(1)

Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Spanje tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde geografische aanduiding “Mojama de Barbate”, die bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2110 van de Commissie (2) is geregistreerd.

(2)

Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3).

(3)

Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd,

(1)

Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Frankrijk tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde oorsprongsbenaming “Brie de Meaux”, die bij Verordening (EG) nr. 1107/96 van de Commissie (2) is geregistreerd.

(2)

Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3).

(3)

Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd,

(1)

Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Italië tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde geografische aanduiding “Riso Nano Vialone Veronese”, die bij Verordening (EG) nr. 205/2009 van de Commissie (2) is geregistreerd.

(2)

Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3).

(3)

Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd,

(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is bepaald dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) tot vaststelling van een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen goedgekeurd.

(3)

De Commissie moet ingevolge artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 een ontwerpuitvoeringshandeling tot toelating van het in de Unie in de handel brengen van een nieuw voedingsmiddel en tot bijwerking van de Unielijst indienen.

(4)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1648 van de Commissie (3) is toelating verleend voor het in de Unie in de handel brengen van xylo-oligosachariden als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 voor gebruik in een aantal levensmiddelencategorieën, namelijk brood, ontbijtgranen, koekjes, sojadranken, yoghurt, fruitsmeersels en chocoladesnoepgoed voor de algemene bevolking.

(5)

Op 25 november 2019 heeft de onderneming Shandong Longlive Biotechnology Co. Ltd bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel xylo-oligosachariden te wijzigen. In de aanvraag heeft de onderneming verzocht om het gebruik van xylo-oligosachariden uit te breiden tot voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (4), die bestemd zijn voor de algemene volwassen bevolking bij maximale gebruiksconcentraties van 2 g per dag.

(6)

De Commissie is van mening dat een veiligheidsbeoordeling van de huidige aanvraag door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 niet nodig is, aangezien de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van xylo-oligosachariden onder de veiligheidsbeoordeling valt die de EFSA in het kader van de toelating voor xylo-oligosachariden, die bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1648 is verleend, heeft uitgevoerd (5).

(7)

In dat advies heeft de EFSA een behoudende beoordeling van blootstelling uitgevoerd aan de hand van de hoogste verwachte dagelijkse inname indien een persoon alle voorgestelde levensmiddelen met de maximale toegevoegde hoeveelheid xylo-oligosachariden zou consumeren. Op basis van die beoordeling van blootstelling is de EFSA tot de conclusie gekomen dat de resulterende hoogste verwachte dagelijkse inname van 7,7 g xylo-oligosachariden per dag nog steeds ver onder zowel de dagelijkse inname van 10‐12 g xylo-oligosachariden, die bij klinische interventiestudies bij mensen in verband is gebracht met acute, voorbijgaande gastro-intestinale effecten, als de eerder door de EFSA vastgestelde voedingsreferentiewaarde (Dietary Reference Value, DRV) van 25 g voedingsvezels per dag voor de algemene volwassen bevolking (6) ligt.

(8)

De inname als gevolg van de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van xylo-oligosachariden tot voedingssupplementen in concentraties van 2 g per dag, in combinatie met de hoogste inname van 7,7 g xylo-oligosachariden als gevolg van de momenteel toegelaten toepassingen als nieuw voedingsmiddel, zou kunnen resulteren in een totale inname van 9,7 g xylo-oligosachariden per dag. Deze totale inname ligt ook nog onder zowel de dagelijkse inname van 10-12 g xylo-oligosachariden, die bij klinische interventiestudies bij mensen in verband is gebracht met acute, voorbijgaande gastro-intestinale effecten, als de door de EFSA vastgestelde voedingsreferentiewaarde (Dietary Reference Value, DRV) van 25 g voedingsvezels per dag voor de algemene volwassen bevolking.

(9)

De in de aanvraag verstrekte informatie en het wetenschappelijk advies van de EFSA, in combinatie met bovenstaande overwegingen, zijn voldoende redenen om vast te stellen dat de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel “xylo-oligosachariden” voldoet aan artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283.

(10)

Het is derhalve passend de voorwaarden voor het gebruik van xylo-oligosachariden in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen te wijzigen door het gebruik van xylo-oligosachariden in voedingssupplementen voor de volwassen bevolking daarin op te nemen.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is bepaald dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht. Een traditioneel levensmiddel uit een derde land is een nieuw voedingsmiddel als gedefinieerd in artikel 3, lid 2, onder c), van Verordening (EU) 2015/2283.

(2)

De administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor traditionele levensmiddelen uit derde landen zijn bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 van de Commissie (2) vastgesteld.

(3)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (3) tot vaststelling van een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen goedgekeurd.

(4)

Krachtens artikel 15, lid 4, van Verordening (EU) 2015/2283 moet de Commissie beslissen over de toelating en het in de Unie in de handel brengen van een traditioneel levensmiddel uit een derde land.

