TOELICHTING

1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

De doelstellingen van Verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels (CLP-verordening) is een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van de mens en het milieu, alsmede het vrije verkeer van stoffen, mengsels en voorwerpen te waarborgen. Aan deze doelstellingen wordt onder meer voldaan door de opstelling van een lijst van stoffen met de geharmoniseerde indeling en etiketteringselementen daarvan op het niveau van de Unie. In artikel 37 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt de Commissie de bevoegdheid verleend stoffen op te nemen in bijlage VI, deel 3, tabel 3.1 (na de schrapping van tabel 3.2 is tabel 3 de nieuwe benaming van tabel 3.1).

Op basis van de adviezen van het Comité risicobeoordeling (RAC) van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA), alsmede van de opmerkingen van de betrokken partijen, is het nodig om de geharmoniseerde indeling en etikettering van bepaalde stoffen op te nemen, te actualiseren, te schrappen of ongewijzigd te laten en om bijlage VI, deel 3, tabel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 dienovereenkomstig te wijzigen.

Daarnaast moeten voor bepaalde stoffen in de vermeldingen in bijlage VI, deel 3, tabel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 geharmoniseerde waarden voor acute toxiciteitsschattingen (ATE’s) worden opgenomen om de harmonisatie van de indeling van mengsels te vergemakkelijken en de handhavingsautoriteiten te ondersteunen.

Tevens moet vóór 1 december 2019, de datum waarop Verordening (EU) 2018/669 van de Commissie van toepassing wordt, de geharmoniseerde indeling en etikettering voor de stof pek, koolteer, hoge temperatuur, worden gerectificeerd, aangezien de geharmoniseerde indeling en etikettering van die stof bij die verordening ten onrechte wordt gewijzigd.

2.RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE HANDELING

Overeenkomstig artikel 37, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 heeft het ECHA voor elke stof een openbare raadpleging verricht alvorens de respectieve adviezen over de voorstellen voor de geharmoniseerde indeling en etikettering van stoffen door het Comité risicobeoordeling van het ECHA aan te nemen. Daarnaast heeft de Commissie van 11 januari tot en met 8 februari 2019 een openbare raadpleging gehouden over het ontwerp van de rechtshandeling waarbij die stoffen aan bijlage VI bij de CLP-verordening worden toegevoegd.

Deze gedelegeerde verordening van de Commissie is oorspronkelijk opgesteld in de vorm van een verordening van de Commissie waarvoor de regelgevingsprocedure met toetsing van toepassing was. In dat kader is de ontwerpverordening voor bespreking ingediend bij het uit hoofde van artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité. Vervolgens is de oorspronkelijke ontwerpverordening overeenkomstig Verordening (EU) 2019/1243 1 , die onder andere betrekking heeft op Verordening (EG) nr. 1272/2008, herschreven als een gedelegeerde verordening van de Commissie.

Overeenkomstig artikel 53 bis, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 (dat krachtens Verordening (EU) 2019/1243 is ingevoegd) zijn de door elke lidstaat aangewezen deskundigen in de desbetreffende deskundigengroep Caracal (bevoegde instanties voor de Reach- en CLP-verordeningen) geraadpleegd, overeenkomstig punt 4 van de bijlage bij het Interinstitutioneel Akkoord over beter wetgeven van 13 april 2016 2 . Bovendien zijn het Europees Parlement en de Raad overeenkomstig punt 10 van de bijlage bij dat akkoord uitgenodigd om aan de deskundigengroep Caracal deel te nemen.

Hieronder is een samenvatting opgenomen van de bovengenoemde openbare feedback die tussen 11 januari en 8 februari 2019 over het voorstel “Gevaarlijke chemische stoffen — nieuwe regels over indeling, etikettering en verpakking” is ontvangen. De Commissie heeft feedback gekregen van een aantal mensen en organisaties, meestal betrokken bij de chemische industrie, zowel uit Europa als van elders (link naar de raadpleging: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-141469/feedback_en?p_id=352721 ). Deze feedback had slechts betrekking op 3 van de 28 stoffen waarvoor in de ontwerpverordening van de Commissie wijzigingen zijn opgenomen: titaniumdioxide, kobalt en DTPA.

Meer in het bijzonder zijn er 489 opmerkingen ontvangen, waarvan 411 van verschillende organisaties zoals bedrijven, ondernemersorganisaties en consortia uit verschillende sectoren. De overige opmerkingen zijn door afzonderlijke mensen ingediend, hetzij in hun eigen naam, anoniem of als vertegenwoordigers van ondernemingen, waarbij zij vaak het standpunt van de bedrijfsorganisaties deelden. Bovendien hebben er ten tijde van de openbare raadpleging 27 ngo’s buiten het kader van het openbaar feedbackmechanisme gereageerd. Zij waren het niet met de standpunten van de bedrijfstak eens.

Hieronder wordt de feedback over het voorstel betreffende gevaarlijke chemische stoffen samengevat.

A.Titaandioxide (TiO2)

a.Wetenschappelijke argumenten

De overgrote meerderheid van de opmerkingen betreft de indeling van titaandioxide (TiO2). Volgens deze opmerkingen is de maatregel onevenredig en inefficiënt, met name voor TiO2 dat als pigment wordt gebruikt in de pulp- en papierindustrie en in de bedrijfstakken waar keramiek, verf, aluminium, drukinkt, coating en materialen op houtbasis worden verwerkt, en met name voor kleine en middelgrote ondernemingen (kmo’s). Het zou tot een daling in de verkoop en onzekerheid bij de consument leiden.

