|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2026/891 |
24.4.2026 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/891 VAN DE COMMISSIE
van 23 april 2026
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Products” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 14 februari 2017 heeft GEA Farm Technologies overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “Hydrogen Peroxide Products”, behorende tot de productsoorten 3 en 4 zoals omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee had ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-KD029460-57. |
|
(2) |
“Hydrogen Peroxide Products” bevat waterstofperoxide als werkzame stof; die stof is voor de productsoorten 3 en 4 opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen zoals bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 13 november 2024 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Agentschap ingediend. |
|
(4) |
Op 5 juni 2025 heeft het Agentschap bij de Commissie zijn advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide “Hydrogen Peroxide Products” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
|
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “Hydrogen Peroxide Products” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, lid 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
|
(6) |
Op 23 juni 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(7) |
De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend een toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Products” te verlenen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan GEA Farm Technologies wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0035038-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Products”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 14 mei 2026 tot en met 30 april 2036.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 23 april 2026.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Advies van het ECHA van 15 mei 2025 betreffende de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Products” (ECHA/BPC/479/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BIJLAGE
Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie
Hydrogen Peroxide Products
Productsoort(en)
PT03: Dierhygiëne
PT04: Voeding en diervoeders
Toelatingsnummer EU-0035038-0000
Toelatingsnummer in R4BP EU-0035038-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
Hydrogen Peroxide Products |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT03: Dierhygiëne PT04: Voeding en diervoeders |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
GEA Farm Technologies GmbH |
|
Adres |
Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE |
|
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0035038-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0035038-0000 |
|
Toelatingsdatum |
|
14 mei 2026 |
|
Vervaldatum |
|
30 april 2036 |
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
GEA Farm Technologies |
|
Adres van de fabrikant |
Wylye Works BA12 9HT Warminster Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Productielocaties |
GEA Farm Technologies site 1 Wylye Works BA12 9HT Warminster Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Waterstofperoxide |
|
Naam van de fabrikant |
Solvay Interox Ltd |
|
Adres van de fabrikant |
Baronet Road WA4 6HA Warrington Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Productielocaties |
Solvay Interox Ltd site 1 Baronet Road WA4 6HA Warrington Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
Werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 - 5,3 % (m/m) |
|
Methaansulfonzuur |
|
Niet-werkzame stof |
75-75-2 |
|
0 - 7,98 % (m/m) |
|
Zwavelzuur |
|
Niet-werkzame stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0 - 17 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen SL Met water mengbaar concentraat |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’S)
Hoofdstuk 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: Hydrogen Peroxide Premilking Dip/Spray/ Foam |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT03: Dierhygiëne |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
Werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 - 1,3 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H290: Kan bijtend zijn voor metalen. EUH210: Veiligheidsinformatieblad op verzoek verkrijgbaar. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P234: Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. P390: Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Gebruik # 1.1- RTU Producten - Professionele RTU Vloeistof, voor toepassing vóór het melken - spenen spray
|
Productsoort |
PT03: Dierhygiëne |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Veterinaire hygiëne (ontsmettingsmiddel) voor rechtstreekse toepassing op spenen van dieren, vóór het melken, via spraymethode |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Open systeem: verstuiven Gedetailleerde beschrijving: Toepassing via pneumatisch spenenspuitsysteem: De zuiglans van het spuitsysteem wordt in de container met het product geplaatst. Het product wordt dan naar een spuitlans gepompt die zich in de melkstal bevindt. De spuitlans wordt vervolgens gebruikt om de onderste tweederde van de spenen met het product te bedekken. Toepassing via handmatige trekkerspray: Vul de spuitflacon met het product. Gebruik de trekkerspray om de onderste tweederde van elke speen met het product te bedekken. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare formule Producthoeveelheid per toepassing: - Koeien en buffels: 3-10 ml (5 ml aanbevolen) - Schapen: 1,5-5 ml (1,5 ml aanbevolen) - Geiten: 2,5-6 ml (2,5 ml aanbevolen) contacttijd: 60 seconden. Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: 2 toepassingen vóór het melken per dier, per dag. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE (High Density Polyethylene) , 1 000 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 10 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 20 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 25 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 30 kg Vat, kunststof: HDPE , 200 kg Vat, kunststof: HDPE , 220 kg Verzegeling met manipulatiebestendige sluiting. |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Voordat het melkstel wordt aangesloten, moeten alle speendipresten van de spenen worden verwijderd met een handdoek voor eenmalig gebruik of met een herbruikbare doek. Per dier moet één doek worden gebruikt.
