Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R0543

    Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/543 z dnia 1 kwietnia 2015 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej COS-OGA, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 Tekst mający znaczenie dla EOG

    Dz.U. L 90 z 2.4.2015, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/543/oj

    2.4.2015   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 90/1


    ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/543

    z dnia 1 kwietnia 2015 r.

    w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej COS-OGA, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 22 ust. 1 w związku z art. 13 ust. 2,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Belgia otrzymała w dniu 28 czerwca 2012 r. złożony przez FytoFend SA wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej COS-OGA. Zgodnie z art. 9 ust. 3 tegoż rozporządzenia Belgia jako państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadomiła Komisję w dniu 5 grudnia 2012 r. o spełnieniu kryteriów formalnych wniosku.

    (2)

    W dniu 19 grudnia 2013 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny, wraz z kopią dla Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanego dalej „Urzędem”), w którym to sprawozdaniu oceniono, czy można oczekiwać, że wspomniana substancja czynna spełnia kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

    (3)

    Urząd spełnił warunki określone w art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zwrócił się on do wnioskodawcy o przedłożenie dodatkowych informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Ocenę dodatkowych informacji dokonaną przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożono Urzędowi w formie zaktualizowanego projektu sprawozdania z oceny we wrześniu 2014 r.

    (4)

    W dniu 1 października 2014 r. Urząd przedstawił wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji swoje stanowisko, w którym określił, czy można oczekiwać, że substancja czynna COS-OGA spełnia kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 (2). Urząd podał swoje stanowisko do wiadomości publicznej.

    (5)

    Wnioskodawcy umożliwiono przedstawienie uwag do sprawozdania z przeglądu.

    (6)

    W dniu 11 grudnia 2014 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu dotyczące COS-OGA oraz projekt rozporządzenia przewidującego zatwierdzenie COS-OGA.

    (7)

    W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną, o której mowa, a w szczególności zastosowań, które zostały zbadane i szczegółowo opisane w sprawozdaniu z przeglądu, ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Wspomniane kryteria zatwierdzenia uznaje się zatem za spełnione. Należy zatem zatwierdzić COS-OGA.

    (8)

    Komisja uważa ponadto COS-OGA za substancję czynną niskiego ryzyka zgodnie z art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. COS-OGA nie jest substancją potencjalnie niebezpieczną i spełnia warunki określone w pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. COS-OGA składa się ze związków chemicznych, które występują naturalnie w roślinach i w niektórych mikroorganizmach oraz są powszechnie spotykane w środowisku. Oczekuje się, że dodatkowe narażenie ludzi, zwierząt i środowiska w związku z zastosowaniami zatwierdzonymi zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 będzie nieistotne w porównaniu z narażeniem spodziewanym w wyniku rzeczywistych naturalnych sytuacji.

    (9)

    Należy zatem zatwierdzić COS-OGA jako substancję niskiego ryzyka. Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (3).

    (10)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    Zatwierdzenie substancji czynnej

    Zatwierdza się substancję czynną COS-OGA określoną w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.

    Artykuł 2

    Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

    W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

    Artykuł 3

    Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 1 kwietnia 2015 r.

    W imieniu Komisji

    Jean-Claude JUNCKER

    Przewodniczący


    (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

    (2)  Dziennik EFSA 2014; 12(10):3868.

    (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).


    ZAŁĄCZNIK I

    Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

    Nazwa IUPAC

    Czystość  (1)

    Data zatwierdzenia

    Data wygaśnięcia zatwierdzenia

    Przepisy szczegółowe

    COS-OGA

    Nr CAS: nieprzypisany

    Nr CIPAC: 979

    Liniowy kopolimer kwasów α-1,4-D-galaktopiranozylouronowych i estrów metylowych kwasów galaktopiranozylouronowych (9-20 reszt) z liniowym kopolimerem β-1,4-połączonym z 2-amino-2-deoksy-D-glukopiranozy i 2-acetamido-2-deoksy-D-glukopiranozy (5-10 reszt)

    ≥ 915 g/kg

    stosunek OGA do COS od 1 do 1,6

    stopień polimeryzacji COS od 5 do 10

    stopień polimeryzacji OGA od 9 do 20

    stopień metylacji OGA < 10 %

    stopień acetylacji COS < 50 %

    22 kwietnia 2015 r.

    22 kwietnia 2030 r.

    W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego COS-OGA, w szczególności jego dodatki I i II.


    (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.


    ZAŁĄCZNIK II

    W części D załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 dodaje się pozycję w brzmieniu:

    Numer

    Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

    Nazwa IUPAC

    Czystość (1)

    Data zatwierdzenia

    Data wygaśnięcia zatwierdzenia

    Przepisy szczegółowe

    „2

    COS-OGA

    Nr CAS: nieprzypisany

    Nr CIPAC: 979

    Liniowy kopolimer kwasów α-1,4-D-galaktopiranozylouronowych i estrów metylowych kwasów galaktopiranozylouronowych (9-20 reszt) z liniowym kopolimerem β-1,4-połączonym z 2-amino-2-deoksy-D-glukopiranozy i 2-acetamido-2-deoksy-D-glukopiranozy (5-10 reszt)

    ≥ 915 g/kg

    stosunek OGA do COS od 1 do 1,6

    stopień polimeryzacji COS od 5 do 10

    stopień polimeryzacji OGA od 9 do 20

    stopień metylacji OGA < 10 %

    stopień acetylacji COS < 50 %

    22 kwietnia 2015 r.

    22 kwietnia 2030 r.

    W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego COS-OGA, w szczególności jego dodatki I i II.”


    (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.


    Top