(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Voor de stof tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is die stof overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, in samenhang met artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van “aromatische stoffen” in drinkwater. Daarom mag het gebruik van dit toevoegingsmiddel in drinkwater niet worden toegestaan.

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 april 2024 (3) geconcludeerd dat tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. tot bepaalde, voor elke soort nader gespecificeerde maximumconcentraties geen risico oplevert voor kortlevende dieren (dieren gehouden voor mestdoeleinden). De EFSA verklaarde dat er bij gebrek aan analytische gegevens over het vóórkomen in de tinctuur van adducten van acylfloroglucinolen en terpenen met één of twee formylgroepen, en bij gebrek aan toxiciteitsgegevens geen conclusies konden worden getrokken voor langlevende dieren en dieren gehouden voor reproductiedoeleinden. Bovendien heeft zij geconcludeerd dat wanneer tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. wordt gebruikt bij concentraties die de voor elke soort gespecificeerde maximumconcentratie niet overschrijden, dit gebruik naar verwachting geen veiligheidsrisico voor de consument of een risico voor het milieu zal opleveren. De EFSA heeft geconcludeerd dat tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. moet worden beschouwd als irriterend voor de huid en de ogen, en als huid- en inhalatieallergeen. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de werkzaamheid van de bladeren van Eucalyptus globulus Labill. en preparaten daarvan niet meer hoeft te worden aangetoond aangezien zij erkend zijn als aromatische stoffen in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(6)

De aanvrager heeft vervolgens de aanvraag voor een vergunning voor tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. ingetrokken voor alle diersoorten en -categorieën met uitzondering van mestkalkoenen, mestkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, mestvarkens, mestvarkens van minder gangbare Suidae-soorten, mestkalveren en andere herkauwers gehouden voor mestdoeleinden, kameelachtigen gehouden voor mestdoeleinden, konijnen gehouden voor mestdoeleinden, zalmachtigen (behalve paaivissen) en minder gangbare vissoorten (behalve paaivissen).

(7)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 wat betreft mestkalkoenen, mestkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, mestvarkens, mestvarkens van minder gangbare Suidae-soorten, mestkalveren en andere herkauwers gehouden voor mestdoeleinden, kameelachtigen gehouden voor mestdoeleinden, konijnen gehouden voor mestdoeleinden, zalmachtigen (met uitzondering van paaivissen) en minder gangbare vissoorten (met uitzondering van paaivissen). Het gebruik van dat toevoegingsmiddel, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.

(8)

De Commissie is van oordeel dat vanwege de aanwezigheid van de zorgwekkende stof methyleugenol een maximumgehalte voor het toevoegingsmiddel in volledig diervoeder moet worden vastgesteld, en dat een mengsel van tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. met andere botanische toevoegingsmiddelen is toegestaan, mits de hoeveelheden methyleugenol in voedermiddelen en mengvoeders lager blijven dan de hoeveelheden die het gevolg zouden zijn van het gebruik van één toevoegingsmiddel met het maximum- of aanbevolen gehalte voor de desbetreffende diersoort of -categorie. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(9)

De Commissie is overeenkomstig artikel 10, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 verplicht een verordening vast te stellen die vereist dat toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor binnen de in artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vastgestelde termijn geen aanvragen zijn ingediend, uit de handel worden genomen. Evenzo moet er een verordening worden vastgesteld betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor een aanvraag werd ingediend, die echter vervolgens werd ingetrokken.

(10)

In het geval van toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor een aanvraag voor bepaalde diersoorten of -categorieën is ingetrokken, moet het uit de handel nemen uitsluitend betrekking hebben op die diersoorten of -categorieën.

(11)

Tinctuur van eucalyptus van de soort Eucalyptus globulus Labill. moet daarom uit de handel worden genomen wat de diersoorten en -categorieën betreft, waarvoor bij deze verordening geen vergunning is verleend.

(12)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(13)

Voor zover het toevoegingsmiddel voor diervoeding uit de handel wordt genomen, moet er daarnaast in een overgangsperiode worden voorzien waarin bestaande voorraden van het betrokken toevoegingsmiddel, en van de voormengsels, de voedermiddelen en de mengvoeders die met dat toevoegingsmiddel zijn geproduceerd, kunnen worden opgemaakt ook voor de diersoorten en -categorieën waarop de bij deze verordening verleende vergunning geen betrekking heeft, zodat belanghebbende partijen zich aan de verplichting tot het uit de handel nemen van die producten, aan kunnen passen.

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,