ISSN 1977-0758 |
||
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13 |
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Wetgeving |
60e jaargang |
|
|
|
(1) Voor de EER relevante tekst. |
NL |
Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben. Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
II Niet-wetgevingshandelingen
VERORDENINGEN
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/1 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/53 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor butaan-1-ol, hexaan-1-ol, octaan-1-ol, nonaan-1-ol, dodecaan-1-ol, heptaan-1-ol, decaan-1-ol, pentaan-1-ol, ethanol, aceetaldehyde, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-diëthoxyethaan, mierenzuur, azijnzuur, propionzuur, valeriaanzuur, hexaanzuur, octaanzuur, decaanzuur, dodecaanzuur, oliezuur, hexadecaanzuur, tetradecaanzuur, heptaanzuur, nonaanzuur, ethylacetaat, propylacetaat, butylacetaat, hexylacetaat, octylacetaat, nonylacetaat, decylacetaat, dodecylacetaat, heptylacetaat, methylacetaat, methylbutyraat, butylbutyraat, pentylbutyraat, hexylbutyraat, octylbutyraat, ethyldecanoaat, ethylhexanoaat, propylhexanoaat, pentylhexanoaat, hexylhexanoaat, methylhexanoaat, ethylformiaat, ethyldodecanoaat, ethyltetradecanoaat, ethylnonanoaat, ethyloctanoaat, ethylpropionaat, methylpropionaat, ethylvaleraat, butylvaleraat, ethylhex-3-enoaat, ethylhexadecanoaat, ethyl-trans-2-butenoaat, ethylundecanoaat, butylisovaleraat, hexylisobutyraat, methyl-2-methylbutyraat, hexyl-2-methylbutyraat, triëthylcitraat, hexylisovaleraat en methyl-2-methylvaleraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor butaan-1-ol, hexaan-1-ol, octaan-1-ol, nonaan-1-ol, dodecaan-1-ol, heptaan-1-ol, decaan-1-ol, pentaan-1-ol, ethanol, aceetaldehyde, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-diëthoxyethaan, mierenzuur, azijnzuur, propionzuur, valeriaanzuur, hexaanzuur, octaanzuur, decaanzuur, dodecaanzuur, oliezuur, hexadecaanzuur, tetradecaanzuur, heptaanzuur, nonaanzuur, ethylacetaat, propylacetaat, butylacetaat, hexylacetaat, octylacetaat, nonylacetaat, decylacetaat, dodecylacetaat, heptylacetaat, methylacetaat, methylbutyraat, butylbutyraat, pentylbutyraat, hexylbutyraat, octylbutyraat, ethyldecanoaat, ethylhexanoaat, propylhexanoaat, pentylhexanoaat, hexylhexanoaat, methylhexanoaat, ethylformiaat, ethyldodecanoaat, ethyltetradecanoaat, ethylnonanoaat, ethyloctanoaat, ethylpropionaat, methylpropionaat, ethylvaleraat, butylvaleraat, ethylhex-3-enoaat, ethylhexadecanoaat, ethyl-trans-2-butenoaat, ethylundecanoaat, butylisovaleraat, hexylisobutyraat, methyl-2-methylbutyraat, hexyl-2-methylbutyraat, triëthylcitraat, hexylisovaleraat en methyl-2-methylvaleraat, hierna „de betrokken stoffen” genoemd, is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd die toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag gevoegd. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 maart 2013 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens, of het milieu hebben. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat die stoffen voor levensmiddelen goedgekeurde aromatische stoffen zijn waarvan de werkzaamheid is bewezen, aangezien de functies van het toevoegingsmiddel zoals toegepast voor gebruik in diervoeding en zoals beschreven voor gebruik in levensmiddelen vergelijkbaar zijn. |
(5) |
De EFSA concludeerde dat er geen veiligheidsproblemen voor de gebruikers zullen rijzen als de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het rapport over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(6) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van die stoffen moet daarom worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. Er moeten aanbevolen maximumgehalten voor die stoffen worden vastgesteld. Die stoffen mogen worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(7) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(4):3169.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||
2b02004 |
— |
Butaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Butaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99,5 % Chemische formule: C4H10O CAS-nr. 71-36-3 Flavis-nr. 02.004 Analysemethode (1) Voor de bepaling van butaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02005 |
— |
Hexaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Hexaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 96,5 % Chemische formule: C6H14O CAS-nr. 111-27-3 Flavis-nr. 02.005 Analysemethode (1) Voor de bepaling van hexaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02006 |
— |
Octaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Octaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C8H18O CAS-nr. 111-87-5 Flavis-nr. 02.006 Analysemethode (1) Voor de bepaling van octaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02007 |
— |
Nonaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Nonaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Nonaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C9H20O CAS-nr. 143-08-8 Flavis-nr. 02.007 Analysemethode (1) Voor de bepaling van nonaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02008 |
— |
Dodecaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dodecaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Dodecaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C12H26O CAS-nr. 112-53-8 Flavis-nr. 02.008 Analysemethode (1) Voor de bepaling van dodecaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02021 |
— |
Heptaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Heptaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Heptaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C7H16O CAS-nr. 111-70-6 Flavis-nr. 02.021 Analysemethode (1) Voor de bepaling van heptaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02024 |
— |
Decaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Decaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Decaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C10H22O CAS-nr. 112-30-1 Flavis-nr. 02.024 Analysemethode (1) Voor de bepaling van decaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02040 |
— |
Pentaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof Pentaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C5H12O CAS-nr. 71-41-0 Flavis-nr. 02.040 Analysemethode (1) Voor de bepaling van pentaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02078 |
— |
Ethanol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethanol Karakterisering van de werkzame stof Ethanol Geproduceerd door chemische synthese of enzymatische fermentatie. Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C2H6O CAS-nr. 64-17-5 Flavis-nr. 02.078 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethanol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05001 |
— |
Aceetaldehyde |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Aceetaldehyde Karakterisering van de werkzame stof Aceetaldehyde Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C2H4O CAS-nr. 75-07-0 Flavis-nr. 05.001 Analysemethode (1) Voor de bepaling van aceetaldehyde in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05002 |
— |
Propanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Propanal Karakterisering van de werkzame stof Propanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C3H6O CAS-nr. 123-38-6 Flavis-nr. 05.002 Analysemethode (1) Voor de bepaling van propanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05003 |
— |
Butanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butanal Karakterisering van de werkzame stof Butanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C6H8O CAS-nr. 123-72-8 Flavis-nr. 05.003 Analysemethode (1) Voor de bepaling van butanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05005 |
— |
Pentanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentanal Karakterisering van de werkzame stof Pentanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C5H10O CAS-nr. 110-62-3 Flavis-nr. 05.005 Analysemethode (1) Voor de bepaling van pentanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05008 |
— |
Hexanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexanal Karakterisering van de werkzame stof Hexanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C6H12O CAS-nr. 66-25-1 Flavis-nr. 05.008 Analysemethode (1) Voor de bepaling van hexanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05009 |
— |
Octanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octanal Karakterisering van de werkzame stof Octanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C8H16O CAS-nr. 124-13-0 Flavis-nr. 05.009 Analysemethode (1) Voor de bepaling van octanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05010 |
— |
Decanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Decanal Karakterisering van de werkzame stof Decanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C10H20O CAS-nr. 112-31-2 Flavis-nr. 05.010 Analysemethode (1) Voor de bepaling van decanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05011 |
— |
Dodecanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dodecanal Karakterisering van de werkzame stof Dodecanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C12H24O CAS-nr. 112-54-9 Flavis-nr. 05.011 Analysemethode (1) Voor de bepaling van dodecanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05025 |
— |
Nonanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Nonanal Karakterisering van de werkzame stof Nonanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C9H18O CAS-nr. 124-19-6 Flavis-nr. 05.025 Analysemethode (1) Voor de bepaling van nonanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05031 |
— |
Heptanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Heptanal Karakterisering van de werkzame stof Heptanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C7H14O CAS-nr. 111-71-7 Flavis-nr. 05.031 Analysemethode (1) Voor de bepaling van heptanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05034 |
— |
Undecanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Undecanal Karakterisering van de werkzame stof Undecanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C11H22O CAS-nr. 112-44-7 Flavis-nr. 05.034 Analysemethode (1) Voor de bepaling van undecanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b06001 |
— |
1,1-Diëthoxyethaan |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1,1-Diëthoxyethaan Karakterisering van de werkzame stof 1,1-Diëthoxyethaan Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C6H14O2 CAS-nr. 105-57-7 Flavis-nr. 06.001 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 1,1-diëthoxyethaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08001 |
— |
Mierenzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Mierenzuur Karakterisering van de werkzame stof Mierenzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: CH2O2 CAS-nr. 64-18-6 Flavis-nr. 08.001 Analysemethode (1) Voor de bepaling van mierenzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08002 |
— |
Azijnzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Azijnzuur Karakterisering van de werkzame stof Azijnzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99,5 % Chemische formule: C2H4O2 CAS-nr. 64-19-7 Flavis-nr. 08.002 Analysemethode (1) Voor de bepaling van azijnzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
1k280 |
— |
Propionzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Propionzuur Karakterisering van de werkzame stof Propionzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99,5 % Niet-vluchtig residu ≤ 0,01 % na drogen bij 140 °C tot constant gewicht Aldehyden ≤ 0,1 % uitgedrukt als formaldehyde Chemische formule: C3H6O2 CAS-nr. 79-09-4 Flavis-nr. 08.003 Analysemethode (1) Voor de bepaling van propionzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08007 |
— |
Valeriaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Valeriaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Valeriaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C5H10O2 CAS-nr. 109-52-4 Flavis-nr. 08.007 Analysemethode (1) Voor de bepaling van valeriaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08009 |
— |
Hexaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Hexaanzuur Geproduceerd door chemische wijziging van geëxtraheerde vetten Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C6H12O2 CAS-nr. 142-62-1 Flavis-nr. 08.009 Analysemethode (1) Voor de bepaling van hexaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08010 |
— |
Octaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Octaanzuur Geproduceerd door fermentatie gevolgd door fractionele destillatie. Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C8H16O2 CAS-nr. 124-07-2 Flavis-nr. 08.010 Analysemethode (1) Voor de bepaling van octaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08011 |
— |
Decaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Decaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Decaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 334-48-5 Flavis-nr. 08.011 Analysemethode (1) Voor de bepaling van decaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08012 |
— |
Dodecaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dodecaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Dodecaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 90 % Chemische formule: C12H24O2 CAS-nr. 143-07-7 Flavis-nr. 08.012 Analysemethode (1) Voor de bepaling van dodecaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08013 |
— |
Oliezuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Oliezuur Karakterisering van de werkzame stof Oliezuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 90 % Chemische formule: C18H34O2 CAS-nr. 112-80-1 Flavis-nr. 08.013 Analysemethode (1) Voor de bepaling van oliezuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08014 |
— |
Hexadecaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexadecaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Hexadecaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 80 % Chemische formule: C16H32O2 CAS-nr. 57-10-3 Flavis-nr. 08.014 Analysemethode (1) Voor de bepaling van hexadecaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08016 |
— |
Tetradecaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Tetradecaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Tetradecaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 94 % Chemische formule: C14H28O2 CAS-nr. 544-63-8 Flavis-nr. 08.016 Analysemethode (1) Voor de bepaling van tetradecaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08028 |
