1.   Deze verordening is van toepassing op producten die, al dan niet uitsluitend, ontworpen of bedoeld zijn voor gebruik door kinderen jonger dan 14 jaar bij het spelen (speelgoed).

Voor de toepassing van deze verordening wordt een product geacht bedoeld te zijn voor gebruik door kinderen jonger dan 14 jaar bij het spelen indien een ouder of toezichthouder op grond van de werking, afmetingen en kenmerken van dat product redelijkerwijs kan aannemen dat het bedoeld is voor gebruik door kinderen van een relevante leeftijdsgroep bij het spelen.

2.   Deze verordening is niet van toepassing op de in bijlage I vermelde producten.

3.   De Commissie is bevoegd uitvoeringshandelingen vast te stellen om te bepalen of specifieke producten of categorieën producten aan de criteria van lid 1 van dit artikel voldoen en daarom als speelgoed in de zin van deze verordening kunnen worden aangemerkt. Die uitvoeringshandelingen worden vastgesteld volgens de in artikel 53, lid 3, bedoelde procedure. De datum van toepassing van die uitvoeringshandelingen is niet eerder dan 18 maanden na de inwerkingtreding ervan, behalve in naar behoren gemotiveerde gevallen of in gevallen waarin bepaalde categorieën producten worden geacht niet te voldoen aan de criteria van lid 1 van dit artikel, in welke gevallen een vroegere datum van toepassing kan worden vastgesteld.

1.   De lidstaten verbieden, beperken of belemmeren niet om redenen die verband houden met gezondheid en veiligheid of andere onder deze verordening vallende aspecten, dat speelgoed dat aan deze verordening voldoet, op de markt wordt aangeboden.

2.   De lidstaten beletten niet dat speelgoed dat niet aan deze verordening voldoet, op vakbeurzen of tentoonstellingen of bij demonstraties en soortgelijke evenementen wordt tentoongesteld, mits duidelijk zichtbaar is aangegeven dat dat speelgoed niet met deze verordening in overeenstemming is en niet op de markt wordt aangeboden voordat het met deze verordening in overeenstemming is gebracht.

Tijdens beurzen, tentoonstellingen en demonstraties nemen de marktdeelnemers passende maatregelen om de bescherming van personen te waarborgen.

1.   Speelgoed wordt alleen in de handel gebracht als het voldoet aan de essentiële veiligheidseisen, meer bepaald de veiligheidseis in lid 2 (de “algemene veiligheidseis”) en de veiligheidseisen in bijlage II (de “bijzondere veiligheidseisen”).

2.   Speelgoed levert bij gebruik overeenkomstig de bedoeling ervan of bij gebruik dat gezien het gedrag van kinderen kan worden verwacht, geen risico op voor de veiligheid of gezondheid van gebruikers of andere personen.

Bij de beoordeling van het in de eerste alinea bedoelde risico wordt rekening gehouden met de vaardigheden van de gebruikers en, in voorkomend geval, hun toezichthouders. Wanneer speelgoed bestemd is voor gebruik door kinderen jonger dan 36 maanden of door een andere nader omschreven leeftijdsgroep, wordt rekening gehouden met de vaardigheden van de gebruikers in die leeftijdsgroep.

3.   Speelgoed dat in de handel wordt gebracht, voldoet gedurende de te verwachten gebruiksduur aan de essentiële veiligheidseisen.

1.   Wanneer dit voor een veilig gebruik nodig is, worden op speelgoed waarschuwingen aangebracht waarin passende beperkingen voor gebruikers worden gesteld. De beperkingen voor gebruikers omvatten ten minste de minimumleeftijd voor de gebruiker en, in voorkomend geval, de van de gebruikers vereiste vaardigheden, hun maximum- of minimumgewicht en de noodzaak om ervoor te zorgen dat het speelgoed uitsluitend onder toezicht van volwassenen wordt gebruikt.

2.   Op de in bijlage III genoemde categorieën speelgoed worden waarschuwingen aangebracht overeenkomstig de regels voor elke categorie die in die bijlage zijn beschreven.

Op speelgoed worden geen van de in bijlage III genoemde waarschuwingen aangebracht indien deze strijdig zijn met het bedoelde gebruik of het redelijkerwijs voorzienbaar gebruik van het speelgoed, zoals bepaald door de functie, afmetingen en kenmerken daarvan.

3.   De fabrikant vermeldt de waarschuwingen duidelijk zichtbaar, makkelijk leesbaar, in begrijpelijke taal en op een nauwkeurige manier op het speelgoed, op een aangehecht etiket of op de verpakking en in voorkomend geval in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing. Op speelgoed dat zonder verpakking wordt verkocht, worden passende waarschuwingen aangebracht indien het oppervlak van het speelgoed dat toelaat. Indien dit niet mogelijk is, worden de waarschuwingen op het etiket geplaatst.

De waarschuwingen voldoen aan de in bijlage III genoemde criteria in verband met zichtbaarheid en leesbaarheid.

De in de leden 1 en 2 bedoelde waarschuwingen zijn vóór aankoop duidelijk zichtbaar voor de consument, ook als de aankoop via verkoop op afstand plaatsvindt.

4.   Op etiketten en in gebruiksaanwijzingen wordt de aandacht van kinderen of hun toezichthouders gevestigd op de inherente gevaren en risico’s voor de gezondheid en veiligheid van kinderen, rekening houdend met de leeftijdsgroep van de kinderen voor wie het speelgoed bedoeld is, alsook op de manieren waarop die gevaren en risico’s kunnen worden vermeden.

1.   Wanneer fabrikanten speelgoed in de handel brengen, waarborgen zij dat het is ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de essentiële veiligheidseisen.

2.   Alvorens speelgoed in de handel te brengen, stellen fabrikanten overeenkomstig artikel 27 de vereiste technische documentatie op en voeren zij overeenkomstig artikel 26 de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedure uit of laten zij deze uitvoeren.

Wanneer met de in de eerste alinea bedoelde procedure is aangetoond dat het speelgoed aan de toepasselijke eisen van deze verordening voldoet, doen de fabrikanten, voordat het speelgoed in de handel wordt gebracht, het volgende:

3.   De fabrikanten zorgen ervoor dat de in lid 2 bedoelde technische documentatie, actueel is. Voorts bewaren de fabrikanten de technische documentatie en het digitale productpaspoort gedurende tien jaar nadat het speelgoed waarop die documenten en dat digitale productpaspoort betrekking hebben in de handel is gebracht.

4.   Fabrikanten zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures om de conformiteit van in serie geproduceerd speelgoed met deze verordening te blijven waarborgen. Er wordt op passende wijze rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het speelgoed en met veranderingen in de in artikel 15 bedoelde geharmoniseerde normen of de in de in artikel 16 bedoelde gemeenschappelijke specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het speelgoed wordt verwezen of op grond waarvan de overeenstemming van het speelgoed wordt gecontroleerd.

Indien dit gezien de risico’s van het speelgoed passend wordt geacht, voeren fabrikanten steekproeven uit op verhandeld speelgoed met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van consumenten of andere eindgebruikers.

5.   Fabrikanten zorgen ervoor dat op speelgoed een type-, partij-, serie- of modelnummer, dan wel een ander identificatiemiddel is aangebracht, of wanneer dit door de omvang of aard van het speelgoed niet mogelijk is, dat de vereiste informatie op de verpakking of in een bij het speelgoed gevoegd document is vermeld.

6.   Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merk en het post- en elektronische adres waarop zij bereikbaar zijn op het speelgoed, of, wanneer dit niet haalbaar is, op de verpakking, in een bij het speelgoed gevoegd document of in het digitale productpaspoort. De fabrikanten vermelden één enkel contactpunt waar zij bereikbaar zijn.

7.   Fabrikanten zien erop toe dat het speelgoed vergezeld gaat van een gebruiksaanwijzing en informatie over de veiligheid, in een of meer talen die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, zoals bepaald door de betrokken lidstaat. Die gebruiksaanwijzing en informatie zijn duidelijk, begrijpelijk en leesbaar, indien mogelijk ook voor personen met een beperking.

8.   Fabrikanten zien erop toe dat er overeenkomstig artikel 6 waarschuwingen zijn aangebracht op het speelgoed in een of meer talen die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, zoals bepaald door de betrokken lidstaat.

9.   Wanneer fabrikanten van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat door hen in de handel gebracht speelgoed niet in overeenstemming met deze verordening is, nemen zij onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen om het speelgoed in overeenstemming te brengen of zo nodig uit de handel te nemen of terug te roepen.

Bovendien informeren fabrikanten, wanneer zij van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat speelgoed een risico vormt, onmiddellijk:

10.   Fabrikanten verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de overeenstemming van het speelgoed aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan alle maatregelen die worden genomen om de risico’s van het door hen in de handel gebracht speelgoed weg te nemen.

11.   Fabrikanten zien erop toe dat andere marktdeelnemers, de in artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde marktdeelnemer en aanbieders van onlinemarktplaatsen in de betrokken toeleveringsketen tijdig op de hoogte worden gebracht van gevallen van niet-overeenstemming die de fabrikanten hebben vastgesteld.

Fabrikanten zorgen ervoor dat de fulfilmentdienstverleners de gedetailleerde informatie krijgen die nodig is om de veilige opslag, verpakking, adressering of verzending van speelgoed te waarborgen.

12.   Fabrikanten maken communicatiekanalen, zoals een telefoonnummer, een elektronisch adres of een specifiek gedeelte van hun website, openbaar, zodat consumenten of andere eindgebruikers klachten over de veiligheid van speelgoed kunnen indienen en de fabrikanten in kennis kunnen stellen van ongevallen of veiligheidsproblemen die zij met dergelijk speelgoed hebben gehad. Daarbij houden de fabrikanten rekening met de toegankelijkheidsbehoeften van personen met een beperking.