Het merendeel van de respondenten vestigt de aandacht op het vermeende gebrek aan gegevens waaruit de schadelijke effecten van TiO2 voor de gezondheid blijken. Er wordt aangevoerd dat de resultaten van de toxiciteitsstudie over TiO2, die in 1995 op ratten is uitgevoerd en in het advies van het RAC is gebruikt, niet als zodanig naar mensen kan worden geëxtrapoleerd. Sommige belanghebbenden verwijzen daarnaast naar het epidemiologisch onderzoek van 24 000 werknemers in TiO2-fabrieken, waaruit geen negatieve gezondheidseffecten voor de mens zijn gebleken.

Bovendien zijn de gevolgen voor de mens, volgens de respondenten, misschien wel niet op de intrinsieke eigenschappen van TiO2, maar alleen op de fysieke vorm ervan gebaseerd, aangezien het in het bovengenoemde toxiciteitsonderzoek waargenomen pulmonaire-overbelastingseffect het gevolg was van de fysieke kenmerken van een heel scala aan inhaleerbare slecht oplosbare stofdeeltjes met een geringe toxiciteit (PSLT, Poorly Soluble Low-Toxicity particles). In dat kader wordt ook aangevoerd dat, hoewel het specifieke onderzoek zich strikt beperkte tot de beoordeling van TiO2 in deeltjesvorm, de voorgestelde indeling ook betrekking zou hebben op TiO2 dat in een vaste of vloeibare matrix is ingebed. Ook de desbetreffende monografie van het IARC (Internationaal Instituut voor Kankeronderzoek) 3 wordt aangehaald als bron dat indien TiO2-deeltjes in een matrix zoals verf zijn ingekapseld, blootstelling van de mens niet significant is. Indien TiO2 slechts op basis van de toxiciteit van de deeltjes zou worden ingedeeld, zou derhalve wellicht een precedent worden geschapen voor andere slecht oplosbare deeltjes met geringe toxiciteit die een potentieel gevaar opleveren als gevolg van de toxiciteit van de deeltjes.

Bovendien verwijzen enkele respondenten naar de wetenschappelijke beoordeling van TiO2 die de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) in 2018 heeft uitgevoerd, waarbij de veiligheid als levensmiddelenadditief (E 171) is bevestigd.

Sommige respondenten voeren daarnaast aan dat TiO2 ook een stof is die in het kader van de Reach-verordening wordt beoordeeld uit hoofde van het communautair voortschrijdend actieplan voor de beoordeling van stoffen (CoRAP). Er worden dan ook meer resultaten verwacht betreffende kankerverwekkendheid via inademing, hetgeen de betrouwbaarheid van het definitieve besluit zou kunnen vergroten.

b.Rechtsgevolgen in een later stadium

Een aantal respondenten kwam met nadere argumenten betreffende de rechtsgevolgen in een later stadium als gevolg van de indeling van TiO2 als kankerverwekkende stof van categorie 2. Er werd met name gesuggereerd dat de gevolgen voor de strategie van de EU voor de circulaire economie zeer ernstig zouden kunnen zijn. De voorgestelde indeling zou wellicht tot extra verplichtingen voor afvalbeheer leiden voor de verwerking van afval dat 1 % of meer TiO2 bevat, zoals kunststoffen, behangpapier en verfresten, porselein of meubels, aangezien deze als gevaarlijk afval zouden worden ingedeeld, zelfs als er geen mogelijkheid tot inademing bestaat. Naast de economische gevolgen voor de bedrijfstak, zou volgens dit argument de recycling van deze materialen worden belemmerd. Bovendien werd gesuggereerd dat geen enkel product dat TiO2 als wit pigment bevat, een milieukeur zou kunnen krijgen.

Er werd gesteld dat er ook gevolgen zouden zijn voor: de PET-industrie (kunstharsverpakkingen), aangezien de terugwinningsdoelstellingen voor de EU van deze sector hierdoor in gevaar zouden komen omdat bepaald afval dan als gevaarlijk zou worden ingedeeld; de voedselzekerheid, aangezien TiO2 in kunststofverpakkingen wordt gebruikt om bederf van levensmiddelen tegen te gaan; energie-efficiëntie en klimaatverandering; internationale handel, aangezien de EU een ongegronde interpretatie van het mondiaal geharmoniseerde classificatie- en etiketteringssysteem voor chemische stoffen (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) van de Verenigde Naties zou aanvoeren.

c.Suggesties

De bevoegde autoriteiten van een aantal lidstaten kwamen met een tegenvoorstel dat door vele respondenten wordt ondersteund en waarin de aandacht uitgaat naar het aanpakken van het gevaar van de stofdeeltjes. Het argument is volgens deze opmerkingen niet het gevaar van TiO2 als gevolg van de chemische samenstelling ervan, maar als gevolg van de inademing van de stofdeeltjes als zodanig. Een geharmoniseerde grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling (OEL, occupational exposure limit) voor de EU in het kader van de wetgeving op het gebied van gezondheid op het werk, moet als alternatieve oplossing worden overwogen.

