This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0223
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/223 of 6 February 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2022/1423 as regards minor changes to the Union authorisation for the biocidal product family Hydrogen Peroxide Family 1
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/223 z dnia 6 lutego 2025 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1423 w odniesieniu do drobnych zmian w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych Hydrogen Peroxide Family 1
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/223 z dnia 6 lutego 2025 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1423 w odniesieniu do drobnych zmian w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych Hydrogen Peroxide Family 1
C/2025/708
Dz.U. L, 2025/223, 12.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 06/02/2025; Data uchwalenia
- Date of effect:
- 04/03/2025; Wejście w życie Data publikacji +20 Patrz Art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Komisja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Rozporządzenie wykonawcze
- Additional information:
- Znaczenie dla EOG
- Treaty:
- Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A50P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32022R1423 Zastąpienie załącznik 04/03/2025 - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
|
2025/223 |
12.2.2025 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/223
z dnia 6 lutego 2025 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1423 w odniesieniu do drobnych zmian w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hydrogen Peroxide Family 1”
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 22 lipca 2022 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/1423 (2) udzielono przedsiębiorstwu Ecolab Deutschland GmbH pozwolenia unijnego o numerze EU-0024303-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Hydrogen Peroxide Family 1”. Rozporządzenie to zostało następnie zmienione rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2209 (3), które wprowadziło do zezwolenia zmiany administracyjne i drobne zmiany. |
|
(2) |
W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 (4) ustanowiono przepisy proceduralne dotyczące różnych kategorii zmian, o których mowa w art. 50 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Po otrzymaniu opinii Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) dotyczącej wniosku posiadacza pozwolenia unijnego, mającego na celu zmianę którejkolwiek z informacji przedłożonych w odniesieniu do pierwotnego wniosku o udzielenie pozwolenia, Komisja podejmuje decyzję, czy warunki określone w art. 19 lub, w stosownych przypadkach, w art. 25 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są nadal spełnione i czy należy zmienić warunki pozwolenia. |
|
(3) |
W dniu 24 kwietnia 2024 r. przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH, zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013, złożyło do Agencji wniosek dotyczący drobnych zmian w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hydrogen Peroxide Family 1” opisaną w tytule 2 załącznika do tego rozporządzenia. Przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH złożyło wniosek o wprowadzenie następujących zmian dotyczących pięciu zastosowań produktów w meta charakterystyce produktu biobójczego 5: (i) zmianę czasu kontaktu z 30 minut na 60 minut w przypadku przetrwalników bakteryjnych w warunkach czystych; (ii) zmianę czasu kontaktu z 5 minut na 60 minut w przypadku przetrwalników Clostridium difficile w warunkach czystych; oraz (iii) usunięcie wskazania 60 minut w przypadku przetrwalników bakteryjnych w warunkach brudnych. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-AJ094453-41. |
|
(4) |
W dniu 20 września 2024 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię Komitetu ds. Produktów Biobójczych (5) w sprawie wniosku dotyczącego drobnych zmian, zgodnie z art. 12 ust. 4 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, wraz ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego oraz zmienionym sprawozdaniem oceniającym. W opinii Agencji stwierdzono, że po wprowadzeniu zmian, o które wystąpił posiadacz pozwolenia, warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są nadal spełnione. |
|
(5) |
W dniu 11 października 2024 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego zawartą w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hydrogen Peroxide Family 1” we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą drobne zmiany, o które wystąpiono, zgodnie z art. 12 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. |
|
(6) |
Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Hydrogen Peroxide Family 1” w celu wprowadzenia drobnych zmian wnioskowanych przez przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(7) |
Z wyjątkiem zmian służących wprowadzeniu drobnych zmian wszystkie inne informacje zawarte w charakterystyce produktu biobójczego „Hydrogen Peroxide Family 1” określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/1423 pozostają niezmienione. |
|
(8) |
Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do ostatecznej skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu biobójczego, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/1423. W związku ze zmienionym w lutym 2024 r. formatem stosowanym do generowania charakterystyki produktu biobójczego umieszczanej w rejestrze produktów biobójczych charakterystyka produktu biobójczego w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne. |
|
(9) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1423, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/1423 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 lutego 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/1423 z dnia 22 lipca 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Hydrogen Peroxide Family 1” (Dz.U. L 222 z 26.8.2022, s. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1423/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2209 z dnia 5 września 2024 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1423 w odniesieniu do zmian administracyjnych i niewielkiej zmiany w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych Hydrogen Peroxide Family 1 (Dz.U. L, 2024/2209, 11.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2209/oj).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(5) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC) z dnia 19 września 2024 r. w sprawie drobnej zmiany pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Hydrogen Peroxide Family 1, ECHA/BPC/445/2024, https://echa.europa.eu/documents/10162/79839763/hydrogen_peroxide_fam_1_ua-mic_bc-AJ094453-41_final_bpc_opinion_en.pdf/e7a69440-c1e0-bcc4-0ca8-88138895fef0?t=1726819953228.
ZAŁĄCZNIK
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
Hydrogen Peroxide Family 1
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
PT03: Higiena weterynaryjna
PT01: Higiena człowieka
Numer zezwolenia EU-0024303-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0024303-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
ROZDZIAŁ 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
|
Nazwa |
Hydrogen Peroxide Family 1 |
1.2. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna PT01: Higiena człowieka |
1.3. Posiadacz pozwolenia
|
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia |
Nazwa |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adres |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Niemcy |
|
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0000 |
|
Numer zasobu w R4BP |
|
EU-0024303-0000 |
|
Data udzielenia zezwolenia |
15 września 2022 r. |
|
|
Data ważności zezwolenia |
31 października 2032 r. |
|
1.4. Producent(-ci) produktu
|
Nazwa producenta |
Ecolab Europe GmbH |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Adres producenta |
Richtistrasse 7 8304 Walliselen Szwajcaria |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Evonik Degussa Antwerpen NV |
||
|
Adres producenta |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Evonik Degussa GmbH |
||
|
Adres producenta |
Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Niemcy |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Evonik Peroxid GmbH |
||
|
Adres producenta |
Industriestraβe 1 9721 Weiβenstein Austria |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
||
|
Adres producenta |
Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Holandia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Belinka Perkemija D.O.O |
||
|
Adres producenta |
Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Solvay Chemie SA |
||
|
Adres producenta |
Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Solvay Chimica Italia S.p.A |
||
|
Adres producenta |
Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Włochy |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Solvay Chemicals GmbH |
||
|
Adres producenta |
Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Niemcy |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Solvay Interox Limited |
||
|
Adres producenta |
Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Solvay Chemicals Finland OY |
||
|
Adres producenta |
Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Finlandia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Solvay Interox Produtos Peroxidados SA |
||
|
Adres producenta |
Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Kemira Rotterdam BV |
||
|
Adres producenta |
Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Holandia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Kemira Chemical Oy |
||
|
Adres producenta |
Typpitie PL 171 90101 Oulu Finlandia |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Kemira Kemi AB |
||
|
Adres producenta |
Industrigatan 83 25109 Helsingborg Szwecja |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
ARKEMA France – USINE DE JARRIE |
||
|
Adres producenta |
Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Francja |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA |
||
|
Adres producenta |
Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Niemcy |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Nadtlenek wodoru |
||
|
Nazwa producenta |
Ecolab Europe GmbH |
||
|
Adres producenta |
Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Niemcy |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 36,75 % (w/w) |
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
71-23-8 |
200-746-9 |
0 - 17,5 % (w/w) |
|
Monohydrat kwasu cytrynowego |
kwas 2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0 - 0,9 % (w/w) |
|
Fenoksyetanol |
2-fenoksyetanol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
122-99-6 |
204-589-7 |
0 - 0,9 % (w/w) |
|
Laurylosiarczan sodu |
Dodecylosiarczan sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
151-21-3 |
205-788-1 |
0 - 3,88 % (w/w) |
|
Kwas L-glutaminowy, N-koko acylowe pochodne, sole monosodowe |
(4S)-4-amino-5-hydroksy-5-oksopentanian sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68187-32-6 |
269-087-2 |
0 - 2 % (w/w) |
|
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe (Texapon ALS) |
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe |
Substancja niebędąca substancją czynną |
90583-11-2 |
292-209-0 |
0 - 1,12 % (w/w) |
|
Kwas fosforowy |
Kwas ortofosforowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 1,5 % (w/w) |
|
Kwas azotowy |
Kwas azotowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7697-37-2 |
231-714-2 |
0 - 3,71 % (w/w) |
|
Etoksylowany alkohol, ester fosforanowy |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-hydro-.omega.-hydroksy-, etery mono-C8-10-alkilowe, fosforany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68130-47-2 |
|
0 - 14,625 % (w/w) |
|
Alkilopoliglikozyd C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoksy-6-(hydroksymetylo)oksano-3,4,5-triol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68515-73-1 |
500-220-1 |
0 - 6,35 % (w/w) |
|
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane (Dehydol 980) |
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane |
Substancja niebędąca substancją czynną |
69227-22-1 |
|
0 - 3 % (w/w) |
|
Kwas karboksylowy Capryleth-9 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(oktyloksy)- (4-11 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
0 - 2,15 % (w/w) |
|
Kwas karboksylowy Hexeth-4 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(heksyloksy)- (3 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
105391-15-9 |
|
0 - 0,62 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz GW Żel do sporządzania emulsji wodnej SL Koncentrat rozpuszczalny |
CZĘŚĆ II.
