(1)

De coronavirusziekte (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die door een nieuw ontdekt coronavirus (SARS-CoV-2) wordt veroorzaakt. Op 30 januari 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de uitbraak van COVID-19 als een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang aangemerkt. Op 11 maart 2020 heeft zij COVID-19 als een pandemie aangemerkt.

(2)

De COVID-19-pandemie heeft een ongekende noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid veroorzaakt, die wereldwijd het leven heeft gekost aan honderdduizenden mensen, met name ouderen en mensen met onderliggende aandoeningen.

(3)

COVID-19 is een complexe ziekte die meerdere fysiologische processen beïnvloedt. COVID-19-vaccins worden beschouwd als een doeltreffende medische tegenmaatregel tijdens de huidige pandemie voor de bescherming van bijzonder kwetsbare groepen en de bevolking in het algemeen.

(4)

Op basis van de wetenschappelijke beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de Commissie tot dusver verscheidene COVID-19-vaccins goedgekeurd.

(5)

Mutaties van het SARS-CoV-2-virus zijn een natuurlijk verschijnsel waarmee rekening moet worden gehouden. Goedgekeurde vaccins zijn niet noodzakelijkerwijs minder doeltreffend tegen mutaties, maar dat risico is er wel.

(6)

Om ervoor te zorgen dat de COVID-19-vaccins waarvoor een vergunning is verleend, doeltreffend blijven, kan het nodig zijn de samenstelling ervan zodanig aan te passen dat ze tijdens pandemieën of in andere omstandigheden bescherming bieden tegen nieuwe of meervoudige stammen. Dergelijke wijzigingen, met inbegrip van de vervanging of toevoeging van een serotype, stam of antigeen of een combinatie van serotypen, stammen of antigenen, moeten worden beschouwd als wijzigingen in de vergunning voor het in de handel brengen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1234/2008 van de Commissie (3). Sommige vaccins zijn gebaseerd op nucleïnezuurtechnologie om een immuunrespons te veroorzaken. Wijzigingen van deze vaccins kunnen wijzigingen van de coderende sequentie omvatten.

(7)

Voor alle menselijke coronavirussen moet dezelfde aanpak worden gevolgd.

(8)

De bepalingen met betrekking tot dergelijke wijzigingen moeten worden gestroomlijnd, zeker tijdens een pandemie. Zoals met de aanpak voor griepvaccins voor de mens moeten de procedures van toepassing zijn op alle vaccins tegen coronavirussen voor de mens en moet er een versneld tijdschema gevolgd worden. Wanneer de bevoegde autoriteiten echter in de loop van hun beoordeling om aanvullende gegevens verzoeken, mag niet van hen worden verlangd dat zij een besluit nemen voordat de beoordeling van die gegevens is afgerond.

(9)

Tijdens een pandemie kan het in het belang van de volksgezondheid zijn om wijzigingen af te handelen op basis van minder uitgebreide gegevens dan normaal het geval is. Voor deze aanpak moet echter worden geëist dat de gegevens later worden aangevuld zodat kan worden nagegaan of de baten-risicoverhouding gunstig blijft.

(10)

Verordening (EG) nr. 1234/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

(1)

Overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 is de door Oostenrijk ingediende aanvraag tot registratie van de naam “Ennstaler Steirerkas” bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (2).

(2)

Aangezien bij de Commissie geen bezwaren zijn ingediend overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012, moet de naam “Ennstaler Steirerkas” worden ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen,

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Met name artikel 10, lid 2, in samenhang met artikel 10, lid 7, van die verordening voorziet in specifieke procedures voor de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor krachtens Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2) en Richtlijn 82/471/EEG van de Raad (3) een vergunning is verleend.

(2)

Krachtens artikel 10, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is de Commissie verplicht een verordening vast te stellen om toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor binnen een bepaalde termijn geen kennisgeving als bedoeld in artikel 10, lid 1, punt a), van die verordening is ingediend, uit de handel te nemen. Dezelfde verplichting is van toepassing op toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor geen aanvragen overeenkomstig artikel 10, leden 2 en 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn ingediend vóór het verstrijken van de in die bepalingen genoemde termijn, of waarvoor een aanvraag was ingediend die vervolgens is ingetrokken.