— |
Heptaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Heptaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Heptaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C7H14O2 CAS-nr. 111-14-8 Flavis-nr. 08.028 Analysemethode (1) Voor de bepaling van heptaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08029 |
— |
Nonaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Nonaanzuur Karakterisering van de werkzame stof Nonaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 112-05-0 Flavis-nr. 08.029 Analysemethode (1) Voor de bepaling van nonaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09001 |
— |
Ethylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C4H8O2 CAS-nr. 141-78-6 Flavis-nr. 09.001 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09002 |
— |
Propylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Propylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Propylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C5H10O2 CAS-nr. 109-60-4 Flavis-nr. 09.002 Analysemethode (1) Voor de bepaling van propylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09004 |
— |
Butylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Butylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C6H12O2 CAS-nr. 123-86-4 Flavis-nr. 09.004 Analysemethode (1) Voor de bepaling van butylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09006 |
— |
Hexylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Hexylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C8H12O2 CAS-nr. 142-92-7 Flavis-nr. 09.006 Analysemethode (1) Voor de bepaling van hexylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09007 |
— |
Octylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Octylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 112-14-1 Flavis-nr. 09.007 Analysemethode (1) Voor de bepaling van octylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09008 |
— |
Nonylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Nonylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Nonylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C11H22O2 CAS-nr. 143-13-5 Flavis-nr. 09.008 Analysemethode (1) Voor de bepaling van nonylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09009 |
— |
Decylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Decylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Decylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C12H24O2 CAS-nr. 112-17-4 Flavis-nr. 09.009 Analysemethode (1) Voor de bepaling van decylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09010 |
— |
Dodecylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dodecylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Dodecylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C14H28O2 CAS-nr. 112-66-3 Flavis-nr. 09.010 Analysemethode (1) Voor de bepaling van dodecylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09022 |
— |
Heptylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Heptylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Heptylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97,5 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 112-06-1 Flavis-nr. 09.022 Analysemethode (1) Voor de bepaling van heptylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09023 |
— |
Methylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Methylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C3H6O2 CAS-nr. 79-20-9 Flavis-nr. 09.023 Analysemethode (1) Voor de bepaling van methylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09038 |
— |
Methylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Methylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C5H10O2 CAS-nr. 623-42-7 Flavis-nr. 09.038 Analysemethode (1) Voor de bepaling van methylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09042 |
— |
Butylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Butylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C8H16O2 CAS-nr. 109-21-7 Flavis-nr. 09.042 Analysemethode (1) Voor de bepaling van butylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09044 |
— |
Pentylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Pentylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 540-18-1 Flavis-nr. 09.044 Analysemethode (1) Voor de bepaling van pentylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09045 |
— |
Hexylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Hexylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 2639-63-6 Flavis-nr. 09.045 Analysemethode (1) Voor de bepaling van hexylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09046 |
— |
Octylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Octylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C12H24O2 CAS-nr. 110-39-4 Flavis-nr. 09.046 Analysemethode (1) Voor de bepaling van octylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09059 |
— |
Ethyldecanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethyldecanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethyldecanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C12H24O2 CAS-nr. 110-38-3 Flavis-nr. 09.059 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethyldecanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09060 |
— |
Ethylhexanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylhexanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylhexanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C8H16O2 CAS-nr. 123-66-0 Flavis-nr. 09.060 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylhexanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09061 |
— |
Propylhexanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Propylhexanoaat Karakterisering van de werkzame stof Propylhexanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 626-77-7 Flavis-nr. 09.061 Analysemethode (1) Voor de bepaling van propylhexanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09065 |
— |
Pentylhexanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentylhexanoaat Karakterisering van de werkzame stof Pentylhexanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C11H22O2 CAS-nr. 540-07-8 Flavis-nr. 09.065 Analysemethode (1) Voor de bepaling van pentylhexanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09066 |
— |
Hexylhexanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexylhexanoaat Karakterisering van de werkzame stof Hexylhexanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C12H24O2 CAS-nr. 6378-65-0 Flavis-nr. 09.066 Analysemethode (1) Voor de bepaling van hexylhexanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09069 |
— |
Methylhexanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methylhexanoaat Karakterisering van de werkzame stof Methylhexanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C7H14O2 CAS-nr. 106-70-7 Flavis-nr. 09.069 Analysemethode (1) Voor de bepaling van methylhexanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09072 |
— |
Ethylformiaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylformiaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylformiaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C3H6O2 CAS-nr. 109-94-4 Flavis-nr. 09.072 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylformiaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09099 |
— |
Ethyldodecanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethyldodecanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethyldodecanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C14H28O2 CAS-nr. 106-33-2 Flavis-nr. 09.099 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethyldodecanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09104 |
— |
Ethyltetradecanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethyltetradecanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethyltetradecanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C16H32O2 CAS-nr. 124-06-1 Flavis-nr. 09.104 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethyltetradecanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09107 |
— |
Ethylnonanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylnonanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylnonanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C11H22O2 CAS-nr. 123-29-5 Flavis-nr. 09.107 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylnonanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09111 |
— |
Ethyloctanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethyloctanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethyloctanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 106-32-1 Flavis-nr. 09.111 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethyloctanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09121 |
— |
Ethylpropionaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylpropionaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylpropionaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C5H10O2 CAS-nr. 105-37-3 Flavis-nr. 09.121 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylproprionaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09134 |
— |
Methylpropionaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methylpropionaat Karakterisering van de werkzame stof Methylpropionaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C4H8O2 CAS-nr. 554-12-1 Flavis-nr. 09.134 Analysemethode (1) Voor de bepaling van methylproprionaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09147 |
— |
Ethylvaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylvaleraat Karakterisering van de werkzame stof Ethylvaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C7H14O2 CAS-nr. 539-82-2 Flavis-nr. 09.147 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylvaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09148 |
— |
Butylvaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butylvaleraat Karakterisering van de werkzame stof Butylvaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 591-68-4 Flavis-nr. 09.148 Analysemethode (1) Voor de bepaling van butylvaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09191 |
— |
Ethylhex-3-enoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylhex-3-enoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylhex-3-enoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C8H14O2 CAS-nr. 2396-83-0 Flavis-nr. 09.191 Analysemethode (1) Voor het identificeren van ethylhex-3-enoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09193 |
— |
Ethylhexadecanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylhexadecanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylhexadecanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C18H36O2 CAS-nr. 628-97-7 Flavis-nr. 09.193 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylhexadecanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09248 |
— |
Ethyl-trans-2-butenoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethyl-trans-2-butenoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethyl-trans-2-butenoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C6H10O2 CAS-nr. 623-70-1 Flavis-nr. 09.248 Analysemethode (1) Voor het identificeren van ethyl-trans-2-butenoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09274 |
— |
Ethylundecanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylundecanoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylundecanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C13H26O2 CAS-nr. 627-90-7 Flavis-nr. 09.274 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylundecanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09449 |
— |
Butylisovaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butylisovaleraat Karakterisering van de werkzame stof Butylisovaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 109-19-3 Flavis-nr. 09.449 Analysemethode (1) Voor het identificeren van butylisovaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09478 |
— |
Hexylisobutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexylisobutyraat Karakterisering van de werkzame stof Hexylisobutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 2349-07-7 Flavis-nr. 09.478 Analysemethode (1) Voor het identificeren van hexylisobutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09483 |
— |
Methyl-2-methylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methyl-2-methylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Methyl-2-methylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C6H12O2 CAS-nr. 868-57-5 Flavis-nr. 09.483 Analysemethode (1) Voor het identificeren van methyl-2-methylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09507 |
— |
Hexyl-2-methylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexyl-2-methylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Hexyl-2-methylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C11H22O2 CAS-nr. 10032-15-2 Flavis-nr. 09.507 Analysemethode (1) Voor het identificeren van hexyl-2-methylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09512 |
— |
Triëthylcitraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Triëthylcitraat Karakterisering van de werkzame stof Triëthylcitraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C12H20O7 CAS-nr. 77-93-0 Flavis-nr. 09.512 Analysemethode (1) Voor de bepaling van triëthylcitraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09529 |
— |
Hexylisovaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexylisovaleraat Karakterisering van de werkzame stof Hexylisovaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C11H22O2 CAS-nr. 10032-13-0 Flavis-nr. 09.529 Analysemethode (1) Voor het identificeren van hexylisovaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09549 |
— |
