1. 

Skarga o stwierdzenie nieważności – Właściwość sądu Unii – Żądania wydania nakazu wobec instytucji – Wyłączenie

(art. 263 TFUE)

(zob. pkt 19)

2. 

Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Odmowa dostępu – Obowiązek przeprowadzenia przez instytucję konkretnej analizy każdego dokumentu – Możliwość oparcia się na ogólnych domniemaniach dotyczących pewnych kategorii dokumentów – Granice

(rozporządzenie nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 4 ust. 2)

(zob. pkt 30–32, 34–37)

3. 

Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Ochrona interesów handlowych – Zakres – Zastosowanie do dokumentów z akt przedstawionych w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – Ogólne domniemanie stosowania wyjątku od prawa dostępu – Wykluczenie

(rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady: nr 1049/200, art. 4 ust. 2 tiret pierwsze; nr 726/2004, art. 11, art. 13 ust. 3, art. 36, art. 38 ust. 3, art. 57 ust. 1, 2, art. 73)

(zob. pkt 42, 44, 46, 47)

4. 

Prawo Unii Europejskiej – Wykładnia – Metody – Wykładnia w świetle umów międzynarodowych zawartych przez Unię – Wykładnia rozporządzeń nr 1049/2001 i nr 726/2004 w świetle Porozumienia w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPS)

(porozumienie TRIPS, art. 39 ust. 2; rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady: nr 1049/2001; nr 726/2004; decyzja Rady 94/800)

(zob. pkt 53)

5. 

Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Ochrona interesów handlowych określonej osoby – Obowiązek przeprowadzenia przez instytucję konkretnej analizy każdego dokumentu – Zakres – Abstrakcyjne powołanie się na naruszenie praw podstawowych danej osoby trzeciej – Niedopuszczalność

(art. 339 TFUE; Karta praw podstawowych Unii Europejskiej, art. 7, 17; rozporządzenie nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 4 ust. 2 tiret pierwsze)

(zob. pkt 58–61)

6. 

Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Ścisła wykładnia i ścisłe stosowanie – Obowiązek przeprowadzenia konkretnej analizy każdego dokumentu objętego wyjątkiem – Zakres

(rozporządzenie nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady, motywy 2, 11, art. 4)

(zob. pkt 69–73)

7. 

Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Ochrona interesów handlowych – Zakres stosowania – Zestawienie publicznych badań naukowych zawierające informacje niepoufne i poufne – Włączenie – Warunek – Istnienie wrażliwej informacji handlowej mogącej naruszyć interesy handlowe

(rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady: nr 141/2000, art. 8 ust. 1; nr 1049/2001, art. 4 ust. 2 tiret pierwsze; dyrektywa 2001/83 Parlamentu Europejskiego i Rady, załącznik I)

(zob. pkt 74, 75, 78, 79, 82)

8. 

Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Ochrona interesów handlowych – Zakres – Zastosowanie do dokumentów z akt przedstawionych w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – Obowiązek wskazania przez daną instytucję, w decyzji udzielającej dostępu do dokumentów, specyficznego i nadrzędnego interesu w ich ujawnieniu, górującego nad ewentualną szkodą wyrządzoną zainteresowanej osobie przez dane informacje – Brak

(rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady: nr 1049/2001, art. 4 ust. 2 tiret pierwsze; nr 726/2004)

(zob. pkt 85)

9. 

Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od zasady dostępu do dokumentów – Obowiązek udzielenia częściowego dostępu do danych nieobjętych wyjątkami – Poszanowanie zasady proporcjonalności

(rozporządzenie nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 4 ust. 6)

(zob. pkt 86)

1) 

Skarga zostaje oddalona.

2) 

Amicus Therapeutics UK Ltd i Amicus Therapeutics, Inc zostają obciążone kosztami postępowania.