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
ROZDZIAŁ 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 1 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-1 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6 - 6,6 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H319: Działa drażniąco na oczy. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić się pod opiekę lekarza. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni, materiałów i sprzętu w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych, sklasyfikowanych jako klasy A – D zgodnie z klasyfikacją UE dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz w środowiskach wspierających.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°0C w czystych warunkach: -15 minut w przypadku bakterii i grzybów; -5 minut w przypadku drożdży; -60 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach: -5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-60 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub polietylenu (PE), 1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z polipropylenu i polietylenu (PP+PE), 0.5–5 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Spryskać produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać produktem powierzchnię, przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych poprzez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Dezynfekcja posadzek w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych, sklasyfikowanych jako klasy A – D zgodnie z klasyfikacją UE dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz w środowiskach wspierających.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-60 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z HDPE lub PE, 0.5–5 l |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nakładać na powierzchnie podczas mycia mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe dla pracowników profesjonalnych stosujących produkt oraz dla innych pracowników profesjonalnych przebywających w obszarze stosowania produktu. Wymagany jest przynajmniej aparat oddechowy oczyszczający powietrze z kaskiem/kapturem/maską (TH1/TM1) lub maska całotwarzowa/półmaska z filtrem przeciwgazowym/P2 (typ filtra (litera kodu, kolor) zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie). W przypadku powtórnego zastosowania lub ponownego wejścia do pomieszczenia pracownik profesjonalny powinien zastosować te same środki zmniejszające ryzyko, jak w przypadku pierwszego zastosowania w pomieszczeniu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych poprzez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni, materiałów i sprzętu w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych, sklasyfikowanych jako klasy A – D zgodnie z klasyfikacją UE dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz w środowiskach wspierających.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-60 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła worek z PP lub PET/PE lub EVA/PP lub aluminium/PE lub PE zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 45% poliestru / 55% celulozy (rozmiar ściereczki: 200 x 200 mm) Nieprzepuszczający światła worek z PP lub PET/PE lub EVA/PP lub aluminium/PE lub PE zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z 100% poliestru (rozmiar ściereczki: 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z PP lub PET/PE lub EVA/PP lub aluminium/PE lub PE zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z 100% poliestru (rozmiar ściereczki: 300 x 300 mm) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Po użyciu produktu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia na powietrzu. Nieużywany pojemnik należy zamykać. Nie używać ściereczek, które uległy wyschnięciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Unikać kontaktu ręki z oczami.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych poprzez mycie mopem i nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia przeznaczonymi do mopa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie mopem i nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia przeznaczonymi do mopa Szczegółowy opis: Dezynfekcja posadzek w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych, sklasyfikowanych jako klasy A – D zgodnie z klasyfikacją UE dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz w środowiskach wspierających.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-60 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła worek z PP lub PET/PE lub EVA/PP lub aluminium/PE lub PE zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 45% poliestru / 55% celulozy (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm). Nieprzepuszczający światła worek z PP lub PET/PE lub EVA/PP lub aluminium/PE lub PE zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z 100% poliestru (rozmiar ściereczki: 300 x 300 mm). |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Po użyciu produktu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia na powietrzu. Nieużywany pojemnik należy zamykać. Nie używać ściereczek, które uległy wyschnięciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Unikać kontaktu ręki z oczami.
Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe dla pracowników profesjonalnych stosujących produkt oraz dla innych pracowników profesjonalnych przebywających w obszarze stosowania produktu. Wymagany jest przynajmniej aparat oddechowy oczyszczający powietrze z kaskiem/kapturem/maską (TH1/TM1) lub maska całotwarzowa/półmaska z filtrem przeciwgazowym/P2 (typ filtra (litera kodu, kolor) zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie). W przypadku powtórnego zastosowania lub ponownego wejścia do pomieszczenia pracownik profesjonalny powinien zastosować te same środki zmniejszające ryzyko, jak w przypadku pierwszego zastosowania w pomieszczeniu.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Produkt należy stosować na czystej i suchej powierzchni. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Nie spłukiwać po użyciu. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Zob. środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania Meta-SPC 1.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody, w tym również pod powiekami, przez przynajmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Uzyskać pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–35°C
Okres trwałości: 24 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
ANIOS H2O2 6% IP STERILE |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0001 1-1 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 2 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-2 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
|
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
|
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni w przemyśle (np. stołówek, łazienek) przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki i/lub przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni w przemyśle.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-5 minuta w przypadku bakterii i drożdży; -15 minut w przypadku grzybów;-60 minut w przypadku mykobakterii. Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Dezynfekcja dużych powierzchni w przemyśle.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:-5 minuta w przypadku bakterii i drożdży; -15 minut w przypadku grzybów;-60 minut w przypadku mykobakterii. Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki oraz przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra. Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych i dużych powierzchni w przemyśle.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:-5 minuta w przypadku bakterii i drożdży; -15 minut w przypadku grzybów;-60 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania przy spryskiwaniu: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy użyciu rozpylacza ze spustem: do 10 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy myciu mopem: do 2 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowania przy spryskiwaniu: 10 ml/m2; Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy łączonym użyciu rozpylacza spustowego i mycia mopem: jeden raz na dobę na pomieszczenie. |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE); polietylenu (PE), 0.5–1 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Spryskiwanie: W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać produktem powierzchnię, odczekać 5 minut a następnie przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Mycie mopem: Usunąć nadmiar wody suchym mopem do podłogi. Napełnić wiadro gotowym do użycia produktem i rozprowadzić na posadzce płaskim mopem. Odczekać 5 minut a następnie przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku spryskiwania dużych powierzchni obowiązują następujące zasady: Obszar dezynfekowanej powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
W przypadku spryskiwania małych powierzchni powyższe szczególne środki zmniejszające ryzyko nie mają zastosowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja małych powierzchni (posadzek) w przemyśle (np. stołówek, łazienek) poprzez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra.