13.   Fabrikanten onderzoeken de in lid 12 bedoelde klachten en informatie en houden een intern register bij van die klachten en informatie, alsook van terugroepingen en andere corrigerende maatregelen die zijn genomen om het speelgoed in overeenstemming te brengen met deze verordening.

14.   Het in lid 13 bedoelde interne register bevat alleen persoonsgegevens die de fabrikant nodig heeft om de in lid 12 bedoelde klacht of informatie te onderzoeken. Die gegevens mogen uitsluitend worden bewaard zolang als nodig is voor het onderzoek en in geen geval langer dan vijf jaar nadat de gegevens in het interne register zijn ingevoerd.

1.   Een fabrikant kan via een schriftelijk mandaat een gemachtigde aanstellen.

2.   De verplichtingen van artikel 7, lid 1, en de in artikel 7, lid 2, genoemde verplichting om technische documentatie op te stellen, maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde.

3.   Een gemachtigde voert de taken uit die gespecificeerd zijn in het mandaat dat hij van de fabrikant heeft ontvangen en verstrekt op verzoek een kopie van het mandaat aan de markttoezichtautoriteiten. Het mandaat staat de gemachtigde toe ten minste de volgende taken te verrichten:

4.   Wanneer een niet in de Unie gevestigde fabrikant een in lid 1 van dit artikel bedoelde gemachtigde aanstelt, omvat het schriftelijk mandaat de in artikel 4, lid 3, van Verordening (EU) 2019/1020 vermelde taken.

5.   Wanneer er redenen zijn om aan te nemen dat speelgoed niet in overeenstemming is of een risico vormt, brengt de gemachtigde de markttoezichtautoriteiten daarvan onmiddellijk op de hoogte.

1.   Importeurs brengen enkel speelgoed in de handel dat aan deze verordening voldoet.

2.   Alvorens speelgoed in de handel te brengen, zien importeurs erop toe dat:

3.   Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat speelgoed niet in overeenstemming is met deze verordening, brengen de fabrikant hiervan op de hoogte en zien ervan af het speelgoed in de handel te brengen totdat het in overeenstemming is gebracht.

Bovendien doen importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat speelgoed een risico met zich meebrengt, het volgende:

4.   Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merk en het post- en elektronische waarop zij bereikbaar zijn op het speelgoed of, wanneer dit niet haalbaar is, op de verpakking, in een bij het speelgoed gevoegd document of in het digitale productpaspoort.

5.   Importeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het speelgoed verantwoordelijk zijn voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de overeenstemming ervan met de essentiële veiligheidseisen niet in het gedrang komt.

6.   Indien dit rekening houdend met de risico’s van speelgoed passend wordt geacht, voeren importeurs steekproeven uit op verhandeld speelgoed, met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van consumenten of andere eindgebruikers.

7.   Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat door hen in de handel gebracht speelgoed niet in overeenstemming met deze verordening is, nemen onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen om het speelgoed in overeenstemming te brengen of zo nodig uit de handel te nemen of terug te roepen.

Bovendien doen importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat speelgoed dat door hen in de handel is gebracht een risico met zich meebrengt, het volgende:

8.   Importeurs houden gedurende tien jaar nadat het speelgoed in de handel is gebracht de unieke productidentificatiecode van het speelgoed ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de in artikel 27 bedoelde technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.

9.   Naar aanleiding van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit verstrekken importeurs deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de overeenstemming van het speelgoed aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan maatregelen om de risico’s van het door hen in de handel gebracht speelgoed weg te nemen.

10.   Importeurs controleren of de fabrikant communicatiekanalen als bedoeld in artikel 7, lid 12, openbaar ter beschikking heeft gesteld aan consumenten of andere eindgebruikers om hen in staat te stellen klachten over de veiligheid van speelgoed in te dienen en informatie te verstrekken over ongevallen of veiligheidsproblemen die zij met het speelgoed hebben gehad. Indien er geen communicatiekanalen beschikbaar zijn, zorgen importeurs voor deze kanalen, rekening houdend met de toegankelijkheidsbehoeften van personen met een beperking.

11.   Importeurs onderzoeken de in lid 10 van dit artikel bedoelde klachten en informatie die zij via een door de fabrikant ter beschikking gesteld communicatiekanaal of via een door de importeurs zelf ter beschikking gesteld communicatiekanaal hebben ontvangen en die betrekking hebben op het speelgoed dat zij op de markt hebben aangeboden. Importeurs bewaren dergelijke klachten, evenals terugroepingen en alle andere corrigerende maatregelen om het speelgoed in overeenstemming met deze verordening te brengen, in het in artikel 7, lid 13, bedoelde register of in hun eigen interne register.

Importeurs stellen de fabrikant, distributeurs en, in voorkomend geval, aanbieders van onlinemarktplaatsen tijdig in kennis van het uitgevoerde onderzoek en van de resultaten hiervan.

12.   Het in lid 11, eerste alinea, bedoelde interne register bevat alleen persoonsgegevens die de importeur nodig heeft om de in lid 10 bedoelde klacht of informatie te onderzoeken. Die gegevens mogen uitsluitend worden bewaard zolang als nodig is voor het onderzoek en in geen geval langer dan vijf jaar nadat de gegevens in het interne register zijn ingevoerd.

1.   Distributeurs die speelgoed op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de eisen van deze verordening.

2.   Alvorens speelgoed op de markt aan te bieden, gaan de distributeurs na of is voldaan aan de volgende voorwaarden:

3.   Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat speelgoed niet in overeenstemming is met deze verordening, brengen de fabrikant of importeur hiervan op de hoogte en zien ervan af het speelgoed op de markt aan te bieden totdat het in overeenstemming is gebracht.

Bovendien doen distributeurs, wanneer zij van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat speelgoed een risico met zich meebrengt, het volgende:

4.   Distributeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het speelgoed verantwoordelijk zijn, voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de overeenstemming ervan met de essentiële veiligheidseisen niet in het gedrang komt.

5.   Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat door hen op de markt aangeboden speelgoed niet in overeenstemming is met deze verordening, zien erop toe dat onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen worden genomen om het speelgoed in overeenstemming te brengen of zo nodig uit de handel te nemen of terug te roepen.

Bovendien informeren distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat speelgoed dat door hen op de markt is aangeboden een risico met zich meebrengt, onmiddellijk:

6.   Distributeurs verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de overeenstemming van het speelgoed aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan maatregelen om de risico’s van het door hen op de markt aangeboden speelgoed weg te nemen.

1.   Wanneer fulfilmentdienstverleners bijdragen tot het op de markt aanbieden van speelgoed, handelen zij met de nodige zorgvuldigheid in verband met de eisen van deze verordening.

2.   Fulfilmentdienstverleners zorgen ervoor dat de opslag-, verpakkings-, adresserings- of verzendingsomstandigheden de overeenstemming van het speelgoed met de essentiële veiligheidseisen niet in het gedrang brengen.

3.   Fulfilmentdienstverleners verlenen hun medewerking bij het uit de handel nemen of terugroepen van producten, ongeacht of dat door de autoriteiten, de fabrikant, de gemachtigde of de importeur wordt geïnitieerd.

4.   Fulfilmentdienstverleners die op basis van de door de autoriteiten of marktdeelnemers verstrekte informatie van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat het speelgoed niet in overeenstemming is met deze verordening, ondersteunen het op de markt aanbieden van speelgoed niet totdat het in overeenstemming is gebracht.

1.   Een natuurlijke of rechtspersoon wordt voor de toepassing van deze verordening beschouwd als een fabrikant en voldoet aan de in artikel 7 vermelde verplichtingen van de fabrikant, wanneer die natuurlijke of rechtspersoon speelgoed onder de naam of het merk van die persoon in de handel brengt of een substantiële wijziging uitvoert aan reeds in de handel gebracht speelgoed op een manier dat de overeenstemming met de toepasselijke eisen van deze verordening in het gedrang kan komen, en dit speelgoed in de handel brengt.

2.   Een fysieke of digitale wijziging van speelgoed nadat het speelgoed in de handel is gebracht, wordt als substantieel beschouwd wanneer deze wijziging niet door de fabrikant is voorzien of gepland en de veiligheid van dat speelgoed aantast, door een nieuw gevaar te creëren of een bestaand risico te vergroten.

3.   Een consument of andere eindgebruiker die zijn speelgoed substantieel wijzigt, wordt voor de toepassing van deze verordening niet als fabrikant beschouwd en is niet onderworpen aan de in artikel 7 vermelde verplichtingen van de fabrikant.

1.   Marktdeelnemers delen, op verzoek, aan de markttoezichtautoriteiten mee:

2.   De marktdeelnemers zijn in staat om de in lid 1 bedoelde informatie te verstrekken gedurende tien jaar nadat het speelgoed in de handel is gebracht, voor fabrikanten, en gedurende tien jaar nadat zij het speelgoed geleverd hebben gekregen, voor andere marktdeelnemers.

1.   Informatie die verwijst naar een aanbod van speelgoed dat wordt verkocht of gepromoot op onlinemarktplaatsen die optreden als tussenpersoon tussen marktdeelnemers en consumenten dat niet in overeenstemming is met deze verordening, wordt beschouwd als illegale inhoud voor de toepassing van Verordening (EU) 2022/2065 en is onderworpen aan de daarin vastgestelde maatregelen.

