormalizowane warunki badania migracji globalnej
|
Kolumna 1 |
Kolumna 2 |
Kolumna 3 |
|
Numer badania |
Czas kontaktu w dniach [d] lub godzinach [h] w temperaturze kontaktu w [°C] do celów badania |
Zamierzone warunki kontaktu z żywnością |
|
OM1 |
10 d w 20 °C |
Każdy kontakt z żywnością w warunkach mrożenia i chłodzenia. |
|
OM2 |
10 d w 40 °C |
Każde długotrwałe przechowywanie w temperaturze pokojowej lub niższej, w tym w przypadku pakowania w warunkach napełniania na gorąco lub podgrzewania do temperatury T, gdy 70 °C ≤ T ≤ 100 °C przez nie więcej niż t = 120/2^((T-70)/10) minut. |
|
OM3 |
2 h w 70 °C |
Każde warunki kontaktu z żywnością, które obejmują napełnianie na gorąco lub podgrzewanie do temperatury T, gdy 70 °C ≤ T ≤ 100 °C przez nie więcej niż t = 120/2^((T-70)/10) minut, po czym nie następuje długoterminowe przechowywanie w temperaturze pokojowej lub w stanie schłodzonym. |
|
OM4 |
1 h w 100 °C |
Zastosowanie wysokiej temperatury dla wszystkich rodzajów żywności w temperaturze nieprzekraczającej 100 °C. |
|
OM5 |
2 h w 100 °C lub w temperaturze zroszenia, lub 1 h w 121 °C |
Zastosowanie wysokiej temperatury nieprzekraczającej 121 °C. |
|
OM6 |
4 h w 100 °C lub w temperaturze zroszenia |
Każde warunki kontaktu z żywnością w temperaturze przekraczającej 40 °C oraz z żywnością, do której w załączniku III pkt 4 przyporządkowano płyn modelowy imitujący żywność A, B, C lub D1. |
|
OM7 |
2 h w 175 °C |
Zastosowanie wysokiej temperatury dla żywności zawierającej tłuszcze z przekroczeniem warunków dla OM5. |
Badanie OM7 obejmuje również warunki kontaktu z żywnością opisane dla OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Są to najgorsze możliwe warunki dla płynu modelowego imitującego żywność D2 w kontakcie z polimerami innymi niż poliolefiny. Jeżeli przeprowadzenie badania OM7 z płynem modelowym imitującym żywność D2 jest technicznie niewykonalne, badanie można zastąpić zgodnie z sekcją 3.2.
Badanie OM6 obejmuje również warunki kontaktu z żywnością opisane dla OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Są to najgorsze możliwe warunki dla płynów modelowych imitujących żywność A, B, C i D1 w kontakcie z polimerami innymi niż poliolefiny.
Badanie OM5 obejmuje również warunki kontaktu z żywnością opisane dla OM1, OM2, OM3 i OM4. Są to najgorsze możliwe warunki dla wszystkich płynów modelowych imitujących żywność w kontakcie z poliolefinami.
Badanie OM2 obejmuje również warunki kontaktu z żywnością opisane dla OM1 i OM3.
3.2. Badania migracji globalnej zastępujące badania z płynem modelowym imitującym żywność D2
Jeżeli przeprowadzenie co najmniej jednego z badań OM1–OM6 z płynem modelowym imitującym żywność D2 jest technicznie niewykonalne, badania migracji przeprowadza się przy użyciu etanolu 95 % i izooktanu. Ponadto badanie migracji przeprowadza się użyciu płynu modelowego imitującego żywność E, jeżeli najgorsze przewidywalne warunki stosowania przekraczają 100 °C. Do ustalenia zgodności z niniejszym rozporządzeniem stosuje się badanie, którego wynik wskazuje na najwyższą migrację specyficzną.