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni (posadzek) w zakładach przemysłowych Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach: -5 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-15 minut w przypadku grzybów;-60 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Napełnić wiadro gotowym do użycia produktem i rozprowadzić na posadzce płaskim mopem, a następnie przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Brak
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja małych powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przemyśle spożywczym i napojów przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni w zakładach przetwórstwa spożywczego. Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach: - 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach: - 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży;- 15 minut w przypadku grzybów;- 60 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE); polietylenu (PE), 0.5–1 l |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać powierzchnię, pozostawić na wymagany czas kontaktu, a następnie wytrzeć nadmiar płynu suchą ściereczką lub pozostawić do wyschnięcia. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przemyśle spożywczym i napojów przez spryskiwanie przy użyciu stacjonarnego spryskiwacza
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Stacjonarne spryskiwanie Szczegółowy opis: Zautomatyzowane stosowanie dezynfekcji w urządzeniach do procesów przemysłowych. Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: maksymalnie 300 l na zastosowanie Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: raz na tydzień |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Stosować w czasie poza produkcją żywności, raz w tygodniu.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Stosowanie wyłącznie po zmianie roboczej/na noc.
Podczas spryskiwania nie może być obecna żadna osoba.
W celu określenia odpowiedniego czasu ponownego wejścia do pomieszczenia po zastosowaniu produktu po założeniu stacjonarnego spryskiwacza należy regularnie przeprowadzać pomiary uwolnionej substancji na stanowisku pracy za pomocą odpowiedniego sprzętu pomiarowego (zalecane są odstępy roczne) i po każdej zmianie odpowiednich warunków brzegowych. Przestrzegać krajowych przepisów dotyczących pomiarów na stanowisku pracy. W przypadku niezaplanowanych prac konserwacyjnych podczas spryskiwania używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Produkt stosować na suchej powierzchni. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Nie spłukiwać po użyciu. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Zob. środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania Meta-SPC 2.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Spłukać obficie wodą.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania:0–35°C
Okres trwałości: 24 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
DrySan Oxy |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0002 1-2 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 3 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-3 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 36,75 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz. H302: Działa szkodliwie po połknięciu. H315: Działa drażniąco na skórę. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P220: Trzymać z dala od odzieży lub innych materiałów zapalnych. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P280: Stosować rękawice ochronne. P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P330: Wypłukać usta. P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody. P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady. P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zgłosić się pod opiekę lekarza. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja pierwszej pomocy na etykiecie). P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć wody do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przemyśle spożywczym i napojów przez automatyczne zanurzanie lub spryskiwanie w układzie zamkniętym
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Zautomatyzowane zanurzanie lub spryskiwanie w obiegu zamkniętym Szczegółowy opis: Dezynfekcja opakowań (napełnianie aseptyczne) przez całkowite automatyczne zanurzanie i spryskiwanie (proces zamknięty). Dezynfekcja opakowań w produkcji żywności, napojów i pasz (stosowanie poprzez spryskiwanie lub zanurzanie).Czas kontaktu w przypadku zanurzania i rozpylania w temp. 60^0C w czystych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii, drożdży, grzybów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: stałe automatyczne dozowanie Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: stałe automatyczne dozowanie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) na transport luzem, > 1 l – produkt luzem Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l. |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja opakowań w produkcji żywności, napojów i pasz (stosowanie poprzez spryskiwanie lub zanurzanie):
|
— |
Dozowanie produktu bezpośrednio do opakowania w celu dezynfekcji lub zastosowanie w dodatkowej parze |
|
— |
Ciągłe użytkowanie produktu |
|
— |
Temperatura stosowania: 60°C |
|
— |
Zastosowanie ma miejsce w zamkniętym i wentylowanym układzie. |
Nie spłukiwać po użyciu. Po sterylizacji osuszyć opakowanie gorącym sterylnym powietrzem.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie wdychać par/rozpylonej cieczy.
Podczas pracy należy zapewnić odpowiednią wentylację wzdłuż maszyn (lokalna wentylacja wywiewna) oraz w halach przemysłowych (wentylacja techniczna).
Podczas ręcznych czynności konserwacyjnych zapewnić odpowiednią wentylację wewnątrz maszyny (lokalna wentylacja wywiewna) przed otwarciem drzwi obszaru aseptycznego.
|
1. |
Produkt może być transportowany tylko w zamkniętych rurach po wymieszaniu i załadowaniu. Otwarty przepływ produktu i ścieków jest niedozwolony. |
|
2. |
Po uruchomieniu zakładu aseptycznego pakowania należy regularnie przeprowadzać pomiary uwolnionej substancji na stanowisku pracy za pomocą odpowiedniego sprzętu pomiarowego (zalecane są odstępy roczne) i po każdej zmianie odpowiednich warunków brzegowych. Przestrzegać krajowych przepisów dotyczących pomiarów na stanowisku pracy. |
|
3. |
W przypadku prac konserwacyjnych w zakładzie aseptycznego pakowania (np. czyszczenie ręczne, wypadki techniczne lub naprawy) wymagane są odpowiednie środki ochrony indywidualnej (w tym sprzęt ochrony dróg oddechowych, rękawice chroniące przed substancjami chemicznymi, kombinezon chroniący przed substancjami chemicznymi, ochrona oczu). Typ sprzętu ochronnego dróg oddechowych, typ filtra (litera kodu, kolor) oraz materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie. |
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przemyśle spożywczym i napojów przez czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Czyszczenie bez demontażu (CIP) Szczegółowy opis: Dezynfekcja w przemyśle spożywczym i napojów (kontakt z żywnością).Czas kontaktu w przypadku układów zamkniętych w temp. 60^0C w czystych warunkach:-5 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-15 minut w przypadku grzybów. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: automatyczne dozowanie Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: jeden raz na dobę |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) na transport luzem, > 1 l – produkt luzem Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l. |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Układ należy umyć przed dezynfekcją. Dezynfekcja zbiorników do mycia w obiegu zamkniętym (CIP), pomp CIP, rurociągów i wewnętrznego układu urządzeń technologicznych do żywności, napojów i pasz, w tym higiena dojarek (MMH) (układy zamknięte). Spłukać wodą po zastosowaniu.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do jego spłukania wodą.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Zob. instrukcja użycia dla danego zastosowania Meta-SPC 3.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W trakcie pracy z produktem nosić rękawice ochronne chroniące przed substancjami chemicznymi (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia).
Stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
Proces rozcieńczania należy przeprowadzać przy użyciu automatycznego systemu dozującego.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody, w tym również pod powiekami, przez przynajmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze skórą: Niezwłocznie spłukiwać dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. Użyć łagodnego mydła, jeśli jest dostępne. W przypadku wystąpienia i utrzymywania się podrażnienia należy zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze. Leczyć objawowo. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–35°C
Okres trwałości: 24 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Oxypak D |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Oxypak S |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Oxypak S10 |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0003 1-3 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 4 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 4 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-4 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT03: Higiena weterynaryjna |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 4
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 - 1,61 % (w/w) |
|
Monohydrat kwasu cytrynowego |
kwas 2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Fenoksyetanol |
2-fenoksyetanol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Laurylosiarczan sodu |
Dodecylosiarczan sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 - 3,88 % (w/w) |
|
Kwas L-glutaminowy, N-koko acylowe pochodne, sole monosodowe |
(4S)-4-amino-5-hydroksy-5-oksopentanian sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 - 2 % (w/w) |
|
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe (Texapon ALS) |
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe |
Substancja niebędąca substancją czynną |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 - 1,12 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H290: Może powodować korozję metali. H319: Działa drażniąco na oczy. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. P406: Przechowywać w pojemniku odpornym na korozjępojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić się pod opiekę lekarza. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja przedudojowa strzyków metodą zanurzania
|
Grupa produktowa |
PT03: Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Metoda zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym/pianowym (dezynfekcja przedudojowa) Szczegółowy opis: Dezynfekcja przedudojowa strzyków metodą zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym/pianowym.Czas kontaktu w przypadku zanurzenia w temp. 30^0C w czystych warunkach:-60 sekund w przypadku bakterii i drożdży. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 4 ml produktu na zastosowanie (tj. 1 ml na strzyk, tak więc 4 ml produktu w przypadku zwierząt z czterema strzykami) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła butle z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE); polietylenu (PE), 0.5–100 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 4.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 4.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 4.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 4.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 4.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Produkt do stosowania przedudojowego w kubku zanurzeniowym/pianowym. Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury pokojowej.
Oczyścić strzyk suchą ściereczką, napełnić kubek pianowy produktem i nacisnąć tak, aby pojawiła się piana. Zanurzyć strzyk w kubku. Nałożyć pianę na strzyk na 60 sekund. Wytrzeć produkt do sucha czystym ręcznikiem. Nie spłukiwać po użyciu.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Unikać rozprysków i wycieków.
Unikać kontaktu ręki z oczami.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody, w tym również pod powiekami, przez przynajmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Uzyskać pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–25°C
Okres trwałości: 18 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
OxyFoamPlus |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
MEPA Foampro D |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Predip PLUS |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0004 1-4 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 % (w/w) |
||
|
Monohydrat kwasu cytrynowego |
kwas 2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Fenoksyetanol |
2-fenoksyetanol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Laurylosiarczan sodu |
Dodecylosiarczan sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 % (w/w) |
||
|
Kwas L-glutaminowy, N-koko acylowe pochodne, sole monosodowe |
(4S)-4-amino-5-hydroksy-5-oksopentanian sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 % (w/w) |
||
|
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe (Texapon ALS) |
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe |
Substancja niebędąca substancją czynną |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 5 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 5 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-5 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 5
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 - 1,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
|
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
|
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni, materiałów i sprzętu w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych A – D oraz w środowiskach wspierających (np. przemysł farmaceutyczny). Dezynfekcja podczas przenoszenia lub dezynfekcja małych powierzchni.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;-60 minut w przypadku zarodników bakterii;-30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-30 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z politereftalanu etylenowego (PET), 0.25–1 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z polipropylenu i polietylenu (PP+PE), 0.25–1 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub polietylenu (PE), 1–5 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Spryskać produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać produktem powierzchnię, przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych poprzez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Dezynfekcja posadzek w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych oraz w środowiskach wspierających (np. przemysł farmaceutyczny).Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;-60 minut w przypadku zarodników bakterii;-30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z HDPE lub PE, 1–5 l |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Nakładać na powierzchnie podczas mycia mopem.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa i nierutynowa dezynfekcja małych i dużych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach: -1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów;-15 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z politereftalanu etylenowego (PET), 0.25–1 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać produktem powierzchnię, a następnie przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Obszar dezynfekowanych powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa i nierutynowa dezynfekcja małych i dużych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;- 30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-60 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-60 minut w przypadku zarodników bakterii.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-30 minut w przypadku wirusów;- 60 minut w przypadku zarodników bakterii |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z politereftalanu etylenowego (PET), 0.25–1 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać produktem powierzchnię, następnie przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Obszar dezynfekowanej powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez wycieranie przy użyciu czystej jednorazowej szmatki/ściereczki i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie z użyciem szmatki/ściereczki i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa i nierutynowa dezynfekcja małych i dużych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów;-15 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Wlać produkt do czystego wiadra i rozprowadzić na powierzchni jednorazową szmatką/ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez wycieranie przy użyciu czystej jednorazowej szmatki/ściereczki i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie z użyciem szmatki/ściereczki i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa i nierutynowa dezynfekcja małych i dużych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;-30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-60 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-60 minut w przypadku zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Wlać produkt do czystego wiadra i rozprowadzić na powierzchni jednorazową szmatką/ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Dezynfekcja dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez mycie z użyciem mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem mopa i wiadra Szczegółowy opis: Nierutynowa dezynfekcja większych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;-30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:-60 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-60 minut w przypadku zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Napełnić wiadro gotowym do użycia produktem, rozprowadzić na posadzce mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Dezynfekcja dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez mycie z użyciem mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem mopa i wiadra Szczegółowy opis: Nierutynowa dezynfekcja większych powierzchni w gabinetach lekarskich.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;- 30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:-60 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-60 minut w przypadku zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Napełnić wiadro gotowym do użycia produktem, rozprowadzić na posadzce mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez spryskiwanie powierzchni, a następnie ich przecieranie czystą szmatką/ściereczką lub nakładanie płynu spryskiwaczem na ściereczkę, a następnie przecieranie powierzchni lub poprzez umieszczenie środka dezynfekującego w wiadrze i przecieranie jednorazową czystą szmatką/ściereczką, a także nierutynowa dezynfekcja większych powierzchni przez mycie z użyciem mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
||||||||||||||||||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
||||||||||||||||||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
||||||||||||||||||||||||||
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
||||||||||||||||||||||||||
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki oraz przez mycie z użyciem mopa i wiadra Szczegółowy opis: Nierutynowa dezynfekcja mniejszych i większych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich. Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania oraz mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:
Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania oraz mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:
Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:
Metoda: Wycieranie z użyciem szmatki/ściereczki i wiadra oraz mycie z użyciem mopa i wiadra Szczegółowy opis: Nierutynowa dezynfekcja mniejszych i większych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich. Czas kontaktu w przypadku wycierania i mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:
Czas kontaktu w przypadku wycierania i mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:
|
||||||||||||||||||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania przy spryskiwaniu: 10 ml/m2; Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy łączonym użyciu rozpylacza spustowego i mycia mopem: do 2 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowana przy wycieraniu: 10 ml/m2; Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy łączonym przecieraniu i myciu mopem: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
||||||||||||||||||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z politereftalanu etylenowego (PET), 0.25–1 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i wycieranie suchą ściereczką: W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać produktem powierzchnię, przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Mycie z użyciem mopa i wiadra: Napełnić wiadro gotowym do użycia produktem, rozprowadzić na posadzce mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Wycieranie z użyciem szmatki/ściereczki i wiadra: Wlać produkt do czystego wiadra i rozprowadzić na powierzchni jednorazową szmatką/ściereczką, przetrzeć powierzchnię czystą szmatką/ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Spryskiwanie: Obszar dezynfekowanych powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Dezynfekcja małych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych powierzchni w małych obszarach bez kontaktu z żywnością (np. łazienki).Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;-60 minut w przypadku zarodników bakterii;-30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-30 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z politereftalanu etylenowego (PET), 0.25–1 l |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać produktem powierzchnię, przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11.