(3)

Daarom moeten dergelijke toevoegingsmiddelen uit de handel worden genomen. Aangezien in artikel 10, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 geen onderscheid wordt gemaakt tussen vergunningen met een beperkte looptijd en vergunningen zonder tijdsbeperking is het omwille van de duidelijkheid passend om de toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor de vergunningen overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG zijn verlopen, uit de handel te nemen.

(4)

In het geval van toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor slechts voor bepaalde diersoorten of -categorieën aanvragen zijn ingediend of de aanvragen slechts voor bepaalde diersoorten of -categorieën zijn ingetrokken, moet het uit de handel nemen alleen betrekking hebben op de diersoorten en -categorieën waarvoor geen aanvraag is ingediend, of waarvoor de aanvraag is ingetrokken.

(5)

Als gevolg van het uit de handel nemen van de toevoegingsmiddelen voor diervoeding is het passend de bepalingen in te trekken op grond waarvan een vergunning is verleend voor die toevoegingsmiddelen, indien deze bepalingen nog van kracht zijn. Bijgevolg moet Verordening (EG) nr. 358/2005 van de Commissie (4) dienovereenkomstig worden gewijzigd. Daarnaast moet Verordening (EG) nr. 880/2004 van de Commissie (5) worden ingetrokken, aangezien beide vermeldingen in de bijlage bij die verordening moeten worden geschrapt als gevolg van het uit de handel nemen van bèta-caroteen voor gebruik bij kanarievogels, zoals bepaald in bijlage I, hoofdstuk I.A, deel 2, en als gevolg van de verlening van een vergunning voor canthaxanthine voor gebruik bij siervogels in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1486 van de Commissie (6). Bovendien is het passend Verordening (EG) nr. 775/2008 van de Commissie (7) tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van canthaxanthine in te trekken als gevolg van zowel de verlening van een vergunning voor canthaxanthine bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1486 als het uit de handel nemen van dat toevoegingsmiddel voor niet-toegelaten soorten en gebruik bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1145 van de Commissie (8).

(6)

Wat betreft de toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor de vergunningen niet zijn verstreken op de datum van de inwerkingtreding van deze verordening, is het passend dat er voor de belanghebbende partijen een overgangsperiode komt waarin de bestaande voorraden van de betrokken toevoegingsmiddelen en de met die toevoegingsmiddelen geproduceerde voormengsels, voedermiddelen en mengvoeders mogen worden opgebruikt, met inachtneming van de houdbaarheid van bepaalde diervoeders die de betrokken toevoegingsmiddelen bevatten.

(7)

Het uit de handel nemen van de in bijlage I vermelde producten belet niet dat zij overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1831/2003 worden toegelaten of aan een maatregel betreffende hun status worden onderworpen.

(8)

Voor verschillende stoffen, micro-organismen en preparaten, hierna “producten” genoemd, bestaat onzekerheid of zij onder Verordening (EG) nr. 1831/2003 vallende toevoegingsmiddelen voor diervoeding zijn. Deze onzekerheid kan het gevolg zijn van de opname van bepaalde producten in zowel het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding als bedoeld in artikel 17 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als de overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 767/2009 van het Europees Parlement en de Raad (9) opgestelde catalogus van voedermiddelen. De onzekerheid kan ook voortvloeien uit diverse twijfels of vragen van nationale bevoegde autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor officiële controles, of van marktdeelnemers over de indeling van bepaalde producten, waarbij vooral rekening wordt gehouden met de richtsnoeren vastgesteld bij Aanbeveling 2011/25/EU van de Commissie (10).

(9)

Die onzekerheid over de status van bepaalde producten met betrekking tot toevoegingsmiddelen voor diervoeding die onder Verordening (EG) nr. 1831/2003 vallen, kan het in de handel brengen van diervoederproducten in de hele Unie in gevaar brengen, aangezien het onderscheid tussen toevoegingsmiddelen en andere diervoederproducten, afhankelijk van de toepasselijke wetgeving, gevolgen heeft voor de voorwaarden voor het in de handel brengen ervan.

