This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22012D0164
Decision of the EEA Joint Committee No 164/2012 of 28 September 2012 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 164/2012 z dnia 28 września 2012 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 164/2012 z dnia 28 września 2012 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Dz.U. L 341 z 13.12.2012, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 21994A0103(52) | Uchylenie | rozdział XXX punkt 3 tiret 1 | 01/11/2012 | |
Modifies | 21994A0103(52) | Dodatek | rozdział XXX punkt 2 Tekst | 01/11/2012 | |
Modifies | 21994A0103(52) | Dodatek | rozdział XXX punkt 3 tiret | 01/11/2012 |
13.12.2012 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 341/15 |
DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
NR 164/2012
z dnia 28 września 2012 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
WSPÓLNY KOMITET EOG,
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę Komisji 2011/100/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. zmieniającą dyrektywę 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (1). |
(2) |
W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję Komisji 2009/886/WE z dnia 27 listopada 2009 r. zmieniającą decyzję 2002/364/WE w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (2), sprostowaną w Dz.U. L 348 z 29.12.2009, s. 94. |
(3) |
W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję Komisji 2011/869/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. zmieniającą decyzję 2002/364/WE w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (3). |
(4) |
Decyzja 2009/886/WE uchyla decyzję Komisji 2009/108/WE (4), którą uwzględniono w Porozumieniu i którą w konsekwencji należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. |
(5) |
W związku z tym załącznik II do Porozumienia EOG powinien zostać odpowiednio zmieniony, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
1) |
w pkt 2 (dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) dodaje się, co następuje: „, zmieniona:
|
2) |
w pkt 3 (decyzja Komisji 2002/364/WE) skreśla się tiret pierwsze; |
3) |
w pkt 3 (decyzja Komisji 2002/364/WE) dodaje się tiret w brzmieniu:
|
Artykuł 2
Teksty dyrektywy 2011/100/UE oraz decyzji 2009/886/WE, sprostowanej w Dz.U. L 348 z 29.12.2009, s. 94, i 2011/869/UE w języku islandzkim i norweskim, które mają zostać opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2012 r., pod warunkiem że Wspólny Komitet EOG otrzyma wszystkie notyfikacje przewidziane w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (5).
Artykuł 4
Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 28 września 2012 r.
W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
Atle LEIKVOLL
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 50.
(2) Dz.U. L 318 z 4.12.2009, s. 25.
(3) Dz.U. L 341 z 22.12.2012, s. 63.
(4) Dz.U. L 39 z 10.2.2009, s. 34.
(5) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.