European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

L-serie


2026/1114

27.5.2026

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/1114 VAN DE COMMISSIE

van 26 mei 2026

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2252 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” wat betreft administratieve wijzigingen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2252 van de Commissie (2) is op 11 november 2022 een toelating van de Unie met nummer EU-0027707-0000 verleend aan Brenntag GmbH voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”. De bijlage bij die uitvoeringsverordening bevat de samenvatting van de productkenmerken van die biocidefamilie.

(2)

Op 14 oktober 2024 heeft Brenntag GmbH overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) kennisgevingen ingediend van administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, die in het biocidenregister is geregistreerd onder zaaknummer BC-SP100423-35. De voorgestelde wijzigingen van die toelating waarvan kennis is gegeven, betreffen de toevoeging, schrapping en wijziging van handelsnamen, de toevoeging en schrapping van negen fabrikanten van de producten, de toevoeging van drie productielocaties en de schrapping van één productielocatie van de houder van de toelating.

(3)

Op 8 november 2024 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, bij de Commissie een advies (4) ingediend over de wijzigingen waarvan kennis was gegeven. In zijn advies concludeerde het Agentschap dat de voorgestelde wijzigingen administratieve wijzigingen zijn zoals bedoeld in artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 1, afdelingen 1 en 2, van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de invoering van die wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 zal worden voldaan.

(4)

Op 8 november 2024 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 een herziene samenvatting van de productkenmerken van de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, waarin de aangevraagde administratieve wijzigingen in aanmerking zijn genomen, in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

(5)

De Commissie sluit zich bij het advies van het Agentschap aan en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” te wijzigen door daarin de door Brenntag GmbH gevraagde administratieve wijzigingen in op te nemen.

(6)

Met uitzondering van de administratieve wijzigingen blijft alle andere informatie die is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” zoals vastgesteld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2252, ongewijzigd.

(7)

Om de duidelijkheid te vergroten en de toegang van gebruikers en belanghebbenden tot de definitieve geconsolideerde versie van de door het Agentschap te publiceren samenvatting van de productkenmerken te vergemakkelijken, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2252 in haar geheel worden vervangen. Aangezien het model dat wordt gebruikt voor het opstellen van de samenvatting van de productkenmerken in het biocidenregister in februari 2024 is gewijzigd, moeten in de samenvatting van de productkenmerken in die bijlage ook een aantal kleine redactionele en opmaakwijzigingen worden aangebracht.

(8)

Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2252 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2252 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 26 mei 2026.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2252 van de Commissie van 11 november 2022 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (PB L 297 van 17.11.2022, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  ECHA-advies UAD-C-1776201-36-00/F van 8 november 2024 over administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, beschikbaar op https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT04: Voeding en diervoeders

Toelatingsnummer EU-0027707-0000

Toelatingsnummer in R4BP EU-0027707-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

Hoofdstuk 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

Naam

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT04: Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

Naam en adres van de houder van de toelating

Naam

Brenntag GmbH

Adres

Messeallee 11 45131 Essen DE

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0000

Toelatingsnummer in R4BP

 

EU-0027707-0000

Toelatingsdatum

 

7.12.2022

Vervaldatum

 

30.11.2032

1.4.   Fabrikant(en) van het product

Naam van de fabrikant

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Adres van de fabrikant

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Duitsland

Productielocaties

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Duitsland


Naam van de fabrikant

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Adres van de fabrikant

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Duitsland

Productielocaties

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Duitsland


Naam van de fabrikant

Wigol W. Stache GmbH

Adres van de fabrikant

Textorstr. 2 67547 Worms Duitsland

Productielocaties

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Duitsland


Naam van de fabrikant

KiiltoClean Oy

Adres van de fabrikant

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finland

Productielocaties

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finland


Naam van de fabrikant

Witty GmbH und Co. KG

Adres van de fabrikant

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Duitsland

Productielocaties

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Duitsland


Naam van de fabrikant

Carl Roth GmbH und Co. KG

Adres van de fabrikant

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Duitsland

Productielocaties

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Duitsland


Naam van de fabrikant

Anti-Germ International GmbH

Adres van de fabrikant

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Duitsland

Productielocaties

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Duitsland


Naam van de fabrikant

LCI FLOWEY

Adres van de fabrikant

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg

Productielocaties

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg


Naam van de fabrikant

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Adres van de fabrikant

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Duitsland

Productielocaties

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Duitsland


Naam van de fabrikant

Girelli Alcool srl

Adres van de fabrikant

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italië

Productielocaties

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italië


Naam van de fabrikant

Brenntag S.p.A.