(10)

Om de onzekerheid over de status van toevoegingsmiddelen voor diervoeding van bepaalde producten weg te nemen, is het passend op basis van Verordening (EG) nr. 1831/2003 relevante maatregelen vast te stellen om die status te verduidelijken. Dergelijke maatregelen zouden zorgen voor een consistente behandeling van de betrokken producten en zouden het werk van de nationale bevoegde autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor officiële controles, vergemakkelijken, en tegelijkertijd de betrokken marktdeelnemers helpen te werken binnen een kader dat een passend niveau van rechtszekerheid biedt.

(11)

Om te bepalen of producten toevoegingsmiddelen voor diervoeding zijn die onder Verordening (EG) nr. 1831/2003 vallen, is het passend te verwijzen naar de bij Aanbeveling 2011/25/EU vastgestelde richtsnoeren voor het onderscheid tussen toevoegingsmiddelen, voedermiddelen en andere producten. Deze richtsnoeren voorzien met name in verschillende criteria die bij een beoordeling per geval gelijktijdig in aanmerking moeten worden genomen, zodat van elk specifiek product een profiel wordt gecreëerd waarin rekening wordt gehouden met alle kenmerken ervan. Nuttige criteria voor het onderscheid tussen toevoegingsmiddelen en voedermiddelen zijn onder meer de productie- en verwerkingsmethode, de chemische definitie en mate van standaardisering of zuivering, de veiligheidsvoorwaarden en wijze van gebruik, en de functionaliteit van het betrokken product. Daarnaast moeten met het oog op de samenhang producten met vergelijkbare eigenschappen naar analogie worden ingedeeld.

(12)

De producten natriumcitraten, kaliumcitraten, sorbitol, mannitol en calciumhydroxide zijn in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding als bestaande producten opgenomen waarvoor geen aanvragen overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn ingediend vóór het verstrijken van de in die bepaling vastgestelde termijn. Bij Verordening (EU) nr. 575/2011 van de Commissie (11) zijn zij ook opgenomen in de catalogus van voedermiddelen. Een heronderzoek van het profiel van die producten met betrekking tot de in Aanbeveling 2011/25/EU voorgestelde criteria heeft echter tot de conclusie geleid dat zij als onder Verordening (EG) nr. 1831/2003 vallende toevoegingsmiddelen voor diervoeding moeten worden beschouwd. Zij worden met name gedefinieerd aan de hand van hun in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding vermelde specifieke functies, en doordat zij de status van toevoegingsmiddel hebben, zijn ze doeltreffender te beheren wat betreft veiligheid en wijze van gebruik. Bovendien wordt rekening gehouden met de indeling ervan als toevoegingsmiddelen voor gebruik in levensmiddelen.

(13)

Aangezien de producten natriumcitraten, kaliumcitraten, sorbitol, mannitol en calciumhydroxide de status van toevoegingsmiddelen voor diervoeding hebben, moeten deze producten overeenkomstig artikel 10, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 uit de handel worden genomen. Er moet echter in een langere overgangsperiode voor het uit de handel nemen van die toevoegingsmiddelen en van de diervoeders die deze toevoegingsmiddelen bevatten, worden voorzien, om rekening te houden met de rechtsonzekerheid over de indeling ervan, zodat belanghebbende partijen een nieuwe vergunningsaanvraag voor die toevoegingsmiddelen volgens de procedures van Verordening (EG) nr. 1831/2003 kunnen indienen.

(14)

De meeste in bijlage II vermelde producten zijn opgenomen in de catalogus van voedermiddelen die bij Verordening (EU) nr. 68/2013 van de Commissie (12) is vastgesteld. Zij zijn echter daarnaast allemaal opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding of overeenkomstig artikel 10, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als toevoegingsmiddelen voor diervoeding uit de handel genomen. Om rechtszekerheid over de status van die producten te verschaffen, zijn hun respectieve profielen in het kader van de in Aanbeveling 2011/25/EU voorgestelde criteria onderzocht, wat tot de conclusie heeft geleid dat zij niet langer als onder Verordening (EG) nr. 1831/2003 vallende toevoegingsmiddelen voor diervoeding mogen worden beschouwd.