In meer algemene termen wordt een betere handhaving van de bestaande wetgeving als een passender maatregel aanbevolen. Sommige respondenten stellen als minimale volgende stap een volledige effectbeoordeling voor.

Wanneer het voorstel voor de indeling zoals voorgenomen wordt afgehandeld, stellen sommige respondenten voor bijlage VI, noot 10, als volgt te wijzigen: “De indeling als kankerverwekkende stof bij inademing is alleen van toepassing op mengsels die in de handel worden gebracht in de vorm van poeder dat 1 % of meer titaandioxidedeeltjes met een diameter ≤ 10 µm bevat die niet in een matrix zijn gebonden.”.

B.Kobalt (32 opmerkingen)

Op één opmerking na trekken alle opmerkingen de indeling van kobalt als kankerverwekkend voor alle blootstellingsroutes en als mutageen in twijfel. De indeling als kankerverwekkende stof van categorie 1B en de toepassing van een generieke concentratiegrens van 0,1 % in plaats van een specifieke concentratiegrens van 0,01 % worden ondersteund. Er wordt om uitstel van de beslissing over de indeling van kobalt gevraagd totdat de volgende lopende initiatieven zijn afgerond of verduidelijkt: de herziening van de T25-methodologie die wordt gebruikt om de concentratiegrens af te leiden, alsmede de beoordeling van de aanpak voor de indeling van legeringen met behulp van de methodologie betreffende biologische uitspoeling. Er wordt ook verzocht epidemiologisch onderzoek opnieuw te bekijken en de indeling betreffende mutagene werking opnieuw te bespreken.

In één opmerking wordt verwezen naar wetenschappelijke publicaties over sterfte en ziekte als gevolg van kanker in een cohort Zweedse werknemers in de hardmetaalsector.

C.DTPA (13 opmerkingen)

In alle opmerkingen wordt de Europese Commissie en de lidstaten verzocht de definitieve beslissing over de indeling van DPTA betreffende giftigheid voor de voortplanting uit te stellen totdat het RAC de kans heeft gehad de door de indieners van het dossier verstrekte nieuwe wetenschappelijke informatie te bestuderen.

Conclusie

Er is rekening gehouden met de opmerkingen die in het kader van de openbare raadpleging over de ontwerpverordening van de Commissie zijn ingediend. De Commissie heeft geconcludeerd dat de opmerkingen over de stoffen TiO2 en kobalt geen rechtvaardiging zijn om de ontwerpverordening van de Commissie te wijzigen, aangezien er geen nieuwe substantiële informatie is verstrekt die het wetenschappelijk advies van het RAC zou betwisten. Wat de opmerkingen over de stof DTPA betreft, heeft de Commissie geconcludeerd dat deze een rechtvaardiging zijn om de ontwerpverordening van de Commissie betreffende die stof te wijzigen, met name de indeling ervan als voor de voortplanting giftige stof van categorie 1B, die voorlopig is geschrapt, gezien de nieuwe wetenschappelijke informatie die is verstrekt.

3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING

Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt bij de rechtshandeling gewijzigd. Artikel 37, lid 5, en artikel 53, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 vormen de rechtsgrondslag van deze gedelegeerde handeling. Hierin wordt ook een fout gerectificeerd als gevolg van een onoplettendheid in Verordening (EU) 2018/669 van de Commissie waarbij Verordening (EG) nr. 1272/2008 eerder was gewijzigd.

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE

van 4.10.2019

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang, en tot rectificatie van die verordening

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 4 , en met name artikel 37, lid 5, en artikel 53, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)Bijlage VI, deel 3, tabel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 bevat de lijst van geharmoniseerde indeling en etikettering van gevaarlijke stoffen op basis van de criteria in bijlage I, delen 2 tot en met 5, bij die verordening.

(2)Op grond van artikel 37 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 zijn bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) voorstellen ingediend om met betrekking tot bepaalde stoffen de geharmoniseerde indeling en etikettering op te nemen en met betrekking tot bepaalde andere stoffen de geharmoniseerde indeling en etikettering bij te werken of te schrappen. Op basis van de adviezen van het Comité risicobeoordeling van het ECHA (RAC) over die voorstellen alsmede de opmerkingen van de betrokken partijen, is het nodig om met betrekking tot bepaalde stoffen de geharmoniseerde indeling en etikettering op te nemen, bij te werken of te schrappen. Deze adviezen van het RAC 5 zijn:

-advies van 9 juni 2017 over 4,4'-sulfonylbisfenol, polymeer met ammoniumchloride (NH4Cl), pentachloorfosforaan en fenol;

-advies van 22 september 2017 over dinatrium-4-amino-6-((4-((4-(2,4-diaminofenyl)azo)fenylsulfamoyl)fenyl)azo)-5-hydroxy-3-((4-nitrofenyl)azo)nafthaleen-2,7-disulfonaat;

-advies van 9 juni 2017 over fenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-fosfineoxide;

-advies van 22 september 2017 over kobalt;

-advies van 22 september 2017 over nikkelbis(sulfamidaat); nikkelsulfamaat;

-advies van 22 september 2017 over ethyleenoxide; oxiraan;

-advies van 22 september 2017 over 2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-tetraoxacyclooctaan; metaldehyde;

-advies van 15 maart 2017 over 2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morfolinobutyrofenon;

