ISSN 1977-0995 |
||
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305 |
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Mededelingen en bekendmakingen |
61e jaargang |
Inhoud |
Bladzijde |
|
|
II Mededelingen |
|
|
MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
Europese Commissie |
|
2018/C 305/01 |
Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) ( 1 ) |
|
V Bekendmakingen |
|
|
BESTUURLIJKE PROCEDURES |
|
|
Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO) |
|
2018/C 305/13 |
||
|
PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
|
|
Europese Commissie |
|
2018/C 305/14 |
Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak ( 1 ) |
|
|
|
(1) Voor de EER relevante tekst. |
NL |
|
II Mededelingen
MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
Europese Commissie
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/1 |
Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie
(Zaak M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2)
(Voor de EER relevante tekst)
(2018/C 305/01)
Op 30 juli 2018 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:
— |
op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
— |
in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32018M8970. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
IV Informatie
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
Europese Commissie
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/2 |
Wisselkoersen van de euro (1)
29 augustus 2018
(2018/C 305/03)
1 euro =
|
Munteenheid |
Koers |
USD |
US-dollar |
1,1660 |
JPY |
Japanse yen |
129,73 |
DKK |
Deense kroon |
7,4571 |
GBP |
Pond sterling |
0,90500 |
SEK |
Zweedse kroon |
10,6923 |
CHF |
Zwitserse frank |
1,1385 |
ISK |
IJslandse kroon |
124,90 |
NOK |
Noorse kroon |
9,7475 |
BGN |
Bulgaarse lev |
1,9558 |
CZK |
Tsjechische koruna |
25,745 |
HUF |
Hongaarse forint |
324,63 |
PLN |
Poolse zloty |
4,2838 |
RON |
Roemeense leu |
4,6417 |
TRY |
Turkse lira |
7,5236 |
AUD |
Australische dollar |
1,5989 |
CAD |
Canadese dollar |
1,5093 |
HKD |
Hongkongse dollar |
9,1524 |
NZD |
Nieuw-Zeelandse dollar |
1,7413 |
SGD |
Singaporese dollar |
1,5941 |
KRW |
Zuid-Koreaanse won |
1 299,27 |
ZAR |
Zuid-Afrikaanse rand |
16,8176 |
CNY |
Chinese yuan renminbi |
7,9626 |
HRK |
Kroatische kuna |
7,4370 |
IDR |
Indonesische roepia |
17 087,73 |
MYR |
Maleisische ringgit |
4,8076 |
PHP |
Filipijnse peso |
62,375 |
RUB |
Russische roebel |
79,4075 |
THB |
Thaise baht |
38,140 |
BRL |
Braziliaanse real |
4,8451 |
MXN |
Mexicaanse peso |
22,3252 |
INR |
Indiase roepie |
82,3405 |
(1) Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/3 |
Toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie
(2018/C 305/04)
Overeenkomstig artikel 9, lid 1, onder a), van Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (1) worden de toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie (2) als volgt gewijzigd:
Op bladzijde 379
9401 |
Stoelen, banken en andere zitmeubelen (andere dan die bedoeld bij post 9402), ook indien zij tot bed kunnen worden omgevormd, alsmede delen daarvan |
Na de bestaande tekst wordt de volgende tekst toegevoegd:
„Voor de toepassing van deze post is elke verwijzing naar bamboe alleen van toepassing op plantaardige stoffen van post 1401. Anderzijds is voor de toepassing van deze post elke verwijzing naar hout of houten eveneens van toepassing op platen van bamboe bedoeld bij post 4412. (Zie ook aantekening 1 b) en aantekening 6 op hoofdstuk 44).”.
9403 |
Andere meubelen en delen daarvan |
Na de bestaande alinea wordt de volgende tekst toegevoegd:
„De toelichting op post 9401 met betrekking tot de verwijzingen naar „bamboe” en „hout of houten”, is van overeenkomstige toepassing.”.
(1) Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/4 |
Toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie
(2018/C 305/05)
Overeenkomstig artikel 9, lid 1, onder a), van Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (1) worden de toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie (2) als volgt gewijzigd:
Op bladzijde 379
9403 |
Andere meubelen en delen daarvan |
Na de bestaande tekst wordt de volgende tekst toegevoegd:
„Deze post omvat geen „informatiedisplays” zoals „straatborden” en „oprolbare banners”.