(5)

Op 27 november 2018 heeft de onderneming AM Breweries (“de aanvrager”) een kennisgeving bij de Commissie ingediend van het voornemen om infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A. Froehner in de Unie in de handel te brengen als een traditioneel levensmiddel uit een derde land in de zin van artikel 14 van Verordening (EU) 2015/2283. De aanvrager verzoekt het gebruik door de algemene bevolking toe te laten van infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora als zodanig of als een ingrediënt in andere dranken.

(6)

Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 heeft de Commissie de aanvrager om aanvullende informatie verzocht met betrekking tot de geldigheid van de kennisgeving. De gevraagde informatie is op 4 juni 2019, 21 juni 2019, 29 augustus 2019 en 30 augustus 2019 ingediend.

(7)

Uit de door de aanvrager verstrekte informatie blijkt dat infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora als zodanig een geschiedenis van veilig gebruik in Afrika, Azië en Noord-Amerika heeft.

(8)

Op grond van artikel 15, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de Commissie de geldige kennisgeving op 11 september 2019 doorgezonden aan de lidstaten en aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

(9)

Binnen de in artikel 15, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 vastgestelde termijn van vier maanden zijn bij de Commissie geen naar behoren met redenen omklede bezwaren door de lidstaten of de EFSA ingediend tegen het in de Unie in de handel brengen van infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora.

(10)

Op 3 februari 2020 heeft de EFSA haar “Technical Report on the notification of infusion from coffee leaves (Coffea Arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner) as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” bekendgemaakt (4).

(11)

In dat verslag merkte de EFSA op dat de bladeren van Coffea arabica epigallocatechinegallaat (EGCG) bevatten en dat de aanwezigheid van EGCG in de infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora derhalve niet kan worden uitgesloten. Op basis daarvan heeft de EFSA een maximumgehalte van 700 mg EGCG per liter infusie vastgesteld. Derhalve moeten in de specificaties van het in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen opgenomen traditionele levensmiddel maximumniveaus van 700 mg/l EGCG worden vastgesteld.

(12)

De EFSA heeft geconcludeerd dat de beschikbare informatie over de samenstelling en de geschiedenis van het gebruik van de infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora geen aanleiding geeft tot bezorgdheid over de veiligheid.

(13)

Naast het gebruik van de infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora als zodanig, verzocht de aanvrager om het gebruik van de infusie als ingrediënt in andere dranken voor de algemene bevolking toe te laten. De aanvrager heeft overeenkomstig artikel 14, tweede alinea, onder e), van Verordening (EU) 2015/2283 uitsluitend voor de infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora als zodanig gedocumenteerde gegevens waaruit een geschiedenis van veilig gebruik als levensmiddel in een derde land blijkt, verstrekt, maar niet voor het gebruik van de infusie als ingrediënt in andere dranken. De aanvrager werd verzocht om de voorgestelde toepassingen van de infusie, die overeenkomen met de levensmiddelen waarin de infusie traditioneel wordt genuttigd en waarvoor een geschiedenis van veilig gebruik zou moeten zijn ingediend, te verduidelijken en eventueel te herzien. De aanvrager heeft de voorgestelde toepassingen echter niet gewijzigd en heeft geen bewijzen overgelegd waaruit de geschiedenis van veilig gebruik in een derde land van de infusie als ingrediënt in andere dranken blijkt. Bijgevolg is de Commissie, bij gebrek aan de vereiste gedocumenteerde gegevens, van mening dat de aanvrager de geschiedenis van veilig gebruik als levensmiddel in een derde land enkel heeft aangetoond voor de infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora als zodanig. Bijgevolg wordt de kennisgeving waarin om toelating van het gebruik van de infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora als ingrediënt in andere dranken wordt verzocht, als ongeldig beschouwd.

(14)

De Commissie moet derhalve het in de Unie in de handel brengen van infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora als zodanig toelaten en de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen dienovereenkomstig bijwerken.

(15)

Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

(1)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/412 van de Commissie (2) worden de lidstaten gemachtigd om tijdelijk af te wijken van een aantal bepalingen van Richtlijn 2000/29/EG van de Raad (3) wat speciale voorwaarden voor het binnenbrengen in de Unie van essenhout (Fraxinus L.) van oorsprong uit of verwerkt in Canada betreft.

(2)

Richtlijn 2000/29/EG is ingetrokken bij en vervangen door Verordening (EU) 2016/2031. De bijlagen I tot en met V bij die richtlijn zijn vervangen door Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 van de Commissie (4), waarbij regels en voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van bepaalde planten, plantaardige producten en andere materialen worden vastgesteld.