2.   Voor de toepassing van deze verordening voldoen aanbieders van onlinemarktplaatsen aan de eisen van de artikelen 30, 31 en 32 van Verordening (EU) 2022/2065 en artikel 22 van Verordening (EU) 2023/988. De naleving van dergelijke eisen wordt gehandhaafd binnen de in die verordeningen vastgestelde handhavingsstructuren.

3.   Met het oog op de naleving van artikel 31, lid 2, punt c), van Verordening (EU) 2022/2065, en in aanvulling op de in artikel 22, lid 9, van Verordening (EU) 2023/988 vereiste informatie, zorgen aanbieders van onlinemarktplaatsen ervoor dat hun online interface zodanig is ontworpen en georganiseerd dat marktdeelnemers het volgende kunnen verstrekken:

4.   Speelgoed dat niet aan de bijzondere veiligheidseisen voldoet of dat aan de bijzondere veiligheidseisen voldoet, maar een risico vormt voor de gezondheid en veiligheid van kinderen of andere personen, wordt beschouwd als een gevaarlijk product met het oog op de naleving van artikel 22 van Verordening (EU) 2023/988.

5.   De Commissie kan richtsnoeren uitvaardigen om marktdeelnemers en aanbieders van onlinemarktplaatsen te helpen bij de toepassing van de leden 1 en 2.

1.   Speelgoed dat in overeenstemming is met de in lid 2 bedoelde gemeenschappelijke specificaties of delen daarvan, wordt geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële veiligheidseisen voor zover die eisen onder die gemeenschappelijke specificaties of delen daarvan vallen.

2.   In uitzonderlijke gevallen kan de Commissie uitvoeringshandelingen vaststellen met gemeenschappelijke specificaties voor eisen die een middel bieden om aan de toepasselijke essentiële veiligheidseisen te voldoen.

Die uitvoeringshandelingen worden alleen vastgesteld indien aan de volgende voorwaarden is voldaan:

De in de eerste alinea bedoelde uitvoeringshandelingen worden vastgesteld overeenkomstig de in artikel 53, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure.

3.   Alvorens een in lid 2 van dit artikel bedoelde ontwerpuitvoeringshandeling op te stellen, stelt de Commissie het in artikel 22 van Verordening (EU) nr. 1025/2012 bedoelde comité ervan in kennis dat zij van oordeel is dat aan de voorwaarden van dat lid is voldaan.

Bij het opstellen van een in lid 2 van dit artikel bedoelde ontwerpuitvoeringshandeling houdt de Commissie rekening met de standpunten van de deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed en raadpleegt zij naar behoren alle relevante belanghebbenden.

4.   Wanneer een geharmoniseerde norm door een Europese normalisatieorganisatie wordt vastgesteld en aan de Commissie wordt voorgesteld met het oog op de bekendmaking van de referentie ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie, beoordeelt de Commissie de geharmoniseerde norm overeenkomstig Verordening (EU) nr. 1025/2012. Wanneer de referentie van een geharmoniseerde norm in het Publicatieblad van de Europese Unie wordt bekendgemaakt, trekt de Commissie de in lid 2 van dit artikel bedoelde uitvoeringshandelingen of delen daarvan die dezelfde essentiële veiligheidseisen bestrijken als die geharmoniseerde norm, in of wijzigt ze deze.

5.   Indien een lidstaat van oordeel is dat een gemeenschappelijke specificatie niet volledig aan de essentiële veiligheidseisen voldoet, stelt die lidstaat de Commissie daarvan in kennis door middel van een gedetailleerde toelichting. De Commissie beoordeelt die gedetailleerde toelichting en kan de uitvoeringshandeling tot vaststelling van de gemeenschappelijke specificatie in kwestie indien nodig wijzigen.

1.   De CE-markering wordt zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het speelgoed of op een aangehecht etiket aangebracht. Wanneer dit gezien de omvang of aard van het speelgoed niet mogelijk is, wordt de markering aangebracht op de eventuele verpakking of op bij het speelgoed gevoegde documentatie.

Als de CE-markering van buiten de verpakking niet zichtbaar is, wordt deze markering ook op de verpakking aangebracht.

2.   De CE-markering wordt aangebracht voordat het speelgoed in de handel wordt gebracht.

3.   De CE-markering kan, indien van toepassing overeenkomstig artikel 6, worden gevolgd door een pictogram of een andere waarschuwing die wijst op een bijzonder risico of gebruik.

4.   De lidstaten bouwen voort op bestaande mechanismen om te zorgen voor een juiste toepassing van de voorschriften inzake de CE-markering en nemen passende maatregelen tegen oneigenlijk gebruik van de CE-markering.

1.   Alvorens speelgoed in de handel te brengen, maakt de fabrikant een digitaal productpaspoort voor het speelgoed aan. Het digitale productpaspoort voldoet aan de eisen van dit artikel en van artikel 20.

2.   Het digitale productpaspoort:

3.   Naast de in lid 2 bedoelde gegevens kan het digitale productpaspoort de in bijlage VI, deel II, bedoelde gegevens bevatten.

4.   Door het digitale productpaspoort aan te maken, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid op zich dat het speelgoed in overeenstemming is met deze verordening.

5.   Indien het overeenkomstig deze verordening aangemaakte digitale productpaspoort voor speelgoed alle informatie bevat die vereist is voor de conformiteitsverklaring overeenkomstig, naargelang het geval, Verordening (EU) 2024/1689 of Verordening (EU) 2024/2847, Richtlijn 2011/65/EU (25), Richtlijn 2014/30/EU (26), Richtlijn 2014/35/EU (27) of Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad, of Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/945 van de Commissie (28), zijn de volgende bepalingen van toepassing:

6.   Wanneer fabrikanten zich baseren op de bepalingen van lid 5 om hun verplichtingen met betrekking tot de conformiteitsverklaring na te komen, bevat het digitale productpaspoort de in bijlage VI, punt h), bedoelde informatie.

7.   De gegevensdrager is fysiek aanwezig op het speelgoed of op een aangehecht etiket. Wanneer dit gezien de omvang of aard van het speelgoed niet mogelijk is, wordt de gegevensdrager aangebracht op de eventuele verpakking of op de bij het speelgoed gevoegde documentatie, overeenkomstig de op grond van artikel 49, lid 1, vastgestelde gedelegeerde handeling. De gegevensdrager is vóór de aankoop duidelijk zichtbaar voor de consument of andere eindgebruikers, alsook voor de markttoezichtautoriteiten, ook wanneer het speelgoed via verkoop op afstand op de markt wordt aangeboden.

8.   Wanneer andere Uniewetgeving voorschrijft dat informatie over het speelgoed beschikbaar moet zijn via een gegevensdrager, wordt één gegevensdrager gebruikt om de op grond van deze verordening en die andere Uniewetgeving vereiste informatie te verstrekken.

9.   Wanneer een digitaal productpaspoort is vereist op grond van andere Uniewetgeving die van toepassing is op speelgoed, wordt één enkel digitaal productpaspoort voor speelgoed aangemaakt, dat de op grond van deze verordening vereiste gegevens bevat alsook de andere gegevens die op grond van die andere Uniewetgeving voor het digitaal productpaspoort zijn vereist. In afwijking van lid 2, punt a), kan, indien andere Uniewetgeving vereist dat het digitale productpaspoort betrekking heeft op een partij, het digitale productpaspoort voor de toepassing van deze verordening voor dat niveau worden afgegeven.

10.   Marktdeelnemers mogen naast de in de leden 8 en 9 bedoelde gegevens ook andere informatie toegankelijk maken via de in lid 7 genoemde gegevensdrager. Indien dit het geval is, wordt die informatie duidelijk gescheiden van de informatie die is vereist op grond van deze verordening en, in voorkomend geval, op grond van andere Uniewetgeving.

11.   De fabrikant of de aanbieder van digitale-productpaspoortdiensten zorgt ervoor dat er, wanneer het digitale productpaspoort wordt geraadpleegd, een link wordt getoond naar het gedeelte van de in artikel 34, lid 3, van Verordening (EU) 2023/988 bedoelde Safety Gate Portal voor het doorgeven van informatie over speelgoed dat een risico kan vormen voor de gezondheid en veiligheid van consumenten.

12.   De marktdeelnemer die het speelgoed in de handel brengt:

13.   Wanneer de marktdeelnemer het speelgoed in de handel brengt, stelt hij via een aanbieder van digitale-productpaspoortdiensten een reservekopie van het digitale productpaspoort ter beschikking.

1.   Het digitale productpaspoort is volledig interoperabel met andere digitale productpaspoorten die op grond van andere Uniewetgeving zijn vereist wat betreft de technische, semantische en organisatorische aspecten van eind-tot-eindcommunicatie en gegevensoverdracht.

2.   Alle gegevens in het digitale productpaspoort zijn gebaseerd op open normen die in een interoperabel formaat zijn ontwikkeld en zijn, waar passend, machinaal leesbaar, gestructureerd, doorzoekbaar en overdraagbaar via een open interoperabel gegevensuitwisselingsnetwerk zonder afhankelijkheid van één aanbieder.

3.   Consumenten of andere eindgebruikers, marktdeelnemers, bevoegde nationale autoriteiten en douaneautoriteiten, de Commissie en andere relevante actoren hebben op basis van hun respectieve toegangsrechten overeenkomstig het Unierecht kosteloos toegang tot het digitale productpaspoort.

4.   Consumenten hoeven zich niet te registreren of een wachtwoord te verstrekken om toegang te krijgen tot het digitale productpaspoort.

5.   Het digitale productpaspoort wordt bewaard door de marktdeelnemer die verantwoordelijk is voor het aanmaken ervan of door aanbieders van digitale-productpaspoortdiensten.

