(1)

Verordening (EU) nr. 269/2014 van de Raad (2) geeft uitvoering aan een aantal bij Besluit 2014/145/GBVB vastgestelde beperkende maatregelen.

(2)

Op 5 juni 2023 heeft de Raad Besluit (GBVB) 2023/1094 (3) vastgesteld, waarbij een van de criteria werd gewijzigd voor de plaatsing op de lijst van natuurlijke personen, rechtspersonen, entiteiten en lichamen teneinde die criteria uit te breiden tot vooraanstaande zakenlieden die in Rusland actief zijn, hun naaste familieleden of andere natuurlijke personen die profijt trekken van hen, alsook zakenlieden, rechtspersonen, entiteiten of lichamen die betrokken zijn bij economische sectoren die een aanzienlijke bron van inkomsten vormen voor de regering van de Russische Federatie.

(3)

Deze wijziging valt onder het toepassingsgebied van het Verdrag en derhalve is regelgeving op het niveau van de Unie noodzakelijk voor de uitvoering ervan, met name om te garanderen dat zij in alle lidstaten uniform wordt toegepast.

(4)

Verordening (EU) nr. 269/2014 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

“g)

vooraanstaande zakenlieden die actief zijn in Rusland en hun naaste familieleden of andere natuurlijke personen die profijt trekken van hen, of zakenlieden, rechtspersonen, entiteiten of lichamen die betrokken zijn bij economische sectoren die een aanzienlijke bron van inkomsten vormen voor de regering van de Russische Federatie, die verantwoordelijk is voor de annexatie van de Krim en de destabilisatie van Oekraïne, of”.

(1)

De EU is partij bij het Verdrag inzake toekomstige multilaterale samenwerking op visserijgebied in het noordwestelijk deel van de Atlantische Oceaan (het NAFO-verdrag), dat is goedgekeurd bij Verordening (EEG) nr. 3179/78 van de Raad (2).

(2)

Het Europees Parlement en de Raad hebben Verordening (EU) 2019/833 vastgesteld om uitvoering te geven in het EU-recht aan de instandhoudings- en handhavingsmaatregelen (“CEM”) van de NAFO.

(3)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/124 van de Commissie (3) is Verordening (EU) 2019/833 aangevuld met een aantal instandhoudings- en handhavingsmaatregelen van de NAFO.

(4)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/989 van de Commissie (4) is Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/124 gewijzigd met NAFO-maatregelen die op de jaarvergadering 2019 van de NAFO waren vastgesteld.

(5)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/860 van de Commissie (5) is Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/124 gewijzigd met NAFO-maatregelen die op de jaarvergadering 2020 van de NAFO waren vastgesteld.

(6)

Bij Verordening (EU) 2021/1231 van het Europees Parlement en de Raad (6) is Verordening (EU) 2019/833 gewijzigd met NAFO-maatregelen die op de jaarvergaderingen van 2019 en 2020 waren vastgesteld.

(7)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1281 van de Commissie (7) is Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/124 gewijzigd met NAFO-maatregelen die op de jaarvergadering 2021 van de NAFO waren vastgesteld.

(8)

Bij Verordening (EU) 2022/2037 van het Europees Parlement en de Raad (8) is Verordening (EU) 2019/83 gewijzigd met NAFO-maatregelen die op de jaarvergadering 2021 waren vastgesteld.

(9)

Tijdens haar jaarvergadering in september 2022 heeft de NAFO haar CEM gewijzigd met actualiseringen van de beperkingen voor onderzoeksvaartuigen, controlemaatregelen voor aanlandingen of overladingen van vangsten van kabeljauw in sector 3M, schrappingen van bepalingen betreffende rapportage in het kader van het waarnemersprogramma en toevoeging van een verwijzing in het visserijlogboek.

(10)

Aan deze wijzigingen moet ook uitvoering worden gegeven in het recht van de Unie. Daarom moeten Verordening (EU) 2019/833 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/124 dienovereenkomstig worden gewijzigd,

1)

In artikel 4, lid 1, worden de volgende punten c) en d) ingevoegd:

2)

In artikel 4 wordt lid 1 bis geschrapt.