(3)

Overeenkomstig artikel 8, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072, in samenhang met bijlage VII, punt 87, bij die verordening, gelden voor het binnenbrengen in de Unie van essenhout van oorsprong uit of verwerkt in Canada (“het gespecificeerde hout”) een aantal bijzondere voorschriften waarmee het risico van besmetting met het plaagorganisme Agrilus planipennis Fairmaire in de Unie moet worden voorkomen. Die voorschriften verschillen tot op zekere hoogte van de voorschriften van Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/412 wat betreft het binnenbrengen in de Unie van het gespecificeerde hout, de inspectie ervan en het toezicht daarop.

(4)

De Commissie heeft op basis van een in juni 2018 uitgevoerde audit geconcludeerd dat Canada, door in het kader van zijn officiële controle de voorschriften van Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/412 toe te passen, een niveau van fytosanitaire bescherming waarborgt dat gelijkwaardig is aan dat waarin de voorschriften van bijlage VII, punt 87, bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 voorzien.

(5)

Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/412 is van toepassing tot en met 30 juni 2020. Op 27 april 2020 heeft Canada een verzoek ingediend voor verlenging van die afwijking na 30 juni 2020.

(6)

Om de verdere invoer van essenhout van oorsprong uit of verwerkt in Canada veilig te stellen, is het passend te voorzien in een afwijking van artikel 8, lid 1, van en bijlage VII, punt 87, onder a) en b), bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072, om toe te staan dat het gespecificeerde hout in de Unie wordt binnengebracht op voorwaarde dat wordt voldaan aan bijzondere voorschriften die, met enkele aanpassingen, zijn afgestemd op de bijzondere voorschriften van Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/412.

(7)

De onderhavige verordening moet van toepassing worden met ingang van 1 juli 2020 om de continuïteit van de invoer van het gespecificeerde hout te waarborgen.

(8)

De onderhavige verordening moet van toepassing zijn tot en met 30 juni 2023, zodat de toepassing ervan uiterlijk op die datum kan worden geëvalueerd.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

(1)

In Verordening (EG) nr. 999/2001 is bepaald dat de lidstaten, derde landen of gebieden daarvan (hierna “landen of gebieden” genoemd) aan de hand van hun status ten aanzien van boviene spongiforme encefalopathie (BSE) moeten worden ingedeeld in de categorie “verwaarloosbaar BSE-risico”, “gecontroleerd BSE-risico” of “onbepaald BSE-risico”.

(2)

In artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 999/2001 is bepaald dat, indien het Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE) een verzoekend land in een van die drie BSE-categorieën heeft ingedeeld, kan worden beslist de BSE-indeling op Unieniveau opnieuw te bezien. In Verordening (EG) nr. 999/2001 wordt verwezen naar de OIE, aangezien die organisatie een vooraanstaande rol speelt bij het overeenkomstig de bepalingen van de Terrestrial Animal Health Code (gezondheidscode voor landdieren (2)) van de OIE vaststellen van de BSE-risicocategorie aan OIE-lidstaten en zones.

(3)

In de delen A, B en C van de bijlage bij Beschikking 2007/453/EG van de Commissie (3) zijn de landen of gebieden opgenomen volgens hun BSE-status. De in deel A van die bijlage opgenomen landen en gebieden worden beschouwd als landen en gebieden met een verwaarloosbaar BSE-risico, de in deel B van die bijlage opgenomen landen en gebieden worden beschouwd als landen en gebieden met een gecontroleerd BSE-risico, terwijl in deel C van die bijlage is bepaald dat landen of gebieden die niet in deel A of B zijn opgenomen, landen en gebieden met een onbepaald BSE-risico zijn.

(4)

Servië valt momenteel onder deel C van de bijlage bij Beschikking 2007/453/EG als een land met een onbepaald BSE-risico.

(5)

Op 28 mei 2019 heeft de World Assembly of Delegates van de OIE Resolutie nr. 19 “Recognition of the Bovine Spongiform Encephalopathy Risk Status of Members (4)” aangenomen met het oog op de inwerkingtreding daarvan op 31 mei 2019. In die resolutie wordt Servië “met uitzondering van Kosovo, dat door de Verenigde Naties wordt bestuurd” erkend als land met een verwaarloosbaar BSE-risico overeenkomstig de Terrestrial Animal Health Code van de OIE. Na een nieuwe beoordeling van de situatie op het niveau van de Unie naar aanleiding van die resolutie van de OIE, is de Commissie van mening dat de nieuwe OIE-BSE-status van dat derde land moet worden weerspiegeld in de bijlage bij Beschikking 2007/453/EG.

(6)

De lijst van landen of gebieden in de bijlage bij Beschikking 2007/453/EG moet daarom worden gewijzigd zodat Servië, als bedoeld in artikel 135 van de Stabilisatie- en associatieovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Servië, anderzijds (5), wordt opgenomen in deel A van die bijlage, bij de landen of gebieden met een verwaarloosbaar BSE-risico.

(7)

De bijlage bij Beschikking 2007/453/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,