Adres van de fabrikant

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italië

Productielocaties

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italië


Naam van de fabrikant

Brenntag SA

Adres van de fabrikant

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrijk

Productielocaties

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrijk


Naam van de fabrikant

HYDRACHIM

Adres van de fabrikant

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Frankrijk

Productielocaties

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Frankrijk


Naam van de fabrikant

Langguth Chemie GmbH

Adres van de fabrikant

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Duitsland

Productielocaties

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Duitsland


Naam van de fabrikant

Burgess Galvin & Co

Adres van de fabrikant

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Ierland

Productielocaties

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Ierland


Naam van de fabrikant

Brenntag Schweizerhall

Adres van de fabrikant

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Zwitserland

Productielocaties

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Zwitserland


Naam van de fabrikant

ORAPI

Adres van de fabrikant

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrijk

Productielocaties

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrijk


Naam van de fabrikant

Copak S.A.

Adres van de fabrikant

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrijk

Productielocaties

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrijk


Naam van de fabrikant

Water Technology Limited

Adres van de fabrikant

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Ierland

Productielocaties

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Ierland


Naam van de fabrikant

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Adres van de fabrikant

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Duitsland

Productielocaties

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Duitsland


Naam van de fabrikant

Caesar & Loretz GmbH

Adres van de fabrikant

Herderstr. 31 40721 Hilden Duitsland

Productielocaties

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Duitsland


Naam van de fabrikant

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Adres van de fabrikant

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Duitsland

Productielocaties

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Duitsland


Naam van de fabrikant

Höfer Chemie GmbH

Adres van de fabrikant

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Duitsland

Productielocaties

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Duitsland


Naam van de fabrikant

HWR-CHEMIE GmbH

Adres van de fabrikant

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Duitsland

Productielocaties

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Duitsland


Naam van de fabrikant

Renosan Chemie Technik GmbH

Adres van de fabrikant

Schützenstraße 5 98527 Suhl Duitsland

Productielocaties

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Duitsland


Naam van de fabrikant

Gruppo LGM Srl

Adres van de fabrikant

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italië

Productielocaties

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italië


Naam van de fabrikant

Brenntag Nordic A/S

Adres van de fabrikant

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Denemarken

Productielocaties

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Denemarken


Naam van de fabrikant

Brenntag GmbH

Adres van de fabrikant

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Duitsland

Productielocaties

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Duitsland


Naam van de fabrikant

Brenntag GmbH

Adres van de fabrikant

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Duitsland

Productielocaties

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Duitsland


Naam van de fabrikant

Brenntag GmbH

Adres van de fabrikant

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Duitsland

Productielocaties

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Duitsland


Naam van de fabrikant

Hypred SAS - Kersia Group

Adres van de fabrikant

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrijk

Productielocaties

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrijk

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankrijk


Naam van de fabrikant

Medentech Ltd - Kersia Group

Adres van de fabrikant

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Ierland

Productielocaties

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Ierland


Naam van de fabrikant

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Adres van de fabrikant

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Duitsland

Productielocaties

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Duitsland

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

ExxonMobil

Adres van de fabrikant

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Verenigde Staten

Productielocaties

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Verenigde Staten


Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Adres van de fabrikant

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederland

Productielocaties

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederland


Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

INEOS Solvents Germany GmbH

Adres van de fabrikant

Römerstrasse 733 47443 Moers Duitsland

Productielocaties

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Duitsland

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Duitsland

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering

Formuleringstype(n)

Meta-SPC 1: CL - Contactgel of vloeistof

Meta-SPC 3: CL - Contactgel of vloeistof

Meta-SPC 2: XX - Overige: Gebruiksklare sproeifles

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(’S)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 1 identificatiecode

Identificatiecode

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 1

Formuleringstype(n)

Meta-SPC 1: CL - Contactgel of vloeistof

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp.

H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

P233: In goed gesloten verpakking bewaren.

P261: Inademing van damp vermijden.

P261: Inademing van spuitnevel vermijden.

P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

P280: Draag Oogbescherming.

P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.

P312: Bij onwel voelen een arts/ NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ ANTIGIFCENTRUM (BE).

P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.

P405: Achter slot bewaren.

P501: Inhoud afvoeren een erkende afvalverwerker afvoeren conform de lokale wetgeving.