3)

Aan artikel 9 bis, punt 1, c), wordt de volgende zin toegevoegd:

“Inspecties van aanlandingen of overladingen worden uitgevoerd op:

4)

In artikel 27, lid 7, wordt punt a) geschrapt.

(1)

Op 23 april 2019 is door Tana-Chemie GmbH bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie (2) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor eenzelfde uniek biocide, als bedoeld in artikel 1 van Verordening (EU) nr. 414/2013, met als naam “APESIN alcogel”, behorende tot productsoort 1 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister (“het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-TV051115-15. In de aanvraag werd ook het aanvraagnummer van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family” vermeld, dat in het register onder zaaknummer BC-AQ050985-22 is geregistreerd.

(2)

Eenzelfde uniek biocide “APESIN alcogel” bevat propaan-1-ol en propaan-2-ol als werkzame stoffen; die stoffen zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 1, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

(3)

Op 8 december 2021 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie een advies (3) en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “APESIN alcogel” ingediend.

(4)

In het advies wordt geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen eenzelfde uniek biocide en het verwante referentiebiocide louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (4) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat eenzelfde uniek biocide op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family”, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden.

(5)

Op 20 oktober 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

(6)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor eenzelfde uniek biocide “APESIN alcogel” een toelating van de Unie te verlenen.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

(1)

Door de Europese Centrale Bank (ECB) opgelegde sancties wegens niet-nakoming van verplichtingen die voortvloeien uit verordeningen of besluiten van de ECB moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn. Om de doeltreffendheid en de afschrikkende werking van haar sanctiebevoegdheden verder te vergroten, en omwille van de consistentie en de rechtszekerheid, moet de ECB als standaardregel een besluit tot oplegging van een sanctie of daarmee verband houdende informatie publiceren. Dit zorgt ervoor dat de uitoefening van de sanctiebevoegdheid van de ECB doeltreffender is om ondernemingen die de uit verordeningen of besluiten van de ECB voortvloeiende verplichtingen moeten naleven, af te schrikken, waardoor de afschrikkende werking van een geldelijke sanctie wordt versterkt.

(2)

De publicatie van sancties versterkt de transparantie van de besluitvorming en de verantwoordingsplicht van de ECB bij het opleggen ervan, onder meer door het mogelijk te maken dat sancties die aan verschillende ondernemingen worden opgelegd met elkaar kunnen worden vergeleken. De publicatie van sancties komt derhalve ten goede aan de ondernemingen die de uit verordeningen of besluiten van de ECB voortvloeiende verplichtingen moeten naleven en bevordert een eerlijke en billijke behandeling. Het publiceren van het bedrag zorgt er bovendien voor dat kan worden nagegaan of er geen ongerechtvaardigd verschil is tussen de sancties, waardoor het beginsel van non-discriminatie wordt versterkt en gelijkwaardige concurrentievoorwaarden worden gegarandeerd.

(3)

De publicatie van door de ECB opgelegde sancties op het gebied van haar centralebanktaken is in overeenstemming met toepasselijke regelingen voor sancties die worden opgelegd op het gebied van toezicht, waar alle sancties worden gepubliceerd (2) tenzij er specifieke uitzonderingen van toepassing zijn. Overwegingen aangaande het coherentiebeginsel stimuleren de publicatie van sancties met betrekking tot alle taken van de ECB, omdat een soortgelijke redenering voor geldt voor publicaties. De publicatie van sancties dient enerzijds als signaal aan de markt en, in bepaalde gevallen, aan potentiële tegenpartijen van de aan sancties onderworpen entiteit. Anderzijds versterkt de publicatie de afschrikkende werking van de sanctie.

(4)

De publicatie van sancties vergroot de zichtbaarheid van doelmatige handhaving en bevordert het vertrouwen van het publiek in de ECB en de instellingen van de Unie in het algemeen.