Het product moet voor gebruik op een temperatuur boven 20°C gebracht worden.
Lees voor gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies.
Het product kan gedurende de hele lactatieperiode worden gebruikt.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Gebruik # 1.2 - RTU Producten - Professionele RTU Vloeistof, voor toepassing vóór het melken - speen schuimen
|
Productsoort |
PT03: Dierhygiëne |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Veterinaire hygiëne (ontsmettingsmiddel) voor rechtstreekse toepassing op de spenen van dieren, vóór het melken, via een schuimende applicatiemethode |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Open systeem: schuimtoepassing Gedetailleerde beschrijving: Toepassing via schuimende dompelbeker: Gebruik een schuimende dompelbeker met terugslagkleppen om het product in het reservoir te gieten. Schroef het applicatorgedeelte vast. Knijp in het reservoir om de applicator te vullen en schuim te produceren. Vul de applicator bij als dat nodig is. Het schuim wordt dan aangebracht op de onderste tweederde van de spenen. Gooi het ongebruikte product na elke melkbeurt weg. Vul het reservoir bij als dat nodig is. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare formule Producthoeveelheid per toepassing: - Koeien en buffels: 3-10 ml (5 ml aanbevolen) - Schapen: 1,5-5 ml (1,5 ml aanbevolen) - Geiten: 2,5-6 ml (2,5 ml aanbevolen) Aanbrengtijd: 60 seconden. Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: 2 toepassingen vóór het melken per dier, per dag. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE (High Density Polyethylene) , 1 000 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 10 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 20 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 25 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 30 kg Vat, kunststof: HDPE , 200 kg Vat, kunststof: HDPE , 220 kg Verzegeling met manipulatiebestendige sluiting. |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Voordat het melkstel wordt aangesloten, moeten alle speendipresten van de spenen worden verwijderd met een handdoek voor eenmalig gebruik of een herbruikbare doek. Per dier moet één doek worden gebruikt.
Het product moet voor gebruik op een temperatuur boven 20°C gebracht worden.
De dompelbekers moeten worden bijgevuld met verse oplossing voordat met een nieuwe melksessie wordt begonnen.
Gooi ongebruikt product weg na elke melksessie.
Lees voor gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies.
Het product kan gedurende de hele lactatieperiode gebruikt worden.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3.
Gebruik # 1.3- RTU-producten - Professionele RTU Vloeistof, voor toepassing vóór het melken - speendompelen
|
Productsoort |
PT03: Dierhygiëne |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Veterinaire hygiëne (ontsmettingsmiddel) voor rechtstreekse toepassing op de spenen van dieren, vóór het melken, via een dipmethode |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Open systeem: dippen Gedetailleerde beschrijving: Toepassing via dompelbeker: Gebruik een traditionele dipbeker met terugslagkleppen om het product in het reservoir te doseren. Schroef het applicatorgedeelte vast. Knijp in het reservoir om de applicator te vullen en vul de applicator bij als dat nodig is. Bedek de onderste tweederde van elke speen met het product. Gooi ongebruikt product weg na elke melkbeurt. Vul het reservoir bij als dat nodig is. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare formule Producthoeveelheid per toepassing: - Koeien en buffels: 3-10 ml (5 ml aanbevolen) - Schapen: 1,5-5 ml (1,5 ml aanbevolen) - Geiten: 2,5-6 ml (2,5 ml aanbevolen) Aanbrengtijd: 60 seconden. Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: 2 toepassingen vóór het melken per dier, per dag. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE (High Density Polyethylene) , 1 000 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 10 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 20 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 25 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 30 kg Vat, kunststof: HDPE , 200 kg Vat, kunststof: HDPE , 220 kg Verzegeling met manipulatiebestendige sluiting. |
4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Voordat het melkstel wordt aangesloten, moeten alle speendipresten van de spenen worden verwijderd met een handdoek voor eenmalig gebruik of een herbruikbare doek. Per dier moet één doek worden gebruikt.