(15)

Met betrekking tot de etikettering van de in bijlage II vermelde producten die nog steeds als toevoegingsmiddelen voor diervoeding op de markt mogen worden aangeboden, en de etikettering van voormengsels, voedermiddelen en mengvoeders die deze producten bevatten, moet in een overgangsperiode worden voorzien om de exploitanten van diervoederbedrijven in staat te stellen zich aan te passen. Voorts moeten die producten uit het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding worden geschrapt.

(16)

De producten xilitol, ammoniumlactaat en ammoniumacetaat zijn opgenomen in de catalogus van voedermiddelen die bij Verordening (EU) nr. 68/2013 is vastgesteld. Vooral nationale bevoegde autoriteiten, die verantwoordelijk zijn voor officiële controles, hebben echter een aantal twijfels geuit wat aanleiding is geweest tot een onderzoek van de respectieve profielen van die producten op basis van de in Aanbeveling 2011/25/EU voorgestelde criteria. Op basis van dat onderzoek is geconcludeerd dat die producten als onder Verordening (EG) nr. 1831/2003 vallende toevoegingsmiddelen voor diervoeding moeten worden beschouwd. Met name de kenmerken van xilitol lijken sterk op die van mannitol en sorbitol, die als toevoegingsmiddelen voor diervoeding worden beschouwd, en de indeling van xilitol als toevoegingsmiddel voor diervoeding zou bij de behandeling van soortgelijke producten voor consistentie zorgen. Bovendien wordt rekening gehouden met de indeling van xilitol als toevoegingsmiddel voor gebruik in levensmiddelen. Ammoniumlactaat en ammoniumacetaat zijn chemisch duidelijk omschreven stoffen die zijn gezuiverd en die een specifieke functie vervullen zoals omschreven in artikel 5, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, en die, doordat zij de status van toevoegingsmiddel hebben, doeltreffender te beheren zijn wat betreft veiligheid en wijze van gebruik. Bovendien zou een indeling van ammoniumlactaat en ammoniumacetaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding zorgen voor consistentie met andere soortgelijke producten die als toevoegingsmiddelen voor diervoeding worden beschouwd, zoals ammoniumpropionaat of ammoniumformiaat.

(17)

Als gevolg van de indeling van xilitol, ammoniumlactaat en ammoniumacetaat als onder Verordening (EG) nr. 1831/2003 vallende toevoegingsmiddelen voor diervoeding, is het passend in een overgangsperiode te voorzien, zodat de belanghebbenden de kans krijgen om zich aan te passen aan de nieuwe status van die producten, met inbegrip van het volgens de procedures van Verordening (EG) nr. 1831/2003 indienen en verder verwerken van een vergunningsaanvraag.

(18)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 van de Commissie (2) zijn voorschriften vastgesteld betreffende plantenpaspoorten voor het verkeer binnen de Unie van planten, plantaardige producten en andere materialen. Bovendien zijn in bijlage III bij die verordening bepaalde lidstaten en gebieden in de lidstaten erkend als beschermde gebieden ten aanzien van bepaalde ZP-quarantaineorganismen. Voorts zijn bepaalde beschermde gebieden tot en met 30 april 2020 als tijdelijke beschermde gebieden erkend om elke betrokken lidstaat de gelegenheid te bieden alle nodige informatie te verstrekken om aan te tonen dat de betrokken plaagorganismen niet in de betrokken lidstaat of het betrokken gebied voorkomen, of om de inspanningen voor de uitroeiing van het betrokken plaagorganisme af te ronden dan wel voort te zetten.

(2)

Uit ervaring is gebleken dat het toepassingsgebied van bepaalde regels betreffende vrijstellingen van plantenpaspoort, die zijn vastgesteld in artikel 13, lid 2, punt b), van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072, moet worden uitgebreid. Om alle gevallen van gereguleerde planten, plantaardige producten en andere materialen te bestrijken, moeten dergelijke uitzonderingen met het oog op de consistentie met name ook gelden voor zaden van planten, plantaardige producten en andere materialen die niet onder de krachtens artikel 28, lid 1, artikel 30, lid 1, of artikel 49, lid 1, van Verordening (EU) 2016/2031 vastgestelde uitvoeringshandelingen vallen.