(5)

Gezien de specifieke kenmerken van de financiële markten moeten op de publicatie van de details van een sanctie zorgvuldig omschreven uitzonderingen van toepassing zijn, teneinde rekening te houden met gerechtvaardigde markt-, zekerheids- en zakelijke belangen. Met name indien de publicatie de stabiliteit van de financiële markten of het financiële stelsel of een lopend strafrechtelijk onderzoek in gevaar zou brengen of de betrokken onderneming onevenredige schade zou toebrengen, moet de publicatie van de details van een sanctie geanonimiseerd geschieden of te worden uitgesteld indien dergelijke omstandigheden waarschijnlijk binnen een redelijke termijn zullen verdwijnen. Dit weerspiegelt het algemeen toepasselijke evenredigheidsbeginsel. Ten slotte zou er een uitzondering moeten gelden voor het geval dat publicatie zou leiden tot de bekendmaking van vertrouwelijke informatie en de ECB van oordeel is dat het risico voor legitieme openbare veiligheidsbelangen niet kan worden beperkt. Dit is met name van belang op het gebied van bankbiljetten en het toezicht op systeemrelevante betalingssystemen.

(6)

In overeenstemming met de algemene bevoegdheid om te beslissen of een sanctie wordt opgelegd, beslist de directie ook of er een uitzonderingsgrond voor publicatie van toepassing is. In dit verband neemt de directie nota van de redenen die door de onderzoekseenheid of de bevoegde nationale centrale bank naar voren zijn gebracht. Indien zij besluit dat een uitzondering van toepassing is, moet dit worden vermeld in haar beslissing om de sanctie op te leggen; anders wordt de sanctie gepubliceerd.

(7)

In elk geval laat de ECB zich bij het bepalen van de passende sanctie en het al of niet toepassen van een uitzondering op de publicatie van bepaalde informatie leiden door het evenredigheidsbeginsel.

(8)

Derhalve moet Verordening (EC) nr. 2157/1999 van de Europese Centrale Bank (ECB/1999/4) (3) dienovereenkomstig worden gewijzigd,

1.

Artikel 7 bis wordt als volgt gewijzigd:

2.

In artikel 8, lid 3, wordt punt b) vervangen door:

3.

In artikel 9 wordt lid 1 vervangen door:

4.

Aan artikel 11 wordt het volgende lid 7 toegevoegd:

(1)

De Republiek Korea (“Korea”) voldoet aan de criteria van artikel 16, lid 1, punt d), van Verordening (EU) 2021/695 van het Europees Parlement en de Raad (1).

(2)

Er moeten onderhandelingen worden geopend met het oog op het sluiten van een overeenkomst met Korea inzake de algemene beginselen voor de deelname van Korea aan programma’s van de Unie en de associatie van Korea met Horizon Europa — het kaderprogramma voor onderzoek en innovatie (2021-2027),

(1)

Op 17 maart 2014 heeft de Raad Besluit 2014/145/GBVB (1) vastgesteld.

(2)

De Unie houdt onverkort vast aan haar steun voor de soevereiniteit en territoriale integriteit van Oekraïne.

(3)

In zijn conclusies van 9 februari 2023 heeft de Europese Raad de krachtige veroordeling door de Unie herhaald van de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne, die een onmiskenbare schending van het Handvest van de Verenigde Naties vormt. De Europese Raad herhaalde tevens dat de Unie klaarstaat om haar beperkende maatregelen tegen Rusland te blijven versterken.

