Sprawa T‑610/17

ICL-IP Terneuzen, BV
i
ICL Europe Coöperatief UA

przeciwko

Komisji Europejskiej

Wyrok Sądu (piąta izba) z dnia 20 września 2019 r.

REACH – Substancje wymagające zezwolenia – Włączenie 1-bromopropanu (bromku n-propylu) do załącznika XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 – Ilość – Dokumentacja rejestracyjna – Dane – Grupowanie substancji – Zasada dobrej administracji – Prawo do swobodnego prowadzenia działalności gospodarczej i wymiany handlowej – Obowiązek uzasadnienia – Uzasadnione oczekiwania – Proporcjonalność – Równość traktowania

1. Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura włączenia do załącznika XIV – Uprawnienia dyskrecjonalne instytucji Unii – Zakres – Kontrola sądowa – Granice

   (rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady)

   (zob. pkt 75, 158)

2. Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Obowiązek rejestracji w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) – Obowiązek informowania przez rejestrującego substancję w celu aktualizacji danych wskazanych w dokumentacji rejestracyjnej tej substancji – Zakres

   [rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, motywy 14, 17, 19, 21, 27, 46, art. 1 ust. 3 zdanie drugie, art. 22 ust. 1 lit. c)]

   (zob. pkt 76–83, 87–92, 112)

3. Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura włączenia do załącznika XIV – Grupowanie substancji – Obowiązek dokonania przez Komisję oceny dostępności odpowiednich alternatywnych substancji lub technologii z uwzględnieniem wszystkich istotnych aspektów – Brak

   (rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 60 ust. 4)

   (zob. pkt 166, 167)

4. Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura włączenia do załącznika XIV – Określanie przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) pierwszeństwa substancji kandydackich – Niewyczerpujący wykaz kryteriów – Zakres uznania, jakim dysponuje Komisja – Uwzględnienie kryterium grupowania dwóch substancji – Dopuszczalność

   (rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 58 ust. 3)

   (zob. pkt 186–188)

Streszczenie

W dniu 20 września 2019 r. w wyroku ICL IP Terneuzen i ICL Europe Coöperatief/Komisja (T‑610/17) Sąd oddalił skargę o stwierdzenie częściowej nieważności rozporządzenia 2017/999 ( 1 ). W szczególności wypowiedział się on w kwestii zakresu ciążącego na rejestrującym substancję obowiązku informowania w celu aktualizacji danych wskazanych w dokumentacji rejestracyjnej tej substancji na podstawie art. 22 ust. 1 lit. c) rozporządzenia nr 1907/2006 ( 2 ).

Skarżące spółki są rejestrującymi substancję bromek n‑propylu ( 3 ). W swej dokumentacji rejestracyjnej skarżące wskazały nie tylko dane dotyczące całkowitej ilości rozpatrywanej substancji, ale także dodatkowe dane dotyczące ilości tej substancji objętej zakresem stosowania zezwolenia. Ilość substancji objęta zakresem stosowania zezwolenia jest niższa niż jej całkowita ilość, ponieważ jest wyłączona ilość związana z zastosowaniami w charakterze półproduktu. Chodzi o element uwzględniany przy podejmowaniu przez Komisję decyzji o tym, która substancja kandydacka zostaje włączona do załącznika XIV do rozporządzenia nr 1907/2006 określającego substancje podlegające zezwoleniu. Rozporządzenie to nie przewiduje wyraźnie obowiązku aktualizacji tych dodatkowych danych w przypadku zmiany ilości objętych zakresem stosowania zezwolenia i gdy mogłoby to mieć wpływ na ocenę pierwszeństwa substancji w odniesieniu do włączenia jej do załącznika XIV do rozporządzenia nr 1907/2006.

W dniu 13 czerwca 2017 r. na podstawie pozytywnej opinii komitetu regulacyjnego oraz zalecenia Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) Komisja przyjęła rozporządzenie 2017/999, na mocy którego bromek n-propylu został włączony do załącznika XIV do rozporządzenia nr 1907/2006. Uznała ona, że bromek n-propylu spełnia kryteria klasyfikacji jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość, w związku z czym spełnia kryteria włączenia do tego załącznika.

Rejestrujący wnieśli zatem skargę o stwierdzenie nieważności rozporządzenia 2017/999, podnosząc, że włączenie tej substancji do załącznika XIV było przedwczesne w szczególności z powodu oczywistych błędów w ocenie Komisji. Błędnie wykorzystała ona bowiem dane pochodzące z dokumentacji rejestracyjnej substancji, które obejmowały wszystkie zastosowania substancji, w tym zastosowania, które zasadniczo nie wchodzą w zakres zezwolenia, i nie uwzględniła w wystarczającym stopniu danych przedstawionych w ramach konsultacji publicznych oraz po ich przeprowadzeniu.

W pierwszej kolejności, stwierdziwszy istnienie niespójności między danymi dotyczącymi ilości dla każdego zastosowania rozpatrywanej substancji wskazanymi w pkt 3.5 dokumentacji rejestracyjnej a danymi dotyczącymi całkowitej ilości substancji wskazanej w pkt 3.2 tej dokumentacji, Sąd orzekł, że w świetle zasady ostrożności, o której mowa w art. 1 ust. 3 zdanie drugie rozporządzenia nr 1907/2006, nie można zarzucać Komisji, iż oparła się na pierwszych danych, które wskazywały na większą ilość wspomnianej substancji objętej zezwoleniem.

W drugiej kolejności Sąd stwierdził, że art. 22 ust. 1 lit. c) wspomnianego rozporządzenia przewidujący obowiązek aktualizacji przez rejestrujących z własnej inicjatywy i bez zbędnej zwłoki dokumentacji rejestracyjnej poprzez dodawanie nowych istotnych informacji i przedłożenia ich ECHA w przypadku zmian niektórych ilości dotyczy całkowitego zakresu wielkości obrotu przewidzianego w rozporządzeniu nr 1907/2006, który należy podać przy rejestracji substancji, a nie części ilości objętej zakresem stosowania zezwolenia.

Jednakże z uwagi na istotną rolę danych zawartych w dokumentacji w zakresie, w jakim stanowią one główne źródło informacji do celów oceny pierwszeństwa przeprowadzanej przez ECHA, oraz z uwagi na odpowiedzialność rejestrującego w odniesieniu do danych, Sąd orzekł, że na rejestrującym spoczywa ciężar aktualizacji danych w stosownym czasie, jeżeli dane te są istotne dla celów procedur określonych w rozporządzeniu nr 1907/2006, nawet jeśli nie są to dane takie jak te, o których mowa w art. 22 ust. 1 lit. c) tego rozporządzenia, a mianowicie odnoszące się do ilości dotyczących poszczególnych zastosowań danej substancji.

( 1 ) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2017/999 z dnia 13 czerwca 2017 r. zmieniające załącznik XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. 2017, L 150, s. 7).

( 2 ) Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. 2006, L 396, s. 1; sprostowanie Dz.U. 2007, L 136, s. 3).

( 3 ) 1-bromopropan (bromek n-propylu).