ISSN 1725-2598
Publicatieblad
van de Europese Unie
L 158
Uitgave in de Nederlandse taal
Wetgeving
51e jaargang
18 juni 2008
|
ISSN 1725-2598 |
||
|
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158 |
|
|
|
||
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Wetgeving |
51e jaargang |
|
|
|
|
|
(1) Voor de EER relevante tekst |
|
NL |
Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben. Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
I Besluiten op grond van het EG- en het Euratom-Verdrag waarvan publicatie verplicht is
VERORDENINGEN
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/1 |
VERORDENING (EG) Nr. 551/2008 VAN DE COMMISSIE
van 17 juni 2008
tot vaststelling van forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijzen van bepaalde soorten groenten en fruit
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 1580/2007 van de Commissie van 21 december 2007 tot vaststelling van bepalingen voor de uitvoering van de Verordeningen (EG) nr. 2200/96, (EG) nr. 2201/96 en (EG) nr. 1182/2007 van de Raad in de sector groenten en fruit (1), en met name op artikel 138, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
In Verordening (EG) nr. 1580/2007 zijn op grond van de multilaterale handelsbesprekingen in het kader van de Uruguayronde de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in de bijlage bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt. |
|
(2) |
Op grond van de bovenvermelde criteria moeten de forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld op de in de bijlage bij deze verordening vermelde niveaus, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De in artikel 138 van Verordening (EG) nr. 1580/2007 bedoelde forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld zoals aangegeven in de tabel in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op 18 juni 2008.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.
Voor de Commissie
Jean-Luc DEMARTY
Directeur-generaal Landbouw en plattelandsontwikkeling
(1) PB L 350 van 31.12.2007, blz. 1.
BIJLAGE
bij de verordening van de Commissie van 17 juni 2008 tot vaststelling van forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijzen van bepaalde soorten groenten en fruit
|
(EUR/100 kg) |
||
|
GN-code |
Code derde landen (1) |
Forfaitaire invoerwaarde |
|
0702 00 00 |
MA |
41,9 |
|
MK |
40,3 |
|
|
TR |
57,1 |
|
|
ZZ |
46,4 |
|
|
0707 00 05 |
JO |
151,2 |
|
MK |
35,8 |
|
|
TR |
83,4 |
|
|
ZZ |
90,1 |
|
|
0709 90 70 |
TR |
103,3 |
|
ZZ |
103,3 |
|
|
0805 50 10 |
AR |
121,9 |
|
EG |
120,2 |
|
|
US |
91,7 |
|
|
ZA |
131,5 |
|
|
ZZ |
116,3 |
|
|
0808 10 80 |
AR |
101,8 |
|
BR |
86,7 |
|
|
CL |
95,1 |
|
|
CN |
92,0 |
|
|
MK |
63,0 |
|
|
NZ |
114,9 |
|
|
US |
112,7 |
|
|
UY |
59,9 |
|
|
ZA |
86,7 |
|
|
ZZ |
90,3 |
|
|
0809 10 00 |
IL |
124,0 |
|
TR |
184,2 |
|
|
ZZ |
154,1 |
|
|
0809 20 95 |
TR |
421,2 |
|
US |
405,5 |
|
|
ZZ |
413,4 |
|
|
0809 30 10, 0809 30 90 |
EG |
182,1 |
|
US |
239,8 |
|
|
ZZ |
211,0 |
|
|
0809 40 05 |
IL |
190,0 |
|
TR |
223,9 |
|
|
ZZ |
207,0 |
|
(1) Landennomenclatuur vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 1833/2006 van de Commissie (PB L 354 van 14.12.2006, blz. 19). De code „ZZ” staat voor „andere oorsprong”.
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/3 |
VERORDENING (EG) Nr. 552/2008 VAN DE COMMISSIE
van 17 juni 2008
tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 2430/1999, (EG) nr. 2380/2001 en (EG) nr. 1289/2004 wat betreft de voorwaarden van de vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen voor diervoeding
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 13, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Alpharma (Belgium) BVBA heeft een aanvraag uit hoofde van artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingediend tot wijziging van de naam van de vergunninghouder wat betreft de Verordeningen (EG) nr. 2430/1999 (2), (EG) nr. 2380/2001 (3) en (EG) nr. 1289/2004 (4) van de Commissie. Die verordeningen verlenen een vergunning voor het gebruik van bepaalde toevoegingsmiddelen. De vergunningen zijn gebonden aan de houder van de vergunning. |
|
(2) |
Voor de toevoegingsmiddelen robenidinehydrochloride 66 g/kg (Cycostat 66G) en maduramicine-ammonium alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %), die zijn opgenomen in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2430/1999, is de houder van de vergunning Roche Vitamins Europe Ltd. |
|
(3) |
Voor de toevoegingsmiddelen maduramicine-ammonium alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %), opgenomen in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2380/2001, en decoquinaat 60,6 g/kg (Deccox), opgenomen in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1289/2004, is de houder van de vergunning Alpharma AS. |
|
(4) |
De aanvrager voert aan dat Alpharma (Belgium) BVBA de rechtsopvolger is van de in de overwegingen 2 en 3 bedoelde houders van de vergunningen. Met de aanvraag heeft Alpharma (Belgium) BVBA passende documenten ingediend waaruit blijkt dat de rechten voor het in de handel brengen van die toevoegingsmiddelen op Alpharma (Belgium) BVBA zijn overgedragen, tezamen met aanvullende bewijsstukken van de oorspronkelijke houders, als genoemd in die vergunningen. |
|
(5) |
De voorgestelde wijziging van de voorwaarden van de vergunningen is louter administratief en maakt geen nieuwe beoordeling van de desbetreffende toevoegingsmiddelen noodzakelijk. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is in kennis gesteld van de aanvraag. |
|
(6) |
Om de aanvrager in staat te stellen om gebruik te maken van zijn rechten voor het in de handel brengen van de toevoegingsmiddelen onder de naam Alpharma (Belgium) BVBA moeten de voorwaarden van de vergunningen worden gewijzigd. |
|
(7) |
De Verordeningen (EG) nr. 2430/1999, (EG) nr. 2380/2001 en (EG) nr. 1289/2004 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(8) |
Er moet worden voorzien in een overgangsperiode tijdens welke bestaande voorraden kunnen worden opgebruikt. |
|
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
1. In bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2430/1999 worden in kolom 2 van de gegevens voor E 758 en E 770 de woorden „Roche Vitamins Europe Ltd” vervangen door de woorden „Alpharma (Belgium) BVBA”.
2. In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2380/2001 worden in kolom 2 van de gegevens voor E 770 de woorden „Alpharma AS” vervangen door de woorden „Alpharma (Belgium) BVBA”.
3. In de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1289/2004 worden in kolom 2 van de gegevens voor E 756 de woorden „Alpharma AS” vervangen door de woorden „Alpharma (Belgium) BVBA”.
Artikel 2
Bestaande voorraden die voldoen aan de bepalingen die golden vóór de inwerkingtreding van deze verordening mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt tot en met 30 september 2008.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.
Voor de Commissie
Androulla VASSILIOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
(2) PB L 296 van 17.11.1999, blz. 3. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1519/2007 (PB L 335 van 20.12.2007, blz. 15).
(3) PB L 321 van 6.12.2001, blz. 18.
(4) PB L 243 van 15.7.2004, blz. 15.
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/5 |
VERORDENING (EG) Nr. 553/2008 VAN DE COMMISSIE
van 17 juni 2008
tot wijziging van bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën (1), en met name op artikel 23,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Verordening (EG) nr. 999/2001 stelt voorschriften vast voor het toezicht op overdraagbare spongiforme encefalopathieën bij runderen, schapen en geiten en voor uitroeiingsmaatregelen die genomen moeten worden na bevestiging van een overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE) bij schapen en geiten. |
|
(2) |
In bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 999/2001 zijn uitroeiingsmaatregelen vastgesteld die moeten worden genomen na bevestiging van de uitbraak van een TSE bij schapen en geiten. |
|
(3) |
Hoewel al ruim tweehonderd jaar bekend is dat TSE's voorkomen bij schapen en geiten, zijn er geen bewijzen voor een verband tussen uitbraken van TSE's bij die dieren en uitbraken van TSE's bij mensen. Niettemin heeft de Commissie in 2000 op basis van de beperkte wetenschappelijke kennis die toen beschikbaar was, een omvattende reeks maatregelen getroffen voor het toezicht op en de preventie, bestrijding en uitroeiing van TSE's bij schapen en geiten, om de aanschaf van materiaal van schapen en geiten zo veilig mogelijk te maken. |
|
(4) |
Die maatregelen hebben tot doel zoveel mogelijk gegevens te verzamelen over de prevalentie van andere TSE's dan boviene spongiforme encefalopathie (BSE) bij schapen en geiten en over mogelijke verbanden met BSE en de overdraagbaarheid op mensen. De maatregelen hebben ook tot doel het uitbreken van TSE's zoveel mogelijk te beperken. De maatregelen omvatten de verwijdering van gespecificeerd risicomateriaal, een programma voor uitgebreid actief toezicht, maatregelen voor met TSE's besmette koppels, en vrijwillige fokprogramma's om de resistentie tegen TSE's in de schapenpopulatie te verhogen. Sinds de invoering van die maatregelen is op basis van de informatie die is verkregen uit de in de lidstaten uitgevoerde programma's voor actieve bewaking, geen epidemiologisch verband vastgesteld tussen andere TSE's dan BSE bij schapen en geiten en TSE's bij mensen. |
|
(5) |
Artikel 7 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (2) bepaalt dat in specifieke situaties waarin na beoordeling van de beschikbare informatie de mogelijkheid van schadelijke gevolgen voor de gezondheid is geconstateerd, maar er nog wetenschappelijke onzekerheid heerst, in afwachting van nadere wetenschappelijke gegevens ten behoeve van een volledigere risicobeoordeling voorlopige maatregelen voor risicomanagement kunnen worden vastgesteld om een hoog niveau van gezondheidsbescherming te waarborgen. Dat artikel bepaalt ook dat die maatregelen evenredig moeten zijn en de handel niet meer mogen beperken dan nodig is om het nagestreefde hoge niveau van gezondheidsbescherming te verwezenlijken, rekening houdend met de technische en economische haalbaarheid en andere ter zake dienende factoren. De maatregelen dienen binnen een redelijke termijn opnieuw te worden bezien. |
|
(6) |
Op 8 maart 2007 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een advies uitgebracht over bepaalde aspecten met betrekking tot het risico van TSE's bij schapen en geiten (3). In dat advies concludeerde de EFSA dat „er geen aanwijzingen zijn voor een epidemiologisch of moleculair verband tussen klassieke en/of atypische scrapie en TSE's bij mensen. Het BSE-agens is het enige zoönotische TSE-agens. Gezien de diversiteit van andere dierlijke TSE-agentia is het echter niet mogelijk de overdraagbaarheid ervan op mensen uit te sluiten.” Voorts wordt geconcludeerd dat „de in de Gemeenschapswetgeving beschreven onderscheidende tests die gebruikt moeten worden om scrapie van BSE te onderscheiden, tot dusver betrouwbaar lijken te zijn om BSE van klassieke en atypische scrapie te onderscheiden. Volgens de huidige stand van de wetenschappelijke kennis kan echter niet worden aangenomen dat de diagnostische gevoeligheid en de specificiteit van de tests perfect zijn.” |
|
(7) |
Ingevolge dat advies en in het kader van de mededeling van de Commissie „Het TSE-stappenplan” van 15 juli 2005 (4) en in lijn met het werkprogramma 2006-2007 van SANCO inzake TSE's van 21 november 2006 (5) is Verordening (EG) nr. 727/2007 van de Commissie van 26 juni 2007 tot wijziging van de bijlagen I, III, VII en X bij Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën (6) vastgesteld. De bij Verordening (EG) nr. 727/2007 in Verordening (EG) nr. 999/2001 aangebrachte wijzigingen hadden tot doel de maatregelen die oorspronkelijk met betrekking tot TSE's bij schapen en geiten waren genomen, aan te passen in het licht van het geactualiseerde wetenschappelijke bewijsmateriaal. Bij Verordening (EG) nr. 999/2001, als gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 727/2007, is bijgevolg de verplichting opgeheven om het gehele koppel te ruimen en wordt voorzien in bepaalde alternatieve maatregelen voor het ruimen bij bevestiging van een uitbraak van een TSE in een schapen- en geitenbedrijf indien de aanwezigheid van BSE werd uitgesloten. Rekening houdend met het feit dat de schapen- en geitensector niet overal in de Gemeenschap dezelfde kenmerken vertoont, voorziet Verordening (EG) nr. 999/2001, als gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 727/2007, met name in de mogelijkheid voor de lidstaten om een alternatief beleid te voeren, zoals vastgesteld in Verordening (EG) nr. 727/2007, naargelang van de specifieke kenmerken van de sector in elke lidstaat. |