Zij moeten worden ingedeeld onder andere posten van de nomenclatuur waaronder zij meer specifiek vallen (bijvoorbeeld straatborden met schrijf- en tekenborden die overeenkomen met producten van post 9610) of overeenkomstig het materiaal waarvan zij zijn vervaardigd:
a) |
onder een post die specifiek deze artikelen betreft (bijvoorbeeld worden borden van onedel metaal die overeenkomen met producten van post 8310 onder deze post ingedeeld), of |
b) |
onder een post die verschillende artikelen van dit materiaal bestrijkt (bijvoorbeeld post 3926 of post 7616). |
Voorbeeld van een straatbord dat onder post 9610 moet worden ingedeeld;
Straatbord met een zwart oppervlak.
Voorbeeld van een straatbord dat onder post 8310 moet worden ingedeeld;
Straatbord dat geheel van onedel metaal is vervaardigd.
Voorbeelden van „informatiedisplays”, die moeten worden ingedeeld naargelang van het materiaal waarvan zij zijn vervaardigd, onder een post die betrekking heeft op verschillende artikelen van dat materiaal:
|
|
Een voet van harde kunststoffen, een bovenzijde bestaande uit een kader van aluminium waarin een paneel van kunststof is gevat dat aan beide zijden met een transparant pvc-folie is bedekt. |
Een voet en een kader van aluminium met rubberen aanhechtpunten en transparante pvc-folie die een vel papier bedekken. |
Post 7616 (het wezenlijke karakter wordt verleend door het kader van aluminium). |
Post 7616 (het wezenlijke karakter wordt verleend door het kader van aluminium). |
|
|
Een centrale plaat van kunststof die bevestigd is aan vijf roeden (latten) van kunststof van bijna gelijke lengte, die alle in verschillende richtingen kunnen worden gekanteld. Vier daarvan hebben een haak van kunststof aan het uiteinde, en op de vijfde roede is een dop van kunststof gemonteerd. |
|
Post 3926 (het artikel is uitsluitend van kunststof vervaardigd).” |
|
(1) Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/6 |
Nieuwe nationale zijde van voor circulatie bestemde euromuntstukken
(2018/C 305/06)
Nationale zijde van de nieuwe, voor circulatie bestemde herdenkingsmunt van twee euro die door Luxemburg wordt uitgegeven
Voor circulatie bestemde euromunten hebben in de gehele eurozone de status van wettig betaalmiddel. Om zowel degenen die beroepsmatig met euromunten omgaan als het grote publiek op de hoogte te houden, publiceert de Commissie alle nieuwe ontwerpen van euromunten (1). Volgens de conclusies van de Raad van 10 februari 2009 (2) is het de lidstaten van de eurozone en de landen die met de Europese Unie een monetaire overeenkomst hebben gesloten volgens welke zij euromuntstukken mogen uitgeven, toegestaan een bepaalde hoeveelheid voor circulatie bestemde euroherdenkingsmunten uit te geven, en dat onder bepaalde voorwaarden, met name dat alleen het muntstuk van twee euro wordt gebruikt. Deze munten hebben dezelfde technische kenmerken als gewone voor circulatie bestemde munten van twee euro, maar hebben aan de nationale zijde een speciale herdenkingsafbeelding met een grote nationale of Europese symboolwaarde.
Uitgevende staat : Luxemburg
Onderwerp van de herdenkingsmunt : De 175ste verjaardag van het overlijden van Groothertog Guillaume I.
Beschrijving van het ontwerp : Rechts op de munt staat de beeltenis van Zijne Koninklijke Hoogheid Groothertog Henri, die naar links kijkt, en links de beeltenis van Zijne Koninklijke Hoogheid Groothertog Guillaume I. Tussen beide beeltenissen staan verticaal de jaartallen „1772-1843” afgebeeld, alsook de naam „Guillaume I”. Onderaan staan het woord „LUXEMBOURG” en het jaartal „2018”.
Langs de buitenrand van de munt zijn de twaalf sterren van de Europese vlag afgebeeld.
Oplage :
500 000Datum van uitgifte : September 2018
(1) Voor een overzicht van alle nationale zijden die in 2002 zijn uitgegeven, zie PB C 373 van 28.12.2001, blz. 1.
(2) Zie de conclusies van de Raad Economische en Financiële Zaken van 10 februari 2009 en de Aanbeveling van de Commissie van 19 december 2008 betreffende gemeenschappelijke richtsnoeren voor de nationale zijde en de uitgifte van voor circulatie bestemde euromuntstukken (PB L 9 van 14.1.2009, blz. 52).
De Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/7 |
Samenvatting van het advies over het voorstel voor een herschikking van de richtlijn inzake het hergebruik van overheidsinformatie
(De volledige tekst van dit advies is beschikbaar in het Engels, Frans en Duits op de EDPS-website: www.edps.europa.eu)
(2018/C 305/07)
De richtlijn overheidsinformatie heeft tot doel het hergebruik van overheidsinformatie in de hele Europese Unie te vergemakkelijken door de basisvoorwaarden waaronder overheidsinformatie beschikbaar wordt gesteld voor hergebruik te harmoniseren, om de ontwikkeling van op overheidsinformatie gebaseerde communautaire producten en diensten te bevorderen en concurrentieverstoringen te voorkomen.
De nieuwe bepalingen omvatten de uitbreiding van het toepassingsgebied van de richtlijn tot documenten die in het bezit zijn van overheidsorganisaties die actief zijn op het gebied van overheidsopdrachten in de sectoren water- en energievoorziening, vervoer en postdiensten. Bovendien is de richtlijn van toepassing op documenten die in het bezit zijn van overheidsbedrijven die optreden als verleners van openbare diensten, zolang deze documenten in het kader van de diensten van algemeen belang worden geproduceerd. Daarnaast zal het toepassingsgebied van het voorstel worden uitgebreid tot specifieke onderzoekgegevens, zoals de resultaten van wetenschappelijke informatieprocessen.
Het advies is toegespitst op specifieke aanbevelingen om het verband en de samenhang tussen de richtlijn overheidsinformatie en de uitzonderingen in de algemene verordening gegevensbescherming (AVG) te verduidelijken en op de verwijzing naar toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming. Daarnaast bevat het verdere aanbevelingen over anonimisering en het verband daarvan met kosten en gegevensbescherming, waarbij ook aandacht wordt besteed aan een effectbeoordeling op het gebied van gegevensbescherming, met inachtneming van een „beleid voor aanvaardbaar hergebruik”.
De EDPS bouwt met dit advies over het hergebruik van overheidsinformatie voort op het werk dat reeds is verricht op het gebied van „goede big data” („gegevensuitwisseling op basis van EU-waarden”) en met name op eerder uitgebrachte adviezen en formele opmerkingen van de EDPS, in overeenstemming met onze werkwijze inzake toezichttaken. Bovendien wijzen wij op de kwesties die op EU-niveau moeten worden geharmoniseerd, opdat door de herschikking van de richtlijn overheidsinformatie van de verwachte voordelen kan worden geprofiteerd.
In het kader van artikel 1, lid 2, onder g), van het voorstel beveelt de EDPS aan het verband en de samenhang tussen de richtlijn overheidsinformatie en de AVG te verduidelijken door een redactioneel voorstel te doen.
Bovendien stelt de EDPS voor om de thans in artikel 1, lid 4, van Richtlijn 2013/37/EU vervatte specifieke bepaling opnieuw op te nemen in de belangrijkste bepalingen van de richtlijn en duidelijk in het voorstel aan te geven dat de definitie van „persoonsgegevens” overeenkomstig artikel 4, lid 1, van de AVG van toepassing is. De EDPS beveelt ook aan de verwijzing naar de krachtens artikel 51 van de AVG ingestelde toezichthoudende autoriteit toe te voegen in artikel 4, lid 4, van het voorstel.
Daarnaast beveelt de EDPS aan het gebruik van anonimisering te ondersteunen door in de wettekst te verwijzen naar „anonieme informatie” en door uitbreiding van het aantal entiteiten dat gerechtigd is om anonimiseringskosten op te nemen in de kosten die aan hergebruikers in rekening kunnen worden gebracht.
Als laatste aanbeveling stelt de EDPS voor te voorzien in effectbeoordelingen op het gebied van gegevensbescherming voor specifieke sectoren die met gevoelige gegevens omgaan, zoals de gezondheidssector, waarop de licentiegever zijn beslissing dient te baseren, en bijgevolg rekening te houden met de voorwaarden voor hergebruik.
