![]() |
Publicatieblad |
NL L-serie |
2025/752 |
22.4.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/752 VAN DE COMMISSIE
van 16 april 2025
tot verlenging van de vergunning voor L-tyrosine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 101/2014
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
(2) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 101/2014 van de Commissie (2) is voor L-tyrosine voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor L-tyrosine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”. De krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 4 juni 2024 (3) geconcludeerd dat het gebruik van het toevoegingsmiddel voor diervoeding in diervoeder nog steeds veilig is voor de doelsoorten, de consument en het milieu. Wat de veiligheid van de gebruiker betreft, was de EFSA van oordeel dat L-tyrosine niet irriterend is voor de huid of de ogen, maar kon zij geen conclusies trekken over de vraag of L-tyrosine huidallergeen kan zijn. Het is waarschijnlijk dat de personen die het toevoegingsmiddel hanteren, eraan worden blootgesteld via de ademhaling. De EFSA was van oordeel dat de werkzaamheid van L-tyrosine niet hoeft te worden beoordeeld, aangezien de aanvraag tot verlenging van de vergunning geen voorstel bevat voor wijzigingen of aanvullingen van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning. Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen ten aanzien van de analysemethode voor L-tyrosine als toevoegingsmiddel voor diervoeding die in het kader van de vorige vergunning zijn uitgebracht, nog steeds geldig en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) is een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist. |
(5) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat L-tyrosine voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. Die beschermende maatregelen mogen geen afbreuk doen aan andere veiligheidsvoorschriften voor werknemers uit hoofde van het Unierecht. |
(6) |
Doordat de vergunning voor L-tyrosine als toevoegingsmiddel voor diervoeding wordt verlengd, moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 101/2014 worden ingetrokken. |
(7) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlenging van de vergunning
De vergunning voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
Artikel 2
Intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 101/2014
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 101/2014 wordt ingetrokken.
Artikel 3
Overgangsmaatregelen
1. Het toevoegingsmiddel voor diervoeding L-tyrosine waarvoor bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 101/2014 een vergunning is verleend en de voormengsels die dat toevoegingsmiddel bevatten, die vóór 12 november 2025 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 12 mei 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
2. Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 12 mei 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 12 mei 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 12 mei 2027 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 12 mei 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 4
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 16 april 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 101/2014 van de Commissie van 4 februari 2014 tot verlening van een vergunning voor L-tyrosine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 34 van 5.2.2014, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/101/oj).
(3) EFSA Journal 2024;22(7):e8845.
(4) Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan. |
||||||||||||||||||||
3c401 |
L-tyrosine |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Poeder met een minimumgehalte aan L-tyrosine van 95 % Karakterisering van de werkzame stof L-tyrosine die is geproduceerd door hydrolyse van keratine uit veren van pluimvee CAS-nummer: 60-18-4 Chemische formule: C9H11NO3 Analysemethode (1) Voor de identificatie van L-tyrosine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
Voor de bepaling van tyrosine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
Voor de bepaling van tyrosine in voormengsels en mengvoeders:
|
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
12 mei 2035 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/752/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)