6.   Wanneer een nieuw digitaal productpaspoort wordt aangemaakt voor speelgoed dat reeds over een digitaal productpaspoort beschikt, wordt het nieuwe digitale productpaspoort gekoppeld aan het oorspronkelijke digitale productpaspoort of de oorspronkelijke digitale productpaspoorten.

7.   Indien het digitale productpaspoort op grond van lid 5 van dit artikel wordt bewaard of op grond van artikel 19, lid 13, anderszins wordt verwerkt door aanbieders van digitale-productpaspoortdiensten, mogen die aanbieders van digitale-productpaspoortdiensten die gegevens, volledig dan wel deels, niet verkopen, hergebruiken of verwerken voor andere doeleinden dan hetgeen noodzakelijk is voor het verlenen van de desbetreffende bewaar- of verwerkingsdiensten, tenzij expliciet overeenstemming is bereikt met de marktdeelnemer die het speelgoed in de handel brengt.

8.   De authenticatie, betrouwbaarheid en integriteit van de gegevens worden gewaarborgd.

9.   Digitale productpaspoorten worden ontworpen en beheerd om een hoog niveau van beveiliging en privacy te waarborgen en fraude te voorkomen.

10.   Marktdeelnemers mogen gebruiksinformatie niet volgen, analyseren of gebruiken voor andere doeleinden dan wat absoluut en strikt noodzakelijk is om de informatie in het digitale productpaspoort online te verstrekken. Met name persoonsgegevens met betrekking tot de klant worden niet in het digitale productpaspoort bewaard zonder de uitdrukkelijke toestemming van de consument of andere eindgebruiker, in overeenstemming met artikel 6 van Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad (29).

1.   De gegevensdragers, de unieke productidentificatiecodes en de unieke marktdeelnemeridentificatiecodes die op grond van deze verordening vereist zijn, voldoen aan de normen die van toepassing zijn op gegevensdragers, unieke productidentificatiecodes en unieke marktdeelnemeridentificatiecodes op grond van Verordening (EU) 2024/1781.

2.   Artikel 12, lid 2, van Verordening (EU) 2024/1781 is van toepassing op marktdeelnemers die op grond van deze verordening een digitaal productpaspoort aanmaken of bijwerken indien er nog geen unieke marktdeelnemeridentificatiecode beschikbaar is.

Alle regels en procedures voor het beheer van de levenscyclus van unieke identificatiecodes en gegevensdragers die zijn opgenomen in op grond van artikel 12, lid 4, van Verordening (EU) 2024/1781 vastgestelde gedelegeerde handelingen, zijn ook van toepassing op unieke identificatiecodes en gegevensdragers op grond van deze verordening.

3.   Wanneer voor speelgoed een verplichting geldt om te voorzien in een digitaal productpaspoort op grond van een op grond van artikel 4 van Verordening (EU) 2024/1781 vastgestelde gedelegeerde handeling of op grond van andere Uniewetgeving, zijn de unieke productidentificatiecode, de unieke marktdeelnemeridentificatiecode en de unieke registratie-identificatiecode dezelfde.

4.   Alle procedures voor de afgifte en verificatie van digitale referenties van marktdeelnemers en andere relevante actoren die toegangsrechten hebben tot gegevens die zijn opgenomen in het digitale productpaspoort op grond van artikel 11, vierde alinea, van Verordening (EU) 2024/1781 vastgestelde uitvoeringshandelingen, gelden ook voor de toepassing van deze verordening.

5.   Alle eisen waaraan aanbieders van digitale-productpaspoortdiensten moeten voldoen om dergelijke aanbieders te worden, en, in voorkomend geval, eisen voor het verlenen van diensten die zijn opgenomen in op grond van artikel 11, derde alinea, van Verordening (EU) 2024/1781 vastgestelde gedelegeerde handelingen, gelden ook voor de toepassing van deze verordening.

1.   Alvorens speelgoed in de handel te brengen, uploadt de marktdeelnemer die het speelgoed in de handel brengt de unieke productidentificatiecode en de unieke marktdeelnemeridentificatiecode voor dat speelgoed naar het op grond van artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) 2024/1781 ingestelde digitale register (het “register”). Voor speelgoed waarvoor het de bedoeling is de douaneprocedure “in het vrije verkeer brengen” te volgen, wordt in het register de goederencode bewaard.

2.   Bij het uploaden van de in de lid 1 bedoelde gegevens naar het register door de marktdeelnemer, deelt het register aan die marktdeelnemer automatisch een unieke registratie-identificatiecode mee die verband houdt met de unieke identificatiecodes die voor specifiek speelgoed naar het register zijn geüpload. Die mededeling door het register wordt niet beschouwd als bewijs van naleving van deze verordening of andere Uniewetgeving.

De Commissie kan een uitvoeringshandeling vaststellen ter bepaling van de uitvoeringsregelingen van het register, met inbegrip van het meedelen van de in dit lid bedoelde unieke registratie-identificatiecode. Die uitvoeringshandeling wordt vastgesteld volgens de in artikel 53, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure.

3.   De Commissie, de bevoegde nationale autoriteiten en de douaneautoriteiten hebben toegang tot het register om hun taken op grond van deze verordening uit te voeren.

1.   Speelgoed dat de markt van de Unie binnenkomt, wordt onderworpen aan controles en andere in dit artikel vastgestelde maatregelen. Dit artikel laat andere Uniewetgeving, met name Verordening (EU) nr. 952/2013 en hoofdstuk VII van Verordening (EU) 2019/1020, onverlet.

2.   Elke persoon die van plan is speelgoed onder te brengen bij de douaneregeling “in het vrije verkeer brengen”, verstrekt de in artikel 22, lid 2, bedoelde unieke registratie-identificatiecode of stelt die ter beschikking van de douaneautoriteiten.

3.   De douaneautoriteiten mogen speelgoed pas in het vrije verkeer brengen nadat zij ten minste hebben geverifieerd dat de unieke registratie-identificatiecode en de aan hen verstrekte of ter beschikking gestelde goederencode overeenstemmen met de in het register bewaarde gegevens. Het in het vrije verkeer brengen geldt niet als bewijs voor naleving van deze verordening of andere Uniewetgeving.

4.   De in lid 3 van dit artikel bedoelde verificatie vindt elektronisch en automatisch plaats via de in artikel 15, lid 3, van Verordening (EU) 2024/1781 genoemde verbinding tussen het register en het douane-éénloketsysteem van de Europese Unie voor de uitwisseling van certificaten (EU CSW-CERTEX). Die verificatie vindt plaats vanaf het moment dat de verbinding operationeel is of vanaf de datum van toepassing van deze verordening, indien dat later is.

5.   De Commissie en de douaneautoriteiten kunnen de in het digitale productpaspoort en in het register opgenomen gegevens over speelgoed inwinnen en gebruiken voor het uitvoeren van hun taken op grond van de Uniewetgeving, met inbegrip van risicobeheer, douanecontroles en in het vrije verkeer brengen overeenkomstig Verordening (EU) nr. 952/2013.

6.   De bij dit artikel vastgestelde verificaties en andere maatregelen worden uitgevoerd aan de hand van de lijst van goederencodes en productomschrijvingen in bijlage VII.

1.   Om aan te tonen dat speelgoed aan de essentiële veiligheidseisen voldoet, voeren fabrikanten, voordat zij speelgoed in de handel brengen, een veiligheidsbeoordeling uit, met inbegrip van een gevarenanalyse die het speelgoed kan opleveren, en beoordelen zij elke potentiële blootstelling aan die gevaren.

2.   De veiligheidsbeoordeling moet met name:

Voor de toepassing van de eerste alinea, punt b), wordt bij de veiligheidsbeoordeling rekening gehouden met de mogelijke niet-bedoelde aanwezigheid van stoffen die onder bijlage II, deel III, punt 4, vallen, en wordt rekening gehouden met alle aan de fabrikant verstrekte informatie over de aanwezigheid van stoffen of mengsels die voldoen aan de indelingscriteria van de in bijlage II, deel III, punt 4 genoemde categorieën.

3.   De veiligheidsbeoordeling wordt opgenomen in de in artikel 27 bedoelde technische documentatie.

1.   Fabrikanten passen de in de leden 2 of 3 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedures toe.

2.   Indien de fabrikant geharmoniseerde normen heeft toegepast waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt of gemeenschappelijke specificaties die alle voor het speelgoed relevante veiligheidseisen bestrijken die in de in artikel 25 bedoelde veiligheidsbeoordeling zijn geïdentificeerd, past de fabrikant de procedure voor interne productiecontrole toe zoals vastgesteld in bijlage IV, deel I.

3.   In de volgende gevallen gebruikt de fabrikant de procedure voor EU-typeonderzoek zoals vastgesteld in bijlage IV, deel II, samen met de procedure voor type-conformiteit zoals vastgesteld in deel III van die bijlage:

4.   Het overeenkomstig bijlage IV, deel II, punt 6, afgegeven certificaat van EU-typeonderzoek wordt opnieuw beoordeeld wanneer dit nodig is, in het bijzonder bij een verandering in het fabricageproces, in de grondstoffen of in de onderdelen van het speelgoed, en in ieder geval om de vijf jaar.

1.   De technische documentatie bevat alle relevante gegevens of bijzonderheden over de door de fabrikant aangewende middelen om ervoor te zorgen dat het speelgoed aan de essentiële veiligheidseisen voldoet. Die documentatie omvat met name de in bijlage V vermelde documenten.

2.   De technische documentatie wordt opgesteld in een van de officiële talen van de Unie.

3.   Op een met redenen omkleed verzoek van de markttoezichtautoriteit van een lidstaat verstrekt de fabrikant een vertaling van de relevante delen van de technische documentatie in de taal van die lidstaat.