Het product moet voor gebruik op een temperatuur boven 20°C gebracht worden.
Gooi ongebruikt product weg na elke melksessie.
Lees voor gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies.
Het product kan gedurende de hele lactatieperiode worden gebruikt.
4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4.
Gebruik # 1.4- RTU Producten - Professionele RTU Vloeistof, voor toepassing vóór het melken - speendippen via geautomatiseerde in-liner dompeling.
|
Productsoort |
PT03: Dierhygiëne |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Veterinair hygiëneproduct (ontsmettingsmiddel) voor rechtstreekse toepassing op de spenen van dieren, vóór het melken, via de in-liner aangebrachte dipmethode. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Open systeem: dippen Gedetailleerde beschrijving: Toepassing via onderdompelen in tepelvoering: speendip wordt direct in de rubberen tepelvoering gedoseerd. De tepelvoering wordt vervolgens mechanisch gemanipuleerd om de speen te reinigen. De inhoud wordt vervolgens afgevoerd als afval en er wordt een waterspoeling in de tepelvoering toegediend voordat het melken begint. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare formule Producthoeveelheid per toepassing: - Koeien en buffels: 3-10 ml (5 ml aanbevolen) - Schapen: 1,5-5 ml (1,5 ml aanbevolen) - Geiten: 2,5-6 ml (2,5 ml aanbevolen) Aanbrengtijd: 60 seconden. Aantal en timing van de toepassing: Toepassingsfrequentie: 2 toepassingen vóór het melken per dier, per dag. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
IBC (intermediate bulk container), Plastic: HDPE (High Density Polyethylene) , 1 000 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 10 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 20 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 25 kg Jerrycan, kunststof: HDPE , 30 kg Vat, kunststof: HDPE , 200 kg Vat, kunststof: HDPE , 220 kg Verzegeling met manipulatiebestendige sluiting. |
4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Het product moet voor gebruik op een temperatuur boven 20°C gebracht worden.
Lees voor gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies.
Het product kan gedurende de hele lactatieperiode gebruikt worden.
4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzing
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzing
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Zie de gebruikspecifieke gebruiksaanwijzingen.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Zie de gebruikspecifieke gebruiksaanwijzingen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Verwijder verontreinigde kleding en was deze voor hergebruik.
BIJ INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid wassen met water. Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Bij symptomen spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
Grote gemorste hoeveelheden moeten worden ingeperkt met een kit voor chemische stoffen, worden opgezogen met absorberend materiaal zoals kiezelgoer en worden afgevoerd als gevaarlijk afval.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Verwijder aan het eind van de behandeling ongebruikt product en de verpakking in overeenstemming met de lokale regelgeving. Om te voorkomen dat de werking van een plaatselijke afvalwaterbehandelingssysteem wordt belemmerd en om aquatische organismen te beschermen, moeten eventuele residuen die het product bevatten, worden afgevoerd naar het mestdepot of een gemeentelijke rioolwaterzuiveringsinstallatie.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 12 maanden. Niet bewaren boven 40°C. Beschermen tegen vorst en direct zonlicht. Verpakking goed gesloten houden en niet samen met diervoeder bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er rekening mee dat relevante lagere nationale grenswaarden van toepassing kunnen zijn).