|
(8) |
Op 17 juli 2007 heeft Frankrijk in zaak T-257/07 bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeenschappen tegen de Europese Commissie een vordering ingesteld tot gedeeltelijke nietigverklaring van punt 2.3, onder b) iii), punt 2.3, onder d), en punt 4 van hoofdstuk A van bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 999/2001, als gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 727/2007, met name betreffende de maatregelen die ten aanzien van met een TSE besmette koppels moeten worden getroffen, of anders tot algehele nietigverklaring van die verordening. In zijn Beschikking van 28 september 2007 (7) heeft het Gerecht besloten die bepalingen buiten toepassing te laten in afwachting dat een definitieve uitspraak wordt gedaan. |
|
(9) |
In de Beschikking van 28 september 2007 werd de evaluatie van de Commissie van de beschikbare wetenschappelijke gegevens over de mogelijke risico's in twijfel getrokken. De Commissie heeft vervolgens de hulp van de EFSA ingeroepen bij de verduidelijking van de twee hoofdstellingen waarop Verordening (EG) nr. 727/2007 werd gebaseerd. Ten eerste de afwezigheid van wetenschappelijke bewijzen dat andere TSE-agentia dan BSE als zoönotische agentia kunnen worden beschouwd. Ten tweede de mogelijkheid om door middel van moleculaire en biologische tests het onderscheid te maken tussen BSE en andere dierlijke TSE's bij schapen en geiten. Op 24 januari 2008 heeft de EFSA de wetenschappelijke en technische verduidelijking (8) vastgesteld betreffende de interpretatie van sommige aspecten van de conclusies van haar advies van 8 maart 2007 waarmee bij de vaststelling van Verordening (EG) nr. 727/2007 rekening was gehouden. |
|
(10) |
Met betrekking tot de overdraagbaarheid van TSE's bevestigde de EFSA dat:
|
|
(11) |
De EFSA kan echter de overdraagbaarheid op mensen van nóg andere TSE-agentia dan BSE niet uitsluiten daar:
|
|
(12) |
Uit de verduidelijkingen van de EFSA blijkt dat de biodiversiteit van de ziekteverwekkers bij schapen en geiten een belangrijk element is waardoor het niet mogelijk is de overdraagbaarheid op mensen uit te sluiten, en dat die biodiversiteit de waarschijnlijkheid vergroot dat een van de TSE-agentia overdraagbaar is. De EFSA erkent echter dat er geen wetenschappelijke bewijzen zijn voor een rechtstreeks verband tussen andere TSE's bij schapen en geiten dan BSE en TSE's bij mensen. Het standpunt van de EFSA dat de overdraagbaarheid van TSE-agentia bij schapen en geiten op mensen niet is uit te sluiten, is gebaseerd op experimentele onderzoeken op modellen van de barrière naar de menselijke soort en dierenmodellen (primaten en muizen). Bij die modellen wordt echter geen rekening gehouden met de genetische kenmerken van mensen die van grote invloed zijn op de relatieve gevoeligheid voor prionziekten. Zij vertonen ook beperkingen ten aanzien van de extrapolatie van de resultaten naar de natuurlijke omstandigheden, met name wat betreft de vraag hoe goed zij de barrière naar de menselijke soort weergeven en de onzekerheid over de vraag hoe goed de gebruikte experimentele inoculatieroute de blootstelling in natuurlijke omstandigheden weergeeft. Op grond daarvan kan worden aangenomen dat, hoewel een risico van overdraagbaarheid van TSE-agentia bij schapen en geiten op mensen niet is uit te sluiten, dat risico uiterst laag zou zijn, rekening houdend met het feit dat het bewijs voor de overdraagbaarheid gebaseerd is op experimentele modellen die de natuurlijke omstandigheden betreffende de barrière naar de menselijke soort en de werkelijke besmettingsroutes niet weergeven. |
|
(13) |
Met betrekking tot de onderscheidende tests bevestigde de EFSA dat:
|
|
(14) |
Ingevolge een verzoek van de Commissie om verduidelijking omtrent de vraag of de afwezigheid van statistisch toereikende gegevens over de prestaties van de tests wordt gecompenseerd door de geldende procedure, die een ringonderzoek met aanvullende moleculaire testmethoden in verschillende laboratoria en een evaluatie door een deskundigenpanel onder voorzitterschap van het communautaire referentielaboratorium voor TSE's omvat, verklaarde de EFSA dat:
|
|
(15) |
De EFSA erkende dat de bij Verordening (EG) nr. 999/2001 vastgestelde onderscheidende tests handige middelen zijn die overeenkomstig het doel zorgen voor de snelle en reproduceerbare identificatie van TSE-gevallen waarvan de signatuur verenigbaar is met het agens van klassieke BSE. Aangezien er geen wetenschappelijk bewijs is voor de co-infectie van BSE en andere TSE-agentia bij schapen en geiten in natuurlijke omstandigheden en aangezien de prevalentie van BSE bij schapen, in voorkomend geval, of geiten zeer laag is en bijgevolg de mogelijkheid van co-infectie nog geringer zou zijn, zou het aantal gemiste BSE-gevallen bij schapen en geiten uiterst laag zijn. Het is dan ook passend de onderscheidende tests, hoewel zij niet als perfect kunnen worden aangemerkt, als een geschikt middel te beschouwen voor de verwezenlijking van de doelstellingen van Verordening (EG) nr. 999/2001 op het gebied van de uitroeiing van TSE's. |
|
(16) |
In haar advies van 25 januari 2007 (9) heeft de EFSA een raming gemaakt van de waarschijnlijke prevalentie van BSE bij schapen. De autoriteit concludeerde dat er in hoogrisicolanden minder dan 0,3 tot 0,5 gevallen van BSE per 10 000 gezonde geslachte dieren voorkomen. De EFSA verklaarde voorts dat „met een betrouwbaarheid van 95 % het aantal gevallen gelijk is aan of lager is dan vier per miljoen schapen; met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % wordt het aantal gevallen gelijk aan of lager dan zes per miljoen. Daar nog geen geval van BSE bij schapen is bevestigd, is de meest waarschijnlijke prevalentie nul.” Sinds de invoering in 2005 van de procedure van de onderscheidende tests, zoals beschreven in punt 3.2, onder c), van hoofdstuk C van bijlage X bij Verordening (EG) nr. 999/2001, zijn 2 798 onderscheidende tests uitgevoerd op met TSE's besmette schapen en zijn 265 onderscheidende tests uitgevoerd op met TSE's besmette geiten, en geen van de gevallen is als BSE-achtig bevestigd. |
|
(17) |
Bij de uitvoering van het beleid van de Gemeenschap wordt een hoog niveau van bescherming van het leven en de gezondheid van de mens gewaarborgd. Maatregelen van de Gemeenschap inzake levensmiddelen en diervoeders moeten berusten op een deugdelijke beoordeling van de mogelijke risico's voor de gezondheid van mens en dier en moeten, met inachtneming van de beschikbare wetenschappelijke gegevens, gericht zijn op handhaving of, indien vanuit wetenschappelijk oogpunt gerechtvaardigd, verhoging van het niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier. Het is echter onmogelijk de volledige uitschakeling van risico's als realistisch doel in overweging te nemen bij beslissingen inzake risicobeheer op het gebied van voedselveiligheid, waarbij de kosten en de baten van risicobeperkende maatregelen zorgvuldig moeten worden afgewogen om de evenredigheid van de maatregel te garanderen. Het behoort tot de taak en de verantwoordelijkheid van de risicomanager om te beslissen welk risiconiveau aanvaardbaar is, rekening houdend met alle aspecten van een wetenschappelijke risicobeoordeling. |
|
(18) |
De Commissie is, in de uitvoering van haar taak als risicomanager op EU-niveau, verantwoordelijk voor het vaststellen van het aanvaardbare risiconiveau en voor het vaststellen van de meest geschikte maatregelen om een hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid in stand te houden. Zij heeft de recentste wetenschappelijke informatie over de overdraagbaarheid van TSE's op mensen opnieuw bekeken en geëvalueerd. Naar haar oordeel zijn de bestaande risico's momenteel zeer gering. |
|
(19) |
De in bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 999/2001 beschreven maatregelen moeten dan ook opnieuw worden geëvalueerd om ervoor te zorgen dat zij voor de lidstaten en de ondernemingen geen lasten meebrengen die niet aan het gegeven risiconiveau zijn aangepast en niet evenredig zijn aan het beoogde doel. |
|
(20) |
De in bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 999/2001 vastgestelde maatregelen moeten bijgevolg worden gewijzigd om het de lidstaten mogelijk te maken af te zien van de naleving van de verplichting tot volledige of gedeeltelijke ruiming van beslagen indien bij schapen of geiten een geval van TSE wordt geconstateerd. |
|
(21) |
Verordening (EG) nr. 999/2001 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(22) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage VII bij Verordening (EG) nr. 999/2001 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de zestigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.
Voor de Commissie
Androulla VASSILIOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 357/2008 van de Commissie (PB L 111 van 23.4.2008, blz. 3).
(2) PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 202/2008 van de Commissie (PB L 60 van 5.3.2008, blz. 17).
(3) The EFSA Journal (2007) 466, 1-10.
(4) COM(2005) 322 definitief.
(5) SEC(2006) 1527.
(6) PB L 165 van 27.6.2007, blz. 8.
(7) PB C 283 van 24.11.2007, blz. 28.
(8) Scientific Report of the Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on „Scientific and technical clarification in the interpretation and consideration of some facets of the conclusions of its Opinion of 8 March 2007 on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals”. The EFSA Journal (2008) 626, 1-11.
(9) Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on the quantitative risk assessment on the residual BSE risk in sheep meat and meat products, The EFSA Journal (2007) 442, 1-44.
BIJLAGE
In bijlage VII van Verordening (EG) nr. 999/2001 komt hoofdstuk A als volgt te luiden:
„HOOFDSTUK A
Maatregelen nadat de aanwezigheid van een TSE is bevestigd
|
1) |
In het kader van het in artikel 13, lid 1, onder b), bedoelde onderzoek moeten worden geïdentificeerd:
|
|
2) |
De maatregelen bedoeld in artikel 13, lid 1, onder c), omvatten ten minste:
|
|
3. |
Wanneer op een bedrijf de in punt 2.3, onder a), en b) i) en ii), aangegeven maatregelen zijn genomen:
|
|
4. |
Na het nemen op een bedrijf van de in punt 2.3, onder b) iii), vermelde maatregelen en gedurende twee fokjaren na de ontdekking van het laatste TSE-geval:
|
|
5. |
Na gebruikmaking van de afwijking van punt 2.3, onder c), gelden de volgende maatregelen:
|
|
6. |
De lidstaten die de maatregelen van punt 2.3, onder b) iii), toepassen of van de afwijkingen van punt 2.3, onder c) en d), gebruikmaken, delen de Commissie mee onder welke voorwaarden en op grond van welke criteria ze worden toegestaan. Als nieuwe TSE-gevallen worden ontdekt in koppels waarop afwijkingen van toepassing zijn, moeten de voorwaarden voor het toestaan van deze afwijkingen opnieuw worden beoordeeld.”. |
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/14 |
VERORDENING (EG) Nr. 554/2008 VAN DE COMMISSIE
van 17 juni 2008
tot verlening van een vergunning voor 6-fytase (Quantum Phytase) als toevoegingsmiddel voor diervoeding
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de toelatingsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage bij deze verordening opgenomen preparaat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en bescheiden zijn bij de aanvraag verstrekt. |
|
(3) |
De aanvraag betreft de toelating van het enzympreparaat 6-fytase (Quantum Phytase), geproduceerd door Pichia pastoris (DSM 15927), als toevoegingsmiddel in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden en biggen (gespeend). |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 1 februari 2007 en 30 januari 2008 (2) op grond van de door de aanvrager verstrekte gegevens geconcludeerd dat het enzympreparaat 6-fytase (Quantum Phytase), geproduceerd door Pichia pastoris (DSM 15927), geen ongunstige gevolgen heeft voor de dieren, de consumenten of het milieu en doeltreffend is voor de verbetering van de verteerbaarheid van diervoeders. Zij heeft verder geconcludeerd dat het product een zwak irriterende stof en een huidallergeen is en een potentieel ademhalingswegallergeen kan zijn. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend. |
|
(5) |
Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat als een verteringsbevorderaar zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. Er moeten maatregelen worden genomen om de gebruikers te beschermen tegen de in het advies van de EFSA vermelde risico's. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.