-advies van 5 december 2017 over pyridaat (ISO); O-(6-chloor-3-fenylpyridazine-4-yl) S-octylthiocarbonaat;

-advies van 22 september 2017 over dodecylmethacrylaat;

-advies van 5 december 2017 over 2-fenylhexaannitril;

-advies van 15 maart 2017 over thiabendazool (ISO); 2-(thiazool-4-yl)benzimidazool;

-advies van 9 juni 2017 over N,N-diëthyl-m-toluamide; deet;

-advies van 14 september 2017 over titaandioxide;

-advies van 15 maart 2017 over methylkwikchloride;

-advies van 9 juni 2017 over benzo[rst]pentafeen;

-advies van 9 juni 2017 over dibenzo[b,def]chryseen;
dibenzo[a,h]pyreen;

-advies van 22 september 2017 over ethanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15-vertakt en lineair alkyl)-derivaten;

-advies van 5 december 2017 over cyflumetofen (ISO); 2-methoxyethyl(RS)-2-(4-tert-butylfenyl)-2-cyaan-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolyl)propionaat;

-advies van 9 juni 2017 over pentakalium 2,2',2'',2''',2''''-(ethaan-1,2-diylnitrilo)pentaäcetaat;

-advies van 9 juni 2017 over N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur);

-advies van 9 juni 2017 over pentanatrium(carboxylatomethyl)iminobis(ethyleennitrilo)tetraäcetaat;

-advies van 9 juni 2017 over diisohexylftalaat;

-advies van 9 juni 2017 over fludioxonil (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxool-4-yl)-1H-pyrrool-3-carbonitril;

-advies van 22 september 2017 over halosulfuronmethyl (ISO); methyl 3-chloor-5-[(4,6-dimethoxypyrimidine-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl-1-methyl-1H-pyrazool-4-carboxylaat;

-advies van 5 december 2017 over 2-methylimidazool;

-advies van 15 maart 2017 over (RS)-2-methoxy-N-methyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]aceetamide; mandestrobine;

-advies van 5 december 2017 over carboxin (ISO); 2-methyl-N-fenyl5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide; 5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiine-3-carboxanilide;

-advies van 5 december 2017 over metaflumizon (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-cyaanfenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethylideen]-[4-(trifluormethoxy)fenyl]carbanilohydrazide [E-isomeer ≥ 90 %, Z-isomeer ≤ 10 % relatief gehalte]; [1] (E)-2'-[2-(4-cyaanfenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethylideen]-[4-(trifluormethoxy)fenyl]carbanilohydrazide [2];

-advies van 5 december 2017 over dibutylbis(pentaan-2,4-dionato-O,O')tin.

(3)Acute toxiciteitsschattingen (ATE’s) worden voornamelijk gebruikt met het oog op de indeling voor acute toxiciteit voor de mens van mengsels die stoffen bevatten die zijn ingedeeld voor acute toxiciteit. De opneming van geharmoniseerde ATE-waarden in de vermeldingen in bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 komt de harmonisatie van de indeling van mengsels ten goede en ondersteunt de handhavingsautoriteiten. Na verdere wetenschappelijke beoordelingen van bepaalde stoffen zijn ATE-waarden berekend voor methylkwikchloride, pentakalium 2,2',2'',2''',2''''-(ethaan-1,2-diylnitrilo)pentaäcetaat, scarboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur), pentanatrium(carboxylatomethyl)iminobis(ethyleennitrilo)tetraäcetaat (DTPA), ethyleenoxide, oxiraan en metaldehyde (ISO), 2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-tetraoxacyclooctaan naast de in de adviezen van het RAC voorgestelde waarden. Die ATE-waarden moeten in bijlage VI, deel 3, tabel 3, voorlaatste kolom, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 worden toegevoegd.

(4)In zijn wetenschappelijk advies van 22 september 2017 over de stof kobalt heeft het RAC voorgesteld die stof in te delen als kankerverwekkende stof van categorie 1B met een specifieke concentratiegrens van ≥ 0,01 %. De methode voor de bepaling van een specifieke concentratiegrens moet evenwel nader worden beoordeeld, met name wat de toepasselijkheid ervan op metaalverbindingen betreft. Daarom is het passend om in bijlage VI, deel 3, tabel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 voor kobalt momenteel geen specifieke concentratiegrenzen vast te stellen, in welk geval de algemene concentratiegrens van ≥ 0,1 % in overeenstemming met bijlage I, tabel 3.6.2, bij die verordening geldt.

(5)In zijn wetenschappelijk advies van 14 september 2017 over de stof titaandioxide heeft het RAC voorgesteld die stof in te delen als kankerverwekkende stof van categorie 2 in geval van inademing. Omdat door titaandioxide veroorzaakte kankerverwekkendheid voor de longen in verband wordt gebracht met de inademing van respirabele titaandioxidedeeltjes, de retentie en slechte oplosbaarheid van de deeltjes in de longen, is het nodig respirabele titaandioxidedeeltjes op te nemen in de vermelding voor titaandioxide. De afgezette deeltjes, en niet de titaandioxideoplossingen, worden geacht verantwoordelijk te zijn voor de waargenomen toxiciteit in de longen en de daaropvolgende ontwikkeling van tumoren. Om te voorkomen dat ongevaarlijke vormen van de stof ten onrechte worden ingedeeld, moeten specifieke nota’s worden vastgelegd voor de indeling en etikettering van de stoffen en mengsels die titaandioxide bevatten. Omdat tijdens het gebruik van mengsels die titaandioxide bevatten, gevaarlijke stofdeeltjes of druppels kunnen worden gevormd, is het bovendien nodig om de gebruikers te informeren over de voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen om het risico voor de menselijke gezondheid te beperken.