Jeżeli przeprowadzenie badania OM7 z płynem modelowym D2 imitującym żywność jest technicznie niewykonalne, badanie to można zastąpić badaniem OM8 lub OM9 w zależności od zamierzonego lub przewidywalnego stosowania. Oba badania obejmują przeprowadzenie badań w dwóch warunkach badań, w których do każdego badania używa się nowej próbki. Do ustalenia zgodności z niniejszym rozporządzeniem stosuje się warunek badania, którego wynik wskazuje na najwyższą migrację globalną.
|
Numer badania |
Warunki badania |
Zamierzone warunki kontaktu z żywnością |
Obejmuje zamierzone warunki kontaktu z żywnością opisane w |
|
OM8 |
Płyn modelowy imitujący żywność E przez 2 godz. w 175 °C i płyn modelowy imitujący żywność D2 przez 2 godz. w 100 °C |
Wyłącznie zastosowanie wysokich temperatur |
OM1, OM3, OM4, OM5 i OM6 |
|
OM9 |
Płyn modelowy imitujący żywność E przez 2 godz. w 175 °C i płyn modelowy imitujący żywność D2 przez 10 dni w 40 °C |
Zastosowanie wysokich temperatur, w tym długotrwałe przechowywanie w temperaturze pokojowej |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 i OM6 |
3.3. Sprawdzanie zgodności
3.3.1. Wyroby i materiały jednorazowego użytku
Pod koniec wskazanego czasu kontaktu w celu sprawdzenia zgodności bada się migrację globalną w płynie modelowym imitującym żywność, stosując metodę analizy zgodnie z wymogami art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004.
3.3.2. Wyroby i materiały wielokrotnego użytku
Stosowne badanie migracji globalnej przeprowadza się trzykrotnie na tej samej próbce, używając za każdym razem innej porcji płynu modelowego imitującego żywność. Migrację ustala się, stosując metodę analizy zgodnie z wymogami art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004. Migracja globalna w drugim badaniu musi być niższa niż w pierwszym badaniu, a migracja globalna w trzecim badaniu musi być niższa niż w drugim badaniu. Zgodność z limitem migracji globalnej sprawdza się na podstawie poziomu migracji globalnej oznaczonego w trzecim badaniu.
Jeżeli przeprowadzenie trzech badań na tej samej próbce jest technicznie niewykonalne, jak na przykład w przypadku badań w oleju, można przeprowadzić badanie migracji globalnej, badając różne próbki przez trzy różne okresy czasu, które stanowią jedno-, dwu- i trzykrotność stosownego czasu badania kontaktu. Uznaje się, że różnica między wynikami trzeciego i drugiego badania stanowi migrację globalną. Zgodność sprawdza się na podstawie tej różnicy, która nie może przekraczać limitu migracji globalnej. Ponadto nie może ona być wyższa od pierwszego wyniku ani od różnicy między wynikami drugiego i pierwszego badania.
Na zasadzie odstępstwa od pierwszego ustępu, jeżeli na podstawie dowodów naukowych ustalono, że w przypadku badanego materiału lub wyrobu migracja globalna nie wzrasta w drugim i trzecim badaniu, a w pierwszym badaniu nie został przekroczony limit migracji globalnej, wystarczające jest samo pierwsze badanie.
3.4. Metody skriningowe
W celu zbadania, czy materiał lub wyrób nie przekraczają limitów migracji, można zastosować którąkolwiek z poniższych metod, którą uważa się za bardziej surowe niż metoda sprawdzania opisana w sekcjach 3.1 i 3.2.
3.4.1. Pozostałości substancji
W celu zbadania migracji globalnej potencjał migracyjny można obliczyć na podstawie pozostałości substancji migrujących oznaczonych przy całkowitej ekstrakcji materiału lub wyrobu.
3.4.2. Zamienniki płynów modelowych imitujących żywność
W celu zbadania migracji globalnej płyny modelowe imitujące żywność można zastąpić, jeżeli z dowodów naukowych wynika, że zamienniki płynów modelowych imitujących żywność wykazują migrację na poziomie równie surowym co migracja uzyskana przy użyciu płynów modelowych imitujących żywność określonych w załączniku III.
ROZDZIAŁ 4
Współczynniki korekcji stosowane przy porównywaniu wyników badań migracji z limitami migracji
4.1. Korekcja migracji specyficznej w żywności zawierającej więcej niż 20 % tłuszczu poprzez współczynnik redukcji tłuszczu (FRF)
W przypadku substancji lipofilnych, w odniesieniu do których w kolumnie 7 tabeli 1 w załączniku I wskazano, że zastosowanie ma FRF, migracja specyficzna może zostać skorygowana przez FRF. FRF określa się według wzoru FRF = (g tłuszczu w żywności/kg żywności)/200 = (% tłuszczu × 5)/100.
FRF stosuje się zgodnie z poniższymi zasadami.