Voor de Commissie
Androulla VASSILIOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
(2) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and of the Panel on Genetically Modified Organisms (GMO) on „Safety and efficacy of the product Quantum Phytase 5000 L and Quantum Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned)”. The EFSA Journal (2008) 627, 1-27.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel (handelsnaam) |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4a5 |
AB Enzyme GmbH |
6-fytase EC 3.1.3.26 (Quantum Phytase 2500 D Quantum Phytase 5000 L) |
|
Mestkippen |
— |
500 FTU |
— |
|
8 juli 2018 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Legkippen |
— |
2 000 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Mesteenden |
— |
250 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Mestkalkoenen |
— |
1 000 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Biggen (gespeend) |
— |
100 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 FTU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol anorganisch fosfaat per minuut vrijmaakt uit natriumfytaat.
(2) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het communautaire referentielaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
RICHTLIJNEN
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/17 |
RICHTLIJN 2008/60/EG VAN DE COMMISSIE
van 17 juni 2008
tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt
(Voor de EER relevante tekst)
(Gecodificeerde versie)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), en met name op artikel 3, lid 3, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Richtlijn 95/31/EG van de Commissie van 5 juli 1995 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (2) is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd (3). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan. |
|
(2) |
Voor alle zoetstoffen die in Richtlijn 94/35/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (4), worden genoemd, dienen zuiverheidseisen te worden vastgesteld. |
|
(3) |
Er dient rekening te worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor zoetstoffen zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO/WHO (JECFA) zijn opgesteld. |
|
(4) |
Levensmiddelenadditieven die worden bereid volgens productiemethoden of met uitgangsmaterialen die sterk verschillen van die welke door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding zijn beoordeeld of verschillen van die welke in deze richtlijn worden vermeld, dienen aan een veiligheidsbeoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid te worden onderworpen, waarbij de nadruk met name op de zuiverheidseisen ligt. |
|
(5) |
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. |
|
(6) |
Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten, |
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
De in artikel 3, lid 3, onder a), van Richtlijn 89/107/EEG bedoelde zuiverheidseisen worden voor de in Richtlijn 94/35/EG genoemde zoetstoffen in bijlage I bij deze richtlijn vastgesteld.
Artikel 2
Richtlijn 95/31/EG, zoals gewijzigd bij de in bijlage II, deel A, genoemde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.
Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage III.
Artikel 3
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.
Voor de Commissie
De voorzitter
José Manuel BARROSO
(1) PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
(2) PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/128/EG (PB L 346 van 9.12.2006, blz. 6).
(3) Zie bijlage II, deel A.
(4) PB L 237 van 10.9.1994, blz. 3. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/52/EG (PB L 204 van 26.7.2006, blz. 10).
BIJLAGE I
| E 420 (i) — SORBITOL |
|||||
|
Synoniemen |
D-glucitol, D-sorbitol |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
D-glucitol |
||||
|
Einecs-nummer |
200-061-5 |
||||
|
Molecuulformule |
C6H14O6 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
182,17 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 97,0 % glycitolen in totaal en minimaal 91,0 % D-sorbitol (droge stof) Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is |
||||
|
Beschrijving |
Wit hygroscopisch poeder, kristallijn poeder, vlokken of korrels met een zoete smaak |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Zeer goed oplosbaar in water; slecht oplosbaar in ethanol |
||||
|
88 °C-102 °C |
||||
|
Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat, tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Watergehalte |
Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % van de droge stof |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Suikers totaal |
Maximaal 1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Chloride |
Maximaal 50 mg/kg droge stof |
||||
|
Sulfaat |
Maximaal 100 mg/kg droge stof |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg droge stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb |
||||
| E 420 (ii) — SORBITOLSTROOP |
|||||
|
Synoniemen |
D-glucitolstroop |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Sorbitolstroop, gevormd door de hydrogenering van glucosestroop, bestaat uit D-sorbitol, D-mannitol en gehydrogeneerde sacchariden Naast D-sorbitol bevat het product voornamelijk gehydrogeneerde oligosacchariden, gevormd door de hydrogenering van de als grondstof gebruikte glucosestroop (in dat geval kristalliseert de stroop niet), of mannitol. Kleine hoeveelheden glycitolen met n ≤ 4 kunnen aanwezig zijn. Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule C2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is |
||||
|
Einecs-nummer |
270-337-8 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 69 % vaste stof in totaal en minimaal 50 % D-sorbitol (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Heldere kleurloze oplossing in water met een zoete smaak |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Mengbaar met water, met glycerol en met propaan-1,2-diol |
||||
|
Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Watergehalte |
Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % van de droge stof |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Chloride |
Maximaal 50 mg/kg droge stof |
||||
|
Sulfaat |
Maximaal 100 mg/kg droge stof |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg droge stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb |
||||
| E 421 — MANNITOL |
|||||
| I) MANNITOL |
|||||
|
Synoniemen |
D-mannitol |
||||
|
Definitie |
Vervaardigd door katalytische hydrogenering van een koolhydraatoplossing die glucose en/of fructose bevat |
||||
|
Chemische naam |
D-mannitol |
||||
|
Einecs-nummer |
200-711-8 |
||||
|
Molecuulformule |
C6H14O6 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
182,2 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 96,0 % D-mannitol en maximaal 102 % (gedroogd) |
||||
|
Beschrijving |
Wit reukloos kristallijn poeder |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether |
||||
|
164-169 °C |
||||
|
Positief |
||||
|
[α] 20 D: tussen + 23 ° en + 25 ° in een geboreerde oplossing |
||||
|
Tussen 5 en 8 Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH. |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur) |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Suikers totaal |
Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % |
||||
|
Chloride |
Maximaal 70 mg/kg |
||||
|
Sulfaat |
Maximaal 100 mg/kg |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg |
||||
| II) DOOR MIDDEL VAN FERMENTATIE VERVAARDIGDE MANNITOL |
|||||
|
Synoniemen |
D-mannitol |
||||
|
Definitie |
Vervaardigd door middel van batchfermentatie onder aërobe omstandigheden met behulp van conventionele stammen van de gist Zygosaccharomyces rouxii |
||||
|
Chemische naam |
D-mannitol |
||||
|
Einecs-nummer |
200-711-8 |
||||
|
Molecuulformule |
C6H14O6 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
182,2 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 99 % (gedroogd) |
||||
|
Beschrijving |
Wit, reukloos kristallijn poeder |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether |
||||
|
164-169 °C |
||||
|
Positief |
||||
|
[α] 20 D tussen + 23 ° en + 25 ° in een geboreerde oplossing |
||||
|
Tussen 5 en 8 Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH. |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Arabitol |
Maximaal 0,3 % |
||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur) |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Suikers totaal |
Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % |
||||
|
Chloride |
Maximaal 70 mg/kg |
||||
|
Sulfaat |
Maximaal 100 mg/kg |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg |
||||
|
Aërobe mesofiele bacteriën |
Maximaal 103/g |
||||
|
Colibacteriën |
Afwezig in 10 g |
||||
|
Salmonella |
Afwezig in 10 g |
||||
|
E. coli |
Afwezig in 10 g |
||||
|
Staphylococcus aureus |
Afwezig in 10 g |
||||
|
Pseudomonas aeruginosa |
Afwezig in 10 g |
||||
|
Schimmels |
Maximaal 100/g |
||||
|
Gisten |
Maximaal 100/g |
||||
| E 950 — ACESULFAAM K |
|||||
|
Synoniemen |
Acesulfaamkalium, kaliumzout van 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4-on-2,2-dioxide |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxide, kaliumzout |
||||
|
Einecs-nummer |
259-715-3 |
||||
|
Molecuulformule |
C4H4KNO4S |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
201,24 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 99 % C4H4KNO4S (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Reukloos wit kristallijn poeder. Ongeveer 200 maal zoeter dan sucrose. |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Zeer goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol |
||||
|
Maximum bij 227 ± 2 nm voor een oplossing van 10 mg in 1 000 ml water |
||||
|
Positief (het verkregen residu testen door 2 g van het monster te verhitten) |
||||
|
Voeg een paar druppels van een 10 %-oplossing natriumkobaltnitriet toe aan een oplossing van 0,2 g van het monster in 2 ml azijnzuur en 2 ml water. Er ontstaat een gele neerslag. |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 1 % (105 °C, 2 uur) |
||||
|
Organische verontreinigingen |
Positieve test voor 20 mg/kg UV-actieve bestanddelen |
||||
|
Fluoride |
Maximaal 3 mg/kg |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg |
||||
| E 951 — ASPARTAM |
|||||
|
Synoniemen |
Aspartyl-fenylalanine-methylester |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
N-L-α-aspartyl-L-fenylalanine-1-methylester, 3-amino-N-(α-carbomethoxy-fenethyl)-succinamidezuur-N-methylester |
||||
|
Einecs-nummer |
245-261-3 |
||||
|
Molecuulformule |
C14H18N2O5 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
294,31 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 98 % en maximaal 102 % C14H18N2O5 (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Wit kristallijn poeder zonder geur en met een zoete smaak. Ongeveer 200 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Slecht oplosbaar in water en in ethanol |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 4,5 % (105 °C, 4 uur) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,2 % van de droge stof |
||||
|
pH |
Tussen 4,5 en 6,0 (oplossing 1:125) |
||||
|
Transmissie |
De transmissie van een oplossing van 1 % in 2N zoutzuur, bepaald in een spectrofotometer met een cel van 1 cm bij 430 nm met 2N zoutzuur als referentie, moet minimaal 0,95 zijn, hetgeen overeenkomt met een absorptie van maximaal ongeveer 0,022 |
||||
|
Specifieke draaiing |
(α) 20 D tussen + 14,5 ° en + 16,5 ° Binnen 30 min. na bereiding van de monsteroplossing bepalen in een 4 %-oplossing in 15N mierenzuur |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb |
||||
|
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijn-zuur |
Maximaal 1,5 % van de droge stof |
||||
| E 952 — CYCLAAMZUUR EN Na- EN Ca- ZOUTEN DAARVAN |
|||||
| I) CYCLAAMZUUR |
|||||
|
Synoniemen |
Cyclohexylsulfaminezuur, cyclamaat |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Cyclohexylsulfaminezuur, cyclohexylaminosulfonzuur |
||||
|
Einecs-nummer |
202-898-1 |
||||
|
Molecuulformule |
C6H13NO3S |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
179,24 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 98 % en maximaal 102 % C6H13NO3S (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Vrijwel kleurloos wit kristallijn poeder met een zoetzure smaak. Ongeveer 40 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaar in water en in ethanol |
||||
|
Zuur een oplossing van 2 % aan met zoutzuur, voeg 1 ml van een ongeveer molaire oplossing van bariumchloride in water toe en filtreer als er een troebeling of neerslag ontstaat. Voeg aan de heldere oplossing 1 ml van een natriumnitrietoplossing van 10 % toe. Er ontstaat een witte neerslag |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 1 % (105 °C, 1 uur) |
||||
|
Seleen |
Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als lood |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Cyclohexylamine |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
Dicyclohexylamine |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Aniline |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| II) NATRIUMCYCLAMAAT |
|||||
|
Synoniemen |
Cyclamaat, natriumzout van cyclaamzuur |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Natriumcyclohexaansulfamaat, natriumcyclohexylsulfamaat |
||||
|
Einecs-nummer |
205-348-9 |
||||
|
Molecuulformule |
C6H12NNaO3S en C6H12NNaO3S·2H2O (dihydraat) |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
201,22 (watervrij) 237,22 (dihydraat) |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 98 % en maximaal 102 % (watervrij) Dihydraat: minimaal 84 % (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Witte geurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 1 % (105 °C, 1 uur) Maximaal 15,2 % (105 °C, 2 uur) voor het dihydraat |
||||
|
Seleen |
Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb |
||||
|
