EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Export of generic medicines to developing countries: compulsory licences
Wywóz generycznych produktów leczniczych do krajów rozwijających się: licencje przymusowe
Wywóz generycznych produktów leczniczych do krajów rozwijających się: licencje przymusowe
Wywóz generycznych produktów leczniczych do krajów rozwijających się: licencje przymusowe
STRESZCZENIE DOKUMENTU:
STRESZCZENIE
JAKIE SĄ CELE NINIEJSZEGO ROZPORZĄDZENIA?
Ustanawia procedurę dla przedsiębiorstw znajdujących się na terenie UE, mających zamiar wytwarzać generyczne produkty lecznicze dla użytku w krajach rozwijających się, dotyczącą występowania o licencję przymusową do właściciela patentu, który zezwala na ich wytwarzanie.
KLUCZOWE ZAGADNIENIA
OD KIEDY NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE MA ZASTOSOWANIE?
Niniejsze rozporządzenie weszło w życie 29 czerwca 2006 r.
KONTEKST
Ustawodawstwo wpisuje się w szerzej zakrojone działania UE na rzecz rozwiązania problemów dotyczących zdrowia publicznego, doświadczanych przez najsłabiej rozwinięte kraje na świecie i kraje rozwijające się, w szczególności związanych z dostępem do bezpiecznych, skutecznych i niedrogich produktów leczniczych.
AKT
Rozporządzenie (WE) nr 816/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 maja 2006 r. w sprawie udzielania licencji przymusowych na patenty dotyczące wytwarzania produktów farmaceutycznych przeznaczonych na wywóz do krajów, w których występują problemy związane ze zdrowiem publicznym (Dz.U. L 157 z 9.6.2006, s. 1–7)
Ostatnia aktualizacja: 16.02.2016