Methyl-2-methylvaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methyl-2-methylvaleraat Karakterisering van de werkzame stof Methyl-2-methylvaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C7H14O2 CAS-nr. 2177-77-7 Flavis-nr. 09.549 Analysemethode (1) Voor het identificeren van methyl-2-methylvaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium van de Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/80 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/54 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor 2-methylpropaan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimethyloctaan-1-ol, 2-ethylhexaan-1-ol, 2-methylpropanal, 3-methylbutanal, 2-methylbutyraldehyde, 3-methylboterzuur, 2-methylvaleriaanzuur, 2-ethylboterzuur, 2-methylboterzuur, 2-methylheptaanzuur, 4-methylnonaanzuur, 4-methyloctaanzuur, isobutylacetaat, isobutylbutyraat, 3-methylbutyl-hexanoaat, 3-methylbutyl-dodecanoaat, 3-methylbutyl-octanoaat, 3-methylbutyl-propionaat, 3-methylbutyl-formiaat, glyceryltributyraat, isobutylisobutyraat, isopentylisobutyraat, isobutylisovaleraat, isopentyl-2-methylbutyraat, 2-methylbutyl-isovaleraat en 2-methylbutyl-butyraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor 2-methylpropaan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimethyloctaan-1-ol, 2-ethylhexaan-1-ol, 2-methylpropanal, 3-methylbutanal, 2-methylbutyraldehyde, 3-methylboterzuur, 2-methylvaleriaanzuur, 2-ethylboterzuur, 2-methylboterzuur, 2-methylheptaanzuur, 4-methylnonaanzuur, 4-methyloctaanzuur, isobutylacetaat, isobutylbutyraat, 3-methylbutyl-hexanoaat, 3-methylbutyl-dodecanoaat, 3-methylbutyl-octanoaat, 3-methylbutyl-propionaat, 3-methylbutyl-formiaat, glyceryltributyraat, isobutylisobutyraat, isopentylisobutyraat, isobutylisovaleraat, isopentyl-2-methylbutyraat, 2-methylbutyl-isovaleraat en 2-methylbutyl-butyraat, hierna „de betrokken stoffen” genoemd, is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 daarvan, werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd die toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag gevoegd. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 oktober 2012 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens, of het milieu hebben. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat die stoffen voor levensmiddelen goedgekeurde aromatische stoffen zijn waarvan de werkzaamheid is bewezen, aangezien de functies van het toevoegingsmiddel zoals toegepast voor gebruik in diervoeding en zoals beschreven voor gebruik in levensmiddelen vergelijkbaar zijn. |
(5) |
De EFSA concludeerde dat er geen veiligheidsproblemen voor de gebruikers zullen rijzen als de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(6) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van die stoffen moet daarom worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. Er moeten aanbevolen maximumgehalten voor die stoffen worden vastgesteld. Die stoffen mogen worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(7) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2927.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||
2b02001 |
— |
2-Methylpropaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylpropaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylpropaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C4H10O CAS-nr. 78-83-1 Flavis-nr. 02.001 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylpropaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02003 |
— |
Isopentanol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isopentanol Karakterisering van de werkzame stof Isopentanol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C5H12O CAS-nr. 123-51-3 Flavis-nr. 02.003 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isopentanol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02026 |
— |
3,7-Dimethyloctaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3,7-Dimethyloctaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof 3,7-Dimethyloctaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 90 % Chemische formule: C10H22O CAS-nr. 106-21-8 Flavis-nr. 02.026 Analysemethode (1) Voor het identificeren van 3,7-dimethyloctaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02082 |
— |
2-Ethylhexaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Ethylhexaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof 2-Ethylhexaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C8H18O CAS-nr. 104-76-7 Flavis-nr. 02.082 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-ethylhexaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05004 |
— |
2-Methylpropanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylpropanal Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylpropanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C4H8O CAS-nr. 78-84-2 Flavis-nr. 05.004 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylpropanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05006 |
— |
3-Methylbutanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-Methylbutanal Karakterisering van de werkzame stof 3-Methylbutanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C5H10O CAS-nr. 590-86-3 Flavis-nr. 05.006 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-methylbutanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05049 |
— |
2-Methylbutyraldehyde |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylbutyraldehyde Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylbutyraldehyde Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C5H10O CAS-nr. 96-17-3 Flavis-nr. 05.049 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylbutyraldehyde in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08008 |
— |
3-Methylboterzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-Methylboterzuur Karakterisering van de werkzame stof 3-Methylboterzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C5H10O2 CAS-nr. 503-74-2 Flavis-nr. 08.008 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-methylboterzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08031 |
— |
2-Methylvaleriaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylvaleriaanzuur Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylvaleriaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C6H12O2 CAS-nr. 97-61-0 Flavis-nr. 08.031 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylvaleriaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08045 |
— |
2-Ethylboterzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Ethylboterzuur Karakterisering van de werkzame stof 2-Ethylboterzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C6H12O2 CAS-nr. 88-09-5 Flavis-nr. 08.045 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-ethylboterzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08046 |
— |
2-Methylboterzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylboterzuur Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylboterzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C5H10O2 CAS-nr. 116-53-0 Flavis-nr. 08.046 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylboterzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08047 |
— |
2-Methylheptaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylheptaanzuur Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylheptaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C8H16O2 CAS-nr. 1188-02-9 Flavis-nr. 08.047 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylheptaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08062 |
— |
4-Methylnonaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4-Methylnonaanzuur Karakterisering van de werkzame stof 4-Methylnonaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 45019-28-1 Flavis-nr. 08.062 Analysemethode (1) Voor het identificeren van 4-methylnonaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08063 |
— |
4-Methyloctaanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4-Methyloctaanzuur Karakterisering van de werkzame stof 4-Methyloctaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 54947-74-9 Flavis-nr. 08.063 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 4-methyloctaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09005 |
— |
Isobutylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isobutylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Isobutylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C6H12O2 CAS-nr. 110-19-0 Flavis-nr. 09.005 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isobutylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09043 |
— |
Isobutylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isobutylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Isobutylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C8H16O2 CAS-nr. 539-90-2 Flavis-nr. 09.043 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isobutylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09070 |
— |
3-Methylbutyl-hexanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-Methylbutyl-hexanoaat Karakterisering van de werkzame stof 3-Methylbutyl-hexanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C11H22O2 CAS-nr. 2198-61-0 Flavis-nr. 09.070 Analysemethode (1) Voor het identificeren van 3-methylbutyl-hexanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09103 |
— |
3-Methylbutyl-dodecanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-Methylbutyl-dodecanoaat Karakterisering van de werkzame stof 3-Methylbutyl-dodecanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C17H34O2 CAS-nr. 6309-51-9 Flavis-nr. 09.103 Analysemethode (1) Voor het identificeren van 3-methylbutyl-dodecanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09120 |
— |
3-Methylbutyl-octanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-Methylbutyl-octanoaat Karakterisering van de werkzame stof 3-Methylbutyl-octanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C13H26O2 CAS-nr. 2035-99-6 Flavis-nr. 09.120 Analysemethode (1) Voor het identificeren van 3-methylbutyl-octanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09136 |
— |
3-Methylbutyl-propionaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-Methylbutyl-propionaat Karakterisering van de werkzame stof 3-Methylbutyl-propionaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C8H16O2 CAS-nr. 105-68-0 Flavis-nr. 09.136 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-methylbutyl-propionaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09162 |
— |
3-Methylbutyl-formiaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-Methylbutyl-formiaat Karakterisering van de werkzame stof 3-Methylbutyl-formiaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C6H12O2 CAS-nr. 110-45-2 Flavis-nr. 09.162 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-methylbutyl-formiaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09211 |
— |
Glyceryltributyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Glyceryltributyraat Karakterisering van de werkzame stof Glyceryltributyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 99 % Chemische formule: C15H26O6 CAS-nr. 60-01-5 Flavis-nr. 09.211 Analysemethode (1) Voor de bepaling van glyceryltributyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09417 |
— |
Isobutylisobutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isobutylisobutyraat Karakterisering van de werkzame stof Isobutylisobutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C8H16O2 CAS-nr. 97-85-8 Flavis-nr. 09.417 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isobutylisobutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09419 |
— |
Isopentylisobutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isopentylisobutyraat Karakterisering van de werkzame stof Isopentylisobutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 2050-01-3 Flavis-nr. 09.419 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isopentylisobutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09472 |
— |
Isobutylisovaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isobutylisovaleraat Karakterisering van de werkzame stof Isobutylisovaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 589-59-3 Flavis-nr. 09.472 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isobutylisovaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09530 |
— |
Isopentyl-2-methylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isopentyl-2-methylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Isopentyl-2-methylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 27625-35-0 Flavis-nr. 09.530 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isopentyl-2-methylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09531 |
— |
2-Methylbutyl-isovaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylbutyl-isovaleraat Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylbutyl-isovaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C10H20O2 CAS-nr. 2445-77-4 Flavis-nr. 09.531 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylbutyl-isovaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09659 |
— |
2-Methylbutyl-butyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylbutyl-butyraat Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylbutyl-butyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 95 % Chemische formule: C9H18O2 CAS-nr. 51115-64-1 Flavis-nr. 09.659 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-methylbutyl-butyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/112 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/55 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, juncto artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 20 oktober 2015 (3) geconcludeerd dat octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen hebben voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de functie van octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat in diervoeders vergelijkbaar is met die in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat die stoffen voor levensmiddelen werkzaam zijn doordat zij levensmiddelen geuriger of smakelijker maken. De EFSA kon geen conclusies trekken over de veiligheid van octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat gebruikt in drinkwater. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeders, die vervolgens via water worden toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld om een betere controle mogelijk te maken. Om praktische redenen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA moeten aanbevolen maximumgehalten worden vastgesteld. Indien het aanbevolen gehalte van het toevoegingsmiddel in volledig diervoeder wordt overschreden, moeten het identificatienummer van het toevoegingsmiddel, de naam en de toegevoegde hoeveelheid worden vermeld op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat bij gebrek aan gegevens over de veiligheid van de gebruiker octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat moeten worden beschouwd als irriterend voor de huid, de ogen en de luchtwegen en als sensibiliserend voor de huid. Derhalve moeten de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen. Specifieke voorschriften voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor octaan-2-ol, isopropanol, pentaan-2-ol, octaan-3-ol, heptaan-2-on, pentaan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonaan-3-on, decaan-2-on en isopropyltetradecanoaat vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4268.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: Sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: Aromatische stoffen. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b02022 |