P501: verpakking afvoeren afvoeren een erkende afvalverwerker conform de lokale wetgeving.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik 1 — Contactgel of -vloeistof — Hygiënische handdesinfectie — Professioneel

Productsoort

PT01: Menselijke hygiëne

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: -

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: -

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Omkapselde virussen

Ontwikkelingsstadia: -

Toepassingsgebied(en)

gebruik binnen

Alleen voor professioneel gebruik. Voor gebruik in privé-, openbare, zorg- en industriële ruimtes en in ruimtes voor beroepsmatige activiteiten.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Rechtstreekse toepassing op beide handen, wrijven

Gedetailleerde beschrijving:

-

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: 3 ml aanbrengen op één hand, hiermee het volledige oppervlak van beide handen bevochtigen en wrijven gedurende 60 seconden per toepassing. -

Aantal en timing van de toepassing:

Tot 25 keer toepassen per dag, max 5 dagen per week

Categorie/categorieën gebruikers

professionele gebruiker

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

—

Fles HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP))

—

Blik HD-PE: 5 l - 60 l; (Schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE))

—

Vat HD-PE: 200 l; (Plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE))

—

IBC-container HD-PE: 1000 l; (Schroefdoppen (HD-PE))

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksinstructies

1)

Alleen voor professioneel gebruik.

2)

Het product moet vóór gebruik geschud worden.

3)

Alleen op droge en zichtbaar schone handen toepassen.

4)

Voor handdesinfectie wordt een gebruiksklare gel of vloeistof (3 ml) in de palm van één hand gegoten en hiermee wordt het volledige oppervlak van beide handen bevochtigd en gewreven gedurende 60 seconden per toepassing.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

1)

Aanraking met de ogen vermijden.

2)

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

3)

Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken.

4)

Voor bijvullen moet een trechter worden gebruikt.

5)

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen:

Het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

1)

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

2)

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

1)

Product: Verwijdering van het product samen met huishoudelijk afval is niet toegestaan. Speciale verwijdering vereist volgens lokale regelgeving.

2)

Het product niet in afvoeren terecht laten komen.

3)

Neem contact op met afvalverwijderingsdiensten.

4)

Verontreinigde verpakking grondig legen. Ze kunnen na grondige en juiste reiniging gerecycled worden. Verpakking die niet gereinigd kan worden, moet op dezelfde manier als het product verwijderd worden.

5)

Het lege vat niet verbranden of met een snijbrander bewerken. Risico op explosie.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

1)

Op een goed geventileerde plaats bewaren

2)

Op een koele plaats bewaren.

3)

In goed gesloten verpakking bewaren.

4)

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

5)

Houdbaarheid: 24 maanden

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product.

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Wofasept AHA

Marktgebied EU

Otovita® Professional Handgel

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0001 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,7 % (m/m)

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Budenat® Protect Hand D807

Marktgebied EU

Rodalon Hand Sanitizer

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0002 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Handsteril OG

Marktgebied EU

Disinfection for Hands OG

Marktgebied EU

2-Propanol 70%

Marktgebied EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Marktgebied EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Marktgebied EU

Isogel Königseer Biozid

Marktgebied EU

ISO 70

Marktgebied EU

Brensolv K68

Marktgebied EU

Isopropanol 70 Biocide

Marktgebied EU

Isopropanol 70

Marktgebied EU

HÄNDE-DES fluid

Marktgebied EU

Laveo HD

Marktgebied EU

Bäktec Händedesinfektion

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0003 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Handsteril OG blau

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0004 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

65 % (m/m)

7.5.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Easysept

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0005 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.6.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Witty-Lavalin D

Marktgebied EU

proCura Spray PUR

Marktgebied EU

Orlin Suprades HD

Marktgebied EU

Esept

Marktgebied EU

Bio Tec Des HD

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0006 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63,1 % (m/m)

7.7.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Curacid HD-sept

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0007 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,8 % (m/m)

7.8.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Esept Gel

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0008 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63,4 % (m/m)

7.9.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

HD18 Mano Germs

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0009 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.10.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Deogel Mani

Marktgebied EU

Deovet

Marktgebied EU

Deogel Hands

Marktgebied EU

Deomed

Marktgebied EU

Dermigel profumato

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0010 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.11.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Isogel

Marktgebied EU

Vetgel

Marktgebied EU

Icfgel

Marktgebied EU

Skingel

Marktgebied EU

Sanigel

Marktgebied EU

Dermigel

Marktgebied EU

Gel mimani

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0011 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.12.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Alcodet profumato

