(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506 van de Commissie (2) is de goedkeuring van de werkzame stof maleïnehydrazide verlengd op voorwaarde dat de lidstaten waarborgen dat het etiket van de behandelde gewassen de vermelding bevat dat de gewassen met maleïnehydrazide zijn behandeld alsook de bijbehorende instructies om blootstelling van vee te voorkomen. Dit brengt met zich mee dat maleïnehydrazide niet mag worden gebruikt op gewassen die aan dieren worden gevoederd.

(2)

Op 30 maart 2021 heeft België overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een aanvraag van de “taskforce maleïnehydrazide” ontvangen tot wijziging van de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide door de bovengenoemde voorwaarde te schrappen zodat het gebruik van maleïnehydrazide wordt toegestaan op gewassen die bestemd zijn om aan vee te worden vervoederd.

(3)

Overeenkomstig artikel 9, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft België, als lidstaat-rapporteur, de aanvrager, de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 26 maart 2021 in kennis gesteld van de ontvankelijkheid van de aanvraag.

(4)

De lidstaat-rapporteur heeft de door de aanvrager verstrekte informatie beoordeeld en op 12 oktober 2021 een ontwerp-beoordelingsverslag over de verlenging ingediend bij de EFSA en de Commissie. De lidstaat-rapporteur heeft in zijn ontwerp-beoordelingsverslag over de verlenging voorgesteld de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide te wijzigen door de bovengenoemde voorwaarde te schrappen om het gebruik van maleïnehydrazide toe te staan op gewassen die bestemd zijn om aan vee te worden vervoederd.

(5)

De EFSA heeft het van de lidstaat-rapporteur ontvangen ontwerp-beoordelingsverslag doorgestuurd naar de aanvrager en de andere lidstaten. Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft zij de aanvrager verzocht de lidstaten, de Commissie en de EFSA aanvullende informatie te verstrekken. De beoordeling van de aanvullende informatie door de lidstaat-rapporteur werd in maart 2024 bij de EFSA ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerp-beoordelingsverslag over de verlenging.

(6)

In juli 2025 heeft de EFSA haar conclusie (3) over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van de werkzame stof maleïnehydrazide als bestrijdingsmiddel toegezonden aan de aanvrager, de lidstaten en de Commissie. De EFSA heeft geconcludeerd dat alle beoordeelde representatieve gebruiksdoeleinden van gewasbeschermingsmiddelen die maleïnehydrazide bevatten, met inbegrip van het gebruik op gewassen die bedoeld zijn om aan vee te worden vervoederd, naar verwachting aan de in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vermelde goedkeuringscriteria zullen voldoen. Op basis van de nieuwe toxicologische gegevens die bij de aanvraag tot wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden zijn ingediend, heeft de EFSA geconcludeerd dat de eerder vastgestelde zorg, die heeft geleid tot vaststelling van de beperking in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506, was aangepakt, en heeft zij geconcludeerd dat de metaboliet 3-pyridazinone niet genotoxisch is en een aanvaardbare dagelijkse inname voor deze metaboliet voorgesteld.

(7)

De Commissie heeft op 1 oktober 2025 een addendum bij het verslag over de verlenging voor maleïnehydrazide en op 10 december 2025 een ontwerp van deze verordening betreffende de wijziging van de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

(8)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, over het addendum bij het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, waarmee terdege rekening is gehouden.

(9)

De Commissie is daarom van oordeel dat de zorg die tot de in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506 vastgestelde beperking heeft geleid, is weggenomen en dat het resultaat van de risicobeoordeling bevorderlijk is voor een wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden waarmee de bestaande beperking op het gebruik van maleïnehydrazide op gewassen die bestemd zijn om aan vee te worden vervoederd, wordt opgeheven.

(10)

Het is daarom passend de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide te wijzigen en de huidige voorwaarde dat de lidstaten, in voorkomend geval, moeten waarborgen dat het etiket van de behandelde gewassen de vermelding bevat dat de gewassen met maleïnehydrazide zijn behandeld alsook de bijbehorende instructies om blootstelling van vee te voorkomen, te schrappen.

(11)

Daarom moeten Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506, en overeenkomstig artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,