1. INLEIDING EN ACHTERGROND
1. |
De Commissie heeft op 25 april 2018 een voorstel aangenomen voor een richtlijn tot wijziging van Richtlijn 2013/37/EU (na een herziening van Richtlijn 2003/98/EG) inzake het hergebruik van overheidsinformatie (het „voorstel”). Het voorstel maakt deel uit van het „gegevenspakket 2018”, dat ook andere belangrijke documenten omvat: i) een mededeling van de Commissie, „Naar een gemeenschappelijke Europese gegevensruimte” (de „mededeling”); ii) richtsnoeren voor het gemeenschappelijk gebruik van gegevens uit de particuliere sector, in de vorm van een werkdocument van de diensten van de Commissie („richtsnoeren”), en iii) een evaluatie van de richtlijn overheidsinformatie. |
2. |
Het doel van het voorstel is de bestaande tekst van Richtlijn 2013/37/EU en Richtlijn 2003/98/EG inzake het hergebruik van overheidsinformatie (richtlijn overheidsinformatie) te actualiseren en te wijzigen. |
3. |
De herziening van de richtlijn is een van de drie „maatregelen” die de Commissie heeft voorgesteld om te komen tot een gemeenschappelijke gegevensruimte in de EU (zie de overkoepelende mededeling van de Commissie COM(2018) 232, derhalve „de mededeling”), samen met de richtsnoeren voor het gemeenschappelijk gebruik van gegevens uit de particuliere sector […] en de actualisering van de aanbeveling betreffende de toegang tot en de bewaring van wetenschappelijke informatie […]. |
4. |
Met het voorstel om de richtlijn overheidsinformatie te wijzigen beoogt de Europese Commissie het hergebruik van overheidsinformatie zoals juridische, verkeers-, meteorologische, economische en financiële gegevens in de hele Europese Unie te vergemakkelijken door de basisvoorwaarden voor het beschikbaar stellen van overheidsinformatie aan hergebruikers te harmoniseren, om de ontwikkeling van op overheidsinformatie gebaseerde communautaire producten en diensten te bevorderen en concurrentieverstoringen te voorkomen. |
5. |
Het algemene doel van het voorstel is met name om in overeenstemming te zijn met de doelstellingen van de strategie voor een digitale eengemaakte markt. Het voorstel is bedoeld om het effect van de richtlijn te versterken door specifieke bepalingen aan te scherpen en deze dienovereenkomstig aan te passen, zodat er meer overheidsgegevens beschikbaar worden voor hergebruik. In het bijzonder wordt met het initiatief tevens beoogd de positie van kleine en middelgrote ondernemingen op de gegevensmarkt te versterken door eerlijkere concurrentie en een gemakkelijkere toegang tot markten, in combinatie met de bevordering van grensoverschrijdende innovatie. |
6. |
Relevante nieuwe bepalingen van de richtlijn omvatten de uitbreiding van het toepassingsgebied tot documenten die in het bezit zijn van overheidsbedrijven die actief zijn op het gebied van overheidsopdrachten in de sectoren water- en energievoorziening, vervoer en postdiensten. Bovendien is de richtlijn van toepassing op documenten die in het bezit zijn van overheidsbedrijven die optreden als verleners van openbare diensten, zolang deze documenten in het kader van de diensten van algemeen belang worden geproduceerd. Het toepassingsgebied van het voorstel zal ook worden uitgebreid tot specifieke onderzoekgegevens, zoals de resultaten van wetenschappelijke informatieprocessen (d.w.z. experimenten en onderzoeken). In de praktijk „(…) creëert het voorstel een horizontaal kader dat voorziet in een minimale harmonisatie van de voorwaarden voor hergebruik op alle gebieden en in alle sectoren” (1). |
7. |
De EDPS merkt in positieve zin op dat de herschikking van de richtlijn overheidsinformatie volgens de Europese Commissie beoogt het hergebruik van overheidsinformatie te bevorderen, zoals vermeld in de mededeling, middels de volgende doelstellingen: „belemmeringen voor toegang tot de markt aanpakken, met name voor kleine en middelgrote ondernemingen; het risico beperken op een buitensporig pioniersvoordeel dat ten goede komt aan grote ondernemingen en bijgevolg het aantal potentiële hergebruikers van de betrokken gegevens doet dalen; de kansen voor het bedrijfsleven vergroten door de publicatie van dynamische gegevens en het gebruik van application programming interfaces (API’s) aan te moedigen” (2). |
8. |
De richtlijn overheidsinformatie maakt deel uit van de visie van de EU op de bevordering van „goede big data”. Overheidsinformatie is een belangrijke bron van „de grondstof” van de big data van de digitale eengemaakte markt. Het intelligente gebruik van gegevens, met inbegrip van de verwerking ervan via kunstmatige intelligentie, kan een hervormend effect hebben op alle sectoren van de economie. |