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
OxyCidePré |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0035038-0001 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Waterstofperoxide |
|
Werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 % (m/m) |
||
Hoofdstuk 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: Hydrogen Peroxide Circulation Cleaner. |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Waterstofperoxide |
|
Werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 - 5,3 % (m/m) |
|
Methaansulfonzuur |
|
Niet-werkzame stof |
75-75-2 |
|
7,98 - 7,98 % (m/m) |
|
Zwavelzuur |
|
Niet-werkzame stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 - 17 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
|
Formuleringstype(n) |
SL Met water mengbaar concentraat |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarenaanduidingen |
H242: Brandgevaar bij verwarming. H290: Kan bijtend zijn voor metalen. H314: Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P234: Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. P235: Koel bewaren. P260: Damp niet inademen. P280: Draag beschermende kleding. P280: Draag handschoenen. P280: Draag oogbescherming. P301+P330+P331: NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM / arts bellen. P363: Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P390: Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. P403: Op een goed geventileerde plaats bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Gebruik # 3.5 - Desinfectie en reiniging van binnenoppervlakken van leidingen in melkmachines door circulatie: concentraat
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van binnenoppervlakken in melkmachines |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem - Circulatie (Cleaning in Place) Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Dosering: Indien nodig. Contacttijd: 10 minuten 0,5 % v/v product Aantal en timing van de toepassing: Leidingen: Normaal gesproken wordt één keer per dag een alkalisch reinigingsmiddel gebruikt voor het reinigen en desinfecteren van de leidingen na de tweede melkbeurt. Dit product kan echter twee keer per dag worden gebruikt en de toepassingsdosering weerspiegelt dit. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
1 000 kg, 1 000 l en 1 200 kg IBC. HDPE (High Density Polyethylene) fles in een metalen kooi op een metalen of houten pallet. Plastic deksel met manipulatiebestendige sluiting met ventiel 200 kg en 220 kg HDPE vat met polypropyleen stop en manipulatiebestendige sluiting. 10 kg, 20 kg, 25 kg en 35 kg HDPE jerrycan met manipulatiebestendige polypropyleen dop. |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spoel voor met handwarm water (max 35°C).
Het product wordt via een aanzuigslang uit het vat in een verdunningstank met water gezogen. Het verdunde materiaal wordt vervolgens door de leidingen gecirculeerd. Het wordt gebruikt bij een minimumtemperatuur van 50°C (de temperatuur van het water begint bij 70-80°C en koelt af naarmate de circulatie plaatsvindt) en wordt minimaal 10 minuten gecirculeerd). Spoel af met drinkbaar water.
Concentratie: productverdunning is 0,5% v/v.
Contacttijd: 10 min.
Circuleer gedurende 10 minuten met een 0,5% v/v productverdunning in water. De watertemperatuur moet >50°C zijn aan het einde van de behandeling.
Spoel af met koud drinkwater.
Lees voor gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies op.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
zie gebruiksaanwijzing
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
zie gebruiksaanwijzing
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
zie gebruiksaanwijzing
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Gebruik # 3.6 - Desinfectie en reiniging van melkopslagtanks door Circulatie: concentraat
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van binnenoppervlakken van melkopslagtanks |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem - Circulatie (Cleaning in Place) Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Dosering: Indien nodig Contacttijd: 10 minuten 0,5 % v/v product Aantal en timing van de toepassing: Tanks: Normaal gesproken om de drie dagen na het ophalen van de melk |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
10 kg, 20 kg, 25 kg en 35 kg HDPE jerrycan met manipulatiebestendige polypropyleen dop. 200 kg en 220 kg HDPE vat met polypropyleen stop en manipulatiebestendige sluiting. 1 000 kg, 1 000 l en 1 200 kg IBC. HDPE (High Density Polyethylene) fles in een metalen kooi op een metalen of houten pallet. Plastic deksel met manipulatiebestendige sluiting met ventiel. |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spoel voor met handwarm water (max. 35°C).
Het product wordt via een aanzuigslang uit het vat in een verdunningstank met water gezogen. Het verdunde materiaal wordt vervolgens rond de melkopslagtanks gecirculeerd. Het wordt gebruikt bij een minimumtemperatuur van 50°C (de temperatuur van het water begint bij 70-80°C en koelt af naarmate de circulatie plaatsvindt) en wordt minimaal 10 minuten gecirculeerd). Spoel af met drinkbaar water.
Concentratie: productverdunning is 0,5% v/v.
Contacttijd: 10 minuten
Circuleer gedurende 10 minuten met een 0,5% v/v verdunning in water. De watertemperatuur moet >50°C zijn aan het einde van de behandeling.