(3)

Voor Italië waren het grondgebied van Campania en dat van bepaalde delen van Piemonte erkend als beschermd gebied ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. In 2020 heeft Italië informatie verstrekt waaruit blijkt dat Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. nu in de gemeenten Agerola, Gragnano, Lettere, Pimonte en Vico Equense in de provincie Napels, en Amalfi, Atrani, Conca dei Marini, Corbara, Furore, Maiori, Minori, Positano, Praiano, Ravello, Scala en Tramonti in de provincie Salerno, en in het gehele grondgebied van Piemonte voorkomt. Die gemeenten en het gehele grondgebied van Piemonte mogen daarom niet langer worden erkend als behorend tot het beschermde gebied ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

(4)

Verder waren bepaalde delen van het grondgebied van Italië tot en met 30 april 2020 erkend als tijdelijk beschermd gebied ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. Uit de onderzoeksresultaten die Italië in 2019 en 2020 heeft verstrekt, blijkt dat het ZP-quarantaineorganisme, dat in sporadische en geïsoleerde uitbraken in sommige delen van het beschermde gebied werd aangetroffen, is of wordt uitgeroeid en dat de overige delen van het beschermde gebied nog steeds vrij zijn van dat schadelijke organisme. Uit die informatie blijkt tevens dat de uitroeiing tot dusver nooit meer dan twee jaar heeft geduurd. Daarom moet de erkenning van die delen van het grondgebied van Italië als beschermd gebied ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. voor onbepaalde tijd worden voortgezet.

(5)

De grondgebieden van Ierland, Litouwen, Slovenië en Slowakije waren tot en met 30 april 2020 erkend als tijdelijke beschermde gebieden ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. Uit de onderzoeksresultaten die Ierland, Litouwen, Slovenië en Slowakije in 2019 en 2020 hebben verstrekt, blijkt dat het ZP-quarantaineorganisme, dat in sporadische en geïsoleerde uitbraken in sommige delen van de beschermde gebieden werd aangetroffen, is of wordt uitgeroeid en dat de rest van het beschermde gebied nog steeds vrij is van dat plaagorganisme. Uit die informatie blijkt tevens dat de uitroeiing van uitbraken tot dusver nooit meer dan twee jaar heeft geduurd. Daarom moet de erkenning van de grondgebieden van Ierland, Litouwen, Slovenië en Slowakije als beschermde gebieden ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. voor onbepaalde tijd worden voortgezet.

(6)

Daarnaast heeft Slowakije in 2020 informatie verstrekt waaruit blijkt dat Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. nu in de gemeenten Valice, Jesenské en Rimavská Sobota in het district Rimavská Sobota voorkomt. Die gemeenten mogen daarom niet langer worden erkend als behorend tot het beschermde gebied ten aanzien van Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

(7)

Ierland heeft verzocht zijn grondgebied te erkennen als beschermd gebied ten aanzien van Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller. Op basis van onderzoeken die in 2018 en 2019 zijn uitgevoerd, heeft Ierland het bewijs geleverd dat het betrokken plaagorganisme niet op zijn grondgebied voorkomt, hoewel de omstandigheden voor de ontwikkeling van dat organisme in dat gebied gunstig zijn. Het is echter noodzakelijk dat er meer onderzoeken worden verricht. Daarom moet Ierland tot en met 30 april 2023 worden erkend als tijdelijk beschermd gebied ten aanzien van Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller.

(8)

Met het oog op de consistentie met de wijzigingen van bijlage III bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072, waarin de beschermde gebieden en de respectieve ZP-quarantaineorganismen worden vermeld, moeten de overeenkomstige wijzigingen worden aangebracht in de bijlagen IX en X bij die verordening, waarin respectievelijk de planten, plantaardige producten en andere materialen waarvan het binnenbrengen in bepaalde beschermde gebieden verboden is, en de planten, plantaardige producten en andere materialen die overeenkomstige bijzondere voorschriften worden binnengebracht in of in het verkeer zijn binnen beschermde gebieden, worden vermeld.

(9)

Op basis van de van Portugal ontvangen informatie was het eiland Terceira reeds bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2210 van de Commissie (3) uitgesloten van het in bijlage III bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 opgenomen beschermde gebied van Portugal ten aanzien van Gonipterus scutellatus Gyllenhal, zonder dat bijlage X bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 was gewijzigd. Daarom moet de verwijzing naar dat beschermde gebied in die bijlage ook worden gewijzigd.