— |
Octaan-2-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octaan-2-ol Karakterisering van de werkzame stof Octaan-2-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % C8H18O CAS-nr.: 123-96-6 Flavis-nr.: 02.022 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van octaan-2-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02079 |
— |
Isopropanol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isopropanol Karakterisering van de werkzame stof Isopropanol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99,7 % Chemische formule: C3H8O CAS-nr.: 67-63-0 Flavis-nr.: 02.079 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van isopropanol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02088 |
— |
Pentaan-2-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentaan-2-ol Karakterisering van de werkzame stof Pentaan-2-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97,9 % Chemische formule: C5H12O CAS-nr.: 6032-29-7 Flavis-nr.: 02.088 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van pentaan-2-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02098 |
— |
Octaan-3-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octaan-3-ol Karakterisering van de werkzame stof Octaan-3-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C8H18O CAS-nr.: 589-98-0 Flavis-nr.: 02.098 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van octaan-3-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07002 |
— |
Heptaan-2-on |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Heptaan-2-on Karakterisering van de werkzame stof Heptaan-2-on Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C7H14O CAS-nr.: 110-43-0 Flavis-nr.: 07.002 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van heptaan-2-on in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07054 |
—- |
Pentaan-2-on |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentaan-2-on Karakterisering van de werkzame stof Pentaan-2-on Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C5H10O CAS-nr.: 107-87-9 Flavis-nr.: 07.054 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van pentaan-2-on in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07099 |
— |
6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on Karakterisering van de werkzame stof 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 96 % Chemische formule: C8H12O CAS-nr.: 1604-28-0 Flavis-nr.: 07.099 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07113 |
— |
Nonaan-3-on |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Nonaan-3-on Karakterisering van de werkzame stof Nonaan-3-on Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95,9 % Chemische formule: C9H18O CAS-nr.: 925-78-0 Flavis-nr.: 07.113 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van nonaan-3-on in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07150 |
— |
Decaan-2-on |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Decaan-2-on Karakterisering van de werkzame stof Decaan-2-on Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C10H20O CAS-nr.: 693-54-9 Flavis-nr.: 07.150 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van decaan-2-on in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b09105 |
— |
Isopropyltetradecanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isopropyltetradecanoaat Karakterisering van de werkzame stof Isopropyltetradecanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C17H34O2 CAS-nr.: 110-27-0 Flavis-nr.: 09.105 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van isopropyltetradecanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/129 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/56 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor melkzuur, 4-oxovaleriaanzuur, barnsteenzuur, fumaarzuur, ethylacetoacetaat, ethyllactaat, butyllactaat, ethyl-4-oxovaleraat, diëthylsuccinaat, diëthylmalonaat, butyl-O-butyryllactaat, hex-3-enyllactaat, hexyllactaat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton en hexano-1,4-lacton voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor melkzuur, 4-oxovaleriaanzuur, barnsteenzuur, fumaarzuur, ethylacetoacetaat, ethyllactaat, butyllactaat, ethyl-4-oxovaleraat, diëthylsuccinaat, diëthylmalonaat, butyl-O-butyryllactaat, hex-3-enyllactaat, hexyllactaat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton en hexano-1,4-lacton („de betrokken stoffen”) is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 daarvan, werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 oktober 2012 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens, of het milieu hebben. De EFSA heeft eveneens geconcludeerd dat de functie van de betrokken stoffen in diervoeding gelijkaardig is aan de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat de betrokken stoffen voor levensmiddelen werkzaam zijn doordat zij levensmiddelen geuriger of smakelijker maken. Deze conclusie kan bijgevolg voor diervoeders worden geëxtrapoleerd. De EFSA kan het gebruik van de betrokken stoffen in drinkwater niet beoordelen. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden bepaald om betere controle mogelijk te maken. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om een maximumgehalte vast te stellen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA moet op het etiket van het toevoegingsmiddel een aanbevolen gehalte worden vermeld. In gevallen waarin dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen worden vermeld. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat de betrokken stoffen als potentieel gevaarlijk voor de ademhalingswegen, de huid en de ogen, en als huidallergeen worden beschouwd. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. De EFSA acht specifieke voorschriften voor toezicht na het in de handel brengen niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2928.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegings-middel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximum-leeftijd |
Minimum-gehalte |
Maximum-gehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: Sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: Aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Melkzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Melkzuur Karakterisering van de werkzame stof Melkzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C3H6O3 CAS-nummer 598-82-3 en 50-21-5 voor DL-melkzuur 79-33-4 voor L-melkzuur Flavis-nr. 08.004 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van melkzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08023 |
— |
4-Oxovaleri-aanzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4-Oxovaleriaanzuur Karakterisering van de werkzame stof 4-Oxovaleriaanzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C5H8O3 CAS-nummer 123-76-2 Flavis-nr. 08.023 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 4-oxovaleriaanzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Barnsteenzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Barnsteenzuur Karakterisering van de werkzame stof Barnsteenzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C4H6O4 CAS-nummer 110-15-6 Flavis-nr. 08.024 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van barnsteenzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Fumaarzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Fumaarzuur Karakterisering van de werkzame stof Fumaarzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99,5 % Chemische formule: C4H4O4 CAS-nummer 110-17-8 Flavis-nr. 08.025 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van fumaarzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Ethylaceto-acetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylacetoacetaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylacetoacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97,5 % Chemische formule: C6H10O3 CAS-nummer 141-97-9 Flavis-nr. 09.402 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van ethylacetoacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Ethyllactaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethyllactaat Karakterisering van de werkzame stof Ethyllactaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C5H10O3 CAS-nummer 97-64-3 Flavis-nr. 09.433 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van ethyllactaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Butyllactaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butyllactaat Karakterisering van de werkzame stof Butyllactaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C7H14O3 CAS-nummer 138-22-7 Flavis-nr. 09.434 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van butyllactaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09435 |
— |
Ethyl-4-oxovaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethyl-4-oxovaleraat Karakterisering van de werkzame stof Ethyl-4-oxovaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C7H12O3 CAS-nummer 539-88-8 Flavis-nr. 09.435 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van ethyl-4-oxovaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Diëthyl-succinaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Diëthylsuccinaat Karakterisering van de werkzame stof Diëthylsuccinaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C8H14O4 CAS-nummer 123-25-1 Flavis-nr. 09.444 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van diëthylsuccinaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Diëthyl-malonaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Diëthylmalonaat Karakterisering van de werkzame stof Diëthylmalonaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C7H12O4 CAS-nummer 105-53-3 Flavis-nr. 09.490 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van diëthylmalonaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09491 |
— |
Butyl-O-butyryl-lactaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butyl-O-butyryllactaat Karakterisering van de werkzame stof Butyl-O-butyryllactaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C11H20O4 CAS-nummer 7492-70-8 Flavis-nr. 09.491 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van butyl-O-butyryllactaat in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Hex-3-enyllactaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hex-3-enyllactaat Karakterisering van de werkzame stof Hex-3-enyllactaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 96 % Chemische formule: C9H16O3 CAS-nummer 61931-81-5 Flavis-nr. 09.545 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van hex-3-enyllactaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Hexyllactaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexyllactaat Karakterisering van de werkzame stof Hexyllactaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C9H18O3 CAS-nummer 20279-51-0 Flavis-nr. 09.580 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van hexyllactaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Butyro-1,4-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Butyro-1,4-lacton Karakterisering van de werkzame stof Butyro-1,4-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C4H6O2 CAS-nummer 96-48-0 Flavis-nr. 10.006 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van butyro-1,4-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Decano-1,5-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Decano-1,5-lacton Karakterisering van de werkzame stof Decano-1,5-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C10H18O2 CAS-nummer 705-86-2 Flavis-nr. 10.007 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van decano-1,5-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undecano-1,5-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Undecano-1,5-lacton Karakterisering van de werkzame stof Undecano-1,5-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C11H20O2 CAS-nummer 710-04-3 Flavis-nr. 10.011 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van undecano-1,5-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentano-1,4-lacton Karakterisering van de werkzame stof Pentano-1,4-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C5H8O2 CAS-nummer 108-29-2 Flavis-nr. 10.013 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van pentano-1,4-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Nonano-1,5-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Nonano-1,5-lacton Karakterisering van de werkzame stof Nonano-1,5-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C9H16O2 CAS-nummer 3301-94-8 Flavis-nr. 10.014 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van nonano-1,5-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Octano-1,5-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Octano-1,5-lacton Karakterisering van de werkzame stof Octano-1,5-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C8H14O2 CAS-nummer 698-76-0 Flavis-nr. 10.015 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van octano-1,5-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Heptano-1,4-lacton Karakterisering van de werkzame stof Heptano-1,4-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C7H12O2 CAS-nummer 105-21-5 Flavis-nr. 10.020 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van heptano-1,4-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Hexano-1,4-lacton |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexano-1,4-lacton Karakterisering van de werkzame stof Hexano-1,4-lacton Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C6H10O2 CAS-nummer 695-06-7 Flavis-nr. 10.021 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van hexano-1,4-lacton in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/153 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/57 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor 1,8-cineool, 3,4-dihydrocumarine en 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor 1,8-cineool, 3,4-dihydrocumarine en 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 6 maart 2012 en 13 november 2012 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu hebben. De EFSA heeft eveneens geconcludeerd dat de functie van 1,8-cineool, 3,4-dihydrocumarine en 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan in diervoeding gelijkaardig is aan de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat die stoffen voor levensmiddelen werkzaam zijn doordat zij levensmiddelen geuriger of smakelijker maken. Daarom kan deze conclusie worden geëxtrapoleerd naar diervoeding. Aangezien het gebruik van 1,8-cineool, 3,4-dihydrocumarine en 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan in drinkwater moeilijk kan worden gecontroleerd wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met diervoeder, moet een dergelijk gebruik worden uitgesloten. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeders die vervolgens via water worden toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld om een betere controle mogelijk te maken. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de vaststelling van een maximumgehalte vereisen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten de aanbevolen gehalten worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel. Indien deze gehalten worden overschreden, moet bepaalde informatie worden vermeld op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat 1,8-cineool, 3,4-dihydrocumarine en 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan irriterend zijn voor de ogen, de ademhalingswegen en de huid. De EFSA heeft eveneens geconcludeerd dat 3,4-dihydrocumarine ook een huidallergeen is en schadelijk bij inslikken. Derhalve moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van 1,8-cineool, 3,4-dihydrocumarine en 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van deze stoffen moet daarom worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor 1,8-cineool, 3,4-dihydrocumarine en 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten en die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2622 en EFSA Journal 2012;10(11):2967.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b03001 |