Cyclohexylamine |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
Dicyclohexylamine |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Aniline |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| III) CALCIUMCYCLAMAAT |
|||||
|
Synoniemen |
Cyclamaat, calciumzout van cyclaamzuur |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Calciumbis(cyclohexaansulfamaat), calciumbis(cyclohexylsulfamaat) |
||||
|
Einecs-nummer |
205-349-4 |
||||
|
Molecuulformule |
C12H24CaN2O6S2·2H2O |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
432,57 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 98 % en maximaal 101 % (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Witte kleurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 1 (105 °C, 1 uur) Maximaal 8,5 (140 °C, 4 uur) voor het dihydraat |
||||
|
Seleen |
Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb |
||||
|
Cyclohexylamine |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
Dicyclohexylamine |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Aniline |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| E 953 — ISOMALT |
|||||
|
Synoniemen |
Gehydrogeneerde isomaltulose, gehydrogeneerde palatinose |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Isomalt is een mengsel van gehydrogeneerde mono- en disachariden waarvan de belangrijkste componenten de volgende disachariden zijn:
|
||||
|
Molecuulformule |
6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: C12H24O11.2H2O |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: 380,32 |
||||
|
Gehalte |
Voor ten minste 98 % bestaand uit gehydrogeneerde mono- en disachariden en voor ten minste 86 % bestaand uit een mengsel van 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol en 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Reukloze, witte, enigszins hygroscopische kristallijne stof |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaar in water, in zeer geringe mate oplosbaar in ethanol |
||||
|
Onderzoek door dunnelaagchromatografie met behulp van een plaat waarop een ongeveer 0,2 mm dikke laag chromatografische silicagel is aangebracht. De belangrijkste vlekken in het chromatogram zijn die van 1,1-GPM en 1,6-GPS |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Watergehalte |
Maximaal 7 % (Karl Fischer-methode) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,05 % van de watervrije stof |
||||
|
D-mannitol |
Maximaal 3 % |
||||
|
D-sorbitol |
Maximaal 6 % |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,3 % van de watervrije stof, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg watervrije stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg watervrije stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg watervrije stof |
||||
|
Zware metalen (uitgedrukt als Pb) |
Maximaal 10 mg/kg watervrije stof. |
||||
| E 954 — SACHARINE EN HET Na-, K- EN Ca-ZOUT DAARVAN |
|||||
| I. SACHARINE |
|||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazool-1,1-dioxide |
||||
|
Einecs-nummer |
201-321-0 |
||||
|
Molecuulformule |
C7H5NO3S |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
183,18 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H5NO3S, berekend voor de watervrije stof |
||||
|
Beschrijving |
Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke aromatische geur en met een zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Slecht oplosbaar in water, oplosbaar in basische oplossingen en matig oplosbaar in ethanol |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 1 % (105 °C, twee uur) |
||||
|
Smelttraject |
226-230 °C |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,2 % van de droge stof |
||||
|
Benzoëzuur en salicylzuur |
Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur |
||||
|
o-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Benzoëzuursulfonamide |
Maximaal 25 mg/kg droge stof |
||||
|
Gemakkelijk te carboniseren stoffen |
Geen |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3mg/kg droge stof |
||||
|
Seleen |
Maximaal 30 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| II. NATRIUM SACHARINE |
|||||
|
Synoniemen |
Sacharine, natriumzout van sacharine |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Natrium-o-benzosulfimide, natriumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide natriumzout, monohydraat |
||||
|
Einecs-nummer |
204-886-1 |
||||
|
Molecuulformule |
C7H4NNaO3S·2H2O |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
241,19 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4NNaO3S, berekend voor de watervrije stof |
||||
|
Beschrijving |
Witte kristallen of wit kristallijn verwerend poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 15 % (120 °C, vier uur) |
||||
|
Benzoëzuur en salicylzuur |
Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur |
||||
|
o-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Benzoëzuursulfonamide |
Maximaal 25 mg/kg droge stof |
||||
|
Gemakkelijk te carboniseren stoffen |
Geen |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3mg/kg droge stof |
||||
|
Seleen |
Maximaal 30 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1mg/kg droge stof |
||||
| III. CALCIUMSACHARINE |
|||||
|
Synoniemen |
Saccharine, calciumzout van sacharine |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Calcium-o-benzosulfimide, calciumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide calciumzout, hydraat (2:7) |
||||
|
Einecs-nummer |
229-349-9 |
||||
|
Molecuulformule |
C14H8CaN2O6S2·3
|
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
467,48 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 95 % C14H8CaN2O6S2, berekend voor de watervrije stof |
||||
|
Beschrijving |
Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Goed oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 13,5 % (120 °C, vier uur) |
||||
|
Bezoëzuur en salicylzuur |
Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur |
||||
|
o-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Benzoëzuursulfonamide |
Maximaal 25 mg/kg droge stof |
||||
|
Gemakkelijk te carboniseren stoffen |
Geen |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Seleen |
Maximaal 30 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| IV. KALIUMSACHARINE |
|||||
|
Synoniemen |
Sacharine, kaliumzout van sacharine |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Kalium-o-benzosulfimide, kaliumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, kaliumzout van 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide-monohydraat |
||||
|
Einecs-nummer |
|
||||
|
Molecuulformule |
C7H4KNO3S·H2O |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
239,77 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4KNO3S, berekend voor de watervrije stof |
||||
|
Beschrijving |
Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 8 % (120 °C, vier uur) |
||||
|
Benzoëzuur en salicylzuur |
Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur |
||||
|
o-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Tolueensulfonamide |
Maximaal 10 mg/kg droge stof |
||||
|
p-Benzoëzuursulfonamide |
Maximaal 25 mg/kg droge stof |
||||
|
Gemakkelijk te carboniseren stoffen |
Geen |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Seleen |
Maximaal 30 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| E 955 — SUCRALOSE |
|||||
|
Synoniemen |
4,1′,6′-Trichlorogalactosucrose |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
1,6-Dichloor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloor-4-deoxy-α-D-galactopyranoside |
||||
|
Einecs-nummer |
259-952-2 |
||||
|
Molecuulformule |
C12H19C13O8 |
||||
|
Molecuulgewicht |
397,64 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 98 % en maximaal 102 % C12H19Cl3O8, berekend voor de watervrije stof. |
||||
|
Beschrijving |
Wit tot gebroken wit, praktisch geurloos kristallijn poeder. |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Zeer goed oplosbaar in water, methanol en ethanol. Slecht oplosbaar in ethylacetaat. |
||||
|
Het infraroodspectrum van een kaliumbromidedispersie van het monster vertoont relatieve maxima bij ongeveer dezelfde golfgetallen als het referentiespectrum dat wordt verkregen met een sucralose-referentiestandaard |
||||
|
De hoofdvlek in de testoplossing heeft dezelfde Rf -waarde als de hoofdvlek van de standaardoplossing A in de test op andere gechloreerde disachariden. Deze standaardoplossing wordt verkregen door het oplossen van 1,0 g sucralosereferentiestandaard in 10 ml methanol |
||||
|
[α] D20 + 84 ° tot + 87,5° berekend voor de watervrije stof (10 % -oplossing (g/v)). |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Water |
Maximaal 2,0 % (Karl Fischer-methode) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,7 % |
||||
|
Andere gechloreerde disachariden |
Maximaal 0,5 % |
||||
|
Gechloreerde monosachariden |
Maximaal 0,1 % |
||||
|
Trifenylfosfineoxide |
Maximaal 150 mg/kg |
||||
|
Methanol |
Maximaal 0,1 % |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg |
||||
| E 957 — THAUMATINE |
|||||
|
Synoniemen |
|
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
Thaumatine wordt verkregen door de zaadrokken van de vrucht van wild-type Thaumatococcus danielli (Benth) bij pH 2,5-4,0 met water te extraheren en bestaat voornamelijk uit de eiwitten thaumatine I en thaumatine II, alsmede kleine hoeveelheden plantenbestanddelen uit het uitgangsmateriaal |
||||
|
Einecs-nummer |
258-822-2 |
||||
|
Molecuulformule |
Polypeptide met 207 aminozuren |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
Thaumatine I 22209 Thaumatine II 22293 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 16 % stikstof (watervrij), d.w.z. minimaal 94 % eiwit (N × 5,8) |
||||
|
Beschrijving |
Roomkleurig poeder zonder geur en met een intens-zoete smaak. Ongeveer 2 000-3 000 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Oplosbaarheid |
Goed oplosbaar in water, onoplosbaar in aceton |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 9 % (105 °C tot constant gewicht) |
||||
|
Koolhydraten |
Maximaal 3,0 % van de droge stof |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 2,0 % van de droge stof |
||||
|
Aluminium |
Maximaal 100 mg/kg droge stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Microbiologische criteria |
Aerobe bacteriën totaal: maximaal 1 000 g E. coli: afwezig in 1 g |
||||
| E 959 — NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCON |
|||||
|
Synoniemen |
Neohesperidine DC, NHDC, hesperetine, dihydrochalcon-4′-β-D-neohesperidoside |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosylhesperetine dihydrochalcon, verkregen door katalytisch hydrogeneren van neohesperidine |
||||
|
Einecs-nummer |
243-978-6 |
||||
|
Molecuulformule |
C28H36O15 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
612,6 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 96 % (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Gebroken wit kristallijn poeder zonder geur en met een karakteristieke intens-zoete smaak. Ongeveer 1 000-1 800 maal zo zoet als sucrose |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Goed oplosbaar in heet water, zeer slecht oplosbaar in koud water en vrijwel onoplosbaar in ether en benzeen |
||||
|
Maximum bij 282-283 nm voor een oplossing van 2 mg in 100 ml methanol |
||||
|
Los ongeveer 10 mg neohesperidine DC op in 1 ml methanol. Voeg 1 ml van een 1 %-oplossing van 2-aminoethyldifenylboraat in methanol toe. Er ontstaat een heldergele kleur |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 11 % (105 °C, 3 uur) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,2 % van de droge stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 2 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb |
||||
| E 962 — ZOUT VAN ASPARTAAM-ACESULFAAM |
|||||
|
Synoniemen |
Aspartaam-acesulfaam, Aspartaam-acesulfaamzout |
||||
|
Definitie |
Het zout wordt bereid door verwarming van een zure oplossing van aspartaam en acesulfaam K in een verhouding (m/m) van circa 2:1, gevolgd door kristallisatie. Kalium en vocht worden verwijderd. Het product is stabieler dan aspartaam alleen |
||||
|
Chemische naam |
6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidezout van L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-aspartaginezuur |
||||
|
Molecuulformule |
C18H23O9N3S |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
457,46 |
||||
|
Gehalte |
63,0-66,0 % aspartaam (droge stof) en 34,0-37,0 % acesulfaam (zuurvorm, droge stof). |
||||
|
Beschrijving |
Wit reukloos kristallijn poeder |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Matig oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol |
||||
|
De transmissie van een 1 %-oplossing in water bepaald in een 1 cm-cuvet bij 430 nm met een geschikte spectrofotometer en met water als referentie, is minimaal 0,95, wat overeenkomt met een extinctie van maximaal circa 0,022 |
||||
|
[α ] D20 + 14,5 ° tot + 16,5 ° Verricht de bepaling bij een concentratie van 6,2 g in 100 ml mierenzuur (15N) binnen 30 minuten na de bereiding van de oplossing. Deel de berekende specifieke draaiing door 0,646 om te corrigeren voor het aspartaamgehalte van het zout van aspartaam-acesulfaam. |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 0,5 % (105 °C, vier uur) |
||||
|
5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijnzuur |
Maximaal 0,5 % |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg |
||||
| E 965 (i) — MALTITOL |
|||||
|
Synoniemen |
D-Maltitol, gehydrogeneerde maltose |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
(α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol |
||||
|
Einecs-nummer |
209-567-0 |
||||
|
Molecuulformule |
C12H24O11 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
344,31 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 98,0 % van de watervrije stof D-maltitol C12H24O11 |
||||
|
Beschrijving |
Wit kristallijn poeder met een zoete smaak |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol |
||||
|
148-151 °C |
