Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005D0389

    2005/389/WE: Decyzja Komisji z dnia 18 maja 2005 r. zmieniająca decyzję 1999/217/WE odnośnie do rejestru substancji aromatycznych używanych w lub na środkach spożywczych (notyfikowana jako dokument nr C(2005) 1437) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    Dz.U. L 128 z 21.5.2005, p. 73–76 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Dz.U. L 349M z 12.12.2006, p. 22–25 (MT)

    Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 21/04/2013; Uchylony przez 32012R0872

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2005/389/oj

    21.5.2005   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 128/73


    DECYZJA KOMISJI

    z dnia 18 maja 2005 r.

    zmieniająca decyzję 1999/217/WE odnośnie do rejestru substancji aromatycznych używanych w lub na środkach spożywczych

    (notyfikowana jako dokument nr C(2005) 1437)

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    (2005/389/WE)

    KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

    uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

    uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 października 1996 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do użycia w lub na środkach spożywczych (1) w szczególności jego art. 3 ust. 2 i art. 4 ust. 3,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Rozporządzenie (WE) nr 2232/96 ustanawia procedurę dotyczącą ustalania zasad odnośnie do substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych. Rozporządzenie to przewiduje przyjęcie rejestru substancji aromatycznych („rejestru”), po notyfikacji przez Państwa Członkowskie wykazu substancji aromatycznych, które mogą być używane w lub na środkach spożywczych sprzedawanych na ich terytorium i na podstawie dokładnej analizy przez Komisję tej notyfikacji. Rejestr ten został przyjęty decyzją Komisji 1999/217/WE (2).

    (2)

    Ponadto rozporządzenie (WE) nr 2232/96 ustanawia program oceny substancji aromatycznych w celu sprawdzenia, czy spełniają one ogólne kryteria użycia substancji aromatycznych, określone w Załączniku do wymienionego rozporządzenia.

    (3)

    Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 13 lipca 2004 r. na temat para-hydroksybenzoesanów, że 4-hydroksybenzoesan propylu (FL 09.915) wpływał na hormony płciowe i męskie organy rozrodcze u młodych szczurów. Urząd nie był w stanie określić dopuszczalnego spożycia dziennego (DSD) tej substancji z powodu braku wyraźnego poziomu, na którym nie obserwuje się szkodliwego działania (NOAEL). Użycie 4-hydroksybenzoesanu propylu jako substancji aromatycznej w żywności nie jest dopuszczalne, ponieważ nie spełnia on ogólnych kryteriów użycia substancji aromatycznych, określonych w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2232/96. W związku z tym 4-hydroksybenzoesan propylu powinien zostać wykreślony z rejestru.

    (4)

    Urząd stwierdził w swojej opinii z dnia 7 grudnia 2004 r. na temat alifatycznych alkoholi dwuwodorotlenowych, diketonów i hydroksyketonów, że pentan-2,4-dion (FL 07.191) jest genotoksyczny w badaniach in vitro i in vivo. Wobec tego użycie go jako substancji aromatycznej nie jest dopuszczalne, ponieważ nie spełnia on ogólnych kryteriów użycia substancji aromatycznych, określonych w Załączniku do rozporządzenia (WE) nr 2232/96. W związku z tym pentan-2,4-dion powinien zostać wykreślony z rejestru.

    (5)

    W zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96 i zalecenia Komisji 98/282/WE z dnia 21 kwietnia 1998 r. w sprawie sposobów, za pomocą których Państwa Członkowskie i sygnatariusze państw Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym powinny chronić własność intelektualną w powiązaniu z rozwojem i produkcją substancji aromatycznych, określonych w rozporządzeniu (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady (3), w odniesieniu do niektórych substancji, notyfikujące Państwa Członkowskie zażądały takiego sposobu rejestrowania tych substancji, aby chronione były prawa własności intelektualnej producenta.

    (6)

    Okres ochronny dla tych substancji, wymienionych w części B rejestru, jest ograniczony do najwyżej pięciu lat od daty otrzymania notyfikacji. Okres ten już upłynął w przypadku 28 substancji, zatem powinny one zostać przeniesione do części A rejestru.

    (7)

    Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję 1999/217/WE.