(4)

De Raad heeft geoordeeld dat er een relatie van wederzijds voordeel en steun bestaat tussen de regering van de Russische Federatie en vooraanstaande zakenlieden die in Rusland actief zijn. Meer in het bijzonder heeft de regering van de Russische Federatie prominente Russische zakenlieden stelselmatig toegestaan hun rijkdom te vermeerderen door de exploitatie van natuurlijke hulpbronnen en andere overheidsmiddelen. Gezien die onderlinge afhankelijkheidsrelatie tussen vooraanstaande zakenlieden en de regering van de Russische Federatie is de Raad van oordeel dat de aanwijzingscriteria ook moeten gelden voor vooraanstaande zakenlieden uit om het even welke economische sector van Rusland. Voorts is de Raad van oordeel dat de aanwijzingscriteria moeten worden uitgebreid zodat waar passend ook andere zakenlieden die betrokken zijn bij economische sectoren die de regering van de Russische Federatie een aanzienlijke bron van inkomsten bieden, op de lijst kunnen worden geplaatst, teneinde de druk op de regering van de Russische Federatie op te voeren om een einde te maken aan haar aanvalsoorlog tegen Oekraïne.

(5)

De Raad heeft ook geoordeeld dat vooraanstaande Russische zakenlieden systematisch hun toevlucht nemen tot praktijken waarmee zij hun tegoeden en activa over hun naaste familieleden en andere personen verdelen, vaak om hun activa te verbergen, de beperkende maatregelen te omzeilen en de controle over de hun ter beschikking staande middelen te bewaren. Daarom is de Raad van oordeel dat ook naaste familieleden en andere natuurlijke personen die op die wijze profijt trekken van vooraanstaande zakenlieden die in Rusland actief zijn, zo nodig moeten worden aangewezen, zowel om de druk op de regering van de Russische Federatie op te voeren om een einde te maken aan haar aanvalsoorlog tegen Oekraïne, als om het risico van omzeiling van de beperkende maatregelen te voorkomen.

(6)

Om uitvoering te geven aan bepaalde maatregelen, is verder optreden van de Unie vereist.

(7)

Besluit 2014/145/GBVB moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

1)

in artikel 1, lid 1, wordt punt e) vervangen door:

2)

in artikel 2, lid 1, wordt punt g) vervangen door:

(1)

De Raad heeft op 4 februari 2008 Gemeenschappelijk Optreden 2008/124/GBVB (1) vastgesteld.

(2)

De Raad heeft op 3 juni 2021 Besluit (GBVB) 2021/904 (2) vastgesteld tot wijziging van Gemeenschappelijk Optreden 2008/124/GBVB en tot verlenging van de rechtsstaatmissie van de Europese Unie in Kosovo (EULEX KOSOVO) tot en met 14 juni 2023.

(3)

In het kader van de strategische evaluatie van EULEX KOSOVO is het Politiek en Veiligheidscomité (PVC) overeengekomen dat de missie moet worden verlengd tot en met 14 juni 2025. Het PVC is ook overeengekomen dat EULEX KOSOVO niet alleen haar taken moet blijven uitvoeren, maar ook de rechtshandhavingsinstanties van Kosovo moet bijstaan bij de ontwikkeling van hun capaciteit om informatie uit te wisselen met regionale en internationale tegenhangers op het gebied van rechtshulp en samenwerking in strafzaken.

(4)

Niets in dit besluit mag worden uitgelegd als een aantasting van de onafhankelijkheid en de autonomie van rechters en openbare aanklagers die in het kader van EULEX KOSOVO in juridische procedures optreden.

(5)

Gezien het bijzondere karakter van de activiteiten van EULEX KOSOVO ter ondersteuning van de verplaatste gerechtelijke procedures binnen een lidstaat, is het passend het beoogde bedrag te bepalen ter dekking van de ondersteuning van die verplaatste gerechtelijke procedures en te voorzien in de uitvoering van dat deel van de begroting door middel van een subsidie.

(6)

Gemeenschappelijk Optreden 2008/124/GBVB moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(7)

EULEX KOSOVO zal worden uitgevoerd in een mogelijk verslechterende situatie die de verwezenlijking van de doelstellingen van het externe optreden van de Unie als geformuleerd in artikel 21 van het Verdrag kan hinderen,

1)

in artikel 3, eerste alinea, wordt punt f) vervangen door:

2)

in artikel 16, lid 1, wordt de laatste alinea vervangen door:

“Het financiële referentiebedrag dat de uitgaven van EULEX KOSOVO van 15 juni 2023 tot en met 14 juni 2025 moet dekken, bedraagt 165 310 000 EUR. Van dat bedrag wordt voor de uitgaven van EULEX KOSOVO ten behoeve van de uitvoering van haar mandaat in Kosovo een bedrag van 58 500 000 EUR uitgetrokken, en wordt ten behoeve van de ondersteuning van de verplaatste gerechtelijke procedures binnen een lidstaat een bedrag van 106 810 000 EUR uitgetrokken.