Wanneer een markttoezichtautoriteit een fabrikant verzoekt haar die technische documentatie of een vertaling van delen daarvan te verstrekken, kan zij hiervoor een termijn vaststellen van 30 dagen, tenzij een kortere termijn gerechtvaardigd is omdat er een ernstig en onmiddellijk risico voor de gezondheid en veiligheid bestaat.

4.   Als de fabrikant niet aan de eisen in de leden 1, 2 en 3 voldoet, kan de markttoezichtautoriteit van hem verlangen dat hij binnen een bepaalde termijn voor eigen rekening door een aangemelde instantie een test laat verrichten om na te gaan of aan de essentiële veiligheidseisen wordt voldaan.

1.   De lidstaten wijzen een aanmeldende autoriteit aan die verantwoordelijk is voor de opstelling en uitvoering van de nodige procedures voor de beoordeling en aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties voor de toepassing van deze verordening, en voor het toezicht op de aangemelde instanties, met inbegrip van de naleving van artikel 34.

2.   De lidstaten kunnen de beoordeling en het toezicht die zijn bedoeld in lid 1 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 laten uitvoeren door een nationale accreditatie-instantie, zoals gedefinieerd in die verordening.

3.   Wanneer de aanmeldende autoriteit de beoordeling die, de aanmelding die, of het toezicht dat, is bedoeld in lid 1 van dit artikel delegeert of op andere wijze toevertrouwt aan een instantie die geen overheidsinstantie is, is die instantie een rechtspersoon en voldoet zij op overeenkomstige wijze aan de eisen die zijn vastgesteld in artikel 30. Bovendien treft die instantie regelingen om de aansprakelijkheid voor haar activiteiten te dekken.

4.   De aanmeldende autoriteit is volledig aansprakelijk voor de taken die de in lid 3 vermelde instantie verricht.

1.   Een aanmeldende autoriteit is zodanig opgericht dat er zich geen belangenconflicten met conformiteitsbeoordelingsinstanties voordoen.

2.   Een aanmeldende autoriteit is zodanig georganiseerd en functioneert zodanig dat de objectiviteit en onpartijdigheid van haar activiteiten gewaarborgd zijn.

3.   Een aanmeldende autoriteit is zodanig georganiseerd dat elk besluit in verband met de aanmelding van een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt genomen door bekwame personen die de beoordeling niet hebben verricht.

4.   Een aanmeldende autoriteit verricht geen activiteiten die worden uitgevoerd door conformiteitsbeoordelingsinstanties en verleent geen adviesdiensten op commerciële of concurrerende basis, noch biedt zij zulke activiteiten of diensten aan.

5.   Een aanmeldende autoriteit waarborgt dat de door haar verkregen informatie vertrouwelijk wordt behandeld, in overeenstemming met de Unie- en nationale wetgeving.

6.   Een aanmeldende autoriteit beschikt over een voldoende aantal bekwame personeelsleden en passende middelen om haar taken naar behoren uit te voeren.

7.   Een aanmeldende autoriteit houdt toezicht op de aard en omvang van de taken die overeenkomstig artikel 34 worden verricht door ondergeschikte instanties of onderaannemers van aangemelde instanties.

1.   Om op grond van deze verordening te kunnen worden aangemeld, moeten conformiteitsbeoordelingsinstanties voldoen aan de eisen in de leden 2 tot en met 11. Zij zijn geaccrediteerd overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008.

2.   Een conformiteitsbeoordelingsinstantie is naar het nationale recht van een lidstaat opgericht en heeft rechtspersoonlijkheid.

3.   Een conformiteitsbeoordelingsinstantie is een derde partij die onafhankelijk is van de door haar beoordeelde organisatie of het door haar beoordeelde speelgoed.

Een instantie die lid is van een organisatie van ondernemers of van een vakorganisatie die ondernemingen vertegenwoordigt die betrokken zijn bij het ontwerp, de fabricage, de levering, de montage, het gebruik of het onderhoud van door hen beoordeeld speelgoed, kan voor de toepassing van de eerste alinea als een derde partij worden beschouwd op voorwaarde dat haar onafhankelijkheid en de afwezigheid van belangenconflicten worden aangetoond.

4.   Een conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet de ontwerper, fabrikant, leverancier, installateur, koper, eigenaar, gebruiker van of uitvoerder van onderhoud aan het door hen beoordeelde speelgoed, noch de gemachtigde van een van die partijen. Dit vormt echter geen beletsel voor het gebruik van het beoordeelde speelgoed dat nodig is voor activiteiten van de conformiteitsbeoordelingsinstantie of voor het gebruik voor persoonlijke doeleinden.

Een conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen betrokken bij het ontwerpen, vervaardigen, verhandelen, installeren, gebruiken of onderhouden van dat speelgoed. Zij oefenen geen activiteiten uit die de onafhankelijkheid van hun oordeel of hun integriteit met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten waarvoor zij zijn aangemeld in het gedrang kunnen brengen. Dit geldt met name voor adviesdiensten.

Conformiteitsbeoordelingsinstanties zorgen ervoor dat de activiteiten van hun ondergeschikte instanties of onderaannemers geen afbreuk doen aan de vertrouwelijkheid, objectiviteit en onpartijdigheid van hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten.

5.   Conformiteitsbeoordelingsinstanties en hun personeel voeren de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten uit met de grootste mate van beroepsintegriteit en met de vereiste technische bekwaamheid op het specifieke gebied en zij zijn vrij van elke druk en beïnvloeding, met name van financiële aard, die hun oordeel of de resultaten van hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten kunnen beïnvloeden, met name van personen of groepen van personen die belang hebben bij de resultaten van die activiteiten.

6.   Een conformiteitsbeoordelingsinstantie is in staat om de conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten die haar in bijlage IV zijn toegewezen en waarvoor zij is aangemeld, ongeacht of die taken door de conformiteitsbeoordelingsinstantie zelf of namens haar en onder haar verantwoordelijkheid worden verricht.

Een conformiteitsbeoordelingsinstantie beschikt te allen tijde, voor elke conformiteitsbeoordelingsprocedure en voor elk soort of elke categorie speelgoed waarvoor zij is aangemeld over:

Een conformiteitsbeoordelingsinstantie beschikt over de middelen die nodig zijn om de technische en administratieve taken in verband met de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten op passende wijze uit te voeren en heeft toegang tot alle vereiste apparatuur en faciliteiten.

7.   Het voor de uitvoering van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten verantwoordelijke personeel (het “beoordelingspersoneel”) beschikt over:

8.   De onpartijdigheid van conformiteitsbeoordelingsinstanties, hun hoogste leidinggevenden en hun beoordelingspersoneel wordt gewaarborgd.

De beloning van de hoogste leidinggevenden en het beoordelingspersoneel van een conformiteitsbeoordelingsinstantie hangt niet af van het aantal uitgevoerde beoordelingen of van de resultaten daarvan.

9.   Conformiteitsbeoordelingsinstanties sluiten een aansprakelijkheidsverzekering af, tenzij de wettelijke aansprakelijkheid op basis van zijn nationale recht door de lidstaat wordt gedekt of de lidstaat zelf rechtstreeks verantwoordelijk is voor de conformiteitsbeoordeling.

10.   Het personeel van een conformiteitsbeoordelingsinstantie is gebonden aan het beroepsgeheim overeenkomstig de toepasselijke Unie- en nationale wetgeving ten aanzien van alle informatie waarvan het kennis neemt bij de verrichting van zijn taken op grond van bijlage IV, behalve ten opzichte van de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin de werkzaamheden plaatsvinden. Eigendomsrechten, intellectuele-eigendomsrechten en bedrijfsgeheimen worden beschermd.

11.   Conformiteitsbeoordelingsinstanties nemen deel aan, of zorgen ervoor dat hun beoordelingspersoneel op de hoogte is van de desbetreffende normalisatieactiviteiten en de activiteiten van de coördinatiegroep van aangemelde instanties die is opgericht op grond van artikel 44, en hanteren de door die groep genomen administratieve beslissingen en geproduceerde documenten als algemene richtsnoeren.

1.   Wanneer een aangemelde instantie specifieke taken in verband met de conformiteitsbeoordeling uitbesteedt of door een ondergeschikte instantie laat uitvoeren, waarborgt zij dat de onderaannemer of ondergeschikte instantie aan de eisen van artikel 32 voldoet, en brengt zij de aanmeldende autoriteit daarvan op de hoogte.

2.   Aangemelde instanties nemen de volledige verantwoordelijkheid op zich voor de taken die worden verricht door onderaannemers of ondergeschikte instanties, ongeacht waar deze gevestigd zijn.

3.   Aangemelde instanties moeten in staat zijn om de door de onderaannemers of ondergeschikte instanties uitgevoerde taken in al hun onderdelen te beoordelen.

4.   Activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de klant worden uitbesteed of door een ondergeschikte instantie worden uitgevoerd.

5.   Aangemelde instanties houden de relevante documenten over de beoordeling van de kwalificaties van de onderaannemer of de ondergeschikte instantie en over de door de onderaannemer of ondergeschikte instantie op grond van bijlage IV uitgevoerde werkzaamheden ter beschikking van de aanmeldende autoriteit.

1.   Een conformiteitsbeoordelingsinstantie dient een verzoek om aanmelding overeenkomstig deze verordening in bij de aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij gevestigd is.

2.   Het in lid 1 van dit artikel vermelde verzoek gaat vergezeld van een beschrijving van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en het speelgoed waarvoor de instantie verklaart bekwaam te zijn, alsook van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie, waarin wordt verklaard dat de conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen van artikel 32.