    (8)

    Środki przewidziane niniejszą decyzją są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

    PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

    Artykuł 1

    Załącznik do decyzji 1999/217/WE zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszej decyzji.

    Artykuł 2

    Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli, dnia 18 maja 2005 r.

    W imieniu Komisji

    Markos KYPRIANOU

    Członek Komisji


    (1)  Dz.U. L 299 z 23.11.1996, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

    (2)  Dz.U. L 84 z 27.3.1999, str. 1. Decyzja ostatnio zmieniona decyzją 2004/357/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 28).

    (3)  Dz.U. L 127 z 29.4.1998, str. 32.


    ZAŁĄCZNIK

    W Załączniku do decyzji 1999/217/WE wprowadza się następujące zmiany:

    1)

    w części A wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    Skreśla się wiersze tabeli dla substancji o przypisanych numerach FL 07.191 (pentan-2,4-dion) i 09.915 (4-hydroksybenzoesan propylu);

    b)

    w tabeli dodaje się następujące wiersze:

    Nr FL

    Grupa chemiczna

    CAS

    Nazwa

    Fema

    Einecs

    Synonimy

    Uwagi

    01.070

    31

    111-66-0

    1-okten

     

    203-893-7

     

     

    01.071

    31

    111-67-1

    2-okten

     

    203-894-2

     

     

    01.072

    31

    544-76-3

    Heksadekan

     

    280-878-9

     

     

    07.251

    21

    577-16-2

    Metyloacetofenon

     

     

     

    Numer CAS odpowiada 2-metyloacetofenonowi

    01.073

    31

    592-99-4

    4-okten

     

     

     

     

    01.074

    31

    593-45-3

    Oktadekan

     

    209-790-3

     

     

    16.084

    30

    627-67-8

    3-metylo-1-nitrobutan

     

    211-008-0

     

     

    01.075

    31

    629-78-7

    Heptadekan

     

    211-108-4

     

     

    12.260

    20

    4131-76-4

    Metyl-2-metylo-3-merkaptopropionian

     

    223-949-4

     

     

    12.261

    20

    6725-64-0

    Metanoditiol

     

     

     

     

    01.076

    31

    20996-35-4

    3,7-dekadien

     

     

     

     

    16.085

    20

    27959-66-6

    4,4-dimetylo-1,3-oksatian

     

     

     

     

    12.262

    20

    29414-47-9

    (Metylotio)metanotiol

     

     

     

     

    05.210

    04

    30390-51-3

    4-dodecenal

     

    250-174-9

     

     

    05.211

    02

    30689-75-9

    6-metylooktanal

     

     

     

     

    14.166

    30

    32536-43-9

    Kwas indolilooctowy

     

     

     

     

    07.252

    05

    33665-27-9

    4-okten-2-on

     

     

     

     

    02.244

    04

    54393-36-1

    4-okten-1-ol

     

     

     

     

    10.070

    09

    57681-53-5

    Lakton kwasu 4-hydroksy-2-heptanowego

     

    260-902-7

     

     

    05.212

    04

    76261-02-4

    6-dodecenal

     

     

     

     

    05.213

    04

    90645-87-7

    5-nonenal

     

     

     

     

    15.124

    29

    103527-75-9

    3-metylo-2-butenylotiofen

     

     

    Tiofen różany

     

    05.214

    04

    121052-28-6

    8-dodecenal

     

     

     

     

    05.215

    03

    134998-59-7

    2,6-dekadienal (c,c)

     

     

     

     

    05.216

    03

    134998-60-0

    2,6-dekadienal (t,t)

     

     

     

     

    12.263

    20

     

    3-merkapto-3-metylobutanal

     

     

     

     

    12.264

    20

    92585-08-5

    4,2-tiopentanon

     

     

     

     

    03.021

    16

    142-96-1

    Eter dibutylowy

     

    205-575-3

     

     

    2)

    tabela w części B otrzymuje brzmienie:

    Substancje aromatyczne notyfikowane w zastosowaniu art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 2232/96, dla których zażądano ochrony praw własności intelektualnej producenta

    Kod

    Data przyjęcia notyfikacji przez Komisję

    Uwagi

    CN065

    26.1.2001

     

    CN074

    18.4.2003

    6

    CN075

    18.4.2003

    6

    CN076

    18.4.2003

    6


    Top