De Commissie sluit voor het bedrag van 106 810 000 EUR een subsidieovereenkomst met een griffier die optreedt voor een griffie die verantwoordelijk is voor de administratie van de verplaatste gerechtelijke procedures. De regels voor subsidies van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 zijn van toepassing op de subsidieovereenkomst.

Het financiële referentiebedrag voor de daaropvolgende periode voor EULEX KOSOVO wordt vastgesteld door de Raad.”;

3)

in artikel 20, tweede alinea, wordt de eerste zin vervangen door:

“Het verstrijkt op 14 juni 2025.”.

(1)

Overeenkomstig artikel 43, punt b), van Richtlijn 2013/29/EU moet de Commissie de praktische regelingen voor het regelmatig verzamelen en bijwerken van gegevens over ongevallen in verband met pyrotechnische artikelen bepalen om, op basis van gemeenschappelijke verslagleggingsbeginselen, een overzicht van de situatie met betrekking tot ongevallen in de Unie te kunnen verkrijgen, voor zover dat mogelijk is. Het op regelmatige basis en op betrouwbare wijze verzamelen, bijwerken en uitwisselen van dergelijke gegevens is derhalve een belangrijk instrument om een duidelijk beeld te krijgen van de doeltreffendheid van de uitvoering van de richtlijn wat betreft het rechtmatige en veilige gebruik van pyrotechnische artikelen, en dus om te beoordelen of aanvullende harmonisatiemaatregelen nodig zouden zijn.

(2)

Alle lidstaten zijn reeds overeengekomen dat het in beginsel nuttig en haalbaar is gegevens over ongevallen in verband met het gebruik van pyrotechnische artikelen te verzamelen. Het verzamelen van gegevens over pyrotechnische artikelen van andere categorieën dan de categorieën F1 tot en met F4 zou echter ongerechtvaardigde administratieve lasten met zich meebrengen. Daarnaast houden pyrotechnische artikelen van categorie P1 voor voertuigen, waaronder airbags en gordelspanners, doorgaans geen risico op misbruik of ongevallen in, aangezien zij onderdeel uitmaken van veiligheidsvoorzieningen in voertuigen. Aangezien de lidstaten reeds op vrijwillige basis regelmatig gegevens over ongevallen in verband met het gebruik van vuurwerk aan de Commissie hebben verstrekt, moet het bestaande vrijwillige systeem als basis worden gebruikt bij het bepalen van de praktische regelingen voor het regelmatig verzamelen en bijwerken van gegevens over ongevallen in verband met het gebruik van vuurwerk door alle lidstaten.

(3)

Om te waarborgen dat de gegevens relevant en vergelijkbaar zijn, moeten zij ten minste informatie bevatten over het totale aantal ongevallen met letsels of het totale aantal letsels dat verband houdt met het gebruik van pyrotechnische artikelen, alsook informatie over het aantal letsels als gevolg van de ongevallen uitgesplitst naar leeftijdsgroep en de aard van het letsel. Om de oorzaken van ongevallen beter te begrijpen en zo als basis te dienen voor nationale of Uniebeleidsmaatregelen, moeten aanvullende gegevens worden verstrekt indien die beschikbaar zijn. Om de administratieve lasten voor de lidstaten te verlichten, moet het, indien het niet mogelijk is de minimaal vereiste gegevens te verzamelen, toegestaan zijn geëxtrapoleerde gegevens uit representatieve steekproeven te verstrekken.