1.   Aanmeldende autoriteiten mogen uitsluitend conformiteitsbeoordelingsinstanties aanmelden die aan de eisen van artikel 32 hebben voldaan.

2.   Aanmeldende autoriteiten verrichten de aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties bij de Commissie en de andere lidstaten door middel van het door de Commissie ontwikkelde en beheerde elektronische aanmeldingssysteem.

3.   De aanmelding bevat alle bijzonderheden over de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en het relevante accreditatiecertificaat. De aanmelding bevat ook informatie over alle taken die worden uitgevoerd door ondergeschikte instanties en onderaannemers.

4.   De betreffende instantie mag de activiteiten van een aangemelde instantie alleen verrichten als de Commissie en de andere lidstaten binnen twee maanden na een aanmelding geen bezwaren hebben ingediend.

Alleen een dergelijke instantie wordt voor de toepassing van deze verordening als aangemelde instantie beschouwd.

5.   De aanmeldende autoriteit stelt de Commissie en de andere lidstaten in kennis van alle relevante wijzigingen in de aanmelding.

1.   De Commissie kent aangemelde instanties een identificatienummer toe.

Zij kent per instantie slechts één identificatienummer toe, ook als dezelfde instantie op grond van verschillende handelingen van de Unie is aangemeld.

2.   De Commissie maakt een lijst van op grond van deze verordening aangemelde instanties openbaar, met inbegrip van de aan hen toegekende identificatienummers en de activiteiten waarvoor zij zijn aangemeld.

De Commissie zorgt ervoor dat de lijst actueel wordt gehouden.

1.   Wanneer een aanmeldende autoriteit heeft geconstateerd of vernomen dat een aangemelde instantie niet meer aan de eisen van artikel 32 voldoet of haar verplichtingen niet nakomt, wordt de aanmelding door de aanmeldende autoriteit beperkt, opgeschort of ingetrokken afhankelijk van de ernst van het niet-voldoen aan die eisen of het niet-nakomen van die verplichting. Zij brengt de Commissie en de andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte.

2.   Wanneer de aanmelding wordt beperkt, opgeschort of ingetrokken of de aangemelde instantie haar activiteiten heeft gestaakt, doet de aanmeldende lidstaat het nodige om ervoor te zorgen dat de dossiers van die instantie hetzij door een andere aangemelde instantie worden behandeld, hetzij op hun verzoek aan de verantwoordelijke aanmeldende autoriteiten en markttoezichtautoriteiten ter beschikking kunnen worden gesteld.

1.   De Commissie onderzoekt alle gevallen waarin zij eraan twijfelt of een aangemelde instantie bekwaam is of nog aan de voorschriften voldoet en haar verantwoordelijkheden nog nakomt, of waarin zij in kennis wordt gesteld van twijfels daaromtrent.

2.   De aanmeldende autoriteit verstrekt de Commissie op verzoek alle informatie over de grondslag van de aanmelding of het op peil houden van de bekwaamheid van de betrokken instantie.

3.   Alle gevoelige informatie die de Commissie in het kader van haar onderzoek ontvangt, wordt door haar vertrouwelijk behandeld.

4.   Wanneer de Commissie vaststelt dat een aangemelde instantie niet aan de aanmeldingseisen voldoet, stelt zij een uitvoeringshandeling vast waarin de aanmeldende autoriteit wordt verzocht de nodige corrigerende maatregelen te treffen en zo nodig de aanmelding in te trekken.

1.   Een aangemelde instantie voert conformiteitsbeoordelingen uit volgens de conformiteitsbeoordelingsprocedures in bijlage IV.

2.   Aangemelde instanties voeren de in deze verordening beschreven conformiteitsbeoordelingsactiviteiten op proportionele wijze uit, waarbij voorkomen wordt dat marktdeelnemers onnodig worden belast. Zij houden bij de uitoefening van hun activiteiten overeenkomstig deze verordening naar behoren rekening met de omvang van een onderneming, de sector waarin deze actief is, de structuur ervan, de mate van technologische complexiteit van het speelgoed in kwestie en het massa- of seriële karakter van het productieproces.

Bij de uitoefening van hun activiteiten eerbiedigen de aangemelde instanties de striktheid en het beschermingsniveau die nodig zijn opdat het speelgoed voldoet aan deze verordening.

3.   Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat het speelgoed niet voldoet aan de essentiële veiligheidseisen, de eisen in de overeenkomstige geharmoniseerde normen, indien van toepassing, of de eisen in overeenkomstige gemeenschappelijke specificaties als bedoeld in artikel 16 (indien van toepassing), verlangt zij van die fabrikant dat deze passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen certificaat van EU-typeonderzoek als bedoeld in bijlage IV, deel II, punt 6.

4.   Wanneer een aangemelde instantie bij het toezicht op de overeenstemming na verlening van een certificaat van EU-typeonderzoek vaststelt dat het speelgoed niet meer in overeenstemming is, verlangt zij van de fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt; zo nodig schort zij het certificaat van EU-typeonderzoek op of trekt zij dit in.

5.   Wanneer geen corrigerende maatregelen worden genomen of de genomen maatregelen niet het vereiste effect hebben, worden de certificaten van EU-typeonderzoek door de aangemelde instantie naargelang het geval beperkt, opgeschort of ingetrokken.

6.   Wanneer een aangemelde instantie door een markttoezichtautoriteit wordt meegedeeld dat speelgoed waarvoor zij een certificaat van EU-typeonderzoek heeft afgegeven, niet voldoet aan de essentiële veiligheidseisen, trekt zij het certificaat van EU-typeonderzoek voor dat speelgoed in.

1.   Aangemelde instanties informeren de aanmeldende autoriteit over:

2.   Aangemelde instanties verstrekken de andere op grond van deze verordening aangemelde instanties die soortgelijke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten voor hetzelfde speelgoed verrichten, relevante informatie over negatieve conformiteitsbeoordelingsresultaten, en op verzoek ook over positieve conformiteitsbeoordelingsresultaten.

3.   Aangemelde instanties verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een markttoezichtautoriteit aan deze autoriteit alle informatie en documentatie over elk door hen afgegeven of ingetrokken certificaat van EU-typeonderzoek of over de weigering een dergelijk certificaat af te geven, met inbegrip van testverslagen en de in artikel 27 bedoelde technische documentatie.

1.   Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat voldoende redenen hebben om aan te nemen dat onder deze verordening vallend speelgoed een risico voor de gezondheid of de veiligheid van personen vormt, voeren zij een beoordeling van het speelgoed uit met betrekking tot alle eisen van deze verordening. De desbetreffende marktdeelnemers verlenen hiertoe op elke vereiste wijze medewerking aan de markttoezichtautoriteiten.

Wanneer een markttoezichtautoriteit bij die beoordeling vaststelt dat speelgoed niet aan de eisen van deze verordening voldoet, verlangt zij onverwijld van de betrokken marktdeelnemer dat deze binnen een door de markttoezichtautoriteit vastgestelde redelijke termijn, en rekening houdend met de aard van het risico, passende corrigerende maatregelen neemt overeenkomstig artikel 16, lid 3, van Verordening (EU) 2019/1020.

De markttoezichtautoriteiten brengen de desbetreffende aangemelde instantie hiervan op de hoogte.

2.   Wanneer de markttoezichtautoriteiten van mening zijn dat de niet-overeenstemming niet tot hun nationale grondgebied beperkt is, brengen zij de Commissie en de andere lidstaten op de hoogte van de resultaten van de beoordeling en van de maatregelen die zij van de desbetreffende marktdeelnemer hebben verlangd.

3.   De marktdeelnemer zorgt ervoor dat passende corrigerende maatregelen worden getroffen met betrekking tot al het betrokken speelgoed dat de marktdeelnemer in de Unie op de markt heeft aangeboden.

4.   Wanneer de desbetreffende marktdeelnemer niet binnen de in lid 1, tweede alinea, bedoelde termijn doeltreffende corrigerende maatregelen treft, nemen de markttoezichtautoriteiten passende voorlopige maatregelen om het op hun nationale markten aanbieden van het speelgoed te verbieden of te beperken, dan wel het speelgoed in de betrokken lidstaat uit de handel te nemen of terug te roepen.

De markttoezichtautoriteiten brengen de Commissie en de andere lidstaten onverwijld op de hoogte van die maatregelen.

5.   De in lid 4, tweede alinea, bedoelde informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die nodig zijn om het speelgoed dat niet in overeenstemming is te identificeren, met inbegrip van de unieke productidentificatiecode, de oorsprong van dat speelgoed, de aard van de beweerde niet-overeenstemming en van het betrokken risico, en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen, evenals de argumenten die worden aangevoerd door de desbetreffende marktdeelnemer. De markttoezichtautoriteiten vermelden met name of de niet-overeenstemming een van de volgende oorzaken heeft:

6.   Markttoezichtautoriteiten van andere lidstaten dan die welke de in dit artikel bedoelde procedure in gang heeft gezet, brengen de Commissie en de andere lidstaten onverwijld op de hoogte van door hen genomen maatregelen en van aanvullende informatie over de niet-overeenstemming van het betrokken speelgoed waarover zij beschikken, en van hun bezwaren indien zij het niet eens zijn met de aangemelde nationale maatregel.

7.   Indien binnen drie maanden na ontvangst van de in lid 4, tweede alinea, bedoelde informatie geen bezwaar tegen een voorlopige maatregel van een lidstaat is ingebracht door een markttoezichtautoriteit van een lidstaat of de Commissie, wordt die maatregel geacht gerechtvaardigd te zijn.

