UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2498 VAN DE COMMISSIE

van 11 december 2025

tot verlening van een vergunning voor 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzondering van katten en honden

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)	De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, met uitzondering van katten en honden, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 24 juni 2025 (2) geconcludeerd dat 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoort, alsook voor de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel irriterend is voor de huid, de ogen en de luchtwegen en dat het huid- en inhalatieallergeen is. Alle vormen van blootstelling van gebruikers aan 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on worden als risico beschouwd. Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on niet meer hoeft te worden aangetoond aangezien het reeds als aromatische stof in levensmiddelen en in diervoeders voor katten en honden wordt gebruikt. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(5)

Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een eerdere beoordeling van een andere aanvraag voor een vergunning van hetzelfde toevoegingsmiddel die door de EFSA zijn geverifieerd in haar advies van 23 juli 2012 (3), geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) was een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van die stof voor alle diersoorten met uitzondering van katten en honden worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

De Commissie is van oordeel dat er geen veiligheidsredenen zijn om maximumgehalten voor 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on vast te stellen. Om een betere controle mogelijk te maken, moet een aanbevolen maximumgehalte op het etiket van het toevoegingsmiddel worden vermeld. In gevallen waarin het aanbevolen maximumgehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de betrokken voormengsels worden vermeld.

(8)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Vergunningverlening

Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 december 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2025(23), e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

(3) EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

(4) Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding

Naam van het toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen.

2b13010

4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on

Karakterisering van de werkzame stof

4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on

Geproduceerd door chemische synthese

Zuiverheid: 98 %

Chemische formule: C6H8O3

CAS-nr.: 3658-77-3

Flavis-nr.: 13.010

Analysemethode (1)

Voor de identificatie van het toevoegingsmiddel in mengsels van aromatische stoffen:

—	gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling GC-MS-RTL.

Alle diersoorten met uitzondering van katten en honden

1.	Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.

2.	In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld: “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %:

—	alle diersoorten met uitzondering van katten en honden: 10 mg”.

De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van het voormengsel indien de op het etiket van het voormengsel vermelde gebruiksgehalten zouden leiden tot een overschrijding van het in punt 3 vermelde gehalte.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s bij inademing, contact met de huid of contact met de ogen ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, met inbegrip van bescherming voor de huid, de ogen en de luchtwegen.

1 januari 2036

(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.