9. |
Reeds in september 2016 heeft de EDPS in zijn advies inzake een samenhangende handhaving van de grondrechten in het tijdperk van de big data (3) een strategie voorgesteld voor het vormen van een Europese cyberruimte op basis van EU-waarden, waarbij werd gewezen op punten zoals concentratie van de markt- en informatiemacht, en een zwakke markt voor privacybevorderende technologieën (PET’s) als maatregelen om de verwerking van persoonsgegevens tot een minimum te beperken zonder verlies van de functionaliteit van een product of dienst (zoals ingegeven door het beginsel van privacy door ontwerp (4) en door standaardinstellingen). |
10. |
De EDPS herinnert bovendien aan het belang voor de gegevensbescherming van de „basisbeginselen” die volgens de Europese Commissie in acht moeten worden genomen in de context van hergebruik van gegevens, te weten i) minimale vergrendeling van gegevens en waarborging van niet-verstoorde mededinging; ii) transparantie en maatschappelijke participatie ten aanzien van het hergebruik jegens de burgers/betrokkenen, alsook transparantie en een duidelijke definitie van het doel tussen de licentiegever en de licentienemers; iii) effectbeoordeling op het gebied van gegevensbescherming en passende waarborgen met betrekking tot gegevensbescherming voor hergebruik (volgens het beginsel „geen schade berokkenen” vanuit het oogpunt van gegevensbescherming). |
11. |
De EDPS is informeel geraadpleegd door de Europese Commissie, maar niet formeel zoals vereist in artikel 28, lid 2, van Verordening (EG) nr. 45/2001. Het advies is derhalve gebaseerd op artikel 41, lid 2, van die verordening. De EDPS beveelt aan om in de preambule van het aangenomen instrument een verwijzing naar dit advies op te nemen. |
7. CONCLUSIE
De EDPS beveelt derhalve aan:
— |
artikel 1, lid 2, onder g), van het voorstel te wijzigen en specifieke bewoordingen te gebruiken voor het verschil tussen „documenten” en „delen van documenten” waarop de richtlijn overheidsinformatie niet van toepassing zou zijn op grond van de bescherming van gegevens; |
— |
een verwijzing naar de krachtens artikel 51 van de AVG ingestelde toezichthoudende autoriteit toe te voegen in artikel 4, lid 4, van het voorstel, teneinde het verband tussen het hergebruik van overheidsinformatie en de bescherming van persoonsgegevens verder te versterken; |
— |
een thans in artikel 1, lid 4, van Richtlijn 2013/37/EU vervatte specifieke bepaling over de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming opnieuw op te nemen in het inhoudelijke gedeelte van het voorstel (inclusief de noodzakelijke actualisering van verwijzingen naar de momenteel van kracht zijnde rechtsinstrumenten); |
— |
te wijzen op het gebruik van anonimisering in de context van het hergebruik van overheidsinformatie door in de wettekst een verwijzing naar „anonieme informatie” op te nemen en door uitbreiding van het aantal entiteiten dat gerechtigd is om anonimiseringskosten op te nemen in de kosten die aan hergebruikers in rekening kunnen worden gebracht; |
— |
duidelijk in het voorstel aan te geven dat de definitie van „persoonsgegevens” overeenkomstig artikel 4, lid 1, van de AVG van toepassing is; |
— |
te voorzien in effectbeoordelingen op het gebied van gegevensbescherming voor specifieke sectoren die met gevoelige gegevens omgaan, zoals de gezondheidssector, waarop de licentiegever zijn beslissing dient te baseren, en bijgevolg rekening te houden met de voorwaarden voor hergebruik. |
— |
Tot slot benadrukt de EDPS met deze aanbevelingen het belang voor de gegevensbescherming van de volgende „basisbeginselen” die volgens de Europese Commissie in acht moeten worden genomen in de context van het hergebruik van gegevens, namelijk:
|
Brussel, 10 juli 2018.
Giovanni BUTTARELLI
Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming
(1) Toelichting bij het voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad inzake het hergebruik van overheidsinformatie (herschikking), blz. 3.
(2) Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement, de Raad, het Europees Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio’s — Naar een gemeenschappelijke Europese gegevensruimte, blz. 5.
(3) https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf inzake hergebruik, blz. 9.
(4) Advies van de Europese toezichthouder voor gegevensbescherming van mei 2018 — Voorlopig advies over privacy door ontwerp.
