(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 11181 (voorheen geïdentificeerd als Enterococcus faecium NCIMB 11181). De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 11181 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeders en in drinkwater voor kippen gehouden voor mestdoeleinden of kippen opgefokt voor legdoeleinden, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden of andere pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, en siervogels, waarbij is verzocht om het gelijktijdige gebruik in diervoeder van dat preparaat met de coccidiostatica monensin-natrium en decoquinaat toe te staan en om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 januari 2024 (2) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 11181 veilig is voor kippen gehouden voor mestdoeleinden of kippen opgefokt voor legdoeleinden, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden of andere pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, en siervogels, alsook voor de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de in water oplosbare formulering van het toevoegingsmiddel als niet irriterend voor de huid of de ogen wordt beschouwd. Gezien het feit dat het werkzame agens een proteïneachtige stof is, worden zowel de vaste als de vaste, in water oplosbare formulering van het toevoegingsmiddel als inhalatieallergeen beschouwd. De EFSA heeft geen conclusies kunnen trekken over de vraag of de vaste formulering van het toevoegingsmiddel irriterend voor de huid en de ogen zou kunnen zijn, noch over de vraag of beide formuleringen van het toevoegingsmiddel sensibilisering van de huid zouden kunnen veroorzaken. Bovendien heeft de EFSA geconcludeerd dat het gebruik van Enterococcus lactis NCIMB 11181 verenigbaar is met de coccidiostatica monensin-natrium en decoquinaat. De EFSA heeft na beoordeling van de door de aanvrager nieuw ingediende gegevens in haar advies van 16 september 2025 (3) geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel werkzaam kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel voor kippen gehouden voor mestdoeleinden wanneer het wordt toegevoegd in een concentratie van 3 × 1010 kve/kg volledig diervoeder of 1,5 × 1010 kve/l drinkwater. De conclusie voor kippen gehouden voor mestdoeleinden wordt uitgebreid naar kippen opgefokt voor legdoeleinden en geëxtrapoleerd naar alle pluimvee gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimvee opgefokt voor legdoeleinden en siervogels. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(5)

Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een eerdere beoordeling van een andere aanvraag voor een vergunning van hetzelfde toevoegingsmiddel die door de EFSA zijn geverifieerd in haar advies van 1 februari 2012 (4), geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (5) was een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Enterococcus lactis NCIMB 11181 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan voor pluimvee gehouden voor mestdoeleinden, pluimvee opgefokt voor leg- of voortplantingsdoeleinden en siervogels. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,