(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/617 van de Commissie (2) is de goedkeuring voor de werkzame stof metalaxyl-M verlengd.

(2)

De voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof metalaxyl-M zoals bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/617 ingevoegd in deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3), omvat een maximumgehalte van 0,18 g/kg voor de onzuiverheid CGA226048 (2-[(2,6-dimethylfenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionzuur-1-methoxycarbonyl-ethylester) en een beperking dat het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die metalaxyl-M bevatten voor de behandeling van zaden, beperkt moet worden tot de behandeling van zaden bedoeld om in kassen te worden gezaaid.

(3)

Overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft Syngenta Crop Protection AG op 17 juni 2020 bij de lidstaat-rapporteur, België, een aanvraag ingediend voor een wijziging van de voorwaarden van de goedkeuring van metalaxyl-M om de beperking met betrekking tot het zaaien van zaden op te heffen en om het maximumgehalte aan de onzuiverheid CGA226048 bij te werken. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

(4)

De lidstaat-rapporteur heeft het voorgestelde nieuwe gebruik van de werkzame stof metalaxyl-M en het voorgestelde bijgewerkte gehalte aan de onzuiverheid CGA226048 overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 beoordeeld met betrekking tot de mogelijke effecten op de gezondheid van mens en dier en op het milieu en heeft een herzien beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld dat op 9 maart 2021 bij de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) is ingediend.

(5)

Overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft de EFSA het herziene beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en het toegankelijk gemaakt voor het publiek. Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is de aanvrager om aanvullende informatie verzocht. De lidstaat-rapporteur heeft de aanvullende informatie beoordeeld en heeft op 13 april 2023 een herzien beoordelingsverslag over de verlenging bij de Commissie en de EFSA ingediend.

(6)

Op 3 oktober 2023 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (4) meegedeeld met betrekking tot de vraag of het voorgestelde nieuwe gebruik van de werkzame stof metalaxyl-M en het voorgestelde bijgewerkte gehalte aan de onzuiverheid CGA226048 naar verwachting zullen voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(7)

In de conclusie van de EFSA is vastgesteld dat met een gehalte van minder dan 10 g/kg voor de onzuiverheid CGA226048 aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt voldaan.

(8)

Op basis van de conclusie van de EFSA heeft de Commissie op 22 mei 2024 een addendum bij het evaluatieverslag over metalaxyl-M en een ontwerpverordening aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.

(9)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/1718 van de Commissie (5) heeft de Commissie de goedkeuring van metalaxyl-M gewijzigd en een herzien maximumgehalte voor CGA226048 vastgesteld.

(10)

Wat de beperking met betrekking tot het zaaien van behandelde zaden betreft, heeft de EFSA een kritiek punt van zorg vastgesteld. Er is een hoog acuut en langetermijnrisico vastgesteld voor vogels en in het wild levende zoogdieren. In de conclusie en de achtergronddocumenten werd echter aangegeven dat een veilig gebruik voor de behandeling en het zaaien van behandelde spinaziezaden mogelijk kan zijn wanneer wordt overwogen om met behulp van precisiezaaimethoden te zaaien. Overeenkomstig artikel 31 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (6), in samenhang met Verordening (EG) nr. 1107/2009, heeft de Commissie de EFSA verzocht een geactualiseerde risicobeoordeling voor vogels en zoogdieren te verstrekken.

(11)

Op 4 juli 2025 heeft de EFSA de Commissie haar geactualiseerde conclusie (7) meegedeeld met betrekking tot de vraag of het voorgestelde nieuwe gebruik van de werkzame stof metalaxyl-M naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(12)

De EFSA heeft in haar geactualiseerde conclusie vastgesteld dat het zaaien buiten kassen van zaden die zijn behandeld met gewasbeschermingsmiddelen die metalaxyl-M bevatten, geen risico oplevert voor vogels en in het wild levende zoogdieren bij toepassing van verfijnde goede landbouwpraktijken, met name door de zaaisnelheid te beperken en gebruik te maken van precisiezaaimachines.

(13)

De Commissie heeft op 10 december 2025 een tweede addendum bij het evaluatieverslag over metalaxyl-M en een ontwerp van deze verordening aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.

(14)

De aanvrager is uitgenodigd om opmerkingen over het tweede addendum bij het evaluatieverslag in te dienen.

(15)

Op basis van de resultaten van de risicobeoordeling wordt het passend geacht een maximale zaaidichtheid vast te stellen die van toepassing moet zijn, tenzij uit een risicobeoordeling voor het zaaien van zaden die is uitgevoerd in het kader van de toelating voor het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen voor een dergelijk gebruik, blijkt dat een hogere dichtheid niet leidt tot onaanvaardbare effecten op vogels en zoogdieren. Het wordt ook passend geacht het gebruik van precisiezaaimachines verplicht te stellen. Daarom moet de beperking van het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die metalaxyl-M bevatten tot de behandeling van zaden die uitsluitend bestemd zijn om in kassen te worden gezaaid, worden opgeheven.

(16)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/617 en (EU) nr. 540/2011 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(17)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,