(6)Wat de stoffen pentakalium 2,2',2'',2''',2''''-(ethaan-1,2-diylnitrilo)pentaäcetaat, Ncarboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en pentanatrium(carboxylatomethyl)iminobis(ethyleennitrilo)tetraäcetaat (DTPA) betreft, moet de indeling als acute toxische stof van categorie 4 en als toxisch voor specifieke doelorganen — herhaalde blootstelling categorie 2 zoals aanbevolen in de adviezen van het RAC van 9 juni 2017, worden opgenomen in bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 aangezien er voldoende wetenschappelijk bewijs is om deze nieuwe indelingen te rechtvaardigen. Wat de stoffen pentakalium 2,2',2'',2''',2''''-(ethaan-1,2-diylnitrilo)pentaäcetaat en N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) betreft, moet de indeling als irriterend voor de ogen categorie 2, zoals aanbevolen in de adviezen van het RAC van 9 juni 2017, worden opgenomen in bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 aangezien er voldoende wetenschappelijk bewijs is om deze nieuwe indelingen te rechtvaardigen. De indeling van de stoffen pentakalium 2,2',2'',2''',2''''-(ethaan-1,2-diylnitrilo)pentaäcetaat, Ncarboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en pentanatrium(carboxylatomethyl)iminobis(ethyleennitrilo)tetraacetaat (DTPA) als voor de voortplanting giftige stof van categorie 1B mag echter niet worden opgenomen, aangezien dit door het RAC nader moet worden beoordeeld in het licht van nieuwe wetenschappelijke gegevens over de giftigheid voor de voortplanting die door de sector zijn ingediend nadat de adviezen van het RAC aan de Commissie waren toegezonden.

(7)Verordening (EG) nr. 1272/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8)Verordening (EG) nr. 1272/2008 bevat de geharmoniseerde indeling, etikettering en verpakking voor de stof pek, koolteer, hoge temperatuur. De Commissie heeft de geharmoniseerde indeling, etikettering en verpakking van die stof bij Verordening (EU) nr. 944/2013 van de Commissie 6 met ingang van 1 april 2016 gewijzigd. Verordening (EG) nr. 1272/2008 is nogmaals gewijzigd bij Verordening (EU) 2018/669 van de Commissie 7 . Door een administratieve onoplettendheid werden sommige wijzigingen — waarvan de geldigheid door het arrest van het Gerecht in zaak T689/13 8 niet in het gedrang was gebracht, zoals bevestigd door het arrest van het Hof van Justitie in zaak C691/15 P 9 — die bij Verordening (EU) nr. 944/2013 waren ingevoegd, niet weerspiegeld in Verordening (EU) 2018/669. Die verordening is van toepassing met ingang van 1 december 2019. Verordening (EG) nr. 1272/2008 moet derhalve met ingang van dezelfde datum worden gerectificeerd.

(9)De toepassing van deze verordening moet worden uitgesteld om de leveranciers van stoffen en mengsels de kans te geven zich naar de bij deze verordening ingevoerde nieuwe indelings- en etiketteringsvoorschriften te voegen.

(10)Om in overeenstemming te zijn met de aanpak die aan artikel 61, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 ten grondslag ligt, moeten leveranciers de mogelijkheid krijgen om de bij deze verordening ingevoerde bepalingen voor de indeling, etikettering en verpakking al vóór de datum van toepassing ervan op vrijwillige basis toe te passen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1
Wijzigingen van Verordening (EG) nr. 1272/2008

Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt als volgt gewijzigd:

1) bijlage II wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening;

2) bijlage III wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening;

3) bijlage VI wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage III bij deze verordening.

Artikel 2
Rectificatie van Verordening (EG) nr. 1272/2008

Bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt gerectificeerd overeenkomstig bijlage IV bij deze verordening.

Artikel 3
Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing vanaf [PB: gelieve de datum in te voegen die als volgt wordt bepaald: datum van inwerkingtreding plus 18 maanden — de datum moet de 1e dag van de daaropvolgende maand zijn.]

Artikel 2 is evenwel van toepassing met ingang van 1 december 2019.

Stoffen en mengsels mogen reeds vóór [OP: gelieve de in lid 2 vastgestelde specifieke datum van toepassing in te voegen] worden ingedeeld, geëtiketteerd en verpakt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd bij deze verordening.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 4.10.2019

Voor de Commissie

De Voorzitter
Jean-Claude JUNCKER

(1) Verordening (EU) 2019/1243 van het Europees Parlement en de Raad van 20 juni 2019 tot aanpassing van een aantal rechtshandelingen die voorzien in het gebruik van de regelgevingsprocedure met toetsing, aan de artikelen 290 en 291 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (PB L 198 van 25.7.2019, blz. 241).

(2) Interinstitutioneel Akkoord tussen het Europees Parlement, de Raad van de Europese Unie en de Europese Commissie over beter wetgeven (PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1).