(4)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité inzake pyrotechnische artikelen,

a)

het soort pyrotechnisch artikel dat het ongeval heeft veroorzaakt;

b)

informatie over de vraag of het ongeval is veroorzaakt door onjuist gebruik, misbruik of slechte werking van het artikel;

c)

informatie over de vraag of het artikel illegaal op de markt is aangeboden;

d)

alle andere informatie die de lidstaat belangrijk acht voor de analyse van ongevalsgegevens.

(1)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. Die lijst bevat cyaanamide (EG-nr.: 206-992-3; CAS-nr.: 420-04-2).

(2)

Cyaanamide is beoordeeld voor gebruik in biociden van productsoort 3 (dierhygiëne) en productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (3), hetgeen overeenstemt met productsoort 3 respectievelijk productsoort 18 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.

(3)

Duitsland is als lidstaat-rapporteur aangewezen en de beoordelende bevoegde autoriteit van Duitsland heeft op 30 juli 2013 het beoordelingsverslag en haar conclusies bij de Commissie ingediend. Na de indiening van het beoordelingsverslag hebben besprekingen in technische vergaderingen plaatsgevonden, die werden georganiseerd door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”).

(4)

Uit artikel 90, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 vloeit voort dat stoffen waarvan de beoordeling door de lidstaten per 1 september 2013 is afgerond, overeenkomstig Richtlijn 98/8/EG moeten worden beoordeeld.

(5)

Overeenkomstig artikel 75, lid 1, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 moet het Comité voor biociden het advies van het agentschap over de aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen opstellen. Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 heeft het Comité voor biociden op 16 juni 2016 de adviezen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen aangenomen (“de adviezen van 16 juni 2016”) (4), rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.

(6)

Volgens de adviezen van 16 juni 2016 voldeed cyaanamide aan de criteria om overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (5) als kankerverwekkende stof van categorie 2 en giftig voor de voortplanting van categorie 2 te worden ingedeeld, en werd zij daarom overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 beschouwd als stof met hormoonontregelende eigenschappen, in afwachting van de vaststelling van gedelegeerde handelingen tot nadere bepaling van de wetenschappelijke criteria voor het bepalen van hormoonontregelende eigenschappen. In de adviezen van 16 juni 2016 is ook geoordeeld dat de risico’s voor de menselijke gezondheid en het milieu van het gebruik van de representatieve biociden die in de aanvraag tot goedkeuring van cyaanamide voor de productsoorten 3 en 18 waren opgenomen, aanvaardbaar waren, mits passende risicobeperkende maatregelen worden genomen. In de risicobeoordeling die in die adviezen werd gepresenteerd, is echter geen rekening gehouden met de risico’s die voortvloeien uit de hormoonontregelende eigenschappen van cyaanamide.

(7)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 van de Commissie (6) tot vaststelling van wetenschappelijke criteria voor het bepalen van hormoonontregelende eigenschappen overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 is op 7 december 2017 van kracht geworden en op 7 juni 2018 in werking getreden.

(8)

In afwachting van de toepassing van de nieuwe wetenschappelijke criteria van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 en om duidelijkheid te verschaffen over de gevareneigenschappen van cyaanamide en de risico’s die voortvloeien uit het gebruik van die stof, heeft de Commissie het agentschap (7) op 26 april 2018 overeenkomstig artikel 75, lid 1, punt g), van Verordening (EU) nr. 528/2012 verzocht zijn adviezen van 16 juni 2016 te herzien en te verduidelijken of cyaanamide ook op basis van de in die gedelegeerde verordening vastgestelde wetenschappelijke criteria hormoonontregelende eigenschappen heeft. Het agentschap werd verzocht alleen dat deel van de adviezen met betrekking tot de beoordeling van de hormoonontregelende eigenschappen te actualiseren, tenzij de conclusie van die beoordeling van invloed was op de resultaten van de reeds uitgevoerde risicobeoordeling of de aanbevelingen voor goedkeuring. In dat laatste geval moesten deze beoordeling en aanbevelingen ook worden geactualiseerd. Voor de opstelling van de herziene adviezen van het agentschap heeft de beoordelende bevoegde autoriteit van Duitsland de aanvrager verzocht aanvullende informatie in te dienen met betrekking tot de beoordeling van de hormoonontregelende eigenschappen van cyaanamide overeenkomstig de criteria van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100.