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/10 |
Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap
Oplegging van openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten
(Voor de EER relevante tekst)
(2018/C 305/08)
Lidstaat |
Portugal |
||||||
Betrokken route |
Bragança-Vila Real-Viseu-Cascais-Portimão-Cascais-Viseu-Vila Real-Bragança |
||||||
Datum waarop de openbaredienstverplichtingen van kracht worden |
Met ingang van 23 december 2018 |
||||||
Adres waar de tekst en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbaredienstverplichting kunnen worden verkregen |
Alle documenten zijn beschikbaar op: http://www.saphety.com Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
|
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/11 |
Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap
Wijziging van openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten
(Voor de EER relevante tekst)
(2018/C 305/09)
Lidstaat |
Verenigd Koninkrijk |
|||||||||||
Betrokken routes |
Oban-Coll Oban-Colonsay Oban-Tiree Coll-Tiree |
|||||||||||
Oorspronkelijke datum waarop de openbaredienstverplichtingen van kracht zijn geworden |
2 maart 2007 |
|||||||||||
Datum van inwerkingtreding van de wijzigingen |
16 mei 2019 |
|||||||||||
Adres waar de tekst en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbaredienstverplichting kunnen worden verkregen |
Alle documenten zijn beschikbaar op: http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Voor nadere informatie kunt u contact opnemen met:
|
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/12 |
Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap
Uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploitatie van geregelde luchtdiensten overeenkomstig openbaredienstverplichtingen
(Voor de EER relevante tekst)
(2018/C 305/10)
Lidstaat |
Verenigd Koninkrijk |
|||||||||||
Betrokken route |
Oban — Coll Oban — Colonsay Oban — Tiree Coll — Tiree |
|||||||||||
Looptijd van het contract |
16 mei 2019 t.e.m. 15 mei 2022 |
|||||||||||
Uiterste datum voor de indiening van de inschrijvingen en de offertes |
19 november 2018 |
|||||||||||
Adres waar de tekst van de aanbesteding en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbare aanbesteding en de openbaredienstverplichting kunnen worden verkregen |
Alle documenten zijn beschikbaar op: http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Voor nadere informatie kunt u contact opnemen met:
|
INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE
Permanent Comité van de EVA-staten
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/13 |
Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) in de tweede helft van 2017
(2018/C 305/11)
Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen
Te noteren door het Gemengd Comité van de EER
Met verwijzing naar Besluit nr. 25/2008 van het Gemengd Comité van de EER van 14 maart 2008 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 27 april 2018 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) voor de periode 1 juli-31 december 2017.
BIJLAGE
Lijst van vergunningsbesluiten
Overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 juli-31 december 2017:
Naam van de stof |
Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 |
Land |
Datum van besluit |
Ammoniumdichromaat |
C(2017) 3237 |
IJsland |
7.7.2017 |
Natriumdichromaat |
C(2017) 3453 |
IJsland |
7.7.2017 |
Natriumdichromaat |
C(2017) 3764 |
IJsland |
7.7.2017 |
Natriumdichromaat |
C(2017) 3765 |
IJsland |
7.7.2017 |
Natriumdichromaat |
C(2017) 3801 |
IJsland |
7.7.2017 |
Natriumdichromaat |
C(2017) 3806 |
IJsland |
7.7.2017 |
Natriumdichromaat |
C(2017) 3816 |
IJsland |
7.7.2017 |
1,2-dichloorethaan |
C(2017) 3821 |
IJsland |
7.7.2017 |
Kaliumdichromaat |
C(2017) 3910 |
IJsland |
7.7.2017 |
Chroomtrioxide en dichroomtris(chromaat) |
C(2017) 5001 |
IJsland |
5.10.2017 |
Chroomtrioxide en dichroomtris(chromaat) |
C(2017) 5001 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Chroomtrioxide en dichroomtris(chromaat) |
C(2017) 5001 |
Noorwegen |
18.8.2017 |
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) |
C(2017) 5025 |
IJsland |
5.10.2017 |
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) |
C(2017) 5025 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) |
C(2017) 5025 |
Noorwegen |
18.8.2017 |
Loodchromaat |
C(2017) 5012 |
IJsland |
5.10.2017 |
Loodchromaat |
C(2017) 5012 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Loodchromaat |
C(2017) 5012 |
Noorwegen |
18.8.2017 |
Chroomtrioxide |
C(2017) 5880 |
IJsland |
5.10.2017 |
Chroomtrioxide |
C(2017) 5880 |
Liechtenstein |
20.9.2017 |
Chroomtrioxide |
C(2017) 5880 |
Noorwegen |
25.9.2017 |
Chroomtrioxide |
C(2017) 6727 |
IJsland |
9.11.2017 |
Chroomtrioxide |
C(2017) 6727 |
Liechtenstein |
25.10.2017 |
Chroomtrioxide |
C(2017) 6727 |
Noorwegen |
8.11.2017 |
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/15 |
Geneesmiddelen — Lijst van door de EER/EVA-staten voor de tweede helft van 2017 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
(2018/C 305/12)
Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen
Te noteren door het Gemengd Comité van de EER
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 23 maart 2018 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2017:
Bijlage I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
Bijlage V |
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER/EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
EU/1/02/226 |
InductOs |
IJsland |
18.8.2017 |
EU/1/15/999 |
Zykadia (Switch to non-conditional) |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
IJsland |
16.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Noorwegen |
14.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
IJsland |
11.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Noorwegen |
13.9.2017 |
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
IJsland |
11.7.2017 |
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
IJsland |
11.7.2017 |
EU/1/17/1191 |
Dinutuximab beta Apeiron |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
IJsland |
11.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
IJsland |
14.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Noorwegen |
7.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
IJsland |
14.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Noorwegen |
17.7.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
IJsland |
13.9.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Noorwegen |
13.9.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Noorwegen |
13.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
IJsland |
14.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Noorwegen |
7.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
IJsland |
12.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
IJsland |
11.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin Lispro Sanofi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Noorwegen |
18.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
IJsland |
9.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Noorwegen |
1.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
IJsland |
9.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Noorwegen |
1.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
IJsland |
10.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Noorwegen |
1.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
IJsland |
11.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
IJsland |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reaglia |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva |
Noorwegen |
8.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
IJsland |
10.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
IJsland |
5.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Noorwegen |
20.10.2017 |
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
IJsland |
13.9.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Noorwegen |
30.8.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
IJsland |
17.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Noorwegen |
7.8.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
IJsland |
4.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Noorwegen |
25.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
IJsland |
13.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Noorwegen |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
IJsland |
12.9.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Noorwegen |
11.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
IJsland |
19.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Noorwegen |
1.9.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
IJsland |
4.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Noorwegen |
25.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
IJsland |
5.10.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
IJsland |
12.9.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Noorwegen |
30.8.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
IJsland |
8.11.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
IJsland |
16.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Noorwegen |
8.8.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
IJsland |
4.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Noorwegen |
3.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
IJsland |
5.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Noorwegen |
11.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
IJsland |
10.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Noorwegen |
3.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
IJsland |
4.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1228 |
Tookad |
IJsland |
29.11.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Noorwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
IJsland |
10.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Noorwegen |
10.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
IJsland |
5.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Noorwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
IJsland |
29.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Noorwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
IJsland |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
IJsland |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Noorwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Noorwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Noorwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
IJsland |
29.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Noorwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Noorwegen |
1.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
IJsland |
29.11.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Noorwegen |
1.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Noorwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
IJsland |
29.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Noorwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Noorwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
IJsland |
13.7.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Noorwegen |
18.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
IJsland |
13.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Noorwegen |
6.7.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
IJsland |
30.8.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Noorwegen |
15.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
IJsland |
11.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Noorwegen |
18.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
IJsland |
12.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Noorwegen |
15.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
IJsland |
11.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Noorwegen |
18.9.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
IJsland |
9.11.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Noorwegen |
14.11.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
IJsland |
1.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Noorwegen |
19.12.2017 |
BIJLAGE II
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER/EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2017 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
EU/1/07/401 |
alli |
IJsland |
14.7.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/07/402 |
Increlex |
IJsland |
12.7.2017 |
EU/1/07/402 |
INCRELEX |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/07/403 |
Atriance |
IJsland |
11.7.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
IJsland |
13.9.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Noorwegen |
22.9.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Noorwegen |
22.11.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Noorwegen |
1.8.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
IJsland |
4.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Noorwegen |
5.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
IJsland |
4.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Noorwegen |
5.12.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
IJsland |
11.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
IJsland |
13.7.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
IJsland |
11.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
IJsland |
14.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/794 |
Adcetris |
IJsland |
4.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Noorwegen |
27.11.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
IJsland |
13.9.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Noorwegen |
8.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
IJsland |
10.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Noorwegen |
18.8.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
IJsland |
6.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Noorwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic Acid Hospira |
IJsland |
11.9.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic acid Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronsyre Hospira |
Noorwegen |
4.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
IJsland |
14.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Noorwegen |
22.9.2017 |
EU/1/12/802 |
Capecitabine medac |
IJsland |
12.7.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Noorwegen |
11.12.2017 |
EU/1/12/805 |
AMYViD |
IJsland |
9.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Noorwegen |
3.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
IJsland |
4.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Noorwegen |
10.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
IJsland |
9.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Noorwegen |
10.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
IJsland |
9.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
IJsland |
6.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Noorwegen |
3.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
IJsland |
6.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Noorwegen |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
