(1)

Op 10 maart 2023 heeft Corteva Agriscience Belgium B.V., gevestigd in België, namens Corteva Agriscience LLC, gevestigd in de Verenigde Staten (“de aanvrager”), overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend bij de bevoegde nationale instantie van Nederland voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 (“de aanvraag”). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.

(2)

Daarnaast betrof de aanvraag het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met drie subcombinaties van de afzonderlijke transformatiestappen van mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9, DP202216 x NK603, DP202216 x DAS-40278-9, NK603 x DAS-40278-9. Voor één in de aanvraag opgenomen subcombinatie, NK603 × DAS-40278-9, is reeds een vergunning verleend bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/2085 van de Commissie (2).

(3)

Dit besluit heeft betrekking op mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 en de overige subcombinaties DP202216 x NK603 en DP202216 x DAS-40278-9.

(4)

Op grond van artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bevatte de aanvraag gegevens en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad uitgevoerde risicobeoordeling (3). De aanvraag omvatte tevens de uit hoofde van de bijlagen III en IV bij die richtlijn vereiste informatie en een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij die richtlijn.

(5)

Op 5 december 2025 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig wetenschappelijk advies uitgebracht betreffende de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 (4). Zij heeft geconcludeerd dat de in de aanvraag beschreven genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 en de subcombinaties daarvan wat betreft de mogelijke gevolgen voor de gezondheid van mens en dier of het milieu even veilig zijn als de conventionele tegenhangers ervan en de geteste niet-genetisch gemodificeerde referentievariëteiten van mais. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de consumptie van levensmiddelen en diervoeders met genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 en de subcombinaties daarvan geen aanleiding geeft tot bezorgdheid voor mens en dier wat betreft de voeding.

(6)

De EFSA heeft in haar wetenschappelijk advies aandacht besteed aan alle vragen en punten van zorg die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties overeenkomstig artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(7)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij de beoogde toepassingen van de producten.

(8)

Rekening houdend met die conclusies, moet een vergunning worden verleend voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 en de subcombinaties DP202216 x NK603 en DP202216 x DAS-40278-9 daarvan voor de in de aanvraag vermelde toepassingen.

(9)

Aan de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 en de subcombinaties DP202216 x NK603 en DP202216 x DAS-40278-9 daarvan moet overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie een eenduidig identificatienummer worden toegekend (5).

(10)

Wat de onder dit besluit vallende producten betreft, lijken geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, punten a) en b), van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en die van artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (6). Om er echter voor te zorgen dat die producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van die producten, met uitzondering van levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten, duidelijk worden vermeld dat zij niet voor de teelt zijn bedoeld.

(11)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten in het monitoringplan voor de milieueffecten. Die resultaten moeten worden gepresenteerd zoals is voorgeschreven in Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (7).

(12)

Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet het opleggen van andere specifieke voorwaarden of beperkingen voor het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9 en de subcombinaties daarvan of voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, als bedoeld in artikel 6, lid 5, punt e), en artikel 18, lid 5, punt e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(13)

Alle relevante informatie over het verlenen van de vergunning voor de producten die onder dit besluit vallen, moet worden opgenomen in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders zoals bedoeld in artikel 28, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(14)

Op grond van artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad moeten de partijen bij het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid bij het Verdrag inzake biologische diversiteit in kennis worden gesteld van dit besluit via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid (8).

(15)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft deze voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

a)

het eenduidige identificatienummer DP-2Ø2216-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 voor de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603 x DAS-40278-9;

b)

het eenduidige identificatienummer DP-2Ø2216-6 x MON-ØØ6Ø3-6 voor de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x NK603;

c)

het eenduidige identificatienummer DP-2Ø2216-6 × DAS-4Ø278-9 voor de genetisch gemodificeerde mais DP202216 x DAS-40278-9.

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais en de subcombinaties daarvan;

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais en de subcombinaties daarvan;

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais en de subcombinaties daarvan, voor andere toepassingen dan bedoeld in de punten a) en b), met uitzondering van de teelt.