Dezynfekcja małych powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych powierzchni w małych obszarach z kontaktem z żywnością (np. w kuchniach).Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży;-5 minut w przypadku grzybów i mykobakterii;-60 minut w przypadku zarodników bakterii;-30 minut w przypadku wirusów.Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;-30 minut w przypadku wirusów i zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie. |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z politereftalanu etylenowego (PET), 0.25–1 l |
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać produktem powierzchnię, przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 5.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Produkt stosować na suchej powierzchni. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Nie spłukiwać po użyciu. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
-
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Spłukać obficie wodą.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania:0–35°C. Chronić przed mrozem.
Okres trwałości: 18 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Incidin OxyFoam |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0005 1-5 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Incidin OxyFoam S |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
KitchenPro Oxy Foam S |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Anios Low Peroxide IP sterile |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Sirafan Oxy |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0006 1-5 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 6 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 6 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-6 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 6
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 - 2,3 % (w/w) |
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 - 17,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H226: Łatwopalna ciecz i pary. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać wentylującego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć wody do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P501: zawartość usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja małych powierzchni w przemyśle (np. stołówek, łazienek) przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza ze spustem
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni w przemyśle (np. stołówek, łazienek).Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 10°C i 20°C w brudnych warunkach:-5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 10°C w czystych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 3 razy na dobę |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), do 1 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przemyśle spożywczym i produkcji napojów przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni w zakładach przetwórstwa spożywczego.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 10°C i 20°C w brudnych warunkach:-5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 10°C w czystych warunkach:-1 minuta w przypadku bakterii i drożdży. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 4 razy na dobę |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l Nieprzepuszczająca światła butelka do spryskiwania z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), do 1 l |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 6.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Produkt stosować na suchej powierzchni. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Spryskać produktem powierzchnię, wytrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Nie spłukiwać po użyciu. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody, w tym również pod powiekami, przez przynajmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze. Leczyć objawowo. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach. Trzymać z dala od źródła ciepła i zapłonu. Przechowywać w chłodnym, odpowiednio wietrzonym miejscu. Trzymać z dala odutleniaczy.
Temperatura przechowywania: 0–30°C
Okres trwałości: 24 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
OxyDes Rapid |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0007 1-6 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 % (w/w) |
||
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 7 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 7 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-7 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 7
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 - 5,45 % (w/w) |
|
Kwas karboksylowy Capryleth-9 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(oktyloksy)- (4-11 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
2,15 - 2,15 % (w/w) |
|
Kwas karboksylowy Hexeth-4 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(heksyloksy)- (3 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
105391-15-9 |
|
0,62 - 0,62 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
SL Koncentrat rozpuszczalny |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy. P260: Nie wdychać par. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja pierwszej pomocy na etykiecie). P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa i nierutynowa dezynfekcja posadzek w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich, zarówno często jak i rzadko dotykanych przez ludzi.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży (rozcieńczenie 10%);-15 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 7.5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 7.5–10 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Napełnić wiadro rozcieńczonym produktem, rozprowadzić na posadzce płaskim mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki i/lub przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
||||||||||||||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
||||||||||||||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
||||||||||||||||||||||
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
||||||||||||||||||||||
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych powierzchni w małych obszarach bez kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:
Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach:
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w małych obszarach niemających kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki oraz przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych i dużych powierzchni w małych obszarach niemających kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku rozpylania i mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:
Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach:
|
||||||||||||||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania przy spryskiwaniu: 10 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 7.5–15 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy użyciu rozpylacza ze spustem: do 10 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 7.5–10 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy myciu mopem: do 2 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowania przy spryskiwaniu: 10 ml/m2; Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 7.5–15 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy łączonym użyciu rozpylacza spustowego i mycia mopem: jeden raz na dobę na pomieszczenie. |
||||||||||||||||||||||
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
||||||||||||||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nie spłukiwać po użyciu.
Spryskiwanie: W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Spryskać powierzchnię rozcieńczonym produktem, wytrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Mycie mopem: Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Napełnić wiadro rozcieńczonym produktem, rozprowadzić na posadzce płaskim mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie wdychać par/rozpylonej cieczy.
Spryskiwanie: Obszar dezynfekowanych powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w dużych obszarach bez kontaktu z żywnością.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w czystych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży (rozcieńczenie 10%);- 15 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 7.5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 7.5–10 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Napełnić wiadro rozcieńczonym produktem, rozprowadzić na posadzce płaskim mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu urządzenia naściennego
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie za pomocą urządzenia naściennego Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w dużych obszarach z kontaktem i bez kontaktu z żywnością.Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży (rozcieńczenie 10%);- 15 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 7.5%).Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 10%).- 5 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 15%);- 15 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 7.5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 180 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 7.5–15 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: jeden raz na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nałożyć produkt za pomocą urządzenia naściennego. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Spłukać po zastosowaniu.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie wdychać par/rozpylonej cieczy.
Zapewnić wentylację techniczną umożliwiającą co najmniej 15 wymian powietrza na godzinę.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Dezynfekcja dużych powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w dużych obszarach z kontaktem z żywnością (np. w kuchniach). Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży (rozcieńczenie 10%);- 15 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 7.5%).Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 10%).- 5 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 15%);- 15 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 7.5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 7.5–15 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła pojemnik z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości od 10 do 20 cm. Spryskać powierzchnię rozcieńczonym produktem, wytrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Nie spłukiwać po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie wdychać par/rozpylonej cieczy.
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
Obszar dezynfekowanych powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 7.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Produkt stosować na suchej powierzchni. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (7.5%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 75 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (10%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 100 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (15%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 150 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W trakcie pracy z produktem nosić rękawice ochronne chroniące przed substancjami chemicznymi (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia).
Stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody, w tym również pod powiekami, przez przynajmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze skórą: Niezwłocznie spłukiwać dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. Użyć łagodnego mydła, jeśli jest dostępne. Wyprać odzież przed ponownym użyciem. Dokładnie wyczyścić obuwie przed ponownym użyciem. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta wodą. NIE wywoływać wymiotów. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze. Leczyć objawowo. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–25°C. Chronić przed mrozem.
Okres trwałości: 18 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Incidin OxyConcentrate |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
UltraSan Floor |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0008 1-7 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 % (w/w) |
||
|
Kwas karboksylowy Capryleth-9 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(oktyloksy)- (4-11 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
2,15 % (w/w) |
||
|
Kwas karboksylowy Hexeth-4 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(heksyloksy)- (3 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
105391-15-9 |
|
0,62 % (w/w) |
||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
KitchenPro Oxy Des Super Concentrate |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Incidin OxyConcentrate FF |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
CidalSan Large Area |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0009 1-7 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 % (w/w) |
||
|
Kwas karboksylowy Capryleth-9 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(oktyloksy)- (4-11 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
2,15 % (w/w) |
||
|
Kwas karboksylowy Hexeth-4 (mieszanina zawierająca eter alkilowy kwasu karboksylowego) |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-(karboksymetylo)-.omega.-(heksyloksy)- (3 EO) |
Substancja niebędąca substancją czynną |
105391-15-9 |
|
0,62 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 8 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 8 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-8 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 8
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
|
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
|
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni w przemyśle (np. stołówek, łazienek) przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni w przemyśle (np. stołówek, łazienek).Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 10°C w brudnych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 2 minuty w przypadku bakterii;- 5 minut w przypadku drożdży;- 15 minut w przypadku grzybów;- 60 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła wiadro z polipropylenu (PP) zawierające 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu lub z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z polipropylenu (PP) zawierający 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu lub z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm lub 200 x 200 mm). |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
-
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja małych powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przemyśle spożywczym i napojów przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni w zakładzie przetwórstwa spożywczego.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 10°C w brudnych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 2 minuty w przypadku bakterii;- 5 minut w przypadku drożdży;- 15 minut w przypadku grzybów;- 60 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła wiadro z polipropylenu (PP) zawierające 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu lub z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z polipropylenu (PP) zawierający 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu lub z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm lub 200 x 200 mm). |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja małych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja mniejszych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich, które są rzadko dotykane przez ludzi.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 10°C w brudnych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 15 minut w przypadku bakterii, drożdży i grzybów;- 60 minut w przypadku mykobakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła wiadro z polipropylenu (PP) zawierające 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu lub z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z polipropylenu (PP) zawierający 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu lub z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm lub 200 x 200 mm). |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
-
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 8.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8
5.1. Instrukcje stosowania
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Produkt stosować na suchej powierzchni. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Po użyciu produktu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu. Nieużywany pojemnik należy zamykać. Nie używać ściereczek, które uległy wyschnięciu. Usunąć pojemnik, gdy jest pusty. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
-
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Spłukać obficie wodą.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–35°C. Chronić przed mrozem.
