EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1876/2004 z dnia 28 października 2004 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1876/2004 z dnia 28 października 2004 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
OJ L 326, 29.10.2004, p. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 183M, 5.7.2006, p. 280–282
(MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Romanian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Croatian: Chapter 11 Volume 115 P. 197 - 199
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Uchylona w sposób domniemany przez 32016R0793
|
29.10.2004 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 326/22 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1876/2004
z dnia 28 października 2004 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami (1), w szczególności jego art. 4 ust. 8,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003 Komisja otrzymała wnioski dotyczące niektórych produktów farmaceutycznych. |
|
(2) |
Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają warunki określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia. |
|
(3) |
Wnioskodawcy zostali poinformowani o decyzji Komisji uznającej ich wnioski. |
|
(4) |
Z tego powodu konieczne jest dodanie produktów, o których mowa, do załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Produkty i inne dane znajdujące się w Załączniku do niniejszego rozporządzenia zostają dodane w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.
W imieniu Komisji
Pascal LAMY
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5.
ZAŁĄCZNIK
|
Produkt |
Producent/eksporter |
Kraj przeznaczenia |
Cechy charakterystyczne |
Data zatwierdzenia |
Kod CN/TARIC (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistan Angola Armenia Azerbejdżan Bangladesz Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Czad Dem. Rep. Konga Dżibuti Erytrea Etiopia Gambia Ghana Gwinea Gwinea Bissau Gwinea Równikowa Haiti Honduras Indie Indonezja Jemen Kambodża Kamerun Kenia Kiribati Komory Kongo Korea (Rep. Dem.) Laotańska Rep. Lud.-Dem. Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediwy Mali Mauretania Mołdowa Mongolia Mozambik Myanmar Namibia Nepal Nikaragua Niger Nigeria Pakistan Republika Kirgiska Republika Środkowoafrykańska Ruanda Samoa Senegal Sierra Leone Wyspy Salomona Sambia Somalia Afryka Południowa Sudan |
Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach Butelka (w odróżnieniu od opakowania konturowego) tabletki z wytłoczonym symbolem »A22« |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR Roztwór doustny 10 mg/ml 240 ml |
|
Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Suazi Święty Tomasz i Książęca Tadżykistan Tanzania Timor Wschodni Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Wybrzeże Kości Słoniowej Zambia Zielony Przylądek Zimbabwe |
Opakowanie do wywozu ogólnego – nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – kraje francuskojęzyczne |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR Roztwór doustny 10 mg/ml 200 ml |
|
Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Jedynie jeżeli ma to zastosowanie.”