— |
1,8-Cineool |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1,8-Cineool Karakterisering van de werkzame stof 1,8-Cineool Verkregen door destillatie uit Eucalyptus globulus Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C10H18O CAS-nr. 470-82-6 Flavis-nr. 03.001 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 1,8-cineool in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13009 |
— |
3,4-Dihydrocumarine |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3,4-Dihydrocumarine Karakterisering van de werkzame stof 3,4-Dihydrocumarine Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C9H8O2 CAS-nr. 119-84-6 Flavis-nr. 13.009 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 3,4-dihydrocumarine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13037 |
— |
2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan Karakterisering van de werkzame stof 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C10H18O CAS-nr. 16409-43-1 Flavis-nr. 13.037 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyraan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/159 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/58 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 13 november 2012 (3) geconcludeerd dat α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen hebben voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft eveneens geconcludeerd dat de functie van α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat in diervoeding gelijkaardig is aan de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft reeds geconcludeerd dat α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat in levensmiddelen doeltreffend zijn, aangezien zij deze geuriger of smakelijker maken. De EFSA heeft geconcludeerd dat door de afwezigheid van een veiligheidsmarge voor nerolidol en 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol gelijktijdige toediening in diervoeder en water niet kan worden toegestaan. Voor α-terpineol, terpineol en linalylacetaat is de exacte verhouding voor de opname in diervoeder en water niet beschikbaar. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden bepaald om betere controle mogelijk te maken. Om praktische redenen, en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten aanbevolen maximumgehalten worden vastgesteld. In gevallen waarin het aanbevolen gehalte van het toevoegingsmiddel in volledig diervoeder wordt overschreden, moet het identificatienummer van het toevoegingsmiddel, de naam ervan en de toegevoegde hoeveelheid op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen worden vermeld. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid van de gebruiker moeten worden beschouwd als irriterend voor de huid, de ogen en de ademhalingswegen en als huidallergeen. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. De EFSA acht specifieke voorschriften voor toezicht na het in de handel brengen niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd, dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening, zoals vermeld in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003, is voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de gewijzigde voorwaarden voor het verlenen van een vergunning voor α-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol, terpineol en linalylacetaat vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten en die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(11):2966.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02014 |
— |
α-Terpineol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel α-Terpineol Karakterisering van de werkzame stof α-Terpineol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 96 % Chemische formule: C10H18O CAS-nr. 98-55-5 Flavis-nr. 02.014 Analysemethoden (1) Voor de vaststelling van α-terpineol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02018 |
— |
Nerolidol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Nerolidol Karakterisering van de werkzame stof Nerolidol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 97 % Chemische formule: C15H26O CAS-nr. 7212-44-4 Flavis-nr. 02.018 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van nerolidol in het toevoegingsmiddel en in aromatische voormengsels voor diervoeding: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02042 |
— |
2-(4-Methylfenyl)propaan-2-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-(4-Methylfenyl)propaan-2-ol Karakterisering van de werkzame stof 2-(4-Methylfenyl)propaan-2-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 90 % Chemische formule: C10H14O CAS-nr. 1197-01-9 Flavis-nr. 02.042 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 2-(4-methylfenyl)propaan-2-ol in het toevoegingsmiddel en in aromatische voormengsels voor diervoeding: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02230 |
— |
Terpineol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Terpineol Karakterisering van de werkzame stof Terpineol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 91 % Chemische formule: C10H18O CAS-nr. 8000-41-7 Flavis-nr. 02.230 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van terpineol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09013 |
— |
Linalylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Linalylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Linalylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 95 % Chemische formule: C12H20O2 CAS-nr. 115-95-7 Flavis-nr. 09.013 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van linalylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/167 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/59 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
betreffende vergunningen voor 1,1-dimethoxy-2-fenylethaan, fenethylformiaat, fenethyloctanoaat, fenethylisobutyraat, fenethyl 2-methyl-butyraat en fenethylbenzoaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding en in de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor 1,1-dimethoxy-2-fenylethaan, fenethylformiaat, fenethyloctanoaat, fenethylisobutyraat, fenethyl 2-methyl-butyraat en fenethylbenzoaat („de betrokken stoffen”) is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn die producten vervolgens in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd die toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 7 maart 2012 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu hebben. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de functie van de betrokken stoffen in diervoeding vergelijkbaar is met de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat die stoffen voor levensmiddelen werkzaam zijn omdat ze levensmiddelen geuriger of smakelijker maken. Daarom kan ervan worden uitgegaan dat die conclusie ook voor diervoeder geldt. Omdat het gebruik van de betrokken stoffen in drinkwater moeilijk te controleren is wanneer ze tegelijkertijd met diervoeder worden gebruikt, moet dat gebruik worden uitgesloten. Die stoffen kunnen echter wel worden gebruikt in mengvoeders die vervolgens via water worden toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld om een betere controle mogelijk te maken. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de vaststelling van een maximumgehalte vereisen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten de aanbevolen gehalten worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel. Indien deze gehalten worden overschreden, moet bepaalde informatie worden vermeld op het etiket van voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat de betrokken stoffen als irriterende stoffen voor de ogen en de ademhalingswegen en als sensibiliserende stoffen voor de huid worden beschouwd en schadelijk zijn wanneer ze worden ingeslikt. Daarom moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. De EFSA vindt niet dat er behoefte is aan specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen in diervoeding geverifieerd, dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 opgerichte referentielaboratorium is ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat is voldaan aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voor het verlenen van een vergunning. Het in de bijlage bij deze verordening gespecificeerde gebruik van die stoffen moet daarom worden toegestaan. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet in een overgangsperiode worden voorzien waarin de belanghebbende partijen zich kunnen voorbereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunning
Voor de in de bijlage gespecificeerde stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage gespecificeerde stoffen en voormengsels met die stoffen die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en gebruikt tot de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. Mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en gebruikt tot de bestaande voorraden zijn uitgeput, als ze bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. Mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en gebruikt tot de bestaande voorraden zijn uitgeput, als ze bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2625.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunning-houder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b06006 |
— |
1,1-dimethoxy-2-fenylethaan |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1,1-dimethoxy-2-fenylethaan Karakterisering van de werkzame stof 1,1-dimethoxy-2-fenylethaan Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C10H14O2 CAS-nr.: 101-48-4 Flavis-nr.: 06.006 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van 1,1-dimethoxy-2-fenylethaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09083 |
— |
Fenethylformiaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Fenethylformiaat Karakterisering van de werkzame stof Fenethylformiaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 96 % Chemische formule: C9H10O2 CAS-nr.: 104-62-1 Flavis-nr.: 09.083 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van fenethylformiaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09262 |
— |
fenethyloctanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel fenethyloctanoaat Karakterisering van de werkzame stof fenethyloctanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C16H24O2 CAS-nr.: 5457-70-5 Flavis-nr.: 09.262 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van fenethyloctanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09427 |
— |
Fenethylisobutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Fenethylisobutyraat Karakterisering van de werkzame stof Fenethylisobutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C12H16O2 CAS-nr.: 103-48-0 Flavis-nr.: 09.427 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van fenethylisobutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09538 |
— |
Fenethyl 2-methylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Fenethyl 2-methylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Fenethyl 2-methylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C13H18O2 CAS-nr.: 24817-51-4 Flavis-nr.: 09.538 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van fenethyl 2-methylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09774 |
— |
Fenethylbenzoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Fenethylbenzoaat Karakterisering van de werkzame stof Fenethylbenzoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C15H14O2 CAS-nr.: 94-47-3 Flavis-nr.: 09.774 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van fenethylbenzoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/177 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/60 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor isoeugenol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor varkens, herkauwers en paarden, met uitzondering van die welke melk voor menselijke consumptie produceren, en gezelschapsdieren
