Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
L-serie
|
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2026/1486 |
23.7.2026 |
BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER Nr. 131/2026
van 30 april 2026
tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2026/1486]
HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna “de EER-overeenkomst” genoemd), en met name artikel 98,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2086 van de Commissie van 17 oktober 2025 tot vaststelling, overeenkomstig Verordening (EU) 2021/2282 betreffende de evaluatie van gezondheidstechnologie, van gedetailleerde procedureregels voor de interactie tijdens, de uitwisseling van informatie over en de deelname aan het opstellen en actualiseren van gezamenlijke klinische evaluaties van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek op Unieniveau, alsook van modellen voor die gezamenlijke klinische evaluaties (1) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen. |
|
(2) |
Bijlage II bij de EER-overeenkomst moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:
|
1. |
In hoofdstuk XIII wordt na punt 23e (Uitvoeringsverordening (EU) 2024/3169 van de Commissie) het volgende punt ingevoegd:
|
|
2. |
In hoofdstuk XXX wordt na punt 17d (Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2745 van de Commissie) het volgende punt ingevoegd:
|
Artikel 2
De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2086 zijn authentiek.
Artikel 3
Dit besluit treedt in werking op 1 mei 2026, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (*1).
Artikel 4
Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
Gedaan te Brussel, 30 april 2026.
Voor het Gemengd Comité van de EER
De voorzitter
Nicolas VON LINGEN
(1) PB L, 2025/2086, 20.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2086/oj.
(*1) Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/1486/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)