Wyniki badania migracji dzieli się przez FRF przed porównaniem ich z limitami migracji.
Nie stosuje się korekcji przy pomocy FRF w następujących przypadkach:
a) jeżeli materiał lub wyrób przeznaczony jest do kontaktu z żywnością lub już wchodzi w kontakt z żywnością przeznaczoną dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w dyrektywach 2006/141/WE i 2006/125/WE;
b) dla materiałów i wyrobów, w przypadku których nie można oszacować stosunku powierzchni do ilości żywności, jaka ma z nią kontakt, na przykład z powodu ich kształtu lub zastosowania, a migracja obliczana jest z zastosowaniem standardowego współczynnika przeliczeniowego powierzchnia/objętość wynoszącego 6 dm2/kg.
Migracja specyficzna w żywności lub w płynie modelowym imitującym żywność nie może przekraczać 60 mg/kg żywności przed zastosowaniem FRF.
Jeżeli badanie jest przeprowadzane w płynie modelowym imitującym żywność D2 lub E oraz jeżeli wyniki badań są korygowane przy użyciu współczynnika korekcji określonego w tabeli 2 w załączniku III, można dokonać tej korekty w połączeniu z FRF, mnożąc oba współczynniki. Połączony współczynnik korekcji nie może być wyższy niż 5, chyba że współczynnik korekcji określony w tabeli 2 w załączniku III jest wyższy niż 5.
▼M7 —————
ZAŁĄCZNIK VI
Tabele korelacji
|
Dyrektywa 2002/72/WE |
Niniejsze rozporządzenie |
|
Artykuł 1 ust. 1 |
Artykuł 1 |
|
Artykuł 1 ust. 2, 3 i 4 |
Artykuł 2 |
|
Artykuł 1a |
Artykuł 3 |
|
Artykuł 3 ust. 1, art. 4 ust. 1 i art. 5 |
Artykuł 5 |
|
Artykuł 4 ust. 2, art. 4a ust. 1 i 4, art. 4d, załącznik II (2) i (3) i załącznik III (2) i (3) |
Artykuł 6 |
|
Artykuł 4a ust. 3 i 6 |
Artykuł 7 |
|
Załącznik II (4) i załącznik III (4) |
Artykuł 8 |
|
Artykuł 3 ust. 1 i art. 4 ust. 1 |
Artykuł 9 |
|
Artykuł 6 |
Artykuł 10 |
|
Artykuł 5a ust. 1 i załącznik I (8) |
Artykuł 11 |
|
Artykuł 2 |
Artykuł 12 |
|
Artykuł 7a |
Artykuł 13 |
|
Artykuł 9 ust. 1 i 2 |
Artykuł 15 |
|
Artykuł 9 ust. 3 |
Artykuł 16 |
|
Artykuł 7 i załącznik I (5a) |
Artykuł 17 |
|
Artykuł 8 |
Artykuł 18 |
|
Załącznik II (3) i załącznik III (3) |
Artykuł 19 |
|
Załącznik I, załącznik II, załącznik IV, załącznik IVa, załącznik V część B i załącznik VI |
Załącznik I |
|
Załącznik II (2), załącznik III (2) i załącznik V część A |
Załącznik II |
|
Artykuł 8 ust. 5 i załącznik VIa |
Załącznik IV |
|
Załącznik I |
Załącznik V |
|
Dyrektywa 93/8/EWG |
Niniejsze rozporządzenie |
|
Artykuł 1 |
Artykuł 11 |
|
Artykuł 1 |
Artykuł 12 |
|
Artykuł 1 |
Artykuł 18 |
|
Załącznik |
Załącznik III |
|
Załącznik |
Załącznik V |
|
Dyrektywa 97/48/WE |
Niniejsze rozporządzenie |
|
Załącznik |
Załącznik III |
|
Załącznik |
Załącznik V |
( 1 ) Dz.U. L 384 z 29.12.2006, s. 75.
( 2 ) Dz.U. L 401 z 30.12.2006, s. 1.
( 3 ) Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16.
( 4 ) Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.
( 5 ) Dz.U. L 372 z 31.12.1985, s. 14.
( 6 ) Przy badaniu w tych warunkach badania przyspieszonego badana próbka nie może być poddawana żadnym zmianom fizycznym ani innym zmianom w stosunku do rzeczywistych warunków stosowania, w tym przejściu fazowemu materiału.