||||
|
(α)D 20 tussen + 105,5 ° en + 108,5 ° (5 %-oplossing g/v) |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Watergehalte |
Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % droge stof |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Chloride |
Maximaal 50 mg/kg droge stof |
||||
|
Sulfaat |
Maximaal 100 mg/kg droge stof |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg droge stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| E 965 (ii) — MALTITOLSTROOP |
|||||
|
Synoniemen |
Gehydrogeneerde glucosestroop (met een hoog maltosegehalte) |
||||
|
Definitie |
Mengsel dat voornamelijk bestaat uit maltitol en daarnaast sorbitol en gehydrogeneerde oligo- en polysachariden. Het wordt vervaardigd door katalytische hydrogenering van glucosestroop met een hoog maltosegehalte of door hydrogenering van de afzonderlijke bestanddelen, gevolgd door mengen. Het wordt in de handel als stroop en als vaste stof geleverd |
||||
|
Gehalte |
Voor de watervrije stof minimaal 99 % gehydrogeneerde sachariden totaal en minimaal 50 % maltitol |
||||
|
Beschrijving |
Kleur- en reukloze, heldere, viskeuze vloeistof of witte kristallijne massa |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol |
||||
|
Voldoet aan test |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Water |
Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode) |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % |
||||
|
Chloride |
Maximaal 50 mg/kg |
||||
|
Sulfaat |
Maximaal 100 mg/kg |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg |
||||
| E 966 — LACTITOL |
|||||
|
Synoniemen |
Lactiet, lactositol, lactobiosiet |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol |
||||
|
Einecs-nummer |
209-566-5 |
||||
|
Molecuulformule |
C12H24O11 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
344,32 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 95 % van de droge stof |
||||
|
Beschrijving |
Kristallijn poeder of kleurloze oplossing met een zoete smaak. Kristallijne producten komen zonder kristalwater, als monohydraat en als dihydraat voor |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Zeer goed oplosbaar in water |
||||
|
(α)D 20 tussen + 13 ° en + 16 ° berekend voor de watervrije stof (10 %-oplossing (g/v) in water) |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Watergehalte |
Kristallijne producten: maximaal 10,5 % (Karl Fischer-methode) |
||||
|
Andere polyolen |
Maximaal 2,5 % van de watervrije stof |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Chloride |
Maximaal 100 mg/kg droge stof |
||||
|
Sulfaat |
Maximaal 200 mg/kg droge stof |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % van de droge stof |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg droge stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
| E 967 — XYLITOL |
|||||
|
Synoniemen |
Xylitol |
||||
|
Definitie |
|||||
|
Chemische naam |
D-xylitol |
||||
|
Einecs-nummer |
201-788-0 |
||||
|
Molecuulformule |
C5H12O5 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
152,15 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 98,5 % (watervrij) |
||||
|
Beschrijving |
Wit kristallijn poeder, vrijwel zonder geur en met een zeer zoete smaak |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol |
||||
|
92 °C-96 °C |
||||
|
5,0-7,0 (10 %-oplossing (g/v) in water) |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Maximaal 0,5 %. Droog een monster van 0,5 g onder vacuüm boven fosfor gedurende 4 uur bij 60 °C |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % van de droge stof |
||||
|
Reducerende suikers |
Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose |
||||
|
Andere polyolen |
Maximaal 1 % van de droge stof |
||||
|
Nikkel |
Maximaal 2 mg/kg droge stof |
||||
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg droge stof |
||||
|
Lood |
Maximaal 1 mg/kg droge stof |
||||
|
Zware metalen |
Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb |
||||
|
Chloriden |
Maximaal 100 mg/kg droge stof |
||||
|
Sulfaten |
Maximaal 200 mg/kg droge stof |
||||
| E 968 — ERYTRITOL |
|||||
|
Synoniemen |
Meso-erytritol, tetrahydroxybutaan, erytriet |
||||
|
Definitie |
Verkregen door fermentatie van een koolhydraatbron met behulp van veilige en geschikte osmofiele gisten van levensmiddelenkwaliteit, zoals Moniliella pollinis of Trichosporonoides megachilensis, gevolgd door zuiveren en drogen |
||||
|
Chemische naam |
1,2,3,4-Butaantetraol |
||||
|
Einecs-nummer |
205-737-3 |
||||
|
Molecuulformule |
C4H10O4 |
||||
|
Relatieve molecuulmassa |
122,12 |
||||
|
Gehalte |
Minimaal 99 % na drogen |
||||
|
Beschrijving |
Witte, kleurloze, niet hygroscopische, hittebestendige kristallen, waarvan de zoetheid ongeveer 60-80 % van die van sucrose is |
||||
|
Eigenschappen |
|||||
|
Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol en onoplosbaar in diethylether |
||||
|
119-123 °C |
||||
|
Zuiverheid |
|||||
|
Gewichtsverlies bij drogen |
Niet meer dan 0,2 % (zes uur bij 70 °C in een vacuümexsiccator) |
||||
|
Sulfaatas |
Maximaal 0,1 % |
||||
|
Reducerende stoffen |
Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als D-glucose |
||||
|
Ribitol en glycerol |
Maximaal 0,1 % |
||||
|
Lood |
Maximaal 0,5 mg/kg |
||||
BIJLAGE II
DEEL A
Ingetrokken richtlijn met overzicht van de achtereenvolgende wijzigingen ervan
(bedoeld in artikel 2)
|
Richtlijn 95/31/EG van de Commissie |
|
|
Richtlijn 98/66/EG van de Commissie |
|
|
Richtlijn 2000/51/EG van de Commissie |
|
|
Richtlijn 2001/52/EG van de Commissie |
|
|
Richtlijn 2004/46/EG van de Commissie |
|
|
Richtlijn 2006/128/EG van de Commissie |
DEEL B
Termijnen voor omzetting in nationaal recht
(bedoeld in artikel 2)
|
Richtlijn |
Omzettingstermijn |
|
95/31/EG |
1 juli 1996 (1) |
|
98/66/EG |
1 juli 1999 |
|
2000/51/EG |
30 juni 2001 |
|
2001/52/EG |
30 juni 2002 |
|
2004/46/EG |
1 april 2005 |
|
2006/128/EG |
15 februari 2008 |
(1) Overeenkomstig artikel 2, lid 2, van Richtlijn 95/31/EG mogen producten die vóór 1 juli 1996 in de handel of geëtiketteerd zijn en die niet aan deze richtlijn voldoen, echter worden verhandeld totdat de voorraden zijn uitgeput.
BIJLAGE III
Concordantietabel
|
Richtlijn 95/31/EG |
De onderhavige richtlijn |
|
Artikel 1, lid 1 |
Artikel 1 |
|
Artikel 1, lid 2 |
— |
|
Artikel 2 |
— |
|
— |
Artikel 2 |
|
Artikel 3 |
Artikel 3 |
|
Artikel 4 |
Artikel 4 |
|
Bijlage |
Bijlage I |
|
— |
Bijlage II |
|
— |
Bijlage III |
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/41 |
RICHTLIJN 2008/61/EG VAN DE COMMISSIE
van 17 juni 2008
tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde in de bijlagen I tot en met V bij Richtlijn 2000/29/EG van de Raad vermelde schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan mogen worden binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht
(Gecodificeerde versie)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 2000/29/EG van de Raad van 8 mei 2000 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en plantaardige producten schadelijke organismen (1), en met name op artikel 3, lid 8, artikel 4, lid 5, artikel 5, lid 5, en artikel 13 ter, lid 4,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Richtlijn 95/44/EG van de Commissie van 26 juli 1995 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde in de bijlagen I tot en met V bij Richtlijn 77/93/EEG van de Raad vermelde schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan mogen worden binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht (2) is ingrijpend gewijzigd (3). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan. |
|
(2) |
Het is op grond van Richtlijn 2000/29/EG verboden, de in de bijlagen I en II bij die richtlijn genoemde schadelijke organismen geïsoleerd of samen met de overeenkomstige, in bijlage II bij die richtlijn vermelde planten of plantaardige producten in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan binnen te brengen of daarbinnen naar een andere plaats over te brengen. |
|
(3) |
Het is op grond van Richtlijn 2000/29/EG verboden, de in de bijlage III bij die richtlijn genoemde planten, plantaardige producten en andere materialen in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan binnen te brengen. |
|
(4) |
De in bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG vermelde planten, plantaardige producten en andere materialen mogen alleen in de Gemeenschap of in bepaalde beschermde gebieden daarvan worden binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht als aan de overeenkomstige in die bijlage aangegeven bijzondere eisen is voldaan. |
|
(5) |
De in bijlage V, deel B, bij Richtlijn 2000/29/EG vermelde planten, plantaardige producten en andere materialen uit derde landen mogen alleen in de Gemeenschap worden binnengebracht als zij voldoen aan de in die richtlijn vastgestelde normen en eisen, vergezeld gaan van een officieel fytosanitair certificaat waaruit blijkt dat aan alle voorwaarden is voldaan, en bovendien bij een officiële inspectie is onderzocht of zij aan de voorschriften beantwoorden. |
|
(6) |
Evenwel is in artikel 3, lid 8, artikel 4, lid 5, artikel 5, lid 5, en artikel 13 ter, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG bepaald dat als deze schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden worden binnengebracht en naar een andere plaats overgebracht, deze voorschriften niet van toepassing zijn, mits aan op communautair niveau vast te stellen voorwaarden wordt voldaan. |
|
(7) |
Daarom moet worden bepaald aan welke voorwaarden bij het binnenbrengen of naar een andere plaats overbrengen van dergelijk materiaal moet worden voldaan om te voorkomen dat schadelijke organismen zich kunnen verspreiden. |
|
(8) |
De voorwaarden die voor materiaal zijn vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 338/97 van de Raad van 9 december 1996 inzake de bescherming van in het wild levende dier- en plantensoorten door controle op het desbetreffende handelsverkeer (4) en bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (5), en andere meer specifieke communautaire voorschriften inzake bedreigde in het wild levende dier- en plantensoorten en genetisch gewijzigde organismen, vallen niet binnen de werkingssfeer van deze richtlijn. |
|
(9) |
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité. |
|
(10) |
Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage IV, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten, |
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
1. De lidstaten zien erop toe dat voor alle activiteiten voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en selectiewerkzaamheden, hierna „activiteiten” genoemd, waarbij gebruik zal worden gemaakt van schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen als bedoeld in artikel 3, lid 8, artikel 4, lid 5, artikel 5, lid 5, of artikel 13 ter, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG, hierna „materiaal” genoemd, bij de verantwoordelijke officiële instanties een aanvraag wordt ingediend, voordat dergelijk materiaal in een lidstaat of in de voor het betrokken materiaal als beschermd aangemerkte gebieden van een lidstaat wordt binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht.
2. In de in lid 1 bedoelde aanvraag worden ten minste de volgende gegevens medegedeeld:
|
a) |
de naam en het adres van de voor de activiteiten verantwoordelijke persoon; |
|
b) |
de wetenschappelijke naam of namen van het materiaal, en indien van toepassing ook de betrokken schadelijke organismen; |
|
c) |
het soort materiaal; |
|
d) |
de hoeveelheid materiaal; |
|
e) |
de plaats van oorsprong van het materiaal, met geschikte bewijsstukken voor materiaal dat vanuit een derde land wordt binnengebracht; |
|
f) |
de duur, de aard en de doeleinden van de voorgenomen activiteiten met, ten minste, een samenvatting van de werkzaamheden en een specificatie voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden of selectiewerkzaamheden; |
|
g) |
het adres en de beschrijving van de specifieke plaats of plaatsen waar het materiaal in quarantaine wordt gehouden en indien van toepassing wordt onderzocht; |
|
h) |
indien van toepassing, de plaats waar het materiaal onmiddellijk na de officiële vrijgave wordt opgeslagen of uitgeplant; |
|
i) |
indien van toepassing, de voorgestelde methode voor vernietiging of behandeling van het materiaal na afloop van de goedgekeurde activiteiten; |
|
j) |
de voorgestelde plaats van binnenkomst in de Gemeenschap voor materiaal dat uit een derde land zal worden binnengebracht. |
Artikel 2
1. De lidstaten die een in lid 1 bedoelde aanvraag hebben ontvangen, keuren de betrokken activiteiten goed, zodra is komen vast te staan dat aan de in bijlage I vastgestelde algemene voorwaarden is voldaan.
De lidstaten trekken de voornoemde goedkeuring in, zodra wordt vastgesteld dat niet meer aan de in bijlage I vastgestelde algemene voorwaarden is voldaan.
2. Nadat zij de in lid 1 bedoelde activiteiten hebben goedgekeurd, staan de lidstaten toe dat het in de aanvraag vermelde materiaal in de lidstaat of in het betrokken beschermde gebied wordt binnengebracht of naar een andere plaats overgebracht, op voorwaarde dat het materiaal steeds vergezeld gaat van een vergunning voor het binnenbrengen of het naar een andere plaats overbrengen van schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en voor selectiewerkzaamheden, hierna „vergunning” te noemen, die overeenkomt met het model in bijlage II en is afgegeven door de verantwoordelijke officiële instantie van de lidstaat waar de activiteiten zullen worden uitgeoefend; voorts geldt het volgende:
|
a) |
voor materiaal van oorsprong uit de Gemeenschap moet:
|
|
b) |
voor materiaal dat uit een derde land wordt binnengebracht:
|
De lidstaten moeten er in ieder geval voor zorgen, dat het materiaal bij het vorenbedoelde binnenbrengen of overbrengen onder quarantainevoorwaarden wordt bewaard en direct en onmiddellijk naar de in de aanvraag vermelde plaats of plaatsen wordt gebracht.