IJsland |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Noorwegen |
3.10.2017 |
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
IJsland |
9.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
IJsland |
30.11.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Noorwegen |
1.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
IJsland |
19.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
IJsland |
15.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Noorwegen |
19.12.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
IJsland |
12.7.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/14/987 |
Holoclar |
IJsland |
19.12.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
IJsland |
6.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Noorwegen |
26.9.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
IJsland |
24.7.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Noorwegen |
4.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
IJsland |
6.11.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Noorwegen |
14.11.2017 |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
IJsland |
8.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Noorwegen |
18.12.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
IJsland |
6.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
IJsland |
8.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Noorwegen |
15.12.2017 |
EU/1/43/890 |
Cometriq |
Noorwegen |
3.8.2017 |
EU/2/12/142 |
Cardalis |
IJsland |
4.7.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
IJsland |
5.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Noorwegen |
15.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Noorwegen |
28.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
IJsland |
5.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Noorwegen |
6.12.2017 |
BIJLAGE III
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER/EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
EU/1/01/177/002 |
SonoVue |
Noorwegen |
4.9.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
IJsland |
19.12.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Noorwegen |
10.11.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
IJsland |
15.9.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Noorwegen |
28.8.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Noorwegen |
28.11.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
IJsland |
1.12.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Noorwegen |
3.8.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
IJsland |
13.7.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
IJsland |
4.12.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Noorwegen |
28.11.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
IJsland |
9.8.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Noorwegen |
7.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
IJsland |
10.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Noorwegen |
13.7.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
IJsland |
1.12.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Noorwegen |
10.11.2017 |
EU/1/09/531/022-033 |
Instanyl |
IJsland |
6.11.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
IJsland |
5.10.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Noorwegen |
18.9.2017 |
EU/1/10/618 |
Prolia |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/11/703 |
Xgeva |
Noorwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
IJsland |
4.10.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Noorwegen |
18.9.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
IJsland |
13.7.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Noorwegen |
3.10.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
IJsland |
6.10.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
IJsland |
11.7.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Noorwegen |
5.7.2017 |
EU/1/15/1070/002 |
Oncaspar |
IJsland |
19.12.2017 |
BIJLAGE IV
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddelen in de handel te brengen
In de EER/EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Noorwegen |
11.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
IJsland |
1.12.2017 |
EU/1/07/394 |
Optaflu |
Noorwegen |
18.10.2017 |
EU/1/07/398 |
Optimark |
IJsland |
10.10.2017 |
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
IJsland |
11.7.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Noorwegen |
8.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
IJsland |
10.8.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Noorwegen |
28.11.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
IJsland |
4.12.2017 |
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Noorwegen |
9.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
IJsland |
9.10.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
IJsland |
11.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Noorwegen |
8.8.2017 |
BIJLAGE V
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER/EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2017 de volgende vergunningen om een geneesmiddelen in de handel te brengen, opgeschort:
EU-nummer |
Product |
Land |
Datum van opschorting |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V Bekendmakingen
BESTUURLIJKE PROCEDURES
Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO)
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/34 |
AANKONDIGING VAN VERGELIJKEND ONDERZOEK
(2018/C 305/13)
Het Europees Bureau voor Personeelsselectie (EPSO) organiseert het volgende vergelijkend onderzoek:
|
EPSO/AST-SC/07/18 — BEWAPENDE BEWAKINGS- EN VEILIGHEIDSAGENTEN (SC 1/SC 2) |
De aankondiging wordt in 24 talen bekendgemaakt in Publicatieblad van de Europese Unie C 305 A van 30 augustus 2018.
Zie voor meer informatie de website van EPSO: https://epso.europa.eu/
PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID
Europese Commissie
30.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/35 |
Voorafgaande aanmelding van een concentratie
(Zaak M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale)
Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak
(Voor de EER relevante tekst)
(2018/C 305/14)
1.
Op 24 augustus 2018 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen.Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:
— |
KKR & Co. Inc („KKR”) (Verenigde Staten); |
— |
Altice France S.A. („Altice”) (Frankrijk), die deel uitmaakt van de groep Altice; |
— |
SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), die onder zeggenschap staat van Altice. |
KKR en Altice verkrijgen gezamenlijke zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening over het geheel van SFR Filiale.
De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.
2.
De activiteiten van de betrokken ondernemingen zijn:— KKR: beleggingsonderneming die activabeheerdiensten en kapitaalmarktoplossingen aanbiedt;
— Altice: diensten voor telecommunicatie, content, media, amusement en reclame;
— SFR Filiale: bedrijfsonderdeel zendmasten van de Franse Altice-dochteronderneming SFR SA.
3.
Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).
4.
De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet altijd worden vermeld:
M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale
Opmerkingen kunnen per e-mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:
E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
Fax +32 22964301 |
Postadres: |
Europese Commissie |
Directoraat-generaal Concurrentie |
Griffie voor concentraties |
1049 Brussel |
BELGIË |
(1) PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 („de concentratieverordening”).