Okres trwałości: 18 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
DrySan Oxy Wipes |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
IncidinOxyWipe |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0010 1-8 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 9 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 9 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 9 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-9 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 9
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 - 7,7 % (w/w) |
|
Kwas fosforowy |
Kwas ortofosforowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 - 1,5 % (w/w) |
|
Kwas azotowy |
Kwas azotowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 - 3,71 % (w/w) |
|
Etoksylowany alkohol, ester fosforanowy |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-hydro-.omega.-hydroksy-, etery mono-C8-10-alkilowe, fosforany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68130-47-2 |
|
14,625 - 14,625 % (w/w) |
|
Alkilopoliglikozyd C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoksy-6-(hydroksymetylo)oksano-3,4,5-triol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 - 6,35 % (w/w) |
|
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane (Dehydol 980) |
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane |
Substancja niebędąca substancją czynną |
69227-22-1 |
|
3 - 3 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
SL Koncentrat rozpuszczalny |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H290: Może powodować korozję metali. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P260: Nie wdychać par. P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy. P280: Stosować ochronę twarzy. P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować odzież ochronną. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja pierwszej pomocy na etykiecie). P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. P406: Przechowywać w pojemniku odpornym na korozjępojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja małych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez wycieranie z użyciem czystej jednorazowej szmatki/ściereczki i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie z użyciem szmatki/ściereczki i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa i nierutynowa dezynfekcja mniejszych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich, zarówno często jak i rzadko dotykanych przez ludzi. Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 5%);- 5 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 3%);- 5 minut w przypadku grzybów (rozcieńczenie 4%);- 50 minut w przypadku wirusów (rozcieńczenie 5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Wlać rozcieńczony produkt do czystego wiadra i rozprowadzić na powierzchni jednorazową szmatką/ściereczką, przetrzeć powierzchnię czystą szmatką/ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa i nierutynowa dezynfekcja większych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich, zarówno często jak i rzadko dotykanych przez ludzi.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 5%);- 5 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 3%);- 5 minut w przypadku grzybów (rozcieńczenie 4%);- 50 minut w przypadku wirusów (rozcieńczenie 5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
Dezynfekcja nierutynowa: Dezynfekcja w sytuacjach szczególnego ryzyka (chyba że krajowe organy ds. zdrowia publicznego wydały inne przepisy).
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Napełnić wiadro rozcieńczonym produktem, rozprowadzić na posadzce płaskim mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja małych i/lub dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki lub przez wycieranie z użyciem jednorazowej ściereczki i wiadra, i/lub posadzek przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych powierzchni w małych obszarach bez kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:
Metoda: Wycieranie z użyciem jednorazowej szmatki/ściereczki i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych powierzchni w małych obszarach bez kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w małych obszarach niemających kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki oraz przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych i dużych powierzchni w małych obszarach niemających kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania oraz mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:
Metoda: Wycieranie z użyciem szmatki/ściereczki i wiadra oraz mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych i dużych powierzchni w małych obszarach niemających kontaktu z żywnością (np. łazienki). Czas kontaktu w przypadku wycierania i mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania przy spryskiwaniu: 10 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy użyciu rozpylacza ze spustem: do 10 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowana przy wycieraniu: 10 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy wycieraniu: do 10 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy myciu mopem: do 2 razy na dobę na pomieszczenie Stosowana dawka: Dawka stosowania przy spryskiwaniu: 10 ml/m2; Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy łączonym użyciu rozpylacza spustowego i mycia mopem: jeden raz na dobę na pomieszczenie. Stosowana dawka: Dawka stosowana przy wycieraniu: 10 ml/m2; Dawka stosowana przy myciu mopem: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania przy łączonym przecieraniu i myciu mopem: jeden raz na dobę na pomieszczenie |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nie spłukiwać po użyciu.
Spryskiwanie: W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać rozcieńczonym produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać rozcieńczonym produktem powierzchnię, przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką lub pozostawić do wyschnięcia. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Wycieranie: Wlać rozcieńczony produkt do czystego wiadra i rozprowadzić na powierzchni jednorazową szmatką/ściereczką, przetrzeć powierzchnię czystą szmatką/ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Mycie mopem: Napełnić wiadro rozcieńczonym produktem, rozprowadzić na posadzce płaskim mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie wdychać par/rozpylonej cieczy.
Spryskiwanie: Obszar dezynfekowanej powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie z użyciem płaskiego mopa i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w dużych obszarach bez kontaktu z żywnością.Czas kontaktu w przypadku mycia mopem w temp. 20°C w brudnych warunkach: -5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 5%);-5 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 3%);-5 minut w przypadku grzybów (rozcieńczenie 4%);-50 minut w przypadku wirusów (rozcieńczenie 5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 20 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Napełnić wiadro rozcieńczonym produktem, rozprowadzić na posadzce płaskim mopem, przetrzeć powierzchnię czystym, suchym mopem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapewnić wentylację techniczną umożliwiającą co najmniej 15 wymian powietrza na godzinę.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Dezynfekcja dużych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu urządzenia naściennego
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie za pomocą urządzenia naściennego Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w dużych obszarach z kontaktem i bez kontaktu z żywnością. Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-5 minuta w przypadku bakterii i drożdży (rozcieńczenie 3%).Czas kontaktu w przypadku rozpylania w temp. 20°C w czystych warunkach: -5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 1.5%);-15 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 2%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 180 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1.5–3 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: jeden raz na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Nałożyć produkt za pomocą urządzenia naściennego. Spłukać po zastosowaniu.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie wdychać par/rozpylonej cieczy.
Zapewnić wentylację techniczną umożliwiającą co najmniej 15 wymian powietrza na godzinę.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Dezynfekcja dużych powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Spryskiwanie przy użyciu rozpylacza spustowego i suchej ściereczki Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w dużych obszarach z kontaktem z żywnością (np. w kuchniach).Czas kontaktu w przypadku rozpylania i wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach: -5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 5%);-5 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 3%);-5 minut w przypadku grzybów (rozcieńczenie 4%);-50 minut w przypadku wirusów (rozcieńczenie 5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
W celu uzyskania optymalnych rezultatów trzymać butelkę pionowo i spryskiwać z odległości 30 cm. Spryskać rozcieńczonym produktem suchą ściereczkę i wytrzeć małe powierzchnie, takie jak blaty robocze i sprzęt, lub spryskać rozcieńczonym produktem powierzchnię, przetrzeć powierzchnię czystą, suchą ściereczką i pozostawić do wyschnięcia. Zawsze zamknąć dyszę po użyciu. Nie spłukiwać po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie wdychać par/rozpylonej cieczy.
