(1)

Sinds het uitbreken van de epidemiologische crisis veroorzaakt door het coronavirus SARS-CoV-2, heeft de met dat virus verbonden ziekte, COVID-19, zich snel over de hele wereld verspreid en ook het grondgebied van de Unie bereikt. Op basis van de waarschijnlijkheid van transmissie en de gevolgen van de ziekte wordt het risico in verband met COVID-19-infecties voor mensen in de Unie volgens het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding momenteel als matig tot hoog beschouwd. Het virus verspreidt zich snel binnen de Unie en kan een enorme impact hebben op de volksgezondheid, met een hoog sterftecijfer in risicogroepen en aanzienlijke economische en maatschappelijke ontwrichting.

(2)

In dit verband is de behoefte aan persoonlijke beschermingsmiddelen zoals beschreven in bijlage 1 reeds aanzienlijk toegenomen. Gezien de aard van de producten en de huidige omstandigheden zijn dit soort beschermingsmiddelen essentiële goederen, aangezien zij noodzakelijk zijn om verdere verspreiding van de ziekte te voorkomen en de gezondheid te waarborgen van medisch personeel dat besmette patiënten behandelt.

(3)

Overeenkomstig de conclusies van de Raad van ministers van Volksgezondheid van 13 februari 2020 is in het kader van de gezamenlijke aanbestedingsovereenkomst voor medische tegenmaatregelen een aanbestedingsprocedure voor persoonlijke beschermingsmiddelen gestart. Volgens een indicatief tijdschema en afhankelijk van de situatie op de markt zal deze begin april of later kunnen worden afgerond.

(4)

De vraag naar medische persoonlijke beschermingsmiddelen is de afgelopen dagen sterk gestegen en zal naar verwachting in de nabije toekomst nog aanzienlijk toenemen, zodat in verschillende lidstaten tekorten ontstaan. Op de hele eengemaakte markt van de EU komen knelpunten voor om te voldoen aan de vraag van klanten naar de betrokken persoonlijke beschermingsmiddelen, met name mondbeschermingsmaskers. Momenteel wordt er aan gewerkt om de productiecapaciteit te verhogen. Afhankelijk van hoe de situatie zich ontwikkelt, kan dit zo nodig worden meegenomen in de evaluatie van de maatregel.

(5)

De productie van persoonlijke beschermingsmiddelen zoals mondbeschermingsmaskers in de Unie is momenteel geconcentreerd in een beperkt aantal lidstaten, namelijk Duitsland, Frankrijk, Polen en Tsjechië. Ondanks het feit dat het opvoeren van de productie wordt aangemoedigd, zullen het huidige productieniveau in de Unie en de bestaande voorraden niet volstaan om aan de vraag in de Unie te voldoen. Dit komt met name doordat de vraag als gevolg van de epidemie stijgt en de persoonlijke beschermingsmiddelen zonder enige beperking naar andere delen van de wereld kunnen worden uitgevoerd.

(6)

Sommige derde landen hebben al officieel besloten de uitvoer van persoonlijke beschermingsmiddelen te beperken. Andere hebben soortgelijke maatregelen op een meer informele basis genomen. Sommige van deze landen zijn ook traditionele leveranciers op de markt van de Unie, wat de markt van de Unie verder onder druk zet.

(7)

Om een crisistoestand te ondervangen en te voorkomen, is het in het belang van de Unie dat de Commissie onmiddellijk een actie van beperkte duur onderneemt om ervoor te zorgen dat voor de uitvoer van persoonlijke beschermingsmiddelen een vergunning vereist is om de toereikendheid van het aanbod in de Unie te waarborgen en zo aan de essentiële vraag te kunnen voldoen.

(8)

De uitvoer van bepaalde hoeveelheden specifieke producten kan worden toegestaan onder specifieke omstandigheden, bijvoorbeeld om de bijstand aan derde landen te waarborgen, en afhankelijk van de behoeften van de lidstaten. Tijdens de duur van deze tijdelijke maatregelen moeten de administratieve regelingen voor deze vergunningen aan het oordeel van de lidstaten worden overgelaten.

(9)

In de Unie is er sprake van essentiële behoeften aan persoonlijke beschermingsmiddelen in verband met ziekenhuizen, patiënten, werkers in relevante sectoren en autoriteiten voor civiele bescherming. Dergelijke essentiële behoeften worden voortdurend gemonitord via het Uniemechanisme voor civiele bescherming.

(10)

Deze maatregel is momenteel van toepassing op persoonlijke beschermingsmiddelen zoals beschreven in bijlage 1, maar het kan in een later stadium nodig zijn de reikwijdte van de bijlage en de producten die onder deze verordening vallen te herzien.

(11)

Gezien de urgentie van de situatie, die wordt gerechtvaardigd door de snelle verspreiding van de COVID-19-infectie, moeten de in deze verordening vervatte maatregelen worden genomen overeenkomstig artikel 3, lid 3, van Verordening (EU) 2015/479.

(12)

Om te voorkomen dat voorraden om speculatieve redenen worden verminderd, moet deze uitvoeringsverordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan. Overeenkomstig artikel 5, lid 5, van Verordening (EU) 2015/479 hebben deze maatregelen een duur van zes weken,