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor isoeugenol is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is dat product overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, juncto artikel 7, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van isoeugenol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzondering van pluimvee, herkauwers die melk voor menselijke consumptie produceren en vissen. De aanvrager heeft gevraagd dit toevoegingsmiddel in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 14 december 2011 (3) geconcludeerd dat isoeugenol onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens en het milieu heeft. Isoeugenol mag niet worden toegestaan voor categorieën van zoogdieren die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de functie van isoeugenol in diervoeding vergelijkbaar is met die in levensmiddelen. De EFSA stelde al eerder vast dat isoeugenol voor levensmiddelen werkzaam is doordat het levensmiddelen geuriger of smakelijker maakt. Daarom kan deze conclusie worden geëxtrapoleerd naar diervoeding. De EFSA heeft geconcludeerd dat het gelijktijdige gebruik in diervoeder en in drinkwater moet worden vermeden. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeders die vervolgens via water worden toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld om betere controle mogelijk te maken. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de vaststelling van een maximumgehalte vereisen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten de aanbevolen gehalten worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel. Indien deze gehalten worden overschreden, moet bepaalde informatie worden vermeld op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat isoeugenol irriterend is voor de luchtwegen, huid en ogen, en huid- en ademhalingswegallergeen is. Derhalve moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van de betrokken stof blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van die stof zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor die stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stof en voormengsels die deze stof bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(1):2532.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||
2b04004 |
— |
Isoeugenol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isoeugenol Karakterisering van de werkzame stof Isoeugenol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 99 % Chemische formule: C10H12O2 CAS-nummer 97-54-1 Flavis-nr. 04.004 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van isoeugenol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL) |
Varkens Herkauwers en paarden met uitzondering van die welke melk voor menselijke consumptie produceren Gezelschapsdieren |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/181 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/61 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzondering van vis en pluimvee
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat voor pluimvee en vis worden niet opnieuw toegestaan aangezien zij zijn ingetrokken door de aanvrager. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 15 november 2011 (3) geconcludeerd dat 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu hebben. De EFSA heeft eveneens geconcludeerd dat de functie van 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat in diervoeding gelijkaardig is aan de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat die stoffen voor levensmiddelen werkzaam zijn doordat zij levensmiddelen geuriger of smakelijker maken. Daarom kan deze conclusie worden geëxtrapoleerd naar diervoeding. De EFSA kan het gebruik van 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat in drinkwater niet beoordelen. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeders die vervolgens via water worden toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld om een betere controle mogelijk te maken. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de vaststelling van een maximumgehalte vereisen, en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten de aanbevolen gehalten worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel. Indien deze gehalten worden overschreden, moet bepaalde informatie worden vermeld op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol irriterend is voor de ogen en de huid en dat eugenylacetaat alleen irriterend is voor de huid. Derhalve moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. De EFSA acht specifieke voorschriften voor toezicht na het in de handel brengen niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol en eugenylacetaat vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: Sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: Aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||
2b04051 |
— |
4-allyl-2,6-dimethoxyfenol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol Karakterisering van de werkzame stof 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C11H14O3 CAS-nr. 6627-88-9 Flavis-nr. 04.051 Analysemethode (1) Voor het identificeren van 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van vis en pluimvee |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09020 |
— |
Eugenylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Eugenylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Eugenylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 98 % Chemische formule: C12H14O3 CAS-nr. 93-28-7 Flavis-nr. 09.020 Analysemethode (1) Voor het identificeren van eugenylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: Gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van vis en pluimvee |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/186 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/62 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor 3-(methylthio)propionaldehyd, methyl-3-(methylthio)propionaat, allylthiol, dimethylsulfide, dibutylsulfide, diallyldisulfide, diallyltrisulfide, dimethyltrisulfide, dipropyldisulfide, allylisothiocyanaat, dimethyldisulfide, 2-methylbenzeen-1-thiol, S-methylbutaanthioaat, allylmethyldisulfide, 3-(methylthio)propaan-1-ol, 3-(methylthio)hexaan-1-ol, 1-propaan-1-thiol, diallylsulfide, 2,4-dithiapentaan, 2-methyl-2-(methyldithio)propanal, 2-methylpropaan-1-thiol, methylsulfinylmethaan, propaan-2-thiol, 3,5-dimethyl-1,2,4-trithiolaan en 2-methyl-4-propyl-1,3-oxathiaan als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor 3-(methylthio)propionaldehyd, methyl-3-(methylthio)propionaat, allylthiol, dimethylsulfide, dibutylsulfide, diallyldisulfide, diallyltrisulfide, dimethyltrisulfide, dipropyldisulfide, allylisothiocyanaat, dimethyldisulfide, 2-methylbenzeen-1-thiol, S-methylbutaanthioaat, allylmethyldisulfide, 3-(methylthio)propaan-1-ol, 3-(methylthio)hexaan-1-ol, 1-propaan-1-thiol, diallylsulfide, 2,4-dithiapentaan, 2-methyl-2-(methyldithio)propanal, 2-methylpropaan-1-thiol, methylsulfinylmethaan, propaan-2-thiol, 3,5-dimethyl-1,2,4-trithiolaan en 2-methyl-4-propyl-1,3-oxathiaan is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 daarvan, werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 april 2013 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens, of het milieu hebben. In verband met allylisothiocyanaat heeft de EFSA gesteld dat, alhoewel extra blootstelling aan die stof via het lage gebruiksniveau ervan in diervoeding de blootstelling van de consumenten niet in belangrijke mate zou verhogen, de geschatte blootstelling van de consumenten reeds hoger is dan de aanvaardbare dagelijkse inname. Voor allylisothiocyanaat en 2-methylpropaan-1-thiol moeten maximumgehalten worden vastgesteld om respectievelijk de veiligheid van de consumenten en de bescherming van het milieu te waarborgen. De EFSA heeft eveneens geconcludeerd dat de functie van de betrokken stoffen in diervoeding gelijkaardig is aan de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat de betrokken stoffen voor levensmiddelen werkzaam zijn doordat zij levensmiddelen geuriger of smakelijker maken. Deze conclusie kan bijgevolg voor diervoeders worden geëxtrapoleerd. De EFSA heeft de veiligheid van de betrokken stoffen in drinkwater niet kunnen beoordelen. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden bepaald om betere controle mogelijk te maken. Voor alle stoffen behalve allylisothiocyanaat en 2-methylpropaan-1-thiol moet, aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om een maximumgehalte vast te stellen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, op het etiket van het toevoegingsmiddel een aanbevolen gehalte worden vermeld. In gevallen waarin dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen worden vermeld. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat de betrokken stoffen als irriterend voor de huid, de ogen en de ademhalingswegen, en als huidallergeen moeten worden beschouwd. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. De EFSA acht specifieke voorschriften voor toezicht na het in de handel brengen niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stoffen moet daarom worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(5):3208.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: Sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: Aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||
2b12001 |
— |
3-(Methylthio)propionaldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-(Methylthio)propionaldehyd Karakterisering van de werkzame stof 3-(Methylthio)propionaldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C4H8OS CAS-nummer 3268-49-3 Flavis-nr. 12.001 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 3-(methylthio)propionaldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12002 |
— |
Methyl-3-(methylthio)propionaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methyl-3-(methylthio)propionaat Karakterisering van de werkzame stof Methyl-3-(methylthio)propionaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C5H10O2S CAS-nummer 13532-18-8 Flavis-nr. 12.002 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van methyl-3-(methylthio)propionaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12004 |
— |
Allylthiol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Allylthiol Karakterisering van de werkzame stof Allylthiol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 75 % (minimaal 98 % allylthiol + allylsulfide + allylmercaptaan) Chemische formule: C3H6S CAS-nummer 870-23-5 Flavis-nr. 12.004 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van allylthiol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12006 |
— |
Dimethylsulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dimethylsulfide Karakterisering van de werkzame stof Dimethylsulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C2H6S CAS-nummer 75-18-3 Flavis-nr. 12.006 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van dimethylsulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12007 |
— |
Dibutylsulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dibutylsulfide Karakterisering van de werkzame stof Dibutylsulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C8H18S CAS-nummer 544-40-1 Flavis-nr. 12.007 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van dibutylsulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12008 |
— |
Diallyldisulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Diallyldisulfide Karakterisering van de werkzame stof Diallyldisulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 80 % (minimaal 98 % diallyldisulfide + allylsulfide + allylmercaptaan) Chemische formule: C6H10S2 CAS-nummer 2179-57-9 Flavis-nr. 12.008 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van diallyldisulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12009 |
— |
Diallyltrisulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Diallyltrisulfide Karakterisering van de werkzame stof Diallyltrisulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 65 % (minimaal 95 % allyl(di/tri/tetra)sulfiden) Chemische formule: C6H10S3 CAS-nummer 2050-87-5 Flavis-nr. 12.009 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van diallyltrisulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12013 |
— |
Dimethyltrisulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dimethyltrisulfide Karakterisering van de werkzame stof Dimethyltrisulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C2H6S3 CAS-nummer 3658-80-8 Flavis-nr. 12.013 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van dimethyltrisulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12014 |
— |
Dipropyldisulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dipropyldisulfide Karakterisering van de werkzame stof Dipropyldisulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C6H14S2 CAS-nummer 629-19-6 Flavis-nr. 12.014 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van dipropyldisulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12025 |
— |
Allylisothiocyanaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Allylisothiocyanaat Karakterisering van de werkzame stof Allylisothiocyanaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C4H5NS CAS-nummer 57-06-7 Flavis-nr. 12.025 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van allylisothiocyanaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
0,05 |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12026 |
— |
Dimethyldisulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Dimethyldisulfide Karakterisering van de werkzame stof Dimethyldisulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C2H6S2 CAS-nummer 624-92-0 Flavis-nr. 12.026 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van dimethyldisulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12027 |
— |
2-Methyl-benzeen-1-thiol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylbenzeen-1-thiol Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylbenzeen-1-thiol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C7H8S CAS-nummer 137-06-4 Flavis-nr. 12.027 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 2-methylbenzeen-1-thiol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12032 |
— |
S-Methylbutaanthioaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel S-Methylbutaanthioaat Karakterisering van de werkzame stof S-Methylbutaanthioaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C5H10OS CAS-nummer 2432-51-1 Flavis-nr. 12.032 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van S-methylbutaanthioaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12037 |
— |
Allylmethyldisulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Allylmethyldisulfide Karakterisering van de werkzame stof Allylmethyldisulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 90 % Chemische formule: C4H8S2 CAS-nummer 2179-58-0 Flavis-nr. 12.037 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van allylmethyldisulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12062 |
— |
