Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0251

    Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/251 z dnia 16 stycznia 2024 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764

    C/2024/116

    Dz.U. L, 2024/251, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    European flag

    Dziennik Urzędowy
    Unii Europejskiej

    PL

    Serie L


    2024/251

    17.1.2024

    ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/251

    z dnia 16 stycznia 2024 r.

    dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

    (2)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1065/2012 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lactiplantibacillus plantarum (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 i Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

    (3)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 304/2014 (3) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

    (4)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1119/2012 (4) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M - DSM 11673) i Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

    (5)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 990/2012 (5) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

    (6)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1113/2013 (6) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Lentilactobacillus buchneri (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

    (7)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/764 (7) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lentilactobacillus hilgardii (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

    (8)

    Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatków technologicznych” i w grupie funkcjonalnej „dodatków do kiszonki”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

    (9)

    W opinii z dnia 31 stycznia 2023 r. (8) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że przy obecnych warunkach udzielenia zezwolenia wspomniane wyżej preparaty pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że dodatki te należy uznać za substancje działające uczulająco na drogi oddechowe. Z uwagi na brak danych nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę oraz działania drażniącego na skórę i oczy w odniesieniu do tych dodatków, z wyjątkiem Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, który uznaje się za niedrażniący dla skóry i oczu. Urząd wskazał także, że do celów odnowienia zezwolenia nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków.

    (10)

    Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (9) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

    (11)

    W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

    (12)

    W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych należy zmienić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764.

    (13)

    Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, w związku ze zmianą nazwy taksonomicznej znajdujących się w nich mikroorganizmów, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

    (14)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    Przedłużenie zezwolenia

    Zezwolenie na stosowanie preparatów wyszczególnionych w załączniku, należących do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

    Artykuł 2

    Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1065/2012

    W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1065/2012 skreśla się pozycję 1k20717 dotyczącą Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) oraz pozycję 1k20722 dotyczącą Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U).

    Artykuł 3

    Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1119/2012

    W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1119/2012 skreśla się pozycję 1k2104 dotyczącą Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 oraz pozycję 1k2106 dotyczącą Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455.

    Artykuł 4

    Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1113/2013

    W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1113/2013 skreśla się pozycję 1k20739 dotyczącą Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323.

    Artykuł 5

    Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 304/2014

    W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 304/2014 skreśla się pozycję 1k21009 dotyczącą Pediococcus acidilactici CNCM I-3237.

    Artykuł 6

    Uchylenie rozporządzeń wykonawczych (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764.

    Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764 tracą moc.

    Artykuł 7

    Środki przejściowe

    Preparaty Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 wyszczególnione w załączniku oraz pasza je zawierająca, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2024 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

    Artykuł 8

    Wejście w życie

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 16 stycznia 2024 r.

    W imieniu Komisji

    Przewodnicząca

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1065/2012 z dnia 13 listopada 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 i ATCC 55944) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 314 z 14.11.2012, s. 15).

    (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 304/2014 z dnia 25 marca 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 oraz Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 90 z 26.3.2014, s. 8).

    (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1119/2012 z dnia 29 listopada 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 330 z 30.11.2012, s. 14).

    (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 990/2012 z dnia 25 października 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 297 z 26.10.2012, s. 15).

    (6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1113/2013 z dnia 7 listopada 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 i Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 298 z 8.11.2013, s. 29).

    (7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/764 z dnia 14 maja 2019 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 126 z 15.5.2019, s. 1).

    (8)  Dziennik EFSA 2023;21(2):7865.

    (9)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).


    ZAŁĄCZNIK

    Numer identyfikacyjny dodatku

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k20717

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Skład dodatku

    Preparat Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 zawierający co najmniej 5 × 1010 jtk/g dodatku

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Metoda analityczna  (1)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 2 × 107 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.


    Numer identyfikacyjny dodatku

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k20722

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Skład dodatku

    Preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 zawierający co najmniej 2 × 1010 jtk/g dodatku

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Metoda analityczna  (2)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.


    Numer identyfikacyjny dodatku

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k21009

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Skład dodatku

    Preparat Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 zawierający co najmniej 1 × 1010 jtk/g dodatku

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Metoda analityczna  (3)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15786

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5 × 107 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.

    1k2104

    Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Skład dodatku

    Preparat Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 zawierający co najmniej 3 × 109 jtk/g dodatku

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Metoda analityczna  (3)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15786

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 3 × 107 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.


    Numer identyfikacyjny dodatku

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k2106

    Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Skład dodatku

    Preparat Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 zawierający co najmniej 3 × 109 jtk/g dodatku

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Metoda analityczna  (4)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15786

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 3 × 107 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.


    Numer identyfikacyjny dodatku

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k2111

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Skład dodatku

    Preparat Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 zawierający co najmniej 1 × 108 jtk/g dodatku

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Metoda analityczna  (5)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.


    Numer identyfikacyjny dodatku

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k20739

    Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Skład dodatku

    Preparat Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 zawierający co najmniej 3 × 109 jtk/g dodatku

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Metoda analityczna  (6)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.


    Numer identyfikacyjny dodatku

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k20757

    Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Skład dodatku

    Preparat Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 zawierający co najmniej 1,5 × 1011 jtk/g dodatku (stosunek 1:1).

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Metoda analityczna  (7)

    Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

    Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

    -

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 3×108 jtk/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 i L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 w stosunku 1:1) materiału świeżego łatwego i średnio trudnego do kiszenia (8).

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

    6 lutego 2034 r.


    (1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

    (2)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

    (3)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

    (4)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

    (5)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

    (6)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

    (7)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

    (8)  Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym. Zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5–3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    ISSN 1977-0766 (electronic edition)


    Top