EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1440R(01)
Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2022/1440 of 31 August 2022 amending Regulation (EU) No 284/2013 as regards the information to be submitted for plant protection products and the specific data requirements for plant protection products containing micro-organisms (Official Journal of the European Union L 227 of 1 September 2022)
Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1440 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 284/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie środków ochrony roślin, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie środków ochrony roślin zawierających mikroorganizmy (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 227 z dnia 1 września 2022 r.)
Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1440 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 284/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie środków ochrony roślin, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie środków ochrony roślin zawierających mikroorganizmy (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 227 z dnia 1 września 2022 r.)
OJ L 304, 24.11.2022, p. 97–99
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1440/corrigendum/2022-11-24/oj
24.11.2022 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 304/97 |
Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1440 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 284/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie środków ochrony roślin, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie środków ochrony roślin zawierających mikroorganizmy
( Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 227 z dnia 1 września 2022 r. )
Strona 46, załącznik II, po tytule „CZĘŚĆ B – ŚRODKI OCHRONY ROŚLIN ZAWIERAJĄCE SUBSTANCJĘ CZYNNĄ BĘDĄCĄ MIKROORGANIZMEM” dodaje się spis treści w brzmieniu:
„Spis treści
WPROWADZENIE DO CZĘŚCI B
1. |
Tożsamość wnioskodawcy, tożsamość środka ochrony roślin oraz informacje dotyczące produkcji |
1.1. |
Wnioskodawca |
1.2. |
Producent preparatu i mikroorganizmów |
1.3. |
Nazwa handlowa lub proponowana nazwa handlowa, a w stosownych przypadkach numer kodowy nadany przez producenta preparatu na etapie rozwoju |
1.4. |
Szczegółowe informacje ilościowe i jakościowe dotyczące składu preparatu |
1.5. |
Stan skupienia i charakter preparatu |
1.6. |
Metoda produkcji preparatu i kontrola jakości |
1.7. |
Opakowania i zgodność preparatu z proponowanymi opakowaniami |
2. |
Fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin |
2.1. |
Wygląd (barwa i zapach) |
2.2. |
Właściwości wybuchowe i utleniające |
2.3. |
Temperatura zapłonu i inne przesłanki dotyczące palności lub samozapłonu |
2.4. |
Kwasowość, zasadowość i, w razie potrzeby, wartość pH |
2.5. |
Lepkość i napięcie powierzchniowe |
2.6. |
Stabilność przy przechowywaniu i okres ważności |
2.6.1. |
Stężenie w celu stosowania |
2.6.2. |
Wpływ temperatury i opakowania |
2.6.3. |
Inne czynniki mające wpływ na stabilność |
2.7. |
Właściwości techniczne środka ochrony roślin |
2.7.1. |
Zwilżalność |
2.7.2. |
Trwałość piany |
2.7.3. |
Zdolności do tworzenia zawiesiny, spontaniczność i stabilność dyspersji |
2.7.4. |
Analiza sitowa na sucho i analiza sitowa na mokro |
2.7.5. |
Rozkład wielkości cząstek (proszki dające się rozpylać i zwilżalne, granule), zawartość pyłu/drobnych cząstek (granule), ścieranie i kruszenie (granule) |
2.7.6. |
Zdolność emulgowania i reemulgowania oraz stabilność emulsji |
2.7.7. |
Zdolność do płynięcia, wylewność (spłukiwalność) i pylistość |
2.8. |
Zgodność fizyczna i chemiczna z innymi środkami ochrony roślin, w tym ze środkami ochrony roślin, na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie |
2.8.1. |
Zgodność fizyczna |
2.8.2. |
Zgodność chemiczna |
2.9. |
Przyczepność i rozkład na nasionach |
3. |
Dane dotyczące stosowania |
3.1. |
Przewidywany obszar stosowania |
3.2. |
Sposób działania na organizm zwalczany |
3.3. |
Funkcja, organizmy zwalczane i rośliny lub produkty roślinne będące celem ochrony oraz możliwe środki ograniczające ryzyko |
3.4. |
Dawka stosowania |
3.5. |
Zawartość mikroorganizmu w stosowanym materiale (np. w rozcieńczonym strumieniu rozpylonej cieczy, przynętach lub zaprawionym materiale siewnym) |
3.6. |
Metoda stosowania |
3.7. |
Liczba i harmonogram zastosowań na tę samą uprawę, czas trwania ochrony i okresy karencji |
3.8. |
Proponowane instrukcje stosowania |
3.9. |
Bezpieczne odstępy czasu i inne środki ostrożności w celu ochrony zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt i środowiska |
4. |
Dalsze informacje dotyczące środka ochrony roślin |
4.1. |
Procedury czyszczenia i odkażania sprzętu do wykonywania zabiegów |
4.2. |
Zalecane metody i środki ostrożności w zakresie: obchodzenia się ze środkiem, jego przechowywania, transportu, używania lub w przypadku pożaru |
4.3. |
Środki wprowadzane w razie wypadku |
4.4. |
Procedury niszczenia lub odkażania środka ochrony roślin i jego opakowania |
4.4.1. |
Kontrolowane spalanie |
4.4.2. |
Inne |
5. |
Metody analityczne |
5.1. |
Metody analizy preparatu |
5.2. |
Metody oznaczania i ilościowego oznaczania pozostałości |
6. |
Dane dotyczące skuteczności |
6.1. |
Badania wstępne |
6.2. |
Minimalna dawka efektywna |
6.3. |
Badania efektywności |
6.4. |
Informacje dotyczące możliwego rozwoju oporności u organizmów zwalczanych |
6.5. |
Niekorzystny wpływ na uprawy poddane działaniu środka |
6.5.1. |
Fitotoksyczność dla roślin docelowych (w tym dla różnych kultywarów) lub dla docelowych produktów roślinnych |
6.5.2. |
Wpływ na plony roślin lub produktów roślinnych poddanych działaniu środka |
6.5.3. |
Wpływ na jakość roślin lub produktów roślinnych |
6.5.4. |
Wpływ na procesy przetwarzania |
6.5.5. |
Wpływ na rośliny lub materiał rozmnożeniowy roślin poddane działaniu środka |
6.6. |
Obserwacje niepożądanych lub niezamierzonych skutków ubocznych na roślinach uprawianych następczo i innych roślinach |
6.6.1. |
Wpływ na rośliny uprawiane następczo |
6.6.2. |
Wpływ na inne rośliny, w tym na uprawy przyległe |
6.7. |
Zgodność w ramach programów ochrony roślin |
7. |
Wpływ na zdrowie ludzi |
7.1. |
Dane medyczne |
7.2. |
Ocena potencjalnej toksyczności środka ochrony roślin |
7.3. |
Toksyczność ostra |
7.3.1. |
Ostra toksyczność pokarmowa |
7.3.2. |
Ostra toksyczność skórna |
7.3.3. |
Ostra toksyczność inhalacyjna |
7.3.4. |
Podrażnienie skóry |
7.3.5. |
Podrażnienie oka |
7.3.6. |
Badanie działania uczulającego na skórę |
7.4. |
Dodatkowe informacje na temat toksyczności |
7.5. |
Dane dotyczące narażenia |
7.6. |
Dostępne dane toksykologiczne dotyczące substancji innych niż substancje czynne |
7.7. |
Dodatkowe badania w zakresie połączeń środków ochrony roślin |
8. |
Pozostałości w lub na produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka |
9. |
Losy i zachowanie w środowisku |
10. |
Wpływ na organizmy niebędące przedmiotem zwalczania |
10.1. |
Wpływ na kręgowce lądowe |
10.2. |
Wpływ na organizmy wodne |
10.2.1. |
Wpływ na ryby |
10.2.2. |
Wpływ na bezkręgowce wodne |
10.2.3. |
Wpływ na algi |
10.2.4. |
Wpływ na makrofity wodne |
10.3. |
Wpływ na pszczoły |
10.4. |
Wpływ na stawonogi niebędące przedmiotem zwalczania inne niż pszczoły |
10.5. |
Wpływ na niebędące przedmiotem zwalczania mezo- i makroorganizmy w glebie |
10.6. |
Wpływ na rośliny lądowe niebędące przedmiotem zwalczania |
10.7. |
Dodatkowe badania toksyczności” |