(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.370. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.370, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle vogelsoorten en siervogels, exotische vogels en vederwild en voor alle varkens, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “verteringsbevorderaars”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 23 november 2022 (2) geconcludeerd dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.370, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor alle Suidae en alle vogelsoorten en voor de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel in beide formuleringen, poeder en vloeistof, als niet-irriterend voor de huid en de ogen wordt beschouwd, maar wel als huid- en inhalatieallergeen moet worden beschouwd. Voorts heeft zij geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel werkzaam kan zijn bij legkippen bij een hoeveelheid van 1 000 E fytase/kg volledig diervoeder en dat deze conclusie kan worden geëxtrapoleerd naar andere vogels die voor de eierproductie of fokdoeleinden worden gehouden. Na de beoordeling van de door de aanvrager nieuw ingediende gegevens heeft de EFSA in haar advies van 26 juni 2025 (3) geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel werkzaam kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel bij een hoeveelheid van 500 E fytase/kg volledig diervoeder voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en alle pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden en voor varkenssoorten gehouden voor voortplantingsdoeleinden en bij een hoeveelheid van 750 E fytase/kg volledig diervoeder voor alle varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden en alle varkenssoorten opgefokt voor voortplantingsdoeleinden. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.370, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat voor varkenssoorten, pluimvee en siervogels worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,