3-(Methylthio)propaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-(Methylthio)propaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof 3-(Methylthio)propaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C4H10OS CAS-nummer 505-10-2 Flavis-nr. 12.062 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 3-(methylthio)propaan-1-ol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12063 |
— |
3-(Methylthio)hexaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-(Methylthio)hexaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof 3-(Methylthio)hexaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C7H16OS CAS-nummer 51755-66-9 Flavis-nr. 12.063 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 3-(methylthio)hexaan-1-ol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12071 |
— |
1-Propaan-1-thiol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1-Propaan-1-thiol Karakterisering van de werkzame stof 1-Propaan-1-thiol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C3H8S CAS-nummer 107-03-9 Flavis-nr. 12.071 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 1-propaan-1-thiol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12088 |
— |
Diallylsulfide |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Diallylsulfide Karakterisering van de werkzame stof Diallylsulfide Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C6H10S CAS-nummer 592-88-1 Flavis-nr. 12.088 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van diallylsulfide in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12118 |
— |
2,4-Dithiapentaan |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2,4-Dithiapentaan Karakterisering van de werkzame stof 2,4-Dithiapentaan Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C3H8S2 CAS-nummer 1618-26-4 Flavis-nr. 12.118 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 2,4-dithiapentaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12168 |
— |
2-Methyl-2-(methyldithio)propanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methyl-2-(methyldithio)propanal Karakterisering van de werkzame stof 2-Methyl-2-(methyldithio)propanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C5H10OS2 CAS-nummer 67952-60-7 Flavis-nr. 12.168 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 2-methyl-2-(methyldithio)propanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12173 |
— |
2-Methylpropaan-1-thiol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methylpropaan-1-thiol Karakterisering van de werkzame stof 2-Methylpropaan-1-thiol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C4H10S CAS-nummer 513-44-0 Flavis-nr. 12.173 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 2-methylpropaan-1-thiol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
0,04 |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12175 |
— |
Methylsulfinylmethaan |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methylsulfinylmethaan Karakterisering van de werkzame stof Methylsulfinylmethaan Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C2H6OS CAS-nummer 67-68-5 Flavis-nr. 12.175 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van methylsulfinylmethaan in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12197 |
— |
Propaan-2-thiol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Propaan-2-thiol Karakterisering van de werkzame stof Propaan-2-thiol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C3H8S CAS-nummer 75-33-2 Flavis-nr. 12.197 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van propaan-2-thiol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b15025 |
— |
3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolaan |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolaan Karakterisering van de werkzame stof 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolaan Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 90 % Secundaire bestanddelen: diëthyltrisulfide, dimethylbenzylcarbinol, N,N-dimethylethaanthioamide, 4,6-dimethyl-1,2,3,5-tetracyclohexaan, 3-methyl-1,2,4-trithiolaan, 2-methyl-4-propyl-1,3-oxathiaan Chemische formule: C4H8S3 CAS-nummer 23654-92-4 Flavis-nr. 15.025 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 3,5-dimethyl-1,2,4-trithiolaan in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b16030 |
— |
2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathiaan |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathiaan Karakterisering van de werkzame stof 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathiaan Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C8H16OS CAS-nummer 67715-80-4 Flavis-nr. 16.030 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathiaan in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/214 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/63 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor benzylalcohol, 4-isopropylbenzylalcohol, benzaldehyd, 4-isopropylbenzaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-methoxybenzaldehyd, benzoëzuur, benzylacetaat, benzylbutyraat, benzylformiaat, benzylpropionaat, benzylhexanoaat, benzylisobutyraat, benzylisovaleraat, hexylsalicylaat, benzylfenylacetaat, methylbenzoaat, ethylbenzoaat, isopentylbenzoaat, pentylsalicylaat en isobutylbenzoaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en voor veratraldehyd en galluszuur als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor bepaalde diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor benzylalcohol, 4-isopropylbenzylalcohol, benzaldehyd, veratraldehyd, 4-isopropylbenzaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-methoxybenzaldehyd, benzoëzuur, galluszuur, benzylacetaat, benzylbutyraat, benzylformiaat, benzylpropionaat, benzylhexanoaat, benzylisobutyraat, benzylisovaleraat, hexylsalicylaat, benzylfenylacetaat, methylbenzoaat, ethylbenzoaat, isopentylbenzoaat, pentylsalicylaat en isobutylbenzoaat („de betrokken stoffen”) is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. Voor veratraldehyd voor pluimvee en vis en galluszuur voor vis wordt niet opnieuw een vergunning verleend, aangezien zij door de aanvrager zijn ingetrokken. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 daarvan, werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van benzylalcohol, 4-isopropylbenzylalcohol, benzaldehyd, 4-isopropylbenzaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-methoxybenzaldehyd, benzoëzuur, benzylacetaat, benzylbutyraat, benzylformiaat, benzylpropionaat, benzylhexanoaat, benzylisobutyraat, benzylisovaleraat, hexylsalicylaat, benzylfenylacetaat, methylbenzoaat, ethylbenzoaat, isopentylbenzoaat, pentylsalicylaat en isobutylbenzoaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en van veratraldehyd en galluszuur als toevoegingsmiddel voor bepaalde diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 13 juni 2012 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens, of het milieu hebben. De EFSA heeft eveneens geconcludeerd dat de functie van de betrokken stoffen in diervoeding gelijkaardig is aan de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat de betrokken stoffen voor levensmiddelen werkzaam zijn doordat zij levensmiddelen geuriger of smakelijker maken. Deze conclusie kan bijgevolg voor diervoeders worden geëxtrapoleerd. De EFSA kan geen besluit formuleren over de veiligheid van de betrokken stoffen in drinkwater. Deze stoffen kunnen echter worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden bepaald om betere controle mogelijk te maken. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om een maximumgehalte vast te stellen, behalve voor benzoëzuur, en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moet op het etiket van het toevoegingsmiddel een aanbevolen gehalte worden vermeld. In gevallen waarin dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen worden vermeld. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat de betrokken stoffen bij gebrek aan gegevens moeten worden beschouwd als potentieel gevaarlijk voor de ademhalingswegen, de huid en de ogen, huidallergeen en schadelijk bij inslikken. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. De EFSA acht specifieke voorschriften voor toezicht na het in de handel brengen niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(7):2785.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02010 |
— |
Benzylalcohol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylalcohol Karakterisering van de werkzame stof Benzylalcohol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C7H8O CAS-nummer 100-51-6 Flavis-nr.: 02.010 Analysemethode (1) Voor de bepaling van benzylalcohol in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02039 |
— |
4-Isopropylbenzylalcohol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4-Isopropylbenzylalcohol Karakterisering van de werkzame stof 4-Isopropylbenzylalcohol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C10H14O CAS-nummer 536-60-7 Flavis-nr. 02.039 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 4-isopropylbenzylalcohol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05013 |
— |
Benzaldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzaldehyd Karakterisering van de werkzame stof Benzaldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C7H6O CAS-nummer 100-52-7 Flavis-nr.: 05.013 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzaldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05017 |
— |
Veratraldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Veratraldehyd Karakterisering van de werkzame stof Veratraldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C9H10O3 CAS-nummer 120-14-9 Flavis-nr.: 05.017 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van veratraldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van pluimvee en vis |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05022 |
— |
4-Isopropylbenzaldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 4-Isopropylbenzaldehyd Karakterisering van de werkzame stof 4-Isopropylbenzaldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C10H12O CAS-nummer 122-03-2 Flavis-nr.: 05.022 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 4-isopropylbenzaldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05055 |
— |
Salicylaldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Salicylaldehyd Karakterisering van de werkzame stof Salicylaldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C7H6O2 CAS-nummer 90-02-8 Flavis-nr.: 05.055 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van salicylaldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05029 |
— |
p-Tolualdehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel p-Tolualdehyd Karakterisering van de werkzame stof p-Tolualdehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C8H8O CAS-nummer 104-87-0 Flavis-nr.: 05.029 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van p-tolualdehyd in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05129 |
— |
2-Methoxybenzaldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-Methoxybenzaldehyd Karakterisering van de werkzame stof 2-Methoxybenzaldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C8H8O2 CAS-nummer 135-02-4 Flavis-nr.: 05.129 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van 2-methoxybenzaldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08021 |
— |
Benzoëzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzoëzuur Karakterisering van de werkzame stof Benzeencarbonzuur, fenylcarbonzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C7H6O2 CAS-nummer 65-85-0 Flavis-nr.: 08.021 Maximumgehalte voor onzuiverheden: ftaalzuur: ≤ 100 mg/kg; bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzoëzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
125 |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08080 |
— |
Galluszuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Galluszuur Karakterisering van de werkzame stof Galluszuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C7H6O5 CAS-nummer 149-91-7 Flavis-nr.: 08.080 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van galluszuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van vis |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09014 |
— |
Benzylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Benzylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C9H10O2 CAS-nummer 140-11-4 Flavis-nr.: 09.014 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09051 |
— |
Benzylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Benzylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C11H14O2 CAS-nummer 103-37-7 Flavis-nr.: 09.051 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09077 |
— |
Benzylformiaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylformiaat Karakterisering van de werkzame stof Benzylformiaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule: C8H8O2 CAS-nummer 104-57-4 Flavis-nr.: 09.077 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzylformiaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09132 |
— |
Benzylpropionaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylpropionaat Karakterisering van de werkzame stof Benzylpropionaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C10H12O2 CAS-nummer 122-63-4 Flavis-nr.: 09.132 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzylpropionaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09316 |
|
Benzylhexanoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylhexanoaat Karakterisering van de werkzame stof Benzylhexanoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C13H18O2 CAS-nummer 6938-45-0 Flavis-nr.: 09.316 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van benzylhexanoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09426 |
— |
Benzylisobutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylisobutyraat Karakterisering van de werkzame stof Benzylisobutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 97 % Chemische formule: C11H14O2 CAS-nummer 103-28-6 Flavis-nr.: 09.426 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzylisobutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09458 |
— |
Benzylisovaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylisovaleraat Karakterisering van de werkzame stof Benzylisovaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C12H16O2 CAS-nummer 103-38-8 Flavis-nr.: 09.458 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzylisovaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09581 |
— |
Hexylsalicylaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Hexylsalicylaat Karakterisering van de werkzame stof Hexylsalicylaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 99 % Chemische formule: C13H18O3 CAS-nummer 6259-76-3 Flavis-nr.: 09.581 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van hexylsalicylaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09705 |
— |
Benzylfenylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Benzylfenylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Benzylfenylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C15H14O2 CAS-nummer 102-16-9 Flavis-nr.: 09.705 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van benzylfenylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09725 |
— |
Methylbenzoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methylbenzoaat Karakterisering van de werkzame stof Methylbenzoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C8H8O2 CAS-nummer 93-58-3 Flavis-nr.: 09.725 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van methylbenzoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09726 |
— |
Ethylbenzoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylbenzoaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylbenzoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C9H10O2 CAS-nummer 93-89-0 Flavis-nr.: 09.726 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van ethylbenzoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09755 |
— |
Isopentylbenzoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isopentylbenzoaat Karakterisering van de werkzame stof Isopentylbenzoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C12H16O2 CAS-nummer 94-46-2 Flavis-nr.: 09.755 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van isopentylbenzoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09762 |
— |
Pentylsalicylaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pentylsalicylaat Karakterisering van de werkzame stof Pentylsalicylaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 95 % Chemische formule C12H16O3 CAS-nummer 2050-08-0 Flavis-nr.: 09.762 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van pentylsalicylaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09757 |
— |
Isobutylbenzoaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isobutylbenzoaat Karakterisering van de werkzame stof Isobutylbenzoaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: minimaal 98 % Chemische formule: C11H14O2 CAS-nummer 120-50-3 Flavis-nr.: 09.757 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van isobutylbenzoaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders. Gaschromatografiemassaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/242 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/64 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor ammoniumglycyrrizinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor ammoniumglycyrrizinaat is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is dat product overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan werd een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van ammoniumglycyrrizinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd dit toevoegingsmiddel in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 11 december 2014 (3) geconcludeerd dat ammoniumglycyrrizinaat onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de functie van ammoniumglycyrrizinaat in diervoeding vergelijkbaar is met de functie ervan in levensmiddelen. De EFSA heeft reeds geconcludeerd dat ammoniumglycyrrizinaat in levensmiddelen doeltreffend is, aangezien het deze geuriger of smakelijker maakt. De EFSA heeft geen conclusie kunnen bereiken over de veiligheid van ammoniumglycyrrizinaat bij gebruik in drinkwater. Deze stof kan echter worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden bepaald om betere controle mogelijk te maken. Om praktische redenen, en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten aanbevolen maximumgehalten worden vastgesteld. In gevallen waarin het aanbevolen gehalte van het toevoegingsmiddel in volledig diervoeder wordt overschreden, moet het identificatienummer van het toevoegingsmiddel, de naam ervan en de toegevoegde hoeveelheid op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen worden vermeld. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat ammoniumglycyrrizinaat wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid van de gebruiker moet worden beschouwd als irriterend voor de huid, de ogen en de ademhalingswegen en als huidallergeen. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van ammoniumglycyrrizinaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stof zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor ammoniumglycyrrizinaat vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stof en de voormengsels die die stof bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2015; 13(1):3971.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Categorie: Sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: Aromatische stoffen. |
|||||||||||||||||||||||||||
2b16060 |
— |
Ammoniumglycyrrizinaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ammoniumglycyrrizinaat Karakterisering van de werkzame stof Ammoniumglycyrrizinaat Geproduceerd door onttrekking van soorten van het geslacht Glycyrrhiza Zuiverheid: minimaal 98-100 % (op basis van de droge stof) Chemische formule: C42H65O16 CAS-nr.: 53956-04-0 Flavis-nr.: 16.060 Analysemethoden (1) Voor het identificeren van ammoniumglycyrrizinaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: Europese Farmacopee 6.0, methode 01/2008:1772. |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/f eed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/246 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/65 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend krachtens Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die producten overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij die aanvraag gevoegd. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 10 maart 2015 en 1 december 2015 (3) geconcludeerd dat 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen hebben voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de functie van 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen in diervoeders vergelijkbaar is met die in levensmiddelen. De EFSA heeft al geconcludeerd dat 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen doeltreffend zijn in levensmiddelen, aangezien zij de geur en de smaak daarvan versterken. De EFSA heeft geen conclusie kunnen bereiken over de veiligheid van pin-2(3)-een, pin-2(10)-een, δ-3-careen, β-caryofylleen en kamfeen bij gebruik in drinkwater. De EFSA heeft geconcludeerd dat D-limoneen, 1-isopropyl-4-methylbenzeen en 1-isopropenyl-4-methylbenzeen door het ontbreken van een veiligheidsmarge niet gelijktijdig in diervoeders en water mogen worden toegediend. Die stoffen mogen echter wel worden gebruikt in mengvoeder dat vervolgens via water wordt toegediend. |
(5) |
Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden opgelegd. Om praktische redenen en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moeten aanbevolen maximumgehalten worden vastgesteld. Indien het aanbevolen gehalte van het toevoegingsmiddel in volledig diervoeder wordt overschreden, moeten het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van het toevoegingsmiddel worden vermeld op het etiket van voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen. |
(6) |
Bij gebrek aan gegevens over de veiligheid van de gebruiker heeft de EFSA geconcludeerd dat 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen moeten worden beschouwd als irriterend voor de huid, de ogen en de luchtwegen, en als sensibiliserend voor de huid. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor 1-isopropyl-4-methylbenzeen, pin-2(10)-een, pin-2(3)-een, β-caryofylleen, kamfeen, 1-isopropenyl-4-methylbenzeen, δ-3-careen en D-limoneen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(3):4053 en EFSA Journal 2016;14(1):4339.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b01002 |
— |
1-isopropyl-4-methylbenzeen |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1-Isopropyl-4-methylbenzeen Karakterisering van de werkzame stof 1-Isopropyl-4-methylbenzeen Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % C10H14 CAS-nr.: 99-87-6 Flavis-nr.: 01.002 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 1-isopropyl-4-methylbenzeen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01003 |
— |
Pin-2(10)-een |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pin-2(10)-een Karakterisering van de werkzame stof Pin-2(10)-een Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C10H16 CAS-nr.: 127-91-3 Flavis-nr.: 01.003 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van pin-2(10)-een in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01004 |
— |
Pin-2(3)-een |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Pin-2(3)-een Karakterisering van de werkzame stof Pin-2(3)-een Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C10H16 CAS-nr.: 80-56-8 Flavis-nr.: 01.004 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van pin-2(3)-een in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01007 |
— |
β-caryofylleen |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel β-caryofylleen Karakterisering van de werkzame stof β-caryofylleen Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 80 % Chemische formule: C15H24 CAS-nr.: 87-44-5 Flavis-nr.: 01.007 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van β-caryofylleen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01009 |
— |
Kamfeen |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Kamfeen Karakterisering van de werkzame stof Kamfeen Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 80 % Chemische formule: C10H16 CAS-nr.: 79-92-5 Flavis-nr.: 01.009 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van kamfeen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01010 |
— |
1-Isopropenyl-4-methylbenzeen |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 1-Isopropenyl-4-methylbenzeen Karakterisering van de werkzame stof 1-Isopropenyl-4-methylbenzeen Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 97 % Chemische formule: C10H12 CAS-nr.: 1195-32-0 Flavis-nr.: 01.010 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van 1-isopropenyl-4-methylbenzeen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01029 |
— |
δ-3-careen |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel δ-3-careen Karakterisering van de werkzame stof δ-3-careen Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 92 % Chemische formule: C10H16 CAS-nr.: 13466-78-9 Flavis-nr.: 01.029 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van δ-3-careen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01045 |
— |
D-limoneen |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel D-limoneen Karakterisering van de werkzame stof D-limoneen Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: min. 96 % Chemische formule: C10H16 CAS-nr.: 5989-27-5 Flavis-nr.: 01.045 Analysemethoden (1) Voor de bepaling van D-limoneen in het toevoegingsmiddel en in aromatiserende voormengsels: gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van mannetjesratten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 13/259 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/66 VAN DE COMMISSIE
van 14 december 2016
tot verlening van een vergunning voor looizuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor looizuur is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is dat product overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van looizuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd dit toevoegingsmiddel in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 11 september 2014 (3) geconcludeerd dat deze stof onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de functie van looizuur in diervoeding vergelijkbaar is met die in levensmiddelen. De EFSA stelde al eerder vast dat looizuur voor levensmiddelen werkzaam is doordat het levensmiddelen geuriger of smakelijker maakt. Daarom kan deze conclusie worden geëxtrapoleerd naar diervoeding. |
(5) |
Er moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld om betere controle mogelijk te maken. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om een maximumgehalte vast te stellen, en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moet een aanbevolen gehalte worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel. In gevallen waarin dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen worden vermeld. |
(6) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat looizuur wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid van de gebruiker moet worden beschouwd als potentieel gevaarlijk voor de ademhalingswegen, de huid, de ogen en de slijmvliezen. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(7) |
Uit de beoordeling van de betrokken stof blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van looizuur zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor looizuur onmiddellijk toe te passen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage beschreven stof en voormengsels die deze stof bevatten en die vóór 6 augustus 2017 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 6 februari 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 6 februari 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 februari 2017 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 december 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||
Categorie: Sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: Aromatische stoffen |
|||||||||||||||||||||
2b16080 |
— |
Looizuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Looizuur Karakterisering van de werkzame stof Looizuur Geproduceerd door extractie uit verschillende planten. Zuiverheid: minimaal 93 % op basis van de droge stof Chemische formule: C76H52O46 CAS-nr. 72401-53-7 Flavis-nr.: 16 080 Analysemethode (1) Voor de bepaling van looizuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Kwalitatieve colorimetrische tests of neerslagtests (Ph. Eur. 6th edition, monografie 1477) en kwantitatieve gravimetrische methode (monografie van de FAO JECFA over looizuur). Voor de identificatie van looizuur (als galluszuur) in het voormengsel van aroma's: Reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie in combinatie met uv-detectie (RP-HPLC-UV). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports