This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R2096
Commission Regulation (EU) 2020/2096 of 15 December 2020 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances, devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, persistent organic pollutants, certain liquid substances or mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/2096 z dnia 15 grudnia 2020 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/2096 z dnia 15 grudnia 2020 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2020/8817
Dz.U. L 425 z 16.12.2020, p. 3–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
16.12.2020 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 425/3 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/2096
z dnia 15 grudnia 2020 r.
zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (1), w szczególności jego art. 68 ust. 2 i art. 131,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Pozycja 3 w załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zawiera kilka odniesień do oznakowania zwrotem R65, który jest jednym ze standardowych „zwrotów R” wskazujących na szczególne ryzyko wynikające z zagrożeń związanych ze stosowaniem substancji, które zostały określone w dyrektywie Rady 67/548/EWG (2). Ponieważ dyrektywa ta została uchylona, odniesienia do R65 należy usunąć z pozycji 3. |
(2) |
Na podstawie pozycji 3 pkt 6 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 w dniu 8 lipca 2015 r. Europejska Agencja Chemikaliów sporządziła dokumentację zgodnie z art. 69 tego rozporządzenia i stwierdziła, że nie ma potrzeby proponowania zmian ograniczenia określonego w tej pozycji. W związku z tym pkt 6 i 7 pozycji 3 stały się zbędne i należy je uchylić. |
(3) |
Pozycje 22, 67 i 68 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ustanawiają ograniczenia w odniesieniu do pentachlorofenolu oraz jego soli i estrów, eteru bis (pentabromofenylowego) oraz kwasu perfluorooktanowego i jego soli. Ponieważ w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021 (3) ustanowiono surowsze ograniczenia w odniesieniu do tych substancji, należy skreślić pozycje 22, 67 i 68 z załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(4) |
Pozycja 46 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 w brzmieniu po raz pierwszy zawartym w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 nie zawierała numeru CAS ani numeru WE w odniesieniu do nonylfenolu. W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 552/2009 (4) dodano numer CAS i numer WE do tej pozycji z zamiarem jej wyjaśnienia oraz umożliwienia operatorom i organom egzekwowania jej prawidłowego stosowania. Dodanie to spowodowało jednak niezamierzony skutek polegający na tym, że nie wszystkie izomery nonylfenolu są obecnie objęte pozycją 46. Zamiar prawodawcy w momencie przyjmowania ograniczenia należy zatem odzwierciedlić poprzez skreślenie tych numerów. |
(5) |
W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu i stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1A lub 1B, i wymienionych w dodatkach 1–6 do tego załącznika, oraz mieszanin zawierających takie substancje powyżej określonych stężeń. |
(6) |
Substancje zaklasyfikowane jako CMR są wymienione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (5). |
(7) |
Po ostatniej zmianie dodatków 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/675 (6) w celu uwzględnienia nowych klasyfikacji substancji jako substancji CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, część 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 została zmieniona rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/1480 (7) oraz rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/217 (8). Należy dodać nowo sklasyfikowane substancje CMR kategorii 1A lub 1B wymienione w rozporządzeniach (UE) 2018/1480 i (UE) 2020/217 do dodatków 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(8) |
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (9) ustanawia przepisy dotyczące wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub oddawania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi, wyposażenia takich wyrobów oraz niektórych grup produktów niemających przewidzianego zastosowania medycznego. Ponieważ rozporządzenie (UE) 2017/745 zawiera przepisy dotyczące substancji CMR i w celu uniknięcia podwójnego uregulowania, wyroby objęte zakresem rozporządzenia (UE) 2017/745 powinny być wyłączone z ograniczeń ustanowionych w pozycjach 28–30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(9) |
Uchylenie pozycji 68 w załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 powinno mieć zastosowanie od daty rozpoczęcia stosowania odpowiedniego przepisu rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/784 (10), w którym włączono kwas perfluorooktanowy i jego sole do załącznika I do rozporządzenia (UE) 2019/1021. |
(10) |
Klasyfikacje substancji wprowadzone rozporządzeniem (UE) 2018/1480 mają zastosowanie od dnia 1 maja 2020 r. Zainteresowane strony powinny mieć wystarczająco dużo czasu na wprowadzenie odpowiednich środków w celu zastosowania się do ograniczenia wprowadzonego niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji zaklasyfikowanych jako CMR kategorii 1A lub 1B rozporządzeniem (UE) 2018/1480. Okres sześciomiesięczny powinien być wystarczający. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia (UE) 2018/1480. |
(11) |
Rozporządzenie delegowane (UE) 2020/217 będzie obowiązywać od dnia 1 października 2021 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1A lub 1B na mocy rozporządzenia (UE) 2020/217 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 1 października 2021 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia (UE) 2020/217. |
(12) |
W rozporządzeniu Komisji (UE) 2017/776 (11) wprowadzono zmiany do tytułów i numerów w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Odpowiednie zmiany w pozycjach 28 29 i 30 w kolumnie 1 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadzono rozporządzeniem (UE) 2018/675. Podobne zmiany należy wprowadzić w tytułach dodatków 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. |
(13) |
W dodatku 10 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wymieniono metody badania barwników azowych do celów pozycji 43 w tym załączniku. Kilka z wymienionych metod badawczych jest nieaktualnych i Europejski Komitet Normalizacyjny zastąpił je bardziej aktualnymi metodami badawczymi. Należy zatem zmienić dodatek 10, aby odzwierciedlić te zmiany. |
(14) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. |
(15) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Pkt 6 załącznika stosuje się od dnia 4 lipca 2020 r.
Pkt 8 lit. b) załącznika stosuje się od dnia:
— |
wiersze dotyczące kobaltu, benzo[rst]pensafenu i dibenzo[b,def]chryzenu; dibenzo[a,h]pirenu od dnia 1 października 2021 r., |
— |
wiersze dotyczące 1,2-dihydroksybenzenu; pirokatechiny, aldehydu octowego; etanalu i spirodiklofenu (ISO); 2,2-dimetylomaślan 3-(2,4-dichlorofenylo)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dek-3-en-4-ylu stosuje się od dnia 5 lipca 2021 r. |
Pkt 11 lit. b) załącznika stosuje się od dnia 1 października 2021 r.
Pkt 12 lit. b) załącznika stosuje się od dnia:
— |
wiersze dotyczące kobaltu, tlenku etylenu; oksiranu, etanolu, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-rozgałęzione i liniowe alkilopochodne), ftalanu diizoheksylu, halosulfuron metylu (ISO); 3-chloro-5-{[(4,6dimetoksypirymidyn-2-ilo)karbamoilo]sulfamoilo}-1-metylo1H-pirazolo-4-karboksylanu metylu, 2-metyloimidazolu oraz dibutylobis(pentano-2,4-dionato-O,O’)cyny stosuje się od dnia 1 października 2021 r., |
— |
wiersze dotyczące 2-benzylo-2-dimetyloamino-4’-morfolinobutyrofenonu, propikonazolu (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorofenylo)-4-propylo-1,3-dioksolan-2-ylo]metylo}-1H-1,2,4-triazolu oraz 1-winyloimidazolu mają zastosowanie od dnia 5 lipca 2021 r. |
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 grudnia 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
(2) Dyrektywa Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.U. 196 z 16.8.1967, s. 1).
(3) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021 z dnia 20 czerwca 2019 r. dotyczące trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 169 z 25.6.2019, s. 45).
(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 552/2009 z dnia 22 czerwca 2009 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XVII (Dz.U. L 164 z 26.6.2009, s. 7).
(5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
(6) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/675 z dnia 2 maja 2018 r. zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR (Dz.U. L 114 z 4.5.2018, s. 4).
(7) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1480 z dnia 4 października 2018 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia Komisji (UE) 2017/776 (Dz.U. L 251 z 5.10.2018, s. 1).
(8) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/217 z dnia 4 października 2019 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia (Dz.U. L 44 z 18.2.2020, s. 1).
(9) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1).
(10) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/784 z dnia 8 kwietnia 2020 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021, jeśli chodzi o umieszczenie w wykazie kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego soli i związków pochodnych (Dz.U. L 188 z 15.6.2020, s. 1).
(11) Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 z dnia 4 maja 2017 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 116 z 5.5.2017, s. 1).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1) |
w pozycji 3 w kolumnie 2 wprowadza się następujące zmiany:
|
2) |
uchyla się pozycję 22; |
3) |
w pozycjach 28–30 w kolumnie 2 dodaje się lit. f) w pkt 2:
|
4) |
w pozycji 46 w kolumnie 1 lit. a) skreśla się odniesienia do numeru CAS i numeru WE; |
5) |
uchyla się pozycję 67; |
6) |
uchyla się pozycję 68; |
7) |
tytuł dodatku 1 otrzymuje brzmienie:
|
8) |
w dodatku 2 wprowadza się następujące zmiany:
|
9) |
tytuł dodatku 3 otrzymuje brzmienie:
|
10) |
tytuł dodatku 4 otrzymuje brzmienie:
|
11) |
w dodatku 5 wprowadza się następujące zmiany:
|
12) |
w dodatku 6 wprowadza się następujące zmiany:
|
13) |
tabela w dodatku 10 otrzymuje brzmienie:
|