(3) Carbon Black, Titanium Dioxide, and Talc, IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 93, Lyon 2010

(4)

PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.

(5) https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/

(6) Verordening (EU) nr. 944/2013 van de Commissie van 2 oktober 2013 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang (PB L 261 van 3.10.2013, blz. 5).

(7) Verordening (EU) 2018/669 van de Commissie van 16 april 2018 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang (PB L 115 van 4.5.2018, blz. 1).

(8) Arrest van het Gerecht van 7 oktober 2015, Bilbaina de Alquitranes e.a./Commissie, T689/13, EU:T:2015:767.

(9) Arrest van het Hof van Justitie van 22 november 2017 — Europese Commissie/Bilbaína de Alquitranes, SA e.a., C691/15 P, EU:C:2017:882.

BIJLAGE I

Bijlage II, deel 2, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt als volgt gewijzigd:

1)De inleidende verklaring wordt als volgt gewijzigd:

“De vermeldingen in de punten 2.1 tot en met 2.10 en 2.12 worden toegekend aan mengsels overeenkomstig artikel 25, lid 6.”

2)Punt 2.12 wordt toegevoegd:

“2.12. Mengsels die titaandioxide bevatten

Op het etiket van de verpakking van vloeibare mengsels die 1 % of meer titaandioxidedeeltjes met een aerodynamische diameter van 10 µm of minder bevatten, wordt de volgende vermelding aangebracht:

EUH211: ”Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.”

Op het etiket van de verpakking van vaste mengsels die 1 % of meer titaandioxide bevatten, wordt de volgende vermelding aangebracht:

EUH212: ”Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.”

Bovendien moet op het etiket van de verpakking van vloeibare en vaste mengsels die niet voor het grote publiek bestemd zijn en die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld en geëtiketteerd zijn met EUH211 of EUH212 de vermelding EUH210 worden aangebracht.”

BIJLAGE II

In bijlage III, deel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 worden de volgende rijen EUH 211 en EUH 212 ingevoegd:

“EUH211	Taal
	BG	Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
	ES	¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
	CS	Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
	DE	Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
	EN	Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
	FR	Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
	GA	Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
	IT	Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
	LV	Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
	LT	Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
	HU	Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
	NL	Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
	PT	Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
	RO	Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
	SK	Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
	SL	Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
	FI	Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
	SV	Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.”

“EUH 212	Taal
	BG	Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
	ES	¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.
	CS	Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
	DE	Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
	EN	Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
	FR	Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.
	GA	Aire! D'fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
	IT	Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
	LV	Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.”
	LT	Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
	HU	Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
	NL	Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
	PT	Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
	RO	Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
	SK	Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
	SL	Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
	FI	Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
	SV	Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.”

BIJLAGE III

Bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt als volgt gewijzigd:

1)deel 1 wordt als volgt gewijzigd:

a)aan punt 1.1.3.1 worden de volgende noten V en W toegevoegd:

“Noot V

Als de stof in de handel wordt gebracht in de vorm van vezels (met diameter < 3 μm, lengte > 5 μm en dimensieverhouding ≥ 3:1), in de vorm van deeltjes van de stof die aan de vezelcriteria van de WHO voldoen, in de vorm van deeltjes met gemodificeerde oppervlaktechemie, moeten hun gevaarlijke eigenschappen worden geëvalueerd overeenkomstig titel II van deze verordening om te beoordelen of een hogere categorie (kankerverwekkendheid categorie 1B of 1A) en/of aanvullende blootstellingsroutes (oraal of via de huid) moeten worden toegepast.

Noot W

“Er is vastgesteld dat de kankerverwekkendheid van deze stof ontstaat wanneer inhaleerbaar stof wordt ingeademd in hoeveelheden die leiden tot een aanzienlijke aantasting van de mechanismen in de longen die verantwoordelijk zijn voor het verwijderen van deeltjes.

Deze noot is bedoeld om de specifieke toxiciteit van de stof te beschrijven en vormt geen criterium voor indeling in de zin van deze verordening.”;

b)aan punt 1.1.3.2 wordt de volgende noot 10 toegevoegd:

“Noot 10:

De indeling als kankerverwekkende stof bij inademing is alleen van toepassing op mengsels in de vorm van poeder dat 1 % of meer titaandioxidedeeltjes in de vorm van of ingekapseld in deeltjes met een aerodynamische diameter ≤ 10 µm bevat.”.

2)In deel 3 wordt tabel 3 als volgt gewijzigd:

a)de rijen met de catalogusnummers 604-083-00-X en 611-159-00-6 worden geschrapt;

b)de rijen voor de catalogusnummers 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 en 648-055-00-5 worden vervangen door de volgende rijen:

Catalogusnummer

Chemische benaming

EG-nr.

CAS-nr.