(10)

Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

Voor de duidelijkheid moeten de wijzigingen met betrekking tot gebieden die tot en met 30 april 2020 overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 als beschermde gebieden waren erkend, met terugwerkende kracht van toepassing zijn vanaf 1 mei 2020.

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 van de Commissie (4) zijn regels vastgesteld voor het beheer van tariefcontingenten voor de invoer en uitvoer van landbouwproducten die worden beheerd door middel van een stelsel van invoer- en uitvoercertificaten, zijn een aantal handelingen waarbij deze contingenten zijn geopend, vervangen en ingetrokken en zijn specifieke voorschriften vastgesteld.

(2)

Ter precisering van de uiterste termijn waarbinnen de lidstaten kennis moeten geven van de onder certificaten vallende hoeveelheden en de informatie met betrekking tot het elektronisch systeem voor de registratie en identificatie van marktdeelnemers die certificaten aanvragen (“Licence Operator Registration and Identification” — LORI) als bedoeld in artikel 13 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/760 van de Commissie (5), de echtheidscertificaten en de IMA 1-certificaten, moeten de artikelen 16, 17 en 61 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 worden gewijzigd.

(3)

De regels inzake de geldigheid van IMA 1-certificaten voor zuivelproducten moeten worden gewijzigd en afgestemd op de algemene regels inzake de geldigheidsduur van invoercertificaten. Daarom moet de laatste zin van artikel 53, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 worden geschrapt.

(4)

Wanneer marktdeelnemers langs elektronische weg uitvoercertificaten aanvragen, moet het hun ook worden toegestaan om op dezelfde wijze de verklaring van gerechtigdheid tot invoer voor importeurs in de Verenigde Staten in te dienen waarvan de aanvragen voor uitvoercertificaten in het kader van de door de Verenigde Staten geopende kaascontingenten vergezeld moeten gaan. Artikel 59 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 moet derhalve worden gewijzigd.

(5)

Op grond van artikel 61, lid 2, van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 moeten de lidstaten de Commissie in kennis stellen van alle gegevens betreffende de marktdeelnemers die aanvragen voor uitvoer in het kader van door de Verenigde Staten geopende kaascontingenten hebben ingediend, waaronder hun EORI-nummer. Aangezien niet alle marktdeelnemers verplicht zijn een dergelijk nummer te hebben, moeten de lidstaten dit nummer alleen meedelen indien de marktdeelnemers er een hebben. Dat artikel moet derhalve worden gewijzigd.

(6)

Overeenkomstig artikel 71, lid 3, en artikel 72, lid 2, van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761, en in afwijking van artikel 6, leden 1 en 2, van die verordening, kunnen marktdeelnemers die een aanvraag indienen voor uitvoertariefcontingenten die worden beheerd door derde landen en die zijn onderworpen aan specifieke EU-regels, en voor invoertariefcontingenten die worden beheerd op basis van door de landen van uitvoer afgegeven documenten, meer dan één certificaataanvraag per maand indienen, op om het even welke dag. Om de samenhang van deze beheermethode te waarborgen, moet de afwijking van artikel 6 van die verordening betrekking hebben op het hele artikel en niet enkel op de leden 1 en 2 ervan. Bovendien moet artikel 72, lid 4, van die verordening worden gerectificeerd door een specifieke verwijzing naar de IMA 1-certificaten te introduceren.

(7)

Duidelijkheidshalve moeten de regels voor het invullen van de vakken 8 en 24 van invoercertificaataanvragen en van certificaten worden geharmoniseerd wat de vermelding van het land van oorsprong van de goederen betreft. Daarom moeten de artikelen 22 en 29 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 en de desbetreffende vakken voor de tariefcontingenten in de bijlagen II tot en met XII bij die verordening worden gewijzigd.