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
Obszar dezynfekowanej powierzchni (w m2) nie może być większy niż 1/10 objętości całego pomieszczenia (w m3) np. w kubaturze pomieszczenia 120 m3 maksymalna powierzchnia do dezynfekcji wynosi 12 m2.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Dezynfekcja dużych powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez wycieranie z użyciem jednorazowej szmatki i wiadra
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie z użyciem jednorazowej szmatki/ściereczki i wiadra Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja dużych powierzchni w dużych obszarach z kontaktem z żywnością (np. w kuchniach).Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach: -5 minut w przypadku bakterii (rozcieńczenie 5%);-5 minut w przypadku drożdży (rozcieńczenie 3%);-5 minut w przypadku grzybów (rozcieńczenie 4%);-50 minut w przypadku wirusów (rozcieńczenie 5%). |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 10 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 3–5 Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.01–1 l |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Wlać rozcieńczony produkt do czystego wiadra i rozprowadzić na powierzchni jednorazową szmatką/ściereczką, przetrzeć powierzchnię czystą szmatką/ściereczką i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 9.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 9
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Produkt stosować na suchej powierzchni. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (1.5%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 15 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (2%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 20 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (3%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 30 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (4%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 40 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
Zalecenia dotyczące rozcieńczania (5%): do utworzenia 1 litra rozcieńczonego środka dezynfekującego powierzchnię dodać 50 ml stężonego produktu do około 500 ml wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości (np. demineralizowanej), wymieszać i dopełnić do 1 litra wodą destylowaną lub wodą o równoważnej jakości.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W trakcie pracy z produktem nosić rękawice ochronne chroniące przed substancjami chemicznymi (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia).
Stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody, w tym również pod powiekami, przez przynajmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze skórą: Niezwłocznie spłukiwać dużą ilością wody przez przynajmniej 15 minut. Użyć łagodnego mydła, jeśli jest dostępne. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. Dokładnie wyczyścić obuwie przed ponownym użyciem. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta wodą. NIE wywoływać wymiotów. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze. Leczyć objawowo. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–25°C. Chronić przed mrozem.
Okres trwałości: 18 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
KitchenPro Oxy Des Concentrate |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Incidin OxyPro |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Sirafan Oxy Conc |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0011 1-9 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 % (w/w) |
||
|
Kwas fosforowy |
Kwas ortofosforowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 % (w/w) |
||
|
Kwas azotowy |
Kwas azotowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 % (w/w) |
||
|
Etoksylowany alkohol, ester fosforanowy |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-hydro-.omega.-hydroksy-, etery mono-C8-10-alkilowe, fosforany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68130-47-2 |
|
14,625 % (w/w) |
||
|
Alkilopoliglikozyd C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoksy-6-(hydroksymetylo)oksano-3,4,5-triol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 % (w/w) |
||
|
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane (Dehydol 980) |
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane |
Substancja niebędąca substancją czynną |
69227-22-1 |
|
3 % (w/w) |
||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Oasis Pro Oxy Des |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Maxx Oxy Des 2 |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0012 1-9 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 % (w/w) |
||
|
Kwas fosforowy |
Kwas ortofosforowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 % (w/w) |
||
|
Kwas azotowy |
Kwas azotowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 % (w/w) |
||
|
Etoksylowany alkohol, ester fosforanowy |
Poli(oksy-1,2-etanodiylo), .alfa.-hydro-.omega.-hydroksy-, etery mono-C8-10-alkilowe, fosforany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68130-47-2 |
|
14,625 % (w/w) |
||
|
Alkilopoliglikozyd C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoksy-6-(hydroksymetylo)oksano-3,4,5-triol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 % (w/w) |
||
|
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane (Dehydol 980) |
Alkohole, C10-16, etoksylowane, propoksylowane |
Substancja niebędąca substancją czynną |
69227-22-1 |
|
3 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 10 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 10 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 10 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-10 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 10
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 10
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 - 1,61 % (w/w) |
|
Monohydrat kwasu cytrynowego |
kwas 2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Fenoksyetanol |
2-fenoksyetanol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Laurylosiarczan sodu |
Dodecylosiarczan sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 - 3,88 % (w/w) |
|
Kwas L-glutaminowy, N-koko acylowe pochodne, sole monosodowe |
(4S)-4-amino-5-hydroksy-5-oksopentanian sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 - 2 % (w/w) |
|
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe (Texapon ALS) |
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe |
Substancja niebędąca substancją czynną |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 - 1,12 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 10
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 10
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H290: Może powodować korozję metali. H319: Działa drażniąco na oczy. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. P406: Przechowywać w pojemniku odpornym na korozjępojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić się pod opiekę lekarza. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Higieniczne mycie rąk
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Bezpośrednie nałożenie na skórę Szczegółowy opis: Przeciwdrobnoustrojowe mydło do rąk przeznaczone wyłącznie do higienicznego mycia rąk w przemyśle spożywczym i produkcji napojów.Czas kontaktu w temp. 20°C w brudnych warunkach:- 60 sekund w przypadku bakterii i drożdży. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 3 ml produktu na każde zastosowanie Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 1–10 razy na dobę |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczająca światła butla z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 1–100 l Nieprzepuszczający światła pojemnik IBC z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 600–1 000 l Nieprzepuszczająca światła beczka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 60–220 l Nieprzepuszczająca światła butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.1–5 l Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), 0.5–100 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 10.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 10.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 10.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 10.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 10.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 10
5.1. Instrukcje stosowania
Nałożyć około 3 mlproduktu na wilgotne ręce i wcierać przez 60 sekund. Dokładnie płukać pod bieżącą wodą z kranu przez około 30 sekund.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Unikać rozprysków i wycieków.