Spoelen met koud drinkwater
Lees voor gebruik altijd het etiket of de bijsluiter en volg alle instructies op.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
zie gebruiksaanwijzing
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
zie gebruiksaanwijzing
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
zie gebruiksaanwijzing
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
Zie de gebruikspecifieke gebruiksaanwijzingen.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Bij het aansluiten en loskoppelen van slangen en tijdens het mengen en laden:
|
— |
Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (RPE) volgens EN 405 of vergelijkbaar is verplicht. |
|
— |
Draag handschoenen volgens EN374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal moet door de autorisatiehouder worden gespecificeerd in de productinformatie). |
|
— |
Draag een chemische veiligheidsbril volgens EN166 of vergelijkbaar. |
|
— |
Draag een beschermende overall (ten minste type 3 of 4, EN 14605 ) die ondoordringbaar is voor het (het materiaal van de overall moet door de houder van de toelating in de productinformatie worden gespecificeerd). |
Dit is onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere Unie-wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk.
Het product wordt automatisch via een aanzuigslang in de watertank gedoseerd. Het verdunde materiaal circuleert vervolgens door de melkstal of bulktank voordat het als afvalwater wordt afgevoerd.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Effecten:
Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
Inslikken van waterige oplossing veroorzaakt brandwonden aan
maag en darmen. Gevaar voor maagperforatie.
Eerste hulp:
BIJ INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt.
Bij symptomen: Bel 112/ambulance voor medische hulp.
Als er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Geef iets te drinken als de blootgestelde persoon kan slikken. NIET laten braken. Bel 112/ambulance voor medische hulp.
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk wassen met veel water. Daarna alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen voor hergebruik. Blijf de huid wassen met water gedurende 15 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk enkele minuten spoelen met water. Verwijder contactlenzen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijf spoelen gedurende minstens 15 minuten. Bel 112/ambulance voor medische hulp. Informatie voor Medisch personeel/arts: De ogen moeten onderweg naar de arts ook herhaaldelijk gespoeld worden bij blootstelling van de ogen aan alkalische chemicaliën (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
Noodmaatregelen omgeving:
Niet in de riolering/oppervlaktewater/grondwater lozen.
Schoonmaken: Opnemen met absorberend materiaal (bijv. kiezelgoer). In geschikte container scheppen voor verwijdering.
Voorkom lozing in het milieu.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Verwijder aan het eind van de behandeling ongebruikt product en de verpakking in overeenstemming met de lokale regelgeving. Om te voorkomen dat de werking van een plaatselijke afvalwaterbehandelingssysteem wordt belemmerd en om aquatische organismen te beschermen, moeten eventuele residuen die het product bevatten, worden afgevoerd naar het mestdepot of een gemeentelijke rioolwaterzuiveringsinstallatie.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 12 maanden. Niet bewaren boven 25°C.Beschermen tegen vorst en direct zonlicht. Verpakking goed gesloten houden en niet samen met diervoeder bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er rekening mee dat relevante lagere nationale grenswaarden van toepassing kunnen zijn).
De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM’s) worden voorgeschreven zonder afbreuk te doen aan de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere EU-wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk.
EN 166 - Oogbescherming tegen chemicaliën
EN 374 - Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemicaliën en microorganismen
EN 405Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Filtrerend halfmasker ter bescherming tegen gassen of gassen en stof - Eisen, beproeving, merken
EN 14605 Beschermende kleding tegen vloeibare chemicaliën - Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (Type 3) of spraydichte (Type 4) verbindingen, inclusief onderdelen die bescherming bieden tegen afzonderlijke delen van het lichaam (Typen PB [3] en PB [4])
Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
Indien dit nodig is voor nationale regelgeving, wordt met Professionele gebruiker (inclusief Industriële gebruiker) ook Getrainde professionele gebruiker bedoeld.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
CircoPure N SFM |
Marktgebied EU |
|||||
|
CircoPro WSA |
Marktgebied EU |
||||||
|
Acidklene |
Marktgebied EU |
||||||
|
Peroxysan |
Marktgebied EU |
||||||
|
Peroxyklene |
Marktgebied EU |
||||||
|
Kristal Clean |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0035038-0002 1-2 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Waterstofperoxide |
|
Werkzame stof |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 % (m/m) |
||
|
Zwavelzuur |
|
Niet-werkzame stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)