3. De verantwoordelijke officiële instantie houdt toezicht op de goedgekeurde activiteiten en ziet erop toe dat:
|
a) |
gedurende de gehele duur van de activiteiten aan de quarantainevoorwaarden en aan de andere algemene voorwaarden die zijn vastgesteld overeenkomstig bijlage I is voldaan, waartoe zij de lokalen en activiteiten op gezette tijden controleert; |
|
b) |
naargelang van de soort goedgekeurde activiteiten de hierna omschreven werkwijze wordt toegepast, namelijk dat:
|
|
c) |
besmetting van het materiaal door schadelijke organismen als genoemd in Richtlijn 2000/29/EG en andere schadelijke organismen die door de bevoegde officiële instantie worden geacht een risico voor de Gemeenschap in te houden en die tijdens de activiteit is ontdekt, onmiddellijk aan de verantwoordelijke officiële instantie wordt gemeld door de voor de activiteiten verantwoordelijke persoon, waarbij tevens alle voorvallen worden vermeld waardoor dergelijke organismen in het milieu zijn terechtgekomen. |
4. De lidstaten zien erop toe, dat voor activiteiten waarbij gebruik wordt gemaakt van planten, plantaardige producten en andere materialen als vermeld in bijlage III bij Richtlijn 2000/29/EG, die niet zijn bedoeld in deel A, afdelingen I, II en III van bijlage III bij de onderhavige richtlijn, passende quarantainemaatregelen, met inbegrip van tests, worden uitgevoerd. Deze quarantainemaatregelen moeten aan de Commissie en aan de andere lidstaten worden gemeld. De bijzonderheden van deze quarantainemaatregelen moeten worden opgenomen in bijlage III bij de onderhavige richtlijn zodra de nodige technische informatie beschikbaar is.
Artikel 3
1. Vóór 1 september van elk jaar doen de lidstaten de Commissie en de andere lidstaten een lijst toekomen, met vermelding van de betrokken hoeveelheden, van gevallen waarin op grond van deze richtlijn in de voorafgaande periode van één jaar die eindigt op 30 juni, goedkeuring is verleend voor het binnenbrengen en voor het overbrengen van materiaal, en van de gevallen waarin tijdens dezelfde periode een besmetting van dergelijk materiaal met schadelijke organismen is vastgesteld, die is bevestigd tijdens de quarantainemaatregelen, met inbegrip van de tests, die zijn uitgevoerd op grond van het bepaalde in bijlage III.
2. De lidstaten werken, via de overeenkomstig artikel 1, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG opgerichte of ingestelde instanties, op administratief gebied samen met het oog op het verstrekken van gegevens betreffende quarantainevoorwaarden en de maatregelen die worden vastgesteld in verband met de in het kader van deze richtlijn goedgekeurde activiteiten.
Artikel 4
De lidstaten delen de Commissie onmiddellijk alle bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen. De Commissie stelt de andere lidstaten daarvan in kennis.
Artikel 5
Richtlijn 95/44/EG, zoals gewijzigd bij de in bijlage IV, deel A, genoemde richtlijn, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage IV, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.
Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage V.
Artikel 6
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 7
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.
Voor de Commissie
De voorzitter
José Manuel BARROSO
(1) PB L 169 van 10.7.2000, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2007/41/EG van de Commissie (PB L 169 van 29.6.2007, blz. 51).
(2) PB L 184 van 3.8.1995, blz. 34. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 97/46/EG (PB L 204 van 31.7.1997, blz. 43).
(3) Zie bijlage IV, deel A.
(4) PB L 61 van 3.3.1997, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 318/2008 van de Commissie (PB L 95 van 8.4.2008, blz. 3).
(5) PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2008/27/EG (PB L 81 van 20.3.2008, blz. 45).
BIJLAGE I
|
1. |
Voor de toepassing van artikel 2, lid 1, van de onderhavige richtlijn gelden de volgende algemene voorwaarden:
|
|
2. |
Voor de toepassing van punt 1 moeten de quarantainevoorwaarden in de lokalen en de inrichtingen op de plaats of de plaatsen waar de activiteiten zullen worden uitgevoerd een veilige behandeling van het materiaal garanderen om te voorkomen dat de betrokken schadelijke organismen kunnen ontsnappen en zich kunnen verspreiden. Voor elke in de aanvraag vermelde activiteit moet het risico van verspreiding van de schadelijke organismen die onder quarantainevoorwaarden worden gehouden, door de verantwoordelijke officiële instantie worden beoordeeld, waarbij rekening moet worden gehouden met de aard van het materiaal en de beoogde activiteit, de biologie van de schadelijke organismen, hun wijze van verspreiding, de wisselwerking met de omgeving en andere factoren die voor de beoordeling van het door het betrokken materiaal geboden risico relevant zijn. Resulterend uit de risicobeoordeling, stelt de verantwoordelijke officiële instantie de volgende maatregelen vast die zij dienstig acht:
|
BIJLAGE II
Model Vergunning voor het binnenbrengen en/of verkeer van schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en andere materialen voor proefnemingen of wetenschappelijke doeleinden en selectiewerkzaamheden
BIJLAGE III
QUARANTAINEMAATREGELEN, INCLUSIEF TESTS, VOOR PLANTEN, PLANTAARDIGE PRODUCTEN EN ANDERE MATERIALEN DIE VOOR VRIJGAVE UIT QUARANTAINE BESTEMD ZIJN
DEEL A
Voor bepaalde planten, plantaardige producten en andere materialen, vermeld in bijlage III bij Richtlijn 2000/29/EG
Afdeling I: Planten van Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., en hybriden daarvan, met uitzondering van vruchten en zaden
|
1. |
Het plantaardig materiaal moet indien van toepassing de passende behandelingen ondergaan als aangegeven in de FAO/IPGRI Technical Guidelines. |
|
2. |
Wanneer het plantaardig materiaal de in punt 1 bedoelde behandelingen heeft ondergaan, wordt de hele partij geïndexeerd. Al het plantaardig materiaal, ook de planten voor indexering, worden onder de in bijlage I vastgestelde quarantainevoorwaarden in de goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden gekeurd voor officiële vrijgave moet worden gehouden onder omstandigheden die een normale vegatatiecyclus mogelijk maken en moeten visueel worden gekeurd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, met inbegrip van alle relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG, bij aankomst en daarna, op geschikte tijdstippen, tijdens de indexeerperiode. |
|
3. |
Voor de toepassing van punt 2 wordt het plantaardig materiaal volgens de onderstaande methode geïndexeerd op schadelijke organismen (opsporing en identificatie):
|
|
4. |
Plantaardig materiaal dat visueel is onderzocht als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die tekenen en symptomen hebben veroorzaakt. |
Afdeling II: Planten van Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. en Pyrus L., en hybriden daarvan, en Fragaria L., bestemd voor opplant, met uitzondering van zaden
|
1. |
Het plantaardig materiaal moet indien van toepassing de passende behandelingen ondergaan als aangegeven in de FAO/IPGRI Technical Guidelines. |
|
2. |
Wanneer het plantaardig materiaal de in punt 1 bedoelde behandelingen heeft ondergaan, wordt de hele partij geïndexeerd. Al het plantaardig materiaal, ook de planten voor indexering, worden onder de in bijlage I vastgestelde quarantainevoorwaarden in de goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden gekeurd voor officiële vrijgave moet worden gehouden onder omstandigheden die een normale vegetatiecyclus mogelijk maken en moeten visueel worden gekeurd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, met inbegrip van alle relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG, bij aankomst en daarna, op geschikte tijdstippen, tijdens de indexeerperiode. |
|
3. |
Voor de toepassing van punt 2 wordt het plantaardig materiaal volgens de onderstaande methoden onderzocht op schadelijke organismen (opsporing en identificatie):
|
|
4. |
Plantaardig materiaal dat visueel is onderzocht als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die tekenen en symptomen hebben veroorzaakt. |
Afdeling III: Planten van Vitis L., met uitzondering van vruchten
|
1. |
Het plantaardig materiaal moet indien van toepassing de passende behandelingen ondergaan als aangegeven in de FAO/IPGRI Technical Guidelines. |
|
2. |
Wanneer het plantaardig materiaal de in punt 1 bedoelde behandelingen heeft ondergaan, wordt de hele partij getoetst. Al het plantaardig materiaal, ook het toetsmateriaal, wordt onder de in bijlage I vastgestelde quarantainevoorwaarden in de goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden goedgekeurd met het oog op officiële vrijgave moet worden gehouden onder voorwaarden die een normale vegetatiecyclus mogelijk maken en moet visueel worden gekeurd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, van in ieder geval Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) en alle andere relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG, bij aankomst en op gepaste tijdstippen daarna, tijdens de toetsperiode. |
|
3. |
Voor de toepassing van punt 2 wordt het plantaardig materiaal volgens onderstaande methoden onderzocht op schadelijke organismen (opsporing en identificatie):
|
|
4. |
Plantaardig materiaal dat visueel is onderzocht als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig, getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die tekenen en symptomen hebben veroorzaakt. |
Afdeling IV: Planten van stolonen- of knollenvormende soorten van Solanum L., of hybriden daarvan, bestemd voor opplant
|
1. |
Het plantaardige materiaal moet zo nodig eerst opnieuw gezond worden gemaakt als bepaald in de FAO/IPGRI Technical Guidelines. |
|
2. |
Wanneer het plantaardige materiaal opnieuw gezond is gemaakt als bedoeld in punt 1, wordt elke eenheid van het plantaardige materiaal getoetst. Al het plantaardige materiaal, ook de toetsplanten, worden onder de in bijlage I vastgestelde quarantaineomstandigheden in daartoe goedgekeurde voorzieningen gehouden. Plantaardig materiaal dat moet worden gekeurd met het oog op officiële vrijgave, moet worden gehouden onder omstandigheden die een normale vegetatiecyclus mogelijk maken, en moet bij aankomst, en daarna tijdens de toetsingsperiode op geregelde tijdstippen tot veroudering intreedt, visueel worden geïnspecteerd op tekenen en symptomen van schadelijke organismen, met inbegrip van alle relevante schadelijke organismen die zijn vermeld in Richtlijn 2000/29/EG en potato yellow vein disease. |
|
3. |
Voor de onder punt 2 bedoelde toetsingsmethoden worden de onder punt 5 vastgestelde technische voorschriften in acht genomen, teneinde de aanwezigheid van ten minste de volgende schadelijke organismen te kunnen opsporen:
Voor aandappelzaad moeten de toetsingsmethoden evenwel worden toegepast om de aanwezigheid van ten minste de hierboven onder a) tot en met e) vermelde virussen en virusachtige organismen te kunnen opsporen. |
|
4. |
Plantaardig materiaal dat visueel is geïnspecteerd als bedoeld in punt 2 en waarop tekenen en symptomen van schadelijke organismen zijn waargenomen, wordt verder onderzocht en, zo nodig getest om, voor zover dat mogelijk is, de identiteit te achterhalen van de schadelijke organismen die de tekenen en symptomen hebben veroorzaakt. |
|
5. |
De onder punt 3 bedoelde technische voorschriften zijn als volgt:
|
DEEL B
Voor planten, plantaardige producten en andere materialen die zijn vermeld in de bijlagen II en IV bij Richtlijn 2000/29/EG
|
1. |
De officiële quarantainemaatregelen omvatten een adequate inspectie of tests voor het opsporen van de schadelijke organismen die zijn vermeld in de bijlagen I en II bij Richtlijn 2000/29/EG en worden in voorkomend geval toegepast overeenkomstig de bijzondere eisen die in bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG voor specifieke schadelijke organismen zijn vastgesteld. Overeenkomstig deze bijzondere eisen moeten voor de quarantainemaatregelen de methoden worden gebruikt die zijn vastgesteld in bijlage IV bij Richtlijn 2000/29/EG of andere equivalente methoden die officieel zijn erkend. |
|
2. |
De planten, plantaardige producten en andere materialen moeten overeenkomstig het bepaalde in punt 1 vrij zijn bevonden van de in de bijlagen I, II en IV bij Richtlijn 2000/29/EG voor die planten, plantaardige producten en andere materialen vermelde schadelijke organismen. |
(1) PB L 259 van 18.10.1993, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2006/56/EG van de Commissie (PB L 182 van 4.7.2006, blz. 1).
(2) PB L 235 van 21.8.1998, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2006/63/EG van de Commissie (PB L 206 van 27.7.2006, blz. 36).