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0012 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.13.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Handsan

Marktgebied EU

Manisan

Marktgebied EU

Sanimed

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0013 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.14.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

ELIGEL

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0014 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.15.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

ELIGEL Perfum

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0015 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.16.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila VSI

Marktgebied EU

mobilomed Skinsoft Expert

Marktgebied EU

SiMa CleanTecMano

Marktgebied EU

Funny Hygienikum

Marktgebied EU

Sinco ManoSept

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0016 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,8 % (m/m)

7.17.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila VSI C

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0017 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.18.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila LSI

Marktgebied EU

mobilomed Skinsoft Professional

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0018 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

7.19.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila LSI C

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0019 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

7.20.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila LSI pure

Marktgebied EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0020 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 2 identificatiecode

Identificatiecode

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT04: Voeding en diervoeders

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 2

Formuleringstype(n)

Meta-SPC 2: XX - Overige: Gebruiksklare sproeifles

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp.

H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

P233: In goed gesloten verpakking bewaren.

P261: Inademing van damp vermijden.

P261: Inademing van spuitnevel vermijden.

P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

P280: Draag Oogbescherming.

P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.

P312: Bij onwel voelen een arts/ NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ ANTIGIFCENTRUM (BE).

P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.

P405: Achter slot bewaren.

P501: Inhoud afvoeren een erkende afvalverwerker afvoeren conform de lokale wetgeving.

P501: verpakking afvoeren afvoeren een erkende afvalverwerker conform de lokale wetgeving.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik 1 — Vloeibare spray — Desinfectie van kleine oppervlakken — Professioneel

Productsoort

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteria (incl. Mycobactaria)

Triviale naam: -

Ontwikkelingsstadia: -

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: -

Ontwikkelingsstadia: -

Toepassingsgebied(en)

gebruik binnen

Voor professioneel gebruik. Desinfectie van kleine niet-poreuze oppervlakken, materialen, uitrusting en meubilair in privé-, openbare, zorg- en industriële ruimtes en in ruimtes voor beroepsmatige activiteiten.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten

Gedetailleerde beschrijving:

-

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: Voor oppervlakte desinfectie wordt een gebruiksklare sproeioplossing (20 ml/m2) toegepast op oppervlakken bij kamertemperatuur.

Aantal en timing van de toepassing:

Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

Desinfectie van kleine oppervlakken (anders dan gezondheidszorg):

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 1 min.

In gezondheidszorgruimte:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 5 min.

Categorie/categorieën gebruikers

professionele gebruiker

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

—

Fles HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP))

—

Blik HD-PE: 5 l - 60 l; (Schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE))

—

Vat HD-PE: 200 l; (Plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE))

—

IBC-container HD-PE: 1000 l; (Schroefdoppen (HD-PE))

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

1)

Breng het gebruiksklare product door spuiten aan op het oppervlak. Zorg dat oppervlakken volledig natgemaakt worden en wacht 1 minuut (algemene oppervlakdesinfectie) of 5 minuten (oppervlakken in gezondheidszorgruimte).

2)

Voor gebruik bij kamertemperatuur.

3)

Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen:

Het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruik 2 — Vloeibare spray — Desinfectie van kleine voedselcontactoppervlakken — Professioneel

Productsoort

PT04: Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: -

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: -

Toepassingsgebied(en)

gebruik binnen

Desinfectie van kleine niet-poreuze oppervlakken in de levensmiddelensector of voedselverwerkingsindustrieën (met inbegrip van brouwerijen, zuivelindustrie en vleesindustrie).

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten

Gedetailleerde beschrijving:

-

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: Voor oppervlakte desinfectie wordt een gebruiksklare sproeioplossing (20 ml/m2) toegepast op oppervlakken bij kamertemperatuur. -

Aantal en timing van de toepassing:

Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

Desinfectie van kleine oppervlakken:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 1 min.

In brouwerijen/vleesindustrie:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 5 min.

In de zuivelindustrie:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 15 min.

Categorie/categorieën gebruikers

professionele gebruiker

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

—

Fles HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP))

—

Blik HD-PE: 5 l - 60 l; (Schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE))

—

Vat HD-PE: 200 l; (Plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE))

—

IBC-container HD-PE: 1000 l; (Schroefdoppen (HD-PE))

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

1)

Breng het gebruiksklare product door spuiten aan op het oppervlak. Zorg dat oppervlakken volledig natgemaakt worden en wacht minstens 1 min. (algemene oppervlakdesinfectie), 5 min. (oppervlakdesinfectie in brouwerijen of vleesindustrie) of minstens 15 min. (oppervlakdesinfectie in zuivelindustrie).