Indeling

Etikettering

Specifieke concentratiegrenzen, M-factoren en ATE’s

Opmerkingen

Gevarenklasse en -categorie

Gevarenaanduiding

Pictogram, signaalwoord

Gevarenaanduiding

Aanvullende gevarenaanduiding

„015-189-00-5

fenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-fosfineoxide

423-340-5

162881-26-7

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 4

H317

H413

GHS07

Wng

H317

H413”

“027-001-00-9

kobalt

231-158-0

7440-48-4

Carc. 1B

Muta. 2

Repr. 1B

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 4

H350

H341

H360F

H334

H317

H413

GHS08

Dgr

H350

H341

H360F

H334

H317

H413”

“028-018-00-4

nikkelbis(sulfamidaat);

nikkelsulfamaat

237-396-1

13770-89-3

Carc. 1A

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H410

oraal: ATE = 853 mg/kg lichaamsgewicht (anhydraat)

oraal: ATE = 1 098 mg/kg lichaamsgewicht (tetrahydraat)

STOT RE 1;

H372: C ≥ 1 %

STOT RE 2;

H373: 0,1 % ≤ C < 1 %

Skin Sens. 1;

H317: C ≥ 0,01 %

M=1”

„603-023-00-X

ethyleenoxide;

oxiraan

200-849-9

75-21-8

Flam. Gas 1

Press. Gas

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

STOT SE 3

STOT SE 3

STOT RE 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (zenuwstelsel)

H314

H318

GHS02

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (zenuwstelsel)

H314

inademing: ATE = 700ppm (gassen)

oraal: ATE = 100 mg/kg lichaamsgewicht”

U

“605-005-00-7

metaldehyde (ISO);

2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-tetraoxacycloöctaan

203-600-2

108-62-3

Flam. Sol. 2

Repr. 2

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 3

H228

H361f

H301

H412

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H228

H361f

H301

H412

oraal: ATE = 283 mg/kg lichaamsgewicht”

“606-047-00-9

2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morfolinobutyrofenon

404-360-3

119313-12-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410”

“607-232-00-7

pyridaat (ISO);

O-(6-chloor-3-fenylpyridazine-4-yl) Soctylthiocarbonaat

259-686-7

55512-33-9

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H315

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H315

H317

H410

oraal: ATE = 500 mg/kg lichaamsgewicht

M=1

M=10”

“607-247-00-9

dodecylmethacrylaat

205-570-6

142-90-5

STOT SE 3

H335

GHS07

Wng

H335

STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %”

“608-039-00-0

2-fenylhexaannitril

423-460-8

3508-98-3

Acute Tox. 4

Aquatic Chronic 2

H302

H411

GHS07

GHS09

Wng

H302

H411

oraal:

ATE = 500 mg/kg lichaamsgewicht”

“613-054-00-0

thiabendazool (ISO);

2-(thiazool-4-yl)benzimidazool

205-725-8

148-79-8

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=1”

„616-018-00-2

diëthyltoluamide (ISO): N,N-diëthyl-m-toluamide; [deet]

205-149-7

134-62-3

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

H302

H315

H319

GHS07

Wng

H302

H315

H319

oraal:

ATE = 1892 mg/kg lichaamsgewicht”

c)de volgende rijen worden ingevoegd:

Catalogusnummer

Chemische benaming

EG-nr.

CAS-nr.

Indeling

Etikettering

Specifieke concentratiegrenzen, M-factoren en ATE’s

Opmerkingen

Gevarenklasse en -categorie

Gevarenaanduiding

Pictogram, signaalwoord

Gevarenaanduiding

Aanvullende gevarenaanduiding

“022-006-002

titaniumdioxide;

[in poedervorm, bevattend: 1 % of meer deeltjes met een aërodynamische diameter ≤ 10 µm]

236-675-5

13463-67-7

Carc. 2

H351 (inademing)

GHS08

Wng

H351 (inademing)

V, W, 10

080-012-00-0

methylkwikchloride

204-064-2

115-09-3

Carc. 2

Repr. 1A

Lact.

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (zenuwstelsel, nieren)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (zenuwstelsel, nieren)

H410

inademing: ATE = 0,05 mg/l (stofdeeltjes of nevel)

via de huid: ATE = 50 mg/kg lichaamsgewicht

oraal: ATE = 5 mg/kg lichaamsgewicht

1

601-090-00-X

benzo[rst]pentafeen

205-877-5

189-55-9

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

601-091-00-5

dibenzo[b,def]chryseen;

dibenzo[a,h]pyreen

205-878-0

189-64-0

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

603-236-00-8

ethanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15-vertakt en lineair alkyl)-derivaten

308-208-6

97925-95-6

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

607-733-00-0

cyflumetofen (ISO);

2-methoxyethyl (RS)-2-(4-tert-butylfenyl)-2-cyaan-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolyl)propionaat

-

400882-07-7

Carc. 2

Skin Sens. 1A

H351

H317

GHS08

GHS07

Wng

H351

H317

607-734-00-6

pentakalium 2,2',2'',2''',2''''-(ethaan-1,2-diylnitrilo)pentaacetaat

404-290-3

7216-95-7

Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2

H332

H373 (inademing)
H319

GHS08
GHS07

Dgr

H332

H373 (inademing)
H319

inademing:

ATE = 1,5 mg/l (stofdeeltjes of nevel)

607-735-00-1

Ncarboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetraazijnzuur

200-652-8

67-43-6

Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2

H332

H373 (inademing)
H319

GHS08
GHS07

Dgr

H332

H373 (inademing)
H319

inademing:

ATE = 1,5 mg/l (stofdeeltjes of nevel)

607-736-00-7

pentanatrium(carboxylatomethyl)iminobis(ethyleennitrilo)tetraäcetaat

205-391-3

140-01-2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H332

H373 (inademing)