(8)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/991 van de Commissie (6) zijn drie tariefcontingenten geopend voor rijst van oorsprong uit Vietnam. Om het beheer van deze tariefcontingenten in overeenstemming te brengen met de regels die zijn vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761, moeten de tabellen en regels voor die drie tariefcontingenten worden opgenomen in Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 en moet Uitvoeringsverordening (EU) 2020/991 worden ingetrokken. Daarom moeten de artikelen 27 en 29 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 worden gewijzigd en moet een nieuw artikel 29 bis in die verordening worden opgenomen.

(9)

De in bijlage VIII bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 vastgestelde tabel betreffende het tariefcontingent met volgnummer 09.4450 moet worden bijgewerkt met de nieuwe indeling van rundvlees en de nieuwe naam van de voor de afgifte van echtheidscertificaten bevoegde autoriteit die door Argentinië zijn meegedeeld.

(10)

Om misverstanden te voorkomen met betrekking tot de maximumleeftijd van runderen waarvan de karkassen in aanmerking komen voor het in bijlage VIII bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 vastgestelde tariefcontingent met volgnummer 09.4002, moet de desbetreffende tabel in die bijlage worden gewijzigd.

(11)

Om haasjes uit te sluiten van de producten die in aanmerking komen voor de in bijlage X bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 vastgestelde tariefcontingenten met de volgnummers 09.4038 en 09.4170, moeten de desbetreffende tabellen van die bijlage worden gewijzigd.

(12)

Een verwijzing naar artikel 61 van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad (7) in het vak “Bewijs van oorsprong voor het in het vrije verkeer brengen” van de tabellen van verscheidene tariefcontingenten is niet nodig en kan verkeerd worden geïnterpreteerd. Om misverstanden en daarmee samenhangende problemen voor de handelaren te voorkomen, moet die verwijzing worden geschrapt. Evenzo moet artikel 4, lid 5, van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 van de Commissie (8) worden gewijzigd om de reikwijdte van de verwijzing naar artikel 61 van Verordening (EU) nr. 952/2013 te verduidelijken. Voorts moet de verwijzing naar de echtheidscertificaten in artikel 4, lid 4, van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 worden uitgebreid tot alle in hoofdstuk II van en bijlage II bij die verordening bedoelde documenten.

(13)

Om het beheer van de bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 geregelde tariefcontingenten te vereenvoudigen, moeten bepaalde hoofdcontingenten voor boter en kalfsvlees worden geschrapt en moeten de desbetreffende deelcontingenten als tariefcontingenten worden beheerd.

(14)

Als gevolg van een vergissing bij de opneming van Verordening (EG) nr. 1095/96 van de Raad (9) in Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 moet de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0141 worden aangevuld met alle andere volgnummers die gelden voor de in de productomschrijving ervan vermelde producten, met ingang van de lopende tariefcontingentperiode.

(15)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) nr. 2020/1988 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(16)

Om ervoor te zorgen dat de wijzigingen tijdig worden toegepast wanneer marktdeelnemers certificaataanvragen indienen voor tariefcontingenten met perioden die beginnen in juli 2021, moet deze verordening met spoed in werking treden op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Wijzigingen van tariefcontingenten die aan de hand van certificaten worden beheerd, moeten van toepassing zijn vanaf de eerste periode voor de indiening van certificaataanvragen na de inwerkingtreding van deze verordening, met uitzondering van die welke de voorschriften inzake het bewijs van oorsprong voor het in het vrije verkeer brengen wijzigen voor de tariefcontingenten met volgnummers 09.4123, 09.4125, 09.4112, 09.4116, 09.4117, 09.4118, 09.4119, 09.4130 en 09.4154, die van toepassing moeten zijn vanaf het begin van de lopende tariefcontingentperioden. Wijzigingen van tariefcontingenten die volgens het beginsel “wie het eerst komt, het eerst maalt” worden beheerd, moeten op de lopende tariefcontingentperioden van toepassing zijn vanaf het begin ervan. Wijzigingen betreffende de opneming van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/991 in Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 moeten van toepassing zijn vanaf de volgende tariefcontingentperiode, die ingaat op 1 januari 2022.

(17)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten,

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/717 (2) van de Commissie zijn de modelformulieren voor zoötechnische certificaten voor fokdieren en levende producten daarvan vastgelegd. Deze modelformulieren voor zoötechnische certificaten zijn opgesteld na overleg met de lidstaten en de relevante belanghebbenden.

