(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

Op 30 juli 2019 heeft de onderneming Nutri’Earth (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend om uv-behandeld poeder van hele larven van Tenebrio molitor (gele meelwormen) als nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen. De aanvrager heeft verzocht om uv-behandeld poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor te gebruiken in brood en broodjes, cake, producten op basis van pasta, verwerkte aardappelproducten, kaas en kaasproducten en fruit- en groentencompotes, bestemd voor de algemene bevolking.

(4)

Op 30 juli 2019 heeft de aanvrager de Commissie ook verzocht om bescherming van de door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke studies en gegevens die ter staving van de aanvraag waren ingediend, te weten een gedetailleerde beschrijving van het productieproces (3) en de gedetailleerde resultaten van de samenstellingsanalyses (4)

(5)

Op 17 mei 2020 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht een beoordeling van uv-behandeld poeder van hele larven van Tenebrio molitor als nieuw voedingsmiddel uit te voeren.

(6)

Op 28 maart 2023 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 haar wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van uv-behandeld poeder van hele gele meelwormen (larven van Tenebrio molitor) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 (5).

(7)

De EFSA heeft in haar wetenschappelijk advies geconcludeerd dat uv-behandeld poeder van hele larven van Tenebrio molitor onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en bij de voorgestelde gebruiksconcentraties veilig is. In dat wetenschappelijk advies zijn derhalve voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat uv-behandeld poeder van hele larven van Tenebrio molitor, bij gebruik in brood en broodjes, cake, producten op basis van pasta, verwerkte aardappelproducten, kaas en kaasproducten en fruit- en groentencompotes, bestemd voor de algemene bevolking, voldoet aan de voorwaarden voor het in de handel brengen ervan overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(8)

In dat advies merkte de EFSA ook op dat hoewel de uv-behandeling van het poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor het gehalte aan vitamine D3 verhoogt, het nieuwe voedingsmiddel geen significante bijdrage levert aan vitamine D3. Rekening houdend met het feit dat levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, een hoeveelheid vitamine D kunnen bevatten die overeenkomstig deel A, punt 2, van bijlage XIII bij Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad (6) als significant wordt beschouwd, is de Commissie niettemin van mening dat het passend is de consumenten hierover te informeren. In dergelijke gevallen moet de aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel vergezeld gaan van de vermelding “bevat door uv-behandeling geproduceerde vitamine D” en moet de voedingswaardevermelding de hoeveelheid vitamine D bevatten.

(9)

Op basis van beperkt gepubliceerd bewijs van voedselallergieën in verband met de consumptie van larven van Tenebrio molitor en bewijsmateriaal waaruit blijkt dat leden van de stam van de geleedpotigen (Arthropoda), waartoe Tenebrio molitor behoort, een aantal potentieel allergene eiwitten bevatten, heeft de EFSA in haar advies geconcludeerd dat de consumptie van het nieuwe voedingsmiddel ook sensibilisatie voor de eiwitten van larven van Tenebrio molitor kan veroorzaken. De EFSA heeft derhalve aanbevolen verder onderzoek naar de allergene eigenschappen van larven van Tenebrio molitor te verrichten.

(10)

Om gevolg te geven aan de aanbeveling van de EFSA bestudeert de Commissie momenteel de mogelijkheden om het nodige onderzoek naar de allergene eigenschappen van larven van Tenebrio molitor te verrichten. Totdat de gegevens van dat onderzoek door de EFSA zijn beoordeeld, en aangezien tot op heden het bewijs van primaire sensibilisatie en allergieën in verband met de consumptie van larven van Tenebrio molitor beperkt is, is de Commissie van mening dat in de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel geen specifieke etiketteringsvoorschriften hoeven te worden opgenomen met betrekking tot de mogelijkheid dat uv-behandeld poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor primaire sensibilisatie veroorzaken.

(11)

De EFSA was in haar advies ook van mening dat de consumptie van uv-behandeld poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor allergische reacties kan veroorzaken bij personen die allergisch zijn voor schaaldieren en huismijt. Bovendien heeft de EFSA opgemerkt dat extra allergenen in het nieuwe voedingsmiddel zouden kunnen terechtkomen als die allergenen aanwezig zijn in het substraat dat aan insecten wordt toegediend. Daarom is het passend dat levensmiddelen die uv-behandeld poeder bevatten dat is verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor, naar behoren worden geëtiketteerd overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) 2015/2283.

(12)

In haar wetenschappelijk advies merkte de EFSA ook op dat haar conclusie over de veiligheid van het uv-behandelde poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor was gebaseerd op de wetenschappelijke studies en gegevens over de gedetailleerde beschrijving van het productieproces en de gedetailleerde resultaten van de samenstellingsanalyses, zonder welke zij het nieuwe voedingsmiddel niet had kunnen beoordelen en niet tot haar conclusie had kunnen komen.

(13)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht de rechtvaardiging voor zijn verzoek om gegevensbescherming voor die wetenschappelijke studies en gegevens nader toe te lichten en zijn claim op het exclusieve recht om naar die studies en gegevens te verwijzen, zoals bedoeld in artikel 26, lid 2, punt b), van Verordening (EU) 2015/2283, te verduidelijken.

(14)

De aanvrager heeft verklaard dat hij ten tijde van de indiening van de aanvraag op grond van het nationaal recht de exclusieve eigendomsrechten bezat om te verwijzen naar de wetenschappelijke studies en gegevens over de gedetailleerde beschrijving van het productieproces en de gedetailleerde resultaten van de samenstellingsanalyses, en dat derden geen rechtmatige toegang tot die gegevens kunnen hebben, er geen rechtmatig gebruik van kunnen maken noch er rechtmatig naar kunnen verwijzen.

(15)

De Commissie heeft alle door de aanvrager ingediende informatie beoordeeld en heeft geoordeeld dat de aanvrager voldoende heeft onderbouwd dat voldaan is aan de voorschriften van artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283. Derhalve moeten de wetenschappelijke studies en gegevens over de gedetailleerde beschrijving van het productieproces en de gedetailleerde resultaten van de samenstellingsanalyses worden beschermd overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283. Dienovereenkomstig mag alleen de aanvrager toelating krijgen om gedurende een periode van vijf jaar na de inwerkingtreding van deze verordening uv-behandeld poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor in de Unie in de handel te brengen.

(16)

Het uitsluitend tot de aanvrager beperken van de toelating van uv-behandeld poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor en van het verwijzen naar de wetenschappelijke studies en gegevens in het dossier van de aanvrager verhindert evenwel niet dat andere aanvragers om toelating kunnen vragen om hetzelfde nieuwe voedingsmiddel in de handel te brengen, op voorwaarde dat hun aanvraag is gebaseerd op rechtmatig verkregen gegevens ter ondersteuning van de toelating.

(17)

Uv-behandeld poeder verkregen uit hele larven van Tenebrio molitor moet in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 worden opgenomen. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(18)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,