(9)

Op 10 december 2019 heeft het Comité voor biociden de herziene adviezen van het agentschap (“de adviezen van 10 december 2019”) (8) aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.

(10)

Volgens de adviezen van 10 december 2019 heeft cyaanamide op basis van de criteria van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 hormoonontregelende eigenschappen die nadelige gevolgen kunnen hebben voor de mens en het milieu (niet-doelorganismen). In de adviezen werd opgemerkt dat er geen overeengekomen methode is voor het uitvoeren van een risicobeoordeling van hormoonontregelende eigenschappen en dat, gezien de blootstelling van mens en milieu aan cyaanamide, een risico in verband met hormoonontregelende eigenschappen niet kan worden uitgesloten.

(11)

De adviezen van 10 december 2019 bevatten geen informatie over de vraag of een veilige drempel kan worden afgeleid met betrekking tot de hormoonontregelende eigenschappen van cyaanamide en, zo ja, of de risico’s van het gebruik van de representatieve biociden die in de aanvraag tot goedkeuring van cyaanamide voor de productsoorten 3 en 18 zijn opgenomen, al dan niet aanvaardbaar kunnen worden geacht met betrekking tot de hormoonontregelende eigenschappen van cyaanamide.

(12)

Op 2 september 2020 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 75, lid 1, punt g), van Verordening (EU) nr. 528/2012 het agentschap (9) verzocht zijn adviezen van 10 december 2019 te herzien en te verduidelijken of een veilige drempel kan worden afgeleid met betrekking tot de hormoonontregelende eigenschappen van cyaanamide, en te concluderen of de risico’s voor de menselijke gezondheid en het milieu al dan niet als aanvaardbaar kunnen worden beschouwd.

(13)

Op 30 november 2021 heeft het Comité voor biociden de herziene adviezen van het agentschap (“de adviezen van 30 november 2021”) (10) aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. Aangezien het niet mogelijk was een veilige drempel af te leiden met betrekking tot de hormoonontregelende eigenschappen van cyaanamide, kan volgens die adviezen niet worden geconcludeerd of de risico’s voor zowel de volksgezondheid als het milieu voor het representatieve biocide dat wordt gebruikt voor productsoort 3 (voor de desinfectie door professionele gebruikers van de onder de roostervloer opgeslagen vloeibare mest in varkensstallen ter bestrijding van Brachyspira hyodysenteriae, met het oog op de bescherming van mestvarkens tegen varkensdysenterie) en productsoort 18 (voor de bestrijding door professionele gebruikers van Musca domestica in vloeibare mest in varkensstallen) al dan niet aanvaardbaar zijn. Derhalve kon geen conclusie worden getrokken over de vraag of cyaanamide aan de goedkeuringsvoorwaarden voldoet.

(14)

Aangezien de adviezen van 30 november 2021 van het agentschap geen positieve of negatieve conclusie bevatten over de vraag of cyaanamide aan de goedkeuringsvoorwaarden voldoet, is de Commissie van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens in de goedkeuringsaanvraag uiteindelijk niet is aangetoond dat het representatieve biocide dat cyaanamide bevat, noch als zodanig, noch via zijn residuen, voor de productsoorten 3 en 18 naar verwachting geen onaanvaardbare effecten op de menselijke gezondheid en het milieu zal hebben.

(15)

Rekening houdend met de adviezen van 30 november 2021 is niet aangetoond dat biociden van de productsoorten 3 en 18 die cyaanamide bevatten, voldoen aan de criteria van artikel 5, lid 1, punt b), iii) en iv), juncto artikel 10, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG. Bijgevolg is het passend cyaanamide niet goed te keuren voor gebruik in biociden van de productsoorten 3 en 18.

(16)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,