8.   Markttoezichtautoriteiten van de andere lidstaten zorgen ervoor dat ten aanzien van het betrokken speelgoed onverwijld passende beperkende maatregelen worden genomen, zoals het uit de handel nemen van het speelgoed, en brengen de Commissie en de andere lidstaten op de hoogte van die maatregelen.

9.   De in de leden 2, 4, 6 en 8 van dit artikel bedoelde informatie wordt meegedeeld via het in artikel 34 van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde informatie- en communicatiesysteem. Die mededeling laat de verplichting van de markttoezichtautoriteiten onverlet om overeenkomstig artikel 20 van Verordening (EU) 2019/1020 kennis te geven van maatregelen tegen producten die een ernstig risico inhouden.

1.   Wanneer na voltooiing van de procedure van artikel 45, leden 3 en 4, bezwaren tegen een door een lidstaat genomen maatregel worden ingebracht, of de Commissie redenen heeft om aan te nemen dat een nationale maatregel in strijd zou kunnen zijn met de Uniewetgeving, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de lidstaten en de betrokken marktdeelnemer(s) en evalueert zij de nationale maatregel.

Op basis van de resultaten van die evaluatie stelt de Commissie een uitvoeringshandeling vast teneinde te bepalen of de nationale maatregel al dan niet gerechtvaardigd is.

De Commissie richt haar besluit tot alle lidstaten en brengt de lidstaten en de betrokken marktdeelnemer(s) er onverwijld van op de hoogte kennis.

2.   Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht, nemen alle lidstaten de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het speelgoed dat niet in overeenstemming is uit de handel wordt genomen of terug wordt geroepen, en brengen zij de Commissie daarvan op de hoogte.

Indien de nationale maatregel niet gerechtvaardigd wordt geacht, trekt de betrokken lidstaat de maatregel in.

3.   Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de niet-overeenstemming van het speelgoed wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de in artikel 15 van deze verordening bedoelde geharmoniseerde normen of in de in artikel 16 van deze verordening bedoelde gemeenschappelijke specificaties, past de Commissie de procedure van artikel 11 van Verordening (EU) nr. 1025/2012 toe of wijzigt zij de gemeenschappelijke specificaties, naargelang het geval.

1.   Onverminderd artikel 45 verlangt een markttoezichtautoriteit van de betrokken marktdeelnemer dat deze een einde maakt aan de niet-overeenstemming wanneer zij een van de volgende feiten met betrekking tot speelgoed vaststelt:

2.   Wanneer de in lid 1 bedoelde niet-overeenstemming voortduurt, neemt de betrokken markttoezichtautoriteit passende maatregelen om het op de markt aanbieden van het speelgoed te beperken of te verbieden, of ervoor te zorgen dat het speelgoed wordt teruggeroepen of uit de handel genomen.

1.   Wanneer de Commissie constateert dat op de markt aangeboden speelgoed of een specifieke categorie speelgoed een risico voor de gezondheid en veiligheid van personen vormt, maar niettemin aan de bijzondere veiligheidseisen voldoet, of een dergelijk risico vormt en twijfels over de naleving van de bijzondere veiligheidseisen doet rijzen, is zij bevoegd uitvoeringshandelingen vast te stellen met maatregelen om ervoor te zorgen dat het speelgoed of de categorie speelgoed dat risico niet meer vormt wanneer het op de markt wordt aangeboden, of om het speelgoed of de categorie speelgoed uit de handel te nemen of terug te roepen, als aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan:

2.   De in lid 1 van dit artikel bedoelde uitvoeringshandelingen worden vastgesteld overeenkomstig de in artikel 53, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure. Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met de bescherming van de gezondheid en veiligheid van personen, is de Commissie bevoegd om volgens de in artikel 53, lid 4, bedoelde procedure een onmiddellijk toepasselijke uitvoeringshandeling vast te stellen.

1.   De Commissie is bevoegd om overeenkomstig artikel 50 gedelegeerde handelingen vast te stellen om deze verordening aan te vullen door de technische eisen met betrekking tot het digitale productpaspoort voor speelgoed te bepalen. Die eisen hebben met name betrekking op:

De Commissie houdt bij het bepalen van de in de eerste alinea, punt d), bedoelde toegangsrechten rekening met de noodzaak om vertrouwelijke bedrijfsinformatie en bedrijfsgeheimen te beschermen overeenkomstig Richtlijn (EU) 2016/943 van het Europees Parlement en de Raad (30), alsook met de noodzaak om de eenvoudige toegang van consumenten tot de voor hen relevante informatie te waarborgen.

De actoren die de gegevens in een digitaal productpaspoort bijwerken overeenkomstig de eerste alinea, punt e), zijn verantwoordelijk voor de correctheid van de door hen verstrekte gegevens, behalve wanneer zij optreden namens de fabrikant.

De datum van toepassing van de in de eerste alinea bedoelde gedelegeerde handelingen is niet eerder dan 18 maanden na hun inwerkingtreding, behalve in naar behoren gemotiveerde gevallen voor de gehele handeling of voor sommige specifieke eisen, of behalve in gevallen van gedeeltelijke intrekking of wijziging van gedelegeerde handelingen, waarin een eerdere datum van toepassing kan worden vastgesteld.

2.   De Commissie is overeenkomstig artikel 50 bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van bijlage VI wat betreft de in het digitale productpaspoort te verstrekken gegevens, teneinde deze aan te passen aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang en aan het niveau van digitale paraatheid van markttoezichtautoriteiten en van gebruikers en hun toezichthouders.

3.   De Commissie is overeenkomstig artikel 50 bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van artikel 22, lid 1, door te bepalen dat de bijkomende informatie in de lijst van de in bijlage VI vermelde informatie of, wanneer maatregelen worden genomen overeenkomstig artikel 45, lid 2 of 4, de informatie over de niet-overeenstemming van het speelgoed in het register moet worden opgeslagen.

Bij de vaststelling van de in de eerste alinea bedoelde gedelegeerde handelingen houdt de Commissie rekening met de volgende criteria:

4.   De Commissie is overeenkomstig artikel 50 van deze verordening bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van bijlage VII bij deze verordening, teneinde de lijst van voor de toepassing van artikel 23, lid 6, van deze verordening te gebruiken goederencodes en productomschrijvingen aan te passen. Die aanpassingen zijn gebaseerd op de lijst in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87.

5.   De Commissie is overeenkomstig artikel 50 bevoegd gedelegeerde handelingen tot wijziging van bijlage III vast te stellen teneinde deze aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang aan te passen.

6.   De Commissie is overeenkomstig artikel 50 bevoegd gedelegeerde handelingen tot wijziging van deel C van het aanhangsel van bijlage II vast te stellen, rekening houdend met de voorwaarden van bijlage II, deel III, punt 10, teneinde een bepaalde op grond van bijlage II, deel III, punt 4, 5 of 6, verboden aanwezigheid van een specifieke stof of een specifiek mengsel in speelgoed toe te staan of de toestemming voor de aanwezigheid van een specifieke stof of een specifiek mengsel te wijzigen of in te trekken. De Commissie motiveert elke verleende vrijstelling en maakt deze openbaar op een gemakkelijk toegankelijke en gebruiksvriendelijke manier.

7.   De Commissie is overeenkomstig artikel 50 bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van de delen A, B, en D van het aanhangsel van bijlage II teneinde deze aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang aan te passen, door:

8.   De Commissie vraagt het Europees Agentschap voor chemische stoffen (European Chemicals Agency – ECHA) om advies op grond van artikel 52, lid 7, over de veiligheid van nitrosamines en nitroseerbare stoffen in speelgoed in het licht van de algehele blootstelling. De Commissie evalueert het advies en stelt, indien nodig, in het licht van dat advies overeenkomstig artikel 50 gedelegeerde handelingen vast teneinde de grenswaarden van die stoffen in het in deel A van het aanhangsel van bijlage II vermelde speelgoed aan te passen.

9.   De Commissie vraagt het ECHA om advies op grond van artikel 52, lid 7, over de veiligheid van lood, cadmium, kwik, en chroom (VI) in speelgoed in het licht van de algehele blootstelling. De Commissie evalueert het advies en stelt, indien nodig, in het licht van dat advies overeenkomstig artikel 50 gedelegeerde handelingen vast teneinde de grenswaarden van die stoffen in het in deel A van het aanhangsel van bijlage II genoemde speelgoed aan te passen.

10.   Voor de toepassing van de leden 6 en 7 evalueert de Commissie systematisch en regelmatig de aanwezigheid van gevaarlijke chemische stoffen of mengsels in speelgoed. In die evaluaties houdt de Commissie rekening met verslagen van markttoezichtinstanties en wetenschappelijk bewijs dat door lidstaten en belanghebbenden is voorgedragen.

1.   De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen, wordt aan de Commissie toegekend onder de in dit artikel neergelegde voorwaarden.

2.   De in artikel 49 bedoelde bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen, wordt aan de Commissie toegekend voor een termijn van vijf jaar met ingang van 1 januari 2026. De Commissie stelt uiterlijk negen maanden voor het einde van de termijn van vijf jaar een verslag over de bevoegdheidsdelegatie op. De bevoegdheidsdelegatie wordt stilzwijgend met termijnen van dezelfde duur verlengd, tenzij het Europees Parlement of de Raad zich uiterlijk drie maanden voor het einde van elke termijn tegen die verlenging verzet.

3.   Het Europees Parlement of de Raad kan de in artikel 49 bedoelde bevoegdheidsdelegatie te allen tijde intrekken. Het besluit tot intrekking beëindigt de delegatie van de in dat besluit genoemde bevoegdheid. Het besluit wordt van kracht op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie of op een daarin genoemde latere datum. Het laat de geldigheid van de reeds van kracht zijnde gedelegeerde handelingen onverlet.

4.   Vóór de vaststelling van een gedelegeerde handeling raadpleegt de Commissie de door elke lidstaat aangewezen deskundigen overeenkomstig de beginselen die zijn neergelegd in het Interinstitutioneel Akkoord van 13 april 2016 over beter wetgeven.

5.   Zodra de Commissie een gedelegeerde handeling heeft vastgesteld, doet zij daarvan gelijktijdig kennisgeving aan het Europees Parlement en de Raad.

6.   Een op grond van artikel 49 vastgestelde gedelegeerde handeling treedt alleen in werking indien het Europees Parlement noch de Raad daartegen binnen een termijn van drie maanden na de kennisgeving van de handeling aan het Europees Parlement en de Raad bezwaar heeft gemaakt, of indien zowel het Europees Parlement als de Raad voor het verstrijken van die termijn de Commissie hebben meegedeeld dat zij daartegen geen bezwaar zullen maken. Die termijn wordt op initiatief van het Europees Parlement of de Raad met drie maanden verlengd.

1.   Verzoeken om een beoordeling van een op grond van deel III, punt 4, 5 of 6, van bijlage II verboden stof of mengsel voor de toepassing van artikel 49, lid 6, worden bij het ECHA ingediend in het in lid 3 van dit artikel bedoelde formaat. De verzoeken worden op een gemakkelijk toegankelijke en gebruiksvriendelijke manier openbaar gemaakt.

2.   Onverminderd de tweede alinea van dit lid kan eenieder die op grond van lid 1 een verzoek om beoordeling indient, vragen dat bepaalde vertrouwelijke informatie niet openbaar wordt gemaakt, overeenkomstig de toepasselijke Uniewetgeving. Het verzoek om vertrouwelijke behandeling gaat vergezeld van een toelichting over waarom openbaarmaking van de informatie schadelijk zou kunnen zijn voor de commerciële belangen van de persoon die het verzoek om beoordeling indient of van andere betrokken partijen.

De volgende informatie waarover het ECHA beschikt, wordt kosteloos en in een gebruiksvriendelijk formaat openbaar gemaakt:

3.   Uiterlijk op 2 februari 2027 ontwerpt het ECHA een formaat voor de indiening van de in lid 1 bedoelde verzoeken om beoordeling en maakt het deze openbaar. Voor die datum ontwerpt het ECHA tevens technische en wetenschappelijke richtsnoeren voor de indiening van dergelijke verzoeken en voor de uitvoering van analyses om dergelijke verzoeken te onderbouwen, onder meer met betrekking tot de beschikbaarheid van alternatieven voor de stoffen en mengsels, alsook voor de aanpak op grond van deze verordening van de bekende extra gevaren van de gecombineerde blootstelling aan de verschillende stoffen en mengsels die aanwezig zijn, en maakt het deze richtsnoeren openbaar.

1.   Wanneer overeenkomstig artikel 51, lid 1, een verzoek om een beoordeling bij het ECHA wordt ingediend, verstrekt het ECHA voor de toepassing van artikel 49, lid 6, adviezen aan de Commissie over de aanwezigheid in speelgoed van op grond van bijlage II, deel III, punt 4, 5 of 6, verboden stoffen of mengsels. Het ECHA beoordeelt in zijn adviezen of voor een specifieke toepassing wordt voldaan aan de criteria van bijlage II, deel III, punt 10, punten a) en b).

2.   Het ECHA kan de indiener van het verzoek om beoordeling of een derde partij verzoeken om binnen een bepaalde termijn aanvullende informatie te verstrekken. Het ECHA houdt rekening met alle door derde partijen ingediende informatie.

3.   De in lid 1 bedoelde adviezen worden binnen twaalf maanden na ontvangst van het verzoek om een beoordeling toegezonden aan de Commissie en op een gemakkelijk toegankelijke en gebruiksvriendelijke manier openbaar gemaakt.

4.   De in lid 3 van dit artikel bedoelde termijn kan eenmaal met maximaal zes maanden worden verlengd indien het ECHA informatie moet opvragen bij een derde partij of indien er op grond van artikel 51, lid 1, een groot aantal verzoeken om beoordeling bij het ECHA wordt ingediend.

5.   Ten minste elke vijf jaar vanaf de datum van inwerkingtreding van een overeenkomstig artikel 49, lid 6, vastgestelde gedelegeerde handeling herevalueert het ECHA zijn adviezen over de aanwezigheid van in deel C van het aanhangsel van bijlage II vermelde stoffen of mengsels in speelgoed. Voor de uitvoering van deze herevaluaties verzoekt het ECHA de indiener van het oorspronkelijke verzoek binnen een bepaalde termijn de noodzakelijke informatie en documentatie te verstrekken waaruit blijkt dat nog steeds wordt voldaan aan de in bijlage II, deel III, punt 10, bepaalde voorwaarden voor het toestaan van de aanwezigheid van stoffen in speelgoed. Het ECHA kan ook een derde partij verzoeken om binnen een bepaalde termijn aanvullende informatie te verstrekken.

6.   De Commissie vraagt het ECHA om advies over de aanwezigheid van in deel C van het aanhangsel van bijlage II vermelde stoffen of mengsels in speelgoed zodra zij kennis krijgt van nieuwe wetenschappelijke informatie of technische vooruitgang die van invloed kan zijn op het toegestane gebruik van een specifieke stof of een specifiek mengsel in speelgoed.

7.   Voor de toepassing van artikel 49, lid 7, kan de Commissie het ECHA om advies vragen over de veiligheid van een specifieke stof of een specifiek mengsel in speelgoed, waarbij rekening wordt gehouden met de algehele blootstelling aan de stof of het mengsel uit andere bronnen en met de bekende extra gevaren van de gecombineerde blootstelling aan de verschillende stoffen en mengsels die in het speelgoed aanwezig zijn, alsook met de kwetsbaarheid van kinderen.

8.   Wanneer het ECHA overeenkomstig dit artikel een advies opstelt, maakt het de informatie over de aanvang van de beoordeling, de vaststelling van het advies en alle tussenstappen in de beoordelingsprocedure openbaar. Het ECHA maakt met name de ontwerpadviezen openbaar en biedt alle belanghebbende partijen de gelegenheid om binnen een termijn van ten minste vier weken opmerkingen over die adviezen in te dienen.

1.   De Commissie wordt bijgestaan door een comité inzake de veiligheid van speelgoed. Dat comité is een comité in de zin van Verordening (EU) nr. 182/2011.

2.   Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 4 van Verordening (EU) nr. 182/2011 van toepassing.

3.   Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 5 van Verordening (EU) nr. 182/2011 van toepassing. Indien door het comité geen advies wordt uitgebracht, neemt de Commissie de ontwerpuitvoeringshandeling niet aan en is artikel 5, lid 4, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 182/2011 van toepassing.

4.   Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 8, in samenhang met artikel 5, van Verordening (EU) nr. 182/2011 van toepassing.

1.   De bevoegde nationale autoriteiten, aangemelde instanties, het ECHA en de Commissie respecteren de vertrouwelijkheid, in overeenstemming met het toepasselijke Unie- en nationale recht, van de volgende informatie en gegevens, die zijn verkregen bij het uitvoeren van hun taken overeenkomstig deze verordening:

2.   Onverminderd lid 1 wordt informatie die op basis van vertrouwelijkheid tussen bevoegde nationale autoriteiten onderling en tussen de bevoegde autoriteiten en de Commissie wordt uitgewisseld niet openbaar gemaakt zonder voorafgaande raadpleging van de bevoegde nationale autoriteit waarvan die informatie oorspronkelijk afkomstig is.

3.   De leden 1 en 2 laten de rechten en verplichtingen van de Commissie, de lidstaten en de aangemelde instanties onverlet waar het gaat om de uitwisseling van informatie en de verspreiding van waarschuwingen, alsook de verplichtingen van de betrokken personen om op grond van het strafrecht informatie te verstrekken.

4.   De lidstaten en de Commissie mogen vertrouwelijke informatie uitwisselen met regelgevende autoriteiten van derde landen waarmee zij bilaterale of multilaterale geheimhoudingsregelingen hebben getroffen, indien die regelingen waarborgen dat informatie overeenkomstig het toepasselijke Unie- en nationale recht wordt uitgewisseld.

1.   De lidstaten belemmeren niet dat speelgoed dat eerder dan 1 augustus 2030 overeenkomstig Richtlijn 2009/48/EG in de handel is gebracht, op de markt wordt aangeboden.

2.   Hoofdstuk VIII van deze verordening is van overeenkomstige toepassing in plaats van de artikelen 42, 43 en 45 van Richtlijn 2009/48/EG op speelgoed dat vóór 1 augustus 2030 overeenkomstig die richtlijn in de handel is gebracht, met inbegrip van speelgoed waarvoor reeds vóór 1 augustus 2030 een procedure overeenkomstig artikel 42 of 43 van Richtlijn 2009/48/EG is ingeleid.

3.   Certificaten van EG-typeonderzoek die zijn afgegeven overeenkomstig artikel 20 van Richtlijn 2009/48/EG blijven geldig tot 1 februari 2031, tenzij zij voor die datum vervallen.

1.   Uiterlijk op 1 november 2033, en vervolgens om de vijf jaar, evalueert de Commissie deze verordening. De Commissie dient bij het Europees Parlement en de Raad een verslag in met de belangrijkste bevindingen.

In het in de eerste alinea bedoelde verslag wordt met name het volgende beoordeeld:

2.   Indien de Commissie dit passend acht, gaat het verslag vergezeld van een wetgevingsvoorstel voor een wijziging van de desbetreffende bepalingen van deze verordening.