BIJLAGE IV
DEEL A
Ingetrokken richtlijn met de wijziging ervan
(bedoeld in artikel 5)
|
Richtlijn 95/44/EG van de Commissie |
|
|
Richtlijn 97/46/EG van de Commissie |
DEEL B
Termijnen voor omzetting in nationaal recht
(bedoeld in artikel 5)
|
Richtlijn |
Omzettingstermijn |
|
95/44/EG |
1 februari 1996 |
|
97/46/EG |
1 januari 1998 |
BIJLAGE V
Concordantietabel
|
Richtlijn 95/44/EG |
De onderhavige richtlijn |
|
Artikel 1, lid 1 |
Artikel 1, lid 1 |
|
Artikel 1, lid 2, aanhef |
Artikel 1, lid 2, aanhef |
|
Artikel 1, lid 2, eerste streepje |
Artikel 1, lid 2, onder a) |
|
Artikel 1, lid 2, tweede streepje |
Artikel 1, lid 2, onder b) |
|
Artikel 1, lid 2, derde streepje |
Artikel 1, lid 2, onder c) |
|
Artikel 1, lid 2, vierde streepje |
Artikel 1, lid 2, onder d) |
|
Artikel 1, lid 2, vijfde streepje |
Artikel 1, lid 2, onder e) |
|
Artikel 1, lid 2, zesde streepje |
Artikel 1, lid 2, onder f) |
|
Artikel 1, lid 2, zevende streepje |
Artikel 1, lid 2, onder g) |
|
Artikel 1, lid 2, achtste streepje |
Artikel 1, lid 2, onder h) |
|
Artikel 1, lid 2, negende streepje |
Artikel 1, lid 2, onder i) |
|
Artikel 1, lid 2, tiende streepje |
Artikel 1, lid 2, onder j) |
|
Artikelen 2 en 3 |
Artikelen 2 en 3 |
|
Artikel 4, lid 1 |
— |
|
Artikel 4, lid 2 |
Artikel 4 |
|
— |
Artikel 5 |
|
Artikel 5 |
Artikel 6 |
|
Artikel 6 |
Artikel 7 |
|
Bijlagen I, II en III |
Bijlagen I, II en III |
|
— |
Bijlage IV |
|
— |
Bijlage V |
II Besluiten op grond van het EG- en het Euratom-Verdrag waarvan publicatie niet verplicht is
BESLUITEN/BESCHIKKINGEN
Raad
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/56 |
BESLUIT VAN DE RAAD
van 16 juni 2008
houdende aanpassing van de vergoedingen als bedoeld in Besluit 2003/479/EG en Besluit 2007/829/EG betreffende de regeling die van toepassing is op nationale deskundigen en militairen die bij het secretariaat-generaal van de Raad zijn gedetacheerd
(2008/451/EG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag betreffende de Europese Unie, en met name op artikel 28, lid 1,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 207, lid 2,
Gelet op Besluit 2003/479/EG (1), en met name op artikel 15, lid 7,
Gelet op Besluit 2007/829/EG (2), en met name op artikel 15, lid 6,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
In artikel 15, lid 7, van Besluit 2003/479/EG en in artikel 15, lid 6, van Besluit 2007/829/EG is bepaald dat de dagvergoeding en de maandelijkse toelage eenmaal per jaar en zonder terugwerkende kracht worden aangepast aan de ontwikkeling van de basissalarissen van de ambtenaren van de Gemeenschap in Brussel en Luxemburg. |
|
(2) |
De Raad heeft bij Verordening (EG, Euratom) nr. 420/2008 van 14 mei 2008 houdende aanpassing met ingang van 1 juli 2007 van de bezoldigingen en de pensioenen van de ambtenaren en de andere personeelsleden van de Europese Gemeenschappen (3), een aanpassing met 1,4 % van de bezoldigingen en de pensioenen van de ambtenaren van de Gemeenschap goedgekeurd, |
BESLUIT:
Artikel 1
1. In artikel 15, lid 1, van Besluit 2003/479/EG en in artikel 15, lid 1, van Besluit 2007/829/EG worden de bedragen „29,44 EUR” en „117,74 EUR” vervangen door respectievelijk „29,85 EUR” en „119,39 EUR”.
2. In artikel 15, lid 2, van Besluit 2003/479/EG en in artikel 15, lid 2, van Besluit 2007/829/EG wordt de tabel vervangen door:
|
„Afstand tussen de woonplaats en de standplaats (in km) |
Bedrag in EUR |
|
0-150 |
0,00 |
|
> 150 |
76,74 |
|
> 300 |
136,42 |
|
> 500 |
221,71 |
|
> 800 |
358,14 |
|
> 1 300 |
562,80 |
|
> 2 000 |
673,67” |
3. In artikel 15, lid 4, van Besluit 2003/479/EG wordt het bedrag „29,44 EUR” vervangen door „29,85 EUR”.
Artikel 2
Dit besluit wordt van kracht op de eerste dag van de maand volgende op de maand waarin het wordt aangenomen.
Gedaan te Luxemburg, 16 juni 2008.
Voor de Raad
De voorzitter
D. RUPEL
(1) Besluit van de Raad van 16 juni 2003 betreffende de regeling die van toepassing is op nationale deskundigen en militairen die bij het secretariaat-generaal van de Raad zijn gedetacheerd (PB L 160 van 28.6.2003, blz. 72). Besluit ingetrokken bij Besluit 2007/829/EG.
(2) Besluit 2007/829/EG van de Raad van 5 december 2007 betreffende de regeling die van toepassing is op nationale deskundigen en militairen die bij het secretariaat-generaal van de Raad zijn gedetacheerd (PB L 327 van 13.12.2007, blz. 10).
(3) PB L 127 van 15.5.2008, blz. 1.
Commissie
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/58 |
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 6 juni 2008
tot wijziging van Beschikking 2007/27/EG tot vaststelling van bepaalde overgangsmaatregelen betreffende de levering van rauwe melk aan verwerkingsinrichtingen en de verwerking van deze melk in Roemenië in verband met de voorschriften van de Verordeningen (EG) nr. 852/2004 en (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 2404)
(Voor de EER relevante tekst)
(2008/452/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op het Verdrag betreffende de toetreding van Bulgarije en Roemenië,
Gelet op de Akte van toetreding van Bulgarije en Roemenië, en met name op artikel 42,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Beschikking 2007/27/EG van de Commissie (1) worden lijsten vastgesteld van melkverwerkingsinrichtingen in Roemenië die aan de structurele voorschriften van Verordening (EG) nr. 852/2004 (2) voldoen (inrichtingen die aan de voorschriften voldoen) en rauwe melk die niet aan Verordening (EG) nr. 853/2004 (3) voldoet (melk die niet aan de voorschriften voldoet), mogen ontvangen en verwerken. |
|
(2) |
Hoofdstuk I van de bijlage bij Beschikking 2007/27/EG bevat een lijst van inrichtingen die aan de voorschriften voldoen en melk die wel respectievelijk niet aan de voorschriften voldoet, mogen ontvangen en verwerken zonder aparte productielijnen. Hoofdstuk II van die bijlage bevat een lijst van inrichtingen die aan de voorschriften voldoen en melk die wel respectievelijk niet aan de voorschriften voldoet, mogen ontvangen en verwerken met aparte productielijnen. |
|
(3) |
Vijf inrichtingen die in de lijst van hoofdstuk I van de bijlage bij Beschikking 2007/27/EG zijn opgenomen, hebben ervoor gekozen alleen melk die aan de voorschriften voldoet te verwerken. Eén inrichting heeft haar activiteiten gestaakt. Die inrichtingen moeten daarom worden geschrapt uit de lijst in hoofdstuk I van die bijlage. |
|
(4) |
Voorts hebben drie andere inrichtingen hun moderniseringsprogramma afgerond en zij voldoen nu volledig aan de communautaire wetgeving. Die inrichtingen moeten daarom worden geschrapt uit de lijst van inrichtingen in de overgangsfase. Die inrichtingen verwerken melk die wel respectievelijk niet aan de voorschriften voldoet zonder aparte productielijnen en dienen aan de lijst in hoofdstuk I van de bijlage bij Beschikking 2007/27/EG te worden toegevoegd. |
|
(5) |
Hoofdstuk I van de bijlage bij Beschikking 2007/27/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(6) |
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Hoofdstuk I van de bijlage bij Beschikking 2002/27/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 6 juni 2008.
Voor de Commissie
Androulla VASSILIOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 8 van 13.1.2007, blz. 45. Beschikking gewijzigd bij Beschikking 2007/557/EG (PB L 212 van 14.8.2007, blz. 15).
(2) PB L 139 van 30.4.2004, blz. 1; gerectificeerd in PB L 226 van 25.6.2004, blz. 3.
(3) PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55; gerectificeerd in PB L 226 van 25.6.2004, blz. 22. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1243/2007 (PB L 281 van 25.10.2007, blz. 8).
BIJLAGE
Hoofdstuk I van de bijlage bij Beschikking 2007/27/EG wordt als volgt gewijzigd:
|
1) |
De volgende inrichtingen worden geschrapt:
|
|
2) |
De volgende inrichtingen worden toegevoegd:
|
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/60 |
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 10 juni 2008
tot wijziging van Beschikking 2006/139/EG wat betreft een erkende instantie voor het bijhouden van een stamboek of register voor varkens in de Verenigde Staten
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 2472)
(Voor de EER relevante tekst)
(2008/453/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 94/28/EG van de Raad van 23 juni 1994 tot vaststelling van de beginselen inzake de zoötechnische en genealogische voorschriften voor de invoer uit derde landen van dieren, alsmede van sperma, eicellen en embryo’s en tot wijziging van Richtlijn 77/504/EEG betreffende raszuivere fokrunderen (1), en met name op artikel 3, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Beschikking 2006/139/EG van de Commissie van 7 februari 2006 ter uitvoering van Richtlijn 94/28/EG van de Raad wat betreft een lijst van erkende instanties in derde landen voor het bijhouden van een stamboek of register voor bepaalde dieren (2) bepaalt dat de lidstaten raszuivere of hybride fokdieren van bepaalde soorten, en van sperma, eicellen en embryo’s daarvan slechts mogen invoeren als zij zijn ingeschreven of geregistreerd in een stamboek of register dat wordt bijgehouden door een in die beschikking opgenomen instantie. |
|
(2) |
De Verenigde Staten hebben verzocht om toevoeging van een instantie voor varkens aan de gegevens voor dat land in de bijlage bij Beschikking 2006/139/EG. |
|
(3) |
De Verenigde Staten hebben garanties verstrekt betreffende de naleving van de desbetreffende voorschriften van de communautaire wetgeving, met name Richtlijn 94/28/EG. |
|
(4) |
De bijlage bij Beschikking 2006/139/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(5) |
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Zoötechnisch Comité, |
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De bijlage bij Beschikking 2006/139/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 juni 2008.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 10 juni 2008.
Voor de Commissie
Androulla VASSILIOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 178 van 12.7.1994, blz. 66.
(2) PB L 54 van 24.2.2006, blz. 34.
