|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2026/1151 |
29.5.2026 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/1151 VAN DE COMMISSIE
van 28 mei 2026
tot verlenging van de vergunning voor inositol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor voedselproducerende vissen, siervissen, voedselproducerende schaaldieren en schaaldieren voor sierdoeleinden, en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1249/2014
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1249/2014 van de Commissie (2) is voor inositol voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vissen en schaaldieren. |
|
(3) |
Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor inositol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor voedselproducerende vissen, siervissen, voedselproducerende schaaldieren en schaaldieren voor sierdoeleinden, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 16 september 2025 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft ingediend waaruit blijkt dat inositol onder de momenteel toegestane gebruiksvoorwaarden nog steeds veilig is voor voedselproducerende vissen, siervissen, voedselproducerende schaaldieren en schaaldieren voor sierdoeleinden en ook voor de consument en het milieu. De EFSA heeft verder verklaard dat inositol niet irriterend is voor de huid en de ogen en niet huidallergeen is. De EFSA heeft verklaard dat de aanvraag tot verlenging van de vergunning geen voorstel bevat voor wijzigingen of aanvullingen van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning die gevolgen zouden hebben voor de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel. Zij heeft daarom geconcludeerd dat het in het kader van de verlenging van de vergunning niet nodig is de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel te beoordelen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. |
|
(5) |
Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de beoordeling van de analysemethode voor inositol als toevoegingsmiddel voor diervoeding, die in het kader van de vorige vergunning zijn uitgebracht, geldig en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) is een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist. |
|
(6) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat inositol voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet de vergunning voor dat toevoegingsmiddel worden verlengd. |
|
(7) |
Omdat de vergunning voor inositol als toevoegingsmiddel voor diervoeding wordt verlengd, moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1249/2014 worden ingetrokken. |
|
(8) |
Aangezien bepaalde etiketteringsvoorschriften in verband met de opslagomstandigheden en de stabiliteit zijn gewijzigd en daarnaast de verwijzing naar bepaalde diersoorten is veranderd, is het passend een overgangsperiode vast te stellen om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning te voldoen. |
|
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlenging van de vergunning
De vergunning voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
Artikel 2
Intrekking
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1249/2014 wordt ingetrokken.
Artikel 3
Overgangsmaatregelen
1. Het toevoegingsmiddel voor diervoeding inositol waarvoor bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1249/2014 een vergunning is verleend, en de voormengsels die dat toevoegingsmiddel bevatten, die bestemd zijn voor vissen en schaaldieren en die vóór 18 december 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 18 juni 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
2. Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 18 juni 2027 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 18 juni 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddelen voor diervoeding bevatten en die vóór 18 juni 2028 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 18 juni 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 4
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 28 mei 2026.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1249/2014 van de Commissie van 21 november 2014 tot verlening van een vergunning voor inositol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 335 van 22.11.2014, blz. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj).
(3) EFSA Journal 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.
(4) Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van het toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||
|
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||
|
Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking. |
||||||||||
|
3a900 |
Inositol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Inositol Vaste vorm Karakterisering van de werkzame stof Inositol Chemische formule: C6H12O6 CAS-nr.: 87-89-8 Inositol, geproduceerd door chemische synthese. Zuiverheidscriteria: ten minste 97 %. Vaste vorm Analysemethode (1) Voor de identificatie van inositol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: vloeistofchromatografie en infraroodabsorptiespectrofotometrie — monografie 1805 van de Europese Farmacopee. Voor de kwantificering van inositol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, in voormengsels en in mengvoeders: analyse van de microbiologische activiteit. |
Voedselproducerende vissen Siervissen Voedselproducerende schaaldieren Schaaldieren voor sierdoeleinden |
— |
— |
— |
|
18 juni 2036 |
||
|
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1151/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)