2)

Voor gebruik bij kamertemperatuur.

3)

Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor desinfectie van machines voor voedselverwerking en voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen: Het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksinstructies

1)

Het product moeten vóór gebruik geschud worden.

2)

Niet meer dan 20 ml/m2 aanbrengen.

3)

Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

1)

Aanraking met de ogen vermijden.

2)

Voor bijvullen moet een trechter worden gebruikt.

3)

Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

4)

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

5)

Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken.

6)

Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt.

7)

Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

1)

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

2)

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

1)

Product: Verwijdering van het product samen met huishoudelijk afval is niet toegestaan. Speciale verwijdering vereist volgens lokale regelgeving.

2)

Het product niet terecht laten komen in afvoeren.

3)

Neem contact op met afvalverwijderingsdiensten.

4)

Verontreinigde verpakking grondig legen. Ze kunnen na grondige en juiste reiniging gerecycled worden. Verpakking die niet gereinigd kan worden, moet op dezelfde manier als het product verwijderd worden.

5)

Het lege vat niet verbranden of met een snijbrander bewerken. Risico op explosie.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

1)

Op een goed geventileerde plaats bewaren

2)

Op een koele plaats bewaren.

3)

In goed gesloten verpakking bewaren.

4)

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

5)

Houdbaarheid: 24 maanden

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product.

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

proCura Spray PUR

Marktgebied EU

Witty-Express Ultra

Marktgebied EU

Witty-AQUA MEGA

Marktgebied EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Marktgebied EU

BTS 6000

Marktgebied EU

Bio Tec Des AX

Marktgebied EU

HD 10 Fast Germs

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0021 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63,1 % (m/m)

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Isopropanol 70 Biocide

Marktgebied EU

Isopropanol 70

Marktgebied EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Marktgebied EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Marktgebied EU

Füllersteril PPP

Marktgebied EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Marktgebied EU

Fast Germs

Marktgebied EU

BACTINYL IPA 70 %

Marktgebied EU

SAFE CLEANER SR

Marktgebied EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Marktgebied EU

Isonet

Marktgebied EU

Isonet AL

Marktgebied EU

Sanificante Alcolico

Marktgebied EU

Isogerm

Marktgebied EU

Isogerm AL

Marktgebied EU

Isonet PU

Marktgebied EU

Alidet

Marktgebied EU

Sanocasa

Marktgebied EU

Frigosano

Marktgebied EU

Hygien Food

Marktgebied EU

Medicalsan

Marktgebied EU

Alcohol Sanitized

Marktgebied EU

Alkosan

Marktgebied EU

Biofarm

Marktgebied EU

Allkill

Marktgebied EU

DETERQUAT PRO SR

Marktgebied EU

Galtec Isoprop Bactericide

Marktgebied EU

Amphisol 70

Marktgebied EU

AISW 100

Marktgebied EU

Steril Spray PPP

Marktgebied EU

IsoPure Flächendesinfektion

Marktgebied EU

ALK-DES

Marktgebied EU

Laveo FDS

Marktgebied EU

Bäktec Flächendesinfektion

Marktgebied EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

Marktgebied EU

Brensolv K68

Marktgebied EU

ISO 70

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0022 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Budenat® Rapid Effect D 446

Marktgebied EU

IPA 300

Marktgebied EU

Easydes IPA

Marktgebied EU

Sonet

Marktgebied EU

Isonet Forte

Marktgebied EU

Isosan Forte

Marktgebied EU

Germisan

Marktgebied EU

Sanivet

Marktgebied EU

Alidet Forte

Marktgebied EU

Germodet

Marktgebied EU

Isoclean

Marktgebied EU

Alcohol Sanitized Strong

Marktgebied EU

Alkosan Strong

Marktgebied EU

Isonet Strong

Marktgebied EU

Desmila HSI

Marktgebied EU

Vetasept pur

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0023 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Isopropanol/Wasser 65/35%

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0024 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

65 % (m/m)

7.5.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Curacid Food Rapid

Marktgebied EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0025 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,8 % (m/m)

7.6.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Deogerm

Marktgebied EU

Deosan

Marktgebied EU

Medicaldeo

Marktgebied EU

Deonet

Marktgebied EU

Deofloor

Marktgebied EU

Sanocasa Profumato

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0026 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.7.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila HSI C

Marktgebied EU

Vetasept Lemon

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0027 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.8.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila HSI D

Marktgebied EU

Vetasept Fresh

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0028 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.9.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila HSI P

Marktgebied EU

Vetasept Pfirsich

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0029 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.10.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Desmila AFI

Marktgebied EU

Hygienic I

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0030 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 3 identificatiecode

Identificatiecode

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 3

Formuleringstype(n)

Meta-SPC 3: CL - Contactgel of vloeistof

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp.

