(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor eugenol geproduceerd door chemische synthese of door extractie uit kruidnagels of kruidnagelolie en 1-methoxy-4-prop-1(trans)-enyl)benzeen, een synoniem voor trans-anethool, geproduceerd door chemische synthese of door extractie uit pijnolie, is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1452 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzondering van pluimvee en vis.

(3)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en voor de verlening van een vergunning voor trans-anethool geproduceerd door chemische synthese en door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en voor trans-anethool geproduceerd door chemische synthese en door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor pluimvee en siervogels, waarbij is verzocht die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”.

(5)

De Commissie is echter van oordeel dat de aanvraag voor de verlening van een vergunning voor trans-anethool geproduceerd door chemische synthese voor gebruik bij siervogels moet worden behandeld als een aanvraag tot verlenging van de bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1452 verleende vergunning, aangezien die vergunning betrekking had op hetzelfde toevoegingsmiddel en het gebruik ervan bij siervogels omvatte. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat trans-anethool geproduceerd op basis van pijnolie, waarvoor bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1452 een vergunning voor gebruik bij siervogels is verleend, moet worden toegelaten met een maximumgehalte, aangezien het qua samenstelling dezelfde specificaties heeft als trans-anethool geproduceerd door chemische synthese, waarvoor de vergunning wordt verlengd met een maximumgehalte vanwege de zoötechnische werkingen van dat toevoegingsmiddel bij die soorten. Het maximumgehalte voorkomt dat de zoötechnische werkingen verder gaan dan het gewenste aromatiserende effect dat met deze vergunning wordt nagestreefd.

(6)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 19 maart 2025 (3) geconcludeerd dat eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en trans-anethool geproduceerd door chemische synthese en door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en bij een concentratie van 25 mg/kg volledig diervoeder veilig zijn voor pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden (kippen en kalkoenen) en dat het zeer onwaarschijnlijk is dat deze toevoegingsmiddelen ongunstige gevolgen hebben voor langlevende en voor voortplantingsdoeleinden gehouden vogels (pluimvee opgefokt voor leg- of voortplantingsdoeleinden, leg- en fokhennen en siervogels) bij een concentratie van maximaal 25 mg/kg volledig diervoeder. Deze conclusies kunnen worden geëxtrapoleerd naar fysiologisch verwante minder gangbare soorten. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat eugenol en trans-anethool veilig zijn voor de consument en het milieu. Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat onbeschermde gebruikers bij het hanteren van eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en trans-anethool geproduceerd door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs blootgesteld kunnen worden aan methyleugenol en aan estragool en dat, om dat risico te verkleinen, de blootstelling van gebruikers daarom moet worden beperkt. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en trans-anethool geproduceerd door chemische synthese en door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs niet irriterend zijn voor de huid maar wel huid- en inhalatieallergeen zijn, dat eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie irriterend is voor de ogen maar trans-anethool geproduceerd door chemische synthese en door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs niet, en dat alle vormen van blootstelling aan deze toevoegingsmiddelen als een risico worden gezien. Bovendien heeft de EFSA geconcludeerd dat, aangezien eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en trans-anethool geproduceerd door chemische synthese en door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs als aroma’s in levensmiddelen worden gebruikt en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen, de werkzaamheid ervan niet meer hoeft te worden aangetoond. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(7)

Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een eerdere beoordeling van een andere aanvraag voor een vergunning van dezelfde toevoegingsmiddelen die door de EFSA zijn geverifieerd in haar advies van 15 november 2011 (4), geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (5) was een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.

(8)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en trans-anethool geproduceerd door chemische synthese en door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voldoen. Bijgevolg moet het gebruik van eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie voor pluimvee en siervogels worden toegestaan, moet het gebruik van trans-anethool geproduceerd door chemische synthese voor pluimvee worden toegestaan en moet de vergunning voor het gebruik ervan voor siervogels worden verlengd, en moet het gebruik van trans-anethool geproduceerd door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs voor pluimvee en siervogels worden toegestaan.

(9)

Voor eugenol en trans-anethool zijn bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/898 van de Commissie (6) en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/420 van de Commissie (7) al vergunningen voor gebruik als zoötechnische toevoegingsmiddelen verleend met het oog op zoötechnische werkingen bij pluimvee bij een gebruiksconcentratie van 5 mg/kg voor eugenol en van 7,5 mg/kg voor trans-anethool. Aangezien siervogels fysiologisch verwant zijn aan pluimvee, worden bij hen dezelfde werkingen verwacht. Om te voorkomen dat de toevoegingsmiddelen bij pluimvee en siervogels in hogere concentraties worden gebruikt, waardoor de zoötechnische werkingen verder zouden kunnen gaan dan het gewenste aromatiserende effect dat met deze vergunning wordt nagestreefd, moet een maximumgehalte van de toevoegingsmiddelen in volledig diervoeder worden vastgesteld. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat er, vanwege de aanwezigheid van methyleugenol in eugenol geproduceerd door extractie uit gedroogde kruidnagelbladeren of kruidnagelbladolie en van estragool in trans-anethool geproduceerd door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs, een maximumgehalte in volledig diervoeder moet worden vastgesteld en dat het gelijktijdige gebruik van eugenol of trans-anethool en andere toevoegingsmiddelen toegestaan is, mits het gehalte aan methyleugenol of estragool in voedermiddelen en mengvoeders lager blijft dan het gehalte dat het gevolg zou zijn van het gebruik van het toevoegingsmiddel met het hoogste gehalte aan methyleugenol of estragool van alle toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor een vergunning is verleend bij het maximum- of aanbevolen gehalte ervan voor de desbetreffende diersoort of -categorie. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(10)

Wat trans-anethool betreft, is er een verschil tussen de karakterisering van de werkzame stof in het toevoegingsmiddel dat door chemische synthese wordt geproduceerd en in het toevoegingsmiddel dat door extractie uit bladeren of vruchten van steranijs wordt geproduceerd; dat laatste kan estragool bevatten. In de voorwaarden van de vergunning moet daarom ook dienovereenkomstig een onderscheid worden gemaakt. Omwille van de duidelijkheid en de consistentie moet daarnaast ook in de bestaande vergunning voor trans-anethool een onderscheid worden gemaakt tussen het toevoegingsmiddel dat door extractie uit pijnolie wordt geproduceerd en het toevoegingsmiddel dat door chemische synthese wordt geproduceerd. Dit onderscheid moet het ook mogelijk maken om het gebruik voor siervogels van trans-anethool geproduceerd door chemische synthese te schrappen naar aanleiding van de verlenging van de vergunning van het toevoegingsmiddel voor siervogels en om een maximumgehalte voor het gebruik van trans-anethool geproduceerd op basis van pijnolie voor siervogels vast te stellen. Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1452 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

Om de etikettering van trans-anethool en van diervoeders die het bevatten te vereenvoudigen, is de Commissie daarnaast van oordeel dat het passend is om voor het toevoegingsmiddel de naam “trans-anethool” te gebruiken in plaats van het synoniem “1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzeen”, dat in Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1452 werd gebruikt. Die uitvoeringsverordening moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(12)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor trans-anethool vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om te voldoen aan de nieuwe eisen die uit die wijzigingen voortvloeien.

(13)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,