Unikać kontaktu ręki z oczami.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Spłukać wodą.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–25°C
Okres trwałości: 18 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 10
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Manosan Oxy |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0013 1-10 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 % (w/w) |
||
|
Monohydrat kwasu cytrynowego |
kwas 2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylowy |
Substancja niebędąca substancją czynną |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Fenoksyetanol |
2-fenoksyetanol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Laurylosiarczan sodu |
Dodecylosiarczan sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 % (w/w) |
||
|
Kwas L-glutaminowy, N-koko acylowe pochodne, sole monosodowe |
(4S)-4-amino-5-hydroksy-5-oksopentanian sodu |
Substancja niebędąca substancją czynną |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 % (w/w) |
||
|
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe (Texapon ALS) |
Kwas siarkowy, estry mono-C12-14-alkilowe, sole amonowe |
Substancja niebędąca substancją czynną |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 11 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 11 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 11 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-11 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 11
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 11
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 - 1,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 11
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 11
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
|
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
|
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych poprzez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni, materiałów i sprzętu w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych oraz w środowiskach wspierających (np. przemysł farmaceutyczny), a także dezynfekcja podczas przenoszenia.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach: -5 minut w przypadku bakterii, drożdży, grzybów i mykobakterii;-30 minut w przypadku wirusów;-60 minut w przypadku zarodników bakterii.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła wiadro z PET lub PE zawierające 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 45% poliestru / 55% celulozy (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z PET/PE lub EVA/PP lub aluminium/PE lub PE zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 45% poliestru / 55% celulozy (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
-
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja pomieszczeń czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych poprzez mycie mopem i nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia przeznaczonymi do mopa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Mycie mopem i nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia przeznaczonymi do mopa Szczegółowy opis: Dezynfekcja posadzek w pomieszczeniach czystych dla zastosowań w naukach przyrodniczych oraz w środowiskach wspierających (np. przemysł farmaceutyczny).Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach: -5 minut w przypadku bakterii, drożdży, grzybów i mykobakterii;-30 minut w przypadku wirusów;-60 minut w przypadku zarodników bakterii.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-5 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła wiadro z PET lub PE zawierające 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 45% poliestru / 55% celulozy (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm) Nieprzepuszczający światła worek z PET/PE lub EVA/PP lub aluminium/PE lub PE zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 45% poliestru / 55% celulozy (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
-
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja powierzchni bez kontaktu z żywnością w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja mniejszych powierzchni w pomieszczeniach szpitalnych i gabinetach lekarskich, które są rzadko dotykane przez ludzi.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-15 minut w przypadku Clostridium difficile;-30 minut w przypadku zarodników bakterii, mykobakterii i wirusów.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach: -15 minut dla bakterii i drożdży;-30 minut w przypadku grzybów, mykobakterii i wirusów. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 2 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła worek z nadrukiem zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła pojemnik z politereftalanu etylenowego (PET) zawierający 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczające światła wiadro z politereftalanu etylenowego (PET) zawierające 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z politereftalanu etylenowego (PET) zawierający 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja rutynowa: Regularna dezynfekcja powierzchni, które mogą być zanieczyszczone patogenami podczas procesów medycznych lub pielęgnacyjnych, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia takich organizmów przez powierzchnie.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
-
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja małych powierzchni bez kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych powierzchni w małych obszarach bez kontaktu z żywnością (np. łazienki).Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-15 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii, mykobakterii i wirusów.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach: -2 minuty w przypadku bakterii;-15 minut w przypadku drożdży;-30 minut w przypadku grzybów, mykobakterii i wirusów. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła worek z nadrukiem zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła pojemnik z politereftalanu etylenowego (PET) zawierający 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczające światła wiadro z politereftalanu etylenowego (PET) zawierające 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z politereftalanu etylenowego (PET) zawierający 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
-
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Dezynfekcja małych powierzchni przeznaczonych do kontaktu z żywnością w budynkach instytucjonalnych/handlowych przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: fungi Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Mykobakterii Nazwa zwyczajowa: Mykobakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Zarodniki bakterii Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Clostridium difficile Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Rutynowa dezynfekcja małych powierzchni w małych obszarach z kontaktem z żywnością (np. w kuchniach).Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w czystych warunkach:-15 minut w przypadku zarodników Clostridium difficile ;-30 minut w przypadku zarodników bakterii, mykobakterii i wirusów.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 20°C w brudnych warunkach:-2 minuty w przypadku bakterii;-15 minut w przypadku drożdży;-30 minut w przypadku grzybów, mykobakterii i wirusów. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę na pomieszczenie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczający światła worek z nadrukiem zawierający 10–100 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła pojemnik z politereftalanu etylenowego (PET) zawierający 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczające światła wiadro z politereftalanu etylenowego (PET) zawierające 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). Nieprzepuszczający światła worek z politereftalanu etylenowego (PET) zawierający 10–1000 nasączonych ściereczek wykonanych z mieszanki 60% poliestru / 40% Lyocellu (rozmiar ściereczki: 420 x 250 mm lub 200 x 200 mm). |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 11.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 11
5.1. Instrukcje stosowania
Produkt przeznaczony jest do czyszczenia i dezynfekcji w jednym etapie. Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. W przypadku stosowania w warunkach czystych: czyszczenie powierzchni przed zastosowaniem produktu. Nakładać produkt na suchą powierzchnię. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Pozostawić powierzchnię do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu. Nieużywany pojemnik należy zamykać. Nie używać ściereczek, które uległy wyschnięciu. Usunąć pojemnik, gdy jest pusty. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
-
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Spłukać obficie wodą.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach.
Temperatura przechowywania: 0–35°C. Chronić przed mrozem.
Okres trwałości: 18 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 11
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Anios Low Peroxide IP sterile wipes |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0014 1-11 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Incidin OxyWipe S |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
KitchenPro Oxy Wipes S |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Sirafan Oxy Wipes |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0015 1-11 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
ROZDZIAŁ 1. META SPC 12 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 12 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: META SPC 12 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-12 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
ROZDZIAŁ 2. SKŁAD W META SPC 12
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 12
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 - 2,3 % (w/w) |
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 - 17,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 12
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 12
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H226: Łatwopalna ciecz i pary. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać wentylującego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć wody do gaszenia. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P501: zawartość usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z krajowymi przepisami. |
ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni w przemyśle (np. stołówek, łazienek) przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni w przemyśle (np. stołówek, łazienek).Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 10°C i 20°C w brudnych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 3 razy na dobę |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła wiadro z polipropylenu (PP) zawierające 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm). Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu (PE) zawierający 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm). |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni do kontaktu z żywnością w przemyśle spożywczym i napojów przez wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Wycieranie nasączonymi ściereczkami gotowymi do użycia Szczegółowy opis: Dezynfekcja małych powierzchni w zakładach przetwórstwa spożywczego.Czas kontaktu w przypadku wycierania w temp. 10°C i 20°C w brudnych warunkach:- 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Dawka stosowania: 1 ściereczka na m2 (odpowiada 10 ml/m2) Produkt gotowy do użytku Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: do 4 razy na dobę |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzepuszczające światła wiadro z polipropylenu (PP) zawierające 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm). Nieprzepuszczający światła worek z polietylenu (PE) zawierający 10–5 000 nasączonych ściereczek wykonanych z 100% polipropylenowej włókniny (rozmiar ściereczki: 200 x 250 mm). |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Trzymać żywność, paszę lub napoje z dala od powierzchni poddanych działaniu produktu aż do ich wyschnięcia. Nie stosować bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje ani w ich pobliżu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 12.
ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 12
5.1. Instrukcje stosowania
Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami. Produkt stosować na suchej powierzchni. Całkowicie zwilżyć powierzchnię produktem. Po użyciu produktu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia na powietrzu. Nie spłukiwać po użyciu. Nieużywany pojemnik należy zamykać. Nie używać ściereczek, które uległy wyschnięciu. Usunąć pojemnik, gdy jest pusty. Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na utleniacze, takich jak marmur, miedź lub mosiądz. Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Unikać kontaktu ręki z oczami.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
W przypadku kontaktu z oczami: Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody, w tym również pod powiekami, przez przynajmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze skórą: Spłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku dostania się do dróg oddechowych: Przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze. Leczyć objawowo. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
ŚRODKI STOSOWANE W STANACH ZAGROŻENIA ŚRODOWISKA
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.
Rozważyć zapewnienie obudowy wokół pojemników do przechowywania
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Produkt: O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Odpady usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
Skażone opakowanie: Pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach. Trzymać z dala od źródła ciepła i zapłonu. Przechowywać w chłodnym, odpowiednio wietrzonym miejscu. Trzymać z dala od
utleniaczy.
Temperatura przechowywania: 0–30°C.
Okres trwałości: 12 miesięcy
ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera nadtlenek wodoru (nr CAS: 7722-84-1), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 1.25 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
ROZDZIAŁ 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 12
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
OxyDes Maxi Wipes |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0024303-0016 1-12 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Nadtlenek wodoru |
|
substancja czynna |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 % (w/w) |
||
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)