H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

P102: Buiten het bereik van kinderen houden.

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

P233: In goed gesloten verpakking bewaren.

P261: Inademing van damp vermijden.

P261: Inademing van spuitnevel vermijden.

P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.

P312: Bij onwel voelen een arts/ NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ ANTIGIFCENTRUM (BE).

P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.

P405: Achter slot bewaren.

P501: Inhoud afvoeren een erkende afvalverwerker afvoeren conform de lokale wetgeving.

P501: verpakking afvoeren afvoeren een erkende afvalverwerker conform de lokale wetgeving.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik 1 — Contactgel of -vloeistof — Hygiënische handdesinfectie — Niet professioneel

Productsoort

PT01: Menselijke hygiëne

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën (incl. Mycobacteriën)

Triviale naam: -

Ontwikkelingsstadia: -

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: -

Ontwikkelingsstadia: -

Wetenschappelijke naam: Omkapselde virussen geen gegevens

Triviale naam:-

Ontwikkelingsstadia: -

Toepassingsgebied(en)

gebruik binnen

Voor niet-professioneel gebruik. Voor gebruik in privé- en openbare ruimtes

Toepassingsmethode(n)

Methode: Rechtstreekse toepassing op beide handen, wrijven

Gedetailleerde beschrijving:

-

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: 3 ml aanbrengen op één hand, hiermee het volledige oppervlak van beide handen bevochtigen en wrijven gedurende 60 seconden per toepassing.

Aantal en timing van de toepassing:

Tot 5 keer toepassen per dag, max 5 dagen per week

Categorie/categorieën gebruikers

publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

Fles HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP))

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksinstructies

1)

De instructies voor gebruik naleven.

2)

Het product moeten vóór gebruik geschud worden.

3)

Alleen op droge en zichtbaar schone handen aanbrengen.

4)

Voor handdesinfectie wordt een gebruiksklare gel of vloeistof (3 ml) in de palm van één hand gegoten en hiermee wordt het volledige oppervlak van beide handen bevochtigd en gewreven gedurende 60 seconden per toepassing.

5)

De toelatingshouder moet de typische toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren:

—

Spuitfles: 3 of 4 sprays aanbrengen (afhankelijk van de spuitflesdop)

—

Pompspray: 3 pompjes aanbrengen

—

Fles: Visuele waarneming

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

1)

Aanraking met de ogen vermijden.

2)

Gebruik door kinderen uitsluitend onder toezicht van een volwassene.

3)

Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

1)

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

2)

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende vijf minuten.

3)

Bij onwel voelen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

4)

Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen.

5)

NA INADEMING OF INSLIKKEN: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

1)

Product: Verwijdering van het product samen met huishoudelijk afval is niet toegestaan. Speciale verwijdering vereist volgens lokale regelgeving.

2)

Het product niet terecht laten komen in afvoeren.

3)

Neem contact op met afvalverwijderingsdiensten.

4)

Verontreinigde verpakking grondig legen. Ze kunnen na grondige en juiste reiniging gerecycled worden. Verpakking die niet gereinigd kan worden, moet op dezelfde manier als het product verwijderd worden.

5)

Het lege vat niet verbranden of met een snijbrander bewerken. Risico op explosie.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

1)

Op een goed geventileerde plaats bewaren

2)

Op een koele plaats bewaren.

3)

In goed gesloten verpakking bewaren.

4)

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

5)

Buiten het bereik van kinderen en huisdieren houden.

6)

Houdbaarheid: 24 maanden

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

-

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Frend Hand Sanitiser Gel

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0031 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

65,3 % (m/m)

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Biogat H-Des

Marktgebied EU

Isopropanol 70 biocide C

Marktgebied EU

Isopropanol 70 C

Marktgebied EU

IsoPure Händedesinfektion

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0032 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)

Rodalon Hand Sanitizer

Marktgebied EU

Toelatingsnummer

 

EU-0027707-0033 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

 

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)