EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1200
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs Text with EEA relevance
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1200/2005 z dnia 26 lipca 2005 r. w sprawie stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku paszowego Tekst mający znaczenie dla EOG.
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1200/2005 z dnia 26 lipca 2005 r. w sprawie stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku paszowego Tekst mający znaczenie dla EOG.
OJ L 195, 27.7.2005, p. 6–10
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 287M, 18.10.2006, p. 217–221
(MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 03 Volume 065 P. 115 - 119
Special edition in Romanian: Chapter 03 Volume 065 P. 115 - 119
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 033 P. 92 - 96
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; Uchylony przez 32023R1170
|
27.7.2005 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 195/6 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1200/2005
z dnia 26 lipca 2005 r.
w sprawie stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3, 9a i art. 9d ust. 1,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
a także mając na uwadze co następuje:
|
(1) |
Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczanie do użytku dodatków przeznaczonych do stosowania w żywieniu zwierząt. |
|
(2) |
Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Wnioski o zezwolenie na dodatki określone w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG. |
|
(5) |
Stosowanie stymulatora wzrostu Formi LHS (dimrówczan potasu) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt i tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1334/2001 (3). Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu Formi LHS (dimrówczan potasu) złożyła wniosek o tymczasowe dopuszczenie go do użytku na okres czterech lat jako stymulatora wzrostu dla macior, zgodnie z art. 4 wspomnianej dyrektywy. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu dla ludzi, zwierząt i środowiska, w warunkach określonych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w art. 9a ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Preparat określony w załączniku I powinien zatem zostać dopuszczony do użytku na okres czterech lat. |
|
(6) |
Stosowanie mikroorganizmu Bacillus cereus odm. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla kurczaków i królików przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 (4). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(7) |
Stosowanie mikroorganizmu Enterococcus faecium (NCIMB 10415) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 866/1999 (5). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(8) |
Stosowanie mikroorganizmu Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 1411/1999. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(9) |
Stosowanie mikroorganizmu Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 1411/1999. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(10) |
Stosowanie mikroorganizmu Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-077) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla krów mlecznych i bydła przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (6). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(11) |
Stosowanie mikroorganizmu Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla kurczaków przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem (WE) nr 866/1999. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(12) |
Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (7). |
|
(13) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat należący do grupy „stymulatory wzrostu”, określony w załączniku I, dopuszcza się tymczasowo do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt, na warunkach określonych w tym załączniku, na okres czterech lat.
Artykuł 2
Preparaty należące do grupy „mikroorganizmy”, określone w załączniku II, dopuszcza się do użytku jako dodatki w żywieniu zwierząt, na warunkach określonych w tym załączniku, bez ograniczeń czasowych.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 26 lipca 2005 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
(3) Dz.U. L 180 z 3.7.2001, str. 18. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 676/2003 (Dz.U. L 97 z 15.4.2003, str. 29).
(4) Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
(5) Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
(6) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
(7) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK I
|
Nr rejestracyjny dodatku |
Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu |
Dodatek (nazwa handlowa) |
Skład, wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierząt |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
|
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
|||||||||||||||||||||
|
Stymulatory wzrostu |
|||||||||||||||||||||
|
1 |
BASF Aktiengesellschaft |
Dimrówczan potasu (Formi LHS) |
Skład dodatku
Substancja czynna
|
Maciory |
— |
8 000 |
12 000 |
— |
30 lipca 2009 r. |
||||||||||||
ZAŁĄCZNIK II
|
Nr WE |
Dodatek |
Wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierząt |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
|
CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
||||||||||||||||||||
|
Mikroorganizmy |
||||||||||||||||||||
|
E 1701 |
Bacillus cereus odm. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 |
Preparat mikroorganizmu Bacillus cereus odm. toyoi zawierający min. 1 × 1010 CFU/g dodatku |
Króliki przeznaczone do tuczu |
— |
0,1 × 109 |
5 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kokcydiostatyki: robenidynę, sól (sodową) salinomycyny. |
Bez ograniczeń czasowych |
||||||||||||
|
Kurczaki przeznaczone do tuczu |
— |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone koksydiostatyki: sól (sodową) monenzyny, sól (sodową) lasalocidu, sól (sodową) salinomycyny, dekokinat, bacytracynę, robenidynę, narazynę, halofuginon. |
Bez ograniczeń czasowych |
|||||||||||||||
|
E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Preparat z Enterococcus faecium zawierający co najmniej:
|
Maciory |
— |
0,7 × 109 |
1,25 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Maciory 2 tygodnie przed oprosieniem się i w czasie laktacji. |
Bez ograniczeń czasowych |
||||||||||||
|
E 1707 |
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 |
Preparat z Enterococcus faecium zawierający co najmniej:
|
Prosięta |
— |
1 × 109 |
1 × 1010 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Przeznaczone dla prosiąt do około 35 kg. |
Bez ograniczeń czasowych |
||||||||||||
|
E 1710 |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej:
|
Prosięta (odstawione od maciory) |
— |
3 × 109 |
3 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg. |
Bez ograniczeń czasowych |
||||||||||||
|
E 1711 |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej:
|
Krowy mleczne |
— |
4 × 108 |
2 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 8,4 × 109 CFU na 100 kg masy ciała. Dodać 1,8 × 109 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała. |
Bez ograniczeń czasowych |
||||||||||||
|
Bydło przeznaczone do tuczu |
— |
5 × 108 |
1,6 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 4,6 × 109 CFU na 100 kg masy ciała. Dodać 2 × 109 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała. |
Bez ograniczeń czasowych |
|||||||||||||||
|
E 1712 |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Preparat Pediococcus acidilactici zawierający min. 1 × 1010 CFU/g dodatku |
Kurczaki przeznaczone do tuczu |
— |
1 × 109 |
1 × 1010 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone koksydiostatyki: dekokinat, halofuginon, narazynę, sól (sodową) salinomycyny, maduramycynę amonu, diklazuril. |
Bez ograniczeń czasowych |
||||||||||||