GHS08

GHS07

Dgr

H332

H373 (inademing)

inademing:

ATE = 1,5 mg/l (stofdeeltjes of nevel)

607-737-00-2

diisohexylftalaat

276-090-2

71850-09-4

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD

608-069-00-4

fludioxonil (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxool-4-yl)-1H-pyrrool-3-carbonitril

-

131341-86-1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=10

613-329-00-5

halosulfuronmethyl (ISO);

methyl 3-chloor-5-{[(4,6-dimethoxypyrimidine-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-1-methyl-1H-pyrazool-4-carboxylaat

-

100784-20-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410

M=1000

M=1000

613-330-00-0

2-methylimidazool

211-765-7

693-98-1

Repr. 1B

H360Df

GHS08

Dgr

H360Df

616-225-00-8

(RS)-2-methoxy-N-methyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]aceetamide; mandestrobine

-

173662-97-0

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=10

616-226-00-3

carboxine (ISO);

2-methyl-N-phenyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide; 5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiin-3-carboxanilide

226-031-1

5234-68-4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373 (nieren)

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H373 (nieren)

H317

H410

M=1

M=1

616-227-00-9

metaflumizon (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-cyaanfenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethylideen]-[4-(trifluormethoxy)fenyl]carbanilohydrazide [E-isomeer > 90 %, Z-isomeer <10 % relatief gehalte] [1];

(E)-2'-[2-(4-cyaanfenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethylideen]-[4-(trifluormethoxy)fenyl]carbanilohydrazide [2]

-

139968-49-3 [1]

852403-68-0 [2]

Repr. 2

Lact.

STOT RE 2

H361fd

H362

H373

GHS08

Wng

H361fd

H362

H373

650-056-00-0

dibutylbis(pentaan-2,4-dionato-O,O')tin

245-152-0

22673-19-4

Repr. 1B

STOT RE 1

H360FD

H372 (immuunsysteem)

GHS08

Dgr

H360FD

H372 (immuunsysteem)”.

BIJLAGE IV

In bijlage VI, tabel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt de rij met catalogusnummer 648-055-00-5 vervangen door:

BIJLAGE

Catalogusnummer	Chemische benaming	EG-nr.	CAS-nr.	Indeling		Etikettering			Specifieke concentratiegrenzen, M-factoren en ATE’s	Opmerkingen
				Gevarenklasse en -categorie	Gevarenaanduiding	Pictogram, signaalwoord	Gevarenaanduiding	Aanvullende gevarenaanduiding
„015-189-00-5	fenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-fosfineoxide	423-340-5	162881-26-7	Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 4	H317 H413	GHS07 Wng	H317 H413”
“027-001-00-9	kobalt	231-158-0	7440-48-4	Carc. 1B Muta. 2 Repr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 4	H350 H341 H360F H334 H317 H413	GHS08 Dgr	H350 H341 H360F H334 H317 H413”
“028-018-00-4	nikkelbis(sulfamidaat); nikkelsulfamaat	237-396-1	13770-89-3	Carc. 1A Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H410		oraal: ATE = 853 mg/kg lichaamsgewicht (anhydraat) oraal: ATE = 1 098 mg/kg lichaamsgewicht (tetrahydraat) STOT RE 1; H372: C ≥ 1 % STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 % Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 % M=1”
„603-023-00-X	ethyleenoxide; oxiraan	200-849-9	75-21-8	Flam. Gas 1 Press. Gas Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 STOT SE 3 STOT SE 3 STOT RE 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (zenuwstelsel) H314 H318	GHS02 GHS08 GHS06 GHS05 Dgr	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (zenuwstelsel) H314		inademing: ATE = 700ppm (gassen) oraal: ATE = 100 mg/kg lichaamsgewicht”	U
“605-005-00-7	metaldehyde (ISO); 2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-tetraoxacycloöctaan	203-600-2	108-62-3	Flam. Sol. 2 Repr. 2 Acute Tox. 3 Aquatic Chronic 3	H228 H361f H301 H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H228 H361f H301 H412		oraal: ATE = 283 mg/kg lichaamsgewicht”
“606-047-00-9	2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morfolinobutyrofenon	404-360-3	119313-12-1	Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360D H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360D H410”
“607-232-00-7	pyridaat (ISO); O-(6-chloor-3-fenylpyridazine-4-yl) Soctylthiocarbonaat	259-686-7	55512-33-9	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H315 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H315 H317 H410		oraal: ATE = 500 mg/kg lichaamsgewicht M=1 M=10”
“607-247-00-9	dodecylmethacrylaat	205-570-6	142-90-5	STOT SE 3	H335	GHS07 Wng	H335		STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %”
“608-039-00-0	2-fenylhexaannitril	423-460-8	3508-98-3	Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2	H302 H411	GHS07 GHS09 Wng	H302 H411		oraal: ATE = 500 mg/kg lichaamsgewicht”
“613-054-00-0	thiabendazool (ISO); 2-(thiazool-4-yl)benzimidazool	205-725-8	148-79-8	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M=1 M=1”
„616-018-00-2	diëthyltoluamide (ISO): N,N-diëthyl-m-toluamide; [deet]	205-149-7	134-62-3	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2	H302 H315 H319	GHS07 Wng	H302 H315 H319		oraal: ATE = 1892 mg/kg lichaamsgewicht”