(2)

Sinds de datum van toepassing van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/717 hebben de lidstaten en belanghebbenden de Commissie in kennis gesteld van bepaalde praktische problemen in verband met de modelformulieren van zoötechnische certificaten wat de verificatie van de identiteit van fokdieren betreft. Gezien de ervaring die sinds de datum van toepassing van die uitvoeringsverordening is opgedaan, moeten de modelformulieren van de zoötechnische certificaten worden gewijzigd om de verificatie van de identiteit van fokdieren te vergemakkelijken. Nadere gegevens of het dossiernummer dat verwijst naar de databank waar de gegevens beschikbaar zijn, moeten worden vermeld in een zoötechnisch certificaat, in het vak dat betrekking heeft op de resultaten van de verificatie van de identiteit van fokdieren. Uitvoeringsverordening (EU) 2017/717 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(3)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Zoötechnisch Comité,

(1)

Op 18 september 2020 heeft het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken (“de bevoegde autoriteit”) overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een besluit vastgesteld om het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden met propaan-2-ol als middel voor menselijke hygiëne tot en met 16 maart 2021 toe te staan (“de maatregel”). De bevoegde autoriteit heeft de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten overeenkomstig artikel 55, lid 1, tweede alinea, van die verordening ingelicht over de maatregel en de redenen daarvoor.

(2)

Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie was de maatregel noodzakelijk om de volksgezondheid te beschermen. Als alternatief voor het wassen van de handen met water en zeep raadt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ter preventie van de verspreiding van COVID-19 het gebruik van ontsmettingsmiddelen op basis van alcohol aan.

(3)

De door de WHO aanbevolen op propaan-2-ol gebaseerde formulering bevat propaan-2-ol als werkzame stof. Propaan-2-ol is goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 1 (menselijke hygiëne), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.

(4)

Sinds de uitbraak van de COVID-19-pandemie is er in Ierland een zeer grote vraag naar ontsmettingsmiddelen, wat heeft geleid tot een ongekend tekort aan dergelijke producten op de Ierse markt. COVID-19 vormt een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid in Ierland en een toereikende beschikbaarheid van ontsmettingsmiddelen is van cruciaal belang voor de beheersing van de verspreiding ervan.

(5)

Overeenkomstig de in de maatregel gespecificeerde voorwaarden moeten ondernemingen die dergelijke producten op de markt willen aanbieden, specifieke informatie over de producten aan de bevoegde autoriteit overleggen; die beslist vervolgens of zij toestemming verleent om de producten op de markt aan te bieden.

(6)

Op 5 februari 2021 heeft de Commissie een gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit ontvangen om de maatregel te mogen verlengen overeenkomstig artikel 55, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het verzoek werd gedaan op basis van de bezorgdheid dat de volksgezondheid ook na 16 maart 2021 door COVID-19 in gevaar zou kunnen zijn, en rekening houdend met het feit dat het toestaan van extra ontsmettingsmiddelen op de markt van cruciaal belang is om het gevaar van COVID-19 in te perken.

(7)

Volgens de bevoegde autoriteit blijft de vraag naar ontsmettingsmiddelen voor menselijke hygiëne zeer hoog omdat COVID-19 nog altijd in Ierland voorkomt.

(8)

De bevoegde autoriteit heeft alle bedrijven die in het kader van de maatregel hun producten op de markt hebben aangeboden, aangemoedigd om zo spoedig mogelijk een reguliere productvergunning aan te vragen, om lacunes bij het in de handel brengen van de producten tot een minimum te beperken. Sommige bedrijven hebben een nationale toelating voor hun producten aangevraagd. Er is echter veel tijd nodig om de aanvragen te beoordelen.

(9)

Aangezien COVID-19 een gevaar blijft vormen voor de volksgezondheid en een dergelijk gevaar in Ierland niet adequaat kan worden ingeperkt als er geen extra ontsmettingsmiddelen op de markt toegelaten mogen worden, is het passend de bevoegde autoriteit toe te staan de maatregel te verlengen.

(10)

Aangezien de maatregel sinds 17 maart 2021 niet meer geldig is, moet dit besluit met terugwerkende kracht worden toegepast.

(11)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,