BIJLAGE
Onder de rubriek „Diersoort: varkens” van punt VII van de bijlage bij Beschikking 2006/139/EG worden de volgende gegevens toegevoegd:
|
„PIC (Pig Improvement Company) North America |
|
100 Bluegrass Commons Boulevard |
|
Suite 2200 |
|
Hendersonville |
|
TN 37075 |
|
Tel. (1-615) 265 27 00 |
|
Internet: http://www.pic.com” |
AANBEVELINGEN
Commissie
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/62 |
AANBEVELING VAN DE COMMISSIE
van 30 mei 2008
betreffende risicoreductiemaatregelen voor de stoffen natriumchromaat, natriumdichromaat en 2,2′,6,6′-tetrabroom-4,4′-isopropylideendifenol (tetrabroombisfenol A)
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 2256)
(Voor de EER relevante tekst)
(2008/454/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico’s van bestaande stoffen (1), en met name op artikel 11, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Verordeningen (EG) nr. 143/97 (2) en (EG) nr. 2364/2000 (3) van de Commissie betreffende de derde respectievelijk de vierde lijst van prioriteitsstoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad zijn de volgende stoffen aangemerkt als prioriteitsstoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 moeten worden geëvalueerd:
|
|
(2) |
De volgens Verordeningen (EEG) nr. 793/93 en (EG) nr. 143/97 aangewezen rapporterende lidstaten hebben voor die stoffen, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie van 28 juni 1994 tot vaststelling van de beginselen voor de beoordeling van de risico's voor mens en milieu van bestaande stoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad (4), de beoordeling van de risico's voor mens en milieu afgerond en voorstellen gedaan voor een strategie ter beperking van de risico's. |
|
(3) |
Het Wetenschappelijk Comité voor toxiciteit, ecotoxiciteit en milieu (WCTEM) en het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's (WCGM) zijn geraadpleegd over de door de rapporterende lidstaten uitgevoerde risicobeoordelingen en hebben hierover advies uitgebracht. Die adviezen zijn op de website van de wetenschappelijke comités gepubliceerd. |
|
(4) |
De resultaten van de risicobeoordeling en de verdere resultaten van de strategieën ter beperking van de risico’s worden vermeld in de desbetreffende mededeling van de Commissie (5). |
|
(5) |
Uitgaande van die evaluatie is het passend voor sommige stoffen bepaalde risicoreductiemaatregelen aan te bevelen. |
|
(6) |
De voor werknemers aanbevolen risicoreductiemaatregelen moeten worden bekeken binnen het kader van de wetgeving ter bescherming van werknemers, welke als een afdoende kader wordt beschouwd om de aan deze stoffen verbonden risico's te beperken voor zover dit nodig is. |
|
(7) |
De in deze aanbeveling vervatte risicoreductiemaatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15, lid 1, van Verordening (EEG) nr. 793/93 ingestelde comité, |
BEVEELT AAN:
DEEL 1
NATRIUMCHROMAAT
(CAS-nr. 7775-11-3; Einecs-nr. 231-889-5)
Risicoreductiemaatregelen voor werknemers (1) en voor het milieu (2, 3, 4, 5, 6)
|
1. |
Werkgevers die chroom(VI)-verbindingen gebruiken bij de productie van pigmenten en kleurstoffen, bij de formulering van producten voor de behandeling van metalen, bij elektrolytische metaalplating, en als beitsmiddel om wol te verven, dienen kennis te nemen van eventuele sectorspecifieke richtsnoeren die op nationaal niveau zijn ontwikkeld op basis van de uit hoofde van artikel 12, lid 2, van Richtlijn 98/24/EG van de Raad (6) opgestelde niet-bindende praktische richtsnoeren. |
|
2. |
De bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten dienen in de overeenkomstig Richtlijn 2008/1/EG van het Europees Parlement en de Raad (7) afgegeven vergunningen voorwaarden, emissiegrenswaarden of gelijkwaardige parameters of technische maatregelen voor chroom(VI) vast te leggen, om ervoor te zorgen dat de exploitatie van de installaties in kwestie op basis van de beste beschikbare technieken (BBT) geschiedt, rekening houdend met de technische karakteristieken van de betrokken installaties, de geografische ligging ervan en de plaatselijke milieuomstandigheden. |
|
3. |
De lidstaten dienen zorgvuldig toezicht uit te oefenen op de uitvoering van BBT voor chroom(VI) en belangrijke ontwikkelingen in het kader van de uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie te rapporteren. |
|
4. |
Teneinde de vergunningverlening en bewaking krachtens Richtlijn 2008/1/EG te vergemakkelijken, dient chroom(VI) te worden meegenomen bij de lopende werkzaamheden ter ontwikkeling van richtsnoeren voor BBT. |
|
5. |
Lokale emissies naar het milieu moeten waar nodig door nationale voorschriften worden gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten zijn. |
|
6. |
Voor wateren waar emissies van chroom(VI) een risico kunnen opleveren, dienen de betrokken lidstaten milieukwaliteitsnormen (MKN) op te stellen alsmede nationale maatregelen om de verontreiniging terug te dringen teneinde deze MKN tegen 2015 te realiseren overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad (8). |
DEEL 2
NATRIUMDICHROMAAT
(CAS-nr. 10588-01-9; Einecs-nr. 234-190-3)
Risicoreductiemaatregelen voor werknemers (7) en voor het milieu (8, 9, 10, 11, 12)
|
7. |
Werkgevers die chroom(VI)-verbindingen gebruiken bij de productie van pigmenten en kleurstoffen, bij de formulering van producten voor de behandeling van metalen, bij elektrolytische metaalplating, en als beitsmiddel om wol te verven, dienen kennis te nemen van eventuele sectorspecifieke richtsnoeren die op nationaal niveau zijn ontwikkeld op basis van de uit hoofde van artikel 12, lid 2, van Richtlijn 98/24/EG opgestelde niet-bindende praktische richtsnoeren. |
|
8. |
De bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten dienen in de overeenkomstig Richtlijn 2008/1/EG afgegeven vergunningen voorwaarden, emissiegrenswaarden of gelijkwaardige parameters of technische maatregelen voor chroom(VI) vast te leggen, om ervoor te zorgen dat de exploitatie van de installaties in kwestie op basis van BBT geschiedt, rekening houdend met de technische karakteristieken van de betrokken installaties, de geografische ligging ervan en de plaatselijke milieuomstandigheden. |
|
9. |
De lidstaten dienen zorgvuldig toezicht uit te oefenen op de uitvoering van BBT voor chroom(VI) en belangrijke ontwikkelingen in het kader van de uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie te rapporteren. |
|
10. |
Teneinde de vergunningverlening en bewaking krachtens Richtlijn 2008/1/EG te vergemakkelijken, dient chroom(VI) te worden meegenomen bij de lopende werkzaamheden ter ontwikkeling van richtsnoeren voor BBT. |
|
11. |
Lokale emissies naar het milieu moeten waar nodig door nationale voorschriften worden gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten zijn. |
|
12. |
Voor wateren waar emissies van chroom(VI) een risico kunnen opleveren, dienen de betrokken lidstaten milieukwaliteitsnormen (MKN) op te stellen alsmede nationale maatregelen om de verontreiniging terug te dringen teneinde deze MKN tegen 2015 te realiseren overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 2000/60/EG. |
DEEL 3
2,2′,6,6′-TETRABROOM-4,4′-ISOPROPYLIDEENDIFENOL (TETRABROOMBISFENOL A)
(CAS-nr. 79-94-7; Einecs-nr. 201-236-9)
Risicoreductiemaatregelen voor het milieu (13,14)
|
13. |
De bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten dienen in de overeenkomstig Richtlijn 2008/1/EG afgegeven vergunningen voorwaarden, emissiegrenswaarden of gelijkwaardige parameters of technische maatregelen voor TBBPA vast te leggen, om ervoor te zorgen dat de exploitatie van de installaties in kwestie op basis van BBT geschiedt, rekening houdend met de technische karakteristieken van de betrokken installaties, de geografische ligging ervan en de plaatselijke milieuomstandigheden. |
|
14. |
Lokale emissies van TBBPA naar het milieu moeten waar nodig door nationale voorschriften worden gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten zijn. |
DEEL 4
ADRESSATEN
|
15. |
Deze aanbeveling is gericht tot alle sectoren waarin de genoemde stoffen worden ingevoerd, geproduceerd, vervoerd, opgeslagen, in een preparaat geformuleerd of anderszins verwerkt, gebruikt, verwijderd of teruggewonnen, en tot de lidstaten. |
Gedaan te Brussel, 30 mei 2008.
Voor de Commissie
Stavros DIMAS
Lid van de Commissie
(1) PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
(2) PB L 25 van 28.1.1997, blz. 13.
(3) PB L 273 van 26.10.2000, blz. 5.
(4) PB L 161 van 29.6.1994, blz. 3.
(5) PB C 152 van 18.6.2008, blz. 11.
(6) PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2007/30/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 165 van 27.6.2007, blz. 21).
(7) PB L 24 van 29.1.2008, blz. 8.
(8) PB L 327 van 22.12.2000, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2008/32/EG (PB L 81 van 20.3.2008, blz. 60).
|
18.6.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 158/65 |
AANBEVELING VAN DE COMMISSIE
van 30 mei 2008
betreffende risicoreductiemaatregelen voor de stoffen chroomtrioxide, ammoniumdichromaat en kaliumdichromaat
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 2326)
(Voor de EER relevante tekst)
(2008/455/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen (1), en met name op artikel 11, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Verordening (EG) nr. 143/97 van de Commissie van 27 januari 1997 betreffende de derde lijst van prioriteitsstoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad (2) zijn de volgende stoffen aangemerkt als prioriteitsstoffen die in het kader van Verordening (EEG) nr. 793/93 moeten worden geëvalueerd:
|
|
(2) |
De volgens die verordening aangewezen rapporterende lidstaat heeft voor die stoffen, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie van 28 juni 1994 tot vaststelling van de beginselen voor de beoordeling van de risico's voor mens en milieu van bestaande stoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad (3), de beoordeling van de risico's voor mens en milieu afgerond en voorstellen gedaan voor een strategie ter beperking van de risico's. |
|
(3) |
Het Wetenschappelijk Comité voor toxiciteit, ecotoxiciteit en milieu (WCTEM) is geraadpleegd over de door de rapporteur uitgevoerde risicobeoordelingen en heeft hierover advies uitgebracht. De adviezen zijn op de website van het Wetenschappelijk Comité gepubliceerd. |
|
(4) |
De resultaten van de risicobeoordeling en de verdere resultaten van de strategieën ter beperking van de risico’s worden vermeld in de desbetreffende mededeling van de Commissie (4). |
|
(5) |
Uitgaande van die evaluatie is het passend voor sommige stoffen bepaalde risicoreductiemaatregelen aan te bevelen. |
|
(6) |
De voor werknemers aanbevolen risicoreductiemaatregelen moeten worden bekeken binnen het kader van de wetgeving ter bescherming van werknemers, welke als een afdoende kader wordt beschouwd om de aan de stof verbonden risico's te beperken voor zover dit nodig is. |
|
(7) |
De in deze aanbeveling vervatte risicoreductiemaatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15, lid 1, van Verordening (EEG) nr. 793/93 ingestelde comité, |
BEVEELT AAN:
AFDELING 1
CHROOMTRIOXIDE
(CAS-nr. 1333-82-0; Einecs-nr. 215-607-8)
AMMONIUMDICHROMAAT
(CAS-nr. 7789-09-05; Einecs-nr. 232-143-1)
KALIUMDICHROMAAT
(CAS-nr. 7778-50-9; Einecs-nr. 231-906-6)
Risicoreductiemaatregelen voor werknemers (1) en voor het milieu (2, 3, 4, 5, 6)
|
1. |
Werkgevers die chroom(VI)-verbindingen gebruiken bij de productie van pigmenten en kleurstoffen, bij de formulering van producten voor de behandeling van metalen, bij elektrolytische metaalplating en als beitsmiddel om wol te verven, dienen kennis te nemen van eventuele sectorspecifieke richtsnoeren die op nationaal niveau zijn ontwikkeld op basis van de door de Commissie uit hoofde van artikel 12, lid 2, van Richtlijn 98/24/EG van de Raad (5) opgestelde niet-bindende praktische richtsnoeren. |
|
2. |
De bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten dienen in de overeenkomstig Richtlijn 2008/1/EG (6) afgegeven vergunningen voorwaarden, emissiegrenswaarden of gelijkwaardige parameters of technische maatregelen voor chroom(VI)-verbindingen vast te leggen om ervoor te zorgen dat de exploitatie van de installaties in kwestie op basis van de beste beschikbare technieken (hierna „BBT” genoemd) geschiedt, rekening houdend met de technische karakteristieken van de betrokken installaties, de geografische ligging ervan en de plaatselijke milieuomstandigheden. |
|
3. |
De lidstaten dienen zorgvuldig toezicht te houden op de uitvoering van BBT voor chroom(VI)-verbindingen en belangrijke ontwikkelingen in het kader van de uitwisseling van informatie over BBT aan de Commissie te rapporteren. |
|
4. |
Lokale emissies naar het milieu moeten waar nodig door nationale voorschriften worden gereguleerd om ervoor te zorgen dat er geen risico's voor het milieu te verwachten zijn. |
|
5. |
Met name ter plaatse uitgevoerde reductie van chroom(VI)-verbindingen tot chroom(III)-looizouten in installaties waar huiden en vellen worden gelooid, wordt aanbevolen bij de volgende aanpassingen van de BREF-documenten voor installaties waar huiden en vellen worden gelooid, de passende referenties toe te voegen om erop te wijzen dat ter plaatse uitgevoerde reductie van chroom(VI)-verbindingen voor de productie van chroom(III)-looizouten niet als BBT mag worden beschouwd. |
|
6. |
Voor wateren waar emissies van chroom(VI) een risico kunnen opleveren, dienen de betrokken lidstaten milieukwaliteitsnormen (MKN) op te stellen alsmede nationale maatregelen om de verontreiniging terug te dringen teneinde deze MKN tegen 2015 te realiseren, overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad (7). |
AFDELING 2
ADRESSATEN
|
7. |
Deze aanbeveling is gericht tot alle sectoren waarin de genoemde stoffen worden ingevoerd, geproduceerd, vervoerd, opgeslagen, in een preparaat geformuleerd of anderszins verwerkt, gebruikt, verwijderd of teruggewonnen, en tot de lidstaten. |
Gedaan te Brussel, 30 mei 2008.
Voor de Commissie
Stavros DIMAS
Lid van de Commissie
(1) PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
(2) PB L 25 van 28.1.1997, blz. 13.
(3) PB L 161 van 29.6.1994, blz. 3.
(4) PB C 152 van 18.6.2008, blz. 1.
(5) PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 2007/30/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 165 van 27.6.2007, blz. 21).
(6) PB L 24 van 29.1.2008, blz. 8.
(7) PB L 327 van 22.12.2000, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2008/32/EG (PB L 81 van 20.3.2008, blz. 60).
