32012R0637

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Rozporządzenie wykonawcze - 637/2012 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0637

Help

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 637/2012 z dnia 13 lipca 2012 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzania substancji czynnych: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego Tekst mający znaczenie dla EOG

Dz.U. L 186 z 14.7.2012, pp. 20–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

(HR)
⏵Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (HR)
Chorwackie wydanie specjalne: Rozdział 03 Tom 066 P. 179 - 183

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/637/oj

HTML

PDF

Official Journal

14.7.2012

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 186/20

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 637/2012

z dnia 13 lipca 2012 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzania substancji czynnych: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Substancje czynne: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego zostały włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (2) dyrektywą Komisji 2008/127/WE (3) zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 24b rozporządzenia Komisji (WE) nr 2229/2004 z dnia 3 grudnia 2004 r. ustanawiającego dodatkowe szczegółowe zasady wdrażania czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG (4). Od momentu zastąpienia dyrektywy 91/414/EWG rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 substancje te uznaje się za zatwierdzone na podstawie tego rozporządzenia i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (5).

(2)

Zgodnie z art. 25a rozporządzenia (WE) nr 2229/2004 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) przedstawił Komisji w dniu 16 grudnia 2011 r. swoje opinie w sprawie projektów sprawozdania z przeglądu siarczanu żelaza (6), środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego (7) oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego (8). Projekty sprawozdań z przeglądu i opinie Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ukończone w dniu 1 czerwca 2012 r. w formie opracowanych przez Komisję sprawozdań z przeglądu dotyczących siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego.

(3)

Urząd przekazał powiadamiającym swoje opinie w prawie siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego, a Komisja zaprosiła powiadamiających do zgłaszania komentarzy na temat sprawozdań z przeglądu.

(4)

Potwierdza się, że substancje czynne: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego uważa się za zatwierdzone na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(5)

Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej konieczna jest zmiana warunków zatwierdzania siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego. Należy w szczególności zażądać dodatkowych informacji potwierdzających w odniesieniu do tych substancji czynnych.

(6)	Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia (UE) nr 540/2011.

(7)	Przed stosowaniem niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć rozsądnie długi termin, aby państwa członkowskie, powiadamiający i posiadacze zezwoleń na środki ochrony roślin mogli spełnić wymogi wynikające ze zmiany warunków zatwierdzania.

(8)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie, tam gdzie to konieczne, zmieniają lub wycofują istniejące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające jako substancje czynne środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy w celu zapewnienia, do dnia 1 maja 2013 r., zgodności z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 listopada 2012 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 lipca 2012 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

(1) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

(2) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1.

(3) Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89.

(4) Dz.U. L 379 z 24.12.2004, s. 13.

(5) Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1.

(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iron sulfate (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej siarczan żelaza). Dziennik EFSA 2012; 10(1):2521. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(7) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil crude (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej olej talowy surowy). Dziennik EFSA 2012; 10(2):2543. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(8) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil pitch (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej smoła oleju talowego). Dziennik EFSA 2012; 10(2):2544. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

ZAŁĄCZNIK

W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

(1)

pozycja 235 dotycząca substancji czynnej siarczan żelaza otrzymuje brzmienie:

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (*1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„235

Siarczan żelaza

Bezwodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7720-78-7

Jednowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 17375-41-6

Siedmiowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7782-63-0

Nr CIPAC 837

Siarczan żelaza(II)

lub

siarczan żelaza (2+)

Bezwodny siarczan żelaza(II): ≥ 350 g/kg żelaza łącznie

Istotne zanieczyszczenia:

arszenik, 18 mg/kg

kadm, 1,8 mg/kg

chrom, 90 mg/kg

ołów, 36 mg/kg

rtęć, 1,8 mg/kg

w przeliczeniu na substancję bezwodną

1 września 2009 r.

31 sierpnia 2019 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu żelaza (SANCO/2616/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

—	ryzyko dla operatorów;

—	ryzyko dla dzieci/mieszkańców bawiących się na trawnikach, na których zastosowano środek,

—	ryzyko dla wód powierzchniowych i organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko i zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Powiadamiający przedkłada państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi informacje potwierdzające równoważność specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału testowego użytego do badania toksyczności.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r.”.

(2)

Pozycja 250 dotycząca substancji czynnej środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy otrzymuje brzmienie:

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (*2)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„250

Środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy

Nr CAS 8002-26-4

Nr CIPAC 911

Niedostępna

Poniższe parametry jakościowe zawierają specyfikację środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego

liczba kwasowa: min.125 mgKOH/g

zawartość wody: maksymalnie 2 %

zawartość kwasu żywicznego min. 35 % (proponowana zawartość)

zawartość popiołu: maksymalnie 0,2 %

pH: około min. 5,5

substancje niezmydlające się: maksymalnie 12 %

wolne kwasy mineralne: maksymalnie 0,02 %

1 września 2009 r.

31 sierpnia 2019 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego nakładanego z użyciem rękawic lub pędzla.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego (SANCO/2631/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy, w przypadku zastosowań innych niż w leśnictwie, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie niezbędne informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

—	ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych;

—	ryzyko dla gatunków niebędących przedmiotem odstraszania.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do następujących kwestii:

(a)	równoważności między specyfikacjami materiału technicznego, wytwarzanego do celów handlowych a specyfikacjami materiału testowego użytego do badania toksyczności;

(b)	profilu toksykologicznego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) do dnia 1 maja 2013 r., a informacje określone w pkt b) – do dnia 31 maja 2014 r.”

(3)

Pozycja 251 dotycząca substancji czynnej środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego otrzymuje brzmienie:

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (*3)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„251

Środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego

Nr CAS 8016-81-7

Nr CIPAC 912

Niedostępna

Złożona mieszanina estrów kwasów tłuszczowych, kalafonii i niewielkich ilości dimerów i trimerów kwasów żywicznych i kwasów tłuszczowych.

1 września 2009 r.

31 sierpnia 2019 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego (SANCO/2632/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smołę oleju talowego, w przypadku zastosowań innych niż w leśnictwie, realizowanych z użyciem rękawic lub pędzla, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie niezbędne informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

—	ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych;

—	ryzyko dla gatunków niebędących przedmiotem odstraszania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do następujących kwestii:

(a)	równoważności między specyfikacjami materiału technicznego, wytwarzanego do celów handlowych a specyfikacjami materiału testowego użytego do badania toksyczności;

(b)	profilu toksykologicznego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego.

(*1) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

(*2) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

(*3) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

Top

Choose the experimental features you want to try